Telmista
Telmista: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Telmista
Kode ATX: C09CA07
Bahan aktif: Telmisartan (Telmisartan)
Produsen: JSC "Krka" (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 200 rubel.
Membeli
Telmista adalah obat antihipertensi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Telmista - tablet: hampir putih atau putih; dalam dosis 20 mg - bulat, 40 mg - bikonveks, oval, 80 mg - bikonveks, berbentuk kapsul (dalam blister yang terbuat dari bahan gabungan 7 pcs., dalam kotak karton 2, 4, 8, 12 atau 14 lecet; dalam lepuh 10 pcs., dalam kotak karton 3, 6 atau 9 lecet).
Komposisi satu tablet:
- zat aktif: telmisartan - 20, 40 atau 80 mg;
- eksipien: natrium hidroksida, laktosa monohidrat, magnesium stearat, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Telmisartan, zat aktif Telmista, memiliki sifat antihipertensi, menjadi antagonis reseptor angiotensin II (penghambat reseptor AT 1). Dengan menggantikan angiotensin II dari pengikatan ke reseptor, ia tidak memiliki efek agonis pada reseptor ini. Telmisartan secara selektif dan untuk waktu yang lama hanya dapat mengikat reseptor angiotensin II subtipe AT 1. Ia tidak memiliki afinitas untuk reseptor angiotensin lain, yang signifikansi fungsionalnya dan hasil dari pengaruh angiotensin II yang berlebihan (karena penggunaan telmisartan) pada reseptor tersebut belum dipelajari.
Telmisartan mengurangi kandungan aldosteron dalam plasma darah, tidak mempengaruhi konsentrasi renin dan tidak menghalangi saluran ion. Zat aktif tersebut tidak menekan ACE (angiotensin converting enzyme), yang juga merusak bradikinin, oleh karena itu tidak ada reaksi samping yang disebabkan oleh bradikinin.
Telmisartan, diambil dengan dosis 80 mg, benar-benar memblokir efek hipertensi angiotensin II. Setelah asupan pertama obat dalam 3 jam, timbulnya efek hipotensi dicatat, efeknya bertahan selama satu hari dan tetap signifikan hingga dua hari. Efek hipotensi yang stabil biasanya berkembang dalam 4-8 minggu sejak dimulainya pengobatan dengan pemberian telmisartan teratur.
Dengan hipertensi arterial, obat ini membantu mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik (BP). Telmisartan tidak berpengaruh pada detak jantung (heart rate).
Pada pasien dengan pembatalan telmisartan yang tajam, tekanan darah secara bertahap kembali ke nilai aslinya, tidak ada sindrom penarikan.
Farmakokinetik
- penyerapan: bila diminum, cepat diserap di saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati adalah 50%. Ketika dikonsumsi bersamaan dengan makanan, penurunan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik) berkisar dari 6% hingga 19% dengan dosis masing-masing 40 dan 160 mg. 3 jam setelah mengonsumsi telmisartan, konsentrasinya di dalam plasma darah turun (tidak tergantung pada waktu makan). AUC dan konsentrasi maksimum suatu zat dalam plasma darah (C maks) pada wanita masing-masing kira-kira 2 dan 3 kali lebih tinggi, dibandingkan pada pria. Tidak ada pengaruh signifikan terhadap efisiensi;
- distribusi dan metabolisme: 99,5% zat mengikat protein plasma (terutama alfa-1 glikoprotein dan albumin). Volume distribusi yang tampak pada konsentrasi kesetimbangan adalah rata-rata 500 liter. Metabolisme terjadi melalui konjugasi dengan asam glukuronat untuk membentuk metabolit yang tidak aktif secara farmakologis;
- Ekskresi: T 1/2 (waktu paruh) - lebih dari 20 jam. Zat tersebut sebagian besar diekskresikan tidak berubah melalui usus, dengan urin - kurang dari 2%. Bersihan total plasma cukup tinggi dibandingkan dengan aliran darah hati (kira-kira 1500 ml / menit) dan sekitar 900 ml / menit.
Parameter farmakokinetik utama telmisartan bila digunakan pada anak-anak dan remaja berusia 6 sampai 18 tahun selama 4 minggu dengan dosis 1 atau 2 mg / kg umumnya sebanding dengan pasien dewasa dan mengkonfirmasi nonlinearitas farmakokinetik zat aktif, terutama yang berkaitan dengan C maks.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri;
- risiko tinggi penyakit kardiovaskular pada pasien berusia di atas 55 tahun - untuk mengurangi morbiditas dan mortalitas kardiovaskular.
