Spazmaton
Spazmaton: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Spasmaton
Kode ATX: A03DA02
Bahan aktif: metamizole sodium (Metamizole sodium), pitofenone hydrochloride (Pitophenone hydrochloride), fenpiverinium bromide (Fenpiverinium bromide)
Produsen: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republik Belarus)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07
Harga di apotek: dari 123 rubel.
Membeli
Spazmaton adalah obat antispasmodik gabungan dengan efek analgesik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Spazmaton:
- tablet: putih dengan warna kuning atau putih, silinder datar, dengan talang dan garis pemisah (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 5 paket);
- larutan injeksi: cairan kuning kehijauan bening (5 ml dalam ampul, dalam kotak karton berisi 5 atau 10 ampul).
Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Spazmaton.
1 tablet berisi:
- bahan aktif: natrium metamizol - 500 mg; pitofenone hydrochloride - 5 mg; fenpiverinium bromide - 0,1 mg;
- komponen pembantu: natrium bikarbonat, laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat, bedak.
5 ml larutan mengandung:
- bahan aktif: natrium metamizol - 2500 mg; pitofenone hydrochloride - 10 mg; fenpiverinium bromide - 0,1 mg;
- komponen pembantu: asam klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spazmaton adalah obat kombinasi dengan efek analgesik dan antispasmodik.
Efek farmakologis Spazmaton diperkuat oleh efek gabungan dari komponen aktifnya:
- natrium metamizol: sebagai turunan pirazolon, ia memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik;
- pitofenone hydrochloride: memiliki efek antispasmodik miotropik langsung pada otot polos, seperti papaverine;
- fenpiverinium bromide: memiliki aktivitas m-antikolinergik, memiliki efek spasmolitik miotropik tambahan pada otot polos.
Farmakokinetik
Metamizole natrium setelah mengambil tablet di dalam diserap dengan cepat di saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal). Ini benar-benar terhidrolisis di dinding usus dan dalam bentuk metabolit aktif 4-MAA (4-methylaminoantipyrine) memasuki hati dengan aliran darah, di mana ia didemetilasi ke metabolit aktif kedua 4-AA (4-aminoantipyrine). Dalam bentuk tidak berubah, natrium metamizol tidak terdeteksi di dalam darah.
Setelah pemberian intramuskular (i / m), natrium metamizol memasuki sirkulasi sistemik dengan cepat dan hampir seluruhnya. Biotransformasi intensif terjadi di hati dengan pembentukan metabolit utama - 4-MAA, yang melalui metabolisme lebih lanjut, membentuk metabolit lain, termasuk 4-AA yang aktif secara farmakologis. Semua metabolit mencapai level plasma maksimumnya setelah kira-kira 1–1,5 jam.
Secara total, natrium metamizol memiliki empat metabolit utama, dua di antaranya, 4-MAA dan 4-AA, aktif, dan dua lainnya, 4-formylaminoantipyrine (4-FAA) dan 4-acetylaminoantipyrine (4-AAA), tidak aktif. Selain itu, 20 metabolit tambahan terbentuk, termasuk turunan asam glukuronat.
Pengikatan metabolit aktif natrium metamizol dengan protein plasma darah adalah 50-60%. Mereka memasuki plasenta dan diekskresikan melalui ASI. Metabolit utama juga menembus cairan serebrospinal.
Total pembersihan sistemik dari 4-MAA rata-rata 182,9 ml / menit, 4-AA - 55,2 ml / menit, waktu paruh metabolit aktif masing-masing adalah 2,5–3 jam dan 6–8 jam. Di hati, biotransformasi mereka berakhir dengan pembentukan metabolit tidak aktif, yang diekskresikan melalui ginjal.
Pitofenone diserap dari saluran gastrointestinal setelah pemberian oral Spazmaton dan setelah pemberian intramuskular, dengan cepat dan hampir seluruhnya. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma darah mencapai 0,5-1 jam. Ini secara intensif didistribusikan di organ dan jaringan, tidak menembus BBB (sawar darah-otak).
Ini dimetabolisme di hati melalui reaksi oksidasi. Diekskresikan dalam urin, T 1/2 (waktu paruh) adalah 1,8 jam.
Fenpiverinium bromide diserap dari saluran gastrointestinal setelah meminum Spazmaton secara oral dan setelah pemberian i / m dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Cmaks dalam plasma darah mencapai 1 jam setelah pemberian oral. Itu tidak menembus melalui BBB. Itu diekskresikan tidak berubah dalam urin 32,4-40,4%, dengan empedu - 2,3-5,3%.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Spazmaton dalam bentuk tablet diindikasikan untuk menghilangkan sindrom nyeri ringan atau sedang dengan kejang otot polos organ dalam yang disebabkan oleh eksaserbasi batu empedu atau urolitiasis, diskinesia bilier.
