Eralfon
Eralfon: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Eralfon
Kode ATX: B03XA01
Bahan aktif: epoetin alfa (Epoetin alfa)
Produser: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: mulai 1500 rubel.
Membeli
Eralfon adalah obat antianemik, stimulator hematopoiesis (pembentukan darah).
Bentuk dan komposisi rilis
Eralfon diproduksi dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (i / v) dan subkutan (s / c): cairan transparan tak berwarna [1 ml dalam 1 ampul gelas tak berwarna, 5 ampul dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 bungkus. 0,3 ml / 1000 unit internasional (IU); 0,3 ml / 2000 IU; 0,4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10.000 IU; 1 ml / 10.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kemasan strip blister 1, 2 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10.000 IU; 1 ml / 10.000 IU dalam spuit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kemasan strip blister masing-masing 2 spuit, dalam kotak kardus dengan kontrol bukaan pertama 5 paket. 0,25 ml / 2500 IU; 0,6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam setrip blister 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam strip blister yang terdiri dari 1 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 12.000 IU; 1ml / 40.000 IU dalam syringe dengan atau tanpa alat pelindung jarum suntik, dalam 1 syringe kemasan blister strip, dalam kotak karton dengan 1 paket kontrol bukaan pertama; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].dalam kemasan acheikova kontur 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam strip blister yang terdiri dari 1 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam spuit strip blister 1, dalam kotak karton dengan kemasan kontrol bukaan pertama 1; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].dalam kemasan acheikova kontur 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam strip blister yang terdiri dari 1 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 12.000 IU; 1ml / 40.000 IU dalam syringe dengan atau tanpa alat pelindung jarum suntik, dalam 1 syringe kemasan blister strip, dalam kotak karton dengan 1 paket kontrol bukaan pertama; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam strip blister yang terdiri dari 1 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam spuit strip blister 1, dalam kotak karton dengan kemasan kontrol bukaan pertama 1; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam strip blister yang terdiri dari 1 atau 3 jarum suntik, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam spuit strip blister 1, dalam kotak karton dengan kemasan kontrol bukaan pertama 1; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].1ml / 40.000 IU dalam syringe dengan atau tanpa alat pelindung jarum suntik, dalam 1 syringe kemasan blister strip, dalam kotak karton dengan 1 paket kontrol bukaan pertama; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].1 ml / 40.000 IU dalam semprit dengan atau tanpa alat pelindung jarum, dalam 1 alat suntik kemasan strip blister, dalam kotak karton dengan 1 paket kontrol bukaan pertama; dalam kemasan acheikova kontur 2 atau 3 jarum suntik dengan alat pelindung jarum atau tanpa itu, dalam kotak karton dengan kontrol bukaan pertama 1 atau 2 paket; setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Eralfon].
Komposisi solusi:
- zat aktif: epoetin alfa (eritropoietin manusia rekombinan) - dalam 1 ampul / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 jarum suntik 0,25 ml - 2500 IU; dalam 1 jarum suntik 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12,000 IU; 1 jarum suntik 0,4 ml - 4000 IU; 1 jarum suntik 0,5 ml - 2000/20 000 IU; dalam 1 jarum suntik 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 jarum suntik 0,8 ml - 8000 IU; dalam 1 jarum suntik 1 ml - 10.000 / 40.000 IU;
- komponen tambahan: natrium sitrat pentasequihydrate atau natrium sitrat dihidrat, larutan albumin, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Epoetin alfa adalah glikoprotein yang secara khusus menstimulasi eritropoiesis, mengaktifkan mitosis, dan mendorong pematangan eritrosit dari sel progenitor eritrosit. Epoetin alfa rekombinan diproduksi dalam sel mamalia dengan gen bawaan untuk eritropoietin manusia (hematopoietin). Zat aktif identik dalam komposisi, sifat imunologis dan biologis dengan eritropoietin alami manusia. Penggunaan epoetin alfa meningkatkan hematokrit dan kadar hemoglobin (Hb), meningkatkan fungsi jantung dan jaringan suplai darah.
