Letizen

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Letizen: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Gunakan pada orang tua
14. Interaksi obat
15. Analog
16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. Ulasan
19. Harga di apotek

Nama latin: Letizen

Kode ATX: R06AE07

Bahan aktif: cetirizine (Cetirizine)

Produsen: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-29-07

Letizen adalah obat anti alergi, penghambat reseptor H _1- histamin.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

larutan oral: cairan tidak berwarna transparan dengan bau pisang [masing-masing 120 ml dalam botol kaca gelap (dilengkapi dengan sisipan pengaman yang mengatur aliran larutan), dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan jarum suntik dosis];
tablet salut selaput: putih, bulat, agak bikonveks, dengan garis pemisah (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet).

Setiap paket juga berisi instruksi penggunaan Letizen.

1 ml larutan mengandung:

zat aktif: cetirizine dihydrochloride - 1 mg;
komponen pembantu: gliserol, sorbitol, natrium siklamat, asam sitrat monohidrat, natrium benzoat, natrium sitrat dihidrat, perisa pisang, air yang dimurnikan.

1 tablet berisi:

zat aktif: cetirizine dihydrochloride - 10 mg;
komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, povidon, magnesium stearat;
komposisi lapisan film: Opadray 33G28707 [laktosa monohidrat, hipromelosa, makrogol 3000, triacetin, titanium dioksida (E171)].

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Letizen adalah obat anti alergi, bahan aktifnya adalah cetirizine, metabolit hidrokszin dan antagonis kompetitif histamin. Mekanisme kerja setirizin adalah karena sifatnya yang menghalangi selektif reseptor H _1- histamin perifer. Sebagai hasil dari efek obat pada tahap awal reaksi alergi yang bergantung pada histamin, pelepasan mediator inflamasi pada tahap akhir reaksi alergi dibatasi, migrasi eosinofil, basofil dan neutrofil berkurang, membran sel mast distabilkan.

Penggunaan Letizen membantu menghilangkan reaksi kulit terhadap administrasi histamin, alergen spesifik, dan dalam kasus urtikaria dingin - hingga pendinginan. Pada pasien dengan asma bronkial ringan, bronkokonstriksi yang diinduksi histamin menurun.

Seiring dengan obat anti alergi, ia memiliki efek antipruritic dan antiexudative, memiliki efek antikolinergik dan antiserotonin yang lemah. Mengurangi permeabilitas kapiler, mencegah perkembangan edema jaringan.

Saat mengambil dosis terapeutik, sedasi biasanya tidak terjadi.

Setelah pemberian oral, obat mulai bekerja dalam 1/3 jam, dan mencapai efek maksimalnya setelah satu jam. Tindakan berlangsung lebih dari 24 jam. Toleransi terhadap efek antihistamin setirizin tidak berkembang selama pengobatan, efeknya bertahan hingga 72 jam setelah mengambil dosis terakhir Letizene.

Farmakokinetik

Setelah memasukkan Letizen ke dalam, setirizin diserap dari saluran pencernaan (GIT) dengan cepat, bioavailabilitasnya dalam bentuk tablet atau larutan 70%. Konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah dicapai setelah 1 jam, konsentrasi kesetimbangan - setelah 72 jam terapi. Asupan makanan secara simultan mengurangi tingkat penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi tingkat penyerapan.

Untuk setirizin dalam kisaran dosis dari 5 hingga 60 mg, farmakokinetik linier adalah karakteristik, dalam tubuh dengan penggunaan lama tidak terakumulasi.

Pengikatan protein plasma (albumin) - sekitar 93% dari dosis yang dikonsumsi. Volume distribusi kira-kira 0,5 l / kg.

Dalam ASI, setirizin disekresikan dalam jumlah kecil.

Di hati, kurang dari 14% dosis dimetabolisme, akibatnya metabolit yang tidak aktif secara farmakologis dibentuk oleh O-dealkilasi.

Waktu paruh (T _1/2) zat ini kira-kira 10 jam, diekskresikan tidak berubah melalui ginjal - 2/3, melalui usus dalam bentuk metabolit - hingga 10%.

Pada usia tua, T _1/2 kira-kira 15 jam, klirens menurun 40%, terutama akibat gangguan fungsi ginjal.

Pada anak-anak, konsentrasi setirizin dalam plasma darah mencapai tingkat yang lebih tinggi, pembersihan total lebih tinggi daripada pada orang dewasa, sebesar 33%, yang menyebabkan penghapusan obat lebih cepat dari tubuh. T _1/2 pada anak usia 6-12 tahun adalah 6 jam.

