Sinoflurin - Petunjuk Penggunaan Semprotan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sinoflurin

Sinoflurin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sinoflurin

Kode ATX: R01AD08

Bahan aktif: fluticasone (Fluticasone)

Produsen: Sava Medica, Ltd. (Sava Medica, Ltd.) (India)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-09-01

Sinoflurin - GCS (glukokortikosteroid) untuk penggunaan topikal.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - semprotan hidung tertutup, yang merupakan suspensi berwarna putih atau hampir putih [120 dosis (12 ml) masing-masing dalam botol kaca gelap yang dilengkapi dengan alat pengeluaran, adaptor dan tutup pelindung; dalam kotak karton 1 botol dalam nampan plastik dan petunjuk penggunaan Sinoflurin].

Satu dosis semprotan mengandung:

• bahan aktif: fluticasone propionate (micronized) - 50 μg;
• bahan tambahan: dekstrosa anhidrat - 5000 μg, Avicel RC-591 (natrium carmellose, mikrokristalin selulosa) - 1250 μg, feniletanol - 250 μg, polisorbat-80 - 100 μg, benzalkonium klorida - 10 μg, air murni - 0,1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif dalam Sinoflurin, fluticasone propionate, memiliki efek anti-inflamasi yang kuat. Dengan diperkenalkannya suspensi aksi sistemik yang diekspresikan secara intranasal dan penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal tidak dicatat.

Pengenalan flutikason propionat dalam dosis harian 200 mcg tidak menyebabkan perubahan yang signifikan dalam AUC (area menurut kurva farmakokinetik "waktu konsentrasi") serum kortisol selama 24 jam, dibandingkan dengan plasebo [rasionya adalah 1,01; 90% CI (interval kepercayaan) berkisar antara 0,9 hingga 1,14].

Efek anti-inflamasi Sinoflurin disebabkan oleh interaksinya dengan reseptor GCS. Zat selama fase awal dan akhir reaksi alergi mengurangi produksi mediator inflamasi dan zat aktif biologis lainnya, seperti sitokin, prostaglandin, leukotrien, histamin; menghambat proliferasi sel mast, makrofag, eosinofil, neutrofil, limfosit.

Efek anti-inflamasi dari fluticasone propionate pada mukosa hidung memanifestasikan dirinya dengan cepat, dan setelah 2–4 jam sejak penggunaan pertama, efek anti alergi obat juga terlihat. Gejala seperti hidung tersumbat, pilek, bersin, hidung gatal, ketidaknyamanan sinus, dan tekanan di sekitar hidung dan mata berkurang. Ini juga membantu meredakan gejala mata yang terkait dengan rinitis alergi.

Tingkat keparahan gejala rinitis alergi, khususnya hidung tersumbat, tetap berkurang sepanjang hari sejak suntikan tunggal dengan dosis 200 μg.

Berkat tindakan Sinoflurin, kualitas hidup pasien meningkat, aktivitas fisik dan sosial mereka meningkat.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik dari fluticasone propionate:

