Prevenar
Prevenar: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Gunakan di masa kecil
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Prevenar
Kode ATX: J07AL02
Bahan aktif: vaksin adsorbsi konjugat polisakarida pneumokokus (vaksin konjugat polisakarida pneumokokus diserap)
Produser: Divisi Farmasi Wyeth dari Wyeth Holdings Corporation (AS), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlandia), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (AS), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Harga di apotek: dari 1799 rubel.
Membeli
Prevenar (vaksin teradsorpsi polisakarida konjugat pneumokokus) adalah obat dengan efek imunomodulator.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Prevenar adalah suspensi untuk pemberian intramuskuler: putih, homogen, endapan putih keruh diperbolehkan (pada spuit sekali pakai yang terbuat dari kaca tak berwarna, masing-masing 0,5 ml, dalam kardus 2 bungkus plastik berisi 5 spuit, lengkap dengan 10 jarum suntik atau 1 plastik Paket 1 spuit lengkap 1 jarum suntik).
Zat aktif dalam komposisi 0,5 mg (1 dosis) adalah konjugat pneumokokus (polisakarida + CRM197), meliputi:
- polisakarida serotipe 4 - 0,002 mg;
- polisakarida serotipe 6B - 0,004 mg;
- polisakarida serotipe 9V - 0,002 mg;
- polisakarida serotipe 14 - 0,002 mg;
- oligosakarida serotipe 18C - 0,002 mg;
- polisakarida serotipe 19F - 0,002 mg;
- polisakarida serotipe 23F - 0,002 mg.
Komponen pembantu: aluminium fosfat, natrium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Prevenar adalah vaksin untuk pencegahan infeksi pneumokokus. Ini mengandung 7 zat aktif - polisakarida pneumokokus yang diperoleh dari bakteri gram positif Streptococcus pneumoniae, dikonjugasikan secara individual dengan protein pembawa difteri CRM197 dan teradsorpsi pada aluminium fosfat.
Pengenalan Prevenar mengarah pada pengembangan antibodi terhadap polisakarida kapsuler Streptococcus pneumoniae serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, yang memberikan perlindungan spesifik tubuh terhadap infeksi yang disebabkan oleh bakteri.
Saat menggunakan berbagai skema vaksinasi pada anak-anak di tahun pertama kehidupan, mulai dari usia dua bulan, setelah serangkaian vaksinasi primer dan respons imun sekunder hingga dosis terakhir yang diberikan (yaitu, selama vaksinasi ulang), pembentukan respons imun protektif telah dibuktikan. Setelah tiga dosis vaksinasi primer dan vaksinasi ulang berikutnya, terjadi peningkatan yang signifikan pada tingkat antibodi. Berkat Prevenar, pembentukan antibodi fungsional untuk semua serotipe vaksin diinduksi.
Pembentukan antibodi yang jelas untuk semua serotipe vaksin pada anak-anak berusia 2-5 tahun diamati setelah satu suntikan obat, sementara tanggapan kekebalan secara praktis sama dengan yang terjadi pada anak-anak dari dua tahun pertama kehidupan setelah serangkaian imunisasi primer.
Menurut studi klinis skala besar tentang efektivitas imunisasi, Prevenar memiliki efektivitas spesifik yang tinggi untuk pencegahan penyakit pneumokokus invasif (IPPD). Obat ini efektif dalam pencegahan pneumonia dan otitis media akut (masing-masing sekitar 87,5 dan 54%).
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Prevenar diresepkan untuk anak-anak dari usia 2 bulan sampai 5 tahun untuk pencegahan penyakit yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae serotipe 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F dan 23F, termasuk meningitis, sepsis, pneumonia, otitis media akut dan bakteremia.
Kontraindikasi
- penyakit menular / tidak menular akut, eksaserbasi penyakit kronis (dalam kasus ini, vaksinasi dilakukan setelah pemulihan atau remisi);
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta reaksi hipersensitivitas selama penggunaan Prevenar sebelumnya.
Instruksi penggunaan Prevenar: metode dan dosis
Vaksin pencegahan diberikan secara intramuskular:
- anak di bawah 2 tahun: di permukaan anterolateral paha;
- anak-anak berusia 2 tahun ke atas: di otot deltoid bahu.
Pemberian Prevenar intravena merupakan kontraindikasi.