Efek terapeutik yang paling menonjol dari epoetin alfa ditunjukkan dalam pengobatan anemia yang disebabkan oleh gagal ginjal kronis (CRF). Dengan latar belakang penggunaan eritropoietin dalam waktu lama untuk pengobatan kondisi anemia, dalam kasus yang sangat jarang, antibodi penawar dapat muncul dengan atau tanpa munculnya aplasia sel darah merah parsial.
Farmakokinetik
Pada relawan sehat dan pasien dengan uremia setelah pemberian epoetin alfa intravena, waktu paruh (T 1/2) adalah 5-6 jam.
Dengan suntikan epoetin alfa subkutan, tingkat kandungannya dalam darah meningkat perlahan dan mencapai nilai maksimum dalam periode 12 hingga 18 jam setelah pemberian, T 1/2 bisa 16-24 jam, ketersediaan hayati - 25-40%.
Zat tersebut tidak menumpuk di dalam tubuh.
Indikasi untuk digunakan
- anemia pada gagal ginjal kronis, termasuk pada pasien yang menjalani terapi hemodialisis (pengobatan);
- anemia pada pasien dengan multiple myeloma, leukemia limfositik kronis, limfoma non-Hodgkin derajat rendah (pencegahan / pengobatan);
- anemia karena terapi antikanker pada pasien dengan tumor padat (pencegahan / pengobatan);
- anemia dengan latar belakang rheumatoid arthritis (pencegahan / pengobatan);
- anemia pada pasien yang terinfeksi human immunodeficiency virus (HIV) terkait dengan penggunaan AZT, dengan latar belakang tingkat eritropoietin endogen kurang dari 500 IU / ml (pencegahan / pengobatan);
- anemia pada bayi prematur lahir dengan berat badan rendah hingga 1,5 kg (pencegahan / pengobatan);
- merencanakan intervensi bedah ekstensif pada pasien dewasa dengan perkiraan kehilangan darah 900–1800 ml, tanpa anemia atau pada kasus anemia ringan / sedang, dengan latar belakang konsentrasi Hb 100–130 g / l - sebelum pembedahan, untuk mengurangi kebutuhan dalam transfusi darah alogenik dan memfasilitasi pemulihan eritropoiesis;
- intervensi bedah besar yang direncanakan pada pasien dengan tingkat hematokrit 33-39%, ketika kebutuhan darah yang ditransfusikan melebihi volume yang dapat diperoleh dengan pengumpulan autologus tanpa meresepkan epoetin alfa - sebelum pembedahan, untuk memfasilitasi pengumpulan darah autologus dan mengurangi ancaman terkait dengan melakukan transfusi darah alogenik, sebagai bagian dari program pra-deposit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
- aplasia sel darah merah parsial, yang berkembang setelah pengobatan sebelumnya dengan eritropoietin apa pun;
- ketidakmampuan untuk menerima terapi antikoagulan yang efektif oleh pasien;
- lesi oklusi parah pada arteri karotis, koroner, serebral dan perifer dan konsekuensinya, termasuk kecelakaan serebrovaskular akut dan infark miokard akut dan / atau baru-baru ini (sebagai bagian dari program pengumpulan darah pra-deposit sebelum pembedahan);
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Eralfon.
Relatif (Anda harus menggunakan obat dengan sangat hati-hati):
- trombositosis, trombosis (dalam sejarah);
- gagal hati kronis;
- porfiria;
- neoplasma ganas;
- sindrom epilepsi (termasuk riwayat indikasi);
- anemia sel sabit;
- B 12 -, keadaan defisiensi zat besi atau folat.
Eralfon, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Eralfon ditujukan untuk pemberian intravena dan subkutan.
Pengobatan anemia pada pasien gagal ginjal kronis
Untuk orang dewasa yang menjalani hemodialisis, Eralfon harus diberikan secara IV atau SC pada akhir sesi dialisis. Jika terjadi perubahan cara pemberian, obat disuntikkan dengan dosis yang sama. Jika perlu, lakukan koreksi (dengan pemberian subkutan, untuk mencapai efek terapeutik yang serupa, perlu menggunakan dosis larutan 20-30% lebih rendah dibandingkan dengan pemberian intravena). Perawatan dengan obat terdiri dari dua tahap: fase koreksi dan fase pemeliharaan.
