Zaldiar - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zaldiar

Zaldiar: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Zaldiar

Kode ATX: N02AX52

Bahan aktif: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Produser: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-18-09

Harga di apotek: dari 904 rubel.

Membeli

Zaldiar adalah obat kombinasi dengan efek analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Zaldiar diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: lonjong, bikonveks, kuning muda, di bagian putus - hampir putih: di satu sisi - ukiran "T5", di sisi lain - logo perusahaan "Grunental" (10 pcs. Dalam lecet, 1-3 atau 5 lecet dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet mengandung zat aktif:

• Tramadol - 37,5 mg (dalam bentuk hidroklorida);
• Parasetamol - 325 mg.

Komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, pati pregelatinized, pati natrium glikolat, pati jagung, air murni, magnesium stearat.

Komposisi cangkang: Opadry kuning muda YS-1-6382-G (hipromelosa, polisorbat, titanium dioksida, makrogol (polietilen glikol 400), pewarna kuning oksida besi), lilin karnauba.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zaldiar adalah obat kombinasi dengan efek analgesik karena sifat komponen aktifnya:

• tramadol: adalah analgesik opioid sintetis, agonis reseptor opioid. Mekanisme kerja didasarkan pada aktivasi reseptor opioid (mu-, delta-, kappa-) di otak dan saluran gastrointestinal pada membran pra dan postsinaptik dari serabut aferen sistem nosiseptif. Ini mempengaruhi otak dan sumsum tulang belakang, mendorong pembukaan saluran K ⁺ - dan Ca ²⁺, menyebabkan hiperpolarisasi membran dan penghambatan impuls nyeri. Meningkatkan efek obat penenang;
• paracetamol: adalah analgesik antipiretik. Ini memblokir siklooksigenase di sistem saraf pusat, mempengaruhi pusat termoregulasi dan nyeri. Iritasi pada mukosa usus dan perut tidak menyebabkan, tidak mempengaruhi metabolisme garam air (karena fakta bahwa itu tidak mempengaruhi sintesis prostaglandin di jaringan perifer).

Parasetamol memberikan onset aksi analgesik yang cepat, dan tramadol diperlukan untuk memperpanjang analgesia. Karena sinergisme efek analgesik dari dua komponen aktif, kemungkinan reaksi yang merugikan berkurang.

Farmakokinetik

Komponen aktif Zaldiar setelah pemberian oral dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap di saluran gastrointestinal. Parasetamol diserap lebih cepat dari tramadol.

C _max (konsentrasi zat maksimum) parasetamol dalam plasma darah dicapai dalam 1 jam, sedangkan kombinasi dengan tramadol indikator ini tidak berubah. Ketersediaan hayati tramadol sekitar 75%, dengan penggunaan berulang meningkat menjadi 90%.

Hubungan parasetamol dengan protein plasma tidak signifikan (hingga 20%). Tramadol mengikat protein plasma sekitar 20%, _Vd (volume distribusi) sekitar 0,9 l / kg.

Proses metabolisme tramadol terjadi di hati oleh O- dan N-demethylation, diikuti oleh konjugasi dengan asam glukuronat. Salah satu dari 11 metabolit yang teridentifikasi, mono-O-desmethyltramadol (M ₁), memiliki aktivitas farmakologis. Metabolisme parasetamol terjadi terutama di hati.

Rata-rata T _1/2 (waktu paruh) dari metabolit tramadol berkisar antara 4,7 sampai 5,1 jam, T _{1/2 dari} parasetamol adalah 2-3 jam.

Ekskresi tramadol dan metabolitnya (masing-masing sekitar 30% dan 60%) dilakukan terutama melalui urin. Dengan cara yang sama, parasetamol dengan konjugatnya diekskresikan.

Indikasi untuk digunakan

• Sindrom nyeri dari berbagai etiologi, termasuk vaskular, traumatis, penyebab inflamasi (intensitas sedang dan berat);
• Pereda nyeri selama prosedur terapeutik atau diagnostik yang menyakitkan.

Kontraindikasi

• Keracunan akut dengan alkohol atau obat-obatan yang menekan sistem saraf pusat (obat psikotropika dan hipnotik, analgesik opioid);
• Gagal hati dan / atau ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml per menit);
• Sindrom putus obat;
• Epilepsi yang tidak terkontrol pengobatan;
• Penggunaan bersamaan dengan inhibitor monoamine oksidase dan selama 14 hari setelah penghentiannya;
• Usia di bawah 14 tahun;
• Kehamilan dan menyusui;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Menurut petunjuknya, Zaldiar harus digunakan dengan hati-hati pada pasien berusia di atas 75 tahun, serta pada penyakit / kondisi berikut:

• Kebingungan kesadaran etiologi yang tidak diketahui;
• Gejala kompleks perut "akut" yang asalnya tidak diketahui;
• Status syok;
• Hipertensi intrakranial;
• Cedera otak traumatis;
• Kecenderungan sindrom kejang (dengan epilepsi yang dikendalikan secara terapeutik, Zaldiar hanya dapat digunakan untuk alasan kesehatan);
• Disfungsi pernapasan;
• Hiperbilirubinemia jinak;
• Penyakit saluran empedu;
• Kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Hepatitis virus;
• Alkoholisme, kecanduan narkoba;
• Kerusakan hati alkoholik;
• Penggunaan bersamaan dengan obat psikotropika, anestesi lokal dan analgesik sentral lainnya.

