Cyclohemal
Cyclohemal: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Cyclogemal
Kode ATX: B02AA02
Bahan aktif: asam traneksamat (asam traneksamat)
Produsen: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusia) untuk JSC "Otisipharm" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-01-04
Harga di apotek: dari 73 rubel.
Membeli
Cyclohemal adalah obat hemostatik.
Bentuk dan komposisi rilis
Cyclohemal diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: putih atau hampir putih, bikonveks, dalam dosis 250 mg - bulat, dengan dosis 500 mg - lonjong; inti tablet berwarna putih atau hampir putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 6 paket dan petunjuk penggunaan Cyclohemal).
1 tablet berisi:
- zat aktif: asam traneksamat - 250 mg atau 500 mg;
- komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, pati yang telah dipelatinisasi, natrium stearil fumarat, pati natrium karboksimetil, silikon dioksida koloid, bedak;
- komposisi lapisan film: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilen glikol, hipromelosa 6 cps (hidroksipropil metilselulosa 6 cps), polidekstrosa (E1200), titanium dioksida, bedak].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Cyclohemal adalah obat hemostatik yang memiliki efek antifibrinolitik. Bahan aktifnya, asam traneksamat, adalah penghambat spesifik aktivasi profibrinolysin (plasminogen) dan konversinya menjadi fibrinolysin (plasmin). Memiliki efek hemostatik lokal dan sistemik pada perdarahan yang disebabkan oleh peningkatan fibrinolisis. Dengan menghambat pembentukan peptida aktif (termasuk kinin) yang terlibat dalam reaksi inflamasi dan alergi, ia memiliki efek antiinflamasi, anti alergi dan analgesik.
Dibandingkan dengan asam epsilon aminocaproic, aktivitas antifibrinolitik asam traneksamat sekitar 10 kali lebih tinggi.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral asam traneksamat dalam dosis 500 mg sampai 2000 mg, penyerapan di saluran pencernaan 30-50%. Konsentrasi maksimum (C maks) dalam darah dicapai setelah 3 jam, sedangkan mengambil dosis tunggal 500 mg adalah 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi penyerapan zat aktif.
Komunikasi dengan protein plasma (profibrinolysin) - kurang dari 3% dari dosis yang dikonsumsi, asam traneksamat tidak mengikat albumin.
Konsentrasi terapeutik dalam plasma darah adalah 5-10 mg / l.
Volume awal distribusi adalah 9-12 liter.
Konsentrasi dalam cairan serebrospinal adalah 1/10 dari kadar dalam plasma; di jaringan lain, asam traneksamat didistribusikan secara relatif merata. Ini mengatasi penghalang darah-otak, menembus ke dalam cairan intra-artikular, membran sinovial, melalui penghalang plasenta dan ke dalam ASI. Hingga 1% kandungan plasma ibu ditemukan dalam ASI. Konsentrasi antifibrinolitik asam traneksamat dalam plasma dipertahankan selama 7-8 jam, di berbagai jaringan - 17 jam.
Ini biotransformasi ke tingkat yang tidak signifikan, 2 metabolit telah diidentifikasi - turunan N-asetat dan deaminasi.
Kurva farmakokinetik memiliki bentuk tiga fase. Waktu paruh pada fase terakhir adalah 3 jam.
Klirens ginjal dan plasma total adalah 7 l / jam.
Asam traneksamat diekskresikan melalui ginjal selama 12 jam pertama lebih dari 95% tidak berubah. Rute utama eliminasi adalah filtrasi glomerulus.
Setelah pemberian oral dalam dosis 10-15 mg / kg berat badan pasien, 1% dari dosis yang diambil diekskresikan selama satu jam pertama, 7% dalam tiga jam, dan 39% dan 79% dalam 24 jam dan 48 jam.
Risiko penumpukan asam traneksamat terjadi dengan gangguan fungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Cyclohemal diindikasikan untuk pengobatan perdarahan jangka pendek yang disebabkan oleh peningkatan fibrinolisis pada kondisi / cedera patologis berikut:
- mimisan;
- intervensi bedah pada kandung kemih;
- prostatektomi;
- konisasi serviks;
- menorrhagia;
- hifema traumatis (perdarahan di ruang anterior mata).