Pada fase koreksi, Eralfon diberikan 3 kali seminggu dengan dosis tunggal awal 30 IU / kg - dengan pemberian s / c, atau 50 IU / kg - dengan i / v. Tahap koreksi berlanjut sampai tingkat Hb optimal tercapai, yaitu 100–120 g / l pada orang dewasa, 95–110 g / l pada anak-anak, dan tingkat hematokrit 30-35%. Penilaian indikator-indikator ini diperlukan setiap minggu.
Penyesuaian dosis tergantung pada perubahan kandungan hematokrit (laju peningkatan mingguannya ditunjukkan sebagai persentase):
- dari 0,5 hingga 1 - dosis tidak disesuaikan sampai nilai yang diinginkan tercapai;
- kurang dari 0,5 - dosis tunggal ditingkatkan 1,5 kali;
- lebih dari 1 - dosis tunggal dikurangi 1,5 kali;
- tidak ada peningkatan atau tingkat penurunan - sebelum meningkatkan dosis, perlu dilakukan analisis penyebab resistensi obat, karena tingkat efektivitas yang terakhir tergantung pada rejimen pengobatan individu yang dipilih secara optimal.
Pada fase terapi pemeliharaan, untuk mempertahankan hematokrit pada level 30-35%, dianjurkan untuk mengurangi dosis Eralfon yang digunakan pada tahap koreksi sebanyak 1,5 kali. Selanjutnya, dosis pemeliharaan ditentukan secara individual, dengan mempertimbangkan perubahan kadar hematokrit dan Hb.
Anak-anak yang menjalani perawatan hemodialisis diberi resep Eralfon 3 kali seminggu dengan dosis awal 50 IU / kg. Untuk mencapai tingkat Hb yang optimal, dosis tunggal dapat ditingkatkan 25 IU / kg setiap 4 minggu sekali.
Dosis pemeliharaan pada anak, tergantung berat badan (rata-rata dosis tunggal ditunjukkan dengan frekuensi pemberian 3 kali seminggu):
- kurang dari 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
- dari 10 hingga 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
- lebih dari 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).
Untuk pasien dewasa pada tahap pra-dialisis, Eralfon diberikan secara subkutan atau intravena 3 kali seminggu pada 50 IU / kg. Jika perlu, dosis tunggal ditingkatkan 25 IU / kg setiap 4 minggu sekali. sampai level Hb yang dibutuhkan tercapai. Dosis pemeliharaan adalah 17–33 IU / kg 3 kali seminggu.
Pengobatan dan pencegahan anemia pada pasien dengan tumor padat
Untuk pengobatan anemia pada pasien dengan penyakit onkologis, Eralfon direkomendasikan untuk diberikan secara subkutan. Konsentrasi Hb optimal adalah 120 g / l pada pria dan wanita. Sebelum memulai kursus, tingkat eritropoietin endogen harus ditetapkan. Jika konsentrasi eritropoietin dalam serum di bawah 200 IU / ml, obat diberikan 3 kali seminggu secara intravena dengan dosis awal 150 IU / kg atau seminggu sekali s / c dengan dosis 40.000 IU.
Jika, 4 minggu setelah dimulainya pengobatan, peningkatan konsentrasi Hb minimal 10 g / l atau peningkatan jumlah retikulosit lebih dari 40.000 sel / μl di atas tingkat awal, dosis awal Eralfon tidak berubah (i.v. 150 IU / kg).