• penyerapan: metode pemberian obat intranasal tidak memungkinkan penentuan kuantitatif konsentrasi kesetimbangan maksimum zat aktif (Css _max). Pada kebanyakan pasien, setelah pemberian dosis harian fluticasone propionate (200 μg) Css _maxkurang dari 0,01 ng / ml. Konsentrasi plasma tertinggi yang tercatat adalah 0,017 ng / ml. Penyerapan fluticasone propionate langsung dari rongga hidung tidak mungkin karena kelarutan airnya yang rendah, dan juga karena fakta bahwa ketika disuntikkan melalui hidung, sebagian besar obat akan tertelan. Kombinasi metabolisme aktif selama bagian pertama melalui hati dan penyerapan parsial dari saluran pencernaan (saluran pencernaan) menyebabkan ketersediaan hayati absolut yang rendah dari zat (kurang dari 1%) dan, sebagai akibatnya, penyerapan sistemik total yang sangat rendah;
• distribusi: V _d (volume distribusi) dalam kesetimbangan adalah ~ 318 liter. Pengikatan protein plasma adalah 91%;
• metabolisme: eliminasi cepat flutikason propionat dari sirkulasi sistemik disediakan terutama karena proses metabolisme di hati, di mana metabolit tidak aktif, asam karboksilat, dibentuk melalui isoenzim sitokrom P450 sistem CYP3A4. Demikian pula, selama bagian pertama melalui hati, fraksi flutikason propionat yang tertelan mengalami biotransformasi;
• ekskresi: linier dalam kisaran dosis 250-1000 mcg dan memiliki klirens plasma tinggi (1,1 l / menit). C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma dalam 3-4 jam menurun ~ menjadi 98%, T _1/2 akhir (waktu paruh) adalah 7,8 jam (diamati hanya pada konsentrasi plasma yang sangat rendah). Pembersihan ginjal fluticasone propionate tidak melebihi 0,2%, asam karboksilat (metabolit zat tidak aktif) - 5%. Baik zat utama dan metabolitnya diekskresikan terutama dengan empedu melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

Sinoflurin digunakan untuk pengobatan dan pencegahan rinitis alergi, yang memanifestasikan dirinya pada waktu tertentu dalam setahun (rinitis musiman) atau sepanjang tahun (rinitis kronis).

Kontraindikasi

Mutlak:

• anak di bawah usia 4 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen aktif Sinoflurin atau zat tambahan dalam komposisinya.

Relatif (gunakan semprotan dengan hati-hati):

• infeksi pada rongga hidung atau sinus paranasal (ini bukan merupakan kontraindikasi penggunaan semprotan, tetapi pasien dengan adanya penyakit menular seperti itu harus menjalani perawatan yang tepat);
• cedera hidung baru-baru ini atau ulserasi mukosa hidung;
• asupan gabungan kortikosteroid lain (dalam bentuk sediaan lain);
• penggunaan obat secara bersamaan yang merupakan penghambat kuat isoenzim CYP3A4 (misalnya, ketokonazol dan ritonavir), karena hal ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi flutikason propionat dalam plasma.

Sinoflurin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Semprot Sinoflurin digunakan secara eksklusif secara intranasal.

Efek terapeutik penuh dari obat ini dipastikan dengan penggunaan rutinnya, maksimal dicapai setelah 3-4 hari terapi.

Pasien, tergantung pada usia, disarankan untuk mematuhi rejimen dosis berikut:

• dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: untuk pengobatan dan pencegahan rinitis alergi sepanjang tahun / musiman - sekali sehari (sebaiknya di pagi hari), 2 suntikan ke setiap lubang hidung. Regimen dosis ini memberi pasien dosis harian Sinoflurin - 200 μg. Pada pasien hotel, menggandakan dosis harian (hingga 400 μg) dapat dibenarkan untuk mencapai pengendalian gejala. Dalam hal ini, frekuensi penggunaan menjadi dua kali lipat. Dosis yang ditingkatkan harus digunakan untuk waktu yang singkat; setelah mencapai efek yang diinginkan, itu harus dikurangi menjadi dosis yang disarankan (200 μg per hari). Dosis maksimum untuk pasien dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun tidak boleh melebihi 400 mcg per hari (tidak lebih dari 4 suntikan ke setiap lubang hidung);
• anak-anak berusia 4 hingga 12 tahun: untuk pengobatan dan pencegahan rinitis alergi sepanjang tahun / musiman - sekali sehari (sebaiknya di pagi hari), 1 suntikan (50 μg) di setiap lubang hidung. Pada pasien hotel, untuk mencapai kendali atas gejala, dapat dibenarkan untuk menggandakan dosis harian (hingga 200 μg), dalam hal ini frekuensi penggunaan menjadi dua kali lipat. Dosis harian maksimum untuk anak usia 4-12 tahun tidak boleh melebihi 200 mcg (tidak lebih dari 2 suntikan ke setiap lubang hidung).

Pasien lansia diresepkan dosis Sinoflurin dewasa yang biasa.

