Sonapax - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Sonapax

Sonapax: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Interaksi obat
10. 10. Analoginya
11. 11. Syarat dan ketentuan penyimpanan
12. 12. Ketentuan pengeluaran dari apotek
13. 13. Ulasan
14. 14. Harga di apotek

Nama latin: Sonapax

Kode ATX: N05AC02

Bahan aktif: Thioridazine (Thioridazine)

Produsen: KARYA FARMASI JELFA, SA, Polandia

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-12-08

Harga di apotek: dari 233 rubel.

Membeli

Sonapax adalah obat dengan efek neuroleptik.

Bentuk dan komposisi rilis

Sediaan Sonapax tablet salut selapis (dragees): bulat, bikonveks, warna pecah putih, warna cangkang merah muda (masing-masing 10 mg) atau kuning muda (25 mg), warna seragam (10/25 mg: 30/20 tablet dalam lepuh, dalam kotak karton 2/3 kemasan).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: thioridazine hydrochloride - 10 atau 25 mg;
• komponen tambahan (10/25 mg): pati jagung - 8/0 mg; tepung kentang - 0 / 46,5 mg; silikon dioksida koloid - 1,5 / 0 mg; laktosa monohidrat - 26,4 / 0 mg; gelatin - 0,1 / 0,5 mg; asam stearat - 1/0 mg; bedak - 3/6 mg; sukrosa - 0/60 mg; magnesium stearat - 0/2 mg;
• cangkang (10/25 mg): sukrosa - 35,799 / 85,668 mg; getah akasia - 0,5 / 3,4 mg; bedak - 13,7 / 30,8 mg; pewarna merah tua (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; Pewarna kuning kuinolin - 0,132 / 0 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Thioridazine termasuk dalam kelompok turunan piperidin dari fenotiazin dan secara langsung mempengaruhi sistem saraf pusat dan perifer. Ia memiliki efek antiemetik, antipruritic, antidepresan, penenang dan antipsikotik.

Alasan untuk efek antipsikotik adalah blokade reseptor dopamin postsynaptic yang terletak di struktur mesolimbik otak. Efek antiemetik sentral disebabkan oleh blokade atau penghambatan fungsi reseptor dopamin D2 yang terletak di zona pemicu kemoreseptor di batang otak. Efek antiemetik perifer disebabkan oleh blokade saraf vagus di saluran gastrointestinal.

Juga, thioridazine ditandai dengan pemblokiran a-adrenergik dan aksi m-antikolinergik. Dari semua antipsikotik, zat ini paling efektif memblokir reseptor Hi-histamin dan m-kolinergik. Dalam jumlah kecil, ia memiliki efek anxiolytic, mengurangi perasaan cemas dan tegang. Saat mengambil Sonapax dosis tinggi, sifat neuroleptik (antipsikotik) terwujud. Selain itu, thioridazine menstimulasi produksi prolaktin oleh kelenjar pituitari dan memperpanjang interval QTc (tingkat keparahan tergantung pada dosis), yang dapat memicu aritmia ventrikel parah dengan kemungkinan hasil yang fatal, termasuk takikardia "pirouette".

Farmakokinetik

Derajat absorpsi thioridazine di saluran gastrointestinal cukup tinggi. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah diamati 1–4 jam setelah konsumsi. Thioridazine mengikat protein plasma sekitar 90% dan dimetabolisme di hati, membentuk metabolit aktif sulforidazine dan mesoridazine. Waktu paruh 6-40 jam. Mesoridazin memiliki aktivitas farmakologis yang lebih besar daripada senyawa induk, memiliki waktu paruh lebih lama, kurang terikat pada protein plasma, dan fraksi bebas lebih tinggi dibandingkan dengan tioridazin.

Komponen aktif Sonapax diekskresikan tidak berubah dan dalam bentuk metabolit melalui ginjal (sekitar 35%) dan usus. Thioridazine juga masuk ke dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

• skizofrenia (sebagai obat lini kedua jika terjadi ketidakefektifan / kontraindikasi terhadap penggunaan obat lain);
• gangguan psikotik, dilanjutkan dengan agitasi dan hiperaktif;
• gejala penarikan diri (alkoholisme, penyalahgunaan zat);
• gangguan perilaku parah yang terkait dengan ketidakmampuan untuk memusatkan perhatian untuk waktu yang lama dan dengan agresivitas;
• neurosis, yang disertai dengan gangguan seperti agitasi psikomotorik, gangguan tidur, ketakutan, kecemasan, stres psiko-emosional, keadaan obsesif, gangguan depresi;
• agitasi psikomotorik dari berbagai etiologi;
• gangguan perilaku yang disertai dengan peningkatan aktivitas psikomotorik (psikiatri anak).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kondisi depresi yang parah;
• aktivitas rendah bawaan dari isoenzim CYP2D6;
• depresi yang diucapkan pada sistem saraf pusat;
• sindrom QT panjang;
• koma;
• riwayat penyakit darah dan aritmia yang terbebani;
• gagal hati;
• intoleransi laktosa atau fruktosa, defisiensi laktase atau isomaltase / sukrase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang memperpanjang interval QT;
• usia hingga 4 tahun;
• masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat dan turunan fenotiazin lainnya.

