Moditen Depot
Moditen Depot: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Moditen depo
Kode ATX: N05AB02
Bahan aktif: fluphenazine (Fluphenazine)
Produsen: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 01.10.2019
Harga di apotek: dari 359 rubel.
Membeli
Moditen Depo adalah antipsikotik polivalen dengan antipsikotik jangka panjang yang diucapkan dan efek sedatif sedang, memiliki efek antiemetik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan berminyak untuk pemberian intramuskular (i / m): cairan transparan berstruktur berminyak, warna kuning muda, mungkin ada bau samar benzil alkohol (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam strip blister, dalam kotak kardus 1 paket).
Zat aktif Moditen Depot adalah fluphenazine decanoate, dalam 1 ml - 25 mg.
Komponen pembantu: minyak wijen, benzil alkohol.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Moditen Depot adalah agen antipsikotik kerja panjang (neuroleptik). Zat aktif obat, fluphenazine, termasuk dalam kelompok antipsikotik polivalen.
Efek utama obat:
- Efek sedatif sedang (dicatat bila digunakan dalam dosis tinggi); berkembang sebagai akibat dari blokade reseptor adrenergik dari pembentukan retikuler batang otak;
- Efek antipsikotik yang diucapkan, yang dikombinasikan dengan beberapa efek pengaktifan; sifat fluphenazine ini disebabkan oleh blokade reseptor dopamin D2 dalam sistem mesokortikal dan mesolimbik;
- Tindakan antiemetik; berdasarkan blokade reseptor dopamin D2 di zona pemicu pusat muntah;
- Tindakan hipotermal; karena blokade reseptor dopamin di hipotalamus.
Farmakokinetik
Fluphenazine dimetabolisme secara penuh, terutama di hati, dikeluarkan melalui empedu dan urin.
Aktivitas metabolit zat belum dipelajari. Tingkat pengikatan fluphenazine ke protein plasma darah lebih dari 90%. Zat berupa ester asam lemak dengan berat molekul tinggi dan larutan minyak diserap perlahan, akumulasi terjadi di depot lemak, dan pelepasan juga terjadi secara bertahap.
Konsentrasi maksimum setelah pemberian intramuskular dicapai dalam waktu sekitar 24 jam. Tindakan Moditen Depot biasanya memanifestasikan dirinya sendiri 24-72 jam setelah injeksi, tingkat keparahan terbesar dari efek antipsikotik diamati dalam 48 hingga 96 jam setelah injeksi.
Waktu paruh zat dari plasma darah berkisar dari 7 hingga 10 hari. Fluphenazine melintasi darah-otak dan penghalang plasenta. Hemodialisis tidak dikeluarkan dari tubuh.
Indikasi untuk digunakan
- Terapi pemeliharaan jangka panjang untuk berbagai bentuk skizofrenia;
- Pencegahan eksaserbasi skizofrenia.
Kontraindikasi
- Hipotensi arteri, kegagalan sirkulasi kronis dekompensasi dan bentuk patologi kardiovaskular parah lainnya;
- Gangguan sistem darah;
- Gangguan hati fungsional;
- Penekanan fungsi sistem saraf pusat;
- Koma etiologi apapun;
- Penyakit sistemik progresif dan cedera otak dan sumsum tulang belakang;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Usia di bawah 12 tahun;
- Intoleransi individu terhadap komponen obat.
Menurut petunjuknya, Moditen Depot harus diresepkan dengan hati-hati kepada pasien dengan perubahan darah patologis (disebabkan oleh gangguan hematopoiesis), glaukoma sudut tertutup, kanker payudara, manifestasi klinis hiperplasia prostat, gagal hati dan / atau ginjal, riwayat kejang, pada penyakit dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli, penyakit Parkinson (karena peningkatan efek ekstrapiramidal), eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum, epilepsi, miksedema, patologi kronis dengan gagal napas (terutama pada anak-anak), dengan sindrom Reye (risiko hepatotoksisitas pada remaja meningkat), muntah, cachexia, alkoholisme, di usia tua.
