Topiramate - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Topiramate

Topiramate: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Topiramate

Kode ATX: N03AX11

Bahan aktif: topiramate (topiramate)

Produser: ALSI Pharma, CJSC (Russia), Hemofarm (Russia), Biocom (Russia), Valenta Pharmaceuticals (Russia), Makiz-Pharma (Russia), Aurobindo Pharma (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 167 rubel.

Membeli

Topiramate adalah obat dengan aksi antiepilepsi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Topiramate adalah tablet salut selaput: jingga (dalam kotak karton 1 kaleng berisi 30, 60 atau 100 tablet atau 1-6 lepuh berisi 7 atau 10 tablet).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: topiramate - 25 atau 100 mg;
• komponen tambahan (25/100 mg): magnesium stearat - 0,4 / 1,6 mg; pati pregelatinized - 23/92 mg; selulosa mikrokristalin - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
• cangkang (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; titanium dioksida - 0,23 / 0,93 mg; polivinil alkohol - 1,28 / 5,12 mg; bedak - 0, 47 / 1,89 mg; pernis aluminium dari pewarna kuning matahari terbenam - 0,04 / 0,16 mg; pernis aluminium dari pewarna kuning kuinolin - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Topiramate termasuk dalam jumlah obat antiepilepsi (kelas monosakarida tersubstitusi sulfat).

Sifat utama zat:

• memblokir saluran natrium dan menekan munculnya potensi aksi berulang selama depolarisasi membran neuron yang berkepanjangan;
• peningkatan aktivitas GABA (asam gamma-aminobutirat) dalam kaitannya dengan beberapa subtipe reseptor GABA (termasuk reseptor GABA _A);
• modulasi aktivitas reseptor GABA _{A itu} sendiri;
• menghambat aktivasi kainate / AMPK (a-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) -reseptor menjadi glutamat.

Topiramate tidak berpengaruh pada aktivitas N-metil-D-aspartat (NMDA) dalam kaitannya dengan subtipe reseptor NMDA.

Efek zat bergantung pada dosis pada konsentrasi plasma 1–200 µmol / L (aktivitas minimum diamati dalam kisaran 1–10 µmol / L).

Topiramate juga menghambat aktivitas beberapa isoenzim karbonat anhidrase (II - IV). Efek farmakologis ini lebih rendah keparahannya daripada efek acetazolamide (penghambat karbonat anhidrase yang dikenal), oleh karena itu, tindakan topiramate yang ditunjukkan bukanlah komponen utama dari aktivitas antiepilepsi.

Farmakokinetik

Topiramate setelah pemberian oral dari saluran gastrointestinal diserap dengan baik dan cepat. Ketersediaan hayati sekitar 81%. C _max (konsentrasi bahan maksimum) setelah pemberian oral dengan dosis 400 mg adalah 0,001 5 mg / ml, waktu untuk mencapainya adalah 120 menit. Asupan makanan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis terhadap ketersediaan hayati suatu zat. Setelah pemberian berulang 100 mg topiramate 2 kali sehari, nilai C _max rata-rata 0,006 76 mg / ml.

Proses farmakokinetik topiramate bersifat linier, bersihan plasma tetap tidak berubah, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) dalam kisaran dosis 100-400 mg meningkat sebanding dengan dosis.

Untuk topiramate, hubungan dengan protein plasma darah adalah 13–17% (kisaran konsentrasi plasma dalam darah adalah 0,000 5–0,25 mg / ml). Rata-rata V _d setelah dosis tunggal kurang dari 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Pada wanita, nilai V _d kira-kira 50% dari nilai yang diamati pada pria, yang dikaitkan dengan kandungan jaringan adiposa yang lebih tinggi dalam tubuh wanita.

C _ss ^max (konsentrasi maksimum zat dalam darah) dengan tidak adanya disfungsi ginjal dicapai setelah 4-8 hari. Topiramate masuk ke dalam ASI dan melalui penghalang plasenta.

