Tramal
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tramal adalah analgesik sintetis opioid dengan mekanisme aksi campuran.
Bentuk dan komposisi rilis
- kapsul: ukuran No. 4, keras agar-agar, mengkilap, memanjang, dengan sistem Snap fit; tutup kapsul berwarna hijau, badan berwarna kuning muda, logo GRUNENTHAL diaplikasikan dalam warna hitam pada kedua bagian; isi kapsul - bedak halus, tidak berbau, warna putih sampai kuning pucat (10 pcs lecet, dus karton, 2 bungkus);
- supositoria rektal: struktur seperti lilin homogen, dari putih hingga kuning pucat, tidak berbau (5 pcs. dalam kemasan bebas sel berkontur, dalam kotak karton, 1 pak);
- larutan injeksi: cairan bening tidak berwarna, bebas dari kotoran mekanis, tidak berbau (2 ml dalam ampul, 5 ampul dalam kemasan plastik kontur, dalam kotak karton, 1 kemasan);
- tetes untuk pemberian oral: cairan transparan, agak kental dari tidak berwarna sampai agak kuning, dengan bau peppermint dan aroma adas manis yang lemah (10 ml dalam botol).
Komposisi 1 kapsul:
- zat aktif: tramadol hydrochloride - 50 mg;
- bahan pembantu: silikon dioksida koloid anhidrat, pati natrium glikolat (tipe A), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
- tutup kapsul: titanium dioksida, oksida besi kuning, nila carmine - FD&C Blue 2, gelatin;
- badan kapsul: titanium dioksida, oksida besi kuning, natrium lauril sulfat, gelatin;
- tinta hitam: tinta capsugel 1028 hitam.
Komposisi 1 supositoria rektal:
- zat aktif: tramadol hydrochloride - 100 mg;
- bahan pembantu: lemak padat.
Komposisi larutan 1 ml untuk injeksi:
- zat aktif: tramadol hydrochloride - 50 mg (dalam 1 ampul - 100 mg);
- bahan pembantu: air untuk injeksi, natrium asetat.
Komposisi tetes 1 ml untuk pemberian oral:
- zat aktif: tramadol hydrochloride - 100 mg (dalam 1 tetes - 2,5 mg);
- bahan tambahan: kalium sorbat, sukrosa, perasa, natrium sakarin, natrium siklamat, gliserol, polioksietilen- (54) -hidrogenasi minyak jarak, propilen glikol, air murni.
Indikasi untuk digunakan
Tramal digunakan untuk meredakan sindrom nyeri dari berbagai etiologi dengan intensitas sedang dan berat dalam kasus berikut:
- periode pasca operasi;
- cedera;
- nyeri yang disebabkan oleh infark miokard (larutan untuk injeksi);
- penyakit onkologis;
- manipulasi medis atau diagnostik yang menyakitkan.
Kontraindikasi
- alkohol akut atau keracunan obat (analgesik opioid, hipnotik, obat psikotropika), diperburuk oleh depresi pernapasan atau depresi berat pada sistem saraf pusat (SSP);
- penarikan obat (sindrom penarikan);
- gangguan ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) <10 ml / menit;
- disfungsi hati yang parah;
- gunakan bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine (MAO) dan dalam dua minggu setelah pembatalannya;
- hipersensitivitas individu terhadap analgesik opioid, tramadol dan bahan lain dari Tramal.
Selama kehamilan dan selama menyusui, Tramal direkomendasikan untuk digunakan secara eksklusif karena alasan kesehatan, sedangkan terapi harus dibatasi pada satu dosis obat.
Pada insufisiensi ginjal / hati, efek perpanjangan tramadol mungkin terjadi, yang mungkin memerlukan peningkatan interval antara dosis tunggal untuk kategori pasien ini.
Cara pemberian dan dosis
Solusi untuk injeksi diberikan secara intravena, intramuskular atau subkutan.
Tramal dalam bentuk oral diambil sebelum, selama atau setelah makan; kapsul dicuci, dan tetesnya dilarutkan dalam sedikit cairan atau diteteskan ke sepotong gula, lalu diminum.
Supositoria rektal dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam rektum.
Dosis obat ditentukan oleh dokter yang merawat, tergantung pada intensitas dan lokalisasi sindrom nyeri.
Durasi terapi tidak boleh melebihi waktu yang dibutuhkan untuk meredakan gejala nyeri.
Dosis yang dianjurkan:
- anak di atas usia 1 tahun: Tramal digunakan dalam bentuk tetes oral dan larutan untuk injeksi; dosis tunggal ditentukan pada tingkat 1–2 mg per kg berat badan, dosis harian adalah 4–8 mg / kg;
- dewasa dan remaja di atas 14 tahun: gunakan semua bentuk pelepasan obat; dosis tunggal - 50-100 mg (20-40 tetes, 1-2 kapsul, 1-2 ml larutan injeksi, 1 supositoria); jika tidak ada analgesia yang memuaskan setelah penggunaan tramadol tunggal, dosis tunggal 50 mg dapat diaplikasikan kembali setelah 30-60 menit;
- pasien usia lanjut (≥ 75 tahun): karena kemungkinan penghapusan obat yang tertunda dari tubuh, mungkin perlu untuk meningkatkan interval antara dosis, dengan mempertimbangkan karakteristik individu pasien.
