Abaktal
Abaktal: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Abaktal
Kode ATX: J01MA03
Bahan aktif: pefloxacin (pefloxacin)
Produser: Lek (Slovenia), Sotex PharmFirma (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-16-08
Harga di apotek: mulai 150 rubel.
Membeli
Abaktal adalah antibiotik spektrum luas yang memiliki efek bakterisidal melawan mikroorganisme gram positif, gram negatif, dan patogen intraseluler.
Bentuk dan komposisi rilis
Abaktal tersedia dalam bentuk tablet salut selaput untuk pemberian oral dan cairan untuk infus.
Tablet dari bentuk oval bikonveks putih hingga kekuningan, mengandung 558,5 mg pefloxacin mesylate dihydrate sesuai dengan 400 mg pefloxacin.
Selain itu, setiap tablet mengandung zat pembantu:
- Laktosa monohidrat - 79,5 mg;
- Tepung jagung - 32 mg;
- Povidone - 32 mg;
- Pati natrium karboksimetil - 32 mg;
- Bedak - 27 mg;
- Silikon dioksida anhidrat koloid - 2 mg;
- Magnesium stearat - 7 mg
Cangkangnya berisi:
- Hipromelosa - 13,166 mg;
- Titanium dioksida - 2,09 mg;
- Bedak - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Lilin karnauba - 100 mcg.
Kemasan tablet Abaktal 10 buah dalam lecet, yang dikemas dalam kardus tersendiri.
Konsentrat ditujukan untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena, dari kuning ke kuning muda, transparan. Dalam satu ampul - 400 mg pefloxacin, dalam 1 ml - 80 mg.
Solusinya mengandung zat pembantu:
- Asam askorbat;
- Disodium edetate;
- Natrium bikarbonat;
- Natrium metabisulfit;
- Benzil alkohol;
- Air sulingan.
Pengepakan 10 ampul, volume 5 ml, dalam palet plastik, satu palet dalam kotak karton.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Pefloxacin adalah obat antimikroba sintetis dari kelompok fluoroquinolone. Ini memiliki efek bakterisidal karena penghambatan enzim DNA gyrase dan replikasi DNA bakteri, replikasi A-subunit RNA dan sintesis protein oleh sel bakteri.
Zat abaktal ini bekerja pada sel bakteri gram negatif pada fase pembelahan dan istirahat, dan pada sel bakteri gram positif dalam fase pembelahan mitosis, serta memiliki efek po-antibiotik.
Pefloxacin memiliki spektrum aktivitas antimikroba yang luas.
Efektif melawan mikroorganisme berikut: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Sensitivitas sedang terhadap Abaktal merupakan ciri khas Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (tidak termasuk Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Yang resisten adalah Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, mikroorganisme anaerob gram negatif, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetik
Dengan infus intravena pefloxacin dengan dosis 400 mg 1 atau 2 kali sehari pada sukarelawan sehat, konsentrasi plasma maksimum segera setelah pemberian adalah 5,8 μg / ml, dan setelah 12 jam konsentrasi residu dalam serum darah adalah 1,49 μg / ml. Setelah dosis ke-10 diberikan, rata-rata konsentrasi obat sisa maksimum dan rata-rata dalam serum darah adalah 9,55 dan 4,22 μg / ml.
Saat diminum, penyerapannya tinggi: dalam 20 menit, 90% obat diserap di saluran pencernaan. Dengan pemberian pefloxacin oral tunggal dengan dosis 200 atau 400 mg pada sukarelawan yang sehat, konsentrasi maksimum obat dalam plasma darah selama 1–1,5 jam adalah 2,5 dan 4,3 μg / ml. Dengan pemberian pefloxacin oral berulang dengan dosis 400 mg 2 kali sehari, konsentrasi maksimum dan residu tercapai setelah 48 jam. Dalam hal ini, konsentrasi pefloxacin maksimum dalam serum darah adalah 7,9-10 μg / ml, dan konsentrasi sisa sebelum mengambil dosis berikutnya adalah 3,8 μg / ml.
Jika diberikan secara oral dan intravena, area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi adalah sama (29,5 mg / ml / jam), yang merupakan tanda absorpsi lengkap zat aktif.
Protein plasma mengikat 20-30% pefloxacin. Volume distribusinya 1,7 l / kg, yang memungkinkan obat didistribusikan secara merata ke cairan, organ, dan jaringan tubuh.