Solusi injeksi dianjurkan untuk pengobatan penyakit berikut:
- sindrom nyeri yang disebabkan oleh kejang otot polos organ dalam, dengan kolik lambung dan usus, tardive spastik pada saluran empedu, kolik ginjal pada pasien dengan urolitiasis, dismenore - sebagai terapi simtomatik;
- artralgia, mialgia, neuralgia, linu panggul - sebagai pengobatan jangka pendek;
- sindrom nyeri setelah operasi atau prosedur diagnostik - sebagai ajuvan.
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut untuk semua bentuk pelepasan Spazmaton:
- gangguan ginjal dan / atau hati dekompensasi;
- porfiria;
- obstruksi usus;
- atoni dari kantong empedu;
- jatuh;
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- hipersensitivitas thd turunan pirazolon dan komponen obat.
Spazmaton harus diberikan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, akalasia, penyakit gastroesophageal reflux, aritmia jantung yang parah, hipotensi arteri, pada periode setelah infark miokard baru-baru ini.
Selain itu, setiap bentuk sediaan memiliki kontraindikasi tambahan.
Kontraindikasi absolut tambahan untuk tablet Spazmaton:
- megakolon beracun;
- penindasan hematopoiesis sumsum tulang;
- takiaritmia;
- angina tidak stabil;
- angina pektoris III - kelas fungsional IV;
- gagal jantung kronis dekompensasi;
- adanya manifestasi klinis dari hiperplasia prostat jinak;
- glaukoma sudut tertutup;
- defisiensi laktase, galaktosemia, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- usia hingga 9 tahun.
Tablet spazmaton harus diminum dengan hati-hati (kontraindikasi relatif) untuk stenosis pilorus, penyakit jantung iskemik, gagal jantung kongestif kronis, hipertrofi prostat, bronkitis kronis, bronkospasme, pasien dengan aspirin triad (intoleransi aspirin, polip hidung dan asma bronkial), ditetapkan obat antiinflamasi non steroid (NSAID).
Kontraindikasi absolut tambahan untuk larutan injeksi Spazmaton:
- megakolon;
- penyakit hematologis: leukopenia, agranulositosis, anemia aplastik;
- prostat adenoma II - derajat III;
- atoni kandung kemih;
- ketidakstabilan hemodinamik;
- perut akut - kecurigaan terhadap patologi bedah pada organ perut dan panggul;
- usia hingga 15 tahun;
- intoleransi individu terhadap obat antiinflamasi non steroid (NSAID).
Dengan hati-hati (kontraindikasi relatif), dianjurkan untuk meresepkan suntikan Spazmaton kepada pasien dengan riwayat hipersensitivitas obat dan intoleransi alkohol, dengan patologi atopik (termasuk urtikaria, asma bronkial, demam, polip hidung), stenosis miukoma pyloroduodenal, atonia usus dan penyakit paralitik, penyakit paralitik,, penyakit jantung iskemik, gagal jantung kongestif, penurunan volume darah sirkulasi (BCC), dehidrasi, ketidakseimbangan keseimbangan air dan elektrolit, suhu tubuh tinggi yang disebabkan oleh polytrauma, hemodinamik yang tidak stabil.
Spazmaton, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Spazmaton diambil secara oral.
Dosis obat yang dianjurkan dalam bentuk tablet, tergantung usia pasien:
- remaja di atas 15 tahun dan dewasa: 1-2 tablet 2-3 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 6 pcs;
- remaja 12-15 tahun: 1 tablet 2-3 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 3 pcs;
- anak-anak berusia 9–12 tahun: masing-masing 1/2. 2-3 kali sehari. Dosis harian maksimal adalah 2 pcs.
Durasi pengobatan tidak lebih dari tiga hari.
Solusi untuk injeksi ditujukan khusus untuk pemberian intramuskular.
Jarum panjang harus digunakan untuk menyuntikkan Spazmaton.
Dosis anjuran: 2-5 ml larutan 1-2 kali sehari. Interval antara suntikan harus setidaknya 6-8 jam. Dosis harian maksimum adalah 10 ml, yang setara dengan 5000 mg natrium metamizol.
Durasi terapi tidak lebih dari 2-3 hari. Jika perlu, pengobatan dapat dilanjutkan dengan meminum Spazmaton oral.
Jika tidak ada respon klinis, solusinya harus dihentikan.
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien di atas usia 65 tahun.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan penurunan klirens kreatinin, dianjurkan untuk mengurangi dosis Spazmaton.