Skema vaksinasi (dosis tunggal - 0,5 ml):
- 2–6 bulan: 3 dosis vaksin, interval antara dosis minimal 30 hari; dosis pertama biasanya diberikan pada usia 2 bulan; waktu optimal untuk vaksinasi ulang (dosis keempat) adalah 12-15 bulan. Jika vaksinasi belum dimulai selama paruh pertama kehidupan, Prevenar harus digunakan sesuai dengan skema di bawah ini;
- 7-11 bulan: 2 dosis, interval antar dosis - setidaknya 30 hari; waktu optimal untuk vaksinasi ulang (dosis ketiga) adalah 12-23 bulan;
- 12–23 bulan: 2 dosis, interval antar dosis - setidaknya 60 hari;
- 2–5 tahun: 1 dosis sekali.
Setelah setiap rejimen imunisasi di atas, kebutuhan akan dosis tambahan belum ditetapkan.
Sebelum menggunakan Prevenar, isi syringe harus diguncang sampai diperoleh suspensi yang homogen. Jika dalam pemeriksaan ditemukan partikel asing dalam isi spuit, atau telah berubah sifat fisiknya, maka obat tidak dapat digunakan.
Efek samping
Reaksi merugikan yang paling umum terhadap vaksinasi adalah demam (demam) dan nyeri di tempat suntikan.
Selama vaksinasi ulang, gangguan berikut paling sering diamati: nyeri yang lewat dengan cepat di tempat suntikan, batasan jangka pendek dari rentang gerak ekstremitas yang berhubungan dengan nyeri di tempat suntikan.
Ketika satu suntikan diberikan, anak yang lebih besar mengembangkan reaksi lokal lebih sering daripada anak di bawah usia 18 bulan dan biasanya berumur pendek.
Selama vaksinasi primer pada anak di bawah usia 28 minggu, kemungkinan risiko apnea harus diperhitungkan, terutama dengan riwayat ketidakmatangan sistem pernapasan.
Reaktogenisitas tercatat lebih tinggi pada anak-anak yang menerima vaksin pertusis sel utuh (DPT) bersamaan dengan Prevenar. Suhu di atas 38 ° C ke atas diamati pada 41,2% kasus, dan di atas 39 ° C - pada 3,3% anak-anak (dibandingkan dengan 1,2% anak-anak yang hanya menggunakan CDS). Peningkatan serupa dalam kejadian demam tinggi diamati ketika dikombinasikan dengan vaksin heksavalen yang digunakan pada pediatri (melawan difteri, poliomielitis, pertusis, hepatitis B, tetanus, hemophilus influenza tipe B).
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- reaksi lokal: sangat sering - kemerahan, nyeri / nyeri, indurasi / bengkak; sering - indurasi / pembengkakan pada tempat suntikan dan kemerahan lebih dari 24 mm, peningkatan rasa sakit di tempat suntikan, yang dapat menyebabkan batasan jangka pendek dari rentang gerak anggota badan; jarang - reaksi alergi di tempat suntikan (dalam bentuk dermatitis, gatal, urtikaria);
- reaksi umum: sangat sering - hipertermia (38 ° C ke atas), mengantuk, mudah tersinggung, menangis, tidur gelisah; sering - hipertermia (lebih dari 39 ° C); jarang - hiporeaktivitas, episode hipotensi arteri;
- sistem pencernaan: sangat sering - diare, muntah, nafsu makan menurun;
- sistem saraf pusat: jarang - kejang, termasuk demam;
- reaksi alergi dan dermatologis: terkadang - urtikaria; jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk bronkospasme, angioedema, syok anafilaksis, edema Quincke, dispnea; sangat jarang - eritema multiforme;
- lainnya: sangat jarang - limfadenopati regional.
Overdosis
Ada laporan dari beberapa kasus overdosis Prevenar, serta pengenalan dosis berikutnya lebih awal dari yang ditentukan. Reaksi merugikan yang diamati tidak berbeda dari saat menggunakan obat dalam dosis tunggal yang direkomendasikan.
instruksi khusus
Prevenar tidak diberikan kepada orang dewasa.
Mengingat kemungkinan timbulnya reaksi anafilaksis, anak harus berada di bawah pengawasan medis yang sesuai setidaknya selama 30 menit setelah vaksin diberikan.
