Photoditazin
Photoditazin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Fotoditazin
Kode ATX: L01XD
Bahan aktif: dimeglumine chlorin E6 (Dimeglumine chlorin E6)
Produser: gel-penetrator radiasi cahaya - LLC "VETA-GRAND" (Rusia), konsentrat untuk persiapan larutan infus - LLC "company DEKO" (Rusia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2020-19-03
Photoditazine adalah obat yang digunakan untuk terapi fotodinamik (PDT) dan diagnostik fluoresensi (PD) tumor ganas.
Bentuk dan komposisi rilis
Photoditazin tersedia dalam bentuk sediaan berikut:
- konsentrat untuk persiapan larutan infus: cairan warna hijau tua dengan warna kuning (masing-masing 10 ml dalam botol kaca pelindung terang atau coklat tua, ditutup dengan sumbat karet dan digulung dalam tutup aluminium / kombinasi; dalam kotak karton 1 botol);
- gel-penetrator radiasi cahaya (untuk pemakaian luar): gel polimer kehijauan (0,5; 1 atau 2 ml dalam semprit injeksi sekali pakai dengan kapasitas 2 ml, dengan tutup plastik; dalam spuit kemasan steril 1).
Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Photoditazin.
1 ml konsentrat mengandung:
- zat aktif: klorin E6 dimeglumin (fotoditazin) - 5 mg;
- komponen tambahan: air untuk injeksi - hingga 1 ml.
1 ml gel mengandung:
- zat aktif: fotoditazin - 5 mg;
- komponen tambahan: eter metilhidroksietilselulosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Photoditazine termasuk dalam fotosensitizer generasi kedua dan ditujukan untuk PD dan PDT neoplasma ganas. Zat aktif secara selektif terakumulasi dalam tumor ganas, dan setelah paparan lokal lebih lanjut terhadap cahaya monokromatik dengan panjang gelombang 661-662 nm pada fokus tumor, zat ini memberikan efek fotosensitisasi. Yang terakhir terdiri dari kerusakan jaringan tumor dengan menghasilkan oksigen di dalamnya dalam bentuk dengan energi yang lebih tinggi (oksigen singlet) dan radikal bebas lainnya yang menyebabkan perubahan fungsi biokimia dan struktural pada sel tumor dan kematian sel-sel ini selanjutnya. Gel memiliki efisiensi maksimum pada panjang gelombang cahaya 662 nm.
Zat aktif dicirikan oleh fotositotoksisitas yang tinggi dalam kaitannya dengan berbagai jenis sel tumor. Saat melakukan metode penelitian spektrofluoresen, obat tersebut memanifestasikan dirinya sebagai alat diagnostik yang sangat informatif. Kualitas penting khusus dari produk obat adalah sebagai berikut:
- eliminasi cepat (dalam 24-28 jam) dari tubuh, terutama dari kulit dan selaput lendir;
- hampir tidak ada sitotoksisitas gelap;
- adanya tropisme tinggi, yaitu rasio kandungan agen dalam tumor dan jaringan normal, mencapai, dengan mempertimbangkan jenis tumor, nilai maksimum lebih dari 20.
Sifat-sifat Photoditazin selama PDT ini hampir sepenuhnya menghilangkan efek merusak pada organ dan jaringan sehat, serta luka pada kulit karena cahaya.
Farmakokinetik
Dengan pemberian intravena (iv), konsentrasi maksimum zat aktif dalam tumor dicatat 1,5-2 jam setelah injeksi (tergantung pada bentuk nosologis tumor), kemudian setelah 4-5 jam kandungannya secara bertahap menurun. Waktu paruh (T 1/2) obat adalah 12 jam, setelah pemberian intravena, setelah 28 jam, sejumlah kecil Photoditazin terdeteksi dalam darah.
Rasio kontras maksimum dari akumulasi agen (tumor / jaringan normal) dapat dari 3 hingga 24, indikator ini dipengaruhi oleh bentuk nosologis tumor. Proses aktif biotransformasi obat terjadi di hati (lebih dari 95%), ia mengikat protein plasma sebesar 92–96%.
Indikasi untuk digunakan
Konsentrat untuk persiapan larutan infus Photoditazin direkomendasikan untuk digunakan dalam kasus berikut:
- PD kanker paru-paru dan kanker kulit;
- PDT kanker kulit (sel basal, sel skuamosa), kanker paru-paru (hanya jika ada kontraindikasi terhadap perawatan bedah).
Gel Photoditazin direkomendasikan untuk digunakan guna meningkatkan efek penetrasi sumber energi cahaya yang digunakan dalam fototerapi, termasuk PDT dengan latar belakang berbagai jenis paparan cahaya.
Gel digunakan untuk penyakit / kondisi berikut:
- sel basal, karsinoma sel skuamosa dan keratosis kulit;
- latar belakang dan lesi prakanker pada vagina, serviks, genitalia eksterna;
- tukak dan luka trofik non-penyembuhan purulen jangka panjang;
- psoriasis dan dermatosis kulit;
- arthrosis dan arthritis;
- penyakit periodontal;
- rinitis kronis dan rinosinusopati;
- jerawat vulgaris.
Selain itu, gel Photoditazin digunakan dalam oftalmologi dan tata rias dalam penerapan peremajaan fotodinamik pada kulit wajah.
Kontraindikasi
Penggunaan Photoditazin dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitivitas terhadap komponennya.
Kontraindikasi tambahan untuk konsentrat:
- lesi kardiovaskular pada fase dekompensasi;
- gangguan ginjal dan / atau hati yang parah;
- masa kehamilan dan menyusui;
- masa kecil.
