Claforan
Claforan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Claforan
Kode ATX: J01DD01
Bahan aktif: cefotaxime (cefotaxime)
Produser: Patheon UK (Inggris Raya), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turki), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-02-09
Harga di apotek: dari 154 rubel.
Membeli
Klaforan adalah obat antibiotik semi sintetis dari kelompok sefalosporin untuk penggunaan parenteral.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk bubuk untuk pembuatan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular: putih kekuningan atau putih (dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Claforan).
1 botol berisi bahan aktif: sefotaksim - 1 g (dalam bentuk natrium sefotaksim - 1,048 g).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Sefotaksim, zat aktif Claforan, adalah antibiotik semi sintetis dari kelompok sefalosporin generasi III untuk penggunaan parenteral.
Memiliki spektrum aksi yang luas. Ini memiliki efek bakterisidal. Menunjukkan resistensi terhadap sebagian besar β-laktamase.
Cefotaxime aktif melawan Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium coli bacteri, Eschernecterium, Escherobacterium (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (termasuk Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase, termasuk strain yang resisten terhadap ampisilin),strain Staphylococcus spp yang sensitif terhadap methicillin. (termasuk strain yang memproduksi dan tidak memproduksi penisilinase), Morganella morganii, Serratia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensitivitas ditentukan oleh data epidemiologi dan tingkat resistensi di setiap negara tertentu).
Tahan terhadap sefotaksim: anaerob gram negatif, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, strain Staphylococcus spp. Resisten methicillin., Pseudomonseudomonas cepomonasia, Pseudomonseudomonas comonseacia
Farmakokinetik
Konsentrasi plasma sefotaksim dalam darah pada orang dewasa 5 menit setelah suntikan intravena tunggal 1 g zat adalah 100 μg / ml. Setelah injeksi intramuskular dengan dosis yang sama, konsentrasi plasma maksimum dalam darah adalah 20-30 μg / ml, waktu untuk mencapainya adalah 0,5 jam.
T 1/2 (waktu paruh) - 1 dan 1–1,5 jam untuk pemberian intravena dan intramuskular.
Mengikat protein plasma (terutama albumin) pada tingkat rata-rata 25-40%.
Sekitar 90% dari dosis diekskresikan dalam urin: tidak berubah - 50%, dalam bentuk metabolit deacetylcefotaxime - sekitar 20%.
T 1/2 pada pasien usia lanjut (di atas 80 tahun) meningkat menjadi 2,5 jam.
Dengan adanya gangguan fungsi ginjal pada orang dewasa, volume distribusinya tidak berubah, dan nilai T 1/2 tidak melebihi 2,5 jam, bahkan pada tahap terakhir gagal ginjal.
Tingkat plasma dan volume distribusi sefotaksim pada anak-anak, bayi baru lahir dan bayi prematur serupa dengan orang dewasa yang menerima dosis obat yang sama dengan kecepatan mg / kg. T 1/2 sefotaksim berada pada kisaran 0,75-1,5 jam.
Kadar sefotaksim plasma dan volume distribusi pada neonatus dan bayi prematur serupa dengan pada anak-anak. Rata-rata T 1/2 dari zat tersebut adalah 1,4–6,4 jam.
Indikasi untuk digunakan
Claforan diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi sefotaksim:
- Infeksi pada sistem pernapasan dan genitourinari, jaringan lunak, kulit, persendian, tulang, sistem saraf pusat, termasuk meningitis (kecuali listeriosis);
- Infeksi intra-abdominal (intra-abdominal), termasuk peritonitis;
- Keracunan darah;
- Endokarditis;
- Bakteremia.
Untuk pencegahan komplikasi infeksi, Claforan digunakan dalam operasi kebidanan-ginekologi dan urologi dan intervensi bedah pada saluran pencernaan.
Kontraindikasi
Penggunaan Claforan dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitivitas terhadap sefalosporin.
Saat melarutkan bubuk Claforan dengan lidokain (administrasi intramuskular), ada kontraindikasi berikut untuk penggunaan larutan:
- Administrasi intravena;
- Blokade intrakardiak tanpa alat pacu jantung yang terpasang;
- Gagal jantung parah;
- Usia hingga 2,5 tahun (injeksi intramuskular);
- Hipersensitivitas thd lidokain atau anestesi lokal jenis amida lainnya.
Wanita hamil tidak boleh diresepkan Claforan, karena tidak ada data yang dapat dipercaya yang mengkonfirmasi keefektifan dan keamanannya. Jika perlu melakukan terapi selama menyusui, dianjurkan untuk menghentikan pemberian ASI.
Claforan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan Claforan diberikan secara intramuskular atau intravena (sebagai injeksi atau infus lambat).
Dengan fungsi ginjal normal, orang dewasa disarankan untuk mematuhi rejimen dosis berikut:
- Gonore tanpa komplikasi: sekali secara intramuskular 0,5-1 g;
- Infeksi tanpa komplikasi dengan tingkat keparahan sedang: secara intramuskular atau intravena, dosis tunggal - 1-2 g, dosis harian - 2-6 g, interval antara suntikan - 8-12 jam;
- Infeksi berat: intravena, dosis tunggal - 2 g, dosis harian - 6-8 g, interval antara suntikan - 6-8 jam.