Dengan rangkaian awal vaksinasi pada anak di bawah usia 28 minggu, karena potensi kemungkinan apnea, perlu diberikan kemungkinan pemantauan kondisi pasien selama 48-72 jam, terutama jika terdapat riwayat ketidakmatangan sistem pernapasan. Karena manfaat vaksinasi pada kelompok pasien ini sangat tinggi, maka tidak disarankan untuk menolak vaksinasi atau menunda waktunya.
Obat ini tidak melindungi dari serotipe Streptococcus pneumoniae yang bukan merupakan bagian dari Prevenar, serta terhadap mikroorganisme lain yang menyebabkan penyakit invasif atau otitis media.
Penurunan yang tidak konsisten dalam menanggapi antigen pertusis, serta vaksin poliomielitis yang dilemahkan, telah dijelaskan.
Informasi mengenai kombinasi penggunaan Prevenar dengan vaksin campak, gondok dan rubella, dan vaksin cacar air masih terbatas.
Prevenar tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dengan trombositopenia atau gangguan lain pada sistem pembekuan darah, yang keberadaannya merupakan kontraindikasi terhadap suntikan intramuskular. Pengecualian adalah kasus ketika manfaat vaksin dinilai lebih tinggi daripada risiko yang terkait dengan penggunaan obat.
Dalam kasus gangguan imunoreaktivitas karena terapi imunosupresif untuk infeksi HIV atau alasan lain, sebagai tanggapan terhadap vaksinasi, penurunan pembentukan antibodi dimungkinkan.
Bukti terbatas menunjukkan bahwa penggunaan Prevenar pada bayi dengan penyakit sel sabit menghasilkan tanggapan kekebalan yang cukup dengan profil keamanan yang tidak berbeda dari anak-anak yang tidak berisiko tinggi. Saat ini, tidak ada informasi tentang keamanan / imunogenisitas vaksin pada anak-anak dari kelompok risiko tinggi lainnya untuk penyakit pneumokokus invasif (misalnya, dengan disfungsi limpa herediter / didapat, infeksi HIV, neoplasma ganas, sindrom nefrotik). Keputusan untuk memvaksinasi anak dari kelompok risiko tinggi dibuat secara individu.
Vaksinasi pada anak-anak dari kelompok berisiko tinggi di bawah usia 2 tahun dilakukan sesuai dengan skema resep Prevenar.
Dalam kasus di mana anak-anak berusia 2 tahun ke atas yang berisiko tinggi (misalnya, dengan asplenia, anemia sel sabit, penyakit kronis dengan disfungsi kekebalan, infeksi HIV), terutama yang divaksinasi dengan Prevenar, ditampilkan polisakarida pneumokokus 23-valent. vaksin, harus diberikan setidaknya 8 minggu antara vaksinasi.
Karena risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan reaksi demam, antipiretik diresepkan untuk tujuan profilaksis untuk semua anak yang menerima Prevenar dalam kombinasi dengan vaksin pertusis sel utuh, serta untuk anak-anak dengan gangguan kejang, termasuk mereka yang memiliki riwayat kejang demam.
Jangan memindahkan isi spuit ke wadah lain dan jangan bercampur dengan obat / zat lain.
Penggunaan masa kecil
Prevenar ditujukan untuk digunakan pada anak usia 2 bulan sampai 5 tahun.
Interaksi obat
Sesuai dengan jadwal imunisasi yang ditentukan, Prevenar dapat digunakan pada hari yang sama dengan vaksin lain yang termasuk dalam Jadwal Vaksinasi Nasional (kecuali BCG - Bacillus Calmette - Guerin), serta dengan vaksin Infanrix hexavalent dan vaksin Hib melawan hemophilus influenza b. Vaksin harus selalu diberikan di berbagai bagian tubuh.
Analog
Analog dari Prevenar adalah: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Prevenar
Ulasan tentang Prevenar kontradiktif. Banyak orang mencatat efisiensi tinggi dan toleransi yang baik. Namun, ada laporan perkembangan reaksi merugikan yang parah, serta vaksin tidak memberikan perlindungan 100%.
Harga untuk Prevenar di apotek
Perkiraan harga Prevenar, vaksin untuk pencegahan pneumokokus inf-th 0,5 ml / 1 dosis - dari 1850 rubel.
Prevenar: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Prevenar 13 vaksin pneumokokus 0,5 ml / dosis suspensi untuk pemberian intramuskular 0,5 ml 1 pc. 1799 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