Jika setelah 4 minggu terapi peningkatan kadar Hb kurang dari 10 g / l dan peningkatan jumlah retikulosit kurang dari 40.000 sel / μl dibandingkan dengan tingkat awal, maka selama 4 minggu berikutnya dosis ditingkatkan menjadi 300 IU / kg 3 kali seminggu atau menjadi 60.000 IU seminggu sekali. Ketika, setelah 4 minggu tambahan, kadar Hb meningkat dan setidaknya 10 g / l atau jumlah retikulosit telah meningkat lebih dari 40.000 sel / μl, obat tersebut terus digunakan dengan dosis yang sama (300 IU / kg 3 kali seminggu). Jika setelah 4 minggu pengobatan, konsentrasi Hb meningkat kurang dari 10 g / l dan peningkatan jumlah retikulosit kurang dari 40.000 sel / μl dari tingkat awal, maka selama 4 minggu berikutnya penggunaan Eralfon harus ditinggalkan.
Jika tingkat Hb meningkat lebih dari 20 g / l selama sebulan, dosis Eralfon perlu dikurangi 25%. Jika kadar Hb di atas 120 g / l, terapi harus dihentikan sampai kadarnya kurang dari 120 g / l dan kemudian injeksi obat harus dilanjutkan dengan dosis yang lebih rendah dari yang awal sebesar 25%.
Setelah menyelesaikan kemoterapi, Eralfon harus diberikan selama 1 bulan lagi. Konsentrasi besi serum (atau kadar feritin) harus ditetapkan sebelum dan selama pengobatan, dan suplementasi zat besi tambahan dianjurkan jika perlu.
Pengobatan dan pencegahan anemia pada penderita infeksi HIV
Sebelum memulai kursus, diperlukan untuk menetapkan tingkat awal eritropoietin endogen serum, jika lebih dari 500 IU / ml, efek pengobatan obat, menurut hasil penelitian, tidak mungkin.
Pada fase koreksi, Eralfon diberikan secara subkutan atau intravena 3 kali seminggu dengan dosis 100 IU / kg selama 8 minggu. Jika, setelah 8 minggu kursus, hasil yang memuaskan tidak dicatat (kadar Hb tidak meningkat atau kebutuhan transfusi darah tidak berkurang), maka peningkatan dosis bertahap sebesar 50-100 IU / kg 3 kali seminggu dimungkinkan, tidak lebih dari 1 kali per 4 minggu. Dengan tidak adanya hasil yang memuaskan dari pengobatan dengan obat 3 kali seminggu dengan dosis 300 IU / kg, tanggapan yang memadai untuk penggunaan lebih lanjut pada dosis yang lebih tinggi tidak mungkin terjadi.
Pada fase terapi pemeliharaan, dosis yang diresepkan setelah mencapai hasil yang diinginkan pada tahap koreksi harus memberikan kandungan hematokrit dalam kisaran 30-35%, dengan mempertimbangkan koreksi dosis AZT dan kemungkinan penyakit penyerta yang bersifat infeksi atau inflamasi. Jika tingkat hematokrit lebih dari 40%, suntikan perlu dihentikan sampai indikator ini turun menjadi 36%. Saat melanjutkan pengobatan, dosis Eralfon harus dikurangi 25% dengan penyesuaian lebih lanjut untuk mempertahankan hematokrit yang dibutuhkan. Jika perlu, setelah menentukan kadar feritin serum (atau besi serum), suplementasi zat besi dapat diresepkan.
Pengobatan dan pencegahan anemia dengan latar belakang penyakit lain
Pada pasien dengan multiple myeloma, leukemia limfositik kronis, limfoma non-Hodgkin derajat rendah, kelayakan terapi Eralfon ditentukan oleh produksi eritropoietin endogen yang tidak memadai dengan latar belakang anemia. Bila konsentrasi Hb kurang dari 100 g / l dan eritropoietin serum di bawah 100 IU / ml, obat diresepkan s / c 3 kali seminggu dengan dosis awal 100 IU / kg. Parameter hemodinamik harus dipantau setiap hari dan, jika perlu, dosis Eralfon harus disesuaikan (ditingkatkan atau diturunkan) setiap 3-4 minggu. Jika tidak ada peningkatan kadar Hb yang diamati dengan latar belakang penggunaan larutan dalam dosis mingguan 600 IU / kg, pengobatan lebih lanjut tidak tepat.