Menggunakan inhaler:

1. Ambil botolnya, letakkan telunjuk dan jari tengah di kedua sisi ujung, dan ibu jari Anda di bawah bagian bawah, dan kocok perlahan.
2. Jika obat tersebut digunakan untuk pertama kalinya, atau lebih dari 7 hari telah berlalu sejak penggunaan terakhirnya, perlu untuk memeriksa pengoperasian nebulizer: dengan mengarahkan ujung menjauh dari Anda, tekan beberapa kali sampai awan kecil muncul dari ujungnya.
3. Bersihkan saluran hidung. Tutup satu lubang hidung dan masukkan ujungnya ke lubang hidung lainnya.
4. Sambil memegang botol dalam posisi tegak, miringkan kepala Anda sedikit ke depan dan, sambil menghirup melalui hidung, suntikkan agen dengan menekan dispenser botol sekali. Buang napas melalui mulut Anda.
5. Jika semprotan kedua ke lubang hidung yang sama diperlukan, ulangi prosedur ini.
6. Ikuti prosedur di atas untuk lubang hidung lainnya.

Setelah menggunakan Sinoflurin, Anda harus menutup ujungnya dengan tutup setelah diseka dengan kain bersih. Penyemprot dibersihkan seminggu sekali (setidaknya). Untuk ini, ujungnya diangkat dengan hati-hati dan dibilas dengan air hangat. Selanjutnya, menghilangkan kelebihan air, dibiarkan mengering di tempat yang hangat. Penting untuk menghindari panas berlebih. Setelah dikeringkan, ujungnya ditempatkan di tempat aslinya di bagian atas botol dan tutup pelindung dipasang. Jika lubang tersumbat, ujungnya harus dikeluarkan seperti yang dijelaskan di atas dan dibiarkan dalam air hangat sebentar. Kemudian tempatkan di bawah air dingin yang mengalir, keringkan dan taruh di botol lagi. Dilarang keras membersihkan lubang ujung yang tersumbat dengan peniti atau benda tajam lainnya.

Efek samping

Efek samping Sinoflurin yang tercantum di bawah ini dikelompokkan menurut klasifikasi anatomi dan fisiologis serta frekuensi kejadiannya, yang didefinisikan sebagai berikut: sangat sering - lebih dari 1/10; sering - dari 1/100 hingga 1/10; jarang - dari 1/1000 hingga 1/100; jarang - dari 1/10 000 hingga 1/1000; sangat jarang - kurang dari 1/10, termasuk kasus yang terisolasi.

Frekuensi efek samping yang jarang terjadi, sering dan sangat sering, ditentukan terutama berdasarkan informasi yang diperoleh selama uji klinis. Frekuensi kejadian langka dan sangat jarang didasarkan pada data pelaporan spontan. Nilai dasar pada kelompok plasebo tidak diperhitungkan dalam pembentukan kejadian efek samping, karena secara umum sebanding dengan kelompok pengobatan aktif.

Efek samping dari sistem dan organ yang dapat terjadi saat menggunakan semprotan Sinoflurin:

• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sangat sering - mimisan; sering - iritasi / kekeringan pada selaput lendir rongga hidung dan faring (ada laporan perkembangan efek samping yang serupa saat menggunakan obat intranasal lainnya); sangat jarang - perforasi septum hidung (ada informasi tentang kasus perkembangan fenomena yang tidak diinginkan ini saat mengambil kortikosteroid intranasal);
• sistem saraf: sering - perasaan tidak enak dan bau, sakit kepala (efek samping serupa juga telah dilaporkan dengan semprotan hidung lainnya);
• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaktoid, hipersensitivitas (termasuk reaksi anafilaksis, pembengkakan wajah dan lidah, bronkospasme, ruam);
• organ penglihatan: sangat jarang - katarak, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma (dalam studi klinis yang berlangsung hingga 1 tahun, hubungan sebab akibat antara fenomena ini dan asupan flutikason propionat intranasal tidak dapat diidentifikasi).

