Tetraxim
Tetraxim: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Gunakan di masa kecil
- 10. Interaksi obat
- 11. Analog
- 12. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 13. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 14. Ulasan
- 15. Harga di apotek
Nama latin: Tetraxym
Kode ATX: J07CA02
Bahan aktif: vaksin untuk difteri, tetanus, batuk rejan dan poliomyelitis (vaksin Difteri, tetanus, pertusis, poliomyelitis)
Produser: SANOFI PASTEUR, SA (Prancis)
Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11
Tetraxim adalah vaksin untuk pencegahan difteri, tetanus, pertusis dan polio.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - suspensi untuk pemberian intramuskular (i / m): konsistensi keruh, warna keputihan [1 dosis (0,5 ml) dalam spuit kaca dengan jarum tetap, 1 spuit dalam kemasan sel, dalam kemasan kardus 1 kemasan dan petunjuk penggunaan Tetraxima].
Bahan aktif dalam 1 dosis suspensi:
- tetanus toksoid - ≥ 40 IU (Unit Internasional);
- toksoid difteri - ≥ 30 IU;
- pertusis toksoid - 25 mcg;
- hemaglutinin berfilamen - 25 mcg;
- virus poliomyelitis tipe 1 tidak aktif - 40 U antigen D;
- virus poliomyelitis tipe 3 tidak aktif - 32 U antigen D;
- virus poliomyelitis tipe 2 tidak aktif - 8 U antigen D.
Eksipien: 2-fenoksietanol, aluminium hidroksida, formaldehida, media Hanks 199 (tanpa fenol merah), air untuk injeksi, natrium hidroksida atau asam asetat (untuk menyesuaikan ke pH 6,8-7,3).
Antibiotik (neomisin, streptomisin, dan polimiksin B) digunakan dalam produksi vaksin, tetapi tidak ada dalam produk akhir dalam jumlah yang dapat dideteksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Tetraxim, diberikan sesuai dengan skema yang disetujui, membentuk kekebalan khusus terhadap penyakit menular seperti batuk rejan, tetanus, poliomielitis dan difteri.
Dalam studi imunogenisitas yang dilakukan pada anak-anak pada tahun pertama kehidupan setelah masa vaksinasi utama (pemberian 3 dosis vaksin Tetraxim, mulai dari bulan ke-2 kehidupan), ditemukan bahwa 100% dari yang divaksinasi memiliki titer antibodi pelindung (> 0,01 IU / ml) terhadap antigen tetanus dan difteri.
Berkenaan dengan antigen pertusis, setelah vaksinasi awal, sekitar 90% anak-anak menunjukkan peningkatan 4 kali lipat dalam antibodi terhadap pertusis toksoid dan hemaglutinin berserabut 1–2 bulan setelah dosis ketiga vaksin. Tidak ada kriteria serologis yang ditetapkan secara empiris untuk perlindungan, sehingga peningkatan titer antibodi 4 kali lipat dianggap sebagai tanda serokonversi.
Setelah imunisasi pada setidaknya 99,5% anak-anak, titer antibodi terhadap virus polio tipe 1, 2 dan 3 melebihi level 5 (kebalikan dari pengenceran dalam reaksi netralisasi serum), yang dianggap cukup untuk melindungi terhadap poliomielitis.
Dalam studi imunogenisitas, yang dilakukan pada anak-anak di tahun kedua kehidupan, yang menjalani vaksinasi primer (pemberian 3 dosis Tetraxim), setelah pengenalan dosis ke-4 (vaksinasi ulang), respons imun tingkat tinggi terhadap semua komponen vaksin ditetapkan.
Hasil penelitian pada anak 12-24 bulan yang mendapat vaksinasi primer dengan tiga dosis vaksin dengan komponen pertusis sel utuh menunjukkan bahwa vaksinasi ulang dengan Tetraxim aman dan imunogen untuk semua komponennya.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik vaksin belum dipelajari.
Indikasi untuk digunakan
Vaksin Tetraxim digunakan untuk mencegah pertusis, tetanus, poliomielitis dan difteri pada anak-anak mulai usia 3 bulan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- ensefalopati yang berkembang dalam 7 hari setelah pemberian vaksin sebelumnya yang mengandung antigen Bordetella pertussis;
- ensefalopati progresif (termasuk yang disertai kejang);
- reaksi alergi terhadap pemberian vaksin sebelumnya untuk pencegahan difteri, pertusis, tetanus, poliomielitis;
- reaksi kuat yang berkembang dalam waktu 48 jam setelah pemberian vaksin sebelumnya yang mengandung komponen pertusis: peningkatan suhu tubuh yang signifikan (hingga 40 ° C ke atas), tangisan tidak biasa yang berkepanjangan selama 3 jam atau lebih, sindrom hipotonik-hiporeaktif, kejang demam atau demam;
- dipastikan hipersensitivitas terhadap komponen vaksin apa pun, glutaraldehida, neomisin, streptomisin, atau polimiksin B.
