Asentra
Asentra: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Asentra
Kode ATX: N06AB06
Bahan aktif: sertraline (sertraline)
Produsen: Krka (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-23
Harga di apotek: dari 522 rubel.
Membeli
Asentra adalah obat dengan efek antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Asentra - tablet berlapis film: bulat, putih, di satu sisi memiliki tepi miring dan takik; saat istirahat - massa putih kasar (7 buah lecet, 4 lecet dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: sertraline - 50 atau 100 mg (sertraline hydrochloride - 55,95 atau 111,9 mg);
- komponen pembantu: hidroksipropil selulosa, magnesium stearat, kalsium dihidrogen fosfat, natrium pati glikolat, bedak, selulosa mikrokristalin;
- cangkang: Opadry 03H28758 (bedak, hipromelosa, titanium dioksida, propilen glikol).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Asentra adalah sertraline, antidepresan, penghambat spesifik serotonin (5-HT) reuptake di neuron. Dalam dosis terapeutik, ini menghalangi serotonin dalam trombosit manusia. Efek antidepresan berkembang pada akhir minggu kedua asupan harian Asentra, efek maksimum diamati hanya setelah 6 minggu.
Asentra, tidak seperti antidepresan trisiklik, tidak menyebabkan peningkatan berat badan. Dalam beberapa kasus, sebaliknya, itu berkontribusi pada pengurangannya.
Ia tidak memiliki afinitas untuk GABA, histamin, dopamin, serotonin, benzodiazepin, reseptor adreno dan kolinergik. Ini tidak memiliki efek obat penenang, merangsang dan antikolinergik. Tidak menyebabkan ketergantungan obat secara fisik dan mental.
Efek pada metabolisme dopamin dan norepinefrin dapat diabaikan.
Farmakokinetik
Setelah pemberian Asentra oral, sertraline perlahan-lahan diserap dari saluran gastrointestinal. Konsentrasi obat maksimum dalam darah tercapai setelah 4,5-8,4 jam.
Dengan asupan harian Asentra 1 kali per hari, keseimbangan konsentrasi sertraline terbentuk selama sekitar satu minggu. Hubungan dengan protein plasma adalah 98%, volume distribusinya lebih dari 20 l / kg. Sertraline masuk ke dalam ASI. Kemampuan untuk menembus penghalang plasenta belum terbentuk.
Sertraline dimetabolisme secara ekstensif oleh N-demethylation selama perjalanan pertama melalui hati. Metabolit utama yang dihasilkan dari biotransformasi adalah senyawa yang kurang aktif N-desmethylsertraline. Sekitar 0,2% sertraline diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal. Metabolit diekskresikan di bagian yang kira-kira sama dengan feses dan urin. Waktu paruh tidak tergantung pada jenis kelamin dan usia pasien, sekitar 22-36 jam, untuk N-desmethylsertraline - 62-104 jam.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, waktu paruh obat dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu meningkat.
Parameter farmakokinetik sertraline pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (ringan dan berat) tidak berubah dengan pemberian Asentra secara konstan.
Obat tersebut tidak diekskresikan selama dialisis.
Indikasi untuk digunakan
- depresi berbagai etiologi (terapi dan pencegahan);
- gangguan obsesif-kompulsif (OCD);
- gangguan stres pasca-trauma (PTSD);
- gangguan panik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- epilepsi tidak stabil;
- terapi kombinasi dengan triptofan atau fenfluramin, serta dengan inhibitor monoamine oksidase (MAO) dan selama 2 minggu setelah penarikan;
- usia hingga 6 tahun;
- kehamilan dan masa menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (Tablet Asentra harus digunakan dengan hati-hati jika ada kondisi / penyakit berikut):
- epilepsi;
- gangguan saraf, termasuk keterbelakangan mental;
- gagal hati / ginjal;
- keadaan manik;
- penurunan berat badan;
- usia anak-anak dari 6 tahun.
Petunjuk penggunaan Asentra: metode dan dosis
Tablet Asentra diambil secara oral. Dosis harian diminum dalam 1 dosis (pagi atau sore).
