Pipolfen - Petunjuk Penggunaan, Tablet, Ampul, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Pipolfen

Pipolfen: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ketentuan pengeluaran dari apotek
19. 19. Ulasan
20. 20. Harga di apotek

Nama latin: Pipolphen

Kode ATX: R06AD02

Bahan aktif: promethazine (Promethazine)

Produser: Pabrik Farmasi EGIS CJSC (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 02.10.2019

Harga di apotek: dari 899 rubel.

Membeli

Pipolfen adalah obat dengan efek antihistamin, anti alergi, hipnotik, sedatif dan antiemetik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan Pipolfen:

• Dragee (tablet berlapis): biru muda, dengan permukaan mengkilap, bentuk lentikular, hampir tidak berbau atau tidak berbau (20 buah lecet, 1 blister di kotak karton atau 25 lecet di kotak karton);
• Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular: dengan warna hijau atau tidak berwarna, transparan, hampir tidak berbau atau hampir tidak berbau (masing-masing 2 ml dalam ampul kaca tidak berwarna dengan cincin kode biru dan titik putus, 5 ampul dalam lepuh, 2 kemasan dalam kotak karton).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Pipolfen.

Komposisi 1 tablet mengandung:

• Bahan aktif: promethazine hydrochloride - 25 mg;
• Komponen pembantu: pati kentang, asam stearat, gelatin, magnesium stearat, bedak, laktosa monohidrat;
• Sampul: sukrosa, ariavit biru, gliserol, bedak, gelatin, makrogol 35.000, titanium dioksida.

Komposisi 1 ml larutan injeksi meliputi:

• Bahan aktif: promethazine hydrochloride - 25 mg;
• Komponen tambahan: kalium disulfit - 0,75 mg, hidrokuinon - 0,2 mg, natrium klorida - 7 mg, natrium sulfit anhidrat - 1 mg, air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Komponen aktif Pipolfen adalah promethazine, turunan fenotiazin. Zat dengan aktivitas antihistamin tinggi, yang memiliki efek nyata pada sistem saraf pusat (sistem saraf pusat), dengan efek penenang, hipnotik, antiemetik, antipsikotik, hipotermia, pencegahan / penenang.

Promethazine membantu mencegah reaksi histamin (seperti gatal-gatal, gatal, dll.), Tetapi tidak menghilangkannya. Berkat tindakan antikolinergik, efek mengeringkan selaput lendir rongga hidung dan mulut dipastikan.

Efek antiemetik (antiemetik) dari promethazine disebabkan oleh efek antikolinergik sentralnya, penghambatan rangsangan aparatus vestibular dan fungsi labirin, serta penghambatan langsung zona kemoreseptor pemicu medula oblongata.

Efek sedatif (sedatif) didasarkan pada penghambatan histamin-N-metiltransferase dan blokade reseptor histaminergik sentral. Blokade reseptor SSP lainnya - serotonin dan asetilkolin; stimulasi reseptor α-adrenergik secara tidak langsung mengurangi stimulasi pembentukan retikuler batang otak. Karena fakta bahwa struktur kimia promethazine berbeda dari struktur fenotiazin antipsikotik, ia memiliki efek antipsikotik yang lebih lemah.

Dalam dosis terapeutik, Pipolfen tidak berpengaruh pada sistem kardiovaskular.

Durasi aksi klinis promethazine biasanya 4-6 jam, dalam beberapa kasus berlangsung hingga 12 jam.

Permulaan tindakan Pipolfen, tergantung pada metode administrasi:

• Pemberian oral (pil / tablet): setelah 20 menit (rata-rata 15-60 menit);
• Pemberian parenteral (larutan): secara intramuskular - setelah 2 menit; secara intravena - 3-5 menit.

Farmakokinetik

Setelah minum pil / tablet Pipolfen di dalam saluran cerna, promethazine terserap dengan baik. Pengikatan protein ~ 90%.

Promethazine secara aktif mengalami eliminasi presistemik (efek dari bagian pertama melalui hati), terutama melalui S-oksidasi, dengan pembentukan promethazine sulfoxides dan N-demethylpromethazine, metabolit utama yang diekskresikan dalam urin.

Waktu paruh (T _1/2) dari senyawa utama adalah dari 7 sampai 15 jam, diekskresikan terutama oleh ginjal, pada tingkat yang lebih rendah - dengan empedu.

