Aminoplasmal Hepa
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Aminoplasmal Hepa adalah obat nutrisi parenteral pada gagal hati, menormalkan koefisien Fisher, kadar asam amino aromatik dan rantai cabang, mengurangi keparahan gejala ensefalopati hepatik, menurunkan konsentrasi amonia darah.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan obat - larutan infus 10%: cairan bening, tidak berwarna atau kuning pucat (masing-masing 500 ml dalam 2 botol kaca hidrolitik kelas, disegel dengan sumbat karet berwarna bata, tutup aluminium merah bata dan sumbat plastik abu-abu; untuk rumah sakit - 10 botol dalam kotak karton).
1 ml larutan mengandung bahan aktif:
- Alanine - 8,3 mg;
- Arginin - 8,8 mg;
- Asparagine monohydrate - 0,55 mg (setara dengan 0,48 mg asparagine);
- Asam aspartat - 2,5 mg;
- Asetiltirosin - 0,86 mg (setara dengan 0,7 mg tirosin);
- Asetilsistein - 0,8 mg (setara dengan 0,59 mg sistein);
- Valine - 10,6 mg;
- Histidin - 4,7 mg;
- Glisin - 6,3 mg;
- Asam glutamat - 5,7 mg;
- Isoleusin - 8,8 mg;
- Leusin - 13,6 mg;
- Lisin monoasetat - 10,6 mg (setara dengan 7,15 mg lisin);
- Metionin - 1,2 mg;
- Ornithine hydrochloride - 1,66 mg (setara dengan 1,3 mg ornithine);
- Prolin - 7,1 mg;
- Serine - 3,7 mg;
- Treonin - 4,6 mg;
- Triptofan - 1,5 mg;
- Fenilalanin 1,6 mg
Komponen pembantu: natrium hidroksida atau asam klorida (dari 0 hingga 2,0 mmol), disodium edetate dihidrat, air untuk injeksi.
Konsentrasi elektrolit dalam larutan (mmol / l):
- Asetat - 51;
- Klorida - 10.
Karakteristik fisik dan kimia:
- pH - dari 5,5 hingga 6,5;
- Konten kalori - 1675 kJ / l (400 kkal / l);
- Nitrogen total - 15,3 g / l;
- Kandungan asam amino - 100 g / l;
- Osmolaritas teoretis adalah 875 mOsm / L.
Indikasi untuk digunakan
Aminoplasmal Hepa digunakan untuk nutrisi parenteral jika terjadi pelanggaran keseimbangan asam amino, yang terjadi pada penyakit hati kronis atau akut, serta untuk pencegahan dan pengobatan ensefalopati hepatik.
Mengingat kekhususan komposisi asam amino, larutan harus digunakan secara eksklusif untuk indikasi yang ditunjukkan. Penggunaan obat dalam kasus lain dapat menyebabkan gangguan metabolisme asam amino.
Kontraindikasi
- Asidosis parah;
- Hiperhidrasi;
- Hipokalemia parah;
- Hiponatremia berat;
- Gangguan peredaran darah yang parah (syok);
- Gangguan metabolisme asam amino dari etiologi ekstrahepatik;
- Edema paru;
- Masa kehamilan dan menyusui;
- Anak di bawah 2 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen.
Solusinya digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan osmolaritas plasma.
Cara pemberian dan dosis
Larutan aminoplasma Hepa ditujukan untuk pemberian intravena menggunakan kateter vena sentral.
Diperlukan untuk mematuhi aturan berikut untuk menggunakan obat:
- Dosis larutan yang terkandung dalam 1 botol dihitung untuk sekali pakai;
- Setiap volume obat yang tidak terpakai tidak perlu disimpan lebih lanjut dan harus dibuang;
- Obat tidak sesuai untuk digunakan jika jelas terlihat bekas kerusakan pada botol, sesaknya pecah, larutan tidak transparan.