Sekitar 20% dari dosis oral dimetabolisme. Metabolisme terjadi melalui hidroksilasi, hidrolisis, dan glukuronidasi. Namun, dengan latar belakang terapi bersamaan dengan AED (obat antiepilepsi), yang merupakan penginduksi enzim mikrosom, terjadi peningkatan metabolisme topiramate hingga 50%. 6 metabolit praktis tidak aktif telah diidentifikasi. Tingkat metabolisme topiramate bila dikombinasikan dengan induser isoenzim sitokrom P ₄₅₀ hingga 50%.

Rute utama eliminasi topiramate yang tidak berubah (sekitar 70%) dan metabolitnya adalah melalui ginjal. Bersihan plasma zat setelah pemberian oral adalah 20-30 ml / menit. Rata-rata, T _1/2 (waktu paruh) setelah pemberian berulang 50 dan 100 mg 2 kali sehari adalah 21 jam. Itu dikeluarkan dari plasma dengan hemodialisis.

Dengan derajat rata-rata gagal ginjal (klirens kreatinin - 30-69 ml / menit) klirens plasma dan klirens topiramate oleh ginjal menurun sebesar 42%, dan dengan patologi yang parah (klirens kreatinin - kurang dari 30 ml / menit) - sebesar 54% atau lebih.

Pada insufisiensi hati sedang sampai berat, pembersihan plasma topiramate berkurang 20-30%.

Pada anak-anak, pembersihan topiramate meningkat, dan T _1/2 menurun; oleh karena itu, konsentrasi plasma zat dalam darah saat menggunakan dosis yang sama per 1 kg berat badan lebih rendah pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa.

Indikasi untuk digunakan

• kejang umum sebagian (dengan / tanpa generalisasi sekunder) atau kejang tonik-klonik umum primer pada anak-anak dari usia 6 tahun dan orang dewasa (monoterapi);
• kejang parsial (dengan / tanpa generalisasi sekunder) atau kejang tonik-klonik umum, serta kejang akibat sindrom Lennox-Gastaut, pada anak-anak dari usia 3 tahun dan orang dewasa (bersamaan dengan obat lain);
• serangan migrain pada orang dewasa (pencegahan; diresepkan setelah evaluasi cermat dari semua alternatif yang tersedia; topiramate tidak dimaksudkan untuk pengobatan serangan migrain akut).

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia subur pada wanita yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang efektif;
• usia hingga 3, 6 atau 18 tahun (bila diberikan bersamaan dengan AED dalam pengobatan epilepsi, bila digunakan sebagai monoterapi untuk epilepsi, atau bila digunakan untuk mencegah migrain);
• masa kehamilan dan menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (Topiramate diresepkan di bawah pengawasan medis):

• hiperkalsiuria;
• gagal hati;
• gagal ginjal;
• nefrourolitiasis, termasuk riwayat pribadi atau keluarga yang terbebani.

Petunjuk penggunaan Topiramate: metode dan dosis

Topiramate ditujukan untuk pemberian oral. Jangan membagi tablet. Anda bisa minum obat tanpa memperhatikan asupan makanan.

Untuk kontrol kejang yang optimal, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis rendah. Selama penggunaan obat sebagai monoterapi, efek penghentian AED bersamaan pada frekuensi kejang harus diperhitungkan. Dalam kasus di mana tidak perlu secara tiba-tiba membatalkan dana tersebut, disarankan untuk mengurangi dosisnya secara bertahap (setiap 14 hari paling lambat 1/3). Dengan penghapusan obat penginduksi enzim mikrosom hati, konsentrasi plasma topiramate dalam darah akan meningkat.

Skema yang direkomendasikan untuk penggunaan Topiramate selama monoterapi:

• dewasa: 1 kali sehari (malam hari), 25 mg selama 7 hari. Kemudian, dengan interval 1-2 minggu, dosis ditingkatkan 25-50 mg per hari (frekuensi pemberian 2 kali sehari). Dosis harian target awal yang direkomendasikan adalah 100-200 mg. Maksimum - 500 mg per hari;
• anak-anak dari usia 6 tahun: sekali sehari (di malam hari) dengan 0,5-1 mg / kg selama 7 hari. Kemudian, dengan selang waktu 1–2 minggu, dosis ditingkatkan 0,5–1 mg / kg per hari (frekuensi pemberian 2 kali sehari). Dosis harian yang dianjurkan adalah 100 mg (untuk anak-anak 6-16 tahun - 2 mg / kg per hari).

