Trazograf
Trazograf: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Trazograf
Kode ATX: V08AA01
Bahan aktif: sodium amidotrizoate (Sodium amidotrizoate)
Produsen: Laboratorium Farmasi Unik (India)
Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018
Harga di apotek: dari 549 rubel.
Membeli
Trazograf adalah alat diagnostik radiopak ionik untuk pemberian intravaskular dan intrakavitas.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi: cairan transparan, agak kental, dari kuning muda sampai tidak berwarna; Larutan 76% - pada suhu kamar atau di bawahnya dapat mengkristal (dalam kotak karton 1 paket kontur karton tanpa sel atau 1 wadah termal berisi 5 ampul kaca gelap masing-masing 20 ml, lengkap dengan pisau ampul, dan petunjuk penggunaan Trazograf).
Komposisi 1 ml larutan 60%:
- zat aktif: meglumine diatrizoate - 600 mg (kandungan yodium - 282 mg);
- komponen pembantu: natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium kalsium edetat, air untuk injeksi.
Komposisi 1 ml larutan 76%:
- zat aktif: meglumine diatrizoate - 660 mg (kandungan yodium - 370 mg); natrium diatrizoat - 100 mg;
- komponen pembantu: natrium hidroksida, kalsium disodium edetat, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Trazograf adalah agen kontras radiopak triiodinasi ionik. Meningkatkan kontras gambar. Efeknya terkait dengan absorpsi sinar-X, yang disediakan oleh iodium yang terikat secara stabil yang termasuk dalam sediaan.
Farmakokinetik
Trazograf tidak mengalami metabolisme, tidak menumpuk di hati. Dieliminasi dengan filtrasi glomerulus dalam bentuk yang tidak berubah secara kimiawi.
Dengan rute pemberian intravaskular, obat tersebut didistribusikan dengan cepat di ruang antar sel; koneksi dengan protein plasma - tidak lebih dari 10% dari dosis. Itu tidak menembus melalui sawar darah-otak yang utuh.
Dengan injeksi jet intravena 1 ml / kg Trazograf dalam 5 menit, konsentrasi obat dalam darah yang tinggi tercapai, sesuai dengan 2000–3000 mg yodium / l. T 1/2 (waktu paruh) berkisar dari 1 hingga 2 jam.
Indikasi untuk digunakan
Trazograf 60% digunakan untuk metode penelitian kontras sinar-X berikut:
- urografi ekskretoris dan infus;
- angiokardiografi;
- pyelografi retrograde;
- sistografi;
- arteriografi perifer;
- proses mengeluarkan darah;
- angiografi selektif.
Metode penelitian radiopak yang direkomendasikan untuk menggunakan Trazograph 76%:
- splenoportografi;
- urografi ekskretoris dan infus;
- aortografi;
- angiografi koroner;
- angiografi selektif;
- angiokardiografi.
Pada anak-anak, agen tersebut digunakan untuk melakukan urografi ekskretoris.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan ginjal / hati berat;
- hipertensi arteri yang parah;
- hipertiroidisme parah;
- kerusakan miokard;
- kegagalan peredaran darah dalam kombinasi dengan gejala dekompensasi;
- emfisema paru dan tuberkulosis paru aktif;
- epilepsi;
- keadaan pingsan dan shock;
- melakukan mielografi, cisternografi dan ventrikulografi (karena kemungkinan berkembangnya reaksi neurotoksik);
- intoleransi individu terhadap komponen obat dan produk yang mengandung yodium.
Relatif (obatnya diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gangguan fungsi ginjal / hati;
- insufisiensi kardiovaskular;
- aterosklerosis yang diucapkan pada pembuluh otak;
- diabetes mellitus dekompensasi;
- hipertiroidisme;
- gondok nodular;
- plasmacytoma;
- kehamilan dan menyusui.