Petunjuk penggunaan Zaldiar: metode dan dosis

Zaldiar diambil secara oral, ditelan utuh, tanpa dikunyah, tanpa dihancurkan dan dicuci dengan cairan. Tablet bisa diminum dengan atau tanpa makanan. Jika pasien lupa minum pil, jangan menggandakan dosis berikutnya.

Dokter menetapkan durasi terapi dan regimen dosis secara individual, tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri dan kepekaan terhadap tindakan obat. Tidak disarankan untuk meresepkan Zaldiar di luar periode yang dibenarkan dari sudut pandang terapeutik.

Untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun, Zaldiar diresepkan dalam dosis tunggal awal 1-2 tablet. Di antara resepsi dosis tunggal, interval minimal 6 jam harus diperhatikan. Dosis maksimalnya adalah 8 tablet perhari.

Pasien lanjut usia (di atas 75 tahun) tidak perlu menyesuaikan dosis tunggal. Namun, karena kemungkinan eliminasi zat aktif Zaldiar yang tertunda, interval antara dosis tunggal harus ditingkatkan.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal (dengan pembersihan kreatinin 30-10 ml per menit), interval antara dosis tunggal harus paling sedikit 12 jam. Karena tramadol diekskresikan sangat lambat selama hemodialisis atau hemofiltrasi, penggunaan Zaldiar pasca-dialisis untuk mempertahankan efek analgesik biasanya tidak diperlukan.

Dalam kasus pelanggaran fungsi hati sedang, interval antara penggunaan dosis tunggal obat harus ditingkatkan. Dalam kasus disfungsi hati yang parah, Zaldiar merupakan kontraindikasi.

Efek samping

Selama penerimaan Zaldiar, gangguan dapat berkembang dari beberapa sistem tubuh, yang memanifestasikan dirinya dengan frekuensi yang berbeda:

• Sistem pencernaan: diare, mulut kering, sakit perut, mual, kesulitan menelan, perut kembung, muntah, sembelit, peningkatan aktivitas enzim hati (biasanya tanpa perkembangan penyakit kuning);
• Sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, lemas, kelesuan, peningkatan kelelahan, stimulasi paradoks dari sistem saraf pusat (agitasi, gugup, tremor, kecemasan, kejang otot, labilitas emosional, euforia, halusinasi), gangguan tidur, mengantuk, gangguan koordinasi gerakan, kebingungan, kejang yang berasal dari pusat (bila diberikan bersamaan dengan obat antipsikotik), ketidakstabilan gaya berjalan, amnesia, depresi, paresthesia, gangguan fungsi kognitif, gangguan rasa dan penglihatan;
• Sistem kemih: disuria, kesulitan buang air kecil, retensi urin. Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang jauh lebih tinggi dari yang direkomendasikan, - nefrotoksisitas (nekrosis papiler, nefritis interstitial);
• Sistem pernapasan: dispnea;
• Sistem endokrin: hipoglikemia hingga koma hipoglikemik;
• Sistem kardiovaskular: kolaps, hipotensi ortostatik, takikardia, pingsan;
• Organ hematopoietik: sulfhemoglobinemia. Dengan penggunaan jangka panjang dalam dosis yang secara signifikan melebihi yang direkomendasikan - pansitopenia, anemia aplastik, agranulositosis;
• Reaksi dermatologis: nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), ruam bulosa, eksantema, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson);
• Reaksi alergi: gatal, urtikaria, edema Quincke;
• Lainnya: pelanggaran siklus menstruasi, peningkatan keringat.

Overdosis

Overdosis akut Zaldiar dapat memanifestasikan dirinya dengan gejala karakteristik overdosis tramadol dan / atau parasetamol:

• tramadol: apnea, depresi pusat pernafasan, kejang, miosis, muntah, kolaps, koma;
• parasetamol: perjalanan akut (gejala muncul 6-14 jam setelah konsumsi) - nafsu makan menurun, diare; perjalanan kronis (setelah 2-4 hari) - asidosis metabolik, hipoglikemia, hipokoagulasi, edema serebral, perkembangan koagulasi intravaskular diseminata, aritmia, kolaps. Dalam kasus yang jarang terjadi, terjadi pelanggaran fungsi hati, yang bisa dipersulit oleh gagal ginjal (berupa nekrosis tubular ginjal).

Terapi: lavage lambung, penggunaan enterosorben (polyphepan, karbon aktif), memastikan patensi saluran napas, menjaga fungsi sistem kardiovaskular.