Kontraindikasi
Mutlak:
- bentuk disfungsi hati yang parah (menurut klasifikasi Child - Pugh - kelas C);
- obstruksi saluran empedu;
- penggunaan gabungan dengan aliskiren pada pasien dengan gagal ginjal berat atau sedang (laju filtrasi glomerulus kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m 2) atau diabetes mellitus;
- defisiensi laktase / sukrase / isomaltase, intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- masa kehamilan dan menyusui;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas individu terhadap telmisartan atau salah satu komponen tambahan obat.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan Telmista membutuhkan kehati-hatian):
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
- stenosis bilateral dari arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal soliter;
- kondisi setelah transplantasi ginjal (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan);
- hiperkalemia;
- hiponatremia;
- gagal jantung kronis;
- penyempitan katup mitral dan / atau aorta;
- GOKMP (kardiomiopati obstruktif hipertrofik);
- penurunan BCC (volume darah yang bersirkulasi) karena pengobatan sebelumnya dengan diuretik, asupan garam meja yang terbatas, muntah atau diare;
- hiperaldosteronisme primer (keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan).
Petunjuk penggunaan Telmista: metode dan dosis
Tablet Telmista diambil secara oral, terlepas dari waktu makannya.
Dalam kasus hipertensi arteri, dianjurkan untuk mulai minum dengan 20 atau 40 mg obat sekali sehari. Pada beberapa pasien, dimungkinkan untuk mencapai efek hipotensi dengan dosis 20 mg / hari. Jika efek terapeutik tidak mencukupi, dosis dapat ditingkatkan menjadi dosis harian maksimum 80 mg. Saat meningkatkan dosis, harus diingat bahwa efek hipotensi maksimum Telmista biasanya dicapai setelah 4-8 minggu sejak dimulainya terapi.
Untuk mengurangi morbiditas dan mortalitas kardiovaskular, dianjurkan untuk mengonsumsi 80 mg obat sekali sehari.
Pada tahap awal pengobatan, metode tambahan untuk normalisasi tekanan darah mungkin diperlukan.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, termasuk yang menjalani hemodialisis.
Dalam kasus disfungsi hati dengan tingkat keparahan ringan atau sedang (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas A dan B), dosis harian maksimum Telmista adalah 40 mg.
Pada pasien usia lanjut, farmakokinetik telmisartan tidak berubah, jadi tidak perlu menyesuaikan dosis obatnya.
Efek samping
Saat menggunakan Telmista, reaksi samping berikut dari sistem dan organ dimungkinkan:
- jantung: takikardia, bradikardia;
- pembuluh darah: hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah yang signifikan;
- sistem pencernaan: diare, sakit perut, dispepsia, ketidaknyamanan perut, perut kembung, muntah, dysgeusia (penyimpangan rasa), kekeringan pada mukosa mulut, disfungsi hati / penyakit hati;
- darah dan sistem limfatik: trombositopenia, eosinofilia, anemia, sepsis (termasuk sepsis fatal);
- sistem saraf: insomnia, gelisah, depresi, vertigo, pingsan;
- sistem kekebalan: hipersensitivitas (urtikaria, eritema, angioedema), reaksi anafilaksis, pruritus, eksim, ruam kulit (termasuk obat), hiperhidrosis, angioedema (bahkan fatal), ruam kulit beracun;
- organ penglihatan: gangguan penglihatan;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: batuk, sesak napas, infeksi saluran pernapasan atas, penyakit paru-paru interstisial (hubungan kausal dengan penggunaan telmisartan belum terjalin);
- muskuloskeletal dan jaringan ikat: nyeri punggung, artralgia, kejang otot (kram otot betis), mialgia, nyeri tungkai, nyeri tendon (gejala yang mirip dengan peradangan dan degenerasi jaringan tendon);
- ginjal dan saluran kemih: gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut), infeksi saluran kemih (termasuk sistitis);
- tubuh secara keseluruhan: kelemahan umum, sindrom mirip flu, nyeri dada;
- studi instrumental dan laboratorium: peningkatan kandungan asam urat, kreatinin dalam plasma darah, penurunan kadar hemoglobin, peningkatan aktivitas transaminase hati, CPK (kreatin fosfokinase) dalam plasma darah, hipoglikemia (pada pasien diabetes melitus), hiperkalemia.
Hubungan antara derajat manifestasi efek samping dengan usia, jenis kelamin atau ras pasien belum ditetapkan.