Dengan intoleransi yang buruk, dosis dapat ditingkatkan lebih lambat. Dosis optimal dianggap sangat efektif dan dapat ditoleransi dengan baik.

Skema yang direkomendasikan untuk penggunaan Topiramate sebagai bagian dari pengobatan kombinasi (dengan AED lain):

• dewasa: 1 kali sehari (malam hari), 25-50 mg selama 7 hari. Kemudian, dengan selang waktu 1 minggu, dosis ditingkatkan 25-50 mg per hari. Dosis harian efektif minimum adalah 200 mg, rata-rata dari 200 hingga 400 mg. Tingkat frekuensi masuk - 2 kali sehari. Kemanjuran / keamanan dosis lebih dari 1600 mg per hari belum pernah diteliti. Dalam beberapa kasus, efek klinis dan tolerabilitas dicapai dengan meminum obat sekali sehari;
• anak-anak dari usia 3 tahun: 1 kali sehari (pada malam hari) dengan dosis 25 mg (1-3 mg / kg) selama 7 hari. Di masa depan, dosis ditingkatkan 1-3 mg / kg selama 1-2 minggu. Tingkat frekuensi masuk - 2 kali sehari. Dosis harian rata-rata adalah 5-9 mg / kg untuk 2 dosis. Obat ini biasanya dapat ditoleransi dengan baik pada dosis hingga 30 mg / kg.

Kriteria utama untuk memilih rejimen dosis adalah toleransi dan kemanjuran klinis.

Dosis harian yang dianjurkan untuk pencegahan migrain pada orang dewasa adalah 100 mg dalam 2 dosis terbagi. Obat itu diminum sebelum tidur. Terapi dimulai dengan dosis 25 mg atau kurang selama 7 hari. Kemudian, dengan selang waktu 1 minggu, dosis harian ditingkatkan 25 mg. Dalam beberapa kasus, hasil positif dicapai saat mengonsumsi Topiramate dalam dosis harian 50 mg. Efek tambahan tidak berkembang bila dosis ditingkatkan di atas 100 mg per hari.

Dengan gagal ginjal sedang sampai berat, dosis awal harus dikurangi setengahnya. Dosis harus ditingkatkan dengan jumlah yang lebih kecil atau pada interval waktu yang lebih lama. Perlu diingat bahwa setelah setiap peningkatan dosis topiramate, dibutuhkan lebih banyak waktu untuk mencapai konsentrasi kesetimbangan (10-15 hari).

Pada hari-hari hemodialisis, Topiramate diresepkan dalam dosis harian meningkat 50%. Dosis tambahan dibagi menjadi 2 bagian, satu diminum sebelum dimulainya hemodialisis, yang kedua setelah selesai. Dosis tambahan dipilih tergantung pada efek klinis, mungkin berbeda tergantung pada peralatan yang digunakan dan karakteristik dialisis.

Karena penurunan klirens topiramate pada gagal hati, terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Topiramate harus dibatalkan secara bertahap untuk meminimalkan kemungkinan peningkatan frekuensi kejang. Dosis dikurangi dengan interval 7 hari: dengan epilepsi - 50-100 mg, dengan migrain - 25-50 mg.

Perlu untuk membatalkan obat pada anak-anak dalam 2-8 minggu. Jika perlu untuk membatalkan topiramate secara tiba-tiba, pengawasan medis harus dibuat untuk kondisi pasien.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum selama terapi Topiramate adalah: nafsu makan berkurang, diare, mual, anoreksia, gangguan koordinasi gerakan / perhatian, perlambatan aktivitas mental, depresi, bicara cadel, insomnia, pusing, parestesia, nistagmus, mengantuk, diplopia, tremor, disartria, kelesuan, hipestesia, gangguan perasa, hilang ingatan, gangguan penglihatan, lekas marah, penurunan berat badan, peningkatan kelelahan.

