Flamax
Flamax: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Flamax
Kode ATX: M01AE03
Bahan aktif: Ketoprofen (Ketoprofen)
Produser: Sotex PharmFirma (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 19.10.2018
Harga di apotek: dari 87 rubel.
Membeli
Flamax adalah obat dengan efek antipiretik, anti-inflamasi dan analgesik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan:
- larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: transparan, dengan semburat kekuningan atau tidak berwarna (dalam ampul 2 ml, dalam lepuhan 5 ampul, dalam kotak karton 1 atau 2 paket);
- kapsul: keras agar-agar, ukuran No.2, badan putih, tutup biru; kapsul berisi bubuk homogen putih (25 pcs. dalam wadah plastik, 1 wadah dalam kotak karton).
Komposisi larutan injeksi 1 ml:
- zat aktif: ketoprofen - 50 mg;
- komponen tambahan: propylene glycol - 400 mg; etanol (95% etil alkohol dalam hal bahan 100%) - 100 mg; benzil alkohol - 20 mg; natrium hidroksida - hingga pH 6,5–7,5; air untuk injeksi - hingga 1 ml.
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: ketoprofen - 50 mg;
- komponen tambahan: natrium lauril sulfat - 2,4 mg; selulosa mikrokristalin - 90,17 mg; natrium kroskarmelosa - 4,8 mg; silikon dioksida koloid - 1,43 mg; laktosa monohidrat - 84 mg; povidone - 7,2 mg;
- cangkang: titanium dioksida, gelatin, FD&C indigo blue carmine.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ketoprofen termasuk dalam jumlah NSAID (obat antiinflamasi non steroid), turunan asam propionat. Menekan agregasi platelet, memiliki efek antipiretik, anti inflamasi dan analgesik.
Bertindak pada tautan lipoksigenase dan siklooksigenase dari metabolisme asam arakidonat, sebagai akibatnya menghambat sintesis prostaglandin, tromboksan dan leukotrien. Efek analgesik disebabkan oleh mekanisme sentral dan perifer.
Farmakokinetik
- distribusi: hingga 99% ketoprofen berikatan dengan protein plasma (terutama albumin). Karena volume distribusi yang rendah (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, konsentrasi maksimum zat dalam plasma dicapai dengan cepat, konsentrasi zat stasioner dalam darah (Css) tercapai 24 jam setelah dimulainya penggunaan regulernya. Ketoprofen menembus dengan baik ke dalam jaringan ikat dan cairan sinovial, mencapai konsentrasi yang signifikan dalam eksudat artikular dalam waktu 15 menit setelah penggunaan tunggal 100 mg. Konsentrasi ketoprofen dalam cairan sinovial sedikit lebih rendah daripada konsentrasi plasma, sementara itu lebih stabil (bertahan hingga 30 jam), akibatnya kekakuan sendi dan sindrom nyeri berkurang untuk waktu yang lama. Zat tidak menumpuk, tidak menembus sawar darah-otak dalam jumlah yang signifikan;
- Metabolisme: terjadi terutama di hati, di mana ketoprofen mengalami glukuronidasi, diikuti oleh pembentukan ester dengan asam glukuronat, yang diekskresikan terutama oleh ginjal. Ini dimetabolisme sebelum memasuki sirkulasi sistemik, ketika melewati dinding saluran pencernaan dan hati (efek dari bagian pertama melalui hati);
- ekskresi: terjadi terutama dengan urin. Kurang dari 1% zat diekskresikan dengan tinja. Waktu paruh ketoprofen berada pada kisaran 1,6-1,9 jam.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Flamax diresepkan untuk pengobatan simptomatik nyeri dan pembengkakan berbagai etiologi dengan intensitas sedang (tidak mempengaruhi perkembangan penyakit), termasuk penyakit / kondisi berikut:
- sindrom nyeri dengan latar belakang penyakit onkologis;
- nyeri pasca operasi;
- sindrom nyeri pasca trauma dengan peradangan;
- peny
- algodismenore;
- linu panggul, sakit pinggang;
- migrain;
- sakit gigi;
- proses inflamasi pada organ panggul, termasuk adnitis;
- sakit saraf.
Kontraindikasi
Larutan injeksi
Mutlak:
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (dengan eksaserbasi);
- perdarahan dari saluran pencernaan, penyakit radang usus (dengan eksaserbasi, termasuk penyakit Crohn, kolitis ulserativa);
- gagal ginjal dalam perjalanan berat (dengan klirens kreatinin <30 ml / menit);
- gagal hati pada penyakit hati yang parah atau akut;
- hiperkalemia;
- penyakit ginjal progresif;
- asma bronkial, poliposis berulang pada hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (kombinasi lengkap atau tidak lengkap, termasuk riwayat yang terbebani);
- gangguan hematopoiesis dan hemostasis (termasuk hemofilia);
- periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- Trimester III masa kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 15 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk hipersensitivitas terhadap NSAID lain.