Overdosis
Dalam kasus overdosis Telmista, gejala berikut mungkin muncul: takikardia, bradikardia, penurunan tekanan darah yang signifikan.
Pengobatan dianjurkan bergejala. Hemodialisis tidak efektif untuk menghilangkan telmisartan.
instruksi khusus
Penggunaan Telmista dan ACE inhibitor secara simultan atau direct renin inhibitor, aliskiren, karena efek ganda pada RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron) mengganggu fungsi ginjal (termasuk dapat menyebabkan gagal ginjal akut), dan juga meningkatkan risiko hipotensi arteri dan hiperkalemia … Jika terapi sendi seperti itu mutlak diperlukan, harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, serta secara teratur memeriksa fungsi ginjal, tekanan darah dan elektrolit dalam plasma darah.
Pada penderita nefropati diabetik, tidak dianjurkan untuk menggunakan telmisartan dan ACE inhibitor secara bersamaan.
Dalam kasus di mana tonus vaskular dan fungsi ginjal bergantung terutama pada aktivitas RAAS (misalnya, pada pasien dengan penyakit ginjal, termasuk stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal, atau dengan gagal jantung kronis), penggunaan obat yang mempengaruhi RAAS dapat menyebabkan perkembangan hiperazotemia, hipotensi arteri akut, oliguria, dan gagal ginjal akut (dalam kasus yang jarang terjadi).
Ketika digunakan bersama dengan diuretik hemat kalium Telmista, pengganti garam yang mengandung kalium, suplemen dan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium dalam plasma darah (misalnya, heparin), perlu untuk mengontrol tingkat kalium dalam darah.
Karena telmisartan diekskresikan terutama di empedu, dengan penyakit obstruktif pada saluran empedu atau gangguan fungsi hati, penurunan klirens obat dimungkinkan.
Dengan diabetes mellitus dan risiko kardiovaskular tambahan, seperti penyakit arteri koroner (penyakit arteri koroner), penggunaan Telmista dapat menyebabkan infark miokard yang fatal dan kematian kardiovaskular mendadak. Pada penderita diabetes melitus, IHD mungkin tidak terdiagnosis, karena gejalanya dalam kasus ini tidak selalu muncul. Oleh karena itu, sebelum memulai terapi obat, perlu dilakukan pemeriksaan diagnostik yang sesuai, termasuk tes latihan.
Pada pasien diabetes mellitus yang menerima pengobatan dengan insulin atau obat hipoglikemik oral, hipoglikemia dapat berkembang selama terapi dengan Telmista. Pasien seperti itu perlu mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah, karena bergantung pada indikator ini, dosis insulin atau obat hipoglikemik harus disesuaikan.
Pada hiperaldosteronisme primer, penggunaan obat antihipertensi - inhibitor RAAS - biasanya tidak efektif. Tidak disarankan bagi pasien tersebut untuk menggunakan Telmista.
Penggunaan obat ini dimungkinkan dalam kombinasi dengan diuretik tiazid, karena kombinasi semacam itu memberikan penurunan tekanan darah tambahan.
Penelitian telah menunjukkan bahwa Telmista kurang efektif pada pasien ras Negroid. Disfungsi hati dengan telmisartan telah diamati pada banyak kasus di Jepang.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengemudikan kendaraan dan melakukan semua jenis aktivitas yang membutuhkan mental cepat, reaksi motorik, dan perhatian yang meningkat, kemungkinan kantuk dan pusing selama perawatan obat harus diperhitungkan dan berhati-hatilah.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Telmista dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika kehamilan didiagnosis, obat harus segera dihentikan. Jika perlu, obat antihipertensi golongan lain harus diresepkan yang disetujui untuk digunakan selama kehamilan. Terapi alternatif juga direkomendasikan untuk wanita yang merencanakan kehamilan.
Dalam studi praklinis obat, efek teratogenik tidak terungkap. Tetapi ditemukan bahwa penggunaan antagonis reseptor angiotensin II pada trimester kedua dan ketiga kehamilan menyebabkan terjadinya fetotoksisitas (oligohidramnion, penurunan fungsi ginjal, perlambatan osifikasi tulang tengkorak janin) dan toksisitas neonatal (hipotensi arteri, gagal ginjal, hiperkalemia).
Bayi baru lahir yang ibunya mengonsumsi Telmista selama kehamilan memerlukan pengawasan medis karena kemungkinan perkembangan hipotensi arteri di dalamnya.
