Epistatus
Epistat: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Epistat
Kode ATX: R03DX03
Bahan aktif: fenspiride (fenspiride)
Produser: Gedeon Richter-RUS (Rusia), Gedeon Richter Romania A. O. (Romania)
Deskripsi dan pembaruan foto: 22.11.2018
Epistat adalah agen anti-inflamasi dan anti-bronkokonstriktor.
Bentuk dan komposisi rilis
- tablet salut selaput pelepasan lama: bulat, bikonveks, diukir dengan "R33" di satu sisi, putih atau hampir putih, permukaan sedikit kasar mungkin terjadi (15 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 2, 4 atau 6 lecet);
- sirup: cairan jingga bening dengan bau khas (150 ml dalam botol pelindung cahaya, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan gelas takar plastik, ukuran 2,5 sd 20 ml).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: fenspiride hydrochloride - 80 mg;
- komponen tambahan: hipromelosa-2208, magnesium stearat, povidone-K29-32, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, silikon dioksida koloid;
- komposisi lapisan film: opadry II white 85F18422, termasuk bedak, makrogol-3350, titanium dioksida (E 171), polivinil alkohol.
Komposisi sirup 1 ml:
- zat aktif: fenspiride hydrochloride - 2 mg;
- komponen tambahan: ekstrak akar licorice, gliserol, propyl parahydroxybenzoate, natrium sakarinat, kalium sorbat, larutan asam sitrat, metil parahydroxybenzoate, rasa vanila dan madu, pewarna kuning matahari terbenam (E 110), air.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fenspiride memiliki sifat anti-inflamasi dan anti-bronkokonstriktor. Mekanisme aksinya adalah karena kemampuan untuk mengurangi produksi sitokin (khususnya, faktor nekrosis tumor α), radikal bebas dan turunan asam arakidonat - zat aktif biologis yang berperan penting dalam perkembangan bronkospasme dan peradangan.
Proses penghambatan metabolisme asam arakidonat ditingkatkan oleh efek antihistamin H1 dari fenspiride, karena histamin meningkatkan metabolisme asam arakidonat dan selanjutnya pembentukan prostaglandin dan leukotrien.
Obat memblokir reseptor α-adrenergik, ketika dirangsang, sekresi kelenjar bronkial meningkat.
Dengan demikian, Epistat mengurangi efek sejumlah faktor yang berkontribusi pada perkembangan peradangan dan penyumbatan bronkus, dan juga memiliki efek antispasmodik.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, fenspiride diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah diamati rata-rata setelah 6 jam, kemudian menurun secara bertahap.
T1 / 2 - sekitar 12 jam.
Fenspiride tidak menumpuk di jaringan. Ini diekskresikan: oleh ginjal - 90%, melalui usus - 10%.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Epistat digunakan untuk mengobati penyakit pada saluran pernapasan bagian bawah dan atas:
- radang tenggorokan;
- rinofaringitis;
- bronkitis, termasuk dengan latar belakang gagal napas kronis;
- sinusitis dan otitis media dari berbagai etiologi;
- trakeobronkitis;
- penyakit menular pada saluran pernapasan, disertai dengan batuk (dalam kasus di mana terapi antibiotik standar diindikasikan);
- gejala pernafasan (sakit tenggorokan, suara serak, batuk) dengan flu, batuk rejan, campak;
- asma bronkial (sebagai bagian dari terapi kompleks).
Kontraindikasi
- kehamilan dan menyusui;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, defisiensi sukrase / isomaltase - untuk sirup;
- usia hingga 2 tahun - untuk sirup, hingga 18 tahun - untuk tablet;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Sirup epistat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien diabetes mellitus (mengandung sukrosa).
Petunjuk penggunaan Epistat: metode dan dosis
Pil
Dalam bentuk tablet, Epistat harus diminum pada awal makan: ditelan utuh dan dicuci dengan sedikit air.
Dewasa diresepkan 1 pc. 80 mg 2-3 kali sehari. Jangan melebihi dosis harian maksimum 240 mg.
Durasi terapi ditentukan secara individual, tergantung pada indikasi dan tingkat keparahan penyakit.
Sirup
Sirup epistat harus diminum.
Asupan harian yang direkomendasikan adalah 4 mg per kilogram berat badan:
- anak-anak dengan berat kurang dari 10 kg: 10-20 ml (2-4 sdt *) per hari, sirup dapat ditambahkan ke botol makanan bayi;
- anak-anak dengan berat lebih dari 10 kg: 30-60 ml (2-4 sdm. l. *), diminum sebelum makan.
* Dalam 1 sdt. (5 ml sirup) mengandung 10 mg fenspiride hidroklorida dan 3 g sukrosa.
** Dalam 1 sdm. l. (15 ml sirup) mengandung 30 mg fenspiride hidroklorida dan 9 g sukrosa.
Remaja dari 16 tahun dan orang dewasa diberi resep sirup 45-90 ml (3-6 sdm. L.). Obat harus diminum sebelum makan.