Penggunaan dosis maksimum untuk pengobatan pasien gangguan fungsi hati dan ginjal perlu dihindari. Terapi tanpa pengurangan dosis pada kategori pasien ini bisa sangat berjangka pendek.
Efek samping
Kemungkinan reaksi samping negatif dari sistem dan organ saat menggunakan semua bentuk pelepasan Spazmaton:
- pada bagian sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (tekanan darah), takikardia;
- dari sistem limfatik dan organ hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, agranulositosis;
- dari sistem saraf pusat: pusing;
- pada bagian sistem visual: gangguan akomodasi;
- dari sistem pencernaan: sensasi terbakar di daerah epigastrium, mulut kering;
- pada bagian sistem kemih: urine bernoda merah, gangguan fungsional ginjal, proteinuria, oliguria, anuria, nefritis interstisial.
Selain itu, setiap bentuk sediaan obat tambahan dapat menyebabkan efek samping lain.
Sebagai hasil dari penggunaan tablet Spazmaton, ada kemungkinan untuk mengembangkan reaksi alergi dalam bentuk urtikaria (termasuk kerusakan pada selaput lendir nasofaring dan konjungtiva), angioedema. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada sindrom bronkospastik, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme (sindrom Stevens-Johnson), syok anafilaksis.
Reaksi samping tambahan dari sistem dan organ, mungkin karena penggunaan larutan injeksi Spazmaton:
- dari sistem limfatik dan organ hematopoietik: anemia aplastik, granulositopenia, anemia hemolitik;
- pada bagian sistem kardiovaskular: palpitasi, gangguan irama jantung, sianosis;
- dari sistem visual: gangguan penglihatan;
- dari sistem pencernaan: mual, eksaserbasi tukak lambung dan gastritis, sembelit; jarang - berdarah;
- dari sistem kemih: kesulitan buang air kecil, retensi urin;
- dari sistem saraf pusat: sakit kepala;
- di bagian dada dan organ mediastinum: bronkospasme;
- dari sistem kekebalan: ruam, gatal, urtikaria, angioedema, edema umum, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, syok melingkar, syok anafilaksis;
- gangguan umum: nyeri di tempat suntikan.
Overdosis
Overdosis tablet Spazmaton:
- gejala: nyeri di daerah epigastrium, mual, muntah, penurunan tekanan darah, gangguan fungsi ginjal dan hati, kebingungan, mengantuk, kejang;
- pengobatan: lavage lambung segera, asupan arang aktif dan pencahar garam. Untuk eliminasi obat yang dipercepat, diuresis paksa diresepkan, urin di basa dengan memasukkan natrium bikarbonat. Pemantauan kondisi pasien secara cermat dan penggunaan terapi simtomatik.
Overdosis larutan injeksi Spazmaton:
- gejala: mual, muntah, mengantuk, lemas, sesak nafas, tinitus, tekanan darah turun, takikardia, sindrom kejang, kebingungan. Selain itu, perkembangan sindrom hemoragik, agranulositosis akut, gagal ginjal dan hati dimungkinkan;
- pengobatan: penggunaan diuresis paksa, hemodialisis, dengan sindrom kejang - pemberian barbiturat dan diazepam kerja cepat secara intravena. Pemantauan kondisi pasien secara cermat dan penggunaan terapi simtomatik.
instruksi khusus
Jika penggunaan tablet berlanjut selama lebih dari 7 hari, maka perlu dilakukan analisis klinis darah tepi dan kontrol fungsi hati.
Suntikan Spazmaton harus diresepkan hanya jika pasien tidak mungkin mengambil obat ke dalam (termasuk jika terjadi gangguan penyerapan dari saluran pencernaan). Karena peningkatan risiko penurunan tekanan darah yang signifikan, dianjurkan untuk berhati-hati saat memberikan obat dalam dosis di atas 2 ml.
Jika trombositopenia, tanda agranulositosis atau reaksi hipersensitivitas muncul, obat harus segera dihentikan. Untuk meredakan keadaan hipersensitivitas, diperlukan pemberian adrenalin, antihistamin, glukokortikosteroid segera. Gejala khas agranulositosis antara lain sakit tenggorokan, sensasi nyeri saat menelan, kondisi demam, radang selaput lendir, termasuk rongga mulut, hidung, faring, anorektal dan daerah genital. Jika dicurigai agranulositosis, hitung darah lengkap harus dilakukan untuk memastikan diagnosis.
Anda tidak dapat menggunakan Spazmaton untuk meredakan sakit perut akut jika penyebabnya belum diketahui.
Dalam patologi hematologi, termasuk riwayat, pemberian larutan harus dilakukan setelah penilaian yang cermat dari rasio manfaat dan risiko yang diharapkan dari terapi.