Zat aktif dimetabolisme di hati, dengan pembentukan 5 metabolit (pefloxacin-N-oxide, N-dimethylpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin dan pefloxacin-glukuronida), yang ditemukan dalam urin (dengan pengecualian pefloxacin-glukuronida). Metabolit utama adalah pefloxacin-N-oksida (ditandai dengan aktivitas antibakteri minimal) dan N-dimethylpefloxacin (memiliki efek antibakteri yang signifikan). Konsentrasi N-dimethylpefloxacin dalam plasma adalah 2-3% dari total konsentrasi pefloxacin.
Dengan fungsi hati dan ginjal yang normal, sekitar 59% dari dosis diekskresikan dalam bentuk metabolit mayor. Secara umum, 60% dari dosis diekskresikan oleh ginjal, 40% melalui usus (20-30% diekskresikan dalam empedu dalam bentuk pefloxacin-glukuronida, serta turunan N-oksida). Sekitar 16,2% dosis diekskresikan dalam bentuk pefloxacin-N-oxide, 20% lainnya dalam bentuk N-dimethylpefloxacin.
Dengan infus tunggal, waktu paruh eliminasi dari 7,2 hingga 13 jam, dan dengan pemberian berulang - dari 14 hingga 15 jam.
Dengan pemberian oral tunggal, waktu paruh obat adalah 10,5 jam, dengan pemberian berulang - hingga 12,3 jam. Perlu dicatat bahwa pefloxacin dan metabolit ditentukan dalam urin dalam waktu 48 jam setelah pemberian.
Pefloxacin diserap kembali di tubulus ginjal. Tergantung pada dosis yang diminum, pembersihan ginjal dari pefloxacin adalah 0,11-0,21 ml / s.
Konsentrasi plasma dan waktu paruh pefloxacin dalam kasus gangguan fungsi ginjal praktis tidak berubah, karena pembersihan hati adalah cara utama ekskresi obat. Ini praktis tidak diekskresikan selama hemodialisis.
Pembersihan plasma dari pefloxacin pada disfungsi hati berkurang secara signifikan, dan waktu paruh, masing-masing, meningkat.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Abaktal digunakan dalam pengobatan dan pencegahan penyakit menular yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap aksi pefloxacin.
Ini termasuk:
- Penyakit infeksi pada organ THT saluran pernapasan atas dan bawah (pneumonia bakterial, bronkitis kronis dan rekuren, infeksi bronkopulmonal, fibrosis kistik);
- Otitis media, sinusitis, tonsilitis, sinusitis frontal, tonsilitis;
- Penyakit menular pada organ genitourinari: uretritis, sistitis, pielonefritis, vaginitis, prostatitis, abses tubular, endometritis;
- Gonore dan klamidia;
- Kolera, salmonellosis, demam tifoid, shigellosis, kolesistitis, empiema kantong empedu; osteomielitis dan artritis;
- Luka bakar yang terinfeksi, bisul, abses, luka;
- Pencegahan dan pengobatan infeksi nosokomial;
- Komplikasi setelah intervensi ginekologi dan bedah;
- Abses intraabdomen, endokarditis, peritonitis dan meningitis bakterialis;
- Kekebalan berkurang, dalam pencegahan dan pengobatan penyakit menular.
Abaktal digunakan dalam kombinasi dengan obat antimikroba lain atau sebagai monoterapi.
Setelah pemberian oral, Abaktal diserap di saluran gastrointestinal. Tingkat darah maksimum diamati setelah 1,5 jam. Tingkat hubungan dengan protein plasma tidak lebih dari 30% dari dosis yang dikonsumsi. Obat tersebut dimetabolisme di hati, sebagian besar diekskresikan dalam urin dan sebagian lagi di empedu, baik sebagai metabolit maupun tidak berubah. Setelah dosis tunggal Abaktal, waktu paruh adalah 8 jam, dan setelah dosis kedua - 13 jam. Dimungkinkan untuk menentukan adanya pefloxacin dalam urin dalam 3,5 hari setelah penggunaan terakhir.
Kontraindikasi
Kontraindikasi Abaktal:
- Orang dengan hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- Wanita hamil dan menyusui;
- Anak-anak di bawah 18 tahun.
Menurut petunjuknya, Abaktal diresepkan dengan hati-hati untuk orang dengan lesi organik pada sistem saraf pusat, gagal hati yang parah, gangguan fungsi hati dan ginjal.
Petunjuk penggunaan Abaktal: metode dan dosis
Tablet abaktal harus diminum selama atau setelah makan dengan banyak air. Mereka tidak perlu diparut atau dibagi. Penggunaan Abaktal akan lebih efektif jika dosis harian dibagi menjadi dua bagian dan obat digunakan secara berkala.
