GA-40
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Karakteristik umum
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi
- 4. Metode penerapan
- 5. Kontraindikasi
- 6. Efek samping
- 7. Formulir rilis
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
PERSIAPAN OBAT IMUNOTERAPEUTIK DENGAN SIFAT ANTIKANKEROGENIK.
GA-40 adalah kompleks polipeptida yang diisolasi dari bahan tumbuhan yang ramah lingkungan. GA-40 mengandung kombinasi polipeptida standar yang dimurnikan secara kromatografi. Dalam praktik medis, GA-40 digunakan sebagai larutan bening tidak berwarna.
karakteristik umum
sifat fisik dan kimia utama: bubuk putih lyophilized dengan bau tertentu;
KOMPOSISI: 1 vial berisi 1 mg (1000 μg) kompleks polipeptida HA-40 yang diisolasi dari ekstrak (1:40) kupena bercincin (Polgonatum varticillatum); eksipien: natrium klorida, kalium dihidrogen fosfat.
Surat pembebasan. Bubuk lyophilized untuk larutan injeksi.
Kelompok farmakoterapi. Obat antineoplastik. Kode AST L01C.
Sifat farmakologis
Uji praklinis dan klinis menunjukkan bahwa agen terapeutik GA-40 dalam hubungannya dengan sel tumor dicirikan oleh aktivitas sitostatik, merupakan imunomodulator dan termasuk dalam imunokorektor atau obat-obatan dari jenis imunorehabilitasi.
GA-40 mengembalikan indeks T dan B dari sistem sel kekebalan. Secara khusus, dalam darah, indikator kuantitatif T-total, T-aktif, T-helper, T-sitotoksik, sel penekan T, sel pembunuh normal (sel NK), leukosit, makrofag, trombosit, eosinofil, basofil, tusukan, tersegmentasi, monosit; GA-40 mengembalikan tingkat imunoglobulin dalam darah, mengurangi laju sedimentasi eritrosit, merangsang produksi sitokin, termasuk c-interferon dan tumor necrosis factor (TNF-a).
Tidak seperti obat kemoterapi-onkologis, GA-40 tidak merusak sel normal tubuh, yang menentukan efek praktisnya yang tidak berbahaya pada organ dan jaringan apa pun.
GA-40 menormalkan banyak parameter darah biokimia yang terganggu oleh berbagai faktor negatif: kandungan protein total, albumin, globulin, urea, kreatinin, bilirubin total, bilirubin bebas dan terikat, glukosa, serta enzim penanda berikut - alanine aminotransferase (ALT), aspartat β-aminotransferase (AST), g-glutamine transpeptidase (g-GP), alkali fosfatase.
Selama pengobatan dengan obat GA-40, terdapat dinamika positif dari indikator antigen karsinoembrionik (CEA), α-fetoprotein (AFP), antigen spesifik prostat (PSA), dan penanda tumor spesifik lainnya. GA-40 juga memiliki efek positif pada kadar natrium, kalsium, kalium, dan mineral lainnya dalam darah.
Indikasi
GA-40 digunakan:
Dalam pengobatan tumor ganas.
GA-40 memberikan kesempatan untuk memperbaiki kondisi pasien bahkan dengan proses tumor lanjut, yang dalam pengobatannya kemungkinan metode tradisional utama telah habis. GA-40 ditandai dengan efek ganda pada formasi tumor: efek nekrotik langsung pada tumor jaringan epitel semua organ (yaitu, pada karsinoma, tetapi GA-40 tidak memiliki efek langsung pada sarkoma - tumor jaringan ikat), dan secara tidak langsung, melalui aktivasi anti-tumor kekebalan terhadap tumor dari semua organ dan jenis, kecuali beberapa jenis leukemia. GA-40 menghambat pertumbuhan sel ganas, meningkatkan regresi tumor dan resorpsi metastasis, mengurangi nyeri, meningkatkan kualitas, dan secara signifikan meningkatkan harapan hidup pasien.
Penggunaan GA-40 dianjurkan sebelum operasi, karena dengan pembentukan tumor ganas primer, metastasis tersembunyi di tubuh sudah tersebar luas (70% kasus), meskipun perkembangan progresifnya ditekan oleh tumor primer ini. Selain itu, tumor primer mengurangi atau bahkan melumpuhkan mekanisme anti tumor dari sistem kekebalan. GA-40 menormalkan sistem kekebalan dan mendorong resorpsi metastasis tersembunyi, sehingga tumor primer terlokalisasi.
Penggunaan GA-40 juga dianjurkan setelah operasi, karena stres pasca operasi, terutama pada minggu pertama, biasanya menyebabkan penurunan imunitas yang signifikan, yang meningkatkan risiko berkembangnya infeksi dan metastasis baru. Penggunaan GA-40 pasca operasi mencegah penyebaran metastasis, dan juga mempercepat proses pemulihan pasca operasi.