Karena tidak ada informasi tentang penetrasi telmisartan ke dalam ASI, obat tersebut dikontraindikasikan untuk dikonsumsi selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Keamanan dan kemanjuran telmisartan pada pediatri belum ditetapkan, oleh karena itu, tablet Telmista 40 mg, 80 mg dan 20 mg dilarang diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, penggunaan obat ini membutuhkan kehati-hatian.
Dalam parah atau sedang gagal ginjal (laju filtrasi glomerulus kurang dari 60 ml / menit / 1,73 m 2), penunjukan bersama Telmista dan aliskiren merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak dianjurkan mengonsumsi obat pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas C).
Dalam kasus insufisiensi hati ringan sampai sedang (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas A dan B), penggunaan Telmista membutuhkan kehati-hatian. Dosis obat harian maksimum dalam kasus ini tidak boleh melebihi 40 mg.
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan dosis Telmista untuk pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Penggunaan telmisartan secara bersamaan dengan obat tertentu dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:
- obat antihipertensi: peningkatan efek antihipertensi;
- warfarin, digoxin, ibuprofen, glibenclamide, hydrochlorothiazide, parasetamol, amlodipine dan simvastatin: tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati. Dalam beberapa kasus, dimungkinkan untuk meningkatkan kandungan digoksin dalam plasma darah rata-rata 20%. Bila digunakan bersama dengan digoksin, dianjurkan untuk memantau konsentrasi plasma secara berkala;
- Diuretik hemat kalium (misalnya, spironolakton, amilorida, triamteren, eplerenon), pengganti yang mengandung kalium, inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II, NSAID (obat antiinflamasi non steroid), termasuk inhibitor selektif siklooksigenase, atau inhibitor tacoxygenase, tacoxygenase dan trimetoprim: peningkatan risiko hiperkalemia (karena efek sinergis);
- ramipril: peningkatan 2,5 kali lipat pada C maks dan AUC 0-24 ramipril dan ramiprilat;
- preparat litium: peningkatan konsentrasi litium dalam plasma darah yang dapat dibalik (telah dilaporkan dalam kasus yang jarang terjadi) dengan efek toksik yang menyertai. Dianjurkan untuk memeriksa kadar litium plasma secara berkala;
- NSAID (termasuk asam asetilsalisilat, NSAID non selektif, dan penghambat siklooksigenase-2): penurunan efek hipotensi telmisartan, peningkatan risiko gagal ginjal akut dengan dehidrasi. Pada awal terapi kombinasi dengan telmisartan dan NSAID, perlu untuk mengkompensasi BCC dan memeriksa fungsi ginjal;
- amifostine, baclofen: potensiasi aksi hipotensif telmisartan;
- barbiturat, alkohol, antidepresan dan narkotika: memperburuk hipotensi ortostatik.
Analog
Analog Telmista adalah: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Telmista
Dalam beberapa review Telmist, pengguna mencatat bahwa obat melakukan pekerjaan yang baik dengan tugas utamanya - itu cukup efektif menurunkan tekanan darah. Tetapi efek samping yang tidak diinginkan pada fungsi ginjal dan hati memang terjadi.
Harga Telmista di apotek
Harga rata-rata Telmista (untuk satu pak berisi 28 tablet) kira-kira: dengan dosis 40 mg - 340 rubel, dengan dosis 80 mg - 460 rubel.
Telmista: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablet 28 pcs. RUB 200 Membeli |
Telmista 40mg tablet 28 pcs. 282 r Membeli |
Telmista tablet salut selaput 40 mg 28 pcs. 282 r Membeli |
Telmista N 12,5 mg + tablet 80 mg 28 pcs. RUB 300 Membeli |
Tablet Telmista N 12.5mg + 40mg 28 pcs. 338 r Membeli |
Telmista tablet salut selaput 80 mg 28 pcs. 375 GOSONG Membeli |
Telmista 80mg tablet 28 pcs. 393 r Membeli |
Telmista tablet salut selaput 40 mg 84 pcs. RUB 550 Membeli |
Telmista 40mg tablet 84 pcs. RUB 599 Membeli |
Telmista N 12,5 mg + tablet 40 mg 84 pcs. 628 RUB Membeli |
Telmista tablet salut selaput 80 mg 84 pcs. 745 RUB Membeli |
Telmista 80mg tablet 84 pcs. 787 r Membeli |
Telmista N 12,5 mg + tablet 80 mg 84 pcs. RUB 910 Membeli |
Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!