Menurut petunjuk untuk Abaktal, dosis obat yang dibutuhkan adalah:
- Untuk penyakit menular seksual, infeksi ginekologi dan penyakit menular pada sistem kemih - 400 mg sekali sehari;
- Dengan gonore - 800 mg sekali sehari;
- Penyakit menular lainnya termasuk mengkonsumsi Abaktal 2 kali sehari, 400 mg.
Jika terjadi gangguan fungsi hati, disarankan untuk menggunakan Abaktal dalam bentuk larutan infus, yang isi satu ampul diencerkan terlebih dahulu dalam 250 ml glukosa 5%. Komposisi yang dihasilkan harus disuntikkan perlahan dengan tetesan. Agar konsentrasi terapeutik Abaktal dicapai lebih cepat, penggunaan dosis pertama 800 mg diperbolehkan. Dosis obat harian maksimum adalah 1,2 g.
Dalam pembedahan, untuk pencegahan komplikasi infeksi, pengenalan Abaktal dilakukan 1 jam sebelum operasi dengan dosis 400-800 mg. Frekuensi infus tetes untuk pasien dengan ikterus adalah 1 kali per 24 jam, dengan asites - 1 kali per 36 jam, dengan ikterus dan asites - tidak lebih dari 1 kali per 48 jam. Pasien lansia, terutama mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, harus mengurangi dosis obat, seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk untuk Abaktal.
Efek samping
Reaksi negatif terhadap Abaktal dimungkinkan dari samping:
- Sistem pencernaan (diare, muntah, kehilangan nafsu makan, perubahan rasa, dispepsia, jarang kolitis pseudomembran);
- Sistem saraf pusat (pusing, gelisah, sakit kepala, depresi, penglihatan kabur, insomnia, halusinasi, tremor, kebingungan, jarang - kejang);
- Sistem kemih (kristaluria, jarang - nefritis interstisial, hematuria);
- Sistem muskuloskeletal (artralgia, tendonitis, mialgia).
Dimungkinkan juga untuk mengembangkan flebitis, ruam kulit, kemerahan pada kulit, gatal.
Overdosis
Gejala: agitasi psikomotorik, kebingungan, mual, muntah, dalam kasus yang parah, kejang, kehilangan kesadaran, perpanjangan interval QT.
Terapi: bergejala. Hemodialisis tidak efektif. Membutuhkan pengawasan medis dan memastikan asupan cairan yang cukup dalam tubuh.
instruksi khusus
Saat menggunakan Abaktal, harus diingat bahwa:
- Anda dapat menggunakan obat untuk droppers hanya di rumah sakit, di bawah pengawasan staf medis;
- Penting untuk menghindari radiasi ultraviolet selama masa pengobatan dan setidaknya 6 hari setelah akhir terapi;
- Berhenti menggunakan Abaktal untuk alergi, reaksi SSP, tendonitis yang dicurigai;
- Penting untuk menggunakan obat dengan sangat hati-hati setelah usia 60 tahun;
- Analisis untuk menentukan glukosa dalam urin selama periode terapi obat harus dilakukan dengan metode enzimatik;
- Antibiotik beta-laktam, vankomisin, metronidazol dan rifampisin dapat digunakan dalam kombinasi dengan Abaktal;
- Pada saat yang sama, berikan resep pefloxacin dengan isoniazid dengan hati-hati;
- Selama aktivitas yang membutuhkan peningkatan perhatian, jenis pekerjaan yang berpotensi membahayakan, mengendarai mobil, mengonsumsi Abaktal, penting untuk berhati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat Abaktal pada wanita hamil merupakan kontraindikasi.
Karena pefloxacin diekskresikan dalam jumlah besar dalam ASI (75% dari konsentrasi serum), menyusui harus dihentikan selama penggunaan obat.
Penggunaan masa kecil
Dilarang menggunakan Abaktal untuk merawat pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, Abaktal harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsi hati, obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati. Pada disfungsi hati yang parah, Abaktal dikontraindikasikan.
Gunakan pada orang tua
Saat merawat pasien lanjut usia, Abaktal harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan pefloxacin dan rifampisin, efek aditif dan sinergis tercapai. Dengan kombinasi obat-obatan ini, konsentrasi plasma pefloxacin dalam serum darah perlu dikendalikan, karena rifampisin secara signifikan meningkatkan pembersihan plasma dari pefloxacin.
Ketika dikombinasikan dengan antibiotik beta-laktam (dalam kasus pengobatan infeksi stafilokokus), efek aditif dan sinergis juga tersedia.
