Pregabalin

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Pregabalin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Pregabalin

Kode ATX: N03AX16

Bahan aktif: pregabalin (Pregabalin)

Produsen: GEROPHARM, LLC (Rusia); Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Deskripsi dan pembaruan foto: 19.10.2018

Pregabalin adalah obat sistemik dengan efek antikonvulsan dan analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan obat - kapsul: agar-agar, padat, diisi dengan bubuk atau bubuk padat dari hampir putih ke putih:

dosis 25 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan, warna tutupnya dari hijau ke hijau tua;
dosis 75 mg - kapsul No. 4, badan berwarna putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan, warna tutupnya biru; tubuh putih, warna topi dari merah-coklat sampai merah-coklat tua;
dosis 100 mg - kapsul No. 4, badan dan tutupnya berwarna putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan;
dosis 150 mg - kapsul No. 2, badan dan tutupnya berwarna putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan;
dosis 300 mg - kapsul No. 0, badan dan tutupnya berwarna putih atau hampir putih dengan semburat kekuningan; badannya putih, warna tutupnya dari merah-coklat sampai merah-coklat tua.

Kapsul (1)

Komposisi Pregabalin:

zat aktif: pregabalin - 25, 75, 100, 150 atau 300 mg;
komponen pembantu: silikon dioksida koloid, kalsium karbonat, magnesium stearat, natrium lauril sulfat, tepung kentang, bedak;
tutup kapsul: titanium dioksida, gelatin, untuk dosis 25 mg - indigo carmine dan pewarna kuning oksida besi, untuk dosis 75 mg - indigo carmine;
badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pengepakan: 10 pcs. dalam kemasan sel berkontur, 30 atau 60 pcs. dalam toples plastik atau botol kaca; dalam kotak karton 1 botol / kaleng atau 1-6 bungkus kontur sel.

Kapsul (2)

Komposisi Pregabalin:

zat aktif: pregabalin - 75, 150 atau 300 mg;
komponen pembantu: pati jagung, laktosa monohidrat, bedak;
tutup kapsul: gelatin; untuk dosis 75 mg dan 300 mg - pewarna besi red dioksida E172; untuk dosis 150 mg - titanium dioksida;
badan kapsul: gelatin, titanium dioksida.

Pengepakan: 14 pcs. dalam kemasan kontur blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil; dalam kotak karton 1, 2 atau 4 bungkus, kontur sel.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif obat ini adalah pregabalin, analog asam γ-aminobutyric [(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].

Telah terbukti bahwa pregabalin, yang menggantikan [3H] -gabapentin secara permanen, mengikat protein α2-delta, subunit tambahan dari saluran kalsium dengan gerbang tegangan di SSP (sistem saraf pusat). Mungkin pengikatan semacam ini berkontribusi pada manifestasi aksi analgesik dan antikonvulsan obat.

Mekanisme kerja pregabalin bila digunakan sesuai indikasi:

nyeri neuropatik: efektivitas terapi pada pasien dengan neuralgia postherpetik dan neuropati diabetik dicatat; efek obat dan risiko timbulnya efek samping tidak tergantung pada frekuensi pemberian dan durasi kursus, misalnya, mengonsumsi Pregabalin 2 kali sehari selama 13 minggu dan 3 kali sehari hingga 8 minggu, secara umum, sama efektifnya; selama pengobatan, berlangsung selama 13 minggu, selama minggu pertama, nyeri berkurang dan efek ini bertahan sampai akhir pengobatan; 35% dari mereka yang menerima pregabalin dan 18% dari mereka yang menggunakan plasebo mengalami penurunan indeks nyeri sebesar 50%;
fibromyalgia: penurunan gejala nyeri yang terkait dengan fibromyalgia diamati dengan penggunaan dosis harian pregabalin dalam kisaran 300-600 mg; kemanjuran klinis dosis harian 450 dan 600 mg sebanding, tetapi pada dosis 600 mg obat biasanya ditoleransi lebih buruk; penggunaan obat juga secara nyata meningkatkan aktivitas fungsional pasien dan mengurangi keparahan gangguan tidur, sedangkan dalam dosis harian 600 mg obat tersebut meningkatkan kualitas tidur lebih jelas dibandingkan dengan dosis 300-450 mg;
epilepsi: dengan terapi 12 minggu, efek obat dan risiko reaksi samping tidak tergantung pada frekuensi pemberian (2 atau 3 kali sehari), frekuensi kejang mulai berkurang sejak minggu pertama pemberian;
gangguan kecemasan umum: manifestasi gejala mulai berkurang sejak minggu pertama terapi; penggunaan obat selama 8 minggu mengurangi gejala pada Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) sebesar 50% pada 52% pasien yang menerima pregabalin dan 38% dari mereka yang menerima plasebo.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik pregabalin pada sukarelawan sehat, pada pasien epilepsi yang menerima terapi antiepilepsi, dan pada pasien yang menerimanya untuk menghilangkan sindrom nyeri kronis, dalam keadaan kesetimbangan serupa.