Petunjuk penggunaan Moditen Depot: metode dan dosis
Suntikan Moditen Depot disuntikkan ke dalam intramuskular.
Obat ini ditujukan untuk pengobatan dengan durasi pengobatan selama 3 bulan atau lebih.
Pemilihan dosis awal untuk pasien yang pertama kali menerima penunjukan obat dari kelompok fenotiazin harus dilakukan dengan pemberian fluphenazine hidroklorida (neuroleptik kerja cepat).
Untuk kebanyakan pasien, dosis awal fluphenazine decanoate adalah 12,5-25 mg, atau 0,5-1 ml larutan. Tergantung pada efek terapeutik dan tolerabilitas obat, dosis berikutnya dan periode antara injeksi ditentukan.
Satu dosis pemeliharaan Moditen Depot biasanya mengontrol gejala skizofrenia selama 4 minggu, pada beberapa pasien efeknya bertahan hingga 6 minggu.
Dosis pemeliharaan tidak boleh melebihi 100 mg.
Saat meresepkan dosis lebih dari 50 mg obat, peningkatan harus ditingkatkan dengan hati-hati, secara bertahap meningkat 12,5 mg setiap injeksi berikutnya.
Perawatan pasien dengan agitasi parah harus dimulai dengan pengenalan fluphenazine kerja cepat (fluphenazine hydrochloride). Setelah menghilangkan manifestasi akut penyakit, 25 mg (1 ml) Moditen Depot diberikan, dosis selanjutnya harus disesuaikan secara individual.
Pada peningkatan risiko komplikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap fenotiazin atau gangguan yang mempengaruhi reaksi merugikan, pengobatan harus dimulai dengan fluphenazine hidroklorida, diminum atau dengan pemberian i / m. Hanya setelah dosis optimal telah ditetapkan berdasarkan penilaian obyektif terhadap efektivitas terapi sebelumnya, pasien dapat diberikan fluphenazine decanoate. Selanjutnya, penyesuaian dosis harus dilakukan dengan mempertimbangkan respon terhadap pengobatan.
Saat merawat anak-anak di atas 12 tahun, dianjurkan untuk memberikan 6,25-18,75 mg Moditen Depot secara intramuskular per minggu. Berdasarkan indikasi klinis, dengan toleransi yang memuaskan, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 12,5-25 mg dan diberikan setiap 1-3 minggu. Tidak ada skema tunggal untuk beralih ke pemberian larutan fluphenazine decanoate dari fluphenazine yang bekerja cepat. Dengan transisi ini, seseorang harus dipandu oleh fakta bahwa dosis fluphenazine hidroklorida 20 mg per hari setara dengan pengenalan 25 mg fluphenazine decanoate 1 kali dalam 3 minggu.
Pengobatan pasien lanjut usia dianjurkan untuk dimulai dengan penunjukan 1 / 4-1 / 3 dari dosis biasa Depot Moditen, kemudian dosis dapat ditingkatkan secara bertahap dengan pemantauan yang cermat terhadap respon pasien terhadap pengobatan.