Dengan sensitivitas strain infeksi yang tidak memadai terhadap tindakan obat, satu-satunya cara untuk memastikan keefektifan Claforan adalah tes untuk menentukan sensitivitas terhadapnya.
Orang dewasa dengan gangguan fungsional ginjal (dengan klirens kreatinin (CC) 10 ml per menit atau kurang), dosis tunggal harus dikurangi 2 kali, sambil mempertahankan durasi interval antara suntikan (dosis harian dikurangi 2 kali).
Jika CC tidak dapat diukur, dapat dihitung berdasarkan kadar kreatinin serum menggunakan rumus Cockcroft untuk orang dewasa.
Pria dapat menggunakan salah satu dari dua rumus:
- Berat badan (kg) x (140-usia) / 72 x serum kreatinin (mg / dl);
- Berat badan (kg) x (140-usia) / 0,814 x serum kreatinin (μmol / L).
Wanita untuk menghitung CC harus menggunakan rumus: 0.85 x indikator untuk pria.
Pasien hemodialisis diberi resep Claforan dalam dosis harian 1-2 g (ditentukan oleh tingkat keparahan infeksi; solusinya diberikan setelah akhir prosedur).
Regimen dosis Klaforan yang dianjurkan untuk anak-anak:
- Anak lahir prematur (hingga 1 minggu kehidupan): secara intravena, dosis harian 0,05-0,1 g / kg, dibagi menjadi 2 administrasi dengan jeda 12 jam;
- Anak lahir prematur (1-4 minggu kehidupan): intravena, dosis harian 0,075-0,15 g / kg, dibagi menjadi 3 suntikan dengan interval 8 jam;
- Anak-anak dengan berat hingga 50 kg: secara intravena atau intramuskular, dosis harian adalah 0,05-0,1 g / kg (diberikan dengan istirahat 6-8 jam). Jangan melebihi dosis harian 2 g. Pada infeksi berat, termasuk meningitis, dosis harian bisa berlipat ganda;
- Anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih: obat ini digunakan pada dosis dewasa.
Untuk anak-anak di bawah usia 2,5 tahun, pemberian Claforan intramuskular yang dilarutkan dalam lidokain 1% merupakan kontraindikasi ketat.
Untuk mencegah terjadinya infeksi pasca operasi sebelum operasi selama induksi anestesi, Klaforan diberikan secara intramuskular atau intravena dengan dosis 1 g. Pemberian berulang dengan dosis yang sama dilakukan 6-12 jam setelah operasi.
Ketika klem diaplikasikan ke vena umbilikalis selama operasi caesar, larutan disuntikkan secara intravena dengan dosis 1 g, setelah 6-12 jam dosis yang sama dari Claforan diberikan kembali (secara intramuskular atau intravena).
Dokter menetapkan durasi terapi secara individual.
Untuk menyiapkan solusi untuk injeksi intramuskular Claforan, Anda perlu melarutkan bubuk dengan air steril untuk injeksi: 4 ml untuk 1 g bubuk dan 10 ml untuk 2 g. Larutan lidokain 1% dapat digunakan sebagai pelarut (pemberian intravena dikontraindikasikan secara ketat).
Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intravena, 1 g atau 2 g bubuk dilarutkan dalam 40-100 ml larutan infus atau air steril untuk injeksi. Injeksi harus dilakukan perlahan selama 3-5 menit (karena kemungkinan perkembangan aritmia yang mengancam jiwa dengan masuknya Claforan melalui kateter vena sentral). Untuk infus, Anda dapat menggunakan larutan tersebut (konsentrasi sefotaksim 1 g / 250 ml), seperti: air untuk injeksi, larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer, larutan glukosa (dekstrosa) 5%, larutan natrium laktat, serta larutan ionosteril, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusin B.
Saat melarutkan bubuk, kondisi aseptik harus dipastikan, terutama jika larutan Claforan tidak segera disuntikkan.
Efek samping
- Sistem kardiovaskular: dalam kasus yang terisolasi - aritmia (saat melakukan injeksi bolus melalui kateter vena sentral);
- Sistem kemih: kemunduran fungsi ginjal (peningkatan kadar kreatinin), terutama bila digunakan bersamaan dengan aminoglikosida; sangat jarang - nefritis interstisial;
- Sistem pencernaan: mungkin - muntah, mual, sakit perut, peningkatan aktivitas enzim hati (gamma-glutamyltransferase, alanine aminotransferase, lactate dehydrogenase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase) dan / atau bilirubin, diare (dapat menunjukkan bahwa kadang-kadang enterocolin, diare) darah; bentuk khusus enterokolitis adalah kolitis pseudomembran);
- Sistem saraf pusat: ensefalopati (dengan pengenalan dosis tinggi), terutama dengan latar belakang gagal ginjal;
- Sistem hematopoietik: neutropenia; jarang - eosinofilia, trombositopenia, agranulositosis; dalam kasus yang terisolasi - anemia hemolitik;
- Reaksi alergi: urtikaria, kulit kemerahan, angioedema, ruam, bronkospasme; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, syok anafilaksis, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell);
- Reaksi lokal: peradangan di tempat suntikan;
- Lainnya: demam, lemas, superinfeksi.