Promethazine melintasi darah-otak dan penghalang plasenta.

Indikasi untuk digunakan

• Reaksi anafilaksis (sebagai terapi tambahan setelah menghilangkan manifestasi akut dengan obat lain, misalnya adrenalin);
• Penyakit alergi, termasuk urtikaria, angioedema, serum sickness, hay fever, alergi rinitis dan konjungtivitis, pruritus;
• Periode pra dan pasca operasi (sebagai obat penenang);
• Kinetosis (untuk menghilangkan dan mencegah mual dan pusing saat bepergian dengan transportasi);
• Nyeri pasca operasi (bersama dengan pereda nyeri);
• Mual dan muntah, yang berhubungan dengan anestesi dan / atau muncul pada periode pasca operasi (untuk menghentikan atau mencegah perkembangan).

Larutan injeksi dalam praktik bedah juga diresepkan sebagai komponen campuran litik yang digunakan untuk mempotensiasi anestesi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Koma atau jenis depresi berat lainnya pada sistem saraf pusat;
• Apnea tidur;
• Keracunan alkohol, keracunan akut dengan analgesik opioid dan / atau hipnotik;
• Glaukoma sudut tertutup;
• Muntah sesekali dengan penyebab yang tidak dijelaskan pada anak-anak;
• Penggunaan bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine, serta jangka waktu 2 minggu setelah akhir penggunaannya;
• Kehamilan dan menyusui;
• Anak di bawah usia 2 bulan (larutan injeksi) atau 6 tahun (dragee);
• Hipersensitivitas thd prometazin, turunan fenotiazin lain, dan komponen obat lainnya.

Relatif (Pipolfen diresepkan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):

• Ulkus peptikum dengan obstruksi piloroduodenal;
• Penyakit pernapasan akut dan kronis (karena penekanan refleks batuk);
• Depresi fungsi sumsum tulang;
• Glaukoma sudut terbuka;
• Penyakit pada sistem kardiovaskular;
• Predisposisi retensi urin;
• Gangguan fungsional pada ginjal dan hati;
• Stenosis leher kandung kemih dan / atau hipertrofi prostat;
• Sindrom Reye;
• Epilepsi;
• Usia lanjut (karena risiko tinggi efek samping).

Pipolfen, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Dragee / Pipolfen digunakan secara oral, solusinya diberikan secara intramuskular dan intravena.

Dosis harian maksimal orang dewasa adalah 150 mg.

Pipolfen intramuskular dalam ampul diresepkan untuk orang dewasa dengan dosis 25 mg 1 kali per hari, jika perlu, dimungkinkan untuk memasukkan larutan 12,5-25 mg setiap 4-6 jam.

Regimen dosis yang dianjurkan:

• Penyakit alergi: di dalam, 25 mg 1 (malam) atau 2 (pagi dan sore) kali sehari (disarankan - dengan dosis efektif terendah);
• Mual dan muntah (pengobatan dan pencegahan): dosis tunggal 25 mg secara oral atau intramuskular. Jika perlu, Pipolfen dapat digunakan kembali setiap 4-6 jam;
• Kinetosis: di dalam, 2 kali sehari, 25 mg (dosis pertama - 30-60 menit sebelum perjalanan, berikutnya - setelah 8-12 jam);
• Operasi bedah (sebagai obat penenang): sekali pada malam hari, 25-50 mg (secara oral atau intramuskular) pada malam operasi. Sebagai bagian dari campuran litik untuk persiapan pra operasi, 50 mg Pipolfen disuntikkan secara intramuskular 2,5 jam sebelum operasi, dosis yang sama dapat diberikan kembali setelah 60 menit;
• Intervensi diagnostik dan bedah, termasuk operasi oftalmik, bronkoskopi berulang (untuk induksi anestesi dan analgesia): secara intravena pada 0,15-0,3 mg / kg.

Anak-anak dari usia 2 bulan dapat diberikan Pipolfen 3-5 kali sehari secara intramuskuler dengan 0,5-1 mg / kg. Dalam kasus yang parah, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 1-2 mg / kg.

Pipolfen anak 6-14 tahun diresepkan secara oral 3-4 kali sehari, 25 mg. Tidak disarankan berbagi dragee, oleh karena itu, Pipolfen dalam bentuk sediaan ini tidak diresepkan untuk anak kecil.