Batasan waktu pemberian Tetraxim adalah penyakit yang disertai kenaikan suhu tubuh, penyakit menular pada periode akut, eksaserbasi penyakit kronis. Dalam semua kasus ini, vaksinasi dapat dilakukan setelah pemulihan / remisi.
Tetraxim harus diberikan dengan hati-hati kepada anak-anak yang memiliki riwayat kejang demam yang tidak berhubungan dengan imunisasi sebelumnya. Dalam hal ini, dalam waktu 48 jam setelah vaksinasi, Anda harus memantau suhu tubuh dengan cermat, dan jika naik, gunakan obat antipiretik.
Karena risiko perdarahan, Tetraxim harus diberikan dengan hati-hati jika ada trombositopenia atau gangguan pembekuan darah lainnya.
Tetraxim, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Vaksin Tetraxim diberikan secara intramuskular dengan dosis 0,5 ml. Tempat suntikan yang direkomendasikan: untuk anak di bawah 2 tahun - sepertiga tengah permukaan anterolateral paha, untuk anak di atas 2 tahun - otot deltoid bahu. Dilarang memberikan vaksin secara intradermal atau intravena.
Segera sebelum penyuntikan, kocok suspensi sehingga memperoleh struktur homogen, keruh, keputihan, dan juga pastikan jarum tidak menembus pembuluh darah.
Menurut Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan, rangkaian imunisasi mencakup 3 vaksinasi Tetraxim dengan interval 1,5 bulan: pada 3 bulan, pada 4,5 bulan dan pada 6 bulan.
Setelah 12 bulan (yaitu, pada usia 18 bulan), vaksinasi ulang dilakukan: satu dosis vaksin diberikan secara intramuskular.
Jika karena alasan tertentu jadwal imunisasi dilanggar maka interval antara suntikan tidak berubah, yaitu 1,5 bulan antara dosis vaksinasi primer dan 12 bulan sebelum pemberian dosis booster. Vaksinasi ulang lebih lanjut dilakukan dalam jangka waktu yang ditentukan oleh Kalender Nasional Vaksinasi Pencegahan. Dokter harus dipandu oleh kalender yang sama dalam semua kasus pelanggaran jadwal yang disarankan.
Efek samping
- reaksi di tempat suntikan: nyeri, kemerahan dan indurasi dengan diameter 2–5 cm - reaksi ini biasanya berkembang dalam 48 jam pertama setelah vaksinasi, bertahan selama 48–72 jam, berlalu sendiri (tanpa pengobatan khusus); lebih jarang - segel berdiameter lebih dari 5 cm dan edema menyebar ke satu atau kedua sendi - reaksi ini biasanya muncul 24–72 jam setelah vaksinasi Tetraxim, menyebar dengan sendirinya (tanpa pengobatan khusus) dalam waktu 3–5 hari. Risiko mengembangkan efek samping ini, mungkin, meningkat dengan jumlah suntikan dari komponen pertusis aseluler (yaitu, probabilitas tertinggi setelah pengenalan dosis 4 dan 5 dari vaksin);
- reaksi umum dari tubuh: peningkatan suhu tubuh [sering (1-10%) -> 38 ° C, jarang (0,1-1%) -> 39 ° C, jarang (0,01-0,1%) - > 40 ° C; suhu rektal dinilai, dan biasanya 0,6–1,1 ° C lebih tinggi dari suhu ketiak];
- lain-lain: nafsu makan berkurang, muntah, diare, mengantuk, gangguan tidur, mudah tersinggung; jarang - tangisan atipikal atau berkepanjangan; sangat jarang (<0,01%) - ruam kulit, urtikaria, hipotensi, sindrom hipotonik-hiporeaktif, kejang demam dan afebris, reaksi anafilaksis (edema wajah, angioedema, syok).
Pada bayi yang sangat prematur (lahir pada usia 28 minggu dan lebih awal), interval waktu antara nafas dapat diperpanjang selama 2-3 hari setelah vaksin diberikan.
Ada bukti bahwa setelah pemberian vaksin dengan komponen toksoid tetanus, beberapa anak mengembangkan neuritis pada saraf brakialis dan sindrom Guillain-Barré. Informasi ini harus diperhitungkan saat menggunakan Tetraksim.
Overdosis
Kasus overdosis belum dilaporkan hingga saat ini.
instruksi khusus
Orang tua dari anak-anak yang telah disuntik dengan Tetraxim harus memberi tahu dokter tentang terjadinya reaksi yang merugikan, termasuk yang tidak dijelaskan dalam petunjuk penggunaan.
Untuk menghindari perkembangan reaksi alergi, sebelum setiap vaksinasi, dokter harus mengklarifikasi keadaan kesehatan anak, riwayat imunisasi dan penyakitnya (termasuk riwayat alergi), dan juga mencari tahu apakah ada efek samping dengan suntikan sebelumnya dari setiap vaksin. Ruang vaksinasi harus menyediakan obat-obatan dan peralatan yang diperlukan untuk menghilangkan reaksi hipersensitivitas.
