Trileptal - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet 600 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Trileptal

Kode ATX: N03AF02

Bahan aktif: oxcarbazepine (oxcarbazepine)

Produser: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Perancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11

Harga di apotek: dari 372 rubel.

Membeli

Trileptal adalah obat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Trileptal:

• tablet salut selaput: agak bikonveks, oval, dengan garis pemisah di kedua sisi, dalam tiga dosis: 150 mg - abu-abu-hijau, bertanda "C / G" di satu sisi, "T / D" di sisi lain; 300 mg - kuning, bertanda "CG / CG" di satu sisi, "TE / TE" di sisi lain; 600 mg - merah muda muda, menandai "CG / CG" di satu sisi, "TF / TF" di sisi lain (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton berisi 1, 2, 3 atau 5 lecet);
• suspensi untuk pemberian oral: cairan dengan bau buah dari hampir putih sampai coklat lemah atau merah lemah [100 atau 250 ml dalam botol kaca gelap, dalam kotak karton 1 botol lengkap dengan jarum suntik dosis (1 ml atau 10 ml) dan adaptor].

1 tablet berisi:

• zat aktif: oxcarbazepine - 150 mg, 300 mg atau 600 mg;
• komponen tambahan: crospovidone, silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa / selulosa HP-M 603), selulosa mikrokristalin (Avicel PH 102);
• komposisi cangkang: titanium dioksida, bedak, hidroksipropil metilselulosa (hipromelosa / selulosa HP-M 603).

Selain itu, tablet tersebut mengandung:

• dosis 150 mg: oksida besi hitam (E172), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172), makrogol 4000;
• dosis 300 mg: oksida besi kuning, makrogol 8000 (polietilen glikol 8000);
• dosis 600 mg: oksida besi hitam, oksida besi merah, makrogol 4000.

1 ml suspensi mengandung:

• zat aktif: oxcarbazepine - 60 mg;
• komponen pembantu: asam askorbat, asam sorbat, natrium sakarinat, propil parahydroxybenzoate, methyl parahydroxybenzoate, makrogol 400 stearat, selulosa terdispersi (natrium kararmelosa dan selulosa mikrokristalin), aroma kuning plum-lemon 39K020 [larutan propilen glikol) (16%) dan etanol (larutan propilen glikol) (16%)], 70% sorbitol cair, propilen glikol suling, air murni.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Trileptal adalah obat antiepilepsi, bahan aktifnya adalah oxcarbazepine. Tindakan farmakologisnya terutama disebabkan oleh aktivitas metabolitnya, turunan monohidroksi (MHD). Mekanisme kerja obat lebih banyak dikaitkan dengan blokade saluran natrium dengan gerbang tegangan. Hal ini menyebabkan penurunan konduksi impuls sinaptik, membantu menstabilkan membran saraf yang terlalu bersemangat dan untuk menghambat terjadinya pelepasan neuronal serial.

Tindakan antikonvulsan Trileptal diwujudkan karena peningkatan konduktivitas ion kalium dan modulasi saluran kalsium, yang diaktifkan oleh potensi tinggi membran. Tidak ada ikatan reseptor dan interaksi yang signifikan dengan neurotransmiter otak yang dicatat. Studi eksperimental telah mengkonfirmasi efek antikonvulsan yang diucapkan dari oxcarbazepine dan IHP.

Untuk serangan epilepsi pada anak-anak dan orang dewasa, Trileptal secara klinis efektif dalam terapi monoterapi dan kombinasi.

Trileptal dapat digunakan untuk menggantikan obat antiepilepsi lainnya, yang penggunaannya tidak memungkinkan pencapaian respons terapeutik yang cukup terhadap terapi.

Farmakokinetik

Tablet berlapis film dan suspensi oral secara biologis setara.

Setelah pemberian tablet oral, penyerapan oxcarbazepine dari saluran gastrointestinal terjadi dengan cepat dan hampir seluruhnya (lebih dari 95%). Ini dimetabolisme sebagian besar dengan pembentukan turunan 10-monohidroksi (MHD), metabolit yang aktif secara farmakologis. Setelah dosis tunggal tablet 600 mg saat perut kosong, konsentrasi maksimum (C _maks) dalam plasma darah PLTMH tercapai setelah 5 jam dan rata-rata 31,5 μmol / L.