Gangguan yang lebih sering terjadi pada anak-anak dibandingkan pada orang dewasa: hipokalemia, asidosis hiperkloremik, gangguan gaya berjalan, peningkatan / penurunan nafsu makan, gangguan perilaku, agresi, apatis, gangguan tidur, gangguan perhatian, pikiran untuk bunuh diri, mengantuk, bradikardia sinus, peningkatan lakrimasi, gangguan ritme sirkadian tidur, kualitas tidur yang buruk, kondisi umum yang tidak memuaskan.

Reaksi merugikan berikut terjadi secara eksklusif pada anak-anak: hipertermia, demam, eosinofilia, agitasi psikomotorik, muntah, vertigo, ketidakmampuan belajar.

Kemungkinan efek samping (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; tidak adanya kesempatan untuk menetapkan frekuensi efek samping - dengan frekuensi yang tidak ditentukan):

• sistem kekebalan: sering - hipersensitivitas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - edema konjungtiva, angioedema;
• sistem hematopoietik dan limfatik: sering - anemia; jarang - limfadenopati, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia; jarang, neutropenia;
• jiwa: sangat sering - depresi; sering - agitasi, bicara cadel, suasana hati tertekan, keterbelakangan mental, insomnia, perubahan suasana hati, kecemasan, kebingungan, disorientasi, agresivitas, gangguan perilaku, perubahan suasana hati, kemarahan; jarang - gangguan membaca, pikiran / upaya bunuh diri, halusinasi (termasuk visual / auditori), paranoia, apatis, gangguan psikotik, kurangnya bicara spontan, gugup, disfemia, menangis, euforia, emosi labil, reaksi panik, gangguan tidur, penurunan libido, emosional dingin, ketekunan, serangan panik, air mata, gangguan tidur, semangat tinggi, gangguan berpikir, gangguan, kurangnya libido, apatis, bangun pagi; jarang - perasaan putus asa, mania, hipomania, gangguan panik;
• metabolisme dan nutrisi; sering - nafsu makan menurun, anoreksia; jarang - hipokalemia, asidosis metabolik, polidipsia, nafsu makan meningkat; jarang - asidosis hiperkloremik;
• organ penglihatan dan pendengaran: sering - penglihatan kabur, diplopia, tinnitus, vertigo, sakit telinga, gangguan penglihatan; jarang - gangguan pendengaran, gangguan pendengaran unilateral, tuli, ketidaknyamanan di telinga, gangguan pendengaran sensorineural, sensasi patologis pada mata, penurunan ketajaman penglihatan, miopia, skotoma, mata kering, fotofobia, midriasis, blepharospasm, fotopsia, lakrimasi, presbiopia; jarang - glaukoma, fibrilasi atrium, kebutaan satu sisi, gangguan penglihatan binokular, rabun senja, edema kelopak mata, kebutaan sementara, ambliopia, gangguan akomodasi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - makulopati, glaukoma sudut tertutup, gangguan pergerakan mata;
