SMOFlipid
SMOFlipid: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: SMOFlipid
Kode ATX: B05BA02
Bahan aktif: emulsi lemak untuk nutrisi parenteral
Produser: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austria)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-25-12
Harga di apotek: dari 3496 rubel.
Membeli
SMOFlipid - sarana untuk nutrisi parenteral; emulsi lemak.
Bentuk dan komposisi rilis
Sediaan diproduksi dalam bentuk emulsi untuk infus: suspensi homogen warna putih (masing-masing 100, 250 atau 500 ml dalam botol kaca tidak berwarna, disegel dengan sumbat karet, digulung dalam tutup aluminium, dilengkapi dengan tutup plastik untuk mengontrol pembukaan pertama; dalam kotak karton 10 botol dengan atau tanpa pemegang mereka dan instruksi penggunaan SMOFlipid).
1000 ml emulsi mengandung:
- bahan aktif: trigliserida rantai menengah (MCT) - 60 g; minyak kedelai (dimurnikan) - 60 g; minyak zaitun (dimurnikan) - 50 g; minyak ikan olahan - 30 g;
- komponen tambahan: gliserol (anhidrat) - 25 g; fosfolipid kuning telur - 12 g; d, l-α-tokoferol - 0,16-0,23 g; natrium hidroksida - qs sampai pH 8 (untuk koreksi pH); natrium oleat - 0,3 g; air untuk injeksi - hingga 1000 ml.
Indikator: pH - 7,5-9; nilai energi - 8,4 MJ / l (2000 kkal / l); osmolaritas teoretis - 380 mOsm / kg H 2 O.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Ukuran partikel obat dan sifat biologisnya identik dengan kilomikron endogen. Komponen aktif SMOFlipid selain perbedaan nilai energi dan komposisinya memiliki sifat farmakodinamik masing-masing:
- asam lemak rantai menengah: memasok tubuh dengan energi yang tersedia, karena mereka dibedakan oleh kemampuannya untuk mempercepat reaksi oksidasi;
- minyak kedelai: mengandung sejumlah besar asam lemak esensial (EFA), di antaranya asam linoleat, yang merupakan asam lemak ω (omega) -6, menyumbang sekitar 55-60%, dan α-linolenat, yang termasuk dalam keluarga asam lemak ω-3 asam - sekitar 8% komposisi minyak kedelai; zat aktif ini memberi tubuh jumlah EFA yang diperlukan;
- minyak zaitun: memberikan energi dalam bentuk asam lemak tak jenuh tunggal, yang mengalami oksidasi jauh lebih rendah daripada asam lemak tak jenuh ganda dalam jumlah yang sama;
- minyak ikan: mengandung asam eicosapentaenoic (EPA) dan docosahexaenoic (DHA) dalam jumlah besar; DHA merupakan komponen struktural penting dari membran sel, EPA mengacu pada prekursor eikosanoid, termasuk prostaglandin, leukotrien, tromboksan;
- vitamin E (d, l-α-tocopherol): melindungi asam lemak tak jenuh dari reaksi peroksidasi.
Farmakokinetik
Berbagai trigliserida yang termasuk dalam SMOFlipid ditandai dengan tingkat pembersihan yang berbeda, tetapi obat itu sendiri, secara rata-rata (sebagai campuran), dieliminasi pada tingkat yang lebih tinggi daripada trigliserida rantai panjang (LCT). Dari semua bahan tersebut, minyak zaitun memiliki izin terendah (sedikit lebih rendah dari LCT), dan yang tertinggi adalah MCT. Minyak ikan dalam campuran LCT memiliki izin yang sama dengan LCT murni.