Photoditazin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Berkonsentrasi untuk larutan infus
Larutan yang dibuat dari konsentrat Photoditazin diberikan sebagai infus infus intravena. Perlu menggunakan obat di ruangan yang gelap.
Regimen dosis yang dianjurkan: 1 kali sehari dengan dosis 0,7-1,4 mg / kg, selama 30 menit.
Sesi iradiasi tumor lokal dengan dosis bervariasi dari 150 hingga 600 J / cm² dengan kepadatan daya 150-300 mW / cm² dilakukan 2-3 jam setelah larutan infus intravena. Kekuatan dan dosis dan fluks bercahaya ditentukan dengan mempertimbangkan lokalisasi dan volume tumor, serta jenis nosologisnya. Selama sesi iradiasi, perangkat laser digunakan untuk memastikan pembentukan radiasi dengan panjang gelombang 661–662 nm.
Solusi untuk infus intravena dibuat dengan mengencerkan dosis konsentrat yang diperlukan dalam larutan natrium klorida 0,9% dalam volume 100 ml.
Gel Penetrator Cahaya
Gel Photoditazin digunakan secara eksternal.
Obat tersebut dioleskan sebagai aplikasi pada selaput lendir atau kulit 15-30 menit sebelum terkena cahaya. Dosis yang dianjurkan adalah 1 ml produk per 3-5 cm² dari luas permukaan yang dirawat.
Setelah 15-30 menit, gel dikeluarkan dari area yang terkena menggunakan kapas yang dibasahi dengan air suling, dan paparan cahaya dilakukan sesuai dengan teknologi medis yang disetujui.
Efek samping
Dengan latar belakang pemberian obat secara intravena, efek yang tidak diinginkan berikut ini dapat diamati:
- gangguan vaskular: peningkatan tekanan darah (BP) pada pasien dengan lesi bersamaan pada sistem kardiovaskular;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: nyeri di zona iradiasi (dihilangkan dengan antihistamin dan analgesik), peningkatan suhu tubuh (37-38 ° C) selama 30 menit; fototoksisitas sistemik ringan.
Tidak ada efek samping negatif yang diamati dengan aplikasi eksternal Photoditazin.
Overdosis
Kemungkinan gejala overdosis Photoditazine selama penggunaan infus obat: hipotermia, sesak napas, peningkatan tekanan darah, takikardia, agitasi, berubah menjadi depresi.
Penangkal spesifik tidak diketahui, jika perlu, pengobatan simtomatik dilakukan.
instruksi khusus
Selama periode terapi infus dengan Photoditazine, disarankan untuk menggunakan antioksidan yang meningkatkan epitelisasi cepat pada permukaan luka, mengurangi keparahan nyeri dan pertumbuhan jaringan ikat.
Selama aplikasi produk, seseorang harus berhati-hati terhadap radiasi matahari dan ultraviolet (UV).
Selama 28 jam setelah infus larutan infus, diperlukan kepatuhan ketat pada rezim cahaya - diharuskan untuk mengecualikan sinar matahari langsung, menonton program televisi, dll. Jika terjadi pelanggaran rezim cahaya selama periode ini, risiko hiperemia dan edema permukaan terbuka kulit diperburuk (tanpa pigmentasi).
Sejak hari pertama pengobatan dengan obat tersebut, krim fotoprotektif harus dioleskan ke permukaan tubuh yang terbuka.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi mobil dan mekanisme penggerak kompleks lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Photoditazin dalam bentuk konsentrat dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Konsentrat untuk pembuatan larutan infus tidak digunakan dalam praktek pediatrik.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada gagal ginjal berat, infus obat dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Jika terjadi pelanggaran berat fungsi hati, menyuntikkan larutan infus merupakan kontraindikasi.
Interaksi obat
Dengan penggunaan photoditazine sistemik:
- obat anestesi lokal (anestesi infiltrasi): penggunaan gabungan tidak dianjurkan;
- analgesik: penggunaan gabungan diperbolehkan.
Analog
Analog dari Photoditazin adalah Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang tidak dapat diakses anak-anak, terlindung dari penetrasi cahaya, gel pada suhu 15-25 ° C, konsentrat - tidak lebih tinggi dari 10 ° C.
Kehidupan rak:
- penetrasi gel radiasi cahaya - 2 tahun;
- konsentrat untuk persiapan larutan infus - 1 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Penetrator gel radiasi cahaya disalurkan tanpa resep, konsentrat untuk persiapan larutan infus tersedia dengan resep dokter.
Ulasan tentang Photoditazin
Pasien dalam beberapa ulasan Photoditazin terutama mencatat dinamika positif setelah menjalani perawatan obat. Mereka menunjukkan kemanjuran PDT dengan penggunaan obat dalam pengobatan kanker kulit sel basal dan risiko kekambuhan terendah dalam kasus ini dibandingkan dengan metode pengobatan lain. Perbaikan kondisi juga dicatat saat menggunakan obat untuk pengobatan kanker paru-paru, obat membantu menghilangkan sesak napas dan stridor pernapasan, dan membantu memulihkan lumen bronkus.
Tidak ada keluhan tentang perkembangan reaksi yang merugikan.
Harga untuk Photoditazin di apotek
Harga Photoditazin bisa jadi:
- konsentrat untuk persiapan larutan infus (5 mg / ml) - 18 800–21.000 rubel. untuk 1 botol, 10 ml;
- gel-penetrator radiasi cahaya (5 mg / ml) - 3800–3950 rubel. untuk 1 spuit berisi 1 ml.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