Biasanya, 400 mg / hari tramadol hidroklorida cukup untuk menghilangkan rasa sakit; menghilangkan rasa sakit yang parah dapat dimulai dengan dosis tunggal 100 mg. Dosis yang lebih tinggi dapat digunakan pada periode pasca operasi dan untuk pengobatan gejala nyeri pada kanker.
Efek samping
- sistem pencernaan: sering - mulut kering, mual; jarang - sakit perut, muntah, sembelit, kembung; kasus terisolasi - perubahan nafsu makan;
- sistem saraf: sering - merasa lelah, pusing, kebingungan, mengantuk; jarang - sakit kepala, perubahan suasana hati (dalam banyak kasus - perbaikan, jarang - depresi), perubahan aktivitas (dalam banyak kasus - berkurang, lebih jarang - pertumbuhan), gangguan sensasi dan reaksi perilaku; kasus terisolasi - kejang otak (terutama dengan masuknya tramadol intravena dalam dosis tinggi, atau bersamaan dengan penggunaan antipsikotik);
- sistem kardiovaskular: kasus terisolasi - takikardia, gangguan irama jantung, pingsan, pingsan (terutama saat pasien dalam posisi tegak atau selama aktivitas fisik);
- reaksi kulit: jarang - ruam, kemerahan;
- sistem muskuloskeletal: kasus terisolasi - kelemahan otot (motorik);
- sistem pernapasan: data tentang penghambatan fungsi pernapasan saat menggunakan Tramal dalam bentuk supositoria rektal dan kapsul belum dilaporkan, tetapi efek seperti itu tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, terutama jika dosis yang dianjurkan terlampaui secara signifikan, atau dengan penggunaan simultan zat obat lain yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat;
- reaksi lain: sering - peningkatan keringat, terutama dengan pemberian intravena yang cepat; kasus terisolasi - kesulitan menelan air.
Gejala overdosis tramadol adalah: kejang epilepsi, keadaan mulai pingsan hingga tidak sadar (koma), tekanan darah turun, penyempitan / pelebaran pupil, palpitasi (takikardia), kesulitan bernafas hingga apnea.
Karena Tramal adalah agonis opiat, dianjurkan untuk menghentikan efeknya jika terjadi overdosis dengan antagonis morfin (misalnya, nalokson). Kejang yang muncul akibat penggunaan tramadol dosis toksik harus dihilangkan dengan obat dari kelompok benzodiazepin.
instruksi khusus
Di bawah pengawasan dokter, karena peningkatan kemungkinan komplikasi, obat ini diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal / hati, cedera otak traumatis, peningkatan tekanan intrakranial, epilepsi, ketergantungan obat pada opioid, asal mula nyeri yang tidak dapat dijelaskan di rongga perut (gejala kompleks "perut akut"), disfungsi pusat pernapasan atau depresi pernapasan, kebingungan kesadaran yang tidak diketahui asalnya.
Selama terapi tramadol, kondisi pasien dengan kejang umum memerlukan pemantauan yang cermat.
Setelah penggunaan Tramal dalam waktu lama, kemungkinan berkembangnya ketergantungan obat tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan. Oleh karena itu, hanya dokter yang merawat yang berhak memutuskan durasi terapi obat dan kebutuhan untuk menghentikannya. Pasien diharuskan untuk diperingatkan tentang perlunya mengikuti dengan hati-hati rejimen dosis yang diresepkan oleh dokter dan tidak diterimanya transfer obat kepada orang lain. Dalam kasus sindrom nyeri kronis, pengobatan jangka panjang hanya dilakukan sesuai indikasi ketat.
Selama penggunaan Tramal dalam bentuk sediaan apa pun, penggunaan alkohol harus dikecualikan.
Saat menggunakan tramadol, pasien harus menolak melakukan pekerjaan yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena mungkin memiliki efek yang cukup kuat pada kemampuan psikofisik, termasuk perlambatan reaksi, penurunan perhatian.
Interaksi obat
- etanol dan obat-obatan yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat: tramadol meningkatkan efektivitasnya;
- penginduksi oksidasi mikrosomal (barbiturat, karbamazepin): menghambat efek analgesik dan mengurangi durasi efek Tramal;
- analgesik opioid / barbiturat dengan penggunaan jangka panjang: merangsang perkembangan toleransi silang (ansiolitik meningkatkan keparahan efek analgesik tramadol, dan barbiturat meningkatkan durasi anestesi);
- nalokson: mengaktifkan respirasi, menghilangkan analgesia dari penggunaan analgesik opioid;
- Penghambat MAO, furazolidone, procarbazine, antipsikotik: ambang kejang menurun, risiko kejang meningkat;
- quinidine: meningkatkan konsentrasi plasma tramadol, mengurangi kandungan metabolit mono-O-desmethyltramadol karena penghambatan kompetitif isoenzim CYP2D6.
Analog
Analog tramal adalah: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: larutan injeksi, kapsul, supositoria - 5 tahun; tetes untuk pemberian oral - 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Tramal termasuk dalam daftar zat ampuh dari Komite Tetap Pengawasan Obat Kementerian Kesehatan Federasi Rusia.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