Selain itu, pada pasien dengan hemofilia, Cyclohemal diresepkan untuk pencegahan dan pengobatan perdarahan selama intervensi bedah kecil (termasuk pencabutan gigi).
Dengan angioedema herediter, obat tersebut digunakan untuk mencegah eksaserbasi penyakit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- fibrinolisis akibat koagulopati konsumsi atau tahap hipokoagulasi sindrom DIC (sindrom koagulasi intravaskular diseminata);
- bentuk kronis gagal ginjal yang parah [laju filtrasi glomerulus (GFR) kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- trombosis vena dalam pada kaki, tromboemboli arteri pulmonalis, trombosis pembuluh darah intrakranial dan jenis trombosis vena atau arteri lainnya (termasuk riwayat) - jika penggunaan antikoagulan secara bersamaan tidak memungkinkan;
- gangguan penglihatan warna yang didapat;
- riwayat kejang;
- perdarahan subarachnoid;
- pengobatan menorrhagias di bawah usia 16 tahun;
- usia sampai 3 tahun;
- hipersensitivitas terhadap asam traneksamat dan / atau komponen tambahan obat.
Tablet siklohemal harus dikonsumsi dengan hati-hati jika ada salah satu kondisi atau penyakit berikut: hematuria (disebabkan oleh penyakit parenkim ginjal); pendarahan dari saluran kemih bagian atas; diagnosis trombofilia yang diverifikasi, riwayat kejadian tromboemboli atau riwayat penyakit tromboemboli dalam keluarga; Sindrom DIC; adanya darah di rongga pleura, rongga sendi dan saluran kemih atau rongga lainnya; terapi antikoagulan bersamaan; penggunaan bersama kontrasepsi oral kombinasi, obat-obatan dari kompleks protrombin (faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi) atau kompleks koagulan anti-penghambatan; masa kehamilan dan menyusui.
Cyclohemal, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet siklohemal diambil secara oral, terlepas dari asupan makanannya.
Dosis yang dianjurkan:
- perdarahan karena peningkatan fibrinolisis: dosis standar adalah 15-25 mg / kg berat badan (sekitar 1000-1500 mg) 2-3 kali sehari untuk pengobatan jangka pendek;
- Mimisan berulang: 1000 mg 3 kali sehari. Durasi pengobatan adalah 7 hari;
- prostatektomi, intervensi bedah pada kandung kemih: 6 jam sebelum operasi - 1000 mg, lalu 1000 mg 3-4 kali sehari. Penerimaan Cyclohemal berlanjut sampai hilangnya gross hematuria, tetapi tidak lebih dari 14 hari setelah operasi;
- menoragia: 1000 mg 3 kali sehari sampai menoragia mereda, tetapi tidak lebih dari 4 hari. Dalam pengobatan perdarahan yang banyak, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4000 mg. Anda sebaiknya tidak mulai meminum pil sebelum permulaan perdarahan menstruasi. Penting untuk memperhitungkan bahwa keamanan dan kemanjuran Cyclohemal ditentukan berdasarkan hasil studi klinis penggunaan asam traneksamat hanya untuk tiga siklus menstruasi berturut-turut;
- konisasi serviks: 1500 mg 3 kali sehari selama 12 hari setelah operasi;
- hifema traumatis: 25 mg / kg berat badan atau 1000-1500 mg 3 kali sehari. Perjalanan pengobatan adalah 7 hari;
- pencegahan dan pengobatan perdarahan selama operasi kecil pada pasien dengan hemofilia: 2 jam sebelum pencabutan gigi - dengan dosis 25 mg / kg berat badan. Kemudian, dalam 6-8 hari, Cyclohemal harus diminum 1000-1500 mg 3 kali sehari bersamaan dengan obat faktor koagulasi VIII atau IX;
- angioedema herediter: 1000-1500 mg 2-3 kali sehari. Pasien harus meminum tablet secara konstan. Jika pasien mampu mengantisipasi eksaserbasi kondisinya, Cyclohemal dapat diminum hanya jika muncul gejala prodromal.