Dengan dehidrasi, penurunan BCC, gangguan keseimbangan elektrolit air atau hemodinamik, suhu tubuh tinggi, risiko reaksi hipotensi meningkat, terutama dengan pemberian i / m. Untuk mencegah perkembangan hipotensi, tindakan harus diambil untuk menstabilkan hemodinamik.
Pasien dengan polinosis dan asma bronkial atopik memiliki peningkatan risiko reaksi alergi, termasuk perkembangan syok anafilaksis.
Perlu diingat bahwa penggunaan obat dengan efek analgesik setiap hari dan dalam waktu lama (lebih dari tiga bulan) dapat menyebabkan sakit kepala yang tidak dapat diredakan dengan analgesik dosis tinggi.
Selama terapi dengan Spazmaton, penggunaan minuman beralkohol dan obat yang mengandung etanol dikontraindikasikan.
Dengan latar belakang penggunaan obat, ada kemungkinan untuk menodai urin dengan warna merah, yang tidak memiliki signifikansi klinis.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena adanya risiko pusing atau gangguan akomodasi selama periode penggunaan Spazmaton, pasien disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi (termasuk mengemudi dan bekerja dengan mekanisme yang rumit).
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dikontraindikasikan untuk mengambil Spazmaton selama kehamilan dan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Dikontraindikasikan untuk menggunakan Spazmaton dalam bentuk tablet untuk perawatan anak di bawah usia 9 tahun. Untuk anak di atas usia 9 tahun, terapi harus dimulai hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.
Solusinya tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Spazmaton dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan gagal ginjal dekompensasi.
Dengan hati-hati, hanya setelah penilaian individu tentang keseimbangan manfaat dan risiko dari terapi, obat tersebut harus digunakan jika terjadi gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Spazmaton dikontraindikasikan untuk pengobatan pasien dengan gagal hati dekompensasi, porfiria.
Obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi hati, penunjukan Spazmaton untuk pasien tersebut memerlukan penilaian individu tentang rasio manfaat dan risiko dari terapi.
Gunakan pada orang tua
Untuk pengobatan pasien yang berusia di atas 65 tahun, penyesuaian dosis Spazmaton tidak diperlukan, asalkan tidak memiliki gangguan fungsional pada hati dan / atau ginjal.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Spazmaton secara bersamaan:
- pengganti darah koloid, agen radiopak, antibiotik beta-laktam: meningkatkan efek nefrotik natrium metamizol;
- antidepresan trisiklik, allopurinol, kontrasepsi oral kombinasi: seseorang harus memperhitungkan perlambatan dalam metabolisme natrium metamizol saat mengambil obat ini dan peningkatan risiko toksisitasnya;
- NSAID, analgesik-antipiretik: kombinasi dengan NSAID dan analgesik-antipiretik menyebabkan peningkatan efek toksik dari masing-masing obat;
- H2-blocker reseptor histamin, barbiturat, kodein, anaprilin: obat ini meningkatkan efek Spazmaton;
- thiamazole, sitostatika: risiko pengembangan leukopenia meningkat dengan penggunaan gabungannya dengan Spazmaton;
- agen hipoglikemik oral, glukokortikosteroid, antikoagulan tidak langsung, indometasin: komponen obat menggantikan agen ini dari hubungan dengan protein darah, mengakibatkan peningkatan efeknya;
- etanol: komponen obat mempotensiasi efek etanol;
- obat penenang, psikoleptik: meningkatkan efek analgesik Spazmaton;
- barbiturat, fenilbutazon, glutetimida: menyebabkan melemahnya aksi natrium metamizol;
- turunan fenotiazin, termasuk klorpromazin: interaksi dengan metamizol meningkatkan risiko hipotermia berat;
- siklosporin: konsentrasi plasma siklosporin menurun;
- Agen mielotoksik, termasuk kloramfenikol: natrium metamizol meningkatkan risiko penghambatan fungsi hematopoietik sumsum tulang.
Analog
Analog Spazmaton adalah: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat gelap, lindungi tablet dari kelembaban.
Umur simpan: tablet - 3 tahun, larutan injeksi - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tablet diberikan tanpa resep, dan injeksi adalah resep.
Ulasan tentang Spazmaton
Ulasan tentang Spazmaton sebagian besar positif. Pasien, yang menunjukkan keefektifan obat, melaporkan efek analgesik universal. Paling sering, mereka menggunakan tablet untuk sakit kepala dan sakit gigi, sementara tindakan klinis yang cepat terjadi.
Harga untuk Spazmaton di apotek
Harga Spazmaton untuk paket berisi 20 tablet bisa berkisar dari 112 rubel.
Spazmaton: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet spazmaton 20 pcs. 123 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