Trazograf, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Mempersiapkan pasien untuk pemeriksaan radiopak
Trazograf harus diberikan dengan perut kosong, tanpa batasan asupan air. Jika ada pelanggaran metabolisme elektrolit air, mereka harus dihilangkan sebelum prosedur. Ini sangat penting bagi pasien dengan diabetes melitus dekompensasi, mieloma umum, poliuria, gout, atau oliguria. Pasien lansia dan anak kecil sebaiknya tidak membatasi asupan cairan sebelum menggunakan agen kontras sinar-X hipertonik.
Untuk meningkatkan diagnostik dengan angiografi pembuluh rongga perut dan urografi, disarankan untuk membersihkan usus secara menyeluruh. Dalam hal ini, dua hari sebelum penelitian, pasien harus menghindari makan makanan yang menyebabkan perut kembung (ini terutama berlaku untuk kacang-kacangan, salad, buah-buahan, sayuran mentah, roti hitam dan roti segar).
Anda perlu mengambil makanan untuk terakhir kali selambat-lambatnya 18 jam sebelum dimulainya pemeriksaan. Dianjurkan untuk minum obat pencahar pada malam sebelumnya. Istirahat panjang dalam asupan makanan, serta penggunaan obat pencahar, merupakan kontraindikasi pada bayi dan anak kecil.
Untuk menghindari risiko terjadinya krisis hipertensi, dengan latar belakang feokromositoma, disarankan untuk melakukan persiapan awal menggunakan penghambat reseptor α-adrenergik.
Pasien yang takut dengan prosedur diperlihatkan penggunaan obat dengan efek sedatif.
Aturan umum untuk melakukan studi kontras sinar-X
Satu set larutan Trazograf ke dalam jarum suntik harus dilakukan segera sebelum pemeriksaan dimulai.
Anda tidak dapat menggunakan zat yang tersisa setelah penelitian. Saat melakukan angiografi, kateter bekas harus sering dibilas dengan saline, hal ini akan meminimalkan kemungkinan risiko tromboemboli. Trazograf lebih mudah dimasukkan dan ditoleransi dengan lebih baik saat menggunakan larutan yang dipanaskan hingga mencapai suhu tubuh (dipanaskan segera sebelum prosedur). Jika termostat digunakan, hanya jumlah ampul yang akan digunakan yang perlu dipanaskan hingga T 37 ° C.
Karena risiko reaksi alergi yang parah, pengujian awal sensitivitas individu menggunakan Trazograf dosis rendah tidak dianjurkan.
Pemberian zat secara intravaskular, jika memungkinkan, lebih baik ketika pasien dalam posisi terlentang. Setelah injeksi, pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien diperlukan setidaknya selama 30 menit, karena perkembangan sebagian besar komplikasi dicatat selama periode ini. Jika perlu menggunakan beberapa dosis tunggal tinggi, maka interval antara pengenalan Trazograph harus 10-15 menit (ini memungkinkan kompensasi untuk peningkatan osmolaritas serum karena masuknya cairan interstisial). Dalam kasus injeksi tunggal lebih dari 300 ml Trazograph, infus larutan elektrolit intravena diindikasikan.
Studi kontras sinar-X pada saluran kemih dan ginjal
Trazograf digunakan untuk urografi ekskretoris, sistografi dan pirografi retrograd secara intrakaviter (ke dalam pelvis ginjal, kandung kemih) atau pemberian intravena.
Urografi ekskretoris:
- dewasa: agen kontras radiopak disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 0,3 ml / detik. 60% larutan, 20-50 ml, atau larutan 76%, 20 ml. Lebih disarankan bagi pasien dengan peningkatan berat badan untuk menggunakan Trazograph 76%;
- anak-anak: dosis obat yang relatif tinggi diperlukan untuk penelitian, yang terkait dengan kemampuan konsentrasi yang berkurang secara fisiologis dari nefron ginjal yang masih belum matang; untuk penelitian, Trazograph 76% digunakan dalam dosis berikut: sampai 1 tahun - 6 ml; 1-2 tahun - 8 ml; 2-6 tahun - 10 ml; 6-12 tahun - 12-14 ml; 12-15 tahun - 16 ml.
