Syndranol - Petunjuk Penggunaan, Analog, Ulasan, Harga, 8 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Syndranol

Syndranol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Sindranol

Kode ATX: N04BC04

Bahan aktif: ropinirole (Ropinirole)

Produsen: Pharmaten International S. A. (Yunani)

Deskripsi dan foto diperbarui: 30.11.2018

Harga di apotek: dari 477 rubel.

Membeli

Sindranol adalah obat antiparkinsonian, agonis dopamin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet aksi berkepanjangan, dilapisi film: bikonveks, inti tablet hampir putih; dosis 2 mg - bulat, merah muda; dosis 4 mg - lonjong, coklat muda; dosis 8 mg - lonjong, warna coklat kemerahan (14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 2, 4 atau 6 paket dan petunjuk penggunaan Syndranol).

1 tablet berisi:

• zat aktif: ropinirole hydrochloride - 2.28; 4,56 atau 9,121 mg, yang setara dengan 2, 4 atau 8 mg ropinirole;
• komponen tambahan: metil metakrilat, trimetilamonioetil metakrilat klorida dan kopolimer etil akrilat (2: 0,1: 1), natrium lauril sulfat, hipromelosa, magnesium stearat, kopovidon.

Komposisi lapisan film tablet:

• dosis 2 mg: Opadry II pink 32K14834 [hypromellose 2910 (hypromellose 15cP), laktosa monohidrat, triacetin, pewarna merah oksida besi, titanium dioksida];
• dosis 4 mg: Opadry coklat kekuningan OY-27207 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), makrogol 400, pewarna pernis aluminium kuning "Sunset", pernis aluminium indigo carmine (E132), titanium dioksida];
• dosis 8 mg: Opadry red 03B25227 [hypromellose 2910 (hypromellose 6cP), macrogol 400, iron oxide black, iron oxide red, iron oxide yellow, titanium dioxide].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sindranol adalah obat antiparkinsonian dengan aksi dopaminomimetik. Zat aktifnya, ropinirol, adalah agonis non-ergolin yang sangat selektif dari reseptor D ₂ -, D _3- dopamin, memiliki efek perifer dan sentral. Tindakan neurotransmitter sintetik langsung yang melekat pada ropinirole tidak termasuk pengaruhnya pada neuron dopaminergik presinaptik yang membusuk dari substansia nigra. Karena itu, derajat manifestasi dari gejala penyakit Parkinson seperti ketidakaktifan, kekakuan dan tremor menurun.

Dengan menstimulasi reseptor dopamin di striatum, obat tersebut mengkompensasi kekurangan dopamin dalam sistem substansia nigra dan striatum. Tindakan ropinirol di tingkat hipotalamus dan kelenjar pituitari ditujukan untuk menghambat sekresi prolaktin.

Dengan latar belakang penggunaan Syndranol, efek levodopa seperti kontrol efek akhir dosis dan frekuensi fenomena "on-off" yang terjadi selama terapi berkepanjangan dengan levodopa ditingkatkan.

Ketika ropinirol digunakan dalam dosis harian hingga 4 mg, tidak ada risiko perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram (EKG). Tidak mungkin untuk mengecualikan perpanjangan interval QT pada EKG saat mengambil dosis yang lebih tinggi karena kurangnya hasil uji klinis.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral tablet pelepasan yang berkepanjangan, peningkatan lambat tingkat ropinirol dalam plasma darah diamati. Konsentrasi plasma maksimumnya (C _maks) dicapai setelah 6-10 jam. Mengambil Syndranol dengan dosis 12 mg sekali sehari bersamaan dengan makanan berlemak menyebabkan peningkatan paparan sistemik ropinirole dibandingkan dengan mengonsumsinya saat perut kosong. Pada saat yang sama, terjadi peningkatan C _maks dalam plasma darah rata-rata 44% dan AUC (konsentrasi total dalam plasma darah) sebesar 20%, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum diperpanjang 3 jam. Ketersediaan hayati sekitar 50%. Paparan sistemik ropinirole saat mengambil tablet rilis diperpanjang pada dosis harian yang sama dari zat aktif sesuai dengan paparan sistemik ropinirole di tablet rilis langsung.

Pengikatan protein plasma adalah 10-40%.

Volume distribusi (V _d) kira-kira 7 l / kg.

Ropinirol dimetabolisme secara ekstensif di hati, terutama dengan partisipasi isoenzim CYP1A2. Sebagai hasil dari biotransformasi, terbentuk N-depropil yang merupakan metabolit utama. Ia tidak memiliki aktivitas dan selanjutnya diubah menjadi karbamilglukuronida, asam karboksilat dan hidroksimetabolit N-depropil.

T _1/2 (waktu paruh) dari sirkulasi sistemik adalah sekitar 6 jam.