Efek samping
- Sistem kardiovaskular: aritmia ventrikel, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel, perpanjangan interval QT, henti jantung, kematian mendadak;
- Sistem saraf pusat: gangguan ekstrapiramidal, termasuk sindrom ekstrapiramidal, tardive, akathisia, distopia, krisis okulogi, hyperreflexia dan opisthotonus, tardive dyskinesia (gerakan koreoathetoid yang tidak disengaja pada otot-otot tubuh, anggota tubuh, otot wajah, lidah atau mulut, dalam bentuk rahang lidah yang menonjol, bibir terentang, gerakan mengunyah);
- Sistem saraf otonom: mulut kering, fluktuasi tekanan darah, hipotensi ortostatik, kehilangan nafsu makan, mual, air liur, berkeringat, poliuria, sakit kepala, sembelit (biasanya, setelah menurunkan dosis atau membatalkan Moditen Depot, mereka keluar dengan sendirinya), hipotensi; mungkin - hidung tersumbat, glaukoma, penglihatan kabur, takikardia, obstruksi usus, atonia kandung kemih;
- Efek neurologis lainnya: sindrom maligna neuroleptik (NMS) dengan risiko kematian (kekakuan otot, hiperpireksia, gangguan mental, gangguan otonom - peningkatan keringat, takikardia, fluktuasi tekanan darah (BP) dan denyut nadi, gangguan irama jantung), dengan latar belakang NMS, perkembangan gagal jantung akut, leukemia, demam, gangguan fungsi hati, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase; mungkin - kebingungan, kantuk, perubahan ensefalogram, edema serebral, pelanggaran tingkat protein dalam cairan serebrospinal;
- Fungsi hati: ikterus kolestatik (lebih sering pada awal terapi), perubahan laboratorium pada parameter fungsi hati, gejala klinis hepatitis;
- Gangguan endokrin dan metabolik: perubahan berat badan, hiponatremia, edema perifer, sindrom gangguan sekresi hormon antidiuretik, ginekomastia, laktasi patologis, tes kehamilan positif palsu, ketidakteraturan menstruasi, pada wanita - perubahan libido, pada pria - impotensi;
- Sistem darah: agranulositosis, purpura trombositopenik, leukopenia, purpura non-trombositopenik, pansitopenia, eosinofilia;
- Reaksi alergi: eritema, pruritus, urtikaria, fotosensitifitas, seborrhea, dermatitis eksfoliatif, eksim, bronkospasme, edema laring, reaksi anafilaksis, angioedema;
- Lainnya: kejang kejang; dengan latar belakang penggunaan jangka panjang - muntah, demam, sindrom mirip lupus, perubahan elektrokardiografi (EKG), pigmentasi kulit, gangguan fungsi ginjal, perkembangan glaukoma sudut tertutup, kekeruhan lensa dan kornea, tardive ireversibel, retinopati pigmen, tromboemboli vena (termasuk tromboemboli) arteri), bentuk pneumonia asimtomatik.
Overdosis
Gejala utama: sedasi berlebihan, hipotensi, gangguan ekstrapiramidal berat, depresi kesadaran hingga koma dengan arefleksia.
Terapi: pembatalan Moditen Depot. Jika perlu, pengobatan simtomatik suportif diindikasikan:
- Hipotensi berat: pemberian vasopresor intravena segera. Epinefrin (adrenalin) tidak boleh digunakan, karena reaksi yang merugikan dapat terjadi dengan latar belakang fenotiazin (diekspresikan dalam penurunan tekanan darah yang lebih besar);
- Gangguan ekstrapiramidal yang parah: obat antiparkinson selama beberapa minggu. Pembatalannya dilakukan secara bertahap, yang memungkinkan untuk mengecualikan kambuhnya gangguan ekstrapiramidal.
Dialisis peritoneal, hemodialisis, diuresis paksa, dan transfusi tukar tidak efektif.
instruksi khusus
Karena kemungkinan sensitivitas silang, Moditen Depot harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit kuning kolestatik, dermatitis dan reaksi alergi lainnya terhadap turunan fenotiazin.
Penggunaan Moditen Depot pada kanker payudara dapat menyebabkan perkembangan penyakit dan penurunan kepekaan terhadap obat endokrin dan sitostatik, karena fluphenazine mendorong induksi sekresi prolaktin.
Efek antiemetik dapat menutupi gambaran klinis dari muntah yang berhubungan dengan overdosis obat lain.
Predisposisi reaksi hepatotoksik meningkat dengan latar belakang alkoholisme; konsumsi alkohol selama periode pengobatan dikontraindikasikan.
Pasien yang menggunakan Moditen Depot dosis tinggi mungkin mengalami reaksi hipotensi yang parah selama operasi. Untuk menstabilkan kondisi pasien, perlu dilakukan pengurangan dosis anestesi atau antipsikotik.
Karena fluphenazine memiliki efek antikolinergik, dalam beberapa kasus fluphenazine dapat meningkatkan aksi antikolinergik.