Pada pasien dengan artritis reumatoid, produksi eritropoietin endogen ditekan karena pengaruh peningkatan konsentrasi sitokin proinflamasi. Dalam pengobatan anemia, pasien tersebut dianjurkan untuk memberikan obat subkutan 3 kali seminggu dengan dosis 50-75 IU / kg. Jika kadar Hb meningkat kurang dari 10 g / l, setelah 4 minggu terapi, dosis ditingkatkan menjadi 150-200 IU / kg 3 kali seminggu. Dosis epoetin alfa yang lebih tinggi tidak efektif.
Untuk bayi prematur yang lahir dengan berat badan rendah, mulai hari keenam kehidupan, Eralfon diresepkan s / c dengan dosis 200 IU / kg 3 kali seminggu sampai nilai target kadar Hb dan hematokrit tercapai. Jalannya terapi tidak boleh melebihi 6 minggu.
Orang dewasa yang berpartisipasi dalam program pengumpulan darah autologus sebelum operasi disarankan untuk memberikan Eralfon IV setelah mendonorkan darah. Sebelum menggunakan produk, perlu memperhitungkan semua kontraindikasi yang ada pada pengumpulan darah autologus. Sebelum operasi, obat harus digunakan secara intravena 2 kali seminggu selama 3 minggu dengan dosis yang dianjurkan 600 IU / kg. Pada setiap kunjungan ke dokter, sebagian darah diambil dari pasien (dengan syarat hematokrit paling sedikit 33% dan / atau kadar hemoglobin minimal 110 g / l) dan disimpan untuk transfusi autologus.
Kadar besi serum harus ditetapkan sebelum dan selama perawatan obat. Sebelum menggunakan epoetin alfa dengan adanya anemia, perlu dicari tahu apa penyebabnya. Untuk memastikan asupan zat besi yang cukup dalam tubuh, diperlukan persiapannya secara oral dalam dosis harian 200 mg sepanjang kursus.
Untuk pasien dalam periode pra dan pasca operasi yang tidak berpartisipasi dalam program pengumpulan darah autologus, dianjurkan untuk menggunakan obat dalam bentuk suntikan subkutan dengan dosis 600 IU / kg per minggu selama 3 minggu sebelum intervensi bedah: pada 21, 14 dan 7 hari-hari sebelum operasi, dan pada hari operasi. Jika, karena alasan medis, diperlukan untuk mempersingkat periode pra operasi, Eralfon diizinkan untuk diberikan setiap hari pada 300 IU / kg selama 10 hari sebelum operasi, pada hari operasi dan selama 4 hari setelahnya. Bila pada periode pra operasi konsentrasi Hb mencapai 150 g / l dan lebih tinggi, penggunaan Eralfon harus dihentikan. Sebelum memulai pengobatan, perlu dipastikan bahwa tidak ada kekurangan zat besi, yang perlu diterima semua pasien dalam jumlah yang memadai selama terapi.
Petunjuk Arah Jarum Suntik
Saat menggunakan semprit dengan pelindung jarum otomatis setelah injeksi, jarum suntik dan jarum dipindahkan kembali ke pelindung. Selama persiapan jarum suntik untuk prosedur, hindari kontak dengan klem, karena perangkat diaktifkan dengan menekan batang ke klem. Jarum suntik kaca yang telah diisi sebelumnya dengan alat pengaman harus diperiksa dengan cermat sebelum menyuntikkan obat, kemudian, setelah melepas tutup pelindung dari jarum, suntik sesuai dengan prosedur standar. Untuk pengenalan lengkap dari seluruh dosis, Anda perlu menekan batang dengan ibu jari Anda dan menahannya di posisi ini untuk sementara waktu. Aktivasi alat pelindung tidak akan terjadi sampai seluruh dosis zat telah disuntikkan. Setelah menyelesaikan injeksi larutan, cabut jarum dan lepaskan batangnya, biarkan tutup pelindung bergerak maju,sampai melindungi dan menghalangi jarum.