Dengan disfungsi ginjal ringan dengan klirens kreatinin (CC) lebih dari 40 ml / menit, farmakokinetik setirizin tidak berubah. Dengan gangguan ginjal sedang dan pada pasien yang menjalani hemodialisis (CC kurang dari 7 ml / menit), klirens menurun hingga 70%, dan T _1/2 meningkat 3 kali lipat. Oleh karena itu, pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat memerlukan penyesuaian dosis Letizen. Selama hemodialisis, 9,4% dari dosis yang diambil dikeluarkan dari tubuh.

Dengan sirosis hati, dengan latar belakang setirizin dosis tunggal dengan dosis 10 mg atau 20 mg, T _1/2 meningkat 50%, ada penurunan klirens sebesar 40% dibandingkan dengan pasien dengan hati yang sehat. Pada penyakit hati, dosis harus diubah hanya pada pasien dengan disfungsi ginjal yang terjadi bersamaan.

Indikasi untuk digunakan

rinitis alergi musiman atau abadi dan konjungtivitis alergi;
dermatosis alergi, disertai gatal;
pollinosis atau hay fever;
Edema Quincke;
urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronis.

Kontraindikasi

Mutlak:

gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit), membutuhkan hemodialisis;
sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
masa kehamilan;
menyusui;
kontraindikasi usia: larutan - hingga 1 tahun; tablet - hingga 6 tahun;
hipersensitivitas terhadap hidroksizin, setirizin, atau komponen tambahan obat.

Letizen harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis (kecuali stadium terminal), penyakit hati kronis, di usia tua.

Letizen, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi oral

Larutan letizen diambil secara oral sebelum atau sesudah makan, minum banyak cairan, sebaiknya di malam hari.

Untuk dosis obat yang akurat, Anda harus menggunakan jarum suntik yang disediakan, volumenya sesuai dengan 5 ml.

Botol harus disimpan dengan tutup yang tertutup rapat.

Dosis yang dianjurkan dari Letizen (dengan mempertimbangkan usia pasien):

dewasa dan remaja di atas 12 tahun: 10 ml sekali sehari;
anak 6–12 tahun: 5 ml 2 kali sehari;
anak usia 2–6 tahun: 5 ml sekali sehari atau 2,5 ml (1/2 jarum suntik dosis) 2 kali sehari;
anak usia 1 sampai 2 tahun: 2,5 ml (1/2 jarum suntik dosis) 2 kali sehari.

Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter secara individu.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal pada pasien dewasa, pengurangan dosis Letizen diperlukan, tergantung pada nilai CC:

50–79 ml / menit: 10 mg sekali sehari;
30-49 ml / menit: 5 mg sekali sehari;
10-30 ml / menit: 5 mg sekali setiap 2 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal pada anak-anak, dokter harus meresepkan dosis Letizen, dengan mempertimbangkan usia, berat badan, dan CC anak.

Pasien lanjut usia dan pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis Letizena.

Tablet berlapis film

Tablet Letizen diambil secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, secara teratur, pada waktu yang tepat bagi pasien, sebaiknya di malam hari.

Dosis yang dianjurkan (dengan mempertimbangkan usia pasien):

dewasa dan remaja di atas 12 tahun: 1 tablet (10 mg) sekali sehari;
anak-anak dari 6 sampai 12 tahun: 1/2 tablet (5 mg) 2 kali sehari.

Dokter menetapkan durasi pengobatan secara individual.

Pasien lanjut usia dan pasien dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan penyesuaian dosis Letizena.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal pada orang dewasa, dosis diatur sesuai dengan indikator CC:

50–79 ml / menit: 1 tablet (10 mg) sekali sehari;
30-49 ml / menit: 1/2 tablet (5 mg) sekali sehari;
kurang dari 30 ml / menit (tidak perlu hemodialisis): 5 mg setiap 2 hari.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal pada anak di atas usia 6 tahun, dianjurkan untuk menggunakan Letizen dalam bentuk larutan oral, menyesuaikan dosis dengan mempertimbangkan CC, usia dan berat badan anak.