Indikasi untuk digunakan
- nutrisi parenteral parsial atau lengkap sebagai sumber energi dan EFA, termasuk asam lemak ω-3, dalam kasus di mana nutrisi oral / enteral tidak memungkinkan, tidak mencukupi atau dikontraindikasikan;
- pengobatan dan pencegahan defisiensi (defisiensi) EFA, termasuk asam lemak ω-3.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan pembekuan darah yang parah;
- hiperlipidemia parah;
- gagal ginjal, parah jika tidak ada kemungkinan hemofiltrasi atau dialisis;
- gagal hati yang parah;
- syok;
- hiperhidrasi, gagal jantung dekompensasi, edema paru dan kontraindikasi umum lainnya terhadap terapi infus;
- kondisi tidak stabil seperti dehidrasi hipotonik, diabetes melitus dekompensasi, syok traumatis, asidosis metabolik, stroke, emboli, infark miokard akut, sepsis berat;
- hipersensitivitas terhadap protein telur, kacang tanah, kedelai, ikan atau komponen lain dari emulsi SMOFlipid.
Relatif (produk harus digunakan dengan sangat hati-hati karena kemungkinan pelanggaran metabolisme lemak):
- gagal ginjal;
- gangguan fungsi hati;
- pankreatitis;
- diabetes mellitus (pengalaman penggunaan klinis tidak mencukupi);
- hipotiroidisme;
- sepsis.
SMOFlipid, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Emulsi SMOFlipid diberikan sebagai infus intravena (IV) ke vena sentral atau perifer.
Dosis dan kecepatan infus akan disesuaikan berdasarkan kemampuan pasien untuk menghilangkan lipid IV. Ada pengalaman menggunakan emulsi lemak selama lebih dari 14 hari, jalannya pengobatan ditentukan berdasarkan karakteristik individu dan kondisi klinis pasien.
Regimen dosis SMOFlipid yang dianjurkan, tergantung pada usia pasien:
- dewasa: dosis standar adalah 5-10 ml / kg / hari, yang sebanding dengan lipid dengan dosis 1-2 g / kg / hari, dosis harian maksimum obat tidak boleh melebihi 10 ml / kg / hari, yang sebanding dengan lipid dengan dosis 2 g / kg / hari; kecepatan infus bisa 0,63-0,75 ml / kg / jam, yang sesuai dengan lipid dengan dosis 0,125-0,15 g / kg / jam; laju infus maksimum - 0,75 ml / kg / jam;
- Anak-anak: pada bayi baru lahir dan anak di bawah usia 1 tahun, dosis awal lipid harus 0,5-1 g / kg / hari lemak, selanjutnya, peningkatan bertahap dalam dosis 0,5-1 g / kg / hari hingga maksimum 3 g / hari diperbolehkan kg / hari lemak; obat tidak boleh diberikan dengan dosis melebihi 15 ml / kg / hari, yang sebanding dengan lipid dengan dosis maksimum 3 g / kg / hari lemak; Dosis harian SMOFlipid harus ditingkatkan secara bertahap selama minggu pertama pengobatan, kecepatan infus maksimum adalah 0,125 g / kg / jam lemak; Bayi berat lahir rendah dan bayi prematur memerlukan SMOFlipid sebagai infus terus menerus selama 24 jam.
Efek samping
Dengan nutrisi parenteral infus menggunakan SMOFlipid dari sisi sistem dan organ, reaksi merugikan berikut dapat berkembang:
- sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak napas;
- sistem kardiovaskular: jarang - penurunan / peningkatan tekanan darah (BP);
- saluran pencernaan: jarang - mual, nafsu makan terganggu, muntah;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - sedikit peningkatan suhu tubuh; jarang - kedinginan; jarang - pucat, perasaan hangat / dingin, nyeri di dada, punggung, leher, punggung bawah; sianosis, reaksi hipersensitivitas (hiperemia, urtikaria, ruam kulit, sakit kepala, reaksi anafilaktoid dan anafilaksis);
- alat kelamin dan kelenjar susu: sangat jarang - priapisme.