Setelah asupan tunggal suspensi dengan dosis 600 mg saat perut kosong, C _maks MHP dalam plasma darah dicapai setelah 6 jam dan rata-rata 24,9 μmol / L.

Derajat dan kecepatan absorpsi oxcarbazepine tidak berubah dengan asupan makanan yang bersamaan.

Volume distribusi IHP yang tampak adalah 49 liter.

Pengikatan IHP ke protein plasma darah, lebih jauh ke albumin, kira-kira 40%. Derajat pengikatan tidak bergantung pada konsentrasi obat dalam serum darah. Dengan alfa _1- asam glikoprotein mengikat oxcarbazepine dan MHD tidak terjadi.

Oxcarbazepine dan metabolit aktifnya melintasi penghalang plasenta.

Di dalam plasma darah, kandungan oxcarbazepine adalah 2%, MHP - 70%, sisanya adalah metabolit sekunder yang cepat dihilangkan dari plasma.

Konsentrasi kesetimbangan MHP dalam plasma darah tercapai setelah 2-3 hari dengan meminum Trileptal 2 kali sehari. Dalam keadaan kesetimbangan, karakter parameter farmakokinetik MHP linier dan tergantung dosis tetap dalam kisaran 300-2400 mg per hari.

Enzim hati sitosol dengan cepat memetabolisme oxcarbazepine menjadi IHP. Kemudian dikonjugasikan dengan asam glukuronat. Jumlah MHP, sesuai dengan 4% dosis yang diminum, dioksidasi menjadi 10,11-dihydroxy derivative (DHP), yang merupakan metabolit tidak aktif.

Oxcarbazepine diekskresikan terutama melalui ginjal dalam bentuk metabolit (lebih dari 95% dosis, 80% di antaranya adalah MHP, sekitar 13% adalah konjugat oxcarbazepine, sekitar 3% DHP tidak aktif) dan tidak berubah (kurang dari 1%).

Sekitar 4% dari dosis diekskresikan melalui usus.

T _1/2 (waktu paruh) dari oxcarbazepine adalah 1,3-2,3 jam, IHP rata-rata 9,3 jam.

Pasien di atas usia 60 tahun tidak memerlukan penyesuaian dosis khusus, karena pemilihan dosis terapeutik Trileptal dibuat secara individual.

Izin IHP, disesuaikan dengan berat badan, menurun pada anak-anak dengan bertambahnya usia dan berat badan, mendekati izin orang dewasa. Jadi pada usia dari 1 bulan hingga 4 tahun itu sekitar 93%, dan pada anak-anak berusia 4-12 tahun - 43%, lebih tinggi dari izin orang dewasa. Berdasarkan hal tersebut, diasumsikan bahwa pada saat mengambil dosis yang sama, disesuaikan dengan berat badan, AUC (konsentrasi total) MHP dalam plasma darah pada anak-anak dibandingkan dengan orang dewasa adalah 2 kali lebih rendah pada usia 1 bulan sampai 4 tahun, yaitu 2/3 dari AUC dewasa - pada 4-12 tahun. Pada anak-anak berusia 13 tahun ke atas, pembersihan IHP yang disesuaikan dengan berat badan mungkin sama dengan pada orang dewasa.

Parameter farmakokinetik obat sama pada pasien dari kedua jenis kelamin di masa kanak-kanak, dewasa dan usia tua.

Disfungsi hati ringan dan sedang tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik oxcarbazepine dan MHP. Farmakokinetik pada pasien dengan disfungsi hati berat belum diteliti.

Pembersihan ginjal dari IHP secara linier tergantung pada pembersihan kreatinin (CC).

Dengan CC kurang dari 30 ml / menit, satu dosis Trileptal dengan dosis 300 mg menyebabkan peningkatan T _{1/2 dari} MHP hingga 16-19 jam (sebesar 60-90%), AUC - 2 kali.