• sistem saraf: sangat sering - mengantuk, paresthesia, vertigo; sering - gangguan perhatian / memori, amnesia, sedasi, gangguan fungsi kognitif / mental, tremor yang disengaja, gangguan keterampilan psikomotorik, lesu, tremor, kejang, dysgeusia, gangguan koordinasi gerakan, hipestesia, nistagmus, ketidakseimbangan, disartria; jarang - kejang besar, gangguan bicara, depresi kesadaran, penyempitan bidang penglihatan, kejang parsial kompleks, agitasi psikomotorik, pingsan, air liur, kehilangan / gangguan sensitivitas, hipersomnia, afasia, kualitas tidur buruk, pengulangan kata, tardive, hipokinesia, pusing postural, sensasi terbakar, parosmia, sindrom cerebellar, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, dysesthesia, neuropati perifer, hipogeusia, pingsan, kecanggungan, kesemutan, pusing, distonia;jarang - gangguan ritme sirkadian tidur, akinesia, apraxia, hyperesthesia, anosmia, hyposmia, kurangnya respons terhadap rangsangan, kehilangan penciuman;
• sistem pernapasan: sering - mimisan, sesak napas, rinorea, hidung tersumbat; jarang - hipersekresi sinus paranasal, sesak napas saat beraktivitas, disfonia;
• jantung dan pembuluh darah: jarang - bradikardia (termasuk sinus), gangguan vasomotor, penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik, hot flashes, palpitasi; jarang - sindrom Raynaud;
• hati dan saluran empedu: jarang - gagal hati, hepatitis;
• sistem pencernaan: sangat sering - diare, mual; sering - sembelit, muntah, nyeri epigastrik / perut, dispepsia, xerostomia, ketidaknyamanan perut, gastritis, paresthesia mukosa mulut; jarang - bau mulut, perut kembung, sakit perut bagian bawah, pankreatitis, gastroesophageal reflux, kembung, hipestesia mukosa mulut, perdarahan dari gusi, nyeri pipi, iritasi peritoneal, ketidaknyamanan epigastrium, glossodynia, hipersalivasi;
• sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot, nyeri pada otot dada, artralgia, kontraktur otot, mialgia, kelemahan otot; jarang - kekakuan, pembengkakan sendi, kelelahan otot, nyeri muskuloskeletal di samping; jarang - ketidaknyamanan pada tungkai;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam, alopecia, gatal; jarang - reaksi alergi, dermatitis, anhidrosis, hypoesthesia wajah, eritema, urtikaria, ruam makula, gatal umum, perubahan warna pada kulit, edema wajah; jarang - urtikaria fokal, bau kulit tidak sedap, sindrom Stevens-Johnson, edema periorbital, eritema multiforme; dengan frekuensi yang tidak diketahui - nekrolisis epidermal toksik;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual / ereksi;
• ginjal dan saluran kemih: sering - polakiuria, nefrolitiasis, disuria; jarang - inkontinensia urin, nyeri pada ginjal, kalkulus urin, hematuria, kolik ginjal, keinginan untuk buang air kecil; jarang - asidosis tubulus ginjal, kalkulus di uretra;
• keadaan sosial: jarang - ketidakmampuan belajar;
• indikator laboratorium dan instrumental: sangat sering - penurunan berat badan; sering - peningkatan berat badan; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati mikrosomal, leukopenia patologis, kristaluria; jarang - penurunan bikarbonat serum;
• infeksi dan infestasi: sangat sering - rinofaringitis;
• gangguan umum: sangat sering - kelelahan; sering - astenia, demam, ketidakseimbangan, lekas marah, malaise, ketidaknyamanan; jarang - haus, hipertermia, perasaan gugup, sindrom mirip flu, ekstremitas dingin, astenia, perasaan keracunan; jarang - kalsifikasi.

