Caliksta - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Calixta

Kode ATX: N06AX11

Bahan aktif: mirtazapine (mirtazapine)

Produsen: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroasia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 904 rubel.

Membeli

Calixta adalah obat psikotropika, antidepresan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Caliksta - tablet salut selaput: lonjong; dengan dosis 15 mg - dengan risiko di satu sisi, kuning; dengan dosis 30 mg - dengan risiko di satu sisi, merah muda kecoklatan; dengan dosis 45 mg - putih (tablet 15 mg: 30 buah dalam lepuh, satu lepuh dalam kotak karton; tablet 30 dan 45 mg: 15 buah dalam lepuh, dua lepuh dalam kotak karton).

Satu tablet salut selaput dengan dosis 15/30/45 mg mengandung:

• zat aktif: mirtazapine - 15/30/45 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; pati jagung - 28/56/84 mg; hiprolosis - 15/30/45 mg; pati pregelatinized - 15/30/45 mg; selulosa mikrokristalin - 15/30/45 mg; silikon dioksida - 0,5 / 1 / 1,5 mg; bedak - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnesium stearat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• cangkang: hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titanium dioksida - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; pewarna besi oksida kuning (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; pewarna besi oksida merah (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; bedak - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Sifat farmakologis

Calixta adalah antidepresan tetrasiklik dengan efek terutama obat penenang. Ini paling efektif untuk mengobati kondisi depresi yang diperburuk oleh ketidakmampuan untuk mengalami kegembiraan dan kesenangan, kehilangan minat (anhedonia), keterbelakangan psikomotorik, gangguan tidur (terutama saat bangun lebih awal) dan penurunan berat badan, serta gejala seperti pikiran untuk bunuh diri dan perubahan suasana hati diurnal. Biasanya, efek antidepresan obat terjadi dalam 1-2 minggu sejak dimulainya terapi.

Farmakodinamik

Bahan aktif dari Calixta adalah mirtazapine, antagonis dari α presinaptik ₂ -adrenoreceptors dalam sistem saraf pusat (sistem saraf pusat), yang meningkatkan serotonergik sentral dan transmisi impuls saraf noradrenergik. Potensiasi transmisi serotonergik diwujudkan secara eksklusif melalui reseptor membran 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT ₁), karena mirtazapine memblokir reseptor 5-HT ₂ dan 5-HT ₃. Diasumsikan bahwa enansiomer mirtazapine (sepasang stereoisomer yang mencerminkan satu sama lain, tidak cocok di ruang angkasa) memiliki aktivitas antidepresan: enansiomer S (+) - menghambat serotonin 5-HT ₂ - dan α ₂reseptor -adrenergik, dan R (-) enansiomer menghambat reseptor serotonin 5-HT3.

Kemanjuran obat penenang mirtazapine adalah karena antagonismenya terhadap reseptor H _1- histamin.

Dalam kebanyakan kasus, mirtazapine dapat ditoleransi dengan baik; dalam dosis terapeutik, praktis tidak memiliki efek m-antikolinergik; hampir tidak berpengaruh pada fungsi sistem kardiovaskular.

Farmakokinetik

• penyerapan: setelah mengambil Calixa di dalam, mirtazapine cepat diserap. Ketersediaan hayati sekitar 50%, mencapai konsentrasi plasma maksimum (C _maks) setelah sekitar 2 jam. Waktu untuk mencapai konsentrasi kesetimbangan adalah 3-4 hari, kedepannya indikator tidak berubah. Dalam kisaran dosis yang dianjurkan, karakteristik farmakokinetik mirtazapine menunjukkan hubungan linier dengan dosis yang diminum. Asupan makanan tidak mempengaruhi metabolisme obat;
• distribusi: mirtazapine menunjukkan tingkat pengikatan yang tinggi pada protein plasma (~ 85%);
• metabolisme: zat dimetabolisme secara aktif oleh demetilasi dan oksidasi, diikuti oleh konjugasi. Pembentukan mirtazapine 8-hidroksimetabolit terjadi dengan partisipasi isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP2D6 dan CYP1A2); Metabolit N-demethylated dan N-oxidized diperkirakan diproduksi oleh CYP3A4. Metabolit demethylmirtazapine aktif secara farmakologis. Gangguan ginjal / hati menurunkan pembersihan Calixa;
• Ekskresi: mirtazapine dan metabolitnya diekskresikan dalam urin dan feses selama beberapa hari. T _1/2 (waktu paruh) adalah 20-40 jam (dalam kasus yang jarang terjadi, hingga 65 jam). Pada pasien yang lebih muda, T _{1/2 yang} lebih pendek diamati.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Calixtus direkomendasikan untuk pengobatan depresi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• patologi herediter langka: defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• masa menyusui (laktasi);
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap mirtazapine dan / atau komponen tambahan obat.

