Tractocil
Traktocil: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Tractocile
Kode ATX: G02CX01
Bahan aktif: atosiban (Atosiban)
Produser: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-02-18
Harga di apotek: dari 1866 rubel.
Membeli
Traktocil - penghambat reseptor oksitosin; agen yang menekan persalinan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - konsentrat untuk persiapan larutan infus: larutan transparan tidak berwarna (masing-masing 0,9 dan 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna dengan volume 2 dan 5 ml, masing-masing disegel dengan sumbat bromobutil dan ditutup rapat dengan penutup, petunjuk penggunaan Tractocil dan 1 botol dalam kotak kardus).
Komposisi 1 ml konsentrat:
- zat aktif: atosiban (dalam bentuk asetat) - 7,5 mg;
- komponen pembantu: asam klorida, manitol, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Atosiban - zat aktif Traktocil - adalah peptida sintetis yang merupakan antagonis kompetitif oksitosin manusia di tingkat reseptor. Obat tersebut mengikat reseptor oksitosin, sehingga mengurangi frekuensi kontraksi uterus dan nada miometrium. Reaksi ini menyebabkan penurunan kontraktilitas uterus.
Atosiban juga mengikat reseptor vasopresin dan menghambat pengaruhnya, tetapi tidak mempengaruhi sistem kardiovaskular.
Dalam dosis yang dianjurkan, obat yang diberikan kepada wanita dengan persalinan prematur menekan kontraksi uterus dan memberikan istirahat fungsional.
Efek Traktocil berkembang segera setelah pemberian. Dalam 10 menit, ada penurunan yang signifikan pada aktivitas kontraktil miometrium, karena itu, selama 12 jam berikutnya, dormansi fungsional uterus yang stabil dipertahankan (kurang dari 4 kontraksi per jam).
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik atosiban tidak tergantung pada dosis yang diberikan.
Setelah pemberian intravena (iv) dosis 300 mcg / menit selama 6-12 jam, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) diamati dalam 1 jam dan mungkin 298-533 ng / ml.
Sekitar 46-48% atosiban berikatan dengan protein plasma.
Obat melewati penghalang plasenta. Setelah pengenalan Tractocil dengan kecepatan 300 μg / menit, rasio konsentrasi atosiban pada janin dan tubuh ibu adalah 0,12. Volume distribusinya rata-rata 18,3 ± 6,8 liter.
Atosiban dimetabolisme untuk membentuk metabolit, dua di antaranya telah diidentifikasi. Yang utama adalah metabolit M1, yang memiliki aktivitas farmakologis yang sama dengan atosiban. Perbandingan konsentrasi M1 dan konsentrasi atosiban dalam plasma darah pada jam kedua infus adalah 1,4; setelah akhir pendahuluan - 2.8.
Tampaknya atosiban tidak mungkin menghambat isoform sitokrom P 450.
Segera setelah infus obat dihentikan, konsentrasi atosiban dalam plasma menurun dengan cepat. Waktu paruh awal adalah 0,21 ± 0,01 jam, waktu paruh terakhir adalah 1,7 ± 0,3 jam.
Jarak rata-rata adalah 41,8 ± 8,2 l / jam.
Dalam urin, obat ditentukan dalam jumlah yang sangat kecil. Konsentrasi M1 dalam urin 50 kali lebih tinggi dari pada konsentrasi atosiban. Tingkat ekskresi obat dalam tinja tidak ditentukan.
Indikasi untuk digunakan
Tractocil digunakan pada wanita hamil dengan ancaman kelahiran prematur dalam kasus berikut:
- periode kehamilan penuh 24–33 minggu;
- pelebaran serviks sebesar 1–3 cm (atau 0–3 cm untuk wanita yang belum pernah melahirkan sebelumnya);
- detak jantung janin normal;
- kontraksi uterus teratur (lebih dari 4 kali dalam 30 menit) berlangsung setidaknya 30 detik;
- lebih dari 18 tahun.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan kurang dari 24 atau lebih dari 33 minggu penuh;
- kematian janin di dalam rahim;
- perdarahan uterus yang membutuhkan pelahiran segera;
- kecurigaan adanya infeksi intrauterine;
- retardasi pertumbuhan intrauterine;
- ketuban pecah dini selama kehamilan lebih dari 30 minggu;
- preeklamsia berat atau eklamsia yang membutuhkan persalinan segera;
- segala patologi ibu atau janin, di mana berbahaya untuk mempertahankan kehamilan;
- solusio plasenta;
- presentasi dan perlekatan abnormal pada plasenta;
- detak jantung abnormal pada janin;
- masa laktasi;
- hipersensitivitas terhadap komponen Traktocil.
Relatif (karena kurangnya pengalaman klinis, penggunaan obat memerlukan kehati-hatian):
- kehamilan pada 24-27 minggu;
- kehamilan ganda.
Dalam kasus di mana ada kecurigaan ketuban pecah dini, manfaat memperpanjang persalinan harus dipertimbangkan terhadap kemungkinan risiko mengembangkan korioamnionitis.
Traktocil, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Traktocil ditujukan untuk pemberian intravena.
Penggunaan obat harus dimulai segera setelah diagnosis "persalinan prematur" dibuat. Terapi melibatkan tiga kali pengenalan solusi:
- Dalam 1 menit, 1 botol berisi 0,9 ml obat disuntikkan tanpa pengenceran (dosis atosiban adalah 6,75 mg).
- Segera setelah injeksi pertama, infus tiga jam diberikan dengan dosis 300 μg / menit (kecepatan pemberiannya adalah 24 ml / jam, dosis atosiban adalah 18 mg / jam).