Perubahan fisiologis tubuh yang terjadi selama kehamilan dapat berkontribusi pada penurunan bertahap tingkat MHP dalam plasma darah.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Trileptal digunakan sebagai monoterapi dan dikombinasikan dengan obat antiepilepsi lainnya dalam pengobatan penyakit berikut:

• serangan epilepsi parsial sederhana dan kompleks tanpa atau dengan generalisasi sekunder pada anak-anak berusia 1 bulan ke atas dan orang dewasa;
• kejang epilepsi tonik-klonik umum pada pasien berusia 2 tahun ke atas.

Kontraindikasi

• menyusui;
• usia: hingga 3 tahun - untuk tablet, hingga 1 bulan masa pakai - untuk penangguhan;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Perhatian khusus harus diberikan saat meresepkan Trileptal untuk pasien dengan hipersensitivitas terhadap karbamazepin, karena reaksi hipersensitivitas terhadap oxcarbazepine dapat berkembang pada 25-30% pasien dalam kelompok ini. Perlu diingat bahwa risiko timbulnya reaksi hipersensitivitas terhadap obat, termasuk gangguan multi organ, juga terdapat pada pasien tanpa riwayat hipersensitivitas terhadap karbamazepin.

Penting untuk menggunakan Trileptal dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.

Meresepkan obat selama kehamilan dimungkinkan dalam kasus-kasus khusus, terutama pada trimester pertama, hanya jika efek terapi yang diharapkan untuk ibu membenarkan kemungkinan ancaman terhadap janin.

Petunjuk penggunaan Trileptal: metode dan dosis

Tablet dan suspensi trileptal diminum 2 kali sehari, terlepas dari asupan makanannya. Tablet tidak boleh dikunyah; untuk memudahkan menelan, tablet dapat dipecah menjadi 2 bagian yang berisiko.

Perawatan dimulai dengan dosis yang efektif secara klinis, yang kemudian dapat ditingkatkan berdasarkan respons terhadap terapi.

Saat beralih dari obat antiepilepsi lain, pembatalannya dilakukan, secara bertahap mengurangi dosis sejak Anda mulai mengonsumsi Trileptal.

Karena peningkatan total dosis antiepilepsi ketika Trileptal diresepkan sebagai bagian dari terapi kombinasi dengan obat antiepilepsi lainnya, maka perlu untuk memulai penggunaannya dengan dosis terendah dan perlahan-lahan meningkatkannya dan / atau mengurangi dosis obat antiepilepsi yang diminum secara bersamaan.

Karena bioekuivalensi suspensi dan tablet, dimungkinkan untuk mengganti bentuk sediaan jika perlu. Untuk beralih dari dosis dalam mg ke dosis dalam ml, gunakan jarum suntik dosis dan korespondensi dosis berikut:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Pengobatan harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap kadar MHP dalam plasma darah untuk memastikan kepatuhan pasien terhadap terapi atau untuk menyesuaikan dosis. Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, selama kehamilan dan saat mengonsumsi obat yang meningkatkan aktivitas enzim hati. Pada kategori pasien ini, penyesuaian dosis dilakukan jika kadar MHP dalam plasma darah adalah 2-4 jam setelah meminum Trileptal dosis tunggal di atas 35 mg / l.

Dosis yang dianjurkan untuk terapi monoterapi dan kombinasi:

• dewasa: dosis harian awal - Trileptal 600 mg, dibagi menjadi 2 dosis (dengan kecepatan 8-10 mg per 1 kg berat badan per hari). Untuk mencapai respons terapeutik yang diinginkan, dosis dapat ditingkatkan tidak lebih dari 600 mg setiap 7 hari sekali. Biasanya, efek klinis diberikan dengan dosis harian dalam kisaran 600-2400 mg. Saat mengambil obat dengan dosis 2400 mg per hari sebagai bagian dari terapi kombinasi, perlu dipertimbangkan untuk menurunkan dosis agen antiepilepsi bersamaan;
• anak-anak: dosis awal - dengan kecepatan 8-10 mg per 1 kg berat badan per hari, dibagi menjadi 2 dosis. Sebagai bagian dari terapi kombinasi, dosis harian target 30-46 mg per 1 kg harus dicapai tidak lebih awal dari 14 hari setelah dimulainya terapi. Untuk mencapai respon terapeutik yang diinginkan, dosis dapat ditingkatkan 10 mg per kg dengan selang waktu 7 hari. Dosis harian maksimum adalah 60 mg per 1 kg berat badan. Pada anak usia 1 bulan sampai 4 tahun, bila menggunakan Trileptal yang dikombinasikan dengan obat antiepilepsi yang merupakan penginduksi enzim hati, mungkin perlu untuk meningkatkan dosis oxcarbazepine sebesar 60% (bila disesuaikan dengan berat badan) dari dosis untuk monoterapi. Anak-anak yang lebih tua dalam situasi yang sama mungkin hanya memerlukan sedikit peningkatan dosis Trileptal dibandingkan dengan monoterapi.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 30 ml / menit, dosis harian awal tidak boleh melebihi 300 mg. Di bawah pengawasan ketat dokter, dosis dapat ditingkatkan dengan interval minimal 7 hari, sampai tercapai dosis yang memberikan respons terapeutik yang diinginkan.

Koreksi regimen dosis pada pasien di atas usia 65 tahun diperlukan jika terjadi gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 30 ml / menit. Jika ada risiko hiponatremia pada pasien usia lanjut, kadar natrium plasma harus dipantau dengan cermat.

Dengan disfungsi hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Perawatan harus diberikan pada disfungsi hati yang parah.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan ditetapkan selama uji klinis dan penggunaan Trileptal dalam praktik klinis:

• di pihak jiwa: sering - apatis, labil emosional, kebingungan, agitasi, gugup, depresi;
• dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala, pusing, mengantuk; sering - gangguan perhatian, ataksia, nistagmus, tremor, amnesia;
• pada bagian darah dan sistem limfatik: jarang - leukopenia; sangat jarang - agranulositosis, penekanan hematopoiesis sumsum tulang, anemia aplastik, pansitopenia, trombositopenia;
• dari sistem pencernaan: sangat sering - mual, muntah; sering - sakit perut, sembelit, diare; sangat jarang - pankreatitis;
• dari sistem endokrin: sangat jarang - hipotiroidisme;
• pada bagian sistem kekebalan: sangat jarang - kelainan organ ganda dan reaksi hipersensitivitas dalam bentuk ruam kulit dan demam, reaksi anafilaksis; kemungkinan - sesak napas, bronkospasme, peradangan interstisial, edema paru, asma bronkial, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, splenomegali, limfadenopati, kerusakan hati (perubahan parameter fungsi hati, hepatitis), edema pada persendian, mialgia, artralgia, ensefalika hepatik, proteinuria, nefritis interstisial, angioedema;
• pada bagian nutrisi dan metabolisme: sering - hiponatremia (lebih sering di atas usia 65); sangat jarang - hiponatremia dengan kadar natrium kurang dari 125 mmol / L (biasanya selama tiga bulan pertama penggunaan Trileptal), memanifestasikan dirinya sebagai serangan kejang, muntah, mual, penurunan tingkat kesadaran, ensefalopati, kebingungan, hipotiroidisme, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur), defisiensi asam folat;
• pada bagian organ gangguan pendengaran dan labirin: sering - pusing sistemik;
• di bagian organ penglihatan: sangat sering - diplopia; sering - gangguan dan / atau penglihatan kabur;
• pada bagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - hipertensi arteri, aritmia, blok atrioventrikular;
• dari sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis;
• reaksi dermatologis: sering - ruam, jerawat, alopecia; jarang - urtikaria; sangat jarang - angioedema, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), lupus eritematosus sistemik, eritema multiforme;
• gangguan umum: sangat sering - merasa lelah; sering - astenia;
• indikator laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas alkali fosfatase, enzim hati; sangat jarang - peningkatan aktivitas lipase, amilase.

Pada anak usia 1 bulan sampai 4 tahun, mengonsumsi Trileptal sangat sering menyebabkan kantuk, sering muntah, ataksia, lekas marah, nafsu makan menurun, kelelahan, lesu, nistagmus, tremor, peningkatan kadar asam urat dalam darah.