Saat menggunakan semprit dengan pelindung jarum non-otomatis, injeksi dilakukan sesuai dengan prosedur standar. Selama penyisipan, jari harus disimpan pada casing untuk mencegah aktivasi perangkat keselamatan yang prematur. Setelah penyuntikan selesai, alat pelindung harus digerakkan sepanjang jarum, klik yang dihasilkan akan mengkonfirmasi kebenaran manipulasi. Jaga jari Anda tetap berada di belakang jarum selama prosedur.
Efek samping
Pada awal pengobatan dengan Eralfon, perkembangan gejala seperti flu berikut dapat terjadi: sakit kepala, kantuk, pusing, demam, artralgia, mialgia.
Juga, selama periode terapi, terjadinya reaksi samping dari sistem dan organ dimungkinkan:
- organ hematopoietik: trombositosis; dalam beberapa kasus - trombosis dari fistula atau pirau arteriovenosa (termasuk pasien yang menjalani pengobatan hemodialisis, dengan kecenderungan hipotensi arteri atau dengan stenosis, aneurisma, dll.), aplasia garis keturunan eritrosit;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah (TD) yang bergantung dosis, kejengkelan jalannya hipertensi arteri (terutama pada pasien dengan gagal ginjal kronis); dalam beberapa kasus, krisis hipertensi, peningkatan tajam tekanan darah, disertai kejang tonik-klonik umum dan gejala ensefalopati (kebingungan, sakit kepala);
- reaksi lokal: nyeri ringan / sedang di tempat suntikan, sensasi terbakar, hiperemia (lebih sering berkembang dengan suntikan subkutan);
- reaksi alergi: ruam kulit ringan / sedang, gatal, urtikaria, eksim, angioedema;
- lainnya: eksaserbasi porfiria; komplikasi akibat penurunan tekanan darah atau gagal napas; respon imun (induksi produksi antibodi);
- indikator laboratorium: penurunan kadar feritin dalam serum, dengan latar belakang uremia - hiperfosfatemia, hiperkalemia.
Overdosis
Dalam kasus overdosis epoetin alfa, mungkin ada peningkatan efek samping yang tidak diinginkan.
Jika dicurigai overdosis, terapi simtomatik dilakukan. Pertumpahan darah diresepkan dengan latar belakang kadar Hb yang tinggi.
instruksi khusus
Selama periode terapi Eralfon, perlu dilakukan hitung darah lengkap mingguan (termasuk penentuan hematokrit, trombosit, feritin) dan pemantauan tekanan darah. Sebelum dan sesudah operasi, konsentrasi Hb harus dipantau lebih sering jika level dasarnya kurang dari 140 g / L. Perlu diingat bahwa dalam pengobatan anemia, epoetin alfa tidak dapat menggantikan transfusi darah, tetapi dapat mengurangi kebutuhan untuk pengangkatan kembali.
Dengan adanya riwayat komplikasi trombotik dan / atau hipertensi arteri terkontrol, peningkatan dosis antikoagulan dan / atau obat antihipertensi mungkin diperlukan.
Terlepas dari kenyataan bahwa epoetin alfa menstimulasi eritropoiesis, tidak mungkin untuk sepenuhnya mengesampingkan kemungkinan efeknya pada pertumbuhan beberapa jenis tumor (termasuk neoplasma sumsum tulang).
Peningkatan kadar Hb sebelum operasi dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko komplikasi trombotik. Sebelum melakukan perawatan bedah yang direncanakan, pasien perlu menerima terapi antiplatelet profilaksis yang efektif. Jika kadar Hb awal pasien lebih dari 150 g / l, tidak disarankan untuk menggunakan Eralfon pada periode sebelum dan sesudah operasi.
Dengan latar belakang gagal ginjal kronis, gagal jantung kronis, atau penyakit arteri koroner yang parah secara klinis (IHD) pada pasien dewasa, kandungan Hb tidak boleh melebihi 100–120 g / l.