Overdosis

Gejala utama dan tanda overdosis: hipotensi arteri, asidosis metabolik, gangguan bicara / penglihatan, mengantuk, kejang, diplopia, pusing, pingsan, lesu, gangguan berpikir / koordinasi, sakit perut, depresi, agitasi. Konsekuensi klinis overdosis biasanya tidak parah, tetapi kematian telah dicatat setelah menggunakan campuran beberapa obat, termasuk Topiramate.

Tidak ada obat penawar khusus. Jika perlu, pengobatan simtomatik diindikasikan. Segera, Anda harus membilas perut, memaksakan muntah, dan meningkatkan asupan air. Dimungkinkan untuk mengambil karbon aktif. Cara paling efektif untuk menghilangkan topiramate dari tubuh adalah hemodialisis.

instruksi khusus

Selama terapi, sangat penting untuk meningkatkan volume asupan cairan secara adekuat. Ini akan mengurangi kemungkinan nefrolitiasis, serta reaksi merugikan yang dapat berkembang di bawah pengaruh suhu tinggi atau aktivitas fisik.

Selama periode penggunaan Topiramate, terjadi peningkatan kejadian gangguan mood (termasuk peningkatan agresivitas), depresi dan reaksi psikotik. Ada bukti kasus yang terkait dengan peningkatan aktivitas bunuh diri. Saat menggunakan Topiramate, pasien harus diperiksa perilaku / pikirannya untuk bunuh diri. Jika aktivitas bunuh diri terdeteksi, pengobatan yang tepat harus dipertimbangkan.

Penderita gangguan kepribadian apapun membutuhkan pengendalian khusus, terutama pada awal penggunaan Topiramate.

Jika Anda memiliki kecenderungan nefrolitiasis, kemungkinan batu ginjal meningkat. Pencegahan proses ini difasilitasi oleh peningkatan volume asupan cairan yang memadai. Faktor risiko utama perkembangan nefrolitiasis: hiperkalsiuria, riwayat nefrolitiasis yang terbebani (termasuk familial), terapi obat bersamaan yang berkontribusi pada munculnya nefrolitiasis.

Ada bukti kasus perkembangan sindrom termasuk miopia akut dengan glaukoma sudut tertutup sekunder bersamaan. Gejala berupa penurunan akut ketajaman penglihatan / nyeri mata. Saat melakukan pemeriksaan oftalmologi, miopia, pendataran kedalaman ruang anterior, peningkatan tekanan intraokular dan hiperemia, dan mungkin mydriasis, terungkap. Dalam kebanyakan kasus, gejala berkembang setelah sebulan terapi awal. Glaukoma sudut tertutup sekunder yang terkait dengan penggunaan Topiramate dapat terjadi pada orang dewasa dan anak-anak. Atas kebijaksanaan dokter, dimungkinkan untuk membatalkan terapi dengan Topiramate dan mengambil tindakan yang bertujuan untuk mengurangi tekanan intraokular. Dengan tidak adanya perawatan yang memadai, peningkatan tekanan intraokular dapat menyebabkan perkembangan komplikasi serius, termasuk kehilangan penglihatan.

Mengambil Topiramate dapat menyebabkan perkembangan asidosis metabolik hiperkloremik, tidak terkait dengan defisiensi anion. Penurunan konsentrasi hidrokarbon serum darah dalam hal ini dikaitkan dengan efek penghambatan topiramate pada anhidrase karbonat ginjal. Biasanya, pelanggaran terjadi pada awal penggunaan obat, meskipun kemungkinan perkembangannya dalam periode terapi apa pun tidak dikecualikan.

Selama pengobatan, diperlukan penelitian, termasuk penentuan konsentrasi serum hidrokarbon dalam darah. Dengan perkembangan asidosis metabolik dan persistensi, dianjurkan untuk mengurangi dosis atau membatalkan Topiramate.

Jika ada penurunan berat badan dengan latar belakang terapi, pertanyaan tentang kelayakan nutrisi yang ditingkatkan harus dipertimbangkan.

Selama terapi dengan Topiramate, oligohidrosis atau anhidrosis dapat terjadi. Hipertermia dan penurunan keringat dapat terjadi pada anak-anak yang terpapar suhu lingkungan yang tinggi. Karena itu, penting untuk mengonsumsi cairan dalam jumlah yang cukup untuk mengurangi kemungkinan efek samping, termasuk nefrolitiasis.

Selama masa pengobatan, beberapa pasien mengalami hipokalemia, yang didefinisikan sebagai penurunan konsentrasi kalium serum menjadi <3,5 mmol / L.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Karena adanya potensi ancaman yang terkait dengan kemungkinan mengantuk, gangguan penglihatan, pusing, pasien disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi penggunaan Topiramate adalah kehamilan dan masa menyusui, serta usia subur pada wanita yang tidak menggunakan metode kontrasepsi yang efektif.