Kontraindikasi relatif - penyakit / kondisi di mana tablet Sonapax diresepkan dengan hati-hati:

• alkoholisme (kecenderungan berkembangnya reaksi hepatotoksik);
• kanker payudara;
• perubahan patologis pada gambaran darah (gangguan sistem hematopoietik);
• hiperplasia kelenjar prostat, dilanjutkan dengan manifestasi klinis;
• glaukoma sudut tertutup;
• eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum;
• gagal ginjal;
• Penyakit Parkinson (karena peningkatan efek ekstrapiramidal);
• cachexia, muntah (karena kemungkinan menutupi muntah, yang berhubungan dengan overdosis obat lain);
• penyakit yang terjadi dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli;
• penyakit kronis yang disertai gangguan pernapasan (terutama pada anak-anak);
• miksedema;
• Sindrom Reye (karena peningkatan kemungkinan hepatotoksisitas pada anak-anak / remaja);
• epilepsi.

Karena perpanjangan interval QT, kemungkinan efek toksik yang parah harus dipertimbangkan.

Untuk wanita hamil, Sonapax diresepkan hanya setelah menilai rasio manfaat / risiko (profil keamanan untuk kategori pasien ini belum dipelajari).

Petunjuk penggunaan Sonapax: metode dan dosis

Tablet Sonapax diambil secara oral.

Dokter menentukan rejimen untuk minum obat secara individual, berdasarkan tingkat keparahan kondisinya.

Regimen dosis yang dianjurkan dari Sonapax:

• skizofrenia: dewasa - dari 50-100 mg (pada awal pengobatan) 3 kali sehari, dengan peningkatan bertahap, jika perlu, hingga dosis maksimum 800 mg / hari; setelah mencapai efeknya, dosis dikurangi hingga dosis pemeliharaan terendah; dosis harian rata-rata adalah 200-800 mg dalam 2-4 dosis; anak-anak - 0,5 mg / kg dalam beberapa dosis; jika perlu, dimungkinkan untuk meningkatkan hingga maksimal 3 mg / kg;
• kegembiraan psikomotorik dari berbagai asal; gangguan psikotik yang berlanjut dengan agitasi dan hiperreaktivitas; gangguan perilaku yang parah terkait dengan ketidakmampuan untuk memusatkan perhatian untuk waktu yang lama dan agresivitas: rawat jalan - 150-400 mg per hari, rawat inap - 250-800 mg per hari; terapi harus dimulai dengan penggunaan dosis rendah - 25-75 mg per hari, secara bertahap meningkat menjadi terapi optimal, yang dicapai dalam waktu seminggu, perkembangan efek antipsikotik dicatat 10-14 hari setelah dimulainya pengobatan; durasi kursus biasanya beberapa minggu; dosis pemeliharaan - 75-200 mg per hari sebelum tidur, sekali.

Pada pasien usia lanjut, dosis Sonapax biasanya dikurangi menjadi 30–100 mg per hari.

Perlu untuk membatalkan obat secara bertahap.

Skema penggunaan Sonapax untuk indikasi lain (dosis harian):

• neurosis dengan gangguan emosional / kognitif ringan: 30-75 mg, jika tidak efektif, dosis secara bertahap ditingkatkan menjadi 50-200 mg;
• gejala putus obat: dari 10–75 hingga 150–400 mg (tergantung pada tingkat keparahan kondisinya);
• neurosis dengan komponen somatik: 10-75 mg; pengobatan harus dimulai dengan dosis rendah, secara bertahap meningkatkannya ke terapi yang optimal;
• gangguan perilaku pada anak-anak, disertai dengan peningkatan aktivitas psikomotorik: usia 4–7 tahun - 2-3 kali sehari, 10–20 mg; 8-14 tahun - 3 kali sehari, 20-30 mg; 15-18 tahun - 3 kali sehari, 30-50 mg.

