Traikor
Traikor: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Tricor
Kode ATX: C10AB05
Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)
Produsen: Recipharm Fontaine (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 17/5/2018
Harga di apotek: dari 804 rubel.
Membeli
Traikor adalah obat dengan aksi hipolipidemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Traikor adalah tablet berlapis film: lonjong, putih, di satu sisi tulisan "145" atau "160" (tergantung dosis), di sisi lain - logo perusahaan (dalam lecet 10 pcs., Di kotak kardus 1 –5, 9 atau 10 lepuh; dalam lepuhan 14 pcs., Dalam kotak karton berisi 2, 6 atau 7 lepuh).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: fenofibrate - 145 (micronized) atau 160 mg;
- eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138,4 mg; crospovidone - 75,5 / 96 mg; selulosa mikrokristalin - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid - 1,72 / 12,6 mg; hipromelosa - 29/0 mg; natrium docusate - 2,9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; sodium stearyl fumarate - 0 / 6,4 mg; povidone - 0/160 mg;
- cangkang (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8,03 / 8,96 mg; polivinil alkohol - 11,43 / 12,75 mg; lesitin kedelai - 0,5 / 0,56 mg; bedak - 5,02 / 5,6 mg; permen karet xanthan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Fenofibrate adalah turunan asam fibrat. Kemampuannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh aktivasi PPARα. Karena itu, lipolisis dan ekskresi lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida tinggi dari plasma ditingkatkan (aktivasi lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII). Selain itu, aktivasi PPARα mengarah pada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.
Efek fenofibrate pada lipoprotein ini berkontribusi pada penurunan kandungan fraksi LDL dan VLDL (lipoprotein densitas rendah dan lipoprotein densitas sangat rendah), yang meliputi apolipoprotein B, dan peningkatan kandungan fraksi HDL, yang meliputi apolipoprotein AI dan AII.
Juga, dengan mengoreksi pelanggaran katabolisme dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pembersihan LDL dan menurunkan kandungan partikel LDL kecil dan padat, yang meningkat pada pasien dengan fenotipe lipid aterogenik (pelanggaran yang sering terjadi pada risiko penyakit jantung koroner).
Penggunaan Traikor efektif pada pasien dengan hiperkolesterolemia dengan dan tanpa hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, khususnya pada diabetes melitus tipe 2.
Selama terapi, timbunan kolesterol ekstravaskular (xantoma tuberosa dan tendon) dapat menurun secara signifikan dan bahkan hilang sama sekali. Dengan peningkatan kadar fibrinogen, terdapat penurunan yang signifikan pada indikator ini, seperti pada pasien dengan peningkatan kadar LP (a). Selain itu, penanda peradangan lainnya berkurang, termasuk protein C-reaktif.
Manfaat tambahan bagi pasien dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah efek urikosurik fenofibrat, yang mengakibatkan penurunan konsentrasi asam urat sekitar 25%.
Terdapat juga informasi tentang penurunan agregasi platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asam arakidonat.
Farmakokinetik
Tidak ada fenofibrate parental ditemukan dalam plasma. Metabolit plasma utama adalah asam fenofibric.
Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah dicapai setelah 2-4 jam (masing-masing 145 mg) atau 4-5 jam (masing-masing 160 mg) setelah pemberian oral Traikor. Konsentrasi obat dalam plasma selama jangka waktu lama tetap stabil dan tidak bergantung pada karakteristik individu pasien.
Traikor mengandung 145 mg micronized fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Perbedaan antara bentuk pelepasan ini dari bentuk sediaan fenofibrat sebelumnya terletak pada konsentrasi maksimum dalam plasma darah dan efek keseluruhan fenofibrat dalam bentuk nanopartikel. Efektivitas obat tidak tergantung pada asupan makanan, dan oleh karena itu dapat digunakan kapan pun.
Penyerapan fenofibrate saat menggunakan Traikor 160 mg ditingkatkan bila dikonsumsi bersamaan dengan makanan.
Lebih dari 99% asam fenofibrat berikatan kuat dengan albumin plasma.
Waktu paruh asam fenofibric adalah sekitar 20 jam.
Fenofibrate dengan cepat dihidrolisis oleh esterase setelah pemberian oral. Hanya metabolit aktif utamanya, asam fenofibric, yang ditemukan dalam plasma.
Fenofibrate bukan substrat untuk CYP3A4. Tidak ikut serta dalam metabolisme mikrosom.
Ekskresi terjadi terutama dalam urin dalam bentuk konjugat glukuronida dan asam fenofibrat. Fenofibrate dihilangkan hampir seluruhnya dalam 6 hari.
Setelah dosis tunggal dan selama jangka waktu yang lama, obat tersebut tidak menumpuk.
Itu tidak diekskresikan selama hemodialisis.