Infus urografi: Trazograf untuk orang dewasa disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 20-30 tetes / menit. Untuk penelitian, campuran 80 ml Trazograph (60% atau 76%) dan 80 ml larutan dekstrosa 5% digunakan.
Retrograde pyelography: saat melakukan pemberian intracavitary, disarankan untuk mengencerkan Trazograph dengan larutan dekstrosa 5% atau larutan natrium klorida isotonik untuk mendapatkan larutan 30%. Larutan yang dihasilkan harus disuntikkan secara retrograd ke dalam saluran kemih melalui kateter dengan sedikit tekanan, sementara kontrol sinar-X visual dilakukan (nyeri di daerah pinggang tidak boleh dibiarkan). Dosis biasa adalah 3-8 ml larutan 30%. Pada pasien dengan ektasia pada rongga sistem, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 ml atau lebih (ditentukan oleh tingkat perluasan rongga ginjal).
Sistografi: larutan 30% dengan dosis 100-200 ml disuntikkan ke dalam kandung kemih melalui epicystostomy atau retrograde (volumenya harus sedikit kurang dari kapasitas kandung kemih), sementara kontrol sinar-X visual dilakukan.
Pemeriksaan kontras sinar-X pembuluh darah
Untuk tujuan melakukan studi seperti angiokardiografi, aortografi, arteriografi, angiografi selektif, splenoportografi, flebografi, jalur intravaskular digunakan untuk memperkenalkan Trazograf.
Regimen dosis yang dianjurkan:
- aortografi: Trazograf 76% dengan dosis 30-60 ml disuntikkan ke dalam aorta dengan kecepatan 25-35 ml / detik;
- angiokardiografi: Trazograf 76% dengan dosis 60 ml disuntikkan dengan kecepatan 10-30 ml / detik;
- arteriografi perifer: Trazograf 60% disuntikkan secara intraarterial dengan kecepatan 8-12 ml / detik; dosis untuk injeksi ke ekstremitas bawah - 20-40 ml, di ekstremitas atas -10-20 ml;
- angiografi selektif: Trazograf 60 atau 76% disuntikkan dengan kecepatan 3-12 ml / detik dengan dosis yang sesuai dengan volume tempat tidur pembuluh darah yang diteliti;
- flebografi: Trazograf 60% diberikan secara intravena dengan kecepatan 3-5 ml / detik; dosis untuk injeksi ke ekstremitas bawah - 20-40 ml, di ekstremitas atas - 10-20 ml;
- splenoportografi: Trazograf 76% disuntikkan ke dalam limpa dengan kecepatan 8 ml / detik dengan dosis 30-50 ml.
Efek samping
Reaksi merugikan yang terkait dengan pemberian Trazograf intravaskular biasanya bersifat sementara, diklasifikasikan sebagai ringan atau sedang, meskipun ada informasi tentang perkembangan reaksi yang parah dan mengancam jiwa, termasuk yang menyebabkan kematian.
Paling sering, dengan administrasi Trazograph intravaskular, gangguan berikut diamati: muntah, mual, perasaan panas, kemerahan pada kulit. Dengan masuknya zat secara perlahan atau interupsi pendek (setiap 3-5 menit), Anda dapat mengurangi sensasi panas dan mual.
Gangguan lain yang mungkin terjadi: pusing, menggigil, berkeringat, demam, sesak napas, lakrimasi, bersin, sakit kepala, kulit pucat, lemas, muntah dan mati lemas, tekanan darah menurun / meningkat, tremor otot, gatal, urtikaria, kejang, edema.
Ada kemungkinan bahwa reaksi samping ini mungkin menjadi pertanda berkembangnya syok anafilaksis. Jika itu terjadi, administrasi Trazograph segera dihentikan, jika perlu, terapi intravena yang sesuai diresepkan. Perkembangan reaksi anafilaktoid dan alergi tidak tergantung pada dosis dan metode pemberian larutan. Pada pasien dengan kecenderungan alergi, reaksi hipergik lebih sering terjadi.
