Prolatan
Prolatan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Prolatan
Kode ATX: S01EE01
Bahan aktif: latanoprost (latanoprost)
Produsen: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 300 rubel.
Membeli
Prolatan adalah obat antiglaukoma.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Prolatan - tetes mata: larutan transparan tidak berwarna (dalam botol polietilen dengan tutup penetes 2,5 atau 5 ml, dalam kotak karton 1 atau 3 botol).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: latanoprost - 0,05 mg;
- komponen pembantu: benzalkonium klorida, natrium klorida, disodium hidrogen fosfat anhidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Prolatan - latanoprost, yang merupakan analog dari prostaglandin F 2α dan agonis selektif reseptor FP, membantu mengurangi tekanan intraokular, yang disebabkan oleh peningkatan aliran humor aqueous ke tingkat yang lebih besar melalui saluran uveoscleral, pada tingkat yang lebih rendah - melalui jaringan trabekuler.
Penurunan tekanan intraokular dimulai sekitar 3-4 jam setelah pemberian latanoprost lokal, efek maksimum dicapai setelah 8-12 jam. Efek obat berlangsung setidaknya satu hari.
Latanoprost tidak berpengaruh signifikan pada sawar darah-oftalmik dan produksi aqueous humor. Bila digunakan dalam dosis terapeutik, zat aktif tersebut tidak menunjukkan efek farmakologis yang signifikan pada sistem pernapasan dan kardiovaskular.
Farmakokinetik
- penyerapan: sebagai obat penawar, latanoprost diserap melalui kornea mata, di mana ia dihidrolisis dari ester menjadi asam yang aktif secara biologis. Konsentrasi maksimum (C max) dalam aqueous humor dicapai kira-kira 2 jam setelah aplikasi topikal Prolatan;
- distribusi: volume distribusi (V d) adalah 0,16 ± 0,02 l / kg. Asam latanoprost ditentukan dalam aqueous humor selama empat jam pertama, dalam plasma darah - hanya selama satu jam pertama setelah pemberian lokal;
- metabolisme: asam latanoprost yang aktif secara biologis, memasuki sirkulasi sistemik, dimetabolisme terutama di hati dengan oksidasi beta asam lemak, membentuk 1,2,3,4-tetranor- dan 1,2-dinor-metabolit;
- Ekskresi: asam latanoprost diekskresikan dengan cepat dari plasma darah dengan waktu paruh (T 1/2) 17 menit. Izin sistemik sekitar 7 ml / menit / kg. Setelah siklus Knoop-Linen di hati, metabolit diekskresikan terutama oleh ginjal - sebagai hasil dari aplikasi topikal, sekitar 88% dari dosis yang diberikan dikeluarkan melalui urin.
Pada anak usia 3 sampai 12 tahun, paparan latanoprost kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien dewasa, pada anak di bawah usia 3 tahun 6 kali lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa. Profil keamanan Prolatan, bagaimanapun, adalah sama pada anak-anak dan orang dewasa. Waktu untuk mencapai C maks asam latanoprost dalam plasma darah adalah 5 menit untuk semua kelompok umur. T 1/2 juga memiliki arti yang sama pada anak-anak dan orang dewasa.
Pada konsentrasi kesetimbangan, akumulasi asam latanoprost dalam plasma darah tidak terjadi.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Prolatan diindikasikan untuk digunakan pada glaukoma sudut terbuka atau peningkatan oftalmotonus untuk mengurangi peningkatan tekanan intraokular pada orang dewasa dan anak di atas 1 tahun.
Pada anak di bawah usia 3 tahun dengan glaukoma kongenital primer, terapi lini pertama tetap dengan pengobatan bedah (goniotomi / trabekulotomi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 1 tahun;
- meningkatkan kepekaan individu terhadap latanoprost atau salah satu komponen tambahan obat.
Relatif (penggunaan Prolatan membutuhkan kehati-hatian):
- glaukoma neovaskular, inflamasi atau kongenital (karena kurangnya pengalaman penggunaan);
- aphakia dan pseudoaphakia dengan kerusakan pada kapsul posterior lensa;
- penyakit / kondisi di mana terdapat faktor risiko edema makula (kasus perkembangan edema makula, termasuk sistoid, selama terapi dengan latanoprost dijelaskan);
- riwayat keratitis herpes;
- kondisi dengan peningkatan risiko terkena uveitis dan / atau iritis;
- asma;
- operasi terencana untuk katarak (karena data penggunaan obat tidak mencukupi);
- kehamilan dan menyusui.