Efek samping Trileptal, dicatat pada periode pasca pemasaran:

• reaksi dermatologis: ruam dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia, pustulosis eksantematosa umum akut;
• dari muskuloskeletal dan jaringan ikat: penurunan kepadatan mineral tulang, osteopenia, osteoporosis, patah tulang;
• pada bagian nutrisi dan metabolisme: sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai - kelesuan, mual, pusing, penurunan osmolalitas plasma darah, muntah, sakit kepala, kebingungan dan gejala lain dari sistem saraf;
• dari sistem saraf: gangguan bicara, termasuk disartria (lebih sering selama periode pemilihan dosis);
• lainnya: jatuh.

Overdosis

Gejala berupa kantuk, mual, muntah, kebingungan, kelelahan, sakit kepala, hiponatremia, hiperkinesia, diplopia, penglihatan kabur, miosis, agresi, agitasi, sesak napas, penurunan laju pernapasan, perpanjangan interval QT _c, penurunan tekanan darah (BP), pusing, ataksia, nistagmus, tremor, kurang koordinasi, kejang, hilang kesadaran, koma, tardive.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus. Bilas lambung segera, asupan arang aktif. Memastikan kontrol fungsi vital tubuh, termasuk konduksi jantung, keseimbangan air dan elektrolit, fungsi sistem pernapasan. Pengangkatan terapi simptomatik dan suportif.

instruksi khusus

Jika perjalanan kejang epilepsi memburuk, Trileptal harus dihentikan.

Ada risiko timbulnya reaksi hipersensitivitas langsung (tipe I), yang ditunjukkan dengan munculnya ruam, pruritus, urtikaria, angioedema, dan reaksi anafilaksis. Manifestasi luar bisa disertai dengan perkembangan kelainan dari hati, sistem limfatik, darah dan organ lainnya.

Reaksi angioedema dan anafilaksis dapat terjadi tidak hanya dengan yang pertama, tetapi juga dengan pemberian obat yang berulang. Jika gejala reaksi hipersensitivitas, termasuk tipe langsung, muncul, penggunaan Trileptal harus segera dihentikan dan terapi alternatif harus digunakan.

Perkembangan hiponatremia selama penggunaan oxcarbazepine, sebagai aturan, tidak disertai dengan manifestasi klinis dan tidak memerlukan koreksi terapi. Kandungan natrium dinormalisasi dengan membatasi asupan cairan atau mengurangi dosis Trileptal. Risiko berkembangnya hiponatremia ada pada pasien dengan riwayat gangguan fungsi ginjal dan kadar natrium awalnya rendah dalam serum darah, yang muncul dengan latar belakang sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak adekuat, pengobatan simultan dengan agen yang mempromosikan ekskresi natrium dari tubuh. Sebelum memulai penggunaan Trileptal, kandungan natrium dalam serum darah harus ditentukan. Perawatan harus disertai dengan pemantauan indikator ini secara teratur - 14 hari setelah dimulainya terapi, kemudian 1 kali dalam 30 hari selama 3 bulan atau sesuai kebutuhan. Penderita gagal jantung disarankan untuk melakukan pemantauan berat badan agar dapat mendiagnosis retensi cairan dalam tubuh secara tepat waktu.

Dengan penekanan yang diucapkan hematopoiesis sumsum tulang, pembatalan Trileptal diperlukan.

Saat mengonsumsi antikonvulsan, pasien memiliki risiko lebih tinggi untuk mengembangkan perilaku bunuh diri, oleh karena itu, selama masa pengobatan, pasien harus diawasi dengan cermat.

