Ursodez
Ursodez: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Dalam kasus gangguan fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Ursodez
Kode ATX: A05AA02
Bahan aktif: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Pabrikan: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 469 rubel.
Membeli
Ursodez adalah obat hepatoprotektif.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Ursodez - kapsul: agar-agar, dengan struktur padat buram; ukuran No. 0 - putih, di dalam bubuk kapsul hampir putih atau putih; ukuran no. 00 - badan putih dan tutup jingga, isi kapsul - butiran dan butiran bubuk warna hampir putih atau putih [ukuran no. 0 (masing-masing 0.25 g): 10 pcs. dalam kemasan acheikova kontur, dalam kotak karton 4, 5, 6, 9, 10 atau 12 paket; 40, 50, 60, 100 atau 120 pcs. dalam kaleng polimer atau botol polimer, dalam kotak karton 1 kaleng atau botol; ukuran No. 00 (masing-masing 0,5 g): 10 pcs. dalam kemasan acheikova kontur, dalam kotak karton 1, 3 atau 5 paket; 30 atau 50 pcs. dalam botol polimer atau kaleng polimer, dalam kotak karton 1 botol atau kaleng].
1 kapsul berisi:
- zat aktif: asam ursodeoxycholic - 0,25 g atau 0,5 g;
- komponen pembantu: ukuran No. 0 - pati 1500 (pati yang telah dipelatinisasi), magnesium stearat, aerosil (silikon dioksida koloid); ukuran No. 00 - natrium krosarmelosa (primellosa), magnesium stearat, hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa);
- komposisi cangkang: gelatin, titanium dioksida.
Selain itu, dalam komposisi tutup kapsul No. 00 - pewarna kuning matahari terbenam.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Asam ursodeoxycholic adalah hepatoprotektor dengan efek choleretic, cholelitholytic dan imunomodulator.
Aktivitas koleretik obat disebabkan oleh penurunan sintesis kolesterol di hati, penyerapannya di usus, dan penurunan tingkat konsentrasi di empedu. Dengan meningkatkan kelarutan kolesterol dalam sistem bilier, asam ursodeoxycholic merangsang pembentukan dan ekskresi empedu, menurunkan litogenisitasnya, dan meningkatkan kandungan asam empedu. Mempromosikan peningkatan sekresi lambung dan pankreas, meningkatkan aktivitas lipase.
Memiliki efek hipoglikemik.
Obat tersebut melarutkan sebagian atau seluruhnya batu kolesterol, mengurangi saturasi empedu dengan kolesterol, yang mengarah pada mobilisasi kolesterol dari batu empedu.
Aktivitas imunomodulator obat dimanifestasikan dalam penurunan ekspresi beberapa antigen pada membran hepatosit, penurunan jumlah eosinofil, efek asam ursodeoxycholic pada pembentukan interleukin-2 dan jumlah limfosit-T.
Farmakokinetik
Karena difusi pasif dari usus kecil, sekitar 90% asam ursodeoxycholic diserap; melalui transpor aktif, obat diserap dari ileum. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam serum darah setelah dosis tunggal 0,5 g setelah 0,5, 1 dan 1,5 jam adalah 3,8; 5,5 dan 3,7 mmol / L, masing-masing.
Asam ursodeoksikolat memiliki daya ikat tinggi pada protein plasma, mencapai 96–99%. Mengatasi penghalang plasenta. Bila diambil secara sistematis, itu adalah 48% dari total jumlah asam empedu dalam serum darah. Efek terapeutik Ursodez tergantung pada tingkat konsentrasinya dalam empedu.
Metabolisme obat terjadi di hati. Konjugat taurin dan glisin yang dihasilkan disekresikan ke dalam empedu.
Sekitar 50-70% obat diekskresikan dari dosis total dengan empedu, sebagian kecil zat aktif yang tidak diserap masuk ke usus besar. Di sana, sebagai hasil pemecahan oleh bakteri (7-dehydroxylation), asam litocholic terbentuk, yang diserap sampai batas tertentu dari usus besar. Asam litocholic disulfasi di hati, kemudian diekskresikan dengan cepat dalam bentuk konjugat sulfolitocholyltauric atau sulfolitocholylglycine.
Indikasi untuk digunakan
- tardive bilier;
- pembubaran batu kolesterol fraksi kecil dan sedang dengan kandung empedu yang berfungsi;
- hepatitis kronis dari berbagai asal;
- gastritis refluks bilier;
- terapi simtomatik sirosis bilier primer tanpa adanya tanda dekompensasi;
- kolangitis sklerosis primer;
- fibrosis kistik (fibrosis kistik);
- penyakit hati alkoholik;
- steatohepatitis non-alkohol.