Hindari penggunaan Prolatan pada pasien dengan keratitis herpes aktif dan keratitis herpes berulang, terutama yang terkait dengan penggunaan analog prostaglandin.
Instruksi penggunaan Prolatan: metode dan dosis
Tetes mata Prolatan dioleskan. Efek optimal dicapai saat obat diberikan di malam hari. Untuk mengurangi kemungkinan efek sistemik latanoprost, segera setelah pemasangan setiap tetes, tekan selama satu menit pada pembukaan lakrimal yang terletak di sudut dalam mata di kelopak mata bawah.
Orang dewasa dan anak-anak di atas 1 tahun disarankan untuk meneteskan 1 tetes di setiap mata yang terkena sekali sehari.
Efek samping
Kemungkinan efek samping dari sistem dan organ:
- organ penglihatan: iritasi mata (gatal, rasa pasir di mata, kesemutan, sensasi terbakar, sensasi benda asing), hiperemia konjungtiva, blepharitis, peningkatan pigmentasi iris, sakit mata, edema kelopak mata, edema dan erosi kornea, edema periorbital, erosi belang sementara epitel, konjungtivitis, uveitis / iritis, keratitis, edema makula (termasuk sistoid), fotofobia, penglihatan kabur, kekeringan pada selaput lendir mata, penebalan, pemanjangan, peningkatan pigmentasi dan peningkatan jumlah bulu mata dan rambut vellus, perubahan arah pertumbuhan bulu mata, menyebabkan beberapa kasus iritasi mata;
- kulit dan jaringan subkutan: reaksi kulit lokal pada kelopak mata dan kulit kelopak mata menjadi gelap, ruam, nekrolisis epidermal toksik;
- sistem saraf: pusing, sakit kepala;
- organ pernafasan: sesak nafas, bronkospasme (termasuk serangan akut atau eksaserbasi penyakit pada pasien dengan riwayat asma bronkial);
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri pada persendian dan / atau otot;
- reaksi lokal dan umum: nyeri dada nonspesifik;
- lain: perkembangan keratitis herpes.
Dalam beberapa kasus, pasien dengan retinopati diabetik mengembangkan emboli arteri retina, ablasi retina, dan perdarahan vitreous.
Demam dan nasofaringitis paling sering terjadi pada anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa.
Overdosis
Jika terjadi overdosis latanoprost, iritasi pada selaput lendir mata dapat terjadi, serta perkembangan hiperemia episclera atau konjungtiva.
Dalam kasus asupan Prolatan yang tidak disengaja di dalam, harus diingat bahwa 2,5 ml tetes mata mengandung 125 μg latanoprost, 5 ml - 250 μg. Selama perjalanan pertama melalui hati, 90% zat aktif dimetabolisme. Pemberian intravena dosis 3 μg / kg berat badan pada sukarelawan sehat tidak menimbulkan gejala apapun, namun, pemberian dosis 5,5 sampai 10 μg / kg menyebabkan perkembangan reaksi negatif seperti mual, sakit perut, kelelahan, pusing, berkeringat dan pasang surut. Pada pasien dengan asma bronkial sedang, ketika dosis latanoprost disuntikkan ke mata, melebihi dosis terapeutik sebanyak 7 kali, bronkospasme tidak diamati.
Dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik dianjurkan.
instruksi khusus
Tetes mata prolatan harus digunakan tidak lebih dari sekali sehari, karena pemasangan latanoprost yang lebih sering melemahkan efek yang mengurangi tekanan intraokular.
Jika tidak ada pemberian berikutnya, dosis berikutnya harus diberikan seperti biasa.
Dimungkinkan untuk secara bersamaan menggunakan Prolatan dengan sediaan oftalmik lain untuk penggunaan topikal dengan efek mengurangi tekanan intraokular. Dalam hal ini, interval antara pemberian tetes mata harus setidaknya 5 menit.
Karena benzalkonium klorida, yang merupakan bagian dari obat, dapat diserap oleh lensa kontak mata, lensa harus dilepas sebelum memasukkan larutan. Mereka harus dipasang kembali tidak lebih awal dari 15 menit setelah pemasangan.