Untuk gangguan ginjal ringan sampai sedang, diperlukan regimen dosis yang disesuaikan tergantung pada indeks GFR:
- GFR 60–89 ml / menit / 1,73 m 2: 15 mg / kg berat badan 2 kali sehari;
- GFR 30-59 ml / menit / 1,73 m 2: 15 mg / kg berat badan sekali sehari.
Jika fungsi hati terganggu dan pada pasien lanjut usia, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Untuk anak-anak di atas usia tiga tahun, Cyclohemal diresepkan dengan dosis 25 mg / kg berat badan 2-3 kali sehari.
Jika Anda tidak sengaja melewatkan dosis berikutnya pada waktu yang ditentukan, Anda tidak perlu menggantinya dengan menggandakan dosis berikutnya.
Efek samping
- dari saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah, diare;
- pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis alergi dan reaksi alergi kulit lainnya;
- pada bagian organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, termasuk trombosis vaskular retina, gangguan persepsi warna;
- di sisi vaskular: jarang - penurunan tekanan darah (BP) yang jelas, komplikasi tromboemboli; sangat jarang - trombosis vena dan arteri dari berbagai lokalisasi; frekuensi tidak terbentuk - trombosis arteri serebral, trombosis vena dalam pada kaki, trombosis arteri karotis, infark miokard akut, emboli paru, stroke, oklusi cangkok bypass arteri koroner, trombosis arteri ginjal dengan perkembangan nekrosis kortikal dan penyakit arteri ginjal akut dan trombosis vena retina
- dari sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk syok anafilaksis;
- dari sistem saraf: jarang - pusing; kejang.
Overdosis
Gejala: mual, muntah, diare, sakit kepala, pusing, gejala ortostatik (termasuk pusing saat berpindah dari posisi horizontal ke vertikal), hipotensi arteri ortostatik, peningkatan risiko trombosis pada pasien yang memiliki kecenderungan.
Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Oleh karena itu, jika dicurigai overdosis Cyclohemal, perlu segera dimuntahkan diikuti dengan lavage lambung. Untuk mengurangi absorpsi asam traneksamat selama dua jam pertama setelah overdosis, asupan karbon aktif diindikasikan. Jika pasien tidak sadar atau jika menelan terganggu, selang nasogastrik dapat digunakan untuk memberikan arang aktif. Untuk meningkatkan ekskresi ginjal, pasien harus memasukkan banyak cairan secara oral atau parenteral. Setelah rawat inap, diuresis paksa digunakan, mengontrol volume urin yang dikeluarkan. Jika perlu, penunjukan antikoagulan diperbolehkan.
instruksi khusus
Sebelum meminum obat, penderita angioedema herediter perlu menjalani pemeriksaan oftalmologi untuk mengetahui ketajaman penglihatan, penglihatan warna dan keadaan fundus. Pada kategori pasien ini, pengobatan dengan Cyclohemal harus disertai dengan pemantauan rutin terhadap indikator fungsi hati, ketajaman visual, persepsi warna, tekanan intraokular, lapang pandang dan fundus. Jika ada gangguan penglihatan yang terdeteksi saat mengonsumsi asam traneksamat, terapi harus dihentikan.
Untuk menghilangkan efek samping dari saluran pencernaan, diperlukan untuk mengurangi dosis Cyclohemal.
Penderita hematuria akibat penyakit parenkim ginjal harus waspada bahwa sediaan asam traneksamat dapat memperburuk kondisi ginjal yang terkena.
Terapi antifibrinolitik untuk perdarahan masif dari setiap etiologi dari saluran kemih bagian atas meningkatkan risiko pembekuan darah di pelvis ginjal dan / atau ureter, obstruksi mekanis sekunder pada saluran kemih dan perkembangan anuria.