Relatif (penyakit / kondisi di mana pengangkatan ketoprofen membutuhkan kehati-hatian):
- asma bronkial;
- kolesistitis, alkoholisme dan faktor lain yang meningkatkan toksisitas pada saluran pencernaan;
- gagal jantung kronis;
- sindrom edema;
- hipertensi arteri;
- gangguan fungsi ginjal;
- kolestasis;
- sepsis;
- penggunaan gabungan dengan NSAID lain, penggunaan NSAID jangka panjang;
- iskemia jantung;
- penyakit serebrovaskular;
- dislipidemia / hiperlipidemia;
- diabetes;
- penyakit arteri perifer;
- gagal ginjal kronis (dengan klirens kreatinin 30-60 ml / menit);
- riwayat beban lesi ulseratif pada saluran gastrointestinal;
- Infeksi Helicobacter pylori (dikonfirmasi);
- penyakit somatik yang parah;
- penggunaan obat-obatan berikut secara bersamaan: antikoagulan, agen antiplatelet, inhibitor reuptake serotonin selektif, glukokortikosteroid;
- merokok;
- usia di atas 65;
- Kehamilan I - II trimester.
Kapsul
Mutlak:
- hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya;
- riwayat asma bronkial yang dibebani yang disebabkan oleh ketoprofen, NSAID lain atau asam asetilsalisilat;
- bisul perut;
- tukak lambung berulang pada perut dan duodenum;
- gangguan ginjal / hati berat;
- ketidakcukupan sistem peredaran darah;
- perdarahan serebrovaskular, gastrointestinal dan lainnya (atau dugaan perdarahan);
- Penyakit Crohn, kolitis ulserativa, divertikulitis;
- kehamilan dan masa menyusui;
- usia hingga 15 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana pengangkatan ketoprofen membutuhkan kehati-hatian):
- asma bronkial;
- anemia;
- merokok;
- alkoholisme;
- hiperbilirubinemia;
- sirosis alkoholik hati;
- diabetes;
- gagal hati / ginjal;
- sepsis;
- dehidrasi;
- pembengkakan;
- gagal jantung kronis;
- iskemia jantung;
- hipertensi arteri;
- stomatitis;
- penyakit darah (termasuk leukopenia);
- remaja berusia 15-18 tahun;
- usia lanjut di atas 65 tahun.
Petunjuk penggunaan Flamax: metode dan dosis
Flamax harus digunakan dalam dosis terkecil dengan kursus minimum. Penggunaan kombinasi bentuk sediaan dimungkinkan.
Larutan injeksi
Metode pemberian:
- secara intramuskuler: 1–2 kali sehari, 100 mg;
- infus intravena (hanya dalam kondisi stasioner): waktu infus rata-rata adalah 30-60 menit (jangka pendek - 100-200 mg, diencerkan dalam 100 ml larutan natrium klorida 0,9%) atau 8 jam (jangka panjang - 100-200 mg, diencerkan dalam 500 ml larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan dekstrosa 5%); pengenalan dapat diulangi setelah 8 jam. Durasi maksimum infus adalah 48 jam, dosis harian maksimum adalah 300 mg.
Kapsul
Flamax diminum secara oral, sebaiknya saat makan.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- penyakit rematik: 1 kapsul pagi dan sore hari dan 2 kapsul pada malam hari, atau 1 kapsul 4 kali sehari;
- sindrom nyeri dan algodismenore: 1 kapsul setiap 6-8 jam.
Maksimal 300 mg per hari.
Pada insufisiensi ginjal, dosis dikurangi menjadi 33-50%; pada pasien lanjut usia, dosis harus disesuaikan dengan umur.
Efek samping
- sistem hematopoietik: anemia, trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik, leukopenia;
- sistem saraf: neuropati perifer, gugup, sakit kepala, insomnia, pusing, agitasi, mengantuk, depresi, gangguan memori, astenia, kehilangan atau kebingungan, migrain;
- sistem pencernaan: sakit perut, dispepsia (berupa penurunan nafsu makan, mual, muntah, mulas, perut kembung, diare), stomatitis, perubahan rasa, gangguan fungsi hati; dengan penggunaan dosis besar yang berkepanjangan - ulserasi pada selaput lendir saluran gastrointestinal; gastrointestinal, gingiva, perdarahan hemoroid;
- sistem kemih: hematuria, sistitis, sindrom edematosa, uretritis, gangguan fungsi ginjal, sindrom nefrotik, nefritis interstisial;
- organ sensorik: telinga berdenging / bising, konjungtivitis, penglihatan kabur, kekeringan pada selaput lendir mata, hiperemia konjungtiva, sakit mata, gangguan pendengaran, vertigo;
- sistem kardiovaskular: takikardia, peningkatan tekanan darah;
- reaksi alergi: ruam kulit (termasuk ruam eritematosa, urtikaria), rinitis, pruritus, syok anafilaksis, angioedema, dermatitis eksfoliatif, bronkospasme;
- lain-lain: fotosensitifitas, peningkatan keringat, mimisan, hemoptisis, mialgia, otot berkedut, haus, sesak napas; saat melakukan perjalanan panjang dalam dosis besar - perdarahan vagina.