Karakteristik:

penyerapan: pada saat perut kosong, pregabalin diserap dengan cepat, Cmax (konsentrasi plasma maksimum) dicapai setelah 1 jam, baik dengan dosis tunggal maupun dengan pemberian berulang; bioavailabilitas oral zat tidak tergantung pada dosis dan ≥ 90%; dalam kasus penggunaan berulang, tingkat konsentrasi plasma kesetimbangan dicapai setelah 24-48 jam. Mengambil kapsul setelah makan mengurangi nilai Cmax sebesar 25-30%, dan Tmax (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) meningkat menjadi 2,5 jam, sedangkan asupan makanan tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap penyerapan total zat tersebut;
distribusi: setelah pemberian oral Pregabalin, Vp-nya (volume distribusi yang tampak) kira-kira 0,56 l / kg, tidak mengikat protein plasma; penelitian pada hewan menunjukkan bahwa pada tikus, tikus, dan monyet, pregabalin menembus sawar darah-otak, sebagai tambahan, pada percobaan dengan tikus, penetrasi ke dalam plasenta dan selama menyusui ke dalam ASI terungkap;
metabolisme: pregabalin praktis tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme, dan hingga 98% ditentukan tidak berubah dalam urin. Metabolit utama adalah turunan N-termetilasi, ditemukan dalam urin dalam jumlah tidak lebih dari 0,9% dari dosis zat aktif; studi praklinis tidak mengungkapkan tanda-tanda rasemisasi S-enansiomer dari pregabalin ke R-enansiomer;
Ekskresi: pada dasarnya, zat tersebut diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, dengan waktu paruh rata-rata ~ 6,3 jam; klirens plasma dan ginjal pregabalin dalam proporsi langsung, oleh karena itu, jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan selama hemodialisis, diperlukan penyesuaian dosis.

Dalam kisaran dosis harian yang direkomendasikan, farmakokinetik pregabalin menunjukkan karakter linier, variabilitas antar individu tidak signifikan, kurang dari 20%. Dengan penggunaan obat berulang, karakteristik farmakokinetiknya dapat dihitung berdasarkan data setelah mengambil dosis tunggal, oleh karena itu, tidak perlu pemantauan konsentrasi zat secara teratur.

Indikasi untuk digunakan

Pregabalin dianjurkan untuk digunakan pada pasien dewasa dari penyakit berikut:

nyeri neuropatik;
fibromyalgia;
gangguan kecemasan umum;
epilepsi (jika pengobatan tambahan diperlukan untuk pasien dengan kejang parsial, dengan atau tanpa generalisasi sekunder).

Kontraindikasi

Mutlak:

intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa - untuk kapsul (2) yang mengandung laktosa;
anak-anak dan remaja sampai dengan 17 tahun;
peningkatan kepekaan individu terhadap zat aktif atau komponen obat lainnya.

Kontraindikasi relatif: Pregabalin diresepkan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal, gagal jantung, dan pada pasien dengan riwayat ketergantungan obat.

Petunjuk penggunaan Pregabalin: metode dan dosis

Kapsul pregabalin diambil secara oral, apa pun dietnya.

Dosis anjuran: 150-600 mg per hari, dibagi menjadi 2-3 dosis.