Efek samping

• Sistem pencernaan: kolestasis, mual, anestesi mukosa mulut, konstipasi, muntah, mulut kering, faring, hidung;
• Sistem saraf pusat: mengantuk, sedasi, disorientasi, gangguan ketajaman penglihatan, mimpi buruk, peningkatan apnea tidur, kecemasan, agitasi psikomotorik, kebingungan, pusing; penggunaan dosis tinggi - peningkatan aktivitas kejang (pada anak-anak), gangguan ekstrapiramidal;
• Sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis, leukopenia dan / atau trombositopenia;
• Sistem kardiovaskular: bradikardia, penurunan tekanan darah, takikardia;
• Organ indera: paresis akomodasi, dering atau kebisingan di telinga, gangguan penglihatan;
• Reaksi dermatologis: fotosensitifitas dan / atau ruam kulit;
• Reaksi alergi: bronkospasme, dermatitis, urtikaria, fotosensitifitas;
• Lainnya: nyeri atau sulit buang air kecil, peningkatan keringat.

Overdosis

Gejala overdosis promethazine bergantung pada usia pasien. Pada anak-anak, ia memanifestasikan dirinya sebagai agitasi, kecemasan, halusinasi, kejang, midriasis dan imobilitas pupil, hiperemia pada kulit wajah, hipertermia; pada orang dewasa - agitasi psikomotorik, kejang, kelesuan. Pada overdosis akut, ada penurunan tekanan darah, depresi pernapasan, kolaps vaskular, koma.

Karena penawar terhadap promethazine tidak diketahui, pengobatan simptomatik dan suportif dianjurkan. Dalam kasus overdosis bentuk obat oral, detoksifikasi pada tahap awal termasuk lavage lambung dan asupan arang aktif. Lebih lanjut, menurut indikasi, dimungkinkan untuk menggunakan obat antiepilepsi. Natrium / magnesium sulfat oral mungkin bermanfaat. Dialisis tidak efektif.

Mungkin perlu dilakukan tindakan untuk memulihkan ventilasi paru yang memadai dengan penyediaan patensi jalan napas dan penyediaan ventilasi tambahan atau mekanis. Koreksi keseimbangan asidosis / elektrolit diperlukan. Hipotensi arteri yang parah dihentikan dengan pemberian norepinefrin parenteral (noradrenalin) atau Mezaton. Harus diingat bahwa masuknya adrenalin (epinefrin) secara paradoks dapat memperburuk hipotensi arteri.

instruksi khusus

Pipolfen dapat menutupi efek ototoksik (dalam bentuk tinitus dan pusing) dari obat yang diberikan bersama.

Dengan terapi jangka panjang, perlu untuk secara sistematis memantau keadaan fungsional hati dan jumlah darah perifer.

Pipolfen dapat menurunkan ambang kejang, yang harus diperhitungkan saat meresepkannya untuk pasien yang rentan terhadap kejang, atau dalam hubungannya dengan obat lain dengan efek serupa.

Sebagai antiemetik, Pipolfen harus digunakan hanya dengan muntah dalam waktu lama dengan etiologi yang diketahui.

Dengan perjalanan yang lama, karena penurunan air liur, kemungkinan berkembangnya penyakit gigi (periodontitis, karies, kandidiasis) meningkat.

Selama masa terapi, alkohol dilarang.

Mungkin saja mendapatkan hasil positif palsu saat melakukan tes kehamilan diagnostik. Anda juga perlu mempertimbangkan kemungkinan peningkatan kadar glukosa darah saat melakukan tes toleransi glukosa.

Untuk mencegah distorsi hasil tes skarifikasi kulit untuk alergen, Pipolfen harus dibatalkan 72 jam sebelum tes alergi.

Dalam kasus intoleransi laktosa, harus diingat bahwa komposisi pil mengandung laktosa.

Pipolfen harus digunakan dengan hati-hati pada anak-anak, karena dapat mempersulit diagnosis penyakit yang mendasari (gejala sindrom Reye dan ensefalopati yang tidak terdiagnosis dapat disalahartikan sebagai efek samping obat).

Pada awal terapi, seseorang harus menahan diri dari mengendarai kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya. Selanjutnya, tingkat pembatasan ditentukan secara individual.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya data dari studi klinis, tidak disarankan untuk menggunakan Pipolfen selama kehamilan.