Durasi aksi sistemik ropinirol meningkat sebanding dengan peningkatan dosis.

Obat tersebut diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk metabolit.

Ada tingkat keragaman yang tinggi dalam farmakokinetik dan karakter linier ropinirol.

Dengan disfungsi ginjal ringan dan sedang, parameter farmakokinetik Syndranol tidak berubah. Pada gagal ginjal stadium akhir pada pasien dengan penyakit Parkinson yang menjalani hemodialisis, pembersihan ropinirol berkurang sekitar 30%, dan metabolitnya 60 hingga 80%. Dosis harian maksimum dalam kategori pasien ini adalah 18 mg.

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien berusia 65 tahun atau lebih.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Syndranol diindikasikan untuk pasien dengan penyakit Parkinson dalam kasus berikut:

• monoterapi tahap awal penyakit pada pasien yang membutuhkan terapi dopaminergik, untuk menunda pengangkatan obat levodopa;
• Terapi kombinasi dengan obat levodopa untuk mengurangi dosis harian levodopa, serta untuk meningkatkan efektivitasnya, termasuk pengendalian fluktuasi efek terapeutik levodopa (fenomena "on-off") dan efek akhir dosis yang terjadi dengan latar belakang penggunaan reguler jangka panjangnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit tanpa adanya terapi hemodialisis terprogram;
• disfungsi hati;
• intoleransi laktosa, defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, Syndranol harus diresepkan untuk penyakit parah pada sistem kardiovaskular, gagal jantung parah.

Dengan riwayat gangguan psikotik atau selama kehamilan, penggunaan Syndranol diindikasikan hanya dalam kasus di mana efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risikonya.

Syndranol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Syndranol diambil secara oral, menelan utuh (kerusakan membran mengganggu pelepasan ropinirol yang berkepanjangan), terlepas dari asupan makanan, tetapi selalu pada waktu yang sama sepanjang hari.

Untuk pengobatan, dianjurkan untuk menggunakan tablet dalam dosis Syndranol, yang memungkinkan Anda untuk mengambil dosis ropinirol yang diperlukan menggunakan jumlah tablet minimum.

Pemilihan dosis harus dilakukan dengan mempertimbangkan toleransi individu dan efektivitas obat. Jika pasien mengalami kantuk, dosis ropinirol harus dikurangi pada setiap tahap pemilihannya. Penurunan sementara dosis Syndranol juga ditunjukkan dengan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan lainnya. Ketika satu atau lebih dosis terlewat, mungkin perlu menyesuaikan dosis.

Dosis obat yang diresepkan diminum 1 kali sehari.

Regimen dosis yang dianjurkan untuk monoterapi Syndranol: dosis awal adalah 2 mg selama 7 hari. Mulai dari hari kedelapan, dosis harian ditingkatkan menjadi 4 mg (mengonsumsi obat dengan dosis ini dapat memberikan efek terapeutik).

Perlu diingat bahwa pengobatan harus dilakukan dalam dosis efektif minimum. Jika perlu, sesuaikan dosis Syndranol menjadi 8 mg, meningkat 2 mg dengan interval minimal 7 hari. Jika efek terapeutik dengan latar belakang mengonsumsi Syndranol 8 mg per hari tidak stabil atau tidak cukup diucapkan, peningkatan dosis harian 2-4 mg dapat dilanjutkan dengan interval setidaknya 14 hari hingga efek terapeutik yang diinginkan tercapai.

Dosis harian maksimum adalah 24 mg sekaligus.

Saat menggunakan Syndranol dalam dosis yang digunakan untuk monoterapi dengan latar belakang terapi kombinasi dengan obat levodopa, penurunan bertahap dosis levodopa (hingga 30%) dimungkinkan, dengan mempertimbangkan efek klinis. Diskinesia dapat berkembang pada pasien dengan penyakit Parkinson progresif yang menerima levodopa selama pemilihan dosis ropinirol lepas-panjang. Dalam kasus ini, penurunan dosis levodopa diindikasikan.

Jika Sindranol diresepkan sebagai terapi substitusi untuk agonis reseptor dopamin lainnya, maka peralihan ke ropinirol dibuat sesuai dengan rekomendasi mengenai pembatalan obat antiparkinsonian sebelumnya.

Pembatalan terapi Syndranol harus dilakukan dengan mengurangi dosis harian secara bertahap selama minimal 7 hari.

Ketika beralih dari tablet pelepasan segera ke tablet pelepasan yang diperpanjang, terapi dapat dimulai segera dengan dosis ropinirol yang setara dengan dosis harian ropinirol dalam tablet pelepasan segera.

Melanjutkan terapi setelah penghentian (melewatkan satu atau lebih dosis) harus diulangi dengan pemilihan dosis.

Pemilihan dosis Syndranol pada pasien usia 75 tahun ke atas disarankan dilakukan lebih lambat. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien lanjut usia.