Kontraindikasi
- sirosis hati pada tahap dekompensasi;
- batu empedu kalsium tinggi (sinar-X positif);
- kandung empedu tidak berfungsi;
- disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah;
- stadium akut penyakit radang kandung empedu, saluran empedu, usus;
- gangguan fungsional pankreas yang parah;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- usia sampai 3 tahun;
- dewasa dan anak-anak dengan berat hingga 34 kg;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perawatan harus diambil saat menunjuk Ursodez ke pasien dengan kolelitiasis, penyakit hati kolestatik.
Petunjuk penggunaan Ursodez: metode dan dosis
Kapsul Ursodez diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan sedikit air.
Dosis dan pengobatan ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.
Dosis harian yang direkomendasikan Ursodez:
- pembubaran batu empedu kolesterol: dengan laju 0,01 g asam ursodeoxycholic per 1 kg berat badan pasien, 1 kali per hari (sebelum tidur malam). Durasi pengobatan adalah 6 sampai 24 bulan. Dengan tidak adanya efek terapeutik (pengurangan ukuran batu) setelah 12 bulan pengobatan, penggunaan obat lebih lanjut harus dihentikan. Efektivitas pengobatan dinilai setiap 6 bulan berdasarkan hasil USG (USG) atau radiografi. Selama pemeriksaan sementara, struktur batu dinilai. Jika selama periode yang telah berlalu batu telah mengeras, pengobatan harus dihentikan. Setelah pembubaran sempurna batu, penggunaan obat harus dilanjutkan selama beberapa bulan untuk mencegah kolelitiasis berulang;
- gastritis refluks bilier: 0,25 g 1 kali sehari pada malam hari sebelum tidur. Perjalanan pengobatan adalah dari 0,5 hingga 6 bulan, jika perlu - hingga 24 bulan;
- Terapi simtomatik sirosis bilier primer: dengan kecepatan 0,01-0,015 g per 1 kg berat badan, selama tiga bulan pertama dosis harian dibagi menjadi 2-3 dosis. Setelah memperbaiki indikator fungsi hati, Anda dapat beralih ke dosis tunggal di malam hari. Durasi pengobatan tidak terbatas. Jika pada awal pengobatan gejala klinis memburuk (dalam bentuk gatal meningkat), dosis harian harus dikurangi menjadi 0,25 g dan pengobatan harus dilanjutkan, secara bertahap meningkatkannya sampai dosis yang dianjurkan sebelumnya tercapai;
- steatohepatitis non-alkohol, hepatitis kronis dari berbagai asal, penyakit hati alkoholik: 0,01–0,015 g per 1 kg berat badan dalam 2–3 dosis, pengobatan dilanjutkan selama 6–12 bulan atau lebih;
- kolangitis sklerosis primer: 0,012-0,015 g per 1 kg berat badan dalam 2-3 dosis. Jika perlu, dosis bisa ditingkatkan menjadi 0,02 g per 1 kg per hari. Durasi kursus - dari 6 bulan atau lebih;
- fibrosis kistik: 0,02-0,03 g per 1 kg berat badan dalam 2-3 dosis. Perawatan jangka panjang - dari 6 bulan atau lebih;
- dyskinesia saluran empedu: rata-rata 0,01 g per 1 kg berat badan, dosis yang diterima dibagi menjadi 2 dosis. Perjalanan pengobatan adalah 0,5-2 bulan. Jika perlu, pengulangan jalannya terapi diindikasikan.
Karena dosis harian Ursodez diresepkan berdasarkan dosis tertentu per 1 kg berat badan pasien, hasilnya adalah angka yang tidak selalu kelipatan dari seluruh kapsul dengan dosis 0,25 g. Oleh karena itu, disarankan untuk membulatkan hasil dan menggunakan dosis harian obat berikut saat meresepkan:
- 0,01 g per 1 kg berat badan: untuk pasien dengan berat 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g per 1 kg berat: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g per 1 kg berat: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g per 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g per 1 kg berat: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Untuk pengobatan anak di atas usia 3 tahun, regimen dosis ditentukan secara individual; dianjurkan untuk menggunakan 0,01–0,02 g per 1 kg per hari.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: nyeri di hipokondrium kanan dan (atau) daerah epigastrium, diare, mual, kalsifikasi batu empedu, peningkatan aktivitas transaminase hati; mungkin (pada pasien dengan sirosis bilier primer) - dekompensasi sementara dari sirosis hati (menghilang setelah penghentian obat);
- lainnya: reaksi alergi.