Kontraindikasi relatif yang harus digunakan Calixta setelah menyesuaikan rejimen dosis dan di bawah pengawasan medis reguler:

• epilepsi dan lesi organik otak (selama pengobatan, dalam kasus yang jarang terjadi, kejang bisa terjadi);
• gagal hati / ginjal;
• penyakit jantung (gangguan konduksi jantung, angina / infark miokard baru-baru ini);
• penyakit serebrovaskular (termasuk riwayat stroke iskemik);
• hipotensi dan kondisi arteri yang mempengaruhinya (termasuk dehidrasi dan hipovolemia);
• penyalahgunaan narkoba, ketergantungan pada obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, perkembangan mania dan hipomania;
• pelanggaran buang air kecil (termasuk karena hiperplasia prostat);
• diabetes;
• peningkatan tekanan intraokular, glaukoma sudut tertutup akut;
• penggunaan benzodiazepin secara bersamaan.

Petunjuk penggunaan Calixa: metode dan dosis

Calixta ditujukan untuk pemberian oral. Tablet ditelan utuh, tanpa dikunyah, dan, jika perlu, dicuci dengan cairan secukupnya.

Dosis harian yang efektif untuk pasien dewasa biasanya 15-45 mg; awal - 15 atau 30 mg.

Dianjurkan untuk minum Calixta sekali sehari, sebaiknya pada waktu yang sama, sebelum tidur di malam hari. Diijinkan untuk membagi dosis harian menjadi 2 dosis - pagi dan sore (sebagian besar dosis harian harus ditinggalkan untuk malam hari).

Jika memungkinkan, terapi harus dilanjutkan selama 4 sampai 6 bulan, sampai gejala hilang sama sekali, setelah itu dapat diselesaikan secara bertahap. Mirtazapine mulai memberikan efek terutama setelah 1-2 minggu penggunaan. Pengobatan dengan dosis yang adekuat biasanya menghasilkan hasil yang positif dalam 2-4 minggu. Jika perlu, Anda dapat meningkatkan dosis hingga dosis harian maksimum 45 mg. Jika tidak ada dinamika positif setelah 2-4 minggu (total 4-8 minggu), terapi harus dihentikan.

Efek samping

Penderita depresi memiliki sejumlah gejala yang berkaitan dengan penyakit yang mendasari yang sulit dibedakan dari gejala yang disebabkan oleh Calixta.

Klasifikasi yang digunakan untuk menentukan frekuensi efek samping: sangat umum (≥ 0,1); sering (≥ 0,01 dan <0,1), jarang (≥ 0,001 dan <0,01); jarang (≥ 0,0001 dan <0,001); dengan frekuensi tidak ditentukan (<0,0001, termasuk episode tunggal).

Efek samping dari sistem dan organ, yang perkembangannya dimungkinkan sebagai hasil dari penggunaan Caliksta:

• sistem darah dan limfatik: dengan frekuensi yang tidak diketahui - eosinofilia, penekanan sumsum tulang (agranulositosis, trombositopenia, granulositopenia, anemia aplastik);
• sistem saraf: sangat sering - mengantuk (dapat menyebabkan gangguan konsentrasi, biasanya terjadi pada minggu pertama pengobatan), sakit kepala, sedasi; sering - pusing, tremor, kelesuan; jarang - sindrom kaki gelisah, paresthesia, pingsan; jarang - sindrom serotonin, kejang (stroke), mioklonus, paresthesia mukosa mulut;
• saluran gastrointestinal: sangat sering - xerostomia; sering - mual, muntah, diare; jarang - penurunan sensitivitas mukosa mulut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pembengkakan mukosa mulut;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - mialgia, artralgia, nyeri punggung;
• sistem endokrin: dengan frekuensi yang tidak diketahui - pelanggaran sekresi ADH (hormon antidiuretik);
• metabolisme dan nutrisi: sangat sering - nafsu makan meningkat;
• sistem kardiovaskular: sering - hipotensi ortostatik; jarang - menurunkan tekanan darah (tekanan darah);
• gangguan umum: jarang - kelelahan;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati dalam serum;
• gangguan mental: sering - kebingungan, mimpi yang tidak biasa, insomnia, kecemasan; jarang - mania, mimpi buruk, agitasi, agitasi psikomotor (termasuk akathisia dan hyperkinesia), halusinasi; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - niat bunuh diri, perilaku bunuh diri.

Penting untuk dipertimbangkan bahwa menurunkan dosis Calixa biasanya tidak mengurangi efek sedatifnya, tetapi dapat melemahkan kemanjuran antidepresan.