Dengan pengobatan borreliosis, gangguan berikut dapat berkembang: sesak napas, ruam kulit, demam, gatal, reaksi Jarisch-Herxheimer (pada hari-hari pertama terapi), peningkatan enzim hati, leukopenia, ketidaknyamanan pada persendian.
Overdosis
Gejala utama: risiko ensefalopati reversibel.
Terapi: pengobatan simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus.
instruksi khusus
Sebelum memulai penggunaan Claforan, perlu untuk mengumpulkan riwayat alergi, khususnya yang berkaitan dengan indikasi diatesis alergi, reaksi hipersensitivitas terhadap obat antibiotik beta-laktam. Dalam 5-10% kasus, alergi silang terjadi antara sefalosporin dan penisilin. Dengan sangat hati-hati, Klaforan harus diresepkan untuk pasien dengan riwayat reaksi alergi terhadap penisilin.
Kehadiran data anamnestic pada reaksi hipersensitivitas langsung terhadap sefalosporin merupakan kontraindikasi yang ketat untuk penggunaan Claforan. Jika ada keraguan, kehadiran dokter diperlukan pada pemberian solusi pertama, yang terkait dengan kemungkinan reaksi anafilaksis.
Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas, Claforan dibatalkan.
Pada minggu-minggu pertama terapi, kolitis pseudomembran dapat berkembang, yang dimanifestasikan oleh diare berkepanjangan yang parah. Diagnosis dipastikan dengan pemeriksaan histologis dan / atau kolonoskopi. Komplikasi ini sangat serius, oleh karena itu, terapi harus segera dihentikan dan pengobatan yang memadai harus diresepkan (termasuk pemberian metronidazol atau vankomisin oral).
Dengan penunjukan Klaforan secara bersamaan dengan obat yang berpotensi nefrotoksik (antibiotik aminoglikosida, diuretik), perlu untuk mengontrol fungsi ginjal, yang terkait dengan bahaya tindakan nefrotoksik.
Jika perlu untuk membatasi asupan natrium, perlu diingat bahwa garam natrium sefotaksim mengandung 48,2 mg / g natrium.
Saat menggunakan Claforan, disarankan untuk menggunakan metode oksidase glukosa untuk menentukan kadar glukosa dalam darah, yang terkait dengan pengembangan hasil positif palsu saat menggunakan reagen non-spesifik.
Selama periode terapi, tes Coombs positif palsu mungkin muncul.
Perlu untuk mengontrol laju administrasi Claforan.
Dengan terapi jangka panjang (lebih dari 10 hari), perlu untuk memantau gambaran darah tepi. Dengan perkembangan neutropenia, Claforan dibatalkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Claforan tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Klaforan intramuskular saat menggunakan lidokain sebagai pelarut pada pasien di bawah usia 2,5 tahun merupakan kontraindikasi.
Interaksi obat
Ketika Klaforan diberikan bersama obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:
- Probenecid: ekskresi tertunda dan peningkatan konsentrasi sefotaksim plasma;
- Obat dengan efek nefrotoksik: potensiasi efek nefrotoksiknya.
Larutan Claforan tidak boleh dicampur dalam larutan infus atau semprit yang sama dengan larutan obat antibiotik lain (termasuk aminoglikosida).
Analog
Analog Klaforan adalah: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximeek, Cefotaximeek, Cefotaximeek Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodium, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, garam natrium Cefotaxime.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Penyimpanan solusi yang sudah disiapkan:
- Larutan injeksi intramuskular, dibuat menggunakan air untuk injeksi atau larutan lidokain hidroklorida 0,5% atau 1%: 8 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada suhu 2-8 ° C terlindung dari tempat terang);
- Larutan infus, dibuat dengan larutan infus: 8 jam (larutan gemaccel, tutofusin atau ionosteril) atau 6 jam (larutan 10% dekstrosa (glukosa), rheomacrodex atau macrodex);
- Solusi untuk infus atau injeksi, disiapkan dengan air untuk injeksi: 12 jam (pada suhu kamar hingga 25 ° C) atau 24 jam (bila disimpan pada 2-8 ° C di tempat gelap). Munculnya warna kuning pucat tidak berarti penurunan aktivitas obat.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Claforan
Ulasan tentang Claforan sebagian besar positif. Ini ditandai sebagai obat yang sangat efektif dengan spektrum aksi yang luas dan toleransi yang baik. Dalam kasus yang jarang terjadi, reaksi merugikan lokal dicatat di situs injeksi Claforan. Biaya dibandingkan dengan analog diperkirakan tinggi.
Harga untuk Claforan di apotek
Perkiraan harga untuk Claforan (1 botol 1 g) adalah 93–159 rubel.
Claforan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Claforan 1 g bubuk untuk sediaan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 1 pc. 154 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