Indikasi untuk digunakan
- hiperkolesterolemia campuran atau terisolasi dan hipertrigliseridemia (dislipidemia tipe IIa, IIb, III, IV, V) dengan diet yang tidak efektif atau pengobatan non-obat lainnya (khususnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktivitas fisik), terutama dalam kasus faktor risiko yang terkait dengan dislipidemia, termasuk merokok dan hipertensi arteri;
- hiperlipoproteinemia sekunder dalam kasus di mana hiperlipoproteinemia tetap ada meskipun penyakit yang mendasarinya telah diobati secara efektif (termasuk dislipidemia dalam pengaturan diabetes mellitus).
Selama terapi, perlu untuk terus mengikuti diet, yang dipatuhi pasien sebelum mulai menggunakan Traikor.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin <20 ml / menit);
- kerusakan hati yang parah, termasuk sirosis hati;
- penyakit kandung empedu;
- fruktosemia kongenital, defisiensi sukrase / isomaltase (untuk tablet 145 mg);
- defisiensi laktase kongenital, galaktosemia, gangguan absorpsi glukosa dan galaktosa;
- riwayat reaksi alergi terhadap kacang tanah, lesitin kedelai, selai kacang, atau produk terkait;
- riwayat beban fotosensitisasi / fototoksisitas selama terapi dengan ketoprofen atau fibrat;
- masa laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Traikor membutuhkan kehati-hatian):
- hipotiroidisme;
- gangguan ginjal atau hati;
- riwayat penyakit otot herediter yang terbebani;
- konsumsi alkohol yang berlebihan;
- terapi kombinasi dengan antikoagulan oral, inhibitor HMG-CoA reduktase;
- usia lanjut;
- kehamilan.
Petunjuk penggunaan Traikor: metode dan dosis
Obat itu diminum secara oral dengan segelas air tanpa dikunyah, utuh. Tablet Traikor 145 mg dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan setiap saat sepanjang hari, 160 mg - sebaiknya dengan makan.
Traikor diresepkan 1 tablet per hari.
Kemungkinan transisi tanpa penyesuaian dosis:
- 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet Traikor 160 mg: untuk 1 tablet Traikor 145 mg;
- 1 kapsul Lipantil 200 M: untuk 1 tablet Traikor 160 mg.
Pasien lanjut usia tidak membutuhkan penyesuaian dosis.
Pada gagal ginjal, obat tersebut diresepkan dalam dosis yang dikurangi.
Terapi harus dilakukan untuk waktu yang lama sambil mengikuti diet.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem limfatik / peredaran darah: jarang - peningkatan kandungan leukosit dan hemoglobin;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, mual, perut kembung dan diare dengan tingkat keparahan sedang; terkadang - kasus pankreatitis;
- sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - miositis, mialgia difus, kelemahan, kejang otot; sangat jarang - rhabdomyolysis;
- hati: sering - peningkatan sedang dalam konsentrasi transaminase serum; terkadang - pembentukan batu empedu; sangat jarang - episode hepatitis (dalam kasus timbulnya gejala - penyakit kuning, gatal - tes laboratorium diperlukan, dalam kasus konfirmasi diagnosis, obat tersebut dibatalkan);
- sistem saraf: jarang - sakit kepala, disfungsi seksual;
- sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboemboli vena (trombosis vena dalam, emboli paru);
- kulit dan lemak subkutan: terkadang - gatal, ruam, reaksi fotosensitifitas, urtikaria; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi, dilanjutkan dengan eritema, pembentukan nodul atau lecet pada area kulit yang terpapar radiasi UV atau sinar matahari buatan (dalam beberapa kasus, setelah penggunaan yang lama tanpa perkembangan komplikasi apa pun);
- organ pernapasan: sangat jarang - pneumopati interstisial;
- tes laboratorium: terkadang - peningkatan kadar urea dan kreatinin serum.
Overdosis
Tidak ada laporan kasus overdosis.
Penawar spesifiknya tidak diketahui. Jika dicurigai overdosis, terapi simptomatik dan (jika perlu) dilakukan.
Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Sebelum penunjukan Traikor, perawatan yang tepat diperlukan untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder. Secara khusus, hal ini berlaku untuk penyakit / kondisi seperti disproteinemia, diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkontrol, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, penyakit hati obstruktif, alkoholisme, konsekuensi terapi obat.
Efektivitas obat harus dinilai dengan kadar lipid serum dalam darah. Jika tidak ada efek setelah 3 bulan terapi, dokter dapat mempertimbangkan pengobatan bersamaan / alternatif.
Jika penderita hiperlipidemia mengkonsumsi estrogen atau kontrasepsi hormonal yang mengandung estrogen, perlu diketahui apakah penyakit tersebut bersifat primer atau sekunder. Dalam kasus ini, peningkatan kadar lipid dapat dikaitkan dengan asupan estrogen.
