Solantra
Solantra: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Solantra
Kode ATX: D11AX22
Bahan aktif: Ivermectin (Ivermectin)
Produsen: Laboratoires Galderma (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-30-12
Harga di apotek: dari 1.078 rubel.
Membeli
Solantra adalah agen antimikroba dan antiprotozoal dermatotropik untuk penggunaan luar.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini diproduksi dalam bentuk krim untuk pemakaian luar 1%: dari putih ke kuning muda (dalam kotak kardus, petunjuk penggunaan Solantra dan 1 tabung laminasi berisi 15 atau 30 g krim).
Komposisi sediaan per 1 g:
- zat aktif: ivermectin - 10 mg;
- eksipien: propylene glycol, methyl parahydroxybenzoate, citric acid monohydrate, carbomer copolymer type B, isopropyl palmitate, macrogola cetostearyl ether, propyl parahydroxybenzoate, sorbitan stearate, disodium edetate, larutan gliseril alkohol dengan viskositas 20 Cst %, setil alkohol, air murni.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Solantra adalah ivermectin, zat obat dari kelompok avermectin dengan aktivitas anti-inflamasi. Mekanisme kerjanya karena kemampuannya untuk menekan produksi sitokin inflamasi yang diinduksi oleh lipopolisakarida.
Efek obat saat diterapkan secara eksternal diamati pada model proses inflamasi kulit pada hewan.
Sifat lain dari ivermectin adalah menyebabkan kematian parasit, yang terutama disebabkan oleh ikatan selektif dan afinitas yang tinggi untuk saluran klorin yang diatur glutamat yang terletak di otot dan sel saraf invertebrata.
Pada lesi inflamasi yang disebabkan oleh rosacea, mekanisme kerja obat belum terbentuk. Namun, ini mungkin terkait dengan sifat anti-inflamasi ivermectin dan kemampuannya untuk membunuh tungau Demodex yang menyebabkan peradangan kulit.
Farmakokinetik
Dalam studi klinis, penyerapan zat aktif dinilai saat menggunakan Solantra pada dosis maksimum yang diijinkan pada pasien dewasa dengan papulopustular rosacea parah. Setelah 2 minggu pengobatan pada kondisi mapan, konsentrasi obat tertinggi (C maks) dalam plasma darah rata-rata 2,1 ± 1,0 ng / ml (kisaran 0,7-4,0 ng / ml) dan diamati setelah 10 ± 8 jam. Rata-rata area tertinggi di bawah kurva farmakokinetik (AUC) adalah rata-rata 36 ± 16 ng × h / ml (kisaran 14–75 ng × h / ml). Paparan sistemik zat mencapai dataran tinggi di bawah kondisi ekuilibrium pada akhir minggu ke-2 pengobatan. Dengan penggunaan Solantra yang lebih lama, parameter eksposur sistemik tidak berubah. Pada konsentrasi kesetimbangan, tingkat paparan sistemik lebih rendah daripada setelah dosis ivermectin 6 mg oral tunggal pada sukarelawan sehat.
Secara in vitro, ivermectin mengikat protein plasma (terutama albumin) lebih dari 99%. Tidak ada ikatan signifikan yang diamati dengan eritrosit.
Menurut penelitian in vitro, saat menggunakan mikrosom hati manusia dan enzim CYP450 rekombinan, ivermektin dimetabolisme terutama di bawah pengaruh inhibitor CYP3A4.
Dalam penelitian yang sama, ditemukan bahwa obat tersebut tidak mampu menghambat isoenzim CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 dan 2C8.
Ivermektin dalam kultur hepatosit manusia tidak menyebabkan ekspresi enzim CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).
Dalam studi klinis farmakokinetik ivermectin setelah penerapan Solantra dalam dosis maksimum yang diijinkan, dua metabolitnya diidentifikasi - 4a-hydroxy ivermectin dan 3'-O-demethyl ivermectin. Seperti ivermectin, metabolitnya mencapai keadaan kesetimbangan pada akhir minggu ke-2 pengobatan. eksposur (C max dan AUC) dalam kesetimbangan setelah penggunaan luar secara signifikan lebih rendah dibandingkan pada pasien yang menerima obat di dalam.
Setelah menerapkan dosis maksimum yang diijinkan Solantra sekali sehari selama 28 hari, waktu paruh rata-rata (T 1/2) adalah 6 hari, atau 145 jam (dalam kisaran 92 hingga 238 jam). Ekskresi tergantung pada tingkat penyerapan setelah penggunaan krim secara eksternal.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, farmakokinetik ivermectin belum dipelajari.
Indikasi untuk digunakan
Solantra digunakan untuk mengobati lesi kulit inflamasi di rosacea (terapi papulopustular).
Kontraindikasi
Mutlak:
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen apa pun di dalam krim.
Solantra harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Solantra, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Krim Solantra ditujukan khusus untuk penggunaan luar.
Sejumlah kecil (seukuran kacang polong) dioleskan ke kulit dari lima area wajah: dagu, pipi, hidung, dahi. Kemudian oleskan tipis-tipis ke seluruh wajah, hindari kontak dengan bibir, selaput lendir mulut dan mata.
Tingkat frekuensi aplikasi - 1 kali per hari. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, bisa sampai 4 bulan. Jika perlu, ulangi kursus.
Jika tidak ada perbaikan yang dicatat setelah 3 bulan, penggunaan obat lebih lanjut tidak tepat.