Terapi indikasi:

nyeri neuropatik: dosis harian awal - 150 mg; setelah 3-7 hari, tergantung pada toleransi obat dan hasil yang dicapai, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, ke dosis harian maksimum - 600 mg;
epilepsi: dosis harian awal - 150 mg; setelah 7 hari, tergantung pada toleransi obat dan hasil yang dicapai, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, ke dosis harian maksimum - 600 mg;
fibromyalgia: dosis harian awal - 150 mg diminum 2 kali sehari, 75 mg; tergantung pada toleransi obat dan hasil yang dicapai, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, diminum 2 kali sehari, 150 mg; jika tidak ada hasil positif, dosis harian ditingkatkan menjadi 450 mg, diminum 2 kali sehari pada 225 mg, dan setelah 7 hari lagi, jika perlu, hingga dosis harian maksimum 600 mg; dosis harian 600 mg tidak memberikan manfaat tambahan, tetapi lebih buruk ditoleransi oleh pasien;
gangguan kecemasan umum: dosis harian awal - 150 mg; setelah 7 hari, tergantung pada toleransi obat dan hasil yang dicapai, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 300 mg, setelah 7 hari lagi, jika perlu, ditingkatkan menjadi 450 mg, dan jika tidak ada efek terapeutik positif, setelah 7 hari, maksimal setiap hari - 600 mg.

Selama pengobatan, perlu untuk menilai secara teratur kesesuaian kelanjutannya. Jika perlu menghentikan terapi dengan Pregabalin, dianjurkan melakukannya secara bertahap, setidaknya selama 7 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dosis Pregabalin dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan CC (klirens kreatinin), dihitung menggunakan rumus khusus: CC (ml / menit) = [(140 - usia dalam tahun) × berat badan dalam kg] / 72 × kreatinin serum (mg / dl) (untuk wanita × 0.85).

Pemilihan dosis pregabalin (mg / hari) tergantung derajat gagal ginjal:

CC ≥60: dosis awal - 150; dosis maksimum adalah 600; frekuensi masuk - 2-3 kali;
CC ≥30, tapi <60: dosis awal - 75; dosis maksimum adalah 300; frekuensi masuk - 2-3 kali;
CC ≥15, tapi <30: dosis awal - 25-50; dosis maksimum adalah 150; frekuensi masuk - 1-2 kali;
CC <15: dosis awal - 25; dosis maksimum adalah 75; frekuensi masuk - 1 kali;
dosis tambahan setelah dialisis: dosis awal - 25; dosis maksimum adalah 100; frekuensi masuk - sekali.

Setelah melewatkan dosis berikutnya, itu harus diminum secepat mungkin, tetapi tidak bila sudah waktunya untuk dosis berikutnya.

Efek samping

Reaksi merugikan yang paling umum akibat mengonsumsi Pregabalin adalah pusing dan kantuk, dan biasanya ringan hingga sedang. Penghentian terapi, tergantung pada toleransi subyektif dari efek ini, diperlukan pada 4% pasien dengan pusing dan 3% dengan mengantuk. Efek samping lain yang memerlukan penghentian obat adalah kebingungan, ataksia, astenia, edema perifer, penglihatan kabur, gangguan perhatian dan koordinasi.

Frekuensi terjadinya reaksi merugikan menurut kelas sistem-organ, ditentukan oleh jumlah reaksi merugikan dalam serangkaian pengamatan klinis, terlepas dari penilaian hubungan sebab akibat (skala yang digunakan: sangat sering -> 0,1; sering - ≥ 0,01, tetapi <0, 1; jarang - ≥0,001, tetapi <0,01; jarang - <0,001):