Prolatan dapat menyebabkan peningkatan bertahap pada kandungan pigmen coklat di iris, yang disebabkan oleh peningkatan kandungan melanin di stroma melanosit iris, dan bukan peningkatan jumlah sel melanosit itu sendiri. Paling sering, pigmentasi coklat terjadi di sekitar pupil dan menyebar secara konsentris ke pinggiran iris, sedangkan iris menjadi coklat sebagian atau seluruhnya. Biasanya, perubahan warna tidak signifikan dan mungkin tidak dapat ditentukan secara klinis. Peningkatan pigmentasi diamati terutama pada pasien dengan warna iris campuran, yang didominasi oleh pigmen coklat. Tetes mata tidak mempengaruhi lentigine dan iris nevi. Pigmen di ruang anterior mata atau di trabecular meshwork tidak menumpuk.
Tidak ada konsekuensi yang tidak diinginkan dari peningkatan pigmentasi bahkan dengan pengobatan jangka panjang dengan latanoprost saat mempelajari tingkat pigmentasi iris selama lebih dari lima tahun. Derajat penurunan tekanan intraokular tidak bergantung pada ada atau tidaknya peningkatan pigmentasi, oleh karena itu terapi Prolatan dapat dilanjutkan dengan peningkatan pigmentasi iris. Pasien seperti itu memerlukan pemantauan rutin, dan jika terjadi situasi klinis yang memburuk, penghentian pengobatan.
Penelitian telah menunjukkan bahwa peningkatan pigmentasi iris biasanya diamati selama tahun pertama pengobatan dengan latanoprost, selama dua tahun berikutnya - jarang terjadi. Setelah tahun keempat terapi, tidak ada efek yang diamati. Tingkat perkembangan pigmentasi menurun seiring waktu dan menjadi stabil setelah 5 tahun. Dalam periode waktu yang lebih jauh, efek pigmentasi iris yang ditingkatkan belum dipelajari. Setelah penghentian Prolatan, tidak ada peningkatan pigmentasi coklat yang diamati, namun, perubahan warna iris mata mungkin tidak dapat diubah.
Kasus-kasus penggelapan kulit kelopak mata dengan pengenalan latanoprost, yang dapat dibalik, telah dijelaskan. Perubahan bulu mata dan rambut vellus (penebalan, pemanjangan, peningkatan kepadatan, perubahan arah pertumbuhan dan peningkatan pigmentasi) hilang setelah penggunaan Prolatan dihentikan.
Pasien yang menyuntikkan obat tetes mata hanya ke satu mata dapat mengembangkan heterokromia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan Prolatan dapat menyebabkan penglihatan kabur sementara. Oleh karena itu, kehati-hatian harus diberikan saat mengemudi dan melakukan pekerjaan dengan risiko kecelakaan yang meningkat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya studi terkontrol yang memadai tentang penggunaan Prolatan pada wanita hamil, Prolatan harus diresepkan hanya dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin.
Selama menyusui, obat harus digunakan dengan hati-hati karena kemungkinan pelepasan latanoprost dan metabolitnya ke dalam ASI.
Penggunaan masa kecil
Prolatan merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 1 tahun.
Interaksi obat
Dengan penggunaan dua analog prostaglandin secara simultan untuk ditanamkan ke mata, kasus peningkatan paradoks dalam tekanan intraokular telah dijelaskan, oleh karena itu, penggunaan bersama dari dua atau lebih prostaglandin, turunan atau analognya, tidak direkomendasikan.
Latanoprost secara farmasi tidak cocok dengan obat tetes mata yang mengandung thiomersal karena reaksi pengendapan.
Analog
Analog Prolatan adalah: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan dan lainnya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap dengan suhu 2 hingga 8 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan - 2 tahun, setelah membuka botol - 45 hari pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Prolatan
Saat ini, pengguna belum meninggalkan ulasan tentang Prolatan, yang dengannya seseorang dapat menilai kualitas obat tetes mata.
Harga Prolatan di apotek
Harga Prolatan untuk botol 2,5 ml sekitar 490 rubel.
Prolatan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Prolatan 0,005% tetes mata 2,5 ml 1 pc. RUB 300 Membeli |
|
Tetes mata Prolatan 0,005% 2,5ml 552 r Membeli |
|
Prolatan 0,005% tetes mata 2,5 ml 3 pcs. 1015 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