Overdosis
Kasus overdosis tidak dijelaskan.
Gejala utama yang mungkin timbul adalah: pusing, muntah, sakit kepala, sesak napas, sakit perut, perdarahan, gangguan fungsi ginjal / hati.
Terapi: bergejala; tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Dengan penggunaan kombinasi ketoprofen dengan sediaan warfarin atau lithium, kondisi pasien harus dipantau.
Flamax dapat menutupi tanda-tanda penyakit menular.
Selama terapi, perlu dilakukan pemantauan gambaran darah tepi dan keadaan fungsional ginjal / hati.
Jika perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, Flamax harus dibatalkan 48 jam sebelum dimulainya penelitian.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan selama terapi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan ketoprofen selama kehamilan:
- larutan injeksi: trimester III - kontraindikasi; Trimester I - II - penggunaan dimungkinkan dengan hati-hati setelah menilai keseimbangan manfaat dengan risiko;
- kapsul: seluruh periode kehamilan merupakan kontraindikasi.
Flamax dalam semua bentuk sediaan merupakan kontraindikasi selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Obat ini tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 15 tahun. Kapsul pada anak usia 15-18 tahun harus digunakan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- larutan injeksi: gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin <30 ml / menit); penyakit ginjal progresif - kontraindikasi; gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal kronis (dengan klirens kreatinin 30-60 ml / menit) - dengan hati-hati;
- kapsul: gagal ginjal berat - kontraindikasi; gagal ginjal - dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- larutan injeksi: gagal hati yang parah, eksaserbasi penyakit hati - kontraindikasi;
- kapsul: gagal hati berat - kontraindikasi; gagal hati - dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien berusia di atas 65 tahun harus diresepkan Flamax dengan hati-hati. Dosis harus disesuaikan dengan umur.
Interaksi obat
Kemungkinan penggunaan gabungan dengan analgesik sentral.
Larutan ketoprofen dalam satu botol dapat dicampur dengan morfin, tetapi tidak dengan tramadol (karena pengendapan).
Pemberian Flamax parenteral dapat dikombinasikan dengan penggunaan obat secara oral atau rektal, sementara tergantung pada sifat penyakit dan kondisi pasien, dosis harian total dapat ditingkatkan menjadi 300 mg atau dikurangi menjadi 100 mg.
Dengan kombinasi penggunaan Flamax dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- obat urikosurik: penurunan efektivitasnya;
- loop diuretik: meningkatkan efek nefrotoksik kedua obat;
- glukokortikosteroid, mineralokortikosteroid, estrogen: peningkatan keparahan reaksi sampingnya;
- antikoagulan, agen antiplatelet, fibrinolitik, etanol: meningkatkan aksinya;
- diuretik dan obat-obatan dengan tindakan antihipertensi: penurunan keefektifannya;
- etanol, fenitoin, barbiturat, fenilbutazon, rifampisin, antidepresan trisiklik dan penginduksi lain dari enzim oksidasi mikrosomal di hati: peningkatan produksi metabolit aktif terhidroksilasi;
- NSAID lain, glukokortikosteroid, etanol, kortikotropin: ulserasi dan perkembangan perdarahan gastrointestinal, peningkatan kemungkinan gangguan fungsi ginjal;
- antikoagulan oral, heparin, trombolitik, agen antiplatelet, cefoperazone, cefamandol, cefotetan: peningkatan risiko perdarahan;
- obat myelotoxic: peningkatan manifestasi hematotoksisitas ketoprofen;
- cholestyramine, antasida: penurunan absorpsi ketoprofen;
- insulin, bentuk oral obat hipoglikemik: peningkatan aksi hipoglikemik (diperlukan penyesuaian dosis);
- sodium valproate: berkurangnya agregasi platelet;
- verapamil, nifedipine, preparat litium, metotreksat: peningkatan konsentrasi plasma.
Analog
Analog Flamax adalah: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: solusi - 5 tahun; kapsul - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Flamax
Menurut ulasan, Flamax memiliki efek analgesik yang menonjol, termasuk keefektifan penggunaannya pada periode pasca operasi. Perkembangan efek samping, termasuk reaksi alergi dan dermatologis, jarang dilaporkan.
Harga Flamax di apotek
Perkiraan harga untuk Flamax:
- larutan injeksi (5 atau 10 ampul per paket): 110-125 atau 225-235 rubel;
- kapsul (25 pcs. dalam satu paket): 100-110 rubel.
Flamax: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Flamax 50 mg kapsul 25 pcs. RUB 87 Membeli |
|
Larutan Flamax 50 mg / ml untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. RUB 105 Membeli |
|
Flamax forte tablet salut selaput 100 mg 20 pcs. 129 RUB Membeli |
|
Flamax Forte tablets p.o. 100mg 20 pcs. 133 rbl. Membeli |
|
Larutan Flamax 50 mg / ml untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 10 pcs. 136 RUB Membeli |
|
Larutan flamax untuk injeksi intravena dan intramuskular. 50mg / ml 2ml 10 pcs. 256 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