Gangguan mental seperti kecemasan dan insomnia bisa menjadi gejala depresi, dan bila diobati dengan antidepresan, bisa berkembang atau memburuk. Saat mengonsumsi Calixta, laporan tentang munculnya atau kejengkelan kecemasan dan insomnia sangat jarang.

Overdosis

Pengalaman overdosis mirtazapine saja menunjukkan gejala ringan. Depresi sistem saraf pusat telah dilaporkan, disertai dengan sedasi dan disorientasi yang berkepanjangan, dengan takikardia dan sedikit peningkatan atau penurunan tekanan darah. Tetapi pilihan yang lebih kompleks dengan konsekuensi yang parah, termasuk kematian, dimungkinkan saat mengambil dosis yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, terutama dalam kasus overdosis kompleks dari beberapa obat yang diminum secara bersamaan.

Setelah mengonsumsi arang aktif dan / atau lavage lambung, perawatan simptomatis disarankan untuk menjaga fungsi vital tubuh.

instruksi khusus

Penggunaan antidepresan pada penderita skizofrenia atau gangguan psikotik lainnya dapat menyebabkan memburuknya gejala psikotik, misalnya peningkatan gagasan paranoid.

Dengan latar belakang pengobatan, ada kemungkinan transformasi fase depresif psikosis manik-depresif menjadi fase manik.

Pada pasien di bawah usia 24 tahun yang telah didiagnosis dengan depresi dan penyakit kejiwaan lainnya, antidepresan (dibandingkan dengan plasebo) meningkatkan risiko ide bunuh diri dan perilaku bunuh diri. Pasien dari kelompok usia ini, saat meresepkan obat, harus secara hati-hati menghubungkan risiko bunuh diri dengan manfaat penggunaan Caliksta. Menurut hasil studi jangka pendek pada pasien di atas 24 tahun, risiko bunuh diri dengan penggunaan mirtazapine tidak berubah, dan pada usia di atas 65 tahun, sedikit menurun. Dalam gangguan depresi apa pun, peningkatan niat bunuh diri menyertai penyakit yang mendasarinya. Dalam hal ini, dalam terapi, perlu dilakukan observasi terhadap pasien untuk mendeteksi pelanggaran / perubahan perilaku secara tepat waktu dan menekan upaya bunuh diri.

Calixta memang tidak membuat ketagihan, namun menurut hasil penggunaan pasca registrasi, ternyata penghentian terapi secara tiba-tiba setelah waktu yang lama terkadang dapat menyebabkan gejala putus zat. Sebagian besar, reaksi ini lemah dan membatasi diri. Gejala putus zat berikut ini paling sering dicatat: agitasi, pusing, cemas, mual, sakit kepala. Perlu diingat bahwa gejala ini juga khas untuk penyakit yang mendasarinya. Terapi Calixa dianjurkan untuk dihentikan secara bertahap.

Di usia tua, pasien biasanya menunjukkan peningkatan kepekaan terhadap obat, dan efek sampingnya lebih terasa. Pada saat yang sama, peningkatan frekuensi reaksi merugikan pada pasien usia lanjut tidak diamati menurut studi klinis. Data pengamatan tersebut saat ini terbatas.

Penerimaan Calixta harus segera dihentikan jika tanda-tanda penyakit kuning muncul.

Selama pengobatan, perlu dihindari penggunaan alkohol dan obat lain (termasuk produk obat) yang mengandung etanol.

Saat menggunakan obat Calixta, dalam kasus yang jarang terjadi, penekanan sumsum tulang diamati, biasanya dimanifestasikan oleh granulositopenia atau agranulositosis. Sebagian besar penyakit terdeteksi setelah 4-6 minggu sejak awal pengobatan dan dapat disembuhkan setelah dihentikan. Diperlukan perhatian khusus pada munculnya gejala seperti sakit tenggorokan, demam, stomatitis, dan tanda-tanda sindrom mirip flu lainnya, dan jika muncul, hentikan terapi dan lakukan tes darah.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang memakai Calixta harus memperhitungkan bahwa obat tersebut dapat mengurangi konsentrasi. Oleh karena itu, jika mungkin, hindari aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengoperasikan mesin yang kompleks dan mengemudikan kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang dapat dipercaya tentang keamanan penggunaan mirtazapine selama kehamilan pada manusia, tetapi dalam proses pengujian pada hewan, efek teratogeniknya tidak terungkap. Dalam hal ini, Calixtus diizinkan untuk dikonsumsi selama kehamilan hanya seperti yang diarahkan oleh dokter, jika ia memutuskan bahwa manfaatnya bagi ibunya lebih besar daripada potensi risikonya bagi janin.

Saat menyusui, penggunaan Calixta tidak dianjurkan, karena tidak ada data ekskresinya melalui ASI.