Sebelum memulai terapi, perlu untuk menyingkirkan penyebab potensial dari respon yang tidak adekuat terhadap epoetin alfa, yang mungkin termasuk: kekurangan zat besi, sianokobalamin dan asam folat, keracunan parah dengan garam aluminium, infeksi yang terjadi bersamaan, trauma, inflamasi, hemolisis, perdarahan laten, fibrosis sumsum tulang dari berbagai etiologi. Jika perlu, sesuaikan perawatannya.
Sebelum Anda mulai menggunakan Eralfon, Anda harus mengevaluasi simpanan zat besi dalam tubuh. Pada kebanyakan kasus, pada pasien kanker dan terinfeksi HIV, serta pada pasien dengan gagal ginjal kronis, konsentrasi feritin dalam plasma menurun bersamaan dengan peningkatan tingkat hematokrit. Kandungan feritin harus dipantau selama terapi. Ketika kadarnya di bawah 100 ng / ml, pemberian sediaan zat besi oral dianjurkan - untuk orang dewasa, 200-300 mg per hari, untuk anak-anak, 100-200 mg. Pada bayi prematur, pengobatan dengan sediaan besi oral dengan dosis harian 2 mg harus dimulai sedini mungkin. Pasien yang mendonorkan darah autologus dan berada dalam periode sebelum atau sesudah operasi juga harus memberikan asupan zat besi yang cukup dengan dosis 200 mg per hari.
Penggunaan epoetin alfa pada pasien predialisis, menurut data yang tersedia, tidak menyebabkan percepatan perkembangan gagal ginjal kronik. Selama sesi hemodialisis, karena peningkatan hematokrit, seringkali perlu untuk meningkatkan dosis heparin. Dalam kasus heparinisasi yang tidak memadai, ancaman penyumbatan sistem dialisis, trombosis akses vaskular diperburuk, terutama pada pasien dengan kecenderungan hipotensi atau dengan komplikasi fistula arteriovena (aneurisma, stenosis, dll.). Profilaksis trombosis direkomendasikan untuk pasien dari kelompok risiko ini.
Dengan latar belakang gagal ginjal kronis pada wanita usia subur, saat menggunakan Eralfon untuk pengobatan anemia, kemungkinan dimulainya kembali menstruasi meningkat. Pasien selama penggunaan obat harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan, dan menggunakan metode kontrasepsi yang andal sebelum memulai pemberian. Dalam perjalanan studi eksperimental pada hewan, tidak ada efek teratogenik yang terdeteksi dengan injeksi Eralfon intravena dalam dosis kurang dari 500 U / kg per hari. Saat menggunakan obat dalam dosis yang lebih tinggi, ada penurunan kesuburan yang tidak signifikan dan secara statistik tidak signifikan.
Karena Eralfon dapat menunjukkan efek yang lebih jelas, ini harus digunakan dalam dosis yang tidak melebihi dosis eritropoietin rekombinan yang diresepkan selama terapi sebelumnya. Tidak ada penyesuaian dosis yang dibuat selama dua minggu pertama dengan menilai rasio dosis / respons. Di masa depan, dimungkinkan untuk mengurangi atau meningkatkan dosis sesuai dengan skema di atas.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama terapi, pasien dengan gagal ginjal kronis, sebelum menentukan dosis pemeliharaan yang efektif, harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan atau mekanisme kompleks lainnya karena peningkatan risiko tekanan darah pada awal pengobatan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi terkontrol yang tepat tentang penggunaan eritropoietin selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Diperbolehkan menggunakan Eralfon selama kehamilan hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi obat untuk wanita secara signifikan melebihi tingkat risiko pada janin.
Tidak diketahui apakah epoetin alfa menembus ke dalam ASI, oleh karena itu, jika perlu menggunakan obat antianemik selama menyusui, bayi harus dipindahkan ke makanan buatan.
