Sumatriptan Teva
Sumatriptan-Teva: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Sumatriptan-Teva
Kode ATX: N02CC01
Bahan aktif: Sumatriptan (Sumatriptan)
Produsen: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-17-01
Harga di apotek: dari 107 rubel.
Membeli
Sumatriptan-Teva adalah obat anti-migrain oral.
Bentuk dan komposisi rilis
Sumatriptan-Teva tersedia dalam bentuk tablet berlapis film:
- Tablet 50 mg: oval, merah muda atau merah muda dengan semburat kekuningan, dengan garis pemisah di kedua sisi dan tulisan "5" dan "0" di satu sisi; inti putih atau hampir putih terlihat pada fraktur;
- Tablet 100 mg: lonjong, putih atau hampir putih, diukir dengan "100" di satu sisi; inti putih atau hampir putih terlihat di fraktur.
Tablet dengan dosis 50 mg dan 100 mg dikemas dalam lepuh berisi 2, 6, 12 atau 30 pcs., Dalam kotak karton 1 blister dan petunjuk penggunaan Sumatriptan-Teva.
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: sumatriptan (dalam bentuk sumatriptan suksinat) - 50 mg atau 100 mg;
- komponen tambahan inti tablet: silikon dioksida koloid, laktosa monohidrat, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa;
- cangkang film: untuk tablet 50 mg - Opadray II 33G23092 peach (titanium dioxide, macrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactose monohydrate, pewarna besi oksida kuning, pewarna oksida besi merah, pewarna besi oksida hitam); untuk tablet 100 mg - Opadray II 33G28707 putih (titanium dioksida, makrogol-3000, hypromellose, triacetin, lactose monohydrate).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sumatriptan adalah agonis selektif spesifik reseptor serotonin 5-hydroxytryptamine-1-like (5HT1D), yang terutama terletak di pembuluh darah otak. Akibat stimulasi reseptor tersebut, terjadi penyempitan pembuluh darah. Obat tersebut tidak berpengaruh pada reseptor serotonin dari subtipe lain (5HT2-5HT7).
Telah ditetapkan bahwa mekanisme utama timbulnya migrain adalah edema dan / atau perluasan pembuluh darah ini. Studi eksperimental telah menunjukkan bahwa sumatriptan secara selektif mempersempit arteri karotis yang memasok darah ke jaringan intrakranial dan ekstrakranial, termasuk lapisan otak. Pada saat yang sama, itu tidak mempengaruhi aliran darah otak secara signifikan.
Juga telah dibuktikan bahwa obat tersebut menghambat aktivitas reseptor yang terletak di ujung serabut aferen saraf trigeminal.
Sumatriptan Teva menghilangkan fotofobia dan mual yang terkait dengan serangan migrain.
Farmakokinetik
Obat ini cepat diserap setelah pemberian oral. Setelah 45 menit, konsentrasi plasma sumatriptan mencapai maksimum 70%. Setelah mengambil dosis Sumatriptan-Teva 100 mg, konsentrasi plasma maksimum sekitar 54 ng / ml dan diamati setelah sekitar 2–2,5 jam. Karena absorpsi yang tidak lengkap dan metabolisme lintasan pertama, ketersediaan hayati oral absolut sekitar 14%. Sekitar 14–21% zat aktif mengikat protein plasma, dan V d (volume total distribusi) rata-rata 170 l (atau 2,4 l / kg).
Metabolisme terjadi terutama di bawah pengaruh isoenzim A dari monoamine oksidase (MAO). Akibatnya, beberapa metabolit terbentuk, yang utama adalah analog indoleacetic tidak aktif dari sumatriptan, serta glukuronida nya.
T 1/2 (waktu paruh) adalah dari 2 hingga 2.5 jam, pembersihan dari plasma rata-rata 1160 ml / menit, dan pembersihan ginjal adalah 260 ml / menit. Setelah mengambil Sumatriptan-Teva di dalam, izin ekstrarenal sekitar 40%. Bagian utama sumatriptan diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit. Tidak lebih dari 3% diekskresikan melalui usus.
Indikasi untuk digunakan
Sumatriptan-Teva digunakan untuk meredakan serangan migrain dengan atau tanpa aura.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk basilar, ophthalmoplegic dan hemiplegic dari migrain;
- gangguan ginjal dan / atau hati yang parah;
- penyakit jantung iskemik (termasuk angina pektoris Prinzmetal, kardiosklerosis pasca infark, dan infark miokard);
- hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- gangguan sementara dari sirkulasi otak atau stroke (termasuk riwayat);
- adanya faktor risiko perkembangan penyakit jantung koroner;
- penyakit oklusi vaskular perifer;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- administrasi bersama dengan penghambat MAO, serta jangka waktu hingga 2 minggu setelah pembatalan;
- penggunaan bersamaan dengan agonis reseptor triptans / 5HT1-serotonin atau alkaloid ergot dan alkaloid ergot;
- masa laktasi;
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
- usia lanjut di atas 65;
- hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan obat.