Saat meresepkan Cyclohemal, penelitian diperlukan untuk mengidentifikasi faktor risiko komplikasi tromboemboli. Karena kemungkinan trombosis yang tinggi, penggunaan asam traneksamat pada pasien dengan diagnosis trombofilia yang diverifikasi, riwayat komplikasi tromboemboli atau adanya penyakit tromboemboli pada kerabat mereka hanya diperbolehkan dalam kasus kebutuhan ekstrim dan di bawah pengawasan dokter.
Penggunaan Cyclohemal dengan adanya darah di berbagai rongga (termasuk rongga pleura, rongga sendi dan saluran kemih) karena pembekuan darah ekstravaskular dapat menyebabkan pembentukan gumpalan yang tidak larut di dalamnya, yang resisten terhadap fibrinolisis fisiologis.
Dengan perdarahan menstruasi yang tidak teratur, Cyclohemal harus diresepkan hanya setelah menentukan penyebab dismenore. Jika selama pengobatan dengan asam traneksamat ada penurunan volume perdarahan menstruasi yang tidak adekuat, perlu dipertimbangkan untuk memindahkan pasien ke terapi alternatif.
Dalam kasus gangguan penglihatan yang disebabkan oleh penggunaan obat, pengobatan dengan asam traneksamat dihentikan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Sehubungan dengan kemungkinan timbulnya pusing atau gangguan penglihatan selama periode penerapan Cyclohemal, pasien disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk mengemudi dan mekanisme kompleks.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Cyclohemal harus digunakan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui, hanya dalam kasus yang sangat mendesak.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Cyclohemal dikontraindikasikan untuk semua indikasi pada anak di bawah usia 3 tahun, untuk pengobatan menorrhagia - pada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Informasi tentang kemanjuran dan keamanan asam traneksamat pada pasien anak terbatas.
Dosis anjuran untuk anak-anak: dengan takaran 25 mg / kg berat badan 2-3 kali sehari.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Cyclohemal merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal kronis yang parah (GFR kurang dari 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Pada gangguan ginjal ringan sampai sedang, diperlukan koreksi regimen dosis dengan mempertimbangkan indikator GFR.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis Cyclohemal tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Cyclohemal mencegah perkembangan tindakan farmakologis fibrinolitik (obat trombolitik).
Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus sangat berhati-hati saat menggunakan asam traneksamat. Karena kombinasi obat ini berkontribusi pada peningkatan tambahan risiko trombosis arteri dan komplikasi tromboemboli vena (termasuk infark miokard, stroke iskemik).
Risiko trombosis meningkat dengan terapi bersamaan dengan obat faktor koagulasi II, VII, IX dan X dalam kombinasi (protrombin kompleks) atau kompleks koagulan anti penghambatan.
Kemungkinan komplikasi trombotik (termasuk infark miokard) dapat meningkat dengan pemberian asam traneksamat secara simultan dengan obat-obatan seperti ranitidin, hidroklorotiazid, ampisilin sulbaktam, nitrogliserin, desmopresin.
Aktivasi trombus dimungkinkan bila dikombinasikan dengan obat hemostatik.
Karena terbatasnya pengalaman dalam penggunaan asam traneksamat dengan antikoagulan, terapi kombinasi dengan obat-obatan dari kelompok farmakologis ini harus disertai dengan pengawasan yang cermat dari dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan pembekuan darah.
Analog
Analog siklohemal adalah asam traneksamat, asam traneksamat-Akrihin, asam traneksamat-SOLOpharm, asam traneksamat-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Cyclohemal
Saat ini tidak ada ulasan tentang Cyclohemal.
Harga Cyclohemal di apotek
Harga Cyclohemal, tablet berlapis film (dosis 250 mg) per bungkus berisi 10 pcs., Dapat berkisar dari 147 rubel, per bungkus 30 pcs. - dari 430 rubel.
Cyclohemal: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet salut selaput 250 mg siklohemal 10 pcs. 73 rbl. Membeli |
|
Tab Cyclohemal hal.p. 250mg 10 pcs. 170 RUB Membeli |
|
Tablet salut selaput 250 mg siklohemal 30 pcs. 223 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