Karena penggunaan obat selama menyusui, ada risiko berkembangnya gangguan ekstrapiramidal pada anak karena penetrasi promethazine ke dalam ASI. Jika perlu menggunakan pipolfen selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Pemberian pipolfen secara parenteral merupakan kontraindikasi pada anak di bawah usia 2 bulan; minum tablet / pil di dalam - anak di bawah 6 tahun.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk anak-anak, karena penggunaannya menyulitkan diagnosis penyakit yang mendasarinya. Gejala ensefalopati yang tidak terdiagnosis dan sindrom Reye dapat disalahartikan sebagai efek samping promethazine.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan hati-hati, Pipolfen diresepkan untuk gagal ginjal (gangguan fungsi ginjal).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pipolfen diresepkan dengan hati-hati pada gagal hati (disfungsi hati).

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia harus berhati-hati saat menggunakan Pipolfen.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Pipolfen dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat diamati:

• Turunan dari m-cholinomimetics, efedrin, amfetamin, obat antikolinesterase, levodopa, guanethidine, dopamine: melemahkan aksi mereka;
• Analgesik opioid, hipnotik, anxiolytic (obat penenang) dan obat antipsikotik (neuroleptik), serta obat untuk anestesi umum, anestesi lokal, m-antikolinergik dan obat antihipertensi: peningkatan efeknya (pengawasan medis dan penyesuaian dosis diperlukan);
• Beta-blocker: meningkatkan konsentrasi promethazine dalam plasma darah;
• Barbiturat: percepatan eliminasi dan pengurangan aktivitas promethazine;
• Prolaktin: meningkatkan konsentrasinya;
• Bromocriptine: melemahnya aksinya;
• Clonidine, ethanol, obat antiepilepsi: meningkatkan efek penghambatan promethazine pada sistem saraf pusat;
• Obat antikolinergik dan antidepresan trisiklik: peningkatan aktivitas m-antikolinergik promethazine;
• Quinidine: meningkatkan kemungkinan efek kardiodepresan promethazine;
• Penghambat oksidase monoamine, turunan fenotiazin: peningkatan kemungkinan berkembangnya gangguan ekstrapiramidal dan hipotensi arteri (pemberian bersamaan dengan penghambat oksidase monoamine tidak dianjurkan).

Analog

Analog Pipolfen adalah: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu 15-25 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Pipolfen

Karena obat ini termasuk dalam antihistamin generasi pertama, obat ini tidak digunakan sesering obat generasi kedua dan ketiga. Dalam tinjauan terpisah Pipolfen dari pasien, daftar reaksi merugikan dan kontraindikasi yang agak besar dicatat secara khusus, yang dalam beberapa kasus memaksa mereka untuk menghentikan terapi. Pasien lain menunjukkan kemanjuran obat yang tinggi.

Para ahli mencatat tindakan promethazine yang cepat dan efektif, berkat itu berhasil digunakan dalam situasi darurat (setelah pemberian intramuskular, efeknya dicatat dalam 2 menit). Oleh karena itu, solusi Pipolfen termasuk dalam komposisi wajib kotak pertolongan pertama untuk menyediakan ambulans untuk syok anafilaksis. Penting bahwa dalam dosis terapeutik obat tersebut tidak mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular. Dan efek sedatifnya cukup signifikan pada periode pasca operasi. Selain itu, penggunaan promethazine dalam kombinasi dengan analgesik membantu meredakan nyeri pasca operasi. Penggunaan obat dalam jangka panjang membutuhkan pemantauan hitung darah perifer dan fungsi hati.

Harga Pipolfen di apotek

Perkiraan harga Pipolfen dalam ampul dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 50 mg / 2 ml (10 ampul per bungkus) bervariasi dari 714 hingga 1067 rubel.

Jangka waktu pendaftaran tablet di Rusia telah berakhir, oleh karena itu, dalam bentuk rilis ini, Pipolfen tidak tersedia untuk dijual gratis.

Pipolfen: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Pipolfen 50 mg / 2 ml larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 ml 10 pcs. RUB 899 Membeli

Solusi pipolfen untuk masuk. 25mg / ml 2ml 10 pcs. 1.024 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!