Overdosis

Tidak ada informasi tentang overdosis Sinoflurin kronis atau akut.

Ketika diberikan secara intranasal kepada sukarelawan yang sehat, 2 mg flutikason propionat (dosis 20 kali lebih tinggi dari dosis terapeutik) dua kali sehari selama seminggu, tidak ada efek pada fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal yang dicatat.

Melebihi dosis Sinoflurin dalam waktu lama dapat menyebabkan penekanan fungsi adrenal untuk sementara. Pada pasien ini, terapi flutikason propionat harus dilanjutkan dengan dosis yang diperlukan untuk mengontrol gejala; pemulihan fungsi adrenal membutuhkan waktu beberapa hari dan dipantau dengan mengukur kadar kortisol plasma.

instruksi khusus

Semprot Sinoflurin digunakan secara eksklusif secara intranasal.

Penggunaan semprotan hidung secara terus menerus tanpa pengawasan medis tidak boleh lebih dari 6 bulan.

Terapi jangka panjang dengan flutikason membutuhkan pemantauan fungsi korteks adrenal secara teratur.

Penggunaan kortikosteroid nasal dosis tinggi untuk waktu yang lama dapat menyebabkan manifestasi efek sistemik, yang, bagaimanapun, terjadi lebih jarang dibandingkan dengan penggunaan bentuk kortikosteroid oral. Variabilitas dalam pengembangan efek ini diperbolehkan baik dengan penggunaan berbagai obat glukokortikosteroid, dan pada pasien individu.

Potensi efek sistemik mungkin termasuk glaukoma, katarak, penekanan fungsi adrenal, sindrom Itsenko-Cushing, dan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, gangguan mental atau perilaku (termasuk kecemasan, hiperaktif psikomotorik, agresi, depresi, gangguan tidur).

Pada anak-anak yang menerima GCS intranasal, terjadi penurunan tingkat pertumbuhan. Dalam hal ini, sebagai dosis pemeliharaan, mereka diberi resep dosis terendah yang dapat memberikan pengendalian gejala penyakit yang memadai.

Efek penuh penggunaan semprotan hidung hanya terjadi setelah beberapa hari perawatan.

Efek terapeutik maksimum disebabkan oleh penggunaan Sinoflurin secara teratur sesuai dengan skema yang direkomendasikan dalam instruksi ini.

Pemindahan pasien dari terapi sistemik kortikosteroid ke pengobatan dengan semprotan hidung yang mengandung fluticasone propionate harus dilakukan dengan sangat hati-hati jika ada kecurigaan adanya disfungsi adrenal.

Sinoflurin Nasal Spray meredakan gejala rinitis alergi musiman pada kebanyakan pasien. Namun, dalam kasus di mana konsentrasi alergen di udara sangat tinggi, terapi tambahan mungkin diperlukan. Perawatan yang kompleks juga mungkin diperlukan untuk menghilangkan manifestasi oftalmikus dengan latar belakang keberhasilan pengobatan rinitis alergi musiman.

Pengamatan pasca pendaftaran mengungkapkan episode efek sistemik kortikosteroid, yaitu, penghambatan fungsi adrenal dan sindrom Itsenko-Cushing, sebagai akibat dari penggunaan kombinasi ritonavir dan fluticasone propionate. Oleh karena itu, penggunaan gabungan dana ini harus dihindari. Pengecualian dapat terjadi pada kasus-kasus di mana manfaat potensial bagi pasien lebih besar daripada kemungkinan risiko pengembangan efek sistemik samping kortikosteroid.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada informasi tentang efek Sinoflurin pada fungsi kognitif manusia. Namun, saat mengemudi kendaraan dan melakukan pekerjaan yang terkait dengan peningkatan risiko cedera, perlu dipertimbangkan efek samping yang mungkin terjadi selama penggunaan obat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Sinoflurin selama kehamilan dan menyusui diperbolehkan, tetapi hanya setelah menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan kemungkinan risikonya bagi janin dan bayi.

