Spasmol
Spazmol: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Spasmol
Kode ATX: A03AD02
Bahan aktif: drotaverine (Drotaverine)
Produser: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07
Spasmol adalah agen antispasmodik.
Bentuk dan komposisi rilis
- tablet: silinder datar, kuning atau kuning dengan semburat kehijauan (dalam kotak karton 1–3 atau 5 paket kontur sel berisi 10, 20 atau 50 tablet, atau 1 tabung berisi 30, 50 atau 100 tablet);
- larutan injeksi: transparan, kuning dengan warna semburat kehijauan (dalam kardus / box 10 ampul kaca gelap ukuran 2 ml atau kemasan kontur 1, 2, 30 atau 40 cell berisi 5 ampul kaca gelap ukuran 2 ml).
Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Spazmol.
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: drotaverine hydrochloride - 40 mg;
- komponen tambahan: kalsium stearat, asam stearat, pati kentang, povidone (polivinilpirolidon medis berat molekul rendah), laktosa (gula susu).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: drotaverine hydrochloride - 20 mg;
- komponen pembantu: sodium disulfite (sodium metabisulfite), benzethonium chloride, sodium sulfite anhydrous, disodium edetate (garam disodium dari ethylenediaminetetraacetic acid), ethanol (etil alkohol 95%), air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Drotaverine hydrochloride adalah antispasmodik miotropik. Mengurangi aliran ion kalsium ke dalam sel otot polos [menghambat fosfodiesterase, meningkatkan akumulasi adenosin monofosfat siklik intraseluler (cAMP)]. Memperluas pembuluh darah. Mengurangi gerakan peristaltik usus dan otot polos organ dalam. Tidak menembus ke dalam sistem saraf pusat, tidak mempengaruhi sistem saraf otonom.
Karena efek langsung drotaverine pada otot polos, Spazmol dapat digunakan sebagai antispasmodik pada pasien yang dikontraindikasikan dalam penggunaan antagonis antikolinergik M, misalnya, dengan glaukoma sudut tertutup atau hipertrofi prostat.
Ketika diberikan secara parenteral, efek Spazmol muncul dalam 2-4 menit, mencapai maksimum setelah 30 menit.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, drotaverine terserap dengan baik dan tinggi dari saluran gastrointestinal. Periode setengah penyerapan adalah 12 menit. Memiliki bioavailabilitas 100%. Konsentrasi plasma maksimum (C max) mencapai dalam 2 jam.
Setelah pemberian oral dan parenteral, obat tersebut didistribusikan secara merata ke seluruh jaringan, menembus ke dalam sel otot polos. Protein plasma mengikat 95-98% dari dosis yang diterima. Tidak menembus sawar darah otak.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal, dalam jumlah kecil - dengan empedu. Waktu paruh (T ½) adalah 2,4 jam.
Indikasi untuk digunakan
Spazmol digunakan untuk pencegahan dan pengobatan sindrom nyeri dan kondisi fungsional yang disebabkan oleh kejang otot polos organ dalam. Secara khusus, obat tersebut diresepkan dalam kasus berikut:
- kolitis spastik, gastroduodenitis kronis, sindrom postcholecystectomy, batu ginjal, kolelitiasis, kolesistitis kronis, pilorospasme, tukak lambung dan ulkus duodenum, kardiospasme, kolik ginjal;
- kejang pembuluh darah otak dan pembuluh arteri perifer;
- algodismenore;
- mengancam keguguran, mengancam kelahiran prematur, kejang serviks saat melahirkan, kejang postpartum;
- penelitian instrumental.
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut untuk kedua bentuk sediaan:
- gagal ginjal / hati / jantung berat;
- hipotensi arteri;
- serangan jantung;
- blok atrioventrikular II - III derajat;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Selain itu untuk tablet:
- intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa (karena adanya laktosa dalam komposisi);
- masa laktasi;
- anak di bawah usia 6 tahun.
Kontraindikasi relatif (Spazmol hanya dapat digunakan setelah menilai manfaat dan risikonya, diperlukan kehati-hatian):
- glaukoma;
- hiperplasia prostat;
- aterosklerosis parah pada arteri koroner;
- kehamilan, terutama trimester pertama;
- masa laktasi (untuk larutan injeksi).
Spazmol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Injeksi
Spazmol diberikan secara intramuskular atau subkutan.
Dosis yang dianjurkan:
- dewasa: 40–80 mg (2–4 ml larutan) 1–3 kali sehari;
- anak di atas 6 tahun: 20 mg (1 ml larutan) 1-2 kali sehari;
- anak di bawah usia 6 tahun: 10-20 mg (0,5–1 ml larutan) 1–2 kali sehari.