Dengan disfungsi ginjal derajat ringan atau sedang (CC 30-50 ml / menit), penyesuaian dosis Syndranol tidak diperlukan.

Untuk pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir yang menjalani hemodialisis, dosis harian awal harus 2 mg. Selanjutnya, dapat ditingkatkan, dengan mempertimbangkan toleransi dan efektivitas obat. Dosis harian maksimum Syndranol untuk kategori pasien ini adalah 18 mg. Dosis tambahan ropinirol tidak diperlukan setelah hemodialisis.

Jika, dengan gagal ginjal dengan CC kurang dari 30 ml / menit, pasien tidak menerima pengobatan dengan hemodialisis terprogram, penggunaan Syndranol dikontraindikasikan.

Efek samping

Gangguan yang tidak diinginkan yang dijelaskan di bawah diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, frekuensi tidak diketahui - tidak mungkin untuk memperkirakan insiden pelanggaran.

Monoterapi

Reaksi merugikan yang dicatat selama uji klinis:

• dari sistem saraf: sangat sering - mengantuk; sering - pusing (termasuk vertigo);
• dari sisi pembuluh darah: jarang - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - dispepsia, sakit perut, muntah, sembelit;
• gangguan mental: sering - halusinasi;
• gangguan umum: sering - edema perifer (termasuk edema kaki).

Efek samping yang timbul selama observasi pasca pendaftaran:

• dari sistem kekebalan: sangat jarang - urtikaria, ruam kulit, pruritus, angioedema dan reaksi hipersensitivitas lainnya;
• gangguan mental: jarang - delirium, delirium, paranoia dan reaksi psikotik lainnya (kecuali halusinasi); frekuensi belum ditetapkan - agresi, peningkatan libido, hiperseksualitas, sindrom dorongan impulsif (termasuk keinginan patologis untuk membeli, perjudian), makan berlebihan kompulsif;
• dari sistem saraf: sangat sering - pingsan; sangat jarang - tertidur tiba-tiba, kantuk parah;
• dari sisi pembuluh: sering - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran pencernaan: sering - sakit perut, muntah, mulas;
• dari sistem hepatobilier: frekuensi belum ditetapkan - disfungsi hati (lebih sering dimanifestasikan oleh peningkatan aktivitas enzim hati);
• gangguan umum: sering - edema pada ekstremitas bawah.

Terapi kombinasi

Reaksi yang merugikan dicatat selama uji klinis dalam terapi kombinasi dengan obat levodopa:

• pada bagian sistem saraf: sangat sering - tardive (selama titrasi dosis ropinirol, dimungkinkan untuk mengembangkan koordinasi gerakan yang terganggu, untuk mengurangi keparahan tardive, penurunan dosis levodopa ditunjukkan); sering - pusing (termasuk vertigo), mengantuk;
• dari sisi pembuluh darah: sering - hipotensi, hipotensi ortostatik;
• dari saluran gastrointestinal: sering - sembelit, mual;
• gangguan mental: sering - kebingungan, halusinasi;
• gangguan umum: sering - edema perifer.

Efek samping yang ditegakkan selama observasi pasca pendaftaran dalam terapi kombinasi dengan obat levodopa:

• dari sistem kekebalan: sangat jarang - urtikaria, ruam kulit, pruritus, angioedema dan reaksi hipersensitivitas lainnya;
• gangguan mental: sering - kebingungan; jarang - delirium, delirium, paranoia dan reaksi psikotik lainnya (kecuali halusinasi); frekuensi belum ditetapkan - agresi, peningkatan libido, hiperseksualitas, sindrom dorongan impulsif (termasuk keinginan patologis untuk membeli, perjudian), makan berlebihan kompulsif;
• dari sistem saraf: sangat sering - mengantuk; sangat jarang - tertidur tiba-tiba, kantuk parah;
• dari sisi pembuluh: sering - hipotensi ortostatik, hipotensi;
• dari saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - mulas;
• dari sistem hepatobilier: frekuensi belum ditetapkan - disfungsi hati (sering dimanifestasikan oleh peningkatan aktivitas enzim hati).

Overdosis

Gejala: mual, muntah, pusing, mengantuk.

Pengobatan: pengangkatan neuroleptik, metoclopramide.

instruksi khusus

Untuk pasien dengan gangguan psikotik (termasuk riwayat), pengangkatan Syndranol diindikasikan hanya dalam kasus di mana efek klinis yang diharapkan dari terapi dengan agonis reseptor dopamin lebih besar daripada risiko potensial.

Perawatan pasien dengan insufisiensi kardiovaskular yang parah (termasuk penyakit jantung iskemik) harus disertai dengan pemantauan tekanan darah secara teratur, terutama pada tahap awal terapi.