Saat menggunakan Trazograf, gangguan peredaran darah dapat terjadi, yang diekspresikan sebagai perluasan pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan darah, refleks takikardia, sesak napas, sianosis, agitasi, kebingungan, hingga kehilangan kesadaran. Efek samping ini parah dan membutuhkan bantuan segera.
Penting untuk memperhitungkan kemungkinan perkembangan komplikasi ini, untuk penyediaan perawatan darurat, obat-obatan yang sesuai, alat pernapasan buatan, dan tabung endotrakeal harus siap. Dalam kasus terisolasi, terutama pada pasien dengan penyakit otak atau epilepsi, komplikasi neurologis dapat terjadi, termasuk mengantuk, disorientasi, gangguan penglihatan, paresis sementara, koma, dan kejang epilepsi.
Dalam beberapa kasus, dengan latar belakang penggunaan Trazograf, trombosis, flebitis dapat terjadi, dan gagal ginjal reversibel jarang terjadi.
Overdosis
Dalam kasus overdosis atau pada pasien dengan fungsi ginjal yang berkurang secara signifikan, Trazograf dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis ekstrakorporeal.
instruksi khusus
Selama penyimpanan Trazograf, kristal bisa jatuh. Dalam kasus ini, ampul dengan larutan harus dipanaskan, sesekali dikocok dalam bak air (dengan suhu sekitar 60 ° C). Dalam hal ini, kristal harus larut dan tidak terbentuk lagi saat sediaan didinginkan hingga 33–37 ° С. Jika terbentuk kembali setelah pendinginan ke suhu yang ditentukan, Trazograf tidak dapat digunakan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pasien saat mengemudikan kendaraan bermotor harus memperhitungkan kemungkinan terjadinya perlambatan reaksi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Trazograf selama kehamilan / menyusui diresepkan setelah menilai rasio manfaat yang diharapkan dan kemungkinan bahaya.
Wanita hamil dilarang melakukan histerosalpingografi.
Ekskresi Trazograf dalam ASI kecil, berdasarkan pengalaman dapat diasumsikan bahwa risiko bahaya pada bayi dapat diabaikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- gagal ginjal berat: penggunaan Trazograf merupakan kontraindikasi;
- gangguan fungsi ginjal: obat harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- kerusakan hati yang parah: penggunaan Trazograf merupakan kontraindikasi;
- gangguan fungsi hati: obat harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Perlu diingat bahwa Trazograph mengurangi kemampuan jaringan tiroid untuk mengakumulasi zat radioisotop selama studi diagnostik selama 14 hari.
Dengan latar belakang nefropati diabetik dan pada pasien yang menjalani terapi biguanide, dengan diperkenalkannya Trazograf, asidosis laktat dapat terjadi. Untuk mencegah komplikasi ini, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan biguanides 48 jam sebelum prosedur. Untuk melanjutkan terapi, Anda perlu memastikan bahwa tidak ada gangguan fungsi ginjal.
Pada pasien yang memakai β-blocker, reaksi hipersensitivitas mungkin lebih terasa.
Pada pasien yang memakai interleukin, perkembangan reaksi tertunda (termasuk demam, gatal, ruam, nyeri sendi) dan munculnya gejala yang menyerupai flu lebih sering terjadi.
Analog
Analog dari Trazograf adalah Urografin, Triombrast, Novatrizoat, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari sinar-X dan cahaya sekunder, pada suhu hingga 30 ° C. Jangan membekukan solusinya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Trazograf
Karena obat ini hanya digunakan untuk tujuan diagnostik, ada beberapa ulasan tentang Trazograf. Perlu dicatat bahwa agen tersebut dengan cepat menggunakan efek yang diklaim dan dapat ditoleransi dengan baik.
Harga Trazograf di apotek
Perkiraan harga Trazograf 76% (5 ampul) adalah 535–652 rubel.
Trazograf: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Larutan trazograf 76% untuk injeksi 20 ml 5 pcs. 549 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!