Relatif (Sumatriptan-Teva digunakan dengan hati-hati):
- gangguan ginjal dan / atau fungsi hati ringan sampai sedang;
- hipertensi arteri terkontrol;
- lesi organik otak;
- epilepsi atau riwayat indikasi kondisi lain yang disertai dengan penurunan ambang kejang;
- masa kehamilan.
Sumatriptan-Teva, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan banyak air.
Pada awal pengobatan, dosis Sumatriptan-Teva 50 mg dianjurkan. Jika perlu, ditingkatkan menjadi 100 mg.
Jika, setelah minum obat dosis pertama, gejala migrain tidak berkurang atau hilang, jangan minum dosis kedua untuk menghentikan serangan migrain yang sedang berlangsung. Serangan migrain berikutnya (jika gejala hilang atau berkurang dan kemudian berlanjut) dapat dihentikan dengan meminum Sumatriptan-Teva dosis kedua selama 24 jam berikutnya, tetapi hanya jika interval antar dosis minimal 2 jam.
Dosis oral maksimum Sumatriptan-Teva adalah 300 mg per hari.
Efek samping
- sistem pencernaan: sering - muntah, mual, sedikit peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - ketidaknyamanan perut, diare, kolitis iskemik;
- sistem pernapasan: sering - sensasi terbakar atau iritasi sementara pada selaput lendir rongga hidung / tenggorokan, sesak napas;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - aritmia, vasospasme koroner, bradikardia, penurunan tekanan darah, takikardia, kemerahan, tanda-tanda sementara dari iskemia miokard pada EKG, sindrom Raynaud, peningkatan sementara tekanan darah pada awal terapi, infark miokard;
- sistem saraf: sering - mengantuk, pusing, hipestesia dan paresthesia; sangat jarang - munculnya kejang (lebih sering jika ada informasi tentang riwayat kejang); frekuensi tidak diketahui - kecemasan, distonia, tremor;
- organ indera: jarang - nistagmus, penurunan ketajaman penglihatan, berkedip di depan mata "lalat", penglihatan ganda, skotoma; sangat jarang - kehilangan penglihatan sementara sebagian (harus diingat bahwa gangguan penglihatan dapat disebabkan oleh serangan migrain itu sendiri);
- sistem muskuloskeletal: sering - nyeri otot; frekuensi tidak diketahui - nyeri sendi, leher kaku;
- reaksi alergi: sangat jarang - gatal pada kulit, urtikaria, eritema, ruam kulit, reaksi anafilaksis;
- reaksi lain: sering - mimisan, rasa lelah dan / atau lemah, kesemutan, nyeri, perasaan berat atau tertekan, perasaan panas; frekuensi tidak diketahui - hiperhidrosis.
Overdosis
Menelan oral sumatriptan dalam dosis lebih dari 400 mg tidak menyebabkan efek samping yang tidak biasa selain efek samping yang tercantum di atas.
Jika terjadi overdosis, pasien dibasuh perutnya dan diberi arang aktif. Pengobatannya bergejala. Pasien harus tetap diobservasi setidaknya selama 10 jam.
Tidak ada data tentang pengaruh dialisis peritoneal dan hemodialisis pada konsentrasi plasma sumatriptan.
instruksi khusus
Sumatriptan Teva tidak dimaksudkan untuk mencegah serangan migrain. Obat ini hanya diminum jika diagnosis migrain ditegakkan secara akurat.
Tablet harus diminum sesegera mungkin setelah serangan migrain dimulai, tetapi sumatriptan sama efektifnya terlepas dari stadium serangannya. Jika tidak ada efek setelah mengambil dosis pertama, diagnosis harus diklarifikasi. Pada migrain dengan gejala atipikal, serta pada pasien yang sebelumnya tidak pernah didiagnosis dengan migrain, kemungkinan penyakit neurologis lain yang berpotensi berbahaya harus dikecualikan. Dianjurkan untuk memperhitungkan fakta bahwa pasien dengan migrain berisiko mengalami komplikasi serebrovaskular (termasuk kecelakaan serebrovaskular sementara atau stroke).
Sebelum meresepkan Sumatriptan-Teva, penyakit kardiovaskular harus disingkirkan, terutama pada mereka yang berisiko (pria di atas 40 tahun, wanita dalam periode pascamenopause, dan pasien dengan faktor risiko penyakit jantung koroner).
Sangat jarang, setelah mengambil sumatriptan, nyeri sementara dan sesak dada mungkin muncul. Terkadang rasa sakitnya hebat dan menyebar ke area leher (faring). Jika Anda mencurigai penyakit jantung koroner, obat tersebut harus dihentikan dan pemeriksaan yang sesuai harus dilakukan.