Jika tidak ada resep lain, dengan mempertimbangkan kebutuhan individu pasien, disarankan untuk menggunakan larutan dengan dosis berikut:
- Dewasa, dosis standar: per kg berat badan per hari - 7-10 ml, yang sesuai dengan 700-1000 mg asam amino;
- Dewasa, dosis maksimum: per kg berat badan per hari - 15 ml, yang sesuai dengan 1500 mg asam amino;
- Anak-anak berusia 2 tahun, dosis standar: per kg berat badan per hari - 7-10 ml, yang sesuai dengan 700-1000 mg asam amino.
Dalam kasus peresepan larutan Aminoplasmal Hepa untuk anak-anak, usia anak, status gizi dan diagnosis utama secara khusus dipertimbangkan.
Jika Anda perlu beralih ke nutrisi parenteral lengkap, karbohidrat, elemen jejak, vitamin dan asam lemak esensial juga harus diberikan.
Pada pasien dengan ensefalopati hepatik, pada awal terapi, dianjurkan untuk menyuntikkan larutan dengan kecepatan tinggi, sampai terjadi perbaikan yang signifikan secara klinis.
Kecepatan infus yang direkomendasikan untuk pasien dengan berat badan 70 kg:
- 2 jam pertama: 50 tetes / menit, yang sesuai dengan ~ 150 ml / jam atau 2 ml / kg / jam;
- Jam ke-3 sampai ke-4: 25 tetes / menit, yang sesuai dengan ~ 75 ml / jam atau 1 ml / kg / jam;
- Dari jam ke-5: 15 tetes / menit, yang sesuai dengan ~ 45 ml / jam atau 0,6 ml / kg / jam;
- Nutrisi parenteral, terapi suportif: 15-25 tetes / menit, yang sesuai dengan ~ 45-75 ml / jam atau 0,6-1 ml / kg / jam.
Obat ini digunakan untuk nutrisi parenteral sampai ancaman ensefalopati hati dihilangkan.
Efek samping
Dalam kasus kepatuhan yang ketat terhadap tingkat pemberian larutan, dosis obat dan tindakan pencegahan yang dianjurkan selama infus, tidak ada efek samping, tetapi kemungkinan mengembangkan reaksi hipersensitivitas tidak dapat dikesampingkan.
Jika terjadi overdosis atau melebihi kecepatan infus yang dianjurkan, mungkin ada yang diamati: mual, muntah, menggigil, peningkatan ekskresi asam amino ginjal. Dalam kasus ini, pemberian obat harus segera dihentikan dan dilanjutkan setelah beberapa saat, mengurangi kecepatan infus.
instruksi khusus
Dilarang menyuntikkan larutan Aminoplasmal Hepa ke pembuluh darah perifer.
Pada gagal ginjal, dosis asam amino disesuaikan dengan kadar kreatinin serum dan urea.
Penggunaan larutan asam amino untuk pengobatan ensefalopati hepatik tidak mengecualikan tindakan terapeutik lainnya.
Penggunaan kompleks nutrisi lain secara bersamaan dengan infus komposisi asam amino telah ditunjukkan: pengenalan karbohidrat dalam jumlah yang cukup, penggunaan elektrolit sesuai dengan kebutuhan, dll.
Selama terapi, perlu untuk mengontrol konsentrasi glukosa dalam darah, keseimbangan elektrolit air, osmolaritas plasma, keseimbangan asam-basa dan fungsi hati. Metode pengendalian dan frekuensi penerapannya bergantung pada tingkat keparahan kondisi pasien dan tingkat keparahan perjalanan penyakit.
Durasi infus larutan dari satu botol tidak boleh melebihi 24 jam.
Interaksi obat
Saat ini belum ada data tentang interaksi obat kompleks asam amino dengan zat / obat lain.
Karena bahaya ketidakcocokan fisikokimia dan kontaminasi bakteri, tidak disarankan untuk menambahkan obat ke dalam larutan Aminoplasmal Hepa, lebih disukai untuk memasukkannya ke dalam larutan standar elektrolit atau karbohidrat. Ini tidak mengesampingkan kemungkinan pencampuran larutan lain untuk nutrisi parenteral dengan Aminoplasmal Hepa setelah pengujian kompatibilitasnya.
Analog
Analog dari obat Aminoplasmal Hepa adalah: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan!
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dirilis untuk rumah sakit.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