Durasi terapi ditentukan secara individual, tergantung pada indikasi dan tingkat keparahan penyakit.
Untuk mendapatkan dosis yang tepat, Anda perlu menggunakan gelas ukur yang disertakan - dengan itu Anda dapat mengukur 2,5; 3; lima; 7.5; sepuluh; 12,5; 15 dan 20 ml sirup.
Efek samping
Gradasi efek samping: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100), jarang - dari ≥ 1/10000 hingga <1 / 1000, sangat jarang - <1/10000, frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk memperkirakan frekuensi efek.
Kemungkinan kejadian buruk:
- dari sistem pencernaan: sering - nyeri epigastrium, mual, gangguan gastrointestinal; frekuensi tidak diketahui * - muntah, diare;
- di bagian jantung dan pembuluh darah: jarang - takikardia sedang (keparahannya menurun dengan penurunan dosis Epistat); frekuensi tidak diketahui * - penurunan tekanan darah dan perasaan jantung berdebar (reaksi ini mungkin disebabkan oleh perkembangan takikardia);
- dari sistem saraf pusat: jarang - mengantuk; frekuensi tidak diketahui * - pusing;
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam, eritema, eritema pigmentosa tetap, angioedema; frekuensi tidak diketahui * - pruritus, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- lain-lain: frekuensi tidak diketahui * - kelelahan meningkat, astenia.
* Data penggunaan obat pasca-registrasi.
Saat mengonsumsi sirup Epistat, risiko timbulnya reaksi hipersensitivitas terhadap pewarna kuning matahari terbenam yang dikandungnya meningkat.
Overdosis
Ada kasus overdosis yang diketahui saat mengambil fenspiride dengan dosis lebih dari 2.320 mg. Gejala: mual, muntah, agitasi atau kantuk, takikardia sinus.
Jika terjadi overdosis, segera dapatkan bantuan medis. Pertama-tama, lavage lambung dilakukan, perawatan lebih lanjut bergejala, ditujukan untuk menjaga fungsi vital tubuh, diperlukan kontrol elektrokardiogram.
instruksi khusus
Sirup epistat mengandung sukrosa: dalam 1 sdt. - 3 g (0,3 XE), dalam 1 sdm. l. - 9 g (0,9 XE), yang harus diperhitungkan pada pasien diabetes mellitus.
Selain itu, sirup mengandung paraben (propyl parahydroxybenzoate dan methyl parahydroxybenzoate), yang dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi, termasuk tipe tertunda.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi tentang pengaruh fenspiride pada fungsi kognitif dan psikomotor manusia belum dilakukan. Namun, telah ditetapkan bahwa obat tersebut dapat menyebabkan kantuk, terutama pada tahap awal pengobatan dan saat minum alkohol. Sehubungan dengan hal tersebut, pasien disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang membutuhkan perhatian dan kecepatan reaksi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tidak ada cukup data tentang penggunaan fenspiride selama kehamilan untuk menilai tingkat keamanannya, oleh karena itu Epistat tidak disarankan untuk digunakan oleh wanita hamil. Tidak perlu menghentikan kehamilan yang terjadi selama pengobatan.
Tidak diketahui apakah fenspiride masuk ke dalam ASI, dan oleh karena itu, Epistat tidak boleh dikonsumsi oleh wanita menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dalam bentuk sirup, obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 2 tahun.
Dalam bentuk tablet, Epistat tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi obat
Studi khusus tentang interaksi fenspiride dengan obat lain yang digunakan secara bersamaan belum dilakukan.
Karena penghambat reseptor H1-histamin dapat meningkatkan efek sedatif, Epistat tidak dianjurkan untuk dikombinasikan dengan obat penenang dan alkohol.
Penerimaan Epistat bukanlah halangan untuk pengangkatan antibiotik.
Analog
Analog Epistat adalah Sirep, Fenspirid, Fespalen, Tablet Solusi Fespalen, Erespal, Eladon, Erispirus.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Kehidupan rak:
- tablet - 3 tahun;
- sirup - 2 tahun, setelah pembukaan botol pertama - 28 hari.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Epistat
Ulasan tentang Epistat kontradiktif. Beberapa pasien menegaskan efisiensinya yang tinggi pada penyakit disertai batuk. Yang lain menulis tentang kurangnya efek terapeutik dan perkembangan efek samping (termasuk kelemahan parah, sakit kepala, kantuk, fluktuasi tekanan darah, takikardia), sehingga pengobatan dengan obat ini harus dihentikan.
Kerugian dari sirup antara lain "tidak perlu", menurut banyak pasien, komponen seperti paraben dan pewarna - bahan kimia yang dapat menyebabkan reaksi alergi. Mengingat Epistat digunakan dalam bentuk sediaan ini untuk merawat anak-anak dan remaja, komposisi sirup menyebabkan ketidakpercayaan di antara orang tua.
Harga Epistat di apotek
Perkiraan harga untuk Epistat:
- sirup - 145-185 rubel per botol 150 ml;
- tablet rilis lama berlapis film - 180–255 rubel per paket 30 pcs.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