Selama tahun pertama terapi, dianjurkan untuk memantau tingkat transaminase (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) setiap 3 bulan. Pasien yang, saat mengonsumsi Traikor, mengalami peningkatan konsentrasi transaminase, memerlukan perhatian khusus. Jika indikatornya meningkat lebih dari 3 kali lipat dibandingkan dengan batas atas norma, obat tersebut dibatalkan.
Ada informasi tentang terjadinya pankreatitis. Kemungkinan alasan perkembangannya adalah efektivitas Traikor yang tidak mencukupi pada hipertrigliseridemia berat, paparan langsung obat, serta kejadian sekunder yang terkait dengan pembentukan sedimen atau batu di kantong empedu dengan latar belakang penyumbatan saluran empedu umum.
Kasus efek toksik Traikor pada jaringan otot telah dijelaskan, termasuk kasus rhabdomyolysis yang sangat jarang. Frekuensi gangguan ini meningkat dengan adanya beban riwayat hipoalbuminemia dan gagal ginjal. Kemungkinan komplikasi meningkat pada kasus gagal ginjal dan hipoalbuminemia.
Seseorang dapat mencurigai efek toksik pada jaringan otot berdasarkan keluhan mialgia difus, kelemahan, miositis, kejang, kejang otot dan (atau) dengan peningkatan yang diucapkan (5 kali lebih tinggi dari batas atas norma) dalam aktivitas kreatin fosfokinase. Dalam kasus seperti itu, obat tersebut dibatalkan.
Kemungkinan rhabdomyolysis dapat meningkat pada pasien dengan kecenderungan rhabdomyolysis / miopati, termasuk hipotiroidisme, usia 70 tahun, gangguan fungsi ginjal, riwayat penyakit otot herediter, penyalahgunaan alkohol. Kelompok pasien ini harus ditangani dengan hati-hati.
Risiko efek toksik yang serius pada serat otot meningkat bila dikombinasikan dengan inhibitor HMG-CoA reduktase atau fibrat lainnya, terutama dalam kasus di mana pasien menderita penyakit otot sebelum pengobatan. Penggunaan kombinasi diperbolehkan hanya jika pasien memiliki risiko kardiovaskular tinggi dan dislipidemia campuran yang parah, jika tidak ada indikasi riwayat penyakit otot, di bawah pengawasan medis yang ketat, yang ditujukan untuk mengidentifikasi tanda-tanda ini.
Jika peningkatan konsentrasi kreatinin lebih dari 50% dari batas atas norma, terapi dihentikan. Dalam 3 bulan pertama penggunaan, disarankan untuk menentukan konsentrasi kreatinin.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya informasi yang diperlukan, Traikor dapat diresepkan untuk wanita hamil dengan hati-hati hanya setelah mengevaluasi rasio manfaat-risiko. Selama masa menyusui, obat tersebut dikontraindikasikan.
Penggunaan masa kecil
Traikor tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- dengan gagal ginjal berat - Traikor merupakan kontraindikasi;
- dengan gagal ginjal, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- dengan insufisiensi hati yang parah - Traikor merupakan kontraindikasi;
- dengan gagal hati - obat harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Menurut petunjuknya, Traikor diresepkan dengan hati-hati untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Traikor secara bersamaan dengan beberapa obat / zat, efek samping dapat berkembang:
- dengan antikoagulan oral: efeknya ditingkatkan dan risiko perdarahan meningkat; pada awal penggunaan gabungan, dianjurkan untuk mengurangi dosis antikoagulan sekitar 1/3, setelah itu secara bertahap memilih dosis, mengontrol tingkat INR;
- dengan penghambat HMG-CoA reduktase dan fibrat lainnya: risiko efek toksik yang serius pada serat otot meningkat;
- dengan siklosporin: ada penurunan fungsi ginjal yang bersifat reversibel; terapi harus dilakukan di bawah kendali kondisi pasien, dengan perubahan serius pada parameter laboratorium, Tricor dibatalkan.
Analog
Analog dari Traikor adalah Lipantil 200 M, Canon Fenofibrat, Exlip.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Kehidupan rak:
- tablet 145 mg - 3 tahun;
- 160 mg tablet - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Traikor
Menurut review, Traikor adalah obat yang efektif mengurangi kadar kolesterol. Namun, banyak pasien menunjukkan perkembangan efek samping yang serius, terutama dari sistem pencernaan, yang dalam beberapa kasus menyebabkan pembatalan terapi.
Harga untuk Traikor di apotek
Perkiraan harga untuk Traikor (30 tablet dalam kemasan 145 mg) adalah 790–890 rubel.
Traikor: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Traikor 145 mg tablet salut selaput 30 pcs. 804 RUB Membeli |
|
Traikor tablets p.p. 145mg 30 pcs. 880 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