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:
- OCD, depresi: dosis harian rata-rata awal - 50 mg dalam 1 dosis. Peningkatan dosis dilakukan secara bertahap (tidak lebih awal dari setelah 7 hari). Maksimum - 200 mg per hari;
- gangguan panik dan PTSD: dosis harian awal adalah 25 mg. Setelah 7 hari, dosis dapat ditingkatkan sebanyak 2 kali, setelah itu secara bertahap (tidak lebih awal dari setelah 7 hari) dapat ditingkatkan hingga maksimum 200 mg per hari.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk anak-anak:
- Usia 6-12 tahun: dosis harian awal adalah 25 mg. Setelah 7 hari, dosisnya bisa digandakan;
- 12-17 tahun: dosis harian awal - 50 mg.
Jika perlu, peningkatan dosis secara bertahap dilakukan (tidak lebih awal dari setelah 7 hari). Maksimal 200 mg per hari.
Hal ini diperlukan untuk memperhitungkan berat badan yang lebih rendah pada anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa (untuk menghindari overdosis). Saat meresepkan dosis harian di atas 50 mg, diperlukan pengamatan yang cermat; pada gejala awal overdosis, terapi dibatalkan.
Sebagai aturan, efek terapeutik yang memuaskan diamati 7 hari setelah dimulainya penggunaan Asentra, yang lengkap - setelah 2-4 minggu. Dengan OCD, hasil yang baik mungkin membutuhkan waktu 8 hingga 12 minggu. Dosis terkecil yang memberikan efek terapeutik kemudian dipertahankan sebagai dosis pemeliharaan.
Dengan gangguan fungsional pada ginjal dan pasien lanjut usia, regimen dosis tidak boleh disesuaikan. Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah diresepkan Asentra dengan hati-hati, sementara itu perlu untuk mengurangi dosis atau meningkatkan interval antar dosis.
Efek samping
- sistem pencernaan: diare, perut kembung, muntah, mual, sakit perut; jarang (dengan terapi jangka panjang) - peningkatan aktivitas transaminase asimtomatik dalam serum darah (bersifat sementara, menghilang setelah pembatalan pengobatan);
- sistem saraf pusat dan perifer: insomnia, mengantuk, kegelisahan motorik, mulut kering, peningkatan keringat, hipomania, sakit kepala, tremor, pusing, agitasi, gelisah, lemas, mania, nafsu makan menurun (dalam kasus yang jarang - meningkat) hingga anoreksia;
- parameter laboratorium: hiponatremia reversibel (dalam kebanyakan kasus pada pasien usia lanjut, serta selama terapi dengan diuretik atau beberapa obat lain), terkait dengan sindrom sekresi hormon antidiuretik (ADH) yang tidak tepat;
- lain-lain: libido menurun, kulit kemerahan, gangguan penglihatan, gangguan ejakulasi, penurunan berat badan.
Dalam kasus terisolasi selama terapi, perkembangan reaksi merugikan berikut dicatat: ruam kulit, kejang, gangguan ekstrapiramidal, tremor, diskinesia, ketidakteraturan menstruasi, galaktorea, hiperprolaktinemia; jarang - eritema multiforme. Gangguan pergerakan lebih sering diamati pada pasien dengan riwayat yang terbebani atau pada penggunaan kombinasi Asentra dengan obat antipsikotik.
Gejala penarikan setelah menghentikan pengobatan biasanya jarang terjadi. Gejala: reaksi agresif, agitasi psikomotorik, paresthesia, gejala depresi / psikosis, hipestesia, halusinasi, cemas. Gangguan ini sulit dibedakan dari gejala penyakit yang mendasari, dan dapat berkembang dengan penggunaan obat antidepresan lain.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, perkembangan sindrom serotonin dimungkinkan, disertai gejala seperti mual dan muntah, diare, agitasi, pusing, kantuk, agitasi psikomotorik, takikardia, peningkatan keringat, hiperrefleksia, mioklonus. Tanda-tanda keracunan yang parah tidak terdeteksi bahkan saat mengonsumsi Asentra dalam dosis tinggi. Namun, dalam kasus penggunaan obat lain atau etanol secara bersamaan, keracunan parah dapat terjadi, hingga dan termasuk kematian.
Tidak ada obat penawar khusus untuk sertraline. Mengambil arang aktif mungkin lebih efektif daripada lavage lambung. Induksi muntah tidak dianjurkan. Ini menunjukkan bahwa terapi suportif intensif dilakukan, serta pemantauan keadaan fungsi tubuh vital. Jalan nafas harus dijaga tetap bersih. Dialisis, diuresis paksa, hemoperfusi, dan transfusi darah kemungkinan besar gagal karena volume distribusi sertraline yang besar.
instruksi khusus
Menurut studi klinis, Asentra aman dan efektif dalam mengobati depresi pada pasien yang menderita infark miokard, serta pada pasien dengan angina pektoris tidak stabil dan diabetes mellitus.