Penggunaan masa kecil
Dalam praktik pediatrik, penggunaan Eralfon dimungkinkan sesuai dengan resep dokter yang merawat sesuai indikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gagal ginjal kronis harus memantau kadar elektrolit serum. Dengan adanya disfungsi ginjal kronis, koreksi anemia dapat meningkatkan nafsu makan dan meningkatkan penyerapan kalium dan protein. Sehubungan dengan hal ini, mungkin perlu menyesuaikan parameter dialisis secara berkala untuk menjaga kadar kreatinin, urea, dan kalium dalam kisaran normal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Di hadapan gagal hati kronis, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati. Pada pasien dengan insufisiensi hati, biotransformasi epoetin alfa yang lebih lambat dan peningkatan eritropoiesis yang signifikan dapat diamati. Tidak ada informasi yang mengkonfirmasikan keamanan menggunakan Eralfon dalam kategori pasien ini.
Interaksi obat
Menetapkan ketidakcocokan larutan Eralfon dengan larutan obat lain.
Epoetin alfa mengurangi kandungan siklosporin dalam darah karena peningkatan derajat hubungannya dengan eritrosit (penyesuaian dosis siklosporin mungkin diperlukan).
Analog
Analog Eralfon adalah Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-8 ° C.
Umur simpan Eralfon dalam ampul adalah 2 tahun, dalam jarum suntik - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Eralfon
Di situs medis, ulasan tentang Eralfon sebagian besar positif. Efektivitas penggunaan obat untuk pencegahan dan pengobatan anemia diperhatikan baik pada pasien dewasa maupun pada anak-anak, terutama bayi prematur yang lahir dengan berat badan rendah. Sebagian besar ulasan menunjukkan hasil yang memuaskan dari penggunaan Eralfon untuk pengobatan anemia dengan latar belakang gagal ginjal kronis, rheumatoid arthritis, selama operasi. Banyak orang memperhatikan toleransi obat yang baik.
Dalam kasus yang jarang terjadi, munculnya reaksi merugikan dalam bentuk kondisi seperti flu, sakit kepala dan kantuk disebutkan.
Harga untuk Eralfon di apotek
Harga Eralfon, solusi untuk pemberian intravena dan subkutan dapat berupa:
- jarum suntik 2000 IU / 0,3 ml; 6 buah. - 3500 rubel;
- jarum suntik 3000 IU / 0,3 ml; 6 buah. - 8400 rubel;
- jarum suntik 2000 IU / 0,5 ml; 6 buah. - 3500 rubel;
- jarum suntik 10.000 IU / 0,6 ml; 2 buah. - 4500 rubel;
- jarum suntik 10.000 IU / 1 ml; 1 PC. - 2600 rubel; 12 buah. - 12.600 rubel;
- jarum suntik 40.000 IU / 1 ml; 1 PC. - 19.200 rubel.
Eralfon: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Larutan Eralfon 10000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 1 pc. RUB 1.500 Membeli |
Solusi Eralfon 10000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,25 ml 6 pcs. 1600 RUB Membeli |
Larutan Eralfon 2000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml 10 pcs. 1600 RUB Membeli |
Larutan Eralfon 2000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,5 ml 6 pcs. 1600 RUB Membeli |
Larutan Eralfon 1000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,3 ml 6 pcs. 2699 GELOMBANG Membeli |
Eralfon i / v dan s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Membeli |
Solusi Eralfon 2500 IU untuk pemberian intravena dan subkutan dengan perangkat pelindung jarum 0,25 ml 6 pcs. 2900 RUB Membeli |
Solusi Eralfon untuk injeksi intravena dan subkutan. 2000ME 0,5ml 6 pcs. 3655 RUB Membeli |
Larutan Eralfon 3000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,3 ml 6 pcs. RUB 8327 Membeli |
Solusi Eralfon untuk injeksi intravena dan subkutan. 3000ME 0,3ml 6 pcs. RUB 8697 Membeli |
Solusi Eralfon 40.000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,3 ml 3 pcs. RUB 12.000 Membeli |
Larutan Eralfon 40.000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 1 ml (40.000 IU) 1 pc. 13930 RUB Membeli |
Larutan Eralfon 4000 IU untuk pemberian intravena dan subkutan 0,4 ml 6 pcs. RUB 17250 Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!