infeksi dan invasi: sering - nasofaringitis;
darah dan sistem limfatik: jarang - neutropenia;
proses metabolisme dan nutrisi: sering - nafsu makan meningkat; jarang - hipoglikemia, anoreksia;
gangguan mental: sering - kebingungan, keadaan euforia, mudah tersinggung, insomnia, depresi, penurunan libido, apatis, disorientasi, serangan panik; jarang - kecemasan, halusinasi, agitasi, agresi, suasana hati tertekan / gembira, perubahan suasana hati, mimpi cemas, depersonalisasi, kesulitan menemukan kata-kata, anorgasmia, peningkatan libido, peningkatan insomnia; jarang - disinhibition;
gangguan neurologis: sangat sering - mengantuk, pusing, sakit kepala; sering - gangguan memori, amnesia, gangguan koordinasi, ataksia, disartria, tremor, gangguan perhatian, hipestesia, paresthesia, ketidakseimbangan, sedasi, kelesuan, ageusia; jarang - pingsan, agitasi psikomotorik, mioklonus, tardive, tremor yang disengaja, pusing ortostatik, gangguan bicara, nistagmus, refleks menurun, sensasi terbakar pada selaput lendir dan pada kulit, hiperestesia, gangguan kognitif, kehilangan kesadaran; jarang - mati rasa patologis, disgrafi, hipokinesia, kejang, parosmia;
organ penglihatan: sering - diplopia, penglihatan kabur; jarang - gangguan penglihatan, cacat lapang pandang, kehilangan penglihatan tepi, pembengkakan mata, sakit mata, asthenopia, fotopsia, peningkatan robekan, sindrom mata kering, iritasi pada selaput lendir mata; jarang - fluktuasi objek yang terlihat (oscillopsia), perubahan kedalaman persepsi visual, keratitis, strabismus, mydriasis, peningkatan kecerahan persepsi visual, kehilangan penglihatan;
organ pendengaran dan alat vestibular: sering - vertigo; jarang - hyperacusis;
sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, bradikardia sinus, blok atrioventrikular derajat 1, gagal jantung kronis; jarang - aritmia sinus, takikardia sinus, perpanjangan interval QT;
gangguan vaskular: jarang - hipertensi, hipotensi, kulit memerah, hot flashes, ekstremitas dingin;
sistem pernapasan: sering - kekeringan pada mukosa hidung; jarang - mimisan, sesak napas, batuk, rinitis, hidung tersumbat, mendengkur; jarang - perasaan sesak di tenggorokan, edema paru;
sistem pencernaan: sering - muntah, perut kembung, sembelit, kembung, mual, mulut kering, diare; jarang - hipersekresi kelenjar ludah, refluks gastroesofagus, penurunan kerentanan mukosa mulut; jarang - pankreatitis, asites, edema lidah, disfagia;
kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam papular, keringat berlebih, pruritus, edema wajah; jarang - sindrom Stevens-Johnson, keringat dingin;
sistem muskuloskeletal: sering - kejang otot di tulang belakang leher, artralgia, kram otot, nyeri punggung, nyeri pada tungkai; jarang - mialgia, pembengkakan sendi, kram otot, otot kaku, nyeri leher; jarang - rhabdomyolysis;
sistem kemih: jarang - disuria, inkontinensia urin; sering - oliguria, gagal ginjal, retensi urin;
sistem reproduksi: sering - disfungsi ereksi, nyeri di area kelenjar susu; jarang - ejakulasi tertunda, disfungsi seksual, dismenore; jarang - amenore, pembesaran kelenjar susu, keluarnya dari kelenjar susu, ginekomastia;
kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - jatuh, gangguan gaya berjalan, edema perifer, mabuk, perasaan tidak enak badan, kelelahan; jarang - nyeri, edema umum, demam, sesak dada, haus, kelemahan umum, menggigil, malaise;
data dari laboratorium dan studi instrumental: sering - peningkatan berat badan, peningkatan konsentrasi kreatinin dalam darah; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati - CF (kreatin fosfokinase), ALT (alanine aminotransferase), ACE (aspartate aminotransferase); perubahan jumlah darah - peningkatan konsentrasi glukosa, penurunan jumlah trombosit dan kalium; penurunan berat badan; jarang - penurunan jumlah leukosit dalam darah;
sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas; jarang - angioedema, reaksi alergi.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Pregabalin (hingga 15 g), hanya efek samping yang tercantum dalam bab "Efek samping" yang dicatat. Paling sering selama penggunaan pasca-pendaftaran diamati: mengantuk, depresi, gangguan afektif, kebingungan, kecemasan, agitasi; dalam kasus yang jarang terjadi - koma.

Pengobatan overdosis: lavage lambung, terapi suportif, jika perlu - hemodialisis.

instruksi khusus

Penderita diabetes mellitus dengan pertambahan berat badan selama terapi dengan pregabalin mungkin memerlukan penyesuaian dosis obat hipoglikemik.

Dengan perkembangan gejala angioedema (edema wajah, edema jaringan saluran pernapasan bagian atas, edema perioral), obat tersebut harus dibatalkan.

Obat antiepilepsi, termasuk Pregabalin, dapat meningkatkan risiko pikiran atau perilaku bunuh diri. Oleh karena itu, pasien yang menerima obat ini harus diawasi secara ketat untuk kejadian atau kejengkelan depresi, pikiran untuk bunuh diri dan perilaku bunuh diri.

Penggunaan pregabalin bersama opioid secara bersamaan dapat menyebabkan sembelit, terutama pada pasien usia lanjut, oleh karena itu disarankan untuk melakukan tindakan pencegahan untuk mencegahnya.