Dari awal penggunaan Asentra dan sampai efek klinis yang optimal tercapai, pemantauan medis yang konstan terhadap kondisi pasien diperlukan, karena pasien dengan depresi berisiko untuk mencoba bunuh diri (bahaya ada sebelum remisi berkembang).
Tidak ada pengalaman yang cukup dengan Asentra pada pasien yang menjalani terapi elektrokonvulsif (profil keamanan / kemanjuran terapi kombinasi belum dipelajari).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Penggunaan gabungan Asentra dengan obat lain dapat menyebabkan perkembangan gangguan perhatian dan koordinasi gerakan, dan oleh karena itu, selama periode terapi, tidak disarankan untuk melakukan pekerjaan yang terkait dengan peningkatan risiko dan mengemudikan kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi klinis yang terkontrol secara ketat dan memadai mengenai keamanan penggunaan sertraline oleh wanita hamil belum dilakukan, oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan Asentra selama periode ini. Dokter hanya dapat membuat keputusan untuk meresepkan obat jika manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya.
Wanita usia subur disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi yang andal selama perawatan.
Sertraline masuk ke dalam ASI. Tidak ada data yang tersedia tentang keamanan sertraline pada bayi. Dalam hal ini, menyusui harus dihentikan jika terapi antidepresan diperlukan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Asentra dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 6 tahun. Untuk pengobatan anak-anak dari usia 6 tahun, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Antidepresan untuk gagal ginjal harus digunakan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus disfungsi hati ringan dan sedang, Asentra harus digunakan dengan hati-hati. Pada kerusakan hati yang parah, dianjurkan untuk menurunkan dosis obat atau meningkatkan interval antar dosis.
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan dosis Asentra pada pasien usia lanjut.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Asentra dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- obat yang menekan sistem saraf pusat: pengembangan interaksi (penggunaan gabungan membutuhkan kehati-hatian);
- Penghambat MAO: terjadinya sindrom serotonin: mioklonus, kekakuan, hipertermia, labilitas sistem saraf otonom, perubahan status mental, termasuk agitasi parah, peningkatan lekas marah, kebingungan, yang dalam beberapa kasus dapat berubah menjadi mengigau atau kepada siapa (penggunaan gabungan dikontraindikasikan). Gangguan serupa (dalam beberapa kasus fatal) berkembang dengan pengangkatan penghambat MAO selama pengobatan dengan antidepresan yang menghambat pengambilan monoamina oleh saraf, atau segera setelah penarikannya;
- antikoagulan tidak langsung (turunan kumarin): peningkatan signifikan dalam waktu protrombin (pada awal terapi dan setelah penghentian Asentra, diperlukan kontrol waktu protrombin);
- obat-obatan yang mengandung etanol dan etanol: pengembangan interaksi (penggunaan gabungan dikontraindikasikan);
- simetidin: penurunan klirens sertralin yang signifikan;
- obat yang mengikat protein plasma darah (diazepam, tolbutamide dan warfarin): pengembangan interaksi;
- lithium dan obat lain yang mempengaruhi transmisi serotonergik: pengembangan interaksi (penggunaan gabungan membutuhkan kehati-hatian);
- desipramine (penggunaan sertraline jangka panjang dalam dosis harian 50 mg): peningkatan konsentrasi plasma;
- antipirin: penurunan yang signifikan pada waktu paruhnya;
- triptofan, fenfluramin: pengembangan interaksi (penggunaan gabungan harus dihindari).
Analog
Analog dari Asentra adalah: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Acenter
Ulasan tentang Asentre sebagian besar positif. Pasien menggambarkan toleransi yang baik terhadap obat dan peningkatan yang signifikan pada kondisi mereka selama terapi, tetapi perlu diketahui bahwa dibutuhkan setidaknya 2-3 minggu untuk mencapai efek antidepresan.
Harga Asentra di apotek
Harga Asentra adalah 657–748 rubel. untuk satu pak berisi 28 tablet salut selaput, masing-masing 50 mg.
Asentra: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Asentra 50 mg tablet salut selaput 28 pcs. 522 RUB Membeli |
|
Tablet Asentra 50mg 28 pcs. 798 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