Perkembangan reaksi kulit adalah dasar untuk mempertimbangkan penggantian Trileptal dengan obat antiepilepsi lain. Insiden reaksi dermatologis, selain dosis obat antikonvulsan, kepatuhan pasien, penggunaan obat lain secara bersamaan atau adanya penyakit yang menyertai, dapat sangat dipengaruhi oleh keberadaan alel antigen leukosit manusia HLA-B * 1502 dan HLA-A * 3101 pada pasien. Alel antigen HLA-B * 1502 lebih umum di antara penduduk Cina, Korea, India, Malaysia, Thailand. Di antara orang-orang dari ras Kaukasia, Negroid, India, Hispanik, dan Jepang, kemungkinan memiliki alel ini tidak signifikan. Meresepkan obat untuk pasien yang mungkin merupakan pembawa alel HLA-B * 1502,harus dilakukan atas dasar hasil genotipe awal untuk alel ini. Teknik dengan resolusi tinggi harus digunakan, tes ini dianggap positif ketika setidaknya satu alel ditemukan, negatif - tidak adanya alel sama sekali.

Jika gejala hepatitis muncul, Trileptal harus dibatalkan.

Pada anak-anak, terutama di bawah usia dua tahun, sebelum memulai terapi obat, disarankan untuk melakukan penelitian untuk mengetahui tingkat konsentrasi hormon tiroid dan memantau indikator ini selama seluruh periode mengonsumsi Trileptal.

Penghentian obat antiepilepsi secara tiba-tiba tidak boleh dibiarkan, hal ini dapat meningkatkan frekuensi kejang.

Konsumsi alkohol selama terapi dapat meningkatkan efek sedatif.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama periode penerapan Trileptal, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan atau mekanisme yang rumit.

Jika pusing, mengantuk, ataksia, diplopia, penglihatan kabur dan terganggu, depresi kesadaran atau fenomena lain yang tidak diinginkan muncul di latar belakang terapi, seseorang harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Wanita dengan epilepsi cenderung memiliki anak dengan gangguan perkembangan.

Pengalaman terbatas menggunakan Trileptal selama kehamilan menunjukkan efek obat pada perkembangan cacat bawaan berikut pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi oxcarbazepine selama kehamilan: celah langit-langit keras dan bibir atas, cacat septum atrium atau atrioventrikular, sklerosis tuberous, sindrom Down, dan displasia pinggul bilateral, malformasi telinga.

Selama periode penggunaan Trileptal, pasien usia subur harus menggunakan kontrasepsi intrauterine, karena kontrasepsi oral hormonal tidak memberikan kontrasepsi yang andal.

Pengangkatan Trileptal selama kehamilan hanya diindikasikan dalam kasus khusus, terutama pada trimester pertama, jika efek terapi yang diharapkan untuk ibu membenarkan kemungkinan ancaman terhadap janin, dosis efektif minimum harus digunakan.

Pasien harus diberi tahu tentang risiko berkembangnya gangguan janin dan diagnosis antenatal wajib.

Jika pembuahan terjadi selama periode terapi antiepilepsi yang efektif, pengobatan tidak dapat dihentikan, karena hal ini dapat menyebabkan perkembangan penyakit dan berdampak negatif pada kondisi ibu dan janin.

Karena risiko peningkatan defisiensi asam folat dengan latar belakang terapi antiepilepsi selama masa gestasi, dianjurkan penggunaan sediaan asam folat secara bersamaan. Selain itu, vitamin K ₁ diindikasikan untuk mencegah peningkatan perdarahan pada bayi baru lahir dalam beberapa minggu terakhir kehamilan.

Untuk memastikan pengendalian gejala penyakit secara maksimal selama kehamilan dan setelah melahirkan, maka perlu dilakukan penelitian untuk mengetahui konsentrasi MHP dalam plasma darah.

Obat tersebut masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, jika Anda perlu minum Trileptal selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi usia:

• tablet: anak di bawah tiga tahun;
• suspensi: bayi sampai usia 1 bulan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis harian awal untuk pasien dengan CC di bawah 30 ml / menit harus 300 mg. Peningkatan dosis Trileptal sampai respons terapeutik yang diinginkan tercapai harus dilakukan dengan interval setidaknya 7 hari, dengan hati-hati memantau kondisi pasien selama periode ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan Trileptal pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah.

Dengan disfungsi hati ringan sampai sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak memerlukan koreksi khusus pada regimen dosis.