Efek samping

dari saluran pernapasan atas dan bawah: sering - faringitis, rinitis;
dari sistem saraf pusat dan perifer: sering - pusing, sakit kepala; jarang - mengantuk, migrain; sangat jarang - perubahan atau kehilangan rasa, insomnia, agresivitas, halusinasi, kebingungan, paresthesia, tardive, kejang, pingsan, agitasi, kebingungan, distonia, tremor, tics, depresi;
pada bagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - takikardia;
dari sistem pencernaan: sering - mual, kekeringan pada mukosa mulut; jarang - sakit perut; sangat jarang - diare, gangguan fungsi hati (peningkatan aktivitas transaminase, gamma-glutamyl transferase, alkali fosfatase, kandungan bilirubin);
dari sistem kemih: sangat jarang - disuria, enuresis;
pada bagian organ indera: sangat jarang - penglihatan kabur, pelanggaran akomodasi, nistagmus;
reaksi dermatologis: sangat jarang - gatal, ruam kulit, urtikaria;
reaksi alergi: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, angioedema, syok anafilaksis;
parameter laboratorium: trombositopenia;
lainnya: sering - kelemahan; sangat jarang - malaise umum, astenia, penambahan berat badan, edema pada ekstremitas bawah.

Overdosis

gejala: diare, malaise umum, mengantuk, pusing, gatal, kebingungan, sakit kepala, midriasis, cemas, kebingungan, lesu, retensi urin, takikardia, tremor, pingsan;
pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Membutuhkan bilas lambung segera, induksi muntah, asupan karbon aktif. Memastikan pemantauan yang cermat terhadap fungsi kardiovaskular dan sistem pernapasan. Penunjukan terapi simptomatik atau suportif. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Dosis Letizen yang tidak sengaja terlewat dapat diminum lebih lambat dari waktu yang ditentukan, jika ini tidak berarti mengambil dosis ganda.

Rekomendasi mengenai asupan cetirizine yang disukai di malam hari adalah karena dalam beberapa kasus dapat menyebabkan kantuk.

Selama masa pengobatan, perlu menahan diri dari minum minuman beralkohol.

Larutan Letizen dosis tinggi dapat berkontribusi pada perkembangan sakit kepala dan gangguan gastrointestinal karena adanya gliserol dalam komposisi.

Kandungan sorbitol dalam 1 ml larutan adalah 450 mg, dan laktosa monohidrat dalam 1 tablet adalah 75 mg.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penggunaan Letizen, tidak disarankan untuk melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang kinerjanya memerlukan peningkatan perhatian atau kecepatan reaksi psikomotorik karena fakta bahwa obat tersebut dapat menyebabkan kantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Letizen dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi usia penggunaan Letizen untuk perawatan anak-anak: dalam bentuk larutan - hingga 1 tahun, dalam bentuk tablet - hingga 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penggunaan Letizen merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal stadium akhir (CC kurang dari 10 ml / menit), membutuhkan sesi hemodialisis.

Dengan hati-hati, hanya setelah berkonsultasi dengan dokter, Letizen harus digunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis.

Dosis obat harus diatur dengan mempertimbangkan QC pasien.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Letizen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati kronis. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Gunakan pada orang tua

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan Letizen pada orang tua. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dengan agen myelotoxic, manifestasi dari hematotoksisitas Letizen meningkat.

Ada penurunan 16% dalam klirens total setirizin dengan terapi bersamaan dengan teofilin pada dosis harian 400 mg, parameter farmakokinetik teofilin tidak berubah.

Mengambil dosis terapeutik setirizin dalam kombinasi dengan makrolida atau ketokonazol tidak menyebabkan perubahan apa pun pada elektrokardiogram.

Interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan etanol, simetidin, pseudoefedrin, ketokonazol, azitromisin, eritromisin, diazepam atau glipizida belum terbentuk.

Analog

Analog dari Letizen adalah: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Letizene

Review tentang Letizene kontroversial. Menurut dokter, efektivitas dan keamanan obat jauh lebih tinggi dari rata-rata. Pasien dibagi. Di antara mereka yang mencatat efek anti alergi obat yang baik, terutama dengan latar belakang penggunaannya, tidak ada efek yang tidak diinginkan, tetapi beberapa pasien menunjukkan perkembangan kantuk yang parah dan efek samping lainnya.

Dalam beberapa ulasan, dilaporkan bahwa mengonsumsi tablet Letizen tidak memiliki efek terapeutik.

Harga untuk Letizen di apotek

Karena kurangnya obat di rantai apotek, harga Letizen tidak diketahui.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!