Overdosis
Gejala overdosis belum terbentuk.
Jika terjadi overdosis Ursodez, terapi simtomatik diindikasikan.
instruksi khusus
Perawatan dengan Ursodez harus di bawah pengawasan dokter.
Setiap bulan, selama tiga bulan pertama terapi, pemeriksaan dilakukan untuk mengetahui keadaan parameter fungsional hati (transaminase, alkali fosfatase, gamma-glutamyltransferase) dalam serum darah. Selanjutnya pemantauan sebaiknya dilakukan 1 kali dalam 3 bulan untuk mengidentifikasi kelainan fungsi hati pada tahap awal. Berdasarkan hasil penelitian pada pasien dengan sirosis bilier primer, respon terhadap pengobatan ditentukan.
Untuk menilai keefektifan pengobatan dan deteksi tepat waktu dari tanda-tanda kalsifikasi batu 6-10 bulan setelah dimulainya pengobatan, perlu dilakukan studi kandung empedu menggunakan kolesistografi oral dan ultrasonografi kekeruhan pada posisi berdiri dan berbaring. Jika tidak mungkin untuk memvisualisasikan kandung empedu pada sinar-X, serta dengan kalsifikasi batu, serangan kolik yang sering terjadi, kontraktilitas kandung empedu yang rendah, Ursodez tidak boleh digunakan.
Dalam pengobatan tahap akhir sirosis bilier primer, perkembangan dekompensasi sirosis hati dimungkinkan. Setelah penghentian obat, regresi manifestasi dekompensasi dicatat.
Penggunaan asam ursodeoxycholic dosis tinggi (0,02-0,03 g per 1 kg) untuk waktu yang lama dapat menyebabkan efek samping yang parah pada pasien dengan primary sclerosing cholangitis.
Dalam kasus perkembangan diare, dosis obat harus dikurangi, dengan diare persisten - hentikan pengobatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh obat pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum ditetapkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Ursodez dikontraindikasikan selama masa kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Tidak dapat diresepkan di bawah usia 3 tahun atau anak di atas 3 tahun dengan berat badan hingga 34 kg.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Ursodez dikontraindikasikan pada gangguan ginjal berat.
Jika fungsi hati terganggu
Jangan mengambil Ursodez untuk pasien dengan disfungsi hati yang parah dan sirosis hati pada tahap dekompensasi.
Dianjurkan untuk meresepkan dengan hati-hati dalam patologi hati kolestatik.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Ursodez secara bersamaan:
- dengan kolestipol, kolestiramin, antasida yang mengandung aluminium oksida atau aluminium hidroksida: penyerapan obat di usus, penyerapan dan efektivitasnya menurun, oleh karena itu, jika perlu, harus dikombinasikan dengan asam ursodeoxycholic, harus diminum hanya 2 jam setelah mengambil dana ini;
- dengan agen penurun lipid (lebih luas - clofibrate), neomisin, estrogen, progestogen: saturasi empedu dengan peningkatan kolesterol, yang mengurangi kemampuan obat untuk melarutkan batu empedu kolesterol;
- dengan siklosporin: penyerapan siklosporin dari usus dapat meningkat, kontrol tingkat konsentrasi siklosporin dalam darah diperlukan, jika perlu, dosisnya disesuaikan;
- dengan ciprofloxacin: penyerapan ciprofloxacin bisa menurun.
Analog
Analog Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembaban dan cahaya.
Umur simpan: kapsul No. 0 (masing-masing 0,25 g) - 5 tahun, kapsul No. 00 (masing-masing 0,5 g) - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Ursodez
Ulasan tentang Ursodez sebagian besar positif, bahkan pada tahap awal pengobatan, pasien menunjukkan perbaikan yang signifikan pada kondisi mereka (penurunan kadar bilirubin, tidak ada nyeri di hipokondrium kanan).
Harga untuk Ursodez di apotek
Harga Ursodez 0,25 g per paket berisi 50 kapsul adalah dari 623 rubel, 100 kapsul - dari 1082 rubel, untuk 30 kapsul dalam dosis 0,5 g - dari 727 rubel.
Ursodez: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Ursodez 250 mg kapsul 40 pcs. 469 r Membeli |
|
Ursodez 250 mg kapsul 50 pcs. 559 r Membeli |
|
Kapsul Ursodez 500mg 30 pcs. RUB 611 Membeli |
|
Ursodez 500 mg kapsul 30 pcs. RUB 611 Membeli |
|
Ursodez 250 mg kapsul 100 pcs. 981 RUB Membeli |
|
Kapsul Ursodez 250mg 100 pcs. 988 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