Efek samping

• sistem hematopoietik: eosinofilia, agranulositosis, anemia aplastik, leukopenia, pansitopenia, granulositopenia, trombositopenia;
• sistem saraf pusat: kebingungan, gangguan ekstrapiramidal dan distonik, sindrom maligna neuroleptik, tardive dyskinesia, agitasi, insomnia, agitasi, parkinsonisme, gangguan termoregulasi, gangguan emosional, pingsan, penurunan ambang kejang;
• sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, takikardia, perubahan EKG, termasuk perpanjangan interval QT yang bergantung pada dosis, pirouette takikardia;
• sistem pencernaan: mual, muntah, nafsu makan meningkat, hiposalivasi, anoreksia, hipertrofi papila lidah, dispepsia, diare, obstruksi usus paralitik, hepatitis kolestatik;
• sistem endokrin: penambahan berat badan, tes kehamilan positif palsu;
• sistem genitourinari: hiperprolaktinemia, ginekomastia, dismenore, penurunan libido, iskuria paradoks, gangguan ejakulasi, priapisme, disuria;
• organ indera: fotofobia, gangguan penglihatan;
• reaksi alergi: sindrom bronkospastik, hidung tersumbat, reaksi alergi pada kulit, ruam, eritema, fotofobia, dermatitis eksfoliatif, angioedema;
• reaksi lain: melanosis pada kulit (dengan jangka panjang dengan dosis tinggi).

Overdosis

Gejala overdosis Sonapax dimanifestasikan sebagai berikut:

• dari sistem kemih: uremia, oliguria;
• pada bagian dari sistem kardiovaskular: penekanan fungsi miokard, aritmia, takikardia tipe "pirouette", takikardia ventrikel, takikardia sinus, penurunan tekanan darah, fibrilasi ventrikel, syok, blok AV, perubahan elektrokardiogram, bradikardia, perubahan gelombang T dan segmen ST nonspesifik, perpanjangan interval PR dan QT;
• dari sistem pencernaan: obstruksi usus, sembelit, penurunan motilitas gastrointestinal;
• dari sistem saraf: kesadaran kabur, arefleksia, gangguan ekstrapiramidal, agitasi, kejang, hipertermia, hipotermia, sedasi, koma;
• dari sistem saraf otonom: persepsi visual kabur, midriasis, retensi urin, miosis, hidung tersumbat, kulit kering dan mukosa mulut;
• dari sistem pernapasan: apnea, depresi pusat pernapasan, edema paru.

Jika konsentrasi thioridazine dalam plasma darah melebihi 10 mg / l, itu mulai menunjukkan sifat toksik. Pada konsentrasi 20–80 mg / l, kematian pasien terjadi.

Tindakan pertolongan pertama untuk overdosis Sonapax adalah memastikan patensi jalan napas dan melakukan ventilasi paru dan oksigenasi yang memadai. Penting untuk segera memulai pemantauan aktivitas kardiovaskular jangka panjang, yang terdiri dari elektrokardiogram reguler.

Pengobatan overdosis terdiri dari normalisasi keseimbangan asam-basa dan eliminasi gangguan elektrolit, serta pengenalan lidokain (hati-hati harus dilakukan karena risiko tinggi kejang), isoproterenol, fenitoin, hingga defibrilasi dan implantasi alat pacu jantung buatan. Karena kemungkinan tambahan perpanjangan interval QT, dianjurkan untuk berhenti mengonsumsi quinidine, procainamide dan disopyramide. Untuk memperbaiki tekanan darah rendah, vasopressor dan larutan infus diperbolehkan. Dengan tekanan darah rendah secara konsisten, penggunaan metaraminol, norepinefrin atau fenilefrin diindikasikan. Karena turunan fenotiazin memiliki sifat penghambat alfa-adrenergik, penggunaan agonis adrenergik alfa dan beta non-selektif tidak dapat diterima (dopamin,epinefrin) karena peningkatan risiko vasodilatasi paradoks.

Untuk menghilangkan dosis sonapax yang tidak terserap di dalam tubuh, perlu dibilas perut lalu ambil arang aktif. Tidak diinginkan untuk menyebabkan muntah karena kemungkinan berkembangnya distopia dan potensi aspirasi muntah.

Gangguan ekstrapiramidal dalam kondisi akut dihentikan dengan trihexyphenidil atau diphenhydramine.

Selama kejang kejang, dianjurkan untuk meninggalkan pemberian barbiturat, yang dapat memperburuk depresi pusat pernafasan.

Karena thioridazine sebagian besar terikat pada protein plasma dan memiliki _{Vd yang} tinggi, hemodialisis, hemoperfusi, diuresis paksa dan perubahan pH urin mungkin tidak mempengaruhi laju ekskresi zat dari tubuh.

instruksi khusus

Selama periode aplikasi Sonapax, komposisi morfologi darah harus dipantau.