Direkomendasikan untuk meresepkan Moditen Depot dengan hati-hati selama cuaca panas, jika terjadi keracunan dengan insektisida fosfor, insufisiensi katup mitral dan gangguan lain pada sistem kardiovaskular, pheochromocytoma, dan pasien dengan riwayat kejang.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa penerapan Moditen Depot, pasien dilarang mengendarai kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Suntikan Moditen Depot merupakan kontraindikasi selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Terapi dengan Moditen Depot merupakan kontraindikasi untuk pasien di bawah usia 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan insufisiensi ginjal harus menggunakan Moditen Depot di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- Disfungsi hati: terapi dikontraindikasikan;
- Gagal hati: Moditen Depot harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Gunakan pada orang tua
Terapi Moditen Depot pada pasien lanjut usia harus dilakukan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Moditen Depot secara bersamaan:
- Pil tidur, obat penenang, alkohol, analgesik kuat - meningkatkan efeknya;
- Analgesik narkotika - berkontribusi pada penekanan fungsi sistem saraf pusat, pernapasan, dapat memiliki efek hipotensi yang kuat;
- Persiapan litium - meningkatkan neurotoksisitas;
- Diuretik thiazide, penghambat enzim pengubah angiotensin - dapat meningkatkan efek hipotensi;
- Clonidine - mengurangi efek antipsikotik fenotiazin;
- Beta-blocker - dapat meningkatkan tingkat konsentrasi dalam plasma darah, turunannya sendiri dan fenotiazin, oleh karena itu, saat meresepkan kombinasi ini, disarankan untuk mengurangi dosis setiap obat;
- Antasida dan antidiare - dapat menyebabkan gangguan penyerapan fluphenazine;
- Metrizamide - kejang dapat terjadi (selama mielografi, dianjurkan untuk membatalkan penggunaan Moditen Depot 48 jam sebelum dan melanjutkan 24 jam setelah prosedur);
- Adrenomimetik, termasuk epinefrin - menjadi antagonis farmakologis fenotiazin, dapat berkontribusi pada perkembangan hipotensi berat;
- Levodopa, antikonvulsan - kurangi efek terapeutiknya;
- Agen hipoglikemik - kurangi efeknya;
- M-antikolinergik - dapat meningkatkan pemblokiran reseptor kolinergik (terutama pada pasien usia lanjut) dan mempotensiasi atau memperpanjang efek m-antikolinergik;
- Cimetidine - membantu mengurangi tingkat fluphenazine decanoate dalam plasma darah;
- Obat anoreksigenik dan amfetamin - antagonis farmakologis dari Moditen Depot;
- Guanethidine, clonidine dan obat antiadrenergik lainnya - efek antihipertensi menurun;
- Inhibitor atau substrat isoenzim CYP2D6 - dengan meningkatkan konsentrasi plasma dan efek fluphenazine, mereka dapat meningkatkan risiko kardiotoksisitas, hipotensi ortostatik, dan perkembangan reaksi merugikan yang disebabkan oleh aksi pemblokiran m-kolinergik dari Moditen Depot.
Moditen Depo mengganggu metabolisme antidepresan trisiklik, menyebabkan peningkatan konsentrasi serum fenotiazin dan antidepresan trisiklik. Hal ini dapat menyebabkan perpanjangan atau peningkatan obat penenang, efek m-antikolinergik dan efek aritmogenik dari antidepresan trisiklik.
Analog
Analog dari Moditen Depot adalah: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat gelap pada suhu 15-25 ° C. Jangan menaruh obat di lemari es.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Moditene Depot
Ulasan tentang Moditen Depot sebagian besar positif. Tercatat bahwa obat tersebut memiliki toleransi yang lebih baik dibandingkan dengan analog. Efek samping yang berkembang bisa hilang dengan sendirinya, atau dihentikan dengan bantuan obat-obatan.
Harga untuk Moditen Depot di apotek
Perkiraan harga untuk Moditen Depot (larutan minyak untuk injeksi intramuskular 25 mg / ml) untuk 5 ampul dalam satu kemasan adalah 365-400 rubel.
Moditen Depot: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Moditen depot 25 mg / ml larutan untuk pemberian intramuskular (minyak) 1 ml 5 pcs. 359 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