Perhatian harus diberikan dengan penggunaan obat antihipertensi dan antiaritmia secara simultan sehubungan dengan kemungkinan risiko hipotensi arteri, bradikardia, dan aritmia lainnya.

Saat meresepkan Syndranol, pasien harus diberitahu tentang efek samping obat seperti kantuk dan episode tertidur mendadak (termasuk tanpa kantuk sebelumnya). Terjadinya reaksi ini membutuhkan pertimbangan pertanyaan tentang penghapusan ropinirol.

Pengasuh perlu memantau dengan cermat kondisi pasien untuk gangguan kebiasaan dan perkembangan perilaku kompulsif, sindrom drive impulsif. Gangguan keinginan biasanya dapat disembuhkan dan dapat dikontrol dengan mengurangi dosis atau menghentikan pil.

Minum alkohol selama pengobatan dengan ropinirol merupakan kontraindikasi.

Selama terapi Syndranol, kasus kemunduran paradoks pada pasien dengan sindrom kaki gelisah telah diamati. Mereka ditandai dengan onset yang lebih awal, peningkatan intensitas manifestasi, perkembangan gejala yang menutupi anggota tubuh yang sebelumnya tidak terpengaruh, atau perkembangan sindrom rebound di pagi hari. Munculnya gejala yang terdaftar menunjukkan kebutuhan untuk merevisi taktik pengobatan, untuk memperjelas dosis Syndranol, hingga kemungkinan pembatalannya.

Pada tablet pelepasan jangka panjang, durasi pelepasan ropinirol adalah 24 jam. Perlu diingat bahwa dengan lewatnya obat yang cepat melalui saluran pencernaan, pelepasan obat mungkin tidak lengkap.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Syndranol dapat menyebabkan perkembangan reaksi yang tidak diinginkan yang mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotor, termasuk pusing, vertigo, mengantuk dan tiba-tiba tertidur tanpa prekursor, oleh karena itu, pasien harus menolak untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya jika kantuk terjadi pada siang hari. …

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Syndranol merupakan kontraindikasi selama menyusui.

Selama masa kehamilan, penunjukan obat hanya mungkin dalam kasus di mana efek klinis yang diharapkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risiko toksisitas pada janin.

Penggunaan masa kecil

Penunjukan Syndranol dikontraindikasikan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Syndranol dikontraindikasikan pada gagal ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit) jika tidak ada pengobatan dengan hemodialisis terprogram.

Dengan gangguan ginjal ringan atau sedang (CC 30-50 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Untuk pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir yang menjalani hemodialisis, dosis harian awal harus 2 mg. Selanjutnya, dapat ditingkatkan, dengan mempertimbangkan toleransi dan efektivitas obat. Dosis harian maksimum Syndranol untuk kategori pasien ini adalah 18 mg. Dosis tambahan ropinirol tidak diperlukan setelah hemodialisis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penunjukan Syndranol dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien berusia 65 tahun atau lebih. Pada pasien berusia 75 tahun ke atas, pemilihan dosis Syndranol dianjurkan dilakukan lebih lambat.

Interaksi obat

• levodopa, domperidone: tidak ada interaksi farmakokinetik yang diamati, oleh karena itu penyesuaian dosis tidak diperlukan;
• antipsikotik dan antagonis reseptor dopamin yang bekerja secara terpusat (sulpiride, metoclopramide): penurunan efektivitas ropinirol dimungkinkan, dan oleh karena itu penggunaan gabungan harus dihindari;
• estrogen (dalam dosis tinggi): ada peningkatan tingkat ropinirol dalam plasma darah. Jika HRT (terapi penggantian hormon) dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan ropinirol, tidak diperlukan penyesuaian dosis. Dosis ropinirol perlu disesuaikan jika pengangkatan / pembatalan HRT dilakukan saat mengonsumsi obat;
• ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine dan inhibitor lain dari isoenzim CYP1A2: dapat menyebabkan peningkatan yang signifikan secara klinis pada C _max dan AUC ropinirole, sehingga penyesuaian dosis obat mungkin diperlukan;
• digoksin, teofilin: tidak ada interaksi yang terdeteksi;
• nikotin: meningkatkan aktivitas isoenzim CYP1A2, oleh karena itu, penghentian atau inisiasi merokok tembakau selama pengobatan mungkin memerlukan penyesuaian dosis ropinirol.

Analog

Analoginya dari Sindranol adalah: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sindranol

Saat ini belum ada ulasan untuk Sindranol.

Harga Syndranol di apotek

Harga Syndranol untuk kemasan berisi 28 tablet rilis lama, dilapisi film, bisa:

• dosis 2 mg - 485-630 rubel;
• dosis 4 mg - dari 867 rubel.

Sindranol: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput Syndranol 2 mg aksi lama 28 pcs. 477 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!