Etanol tidak boleh digunakan selama terapi thioridazine.

Menurut petunjuknya, Sonapax melemahkan koordinasi motorik dan menurunkan laju reaksi psikomotorik, terutama pada awal terapi, oleh karena itu, disarankan untuk menolak mekanisme penggerak dan servis selama periode penggunaan narkoba.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Sonapax dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:

• antikoagulan: penurunan aksi mereka;
• anestesi umum, analgesik narkotik, barbiturat, etanol, atropin: tindakan sinergis;
• amfetamin: aksi antagonis;
• agen hipoglikemik: peningkatan efek hepatotoksik;
• levodopa: penurunan aksi antiparkinsonian;
• epinefrin: penurunan tekanan darah secara tiba-tiba dan nyata;
• guanethidine: penurunan efek antihipertensi, tetapi peningkatan efek obat antihipertensi lain (kemungkinan peningkatan hipotensi ortostatik yang signifikan);
• simetidin, obat dengan efek antikonvulsan: melemahkan efek Sonapax;
• quinidine: potensiasi aksi kardiodepresan;
• simpatomimetik: peningkatan aksi aritmogenik;
• efedrin: penurunan paradoks dalam tekanan darah;
• procainamide, probucol, astemizole, disopyramide, cisapride, pimozide, erythromycin, dan quinidine: perpanjangan interval QT (kemungkinan peningkatan takikardia ventrikel);
• obat antitiroid: peningkatan kemungkinan agranulositosis;
• apomorphine: penurunan efek emetik, peningkatan efek penghambatan pada sistem saraf pusat;
• obat yang mengurangi nafsu makan (kecuali fenfluramine): penurunan efektivitasnya;
• bromocriptine: mengganggu aksinya;
• prolaktin: peningkatan konsentrasi plasma;
• antidepresan trisiklik, Maprotiline, inhibitor monoamine oxidase, blocker histamin H ₁ reseptor: perpanjangan / peningkatan m-antikolinergik dan obat penenang efek;
• diuretik thiazide: peningkatan hiponatremia;
• beta-blocker: peningkatan aksi antihipertensi, peningkatan kemungkinan retinopati ireversibel, tardive dyskinesia dan aritmia;
• persiapan lithium: peningkatan keparahan gangguan ekstrapiramidal, penurunan penyerapannya di saluran gastrointestinal, peningkatan laju ekskresi ion lithium oleh ginjal (gejala awal keracunan lithium dalam bentuk mual dan muntah dapat disamarkan oleh efek antiemetik Sonapax);
• fluvoxamine, propranolol, pindolol: peningkatan konsentrasi plasma thioridazine (kemungkinan peningkatan aritmia);
• obat yang memperpanjang interval QT (cisapride), penghambat isoenzim CYP2D6 (paroxetine, fluoxetine): peningkatan kemungkinan mengembangkan aritmia, termasuk takikardia pirouette.

Analog

Analog dari Sonapax adalah: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Sonapax

Menurut ulasan, Sonapax adalah antipsikotik ringan dari tindakan lemah, yang dapat ditoleransi dengan baik dan jarang menimbulkan reaksi yang merugikan. Namun, beberapa pasien mengklaim bahwa penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan impotensi.

Dokter menganggap obat itu efektif, tetapi beberapa dari mereka mencatat bahwa ada analog yang lebih modern, dan di samping itu, terkadang Sonapax memiliki efek buruk pada kerja jantung.

Karena Sonapax tidak berbahaya untuk anak-anak dan mereka dapat mentolerirnya dengan baik, obat ini sering diresepkan untuk pasien anak hiperaktif dengan gangguan attention deficit disorder. Review penggunaannya dalam hal ini berbeda secara signifikan. Beberapa orang tua mengatakan bahwa obat itu membantu, yang lain mengeluh tentang peningkatan aktivitas atau, sebaliknya, kelesuan anak yang tidak biasa setelah meminumnya.

Harga Sonapax di apotek

Perkiraan harga tablet Sonapax dengan dosis 10 mg adalah 284–328 rubel, dan dengan dosis 25 mg - 443–485 rubel (60 pcs per bungkus).

Sonapax: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Sonapax 10 mg tablet salut selaput 60 pcs. 233 r Membeli

Tablet Sonapax p.p. 10mg 60 pcs. 243 r Membeli

Sonapax 25 mg tablet salut selaput 60 pcs. RUB 250 Membeli

Tablet Sonapax p.p. 25mg 60 pcs. RUB 400 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!