Penggunaan masa kecil

Dalam pediatri, Sinoflurin digunakan sesuai dengan rejimen dosis yang dianjurkan:

• anak di atas 12 tahun: sekali sehari (sebaiknya pagi hari), 2 semprotan ke setiap lubang hidung. Pada beberapa pasien, untuk mencapai kendali atas gejala, dapat dibenarkan untuk menggandakan dosis harian (hingga 400 μg), dalam hal ini frekuensi penggunaan menjadi dua kali lipat. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 400 mcg;
• Anak-anak usia 4-12 tahun: sekali sehari (sebaiknya pagi hari), 1 suntikan (50 mcg) di setiap lubang hidung. Pada beberapa pasien, untuk mencapai kendali atas gejala, mungkin dibenarkan untuk menggandakan dosis harian (hingga 200 μg), dalam hal ini frekuensi penggunaan menjadi dua kali lipat. Dosis harian maksimum tidak lebih dari 200 mcg.

Semprotan sinoflurin dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 4 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada instruksi khusus untuk penggunaan obat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada instruksi khusus untuk penggunaan Sinoflurin pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Orang tua diresepkan Sinoflurin dalam dosis biasa untuk pasien dewasa.

Interaksi obat

Interaksi flutikason propionat yang signifikan secara klinis dengan zat lain tidak mungkin terjadi, karena setelah penggunaan semprotan hidung, konsentrasi zat aktif dalam plasma sangat rendah.

Ritonavir, sebagai inhibitor koenzim CYP3A4 yang sangat aktif dari sistem enzim sitokrom P450, dapat secara signifikan meningkatkan konsentrasi flutikason propionat dalam plasma, yang menyebabkan penurunan tajam dalam kadar kortisol serum dan terjadinya efek samping sistemik, khususnya penekanan adrenal dan sindrom Itsenko-Cushing. Untuk alasan ini, penggunaan gabungan dana ini harus dihindari, dengan pengecualian kasus di mana potensi manfaat bagi pasien lebih besar daripada kemungkinan risiko pengembangan efek sistemik samping kortikosteroid.

Erythromycin, ketoconazole dan inhibitor lain dari isoenzim CYP3A4 dari sistem enzim sitokrom P450 menyebabkan peningkatan yang tidak signifikan dalam konsentrasi plasma flutikason propionat sehingga tidak ada penurunan yang nyata dalam konsentrasi kortisol serum yang diamati. Namun demikian, dengan penggunaan gabungan obat-obatan dari kelompok ini (misalnya, ketokonazol) dan flutikason propionat, perhatian harus diberikan karena kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma dari yang terakhir.

Analog

Analog Sinoflurin adalah Avamis, Dezrinit, Nazarel, Nazonex, Nasobek, FeniVeit, Flixotide, Fliksonase, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Suhu di lokasi penyimpanan tidak boleh melebihi 25 ° C. Obat tidak boleh dibekukan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Dilarang menggunakan semprotan setelah umur simpan yang disarankan.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sinoflurin

Saat ini, ulasan tentang Sinoflurin jarang ditinggalkan. Di dalamnya, pengguna mencirikan obat tersebut sebagai pengganti yang lebih terjangkau, tetapi tidak kalah efektifnya untuk cara lain dari tindakan serupa. Penggunaan semprotan dapat meningkatkan kualitas hidup pasien secara signifikan. Ini memberi mereka kesempatan untuk melakukan hal-hal biasa, tidak memperhatikan penyakitnya. Di antara aspek positif, kenyamanan menggunakan Sinoflurin dan daftar kecil efek samping juga dicatat. Tidak ada keluhan di jaringan tentang perkembangan fenomena negatif selama terapi obat.

Beberapa pasien menganggap harga produk terlalu tinggi, tetapi mereka siap untuk membelinya, karena mereka yakin akan efektivitasnya.

Harga Sinoflurin di apotek

Di rantai apotek, harga Sinoflurin, semprotan hidung dosis, untuk 1 botol 12 ml (120 dosis) bervariasi dalam 398-417 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!