Dengan penekanan aktivitas kejang, data tentang kelayakan monoterapi dengan pregabalin dengan kemungkinan membatalkan antikonvulsan lain tidak cukup. Kasus perkembangan kejang, termasuk status epileptikus, serta kejang epilepsi ringan, dicatat selama terapi dengan Pregabalin atau segera setelah dihentikan.

Dalam uji klinis, penglihatan kabur dilaporkan lebih sering pada pasien yang diobati dengan Pregabalin dibandingkan dengan plasebo. Saat terapi berlanjut, penglihatan kembali normal. Pada saat yang sama, frekuensi perubahan fundus pada pasien yang menerima plasebo lebih tinggi. Setiap perubahan pada bagian organ penglihatan harus segera dilaporkan ke dokter, terutama kepada pasien yang sudah berada di bawah kendali dokter mata. Pembatalan obat dapat menyebabkan hilangnya reaksi yang tidak diinginkan seperti kabur atau kehilangan penglihatan dan gangguan lain pada organ penglihatan.

Perkembangan gagal ginjal dicatat sebagai akibat penggunaan Pregabalin, dalam beberapa kasus, setelah pembatalan, fungsi ginjal dipulihkan.

Setelah penghentian Pregabalin, reaksi merugikan berikut mungkin terjadi: sakit kepala, insomnia, hipereksitabilitas, kecemasan, sindrom mirip flu, nyeri, kejang, depresi, hiperhidrosis, mual, diare. Karena reaksi merugikan, tingkat penarikan plasebo dan pregabalin masing-masing adalah 7% dan 14%. Berdasarkan data yang tersedia, dapat disimpulkan bahwa frekuensi dan beratnya sindrom putus obat tergantung pada dosis yang diterima.

Dalam studi pascapemasaran, kasus penyalahgunaan pregabalin telah dilaporkan, seperti halnya penggunaan obat apa pun yang memengaruhi sistem saraf pusat. Dalam hubungan ini, diperlukan penilaian yang cermat terhadap riwayat penyalahgunaan obat pasien, serta pemantauannya untuk menilai kemungkinan pelanggaran dosis dan munculnya ketergantungan obat (misalnya, perkembangan resistensi terhadap pregabalin, peningkatan dosis yang tidak wajar, perilaku aditif pasien).

Tidak ada hubungan yang jelas antara terapi Pregabalin dan perkembangan gagal jantung. Meskipun demikian, dalam studi pasca pemasaran, kasus perkembangan gagal jantung kronis dicatat pada beberapa pasien. Dengan tidak adanya tanda-tanda penyakit jantung atau vaskular yang terbukti secara klinis, tidak ada hubungan antara edema perifer dan komplikasi kardiovaskular seperti peningkatan tekanan darah atau gagal jantung kronis. Reaksi semacam itu terutama diamati pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi jantung yang menerima terapi obat untuk neuropati. Oleh karena itu, pasien dalam kategori ini harus menggunakan Pregabalin dengan hati-hati. Setelah membatalkannya, reaksi seperti itu bisa hilang dengan sendirinya.

Dalam pengobatan nyeri neuropatik sentral yang berhubungan dengan cedera sumsum tulang belakang, peningkatan frekuensi efek samping dicatat secara keseluruhan, serta peningkatan jumlah efek samping dari sistem saraf pusat, terutama kantuk. Namun, reaksi tersebut mungkin merupakan konsekuensi dari efek penjumlahan aksi Pregabalin dan obat lain yang diminum secara paralel (misalnya, obat antispastik). Keadaan ini harus diperhitungkan saat meresepkan obat untuk indikasi ini.

Ada kasus ensefalopati, terutama pada pasien dengan penyakit bersamaan yang dapat menyebabkan perkembangan kondisi ini.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Menurut petunjuknya, Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan kantuk, kondisi yang mempengaruhi kinerja jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang membutuhkan peningkatan kecepatan reaksi psikomotor dan peningkatan konsentrasi. Sampai sejauh mana efek ini pada pasien dipastikan, mereka tidak boleh menggunakan peralatan canggih, mengendarai mobil atau melakukan aktivitas serupa lainnya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan Pregabalin oleh ibu hamil. Dalam penelitian pada hewan, efek toksik obat pada fungsi reproduksi terungkap. Oleh karena itu, selama kehamilan, Pregabalin hanya dapat digunakan jika manfaatnya bagi ibu jauh lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Selama perawatan, wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi yang andal.