Perjalanan pengobatan adalah 1-2 minggu. Jika perlu melanjutkan terapi, pasien dipindahkan ke bentuk obat oral.
Dalam beberapa kasus, ketika pencapaian efek tercepat diperlukan, pemberian Spazmol intravena lambat diperbolehkan: 2-4 ml dalam 10-20 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%.
Pil
Tablet spazmol diambil secara oral.
Dosis yang dianjurkan:
- dewasa: 40-80 mg (1-2 tablet) 2-3 kali sehari. Jika perlu, dosis harian ditingkatkan, tetapi tidak lebih dari 240 mg (6 tablet);
- anak 6-12 tahun: 20 mg (½ tablet) 1-2 kali sehari.
Dokter menentukan durasi pengobatan secara individual, tergantung pada indikasi dan karakteristik perjalanan penyakit / kondisi.
Efek samping
Spasmol umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Dalam beberapa kasus, efek samping berikut terjadi: demam, berkeringat, tekanan darah menurun, palpitasi, insomnia, sakit kepala, pusing, mual, sembelit. Reaksi alergi pada kulit mungkin terjadi.
Dalam kasus pemberian intravena, ada risiko timbulnya aritmia, blokade dan kolaps atrioventrikular, serta penindasan pada pusat pernapasan.
Dengan pemberian intravena yang cepat, mual dan muntah dapat terjadi.
Overdosis
Dalam dosis yang berlebihan, drotaverine dapat mengganggu konduksi atrioventrikular, menurunkan rangsangan otot jantung, menyebabkan kelumpuhan pusat pernafasan dan serangan jantung.
instruksi khusus
Setiap tablet Spazmol mengandung 66 mg laktosa. Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa, karena dapat menyebabkan gangguan serius pada saluran gastrointestinal.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Ketika diambil secara oral, drotaverine umumnya tidak mengganggu kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi. Namun, jika terjadi pusing (salah satu efek samping), disarankan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.
Setelah pemberian parenteral Spazmol (terutama intravena) selama 1 jam, tidak dianjurkan untuk mengemudi dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam perjalanan penelitian pada hewan dan menurut data pengalaman klinis dengan penggunaan drotaverine pada manusia, baik efek teratogenik maupun embriotoksik tidak terungkap. Namun demikian, dianjurkan untuk menggunakan Spazmol selama kehamilan hanya setelah penilaian yang cermat terhadap manfaat dan kemungkinan risikonya.
Data klinis yang diperlukan tentang penggunaan obat selama menyusui tidak ada, oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan obat dalam tablet selama menyusui, dalam bentuk larutan injeksi harus digunakan dengan hati-hati.
Penggunaan masa kecil
Tablet spazmol dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 tahun.
Tidak ada batasan usia untuk penunjukan solusi injeksi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Spazmol dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal berat.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Spazmol dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat.
Interaksi obat
Fenobarbital, bila digunakan secara bersamaan, meningkatkan efek spasmolitik drotaverine.
Dalam kasus penggunaan bersama drotaverin:
- meningkatkan efek bendazol, papaverine dan antispasmodik, termasuk M-antikolinergik;
- mengurangi sifat spasmogenik morfin;
- meningkatkan penurunan tekanan darah yang disebabkan oleh prokainamid, kuinidin atau antidepresan trisiklik;
- melemahkan aktivitas antiparkinson dari levodopa.
Analog
Analog Spazmol adalah: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa, Spazol Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex dan lainnya.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ° C, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan larutan injeksi adalah 2 tahun, tablet - 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tablet tersedia tanpa resep dokter. Resep dokter diperlukan untuk membeli solusi injeksi.
Review tentang Spasmol
Ulasan tentang Spazmol positif. Pasien memastikan keefektifan obat dalam berbagai kondisi disertai kejang otot polos. Perlu dicatat bahwa obat ini tidak kalah efektifnya dengan obat yang diiklankan No-shpa, tetapi harganya jauh lebih murah. Namun, sulit menemukannya di apotek.
Harga Spazmol di apotek
Harga Spazmol saat ini belum diketahui karena kurangnya obat di apotek. Biaya beberapa analog populer:
- Tanpa shpa, tablet 40 mg: 6 pcs. dalam paket - 46-63 rubel, 24 pcs. dalam paket - 112-142 rubel;
- Spazmonet, tablet 40 mg: 20 pcs. dalam paket - 65–80 rubel;
- Spazoverin, tablet 40 mg: 30 pcs. dalam paket - 117–130 rubel;
- Droverin, larutan untuk injeksi 20 mg / ml: 10 ampul 2 ml dalam satu paket - 35-40 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