Kebutuhan untuk mengurangi dosis Trileptal muncul jika terjadi gangguan fungsi ginjal dengan CC di bawah 30 ml / menit. Jika ada risiko hiponatremia, diperlukan pemantauan rutin kadar natrium dalam plasma darah.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Trileptal secara bersamaan:

• fenobarbital, fenitoin dan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP2C19 dapat berinteraksi dengan Trileptal;
• kontrasepsi oral, antagonis kalsium dihidropiridin dan obat antiepilepsi lainnya, yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom CYP3A4 dan CYP3A5, mengurangi konsentrasi plasma (termasuk karbamazepin - hingga 22%);
• siklosporin dan imunosupresan lainnya (substrat isoenzim CYP3A4 dan CYP3A5) dapat menurunkan kadar plasma mereka;
• obat-obat yang dimetabolisme oleh uridin difosfat-glukuroniltransferase atau dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 mungkin memerlukan peningkatan dosisnya;
• fenitoin meningkatkan tingkat konsentrasinya dalam plasma darah hingga 40% saat mengonsumsi oxcarbazepine dalam dosis harian 1200 mg atau lebih;
• fenobarbital meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah sebesar 15%;
• karbamazepin, fenitoin, dan fenobarbital (penginduksi kuat sitokrom P ₄₅₀) mengurangi konsentrasi MHP dalam plasma darah sebesar 29-40%, membutuhkan penyesuaian dosis oxcarbazepine yang tepat;
• kontrasepsi hormonal oral mengurangi total konsentrasi plasma (termasuk yang mengandung etinilestradiol - 48-52%, levonorgestrel - 32-52%), yang menyebabkan penurunan efektivitas yang signifikan; penggunaan metode kontrasepsi non-hormonal tambahan dianjurkan;
• felodipine dapat mengurangi konsentrasi totalnya sebesar 28%, sambil mempertahankan kemanjuran terapeutik;
• verapamil menyebabkan penurunan kadar MHP dalam plasma darah hanya 20%, tanpa mengganggu aksi klinis Trileptal;
• simetidin, dekstropropoksifen, eritromisin tidak melanggar parameter farmakokinetik IHP;
• viloxazine mempromosikan sedikit peningkatan konsentrasi plasma MHP (sebesar 10% dengan penggunaan sendi berulang);
• warfarin, antidepresan trisiklik tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinis dengan Trileptal;
• etanol dapat meningkatkan efek sedatifnya;
• persiapan litium meningkatkan risiko neurotoksisitas.

Analog

Analog dari Trileptal adalah: Carbamazepine, Valproate, Gabapentin, Phenytoin, Finlepsin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Trileptal

Review tentang Trileptal membuktikan keefektifannya dalam serangan epilepsi tonik-klonik fokal dan umum. Saat beralih dari terapi kombinasi dengan obat antiepilepsi lain ke monoterapi dengan obat tersebut, pasien menunjukkan respons terapeutik yang cukup dan toleransi yang jauh lebih baik. Ini memungkinkan mereka menghindari berbagai komplikasi dengan terapi yang berkepanjangan.

Tercatat bahwa dengan bentuk umum epilepsi, monoterapi dengan Trileptal selama setahun memungkinkan untuk mencapai penghilangan kejang total. Dibandingkan obat lain, Trileptal memiliki efek samping yang lebih sedikit, setelah meminumnya, tidak ada sakit kepala, tidak ada serangan malam hari, banyak pasien merasa kuat.

Seringkali dalam ulasan juga ada laporan efek samping berupa peningkatan nafsu makan, kantuk, air mata, penglihatan ganda sementara, pusing.

Harga untuk Trileptal di apotek

Harga Trileptal untuk paket berisi 50 tablet dengan dosis 150 mg dapat berkisar dari 456 rubel, 50 Trileptal 600 mg tablet - dari 1.514 rubel, untuk 1 botol (100 ml) suspensi - dari 450 hingga 542 rubel.

Trileptal: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Trileptal 150 mg tablet salut selaput 50 pcs. 372 r Membeli

Tablet trileptal hal.p. 150mg 50 pcs. 382 r Membeli

Trileptal 60 mg / ml suspensi oral 100 ml 1 pc. 419 RUB Membeli

Trileptal 600 mg tablet salut selaput 50 pcs. 1272 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!