Karena Pregabalin diekskresikan dalam ASI, dan keamanan penggunaannya pada bayi baru lahir tidak diketahui, menyusui tidak dianjurkan selama terapi obat. Menyusui harus dihentikan atau dihentikan dengan pregabalin.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Pregabalin pada anak-anak dan remaja di bawah usia 17 tahun tidak dianjurkan karena khasiat dan keamanan obat untuk kelompok usia ini belum ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Karena klirens Pregabalin berbanding lurus dengan klirens kreatinin, karena substansi tersebut sebagian besar diekskresikan oleh ginjal, dianjurkan untuk mengurangi dosisnya pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Mengingat pembuangan zat yang efektif dari plasma selama hemodialisis (sesi hemodialisis 4 jam mengurangi konsentrasi pregabalin dalam plasma hingga ~ 50%), dosis tambahan obat diperlukan setelah prosedur.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pregabalin praktis tidak mengalami metabolisme, diekskresikan terutama dalam urin tidak berubah, oleh karena itu, studi khusus tentang farmakokinetik obat pada gagal hati belum dilakukan. Diasumsikan bahwa keadaan fungsi hati tidak secara signifikan mempengaruhi konsentrasi suatu zat dalam plasma. Pregabalin tidak memerlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan penyakit hati.

Gunakan pada orang tua

Karena penurunan CK terkait usia, klirens Pregabalin juga menurun, oleh karena itu, orang tua, terutama dengan gangguan fungsi ginjal, mungkin perlu mengurangi dosisnya.

Efek samping pengobatan seperti mengantuk dan pusing meningkatkan risiko cedera yang tidak disengaja pada pasien yang lebih tua. Menurut data penggunaan pasca pemasaran, kehilangan / kebingungan dan gangguan fungsi kognitif juga dicatat. Sehubungan dengan hal ini, di usia tua, perhatian khusus diperlukan selama terapi dengan Pregabalin sampai penilaian komprehensif terhadap kemungkinan efek samping.

Interaksi obat

Interaksi farmakokinetik Pregabalin dengan obat / zat lain tidak mungkin, karena sebagian besar diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, mengalami metabolisme minimal (kurang dari 2% dosis diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit), tidak menghambat metabolisme obat lain secara in vitro, tidak mengikat protein plasma …

Interaksi yang mapan:

karbamazepin, fenitoin, asam valproat, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oksikodon, etanol: tidak ada tanda-tanda interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis dengan Pregabalin;
zat hipoglikemik oral, insulin, diuretik, fenobarbital, tiagabine, topiramate: mereka tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada pembersihan Pregabalin;
kontrasepsi oral (norethisterone / ethinyl estradiol): farmakokinetik ekuilibrium kedua obat tidak berubah;
obat lain yang menekan sistem saraf pusat: kegagalan pernapasan mungkin terjadi, hingga timbulnya koma;
oxycodone, lorazepam, atau etanol (dengan penggunaan berulang): tidak ada efek signifikan secara klinis pada pernapasan; Ada kemungkinan bahwa Pregabalin meningkatkan gangguan kognitif dan motorik yang disebabkan oleh oksikodon dan memperburuk efek etanol dan lorazepam.

Analog

Analoginya dari Pregabalin adalah: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Pregabalin

Ulasan tentang Pregabalin sebagian besar positif; pada awal terapi, obat tersebut secara efektif menghilangkan gejala penyakit. Tetapi banyak pasien mencatat bahwa dengan penggunaan jangka panjang, efeknya berangsur-angsur berkurang. Efek samping utama yang menyertai terapi - kantuk dan kelesuan pada kebanyakan pasien bersifat sementara. Perlu dicatat bahwa dalam setiap kasus obat tersebut bekerja secara individual, oleh karena itu, hanya dokter yang merawat yang harus memberikan semua rekomendasi tentang penggunaannya.

Harga Pregabalin di apotek

Pregabalin termasuk dalam daftar obat yang bisa diresepkan untuk pasien secara gratis.

Harga Pregabalin di apotek:

kapsul dengan dosis 75 mg: 14 pcs. dalam paket - dari 251 rubel; 56 buah. dalam paket - dari 773 rubel;
kapsul dengan dosis 150 mg: 14 pcs. dalam paket - dari 265 rubel; 56 buah. dalam paket - dari 1150 rubel;
kapsul dengan dosis 300 mg: 14 pcs. dalam paket - dari 300 rubel; 56 buah. dalam paket - dari 1646 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!