Penggunaan masa kecil

Calixta dilarang digunakan pada pediatri karena kurangnya data tentang keamanan dan efektivitas penggunaannya pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pasien dengan insufisiensi ginjal, karena kemungkinan penurunan klirens mirtazapine, mungkin perlu menyesuaikan regimen dosis Calixa.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan insufisiensi hati, karena kemungkinan penurunan klirens mirtazapine, mungkin memerlukan penyesuaian regimen dosis Calixta.

Gunakan pada orang tua

Koreksi dosis awal mirtazapine pada pasien usia lanjut tidak diperlukan, tetapi peningkatannya untuk memilih respons yang memuaskan dan aman terhadap terapi harus dilakukan hanya di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Interaksi farmakokinetik Calixta disebabkan oleh metabolisme intensif mirtazapine oleh isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4, pada tingkat yang lebih rendah oleh isoenzim CYP1A2. Selama studinya terungkap bahwa:

• paroxetine (penghambat isoenzim CYP2D6) tidak mempengaruhi farmakokinetik mirtazapine pada kondisi stabil;
• ketokonazol (penghambat kuat isoenzim CYP3A4) meningkatkan C _max mirtazapine sekitar 40% dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) sebesar 50%
• Penghambat kuat dari isoenzim CYP3A4, penghambat protease HIV, obat antijamur azole, eritromisin, nefazodon harus dipakai dengan hati-hati bila dikombinasikan dengan mirtazapine;
• karbamazepin, fenitoin, rifampisin (penginduksi isoenzim CYP3A4) kira-kira dua kali lipat pembersihan mirtazapine, mengurangi konsentrasi plasma menjadi 45-60%, yang membutuhkan peningkatan dosis mirtazapine pada awal penggunaan gabungannya dan pengurangannya ketika pengobatan gabungan dihentikan;
• simetidin dapat meningkatkan ketersediaan hayati mirtazapine lebih dari 50%, yang membutuhkan peningkatan dosis mirtazapine pada awal penggunaan bersama dan pengurangannya saat pengobatan kombinasi dihentikan;
• risperidone, paroxetine (substrat isoenzim CYP2D6), karbamazepin (substrat isoenzim CYP3A4), amitriptilin, simetidin, fenitoin tidak mengubah data farmakokinetiknya di bawah pengaruh mirtazapine (menurut penelitian in vivo);
• preparat litium tidak memiliki efek signifikan secara klinis dan perubahan farmakokinetik mirtazapine.

Interaksi farmakodinamik:

• Penghambat monoamine oxidase (MAO): mirtazapine tidak boleh digunakan bersamaan dengan mereka, juga selama dua minggu setelah akhir terapi dengan penghambat MAO;
• benzodiazepin, obat penenang lainnya: mirtazapine dapat meningkatkan efek sedatifnya, dan oleh karena itu, harus berhati-hati saat meresepkan bersama;
• alkohol: mirtazapine mampu meningkatkan efek depresi pada sistem saraf pusat, oleh karena itu, saat mengonsumsi Calixta, alkohol harus dihindari;
• inhibitor selektif serotonin serotonin, venlafaxine, obat serotonergik lainnya: kemungkinan interaksi dengan mirtazapine, yang dapat menyebabkan perkembangan sindrom serotonin;
• warfarin: meminum mirtazapine dengan dosis 30 mg 1 kali per hari menyebabkan peningkatan kecil namun signifikan secara statistik dalam rasio normalisasi internasional (INR). Efek yang lebih nyata dengan peningkatan dosis mirtazapine tidak dapat dikesampingkan, oleh karena itu, dianjurkan untuk mengontrol INR saat merawat dengan warfarin dalam kombinasi dengan mirtazapine.

Analog

Analoginya dari Calixta adalah: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Calixte

Dalam sebagian besar ulasan tentang Calixte, pasien secara positif menggambarkan keefektifannya sebagai pil tidur, membantu menghilangkan serangan panik, mempercepat tertidur dan menormalkan tidur. Beberapa pasien mengeluhkan sulit bangun di pagi hari, mereka mengatakan sulit untuk bangun. Ada ulasan terisolasi dari reaksi merugikan dalam bentuk rambut rontok yang meningkat.

Harga Calixtus di apotek

Perkiraan harga untuk Calixta (tablet 30 mg, 30 pcs. Dalam satu paket) adalah 1.020 rubel.

Caliksta: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Caliksta tablet salut selaput 30 mg 30 pcs. 904 RUB Membeli

Tablet Calixa p.o. 30mg 30 pcs. 931 Gosok Membeli

Caliksta 45 mg tablet salut selaput 30 pcs. 1230 RUB Membeli

Tablet Calixa p.o. 45mg 30 Pcs. 1240 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!