Penggunaan masa kecil

Terapi dikontraindikasikan:

• hingga 3 tahun: gunakan bersamaan dengan AED dalam pengobatan epilepsi;
• sampai 6 tahun: digunakan sebagai monoterapi untuk epilepsi;
• di bawah 18 tahun: gunakan untuk pencegahan migrain.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Menurut petunjuknya, Topiramate untuk gagal ginjal harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Topiramate untuk gagal hati harus digunakan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Kemungkinan interaksi dengan AED lain:

• fenobarbital, fenitoin, asam valproat, karbamazepin, primidon: topiramate biasanya tidak mempengaruhi nilai konsentrasi plasma stabilnya; dalam kasus luar biasa, ketika topiramate ditambahkan ke fenitoin, peningkatan konsentrasi plasma yang terakhir dapat diamati. Ketika tanda atau gejala klinis toksisitas muncul, konsentrasi plasma fenitoin harus dipantau. Konsentrasi topiramate dalam plasma darah menurun bila dikombinasikan dengan fenitoin, karbamazepin dan, pada tingkat yang lebih rendah, dengan lamotrigin;
• asam valproik: hiperamonemia berkembang dengan / tanpa ensefalopati. Gejala gangguan biasanya hilang setelah salah satu obat dihentikan. Hipotermia (penurunan suhu tubuh yang tidak disengaja di bawah 35 ° C) juga dapat terjadi. Gangguan tersebut dapat muncul dalam isolasi atau kombinasi dengan hiperamonemia.

Interaksi lain yang mungkin:

• obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat, alkohol: kombinasi ini tidak dianjurkan;
• digoxin: AUC-nya menurun; saat meresepkan / membatalkan topiramate, perlu untuk mengontrol konsentrasi serum digoxin;
• kontrasepsi oral: ada kemungkinan penurunan keefektifannya; dalam kasus perkembangan perubahan sifat dan waktu menstruasi, nasehat medis diperlukan;
• St. John's wort: penurunan konsentrasi plasma topiramate dalam darah dimungkinkan, yang dapat menyebabkan penurunan keefektifannya;
• risperidone: AUC-nya menurun; tidak memiliki signifikansi klinis;
• lithium: AUC-nya bervariasi (bergantung pada dosis topiramate dan adanya penyakit yang menyertai); jika perlu, penggunaan gabungan memerlukan pemantauan konsentrasi plasma litium dalam darah;
• metformin: C _max dan AUC-nya meningkat, clearance berkurang. Saat menambahkan / membatalkan topiramate pada pasien yang menerima metformin, perlu untuk memantau perjalanan diabetes mellitus;
• hydrochlorothiazide: penyesuaian dosis Topiramate mungkin diperlukan;
• glibenklamid (bila digunakan pada pasien diabetes melitus tipe 2 dengan dosis 5 mg per hari): AUC-nya menurun. Saat melakukan terapi kombinasi, perlu memperhitungkan kemungkinan interaksi farmakokinetik dan memantau kondisi pasien untuk menilai perjalanan diabetes mellitus;
• pioglitazone: AUC-nya menurun tanpa mengubah C _maks. Jika perlu, penggunaan gabungan harus dipantau secara hati-hati untuk diabetes;
• obat yang mempengaruhi perkembangan nefrolitiasis: kombinasi ini dianjurkan untuk dihindari.

Analog

Analog Topiramat adalah: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Topiramate

Menurut ulasan, Topiramate adalah obat yang efektif. Dalam kasus pemilihan dosis yang memadai, biasanya mungkin untuk mencapai remisi total dan mencegah perkembangan serangan mendadak. Di antara kekurangannya, mereka menunjukkan biayanya yang tinggi.

Harga Topiramate di apotek

Perkiraan harga Topiramate adalah 139-189 rubel (30 tablet 25 mg), 366-459 rubel (30 tablet 100 mg).

Topiramate: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput 25 mg topiramate 30 pcs. 167 r Membeli

Topiramate Canon 25 mg tablet salut selaput 28 pcs. 175 RUB Membeli

Tablet topiramate p.p. 25mg 28 pcs. 208 RUB Membeli

Tablet salut selaput 100 mg topiramate 30 pcs. 399 RUB Membeli

Tablet salut selaput 100 mg topiramate 30 pcs. 432 RUB Membeli

Topiramate Canon tablet salut selaput 100 mg 28 pcs. 469 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!