Penggunaan GA-40 direkomendasikan sebelum dimulainya radiasi dan kemoterapi, selama penerapannya, dan setelah selesai.
Efek toksik dari kemoterapi dan radioterapi pada tubuh penderita kanker seringkali menyebabkan komplikasi yang parah dan oleh karena itu, terpaksa ditunda atau bahkan dihentikan pengobatannya. Masalah lain adalah resistensi awal beberapa sel tumor terhadap obat yang digunakan, serta resistensi yang diperoleh selama pengobatan. Radioterapi dan kemoterapi juga menyebabkan mutasi genetik pada sel normal dan, akibatnya, kemungkinan jenis tumor baru secara kualitatif meningkat.
Penggunaan GA-40 dalam kombinasi dengan radioterapi dan kemoterapi secara signifikan mengurangi manifestasi toksik dari terapi ini, kemungkinan penggunaan dan peningkatan efektivitasnya; tubuh sebagian besar terlindungi dari munculnya tumor baru.
Dalam pengobatan jenis leukemia tertentu.
GA-40 sebagai monoterapi atau dalam kombinasi (dalam kombinasi) dengan jenis terapi lain digunakan dalam pengobatan leukemia mieloblastik dan megakarioblastik akut. Saat menggunakan GA-40, stimulasi proses hematopoiesis, serta transformasi sel ganas menjadi sel normal tubuh, dicatat.
Dalam pengobatan neoplasma jinak dan lainnya - mastitis, fibroma, miom, adenoma, sistosis, dll.
Dalam pengobatan penyakit alergi - asma bronkial, dll.
Dalam pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi, hepatitis virus akut dan kronis (Hepatitis-A, B, C), sirosis dari berbagai asal, pneumonia, bronkitis, TBC, tukak lambung dan duodenum, kolesistitis, prostatitis, trikomoniasis, klamidia, toksoplasmosis, sistitis dan lain-lain.)
GA-40 digunakan untuk pengobatan profilaksis yang aman dari kerentanan genetik terhadap penyakit tumor yang terkait erat dengan faktor lingkungan yang merugikan. Pada usia berapa pun, ratusan sel yang beregenerasi dan bersifat kanker terbentuk di dalam tubuh manusia setiap hari, yang pada orang dengan sistem kekebalan normal langsung dikenali dan dihancurkan. Kemungkinan terjadinya tumor di tubuh orang dengan kekebalan yang lemah dan bahkan lebih rendah cukup tinggi. Untuk mengurangi risiko penyakit onkologis dan nonspesifik, serta untuk meningkatkan daya tahan tubuh terhadap virus dan penyakit menular lainnya, dianjurkan pengobatan dengan GA-40 dilakukan dua kali setahun, terutama untuk orang di atas usia 40-50.
Penilaian mono-efek terapi GA-40 pada pasien kanker stadium 3-4.
- Efek terbaik (peningkatan signifikan) -12%
- Efek bagus (peningkatan) - 33%
- Efek yang memuaskan (stabilisasi proses) -46%
- Tidak ada efek - 9%
- Efek negatif (penurunan kualitas) - 0%
Mode aplikasi
GA-40 digunakan sebagai injeksi subkutan atau intramuskular. Setiap vial yang berisi bubuk lyophilized ditambahkan dengan 5 ml air untuk injeksi, dikocok perlahan sampai bubuk benar-benar larut. Dosis satu suntikan adalah 2 μg / kg berat badan (0,01 ml / kg berat badan). Salah satu pengobatan adalah 21 suntikan, yang dilakukan sesuai dengan skema yang ditentukan oleh dokter. Perawatan berlanjut sampai tumor dan penyakit lainnya sembuh total. Sebagai aturan, pengobatan mencakup setidaknya 7 kursus, dengan jeda di antara mereka 10-14 hari, setelah itu, untuk tujuan pencegahan, kursus berulang tunggal direkomendasikan dengan interval 2-4 bulan.
Kontraindikasi
Penggunaan GA-40 merupakan kontraindikasi pada kehamilan.
Efek samping
Tidak ada efek samping yang diamati selama pengobatan dengan GA-40. GA-40 meningkatkan indikator struktural dan fungsional dari semua organ vital. Hal ini memastikan keefektifan dan keamanan pengobatan tidak hanya untuk penyakit yang mendasari, tetapi juga menghilangkan efek samping baik dalam kasus monoterapi GA-40 dan dalam kombinasi dengan GA-40 dengan obat lain dan metode tradisional.
Surat pembebasan
GA-40 tersedia sebagai bubuk terliofilisasi atau 0,02% larutan siap pakai untuk injeksi dalam botol.
Kondisi dan periode penyimpanan
Obat harus disimpan di tempat gelap pada suhu dari 4 o hingga +10 o C.
Umur simpan: dalam bentuk bubuk 12 bulan, dalam bentuk larutan injeksi 2 bulan.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