Efek samping
Solantra dapat menyebabkan efek samping berikut dari kulit dan jaringan subkutan (frekuensi perkembangannya diklasifikasikan sebagai berikut: dari ≥ 1/100 hingga <1/10 - sering, dari ≥ 1/1000 hingga <1/100 - jarang, dan juga tidak diketahui frekuensi ketika tidak dapat diperkirakan berdasarkan data yang tersedia):
- sering: sensasi terbakar pada kulit;
- jarang: kulit kering dan iritasi, gatal;
- frekuensi tidak diketahui *: reaksi alergi, dermatitis kontak, eritema.
* Data yang diperoleh selama penelitian pasca pemasaran.
Dalam kebanyakan kasus, efek samping yang sering dan jarang terjadi ringan sampai sedang dan secara bertahap mereda dengan pengobatan lanjutan.
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam profil keamanan Solantra pada pasien berusia 18-65 tahun dan lebih dari 65 tahun.
Overdosis
Belum ada laporan kasus overdosis Solantra.
Dalam kasus penggunaan ivermectin dalam bentuk sediaan hewan secara tidak sengaja atau berlebihan oleh manusia (aplikasi tubuh, inhalasi, konsumsi, pemberian parenteral), gejala negatif yang paling umum seperti pusing, sakit kepala, edema wajah dan / atau edema kelopak mata, astenia, ruam kulit, diare, mual, muntah. Reaksi berikut juga telah dilaporkan: urtikaria, dermatitis kontak, paresthesia, sesak napas, ataksia, sakit perut, kejang.
Jika Anda tidak sengaja menelan krim Solantra, dianjurkan untuk menyebabkan muntah dan / atau segera membilas perut, kemudian minum obat pencahar dan lakukan tindakan lain untuk mencegah atau menghilangkan keracunan. Tindakan ini bersifat simptomatik dan termasuk pemberian elektrolit dan cairan parenteral, mengambil vasopresor (jika terjadi penurunan tekanan darah yang nyata), dan, jika perlu, bantuan pernapasan (suplai oksigen atau ventilasi buatan).
instruksi khusus
Krim solantra mengandung komponen tambahan yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal, misalnya dermatitis kontak (stearyl alcohol, cetyl alcohol), iritasi kulit (propylene glycol), reaksi alergi, termasuk reaksi tipe tertunda (propyl parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate).
Tangan harus dicuci bersih setelah setiap aplikasi krim. Produk kosmetik diperbolehkan untuk digunakan setelah produk mengering.
Obat tersebut hanya bisa dioleskan pada kulit wajah.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Komponen dalam krim Solantra tidak berpengaruh sama sekali atau sebagian kecil mempengaruhi kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam penelitian pada tikus dan kelinci mengenai toksisitas reproduksi bentuk oral obat, ditemukan bahwa ivermectin memiliki potensi teratogenik. Namun, bila digunakan secara eksternal dalam dosis yang dianjurkan, perkembangan fetotoksisitas pada manusia tidak mungkin terjadi. Namun demikian, pada wanita hamil, studi tentang efek obat belum dilakukan, oleh karena itu penunjukan Solantra tidak disarankan.
Setelah mengambil bentuk sediaan oral yang mengandung ivermectin konsentrasi rendah, itu diekskresikan dalam ASI. Sifat serupa belum dipelajari pada manusia saat diterapkan secara eksternal. Akan tetapi, hasil penelitian pada hewan menunjukkan bahwa ketika obat digunakan secara eksternal, zat aktif tersebut dapat menembus ke dalam ASI, yang tidak menyingkirkan risiko efek samping pada bayi. Dalam hal ini, jika perawatan dengan krim Solantra diperlukan selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Solantra tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun, karena kemanjuran dan keamanan ivermectin belum dipelajari pada kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsional hati yang ada, Solantra harus digunakan dengan hati-hati.
Gunakan pada orang tua
Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Interaksi obat
Studi tentang kemungkinan interaksi Solantra dengan bahan obat lain belum dilakukan.
Penggunaan gabungan ivermectin dengan obat eksternal dan sistemik lainnya untuk pengobatan rosacea belum dipelajari.
Karena penghambat CYP3A4 terutama terlibat dalam metabolisme ivermektin, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan Solantra secara bersamaan dengan penghambat kuat isoenzim ini - mereka dapat secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma obat.
Analog
Analog Solantra adalah Azelik, Skinoren, salep Retinoik, Sulfodecortem, Isotretinoin, Tretinoin, Betamethasone, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Solantra
Sebagian besar pasien memberikan ulasan positif tentang Solantra. Efisiensi tinggi dari persiapan, tekstur krim yang ringan dan menyenangkan, bau netral, konsumsi ekonomis dicatat. Mereka hanya mengaitkan harga obat yang tinggi dengan kerugian, tetapi mereka percaya bahwa itu dibenarkan.
Namun, ada juga ulasan negatif. Mereka menunjukkan kurangnya efek terapeutik, atau perkembangan reaksi yang tidak diinginkan seperti kulit kering, pengelupasan dan peningkatan peradangan.
Harga Solantra di apotek
Harga Solantra dalam bentuk krim untuk penggunaan luar 1% sekitar 1127-1289 rubel. untuk 1 tabung 30 g.
Solantra: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Krim Solantra 1% untuk pemakaian luar 30 g 1 pc. 1078 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