- Kemudian, infus Tractocil jangka panjang (hingga 45 jam) dilakukan dengan dosis 100 μg / menit (dosis atosiban adalah 6 mg / jam) dengan kecepatan 8 ml / jam.
Pada tahap kedua dan ketiga dari siklus, konsentrat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5% atau larutan asetat Ringer. Untuk melakukan ini, 10 ml dikeringkan dari botol dengan pelarut dan 10 ml Tractocil (2 botol masing-masing 5 ml) ditambahkan, dengan demikian, konsentrasi obatnya adalah 75 mg / 100 ml. Larutan infus dapat digunakan dalam 24 jam setelah persiapan. Jangan masukkan larutan jika terjadi perubahan warna atau adanya partikel yang tidak larut.
Total durasi penggunaan Tractocil tidak boleh melebihi 48 jam, dosis maksimum untuk seluruh kursus adalah 330 mg.
Jika ada kebutuhan untuk pengobatan kedua, pengenalan Tractocil dimulai dari tahap pertama, berlanjut ke tahap kedua dan ketiga. Secara total, tiga siklus dimungkinkan. Jika, setelah berakhir, aktivitas kontraktil rahim tidak berkurang, disarankan untuk memutuskan penggunaan obat lain.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sangat sering (> 1/10) - mual; jarang (dari> 1/1000 sampai <1/100) - muntah;
- dari sisi metabolisme: sering (dari> 1/100 hingga <1/10) - hiperglikemia;
- dari sistem saraf pusat: sering - sakit kepala, pusing; jarang - insomnia;
- pada bagian sistem kardiovaskular: sering - hipotensi arteri, takikardia, hot flashes;
- reaksi lokal dan kulit: jarang - hipertermia di tempat suntikan Tractocil, ruam kulit, gatal;
- lainnya: sangat jarang (dari> 1/10 000 sampai <1/1000) - perdarahan uterus, atonia uteri.
Overdosis
Beberapa kasus overdosis Tractocil telah dilaporkan. Tidak ada gejala khusus.
Penangkal atosiban belum dibuat. Perawatan termasuk terapi suportif dan simptomatik.
instruksi khusus
Jika, setelah pengenalan Tractocil selama kehamilan, tidak ada penurunan aktivitas kontraktil rahim, perlu untuk memantau kontraksi rahim dan detak jantung janin dengan hati-hati. Juga perlu untuk menyelesaikan masalah memasukkan obat lain.
Atosiban dianggap menyebabkan relaksasi uterus dan perdarahan uterus pascapartum, sehingga perdarahan pascapartum harus dinilai dengan cermat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat indikasi penggunaan obat tersebut, dilarang mengendarai mobil dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya selama masa pengobatan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan, Traktocil diresepkan untuk mencegah kelahiran prematur.
Selama menyusui, pemberian obat dikontraindikasikan.
Penggunaan masa kecil
Traktocil tidak untuk digunakan pada anak-anak.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada pengalaman penggunaan atosiban pada wanita hamil dengan gangguan ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada pengalaman penggunaan atosiban pada wanita hamil dengan gangguan hati fungsional.
Interaksi obat
Atosiban tidak mempengaruhi sifat farmakologis obat yang dimetabolisme oleh sitokrom P 450.
Tidak ada interaksi yang signifikan dengan penggunaan betametason secara bersamaan.
Labetalol tidak berpengaruh pada farmakokinetik Tractocil.
Interaksi atosiban dengan antibiotik kecil kemungkinannya.
Tidak tepat menggunakan Tractocil dengan alkaloid ergot, karena memiliki indikasi berlawanan untuk penggunaan dan tindakan farmakologis antagonis.
Analog
Analog Tractocil adalah Atosiban, Mirosiban.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C jauh dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 4 tahun. Setelah pengenceran konsentrat, larutan dapat disimpan selama 24 jam.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tractocil
Atosiban adalah satu-satunya tokolitik yang secara khusus dirancang untuk digunakan dalam kasus kontraktilitas uterus spontan. Di banyak negara Eropa, atosiban merupakan obat pilihan untuk mencegah kelahiran prematur.
Di Rusia, obat yang mengandung atosiban terdaftar pada tahun 2012 dengan nama Traktocil. Penilaian efektivitasnya dilakukan pada Januari 2013 di rumah sakit Ibu dan Anak. Obat itu diberikan sesuai indikasi kepada 19 pasien dengan ancaman kelahiran prematur. Hasilnya, 17 wanita berhasil menyelesaikan kehamilannya tepat waktu. Pada 1 pasien, terapi tidak cukup efektif: kehamilan diperpanjang selama 2 minggu, di mana berat janin bertambah 210 g, bayi baru lahir masih hidup. Pada 1 wanita lainnya, terapi tidak efektif: meskipun pemberian obat, persalinan terus berlanjut, kelahiran prematur terjadi pada minggu ke-33, anak tersebut masih hidup.
Karena itu, dokter memberikan ulasan yang sangat positif tentang Tractocil.
Harga Traktocil di apotek
Harga Traktocil dalam bentuk konsentrat untuk menyiapkan larutan infus sekitar 1.818 rubel. per botol 0,9 ml dan 6388 rubel. untuk botol 5 ml.
Tractocil: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Traktocil 7,5 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 0,9 ml 1 pc. 1866 RUB Membeli |
|
Traktocil 7,5 mg / ml konsentrat untuk sediaan larutan infus 5 ml 1 pc. RUB 6099 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