Jika terjadi efek samping ini atau peningkatan kadar trigliserida plasma lebih dari 3 mmol / l, infus emulsi harus dihentikan, atau, jika perlu, lanjutkan infus, mengurangi laju.
SMOFlipid harus selalu diberikan sebagai bagian dari suplemen nutrisi parenteral yang mencakup asam amino dan glukosa.
Hiperglikemia, mual, dan muntah mungkin merupakan gejala penyakit yang diberi nutrisi parenteral, dan bisa juga disebabkan oleh nutrisi parenteral.
Karena dapat berbahaya bagi pasien, untuk mencegah peningkatan konsentrasi trigliserida dan glukosa, disarankan untuk memantau kadar darah mereka.
Overdosis
Dengan berkurangnya kemampuan untuk menghilangkan trigliserida dari tubuh, risiko sindrom kelebihan lemak meningkat, sebagai akibat dari overdosis emulsi lemak. Dalam hubungan ini, diperlukan identifikasi yang tepat waktu kemungkinan gejala kelebihan metabolisme. Proses metabolisme lemak dapat dipengaruhi oleh penyakit sebelumnya atau saat ini, atau perbedaan individu dalam metabolisme etiologi genetik. Komplikasi ini dapat muncul dengan latar belakang hipertrigliseridemia berat, bahkan dengan frekuensi infus yang disarankan, dan disertai dengan perubahan kondisi yang tajam, misalnya, penambahan infeksi atau perkembangan gagal ginjal. Manifestasi sindrom kelebihan lemak dapat berupa: demam, hiperlipemia, infiltrasi lemak, splenomegali, hepatomegali dengan atau tanpa ikterus, trombositopenia, leukopenia, hemolisis,gangguan koagulasi, retikulositosis, hasil tes hati abnormal dan koma.
Menghentikan infus SMOFlipid mengarah pada pengangkatan semua gejala.
instruksi khusus
Kemampuan setiap pasien untuk memetabolisme lipid adalah individu, oleh karena itu, indikator metabolisme lemak harus terus dipantau dengan menentukan kadar trigliserida setiap hari. Pasien dengan ancaman hiperlipidemia, misalnya, saat meresepkan emulsi lemak dosis tinggi, adanya sepsis berat, dan bayi baru lahir dengan berat badan lahir sangat rendah, memerlukan perhatian khusus. Jika kadar trigliserida plasma / serum selama atau setelah infus SMOFlipid lebih dari 3 mmol / L, kemungkinan untuk mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan harus dipertimbangkan.
Emulsi mengandung fosfolipid telur, minyak kedelai, dan minyak ikan, yang dalam beberapa kasus dapat memicu reaksi alergi. Alergi kacang dan kedelai bisa saling terkait.
Dengan masuknya asam lemak rantai menengah saja, risiko pengembangan asidosis metabolik diperburuk. Ancaman komplikasi ini berkurang secara signifikan dengan penggunaan asam lemak rantai panjang yang terkandung dalam SMOFlipid secara bersamaan, serta dengan pemberian kombinasi dengan sediaan karbohidrat. Jadi, bersamaan dengan infus emulsi lemak, infus larutan karbohidrat atau larutan asam amino yang mengandung karbohidrat harus dilakukan.
Diperlukan pemeriksaan laboratorium secara teratur terkait pemantauan nutrisi parenteral, termasuk hitung darah lengkap, kadar glukosa darah, indikator aktivitas hati, komposisi elektrolit, keadaan asam basa, dan keseimbangan hidro.
Jika muncul gejala reaksi anafilaksis (sesak napas, demam, menggigil, ruam), infus SMOFlipid harus segera dihentikan.
Lipid plasma yang tinggi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, khususnya kadar hemoglobin.
Diperbolehkan hanya menggunakan emulsi homogen.
Sebelum infus SMOFlipid, termasuk setelah pencampuran emulsi dengan cara lain untuk nutrisi parenteral, perlu dipastikan bahwa tidak ada pemisahan fase dalam larutan.