Dalam kondisi imunodefisiensi dan terapi imunosupresif, penurunan respon imun terhadap pemberian Tetraxim adalah mungkin. Dianjurkan untuk menunda vaksinasi anak-anak tersebut sampai remisi penyakit atau akhir terapi. Namun, untuk pasien dengan imunodefisiensi kronis (mis., Terinfeksi HIV) vaksinasi dianjurkan bahkan jika tanggapan kekebalan cenderung melemah.
Penangguhan harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan trombositopenia dan gangguan pembekuan darah lainnya, karena ada risiko perdarahan selama injeksi.
Bayi yang sangat prematur (lahir pada usia kehamilan 28 minggu dan lebih awal) berpotensi berisiko mengalami apnea, terutama jika ada riwayat tanda-tanda ketidakdewasaan pernapasan. Anak-anak tersebut harus memiliki kontrol pernapasan dalam waktu 48-72 jam setelah pemberian vaksin. Manfaat imunisasi lebih besar daripada potensi risikonya, sehingga vaksinasi tidak boleh ditunda atau dibuang.
Keputusan untuk meresepkan Tetraxim kepada anak-anak yang pemberian vaksin apa pun yang mengandung toksoid tetanus telah menyebabkan perkembangan neuritis saraf brakialis atau sindrom Guillain-Barré harus dibuat oleh dokter yang merawat, dengan hati-hati menilai keseimbangan manfaat dan kemungkinan risikonya. Dalam kasus seperti itu, penyelesaian imunisasi primer biasanya dibenarkan (jika kurang dari tiga dosis telah diberikan).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tetraxim hanya digunakan pada anak kecil, oleh karena itu, belum ada penelitian yang dilakukan tentang pengaruh vaksin terhadap laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi.
Penggunaan masa kecil
Tetraxim digunakan sesuai dengan Jadwal Vaksinasi Nasional, mulai dari usia 3 bulan.
Interaksi obat
Dengan pengecualian terapi imunosupresif, tidak ada informasi yang dapat dipercaya tentang kemungkinan interaksi dengan penggunaan obat lain secara bersamaan.
Tetraxim dapat diberikan secara bersamaan, tetapi di bagian tubuh yang berbeda, dengan vaksin cacar air, campak-gondok-rubella, hepatitis B.
Tetraxim dapat diberikan dengan vaksin Act-HIB (terhadap penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b) dalam satu jarum suntik (dalam hal ini, vaksin Act-HIB diencerkan dengan vaksin Tetraxim) atau secara bersamaan dengan jarum suntik yang berbeda di berbagai bagian tubuh.
Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan pemberian vaksin yang mengandung komponen CIB secara bersamaan, terjadi edema pada salah satu atau kedua ekstremitas bawah (saat vaksin diberikan dalam satu jarum suntik, edema terjadi di kaki tempat vaksin diberikan). Edema terlihat terutama dalam beberapa jam pertama setelah vaksinasi primer. Kadang-kadang reaksi ini disertai dengan rasa sakit, demam, perubahan warna pada kulit atau sianosis (lebih jarang kemerahan), ruam, purpura sementara, petechiae, dan tangisan yang berkepanjangan. Reaksi ini berlalu sendiri dalam waktu 24 jam tanpa efek sisa dan tidak menyebabkan efek yang tidak diinginkan pada bagian sistem pernapasan dan jantung.
Sebelum vaksinasi, orang tua harus memberi tahu dokter tentang semua obat yang digunakan untuk merawat anak pada saat vaksinasi atau telah digunakan di masa lalu.
Analog
Analoginya dari Tetraxim adalah: Tetrakok 05, vaksin adsorbsi Pertusis-difteri-tetanus (vaksin DTP), Infanrix [Vaksin untuk pencegahan difteri, tetanus, pertusis (aseluler) cairan teradsorpsi tiga komponen] Vaksin DTP-Hep B), Vaksin gabungan hepatitis B dan toksoid difteri-tetanus dengan kandungan antigen yang berkurang.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2-8 ° C (di dalam lemari es). Jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tetraxime
Menurut ulasan, Tetraxim adalah vaksin berkualitas dari pabrikan Prancis terkenal, yang memberikan perlindungan terhadap empat penyakit menular sekaligus, dapat ditoleransi dengan baik dan tidak menyebabkan reaksi samping.
Ada laporan perkembangan reaksi merugikan setelah vaksinasi (terutama sedikit peningkatan suhu tubuh, nyeri di tempat suntikan, kelesuan, kantuk), tetapi tidak terlalu terasa, sehingga orang tua tidak menghubungkannya dengan kekurangan serius dari vaksin. Satu-satunya kelemahan, menurut mayoritas, adalah masalah akuisisi Tetraksim, karena sering tidak ada di rantai apotek.
Harga Tetraxim di apotek
Harga Tetraxim tidak diketahui karena vaksin tersebut tidak tersedia secara komersial saat ini. Biayanya sekitar 3.680 rubel untuk mendapatkan vaksinasi di klinik swasta.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