Pefloxacin menurunkan metabolisme teofilin di hati, menyebabkan peningkatan konsentrasi teofilin dalam plasma darah dan sistem saraf pusat. Efek ini dapat menyebabkan peningkatan keparahan dan / atau frekuensi efek samping, yang dalam kasus yang jarang terjadi dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan atau fatal, oleh karena itu, jika perlu menggunakan pefloxacin dan teofilin secara bersamaan, perlu untuk mengontrol konsentrasi plasma yang terakhir dan menyesuaikan dosisnya.
Aminoglikosida, ceftazidime, azlocillin, piperacillin meningkatkan efek antibakteri (termasuk kasus infeksi Pseudomonas aeruginosa).
Saat mengonsumsi antikoagulan oral (tidak langsung), pefloxacin dapat menurunkan indeks protrombin. Derajat tindakan antikoagulan dapat bervariasi tergantung pada usia, kondisi umum pasien dan sifat penyakit, oleh karena itu perlu dilakukan pengendalian Rasio Normalisasi Internasional selama periode terapi bersama dengan pefloxacin dan antikoagulan oral, serta untuk beberapa waktu setelah selesai.
Ketika digunakan bersama dengan ranitidin, simetidin dan penghambat enzim hati mikrosomal lainnya, waktu paruh pefloxacin meningkat, dan toksisitasnya meningkat.
Antasida (mengandung magnesium atau aluminium) dan preparat yang mengandung seng dan besi, serta ddI (bentuk sediaan ddI di mana magnesium atau senyawa aluminium disangga) memperlambat penyerapan pefloxacin, oleh karena itu disarankan untuk meminumnya setidaknya 2 jam sebelum atau setelah 4 –6 jam setelah minum obat ini.
Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara kalsium karbonat dan pefloxacin yang telah diidentifikasi.
Dengan kombinasi penggunaan siklosporin dan fluoroquinolon, peningkatan konsentrasi siklosporin dan kreatinin dalam plasma darah dimungkinkan.
Perhatian harus dilakukan bila digunakan bersama dengan isoniazid.
Diperbolehkan meresepkan pefloxacin dalam kombinasi dengan vankomisin dan metronidazol.
Dalam kasus penggunaan gabungan dengan kloramfenikol dan tetrasiklin, antagonisme diamati.
Kombinasi pefloxacin dan glukokortikosteroid (terutama pada pasien usia lanjut di atas usia 60 tahun, dengan gangguan fungsi ginjal atau dislipidemia) meningkatkan kemungkinan timbulnya efek yang tidak diinginkan seperti tendonitis, serta kerusakan pada tendon Achilles (sangat jarang). Akibatnya, dianjurkan untuk menghindari penggunaan gabungan glukokortikosteroid dan pefloxacin.
Pefloxacin dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik oral meningkatkan konsentrasi yang terakhir dan memperpanjang waktu paruh, mengurangi aktivitas proses oksidasi mikrosomal di hepatosit.
Pefloxacin dapat menyebabkan perpanjangan interval QT, yang memerlukan kehati-hatian bila diminum bersamaan dengan obat yang memperpanjang interval QT: antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan trisiklik, antipsikotik (haloperidol, turunan fenotiazin, pimozide), beberapa agen antimikroba (sp. moksifloksasin, makrolida, obat antimalaria), beberapa antihistamin (astemizol), karena kemungkinan aritmia yang mengancam jiwa meningkat.
Analog
Analoginya Abaktal dalam hal bahan aktif: Pelox, Pefloxacin, Peflozin, Unicpef, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan Abaktal adalah 3 tahun.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, hindari cahaya, sedangkan suhu di dalam ruangan tidak boleh melebihi 25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Abaktal
Ulasan tentang Abaktal menunjukkan keefektifannya dalam pengobatan penyakit prostatitis, pielonefritis, sinusitis dan ginekologi.
Efek samping saat mengonsumsi obat ini jarang terjadi. Jadi, penulis beberapa ulasan melaporkan munculnya sakit kepala, lekas marah, insomnia, kecemasan, halusinasi. Sejumlah kecil pasien mengeluh mulas, mual, sakit perut setelah minum Abaktal. Mungkin juga ada peningkatan kadar transaminase, yang menghilang setelah penghentian terapi. Orang lanjut usia mengeluhkan nyeri sendi, tendinitis, tendovaginitis.
Harga Abaktal di apotek
Perkiraan harga untuk Abaktal adalah: 10 tablet 400 mg - 275 rubel, 10 ampul 400 mg / 5ml - 580 rubel.
Abaktal: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Abaktal 400 mg tablet salut selaput 10 pcs. RUB 150 Membeli |
|
Tablet abaktal p.p. 400mg 10 pcs. 235 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