Botol dengan emulsi SMO Flipid ditujukan untuk sekali pakai. Emulsi yang tidak terpakai atau sisa campuran harus dibuang.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada laporan pengaruh nutrisi parenteral terhadap kemampuan berkonsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi yang terkontrol secara memadai tentang penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui belum dilakukan. Akibatnya, penggunaan SMOFlipid dalam kategori pasien ini hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin atau anak.
Penggunaan masa kecil
SMOFlipid harus digunakan dengan sangat hati-hati pada bayi baru lahir, termasuk bayi prematur dengan hipertensi paru atau hiperbilirubinemia. Anak-anak seperti itu, yang telah mengonsumsi nutrisi parenteral untuk waktu yang lama, membutuhkan penghitungan trombosit secara teratur, pemantauan indikator fungsi hati dan trigliserida serum.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Untuk pasien dengan gagal ginjal berat yang tidak dapat menjalani hemodialisis atau hemofiltrasi, penggunaan SMOFlipid merupakan kontraindikasi.
Pada keadaan gagal ginjal sedang, emulsi lemak harus digunakan dengan hati-hati, karena pengalaman klinis dengan penggunaannya terbatas.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Di hadapan gagal hati yang parah, penggunaan obat dikontraindikasikan.
Pada pasien dengan gangguan hati sedang, SMOFlipid harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Kemungkinan interaksi SMOFlipid dengan obat lain bila digunakan bersama:
- heparin (dalam dosis klinis): ada peningkatan sementara dalam produksi lipoprotein lipase ke dalam aliran darah, yang pertama dapat menyebabkan peningkatan lipolisis plasma, dan kemudian penurunan klirens trigliserida sementara;
- antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin: tidak ada efek pada proses koagulasi, karena vitamin K 1 alami terkandung dalam minyak kedelai dalam jumlah yang sangat rendah dan tidak mempengaruhi pembekuan darah secara signifikan;
- vitamin yang larut dalam air (Soluvit), vitamin yang larut dalam lemak (Vitalipid): pencampuran dengan emulsi diperbolehkan;
- larutan glukosa, asam amino dan elektrolit: SMOFlipid dapat dicampur dengan cara-cara berikut untuk mendapatkan larutan nutrisi parenteral "All in one".
Saat meresepkan SMOFlipid dengan larutan asam amino, larutan glukosa dan media infus lainnya melalui sistem konvensional untuk infus intravena, kompatibilitas penuh dari larutan dan emulsi yang digunakan harus dijamin.
Analog
Analog dari SMOFlipid adalah Lipofundin MCT / LST 10%, Lipoplus 20, Lipofundin MCT / LST 20%, Intralipid, Omegaven, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C, tanpa pembekuan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dirilis untuk rumah sakit.
Ulasan tentang SMOFlipid
Dalam kerangka Euro-Asian Neonatal Forum yang diadakan di Yekaterinburg tahun 2018, SMOFlipid masuk dalam daftar nutrisi parenteral lengkap pada neonatologi. Menurut beberapa ahli, campuran lipid, minyak dan minyak ikan pada awal kehamilan memberikan nutrisi dan pembentukan plasenta pada wanita dengan masalah kehamilan, yang mengurangi kemungkinan penolakan janin.
Tidak ada cukup ulasan lain tentang SMOFlipid, yang akan memungkinkan untuk menilai efektivitas dan keamanannya secara andal.
Harga untuk SMOFlipid di apotek
Harga SMOFlipid, emulsi untuk infus 20%, untuk 10 botol dalam satu paket dapat: 100 ml botol - 3450 rubel; botol 500 ml - 6000 rubel.
SMOFlipid: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Smoflipid 20% emulsi untuk infus 100 ml 10 pcs. 3496 SAMPAH Membeli |
|
Smoflipid 20% emulsi untuk infus 500 ml 10 pcs. 6101 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