Sumatriptan-Teva digunakan dengan hati-hati pada gangguan fungsi hati atau ginjal ringan sampai sedang, karena penyakit ini dapat secara signifikan mengubah penyerapan, metabolisme dan ekskresi obat.
Pada orang dengan hipersensitivitas terhadap sulfonamida, mengonsumsi sumatriptan dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi dengan berbagai tingkat keparahan (dari manifestasi kulit ringan hingga reaksi anafilaksis yang parah). Sensitivitas silang belum ditetapkan, tetapi harus berhati-hati.
Tidak dianjurkan untuk menyalahgunakan obat-obatan yang ditujukan untuk meredakan serangan migrain, karena pada pasien yang sensitif, sakit kepala bisa bertambah parah. Dalam kasus seperti itu, pertanyaan tentang pembatalan Sumatriptan-Teva harus diajukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Sumatriptan dapat menyebabkan kantuk, oleh karena itu selama masa penggunaannya harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan lain yang memerlukan konsentrasi perhatian yang tinggi dan reaksi yang cepat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Data tentang penggunaan obat selama kehamilan sangat terbatas. Pada wanita hamil, Sumatriptan-Teva hanya digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.
Sumatriptan Teva merupakan kontraindikasi selama menyusui. Menyusui dapat dimulai paling cepat 24 jam setelah akhir asupan sumatriptan.
Penggunaan masa kecil
Sumatriptan-Teva tidak boleh diberikan kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Sumatriptan Teva merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal berat.
Untuk gangguan ginjal ringan sampai sedang, tablet digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Sumatriptan-Teva tidak diindikasikan untuk pasien dengan gangguan hati yang parah.
Pada orang dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang, penggunaan obat ini membutuhkan kehati-hatian.
Gunakan pada orang tua
Pengalaman penggunaan obat antimigrain pada orang berusia di atas 65 tahun dibatasi. Karakteristik farmakokinetik sumatriptan pada pasien populasi ini tidak berbeda secara signifikan dari pasien yang lebih muda. Tetapi dianjurkan untuk mulai mengonsumsi Sumatriptan-Teva untuk pasien lanjut usia setelah menyelesaikan studi klinis tambahan.
Interaksi obat
Sumatriptan tidak boleh digunakan bersamaan dengan alkaloid ergot dan turunannya, serta reseptor serotonin 5HT1 / agonis triptan lainnya, karena risiko iskemia dan vasospasme berkepanjangan tinggi. Sumatriptan-Teva digunakan tidak lebih awal dari 24 jam setelah minum obat yang terdaftar. Sebaliknya, alkaloid ergot dapat diminum tidak lebih awal dari 6 jam setelah penggunaan sumatriptan, dan agonis / triptan reseptor serotonin 5HT1 lainnya - tidak lebih awal dari 24 jam.
Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan bersama dengan inhibitor reuptake serotonin selektif, karena perkembangan sindrom serotonin (termasuk gangguan neuromuskuler, gangguan mental dan labilitas otonom) mungkin terjadi.
Sumatriptan-Teva tidak boleh digunakan bersamaan dengan penghambat MAO.
Dalam kasus kombinasi dengan sediaan St. John's wort, efek samping sumatriptan dapat meningkat.
Tidak ada interaksi yang dibuat dengan pizotifen, flunarizine, etil alkohol dan propranolol.
Analog
Analog dari Sumatriptan-Teva adalah Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan obat adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Sumatriptan-Teva
Menurut ulasan, Sumatriptan Teva adalah obat yang efektif untuk meredakan serangan migrain. Ini bertindak dengan lembut dan cepat, menyebabkan minimal reaksi merugikan. Tabletnya kecil dan mudah dibawa. Obatnya lebih murah dibanding beberapa produk sejenis. Pasien mencatat bahwa setelah meminum sumatriptan, dianjurkan untuk tetap diam di ruangan gelap selama 1-2 jam.
Beberapa pasien menunjukkan perkembangan efek samping berupa perasaan tidak berbobot, konsentrasi perhatian yang buruk, perasaan tidak nyata tentang apa yang terjadi. Pengguna lain mengeluh bahwa Sumatriptan-Teva berumur pendek.
Harga Sumatriptan-Teva di apotek
Perkiraan harga Sumatriptan-Teva dalam bentuk tablet berlapis film:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 pcs. Dalam paket) - 105-140 rubel;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 pcs. Dalam satu paket) - 155-180 rubel.
Sumatriptan Teva: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg tablet salut selaput 2 buah. 107 RUB Membeli |
|
Sumatriptan-Teva Tablet salut selaput 100 mg 2 buah. 162 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
