Adenorm
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Adenorm adalah antagonis reseptor α 1 -adrenergik, agen untuk pengobatan hiperplasia prostat jinak (BPH).
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - kapsul dengan pelepasan yang dimodifikasi: ukuran No. 2, padat agar-agar, dengan badan oranye dan tutup hijau muda; isi - pelet bulat hampir putih atau putih (10 pcs dalam lepuh, 3 lepuh dalam satu kemasan).
Bahan aktif: tamsulosin hydrochloride (dalam bentuk tamsulosin hydrochloride 0.15% SR, pellet), dalam 1 kapsul - 0.4 mg.
Komponen pembantu: hidroksipropil metilselulosa, hipromelosa ftalat, etil selulosa, setil alkohol, povidon, bedak, dietil ftalat, gula bola.
Komposisi kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), oksida besi kuning (E 172), oksida besi merah (E 172), pewarna indigotine (E 132).
Indikasi untuk digunakan
Adenorm adalah obat untuk pengobatan gangguan fungsional saluran kemih bagian bawah yang disebabkan oleh hiperplasia prostat jinak.
Kontraindikasi
- gagal hati yang parah;
- riwayat hipotensi ortostatik;
- usia hingga 18 tahun;
- penggunaan bersamaan dari penghambat CYP3A4 yang kuat pada pasien dengan metabolisme CYP2D6 yang rendah;
- hipersensitivitas terhadap komponen Adenorm.
Obat tersebut tidak ditujukan untuk pengobatan wanita.
Hati-hati:
- gagal ginjal berat (klirens kreatinin <10 ml / menit);
- penggunaan bersama penghambat CYP3A4 kuat dan sedang;
- riwayat reaksi alergi terhadap sulfonamida.
Cara pemberian dan dosis
Adenorm diresepkan 1 kapsul per hari.
Obat harus diminum setelah sarapan pagi: telan kapsul utuh dengan air atau susu (150 ml).
Efek samping
- pada bagian sistem reproduksi: gangguan ejakulasi, termasuk ejakulasi yang tidak mencukupi dan ejakulasi retrograde;
- dari sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik, palpitasi;
- dari saluran gastrointestinal: mual, sembelit atau diare, muntah;
- dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, pingsan;
- pada bagian organ penglihatan: gangguan dan penglihatan kabur;
- dari kulit dan selaput lendir: ruam kulit, urtikaria, gatal-gatal, dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme;
- gangguan mediastinum pernapasan: epistaksis, rinitis;
- lainnya: astenia.
Dispnea, takikardia, fibrilasi atrium, dan aritmia juga telah dilaporkan, tetapi frekuensi perkembangannya belum dapat dipercaya.
Beberapa kasus sindrom pupil atonik intraoperatif (sindrom pupil menyempit) selama operasi untuk glaukoma dan katarak pada pasien yang menerima tamsulosin dijelaskan.
instruksi khusus
Sebelum penunjukan Adenorm, semua pasien diperlihatkan pemeriksaan medis untuk menyingkirkan penyakit lain yang dapat menyebabkan gejala yang sama seperti BPH. Sebelum memulai perawatan, pemeriksaan rektal kelenjar prostat wajib dilakukan, jika perlu, sebelum memulai terapi dan secara berkala (dengan interval teratur) selama perawatan, tes antigen spesifik prostat (PSA) dilakukan.
Jika muncul tanda-tanda hipotensi ortostatik, seperti lemas dan pusing, sebaiknya Anda duduk atau berbaring sampai gejala tersebut hilang.
Beberapa pasien yang memakai tamsulosin dapat mengembangkan sindrom pupil atonik selama operasi untuk glaukoma dan katarak, yang dapat menyebabkan peningkatan jumlah komplikasi selama atau setelah operasi. Dalam hal ini, setidaknya 1-2 minggu sebelum tanggal operasi yang diharapkan, Adenorm harus dibatalkan. Namun, harus diingat bahwa sindrom yang dijelaskan mungkin terjadi bahkan pada pasien yang berhenti minum obat jauh sebelum operasi.
Studi tentang pengaruh tamsulosin terhadap laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi belum pernah dilakukan. Namun, pasien harus diperingatkan tentang kemungkinan pusing.
Interaksi obat
Dalam kasus penggunaan simultan, simetidin meningkatkan konsentrasi tamsulosin dalam plasma darah, dan furosemid menurunkannya. Tetapi tingkat ini tetap dalam batas normal, jadi tidak diperlukan penyesuaian dosis Adenorm.
Warfarin dan diklofenak dapat meningkatkan kecepatan eliminasi tamsulosin.
Penghambat CYP3A4 sedang dan kuat yang digunakan secara bersamaan dapat meningkatkan efek tamsulosin. Ketokonazol meningkatkan total (selama seluruh periode pengamatan) dan konsentrasi maksimum tamsulosin dalam darah masing-masing menjadi 2,8 dan 2,2. Oleh karena itu, inhibitor CYP3A4 harus digunakan dengan hati-hati, dan pasien dengan metabolisme CYP2D6 rendah disarankan untuk menghindari kombinasi ini.
Jika dikombinasikan dengan penyekat α 1 -adrenergik lainnya, peningkatan efek hipotensi dimungkinkan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