Jika depresi pernapasan berkembang (seperti sindrom overdosis tramadol), nalokson diberikan; kejang bisa diobati dengan diazepam. Dengan hemofiltrasi atau hemodialisis, tramadol dalam jumlah minimal dikeluarkan dari serum darah, oleh karena itu tidak efektif untuk melakukan tindakan ini secara eksklusif.

Dalam kasus gejala overdosis parasetamol, donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione diberikan (8-9 jam setelah overdosis - metionin, setelah 12 jam - N-asetilsistein). Durasi terapi dengan obat ini tergantung pada konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang telah berlalu sejak penggunaan Zaldiar.

instruksi khusus

Jangan melebihi regimen dosis yang dianjurkan. Saat mengonsumsi Zaldiar tanpa resep dokter, Anda tidak dapat menggunakan obat lain yang mengandung tramadol atau paracetamol.

Dengan asupan Zaldiar yang tidak terkontrol dalam waktu lama, gejala ketergantungan obat dapat berkembang, yang dimanifestasikan dalam bentuk fobia, lekas marah, gugup, gangguan tidur, tremor, aktivitas psikomotorik, dan ketidaknyamanan dari saluran pencernaan. Dengan penghentian obat secara tiba-tiba, tanda-tanda penarikan dapat muncul.

Pada pasien dengan kecenderungan kecanduan atau pelecehan, terapi harus dilakukan dalam waktu singkat di bawah pengawasan medis yang ketat.

Minum alkohol saat menggunakan obat terlarang. Risiko mengembangkan gangguan hati fungsional meningkat pada pasien dengan hepatosis alkoholik.

Dengan penggunaan Zaldiar dalam waktu lama, perlu untuk memantau gambaran keadaan fungsional hati dan darah tepi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama terapi, disarankan untuk tidak mengemudikan kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Zaldiar tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Penggunaan masa kecil

Terapi zaldiar dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 14 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tablet Zaldiar untuk gagal ginjal berat (pada pasien dengan klirens kreatinin 10-30 ml / menit) merupakan kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tablet Zaldiar dikontraindikasikan pada insufisiensi hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien berusia di atas 75 tahun, Zaldiar dapat diresepkan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Zaldiar secara bersamaan dengan obat-obatan tertentu, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi:

• Agonis-antagonis opioid (buprenorfin, nalbuphine, pentazocine): penurunan efek analgesik, risiko sindrom putus obat (kombinasi obat semacam itu tidak diinginkan);
• Barbiturat (dengan penggunaan jangka panjang): penurunan efektivitas parasetamol;
• Nalokson: penurunan efek analgesik;
• Obat yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat (obat penenang atau hipnotik), etanol: meningkatkan keparahan efek samping karakteristik tramadol;
• Penginduksi oksidasi mikrosomal (barbiturat, karbamazepin, etanol, fenitoin, rifampisin, antidepresan trisiklik, fenilbutazon): penurunan keparahan dan durasi efek analgesik;
• Penghambat oksidasi mikrosomal (simetidin): mengurangi risiko pengembangan efek hepatotoksik Zaldiar;
• Obat antiinflamasi nonsteroid (dengan penggunaan jangka panjang): peningkatan risiko berkembangnya nekrosis papiler ginjal dan nefropati, awitan gagal ginjal stadium akhir;
• Salisilat (dengan penggunaan jangka panjang): peningkatan risiko kanker kandung kemih atau ginjal;
• Quinidine: meningkatkan konsentrasi tramadol dalam plasma darah, menurunkan konsentrasi metabolit M ₁;
• Obat yang menurunkan ambang kejang (antidepresan trisiklik, inhibitor reuptake serotonin selektif, antipsikotik): peningkatan risiko kejang;
• Antikoagulan tidak langsung, termasuk warfarin dan kumarin lainnya (dengan penggunaan jangka panjang): peningkatan efeknya, yang meningkatkan risiko perdarahan;
• Metoclopramide, domperidone: peningkatan kecepatan absorpsi parasetamol;
• Obat yang menghambat isoenzim CYP3A4 (eritromisin, ketokonazol): memperlambat metabolisme tramadol dan metabolit O-demetilasi aktif;
• Diflunisal: peningkatan konsentrasi parasetamol dalam plasma darah, peningkatan risiko hepatoksisitas;
• Cholestyramine: penurunan tingkat penyerapan parasetamol.

Analog

Analog Zaldiar adalah: Para-Thrall, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Zaldiar

Menurut ulasan, Zaldiar adalah pereda nyeri efektif yang digunakan untuk berbagai jenis sindrom nyeri. Perlu dicatat bahwa penting untuk mematuhi persyaratan yang direkomendasikan dokter untuk penggunaan obat, karena kecanduan dapat berkembang.

Harga untuk Zaldiar di apotek

Perkiraan harga untuk Zaldiar adalah 569-799 rubel. (20 tablet) atau 1389-1500 rubel. (50 tablet).

Zaldiar: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut Zaldiar 20 pcs. 904 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!