Egipres - Petunjuk Penggunaan, Harga, Analog, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Egipres

Egipres: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Egipres

Kode ATX: C09BB07

Bahan aktif: amlodipine (amlodipine) + ramipril (ramipril)

Produser: Egis Pharmaceuticals, Plc (Hongaria)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-11-23

Harga di apotek: dari 317 rubel.

Membeli

Egipres adalah obat kombinasi dengan efek antihipertensi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Egipres - Kapsul Coni-Snap: keras agar-agar, menutup sendiri; kapsul berisi campuran butiran dan bubuk dari hampir putih menjadi putih, tidak berbau atau hampir tidak berbau (dalam kotak karton 3 atau 9 lecet 10 kapsul atau 4 atau 8 lecet 7 kapsul):

• Egipres 2.5 + 2.5 mg: ukuran 3, badan dan tutup berwarna merah muda terang;
• Egipres 5 + 5 mg: ukuran No. 3, badan dan tutup berwarna merah anggur terang;
• Egipres 5 + 10 mg: ukuran No. 0, bodi merah muda terang, topi merah anggur terang;
• Egipres 10 + 5 mg: ukuran No. 0, badan berwarna merah muda terang, tutupnya merah marun;
• Egipres 10 + 10 mg: ukuran No. 0, badan dan tutup berwarna merah marun.

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: amlodipine (amlodipine besylate) + ramipril - 2.5 (3.475) mg + 2.5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• komponen tambahan: crospovidone, hypromellose, gliseril dibegenat, selulosa mikrokristalin;
• Kapsul Coni-Snap dengan dosis 2,5 mg + 2,5 mg (kode warna kapsul - 37350): pewarna oksida besi merah (E172), titanium dioksida, gelatin;
• Kapsul Coni-Snap dengan dosis 5 mg + 5 mg (kode warna kapsul - 51072): pewarna biru cemerlang (E133), pewarna merah menawan (E129), titanium dioksida, gelatin;
• Kapsul Coni-Snap untuk dosis 5 mg + 10 mg (kode warna tutup - 51072, basa - 37350): basa - titanium dioksida, pewarna merah oksida besi (E172), gelatin; penutup - titanium dioksida, pewarna biru cemerlang (E133), pewarna merah menawan (E129), gelatin;
• Kapsul Coni-Snap dengan dosis 10 mg + 5 mg (kode warna tutup - 33007, basa - 37350): basa - titanium dioksida, pewarna merah oksida besi (E172), gelatin; penutup - titanium dioksida, indigo carmine (E132), pewarna azorubin (E122), gelatin;
• Kapsul Coni-Snap dengan dosis 10 mg + 10 mg (kode warna kapsul - 33007): indigo carmine (E132), titanium dioksida, pewarna azorubin (E122), gelatin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Egipres adalah salah satu obat antihipertensi gabungan, mengandung ACE (angiotensin converting enzyme) inhibitor dan penghambat saluran kalsium lambat.

Amlodipine

Amlodipine adalah turunan dihidropiridin. Ini memiliki efek antianginal dan antihipertensi.

Karena pengikatan reseptor dihidropiridin, saluran kalsium lambat diblokir, transisi transmembran kalsium ke dalam sel otot polos jantung dan pembuluh darah terhambat (lebih terasa pada sel otot polos pembuluh darah daripada di kardiomiosit).

Mekanisme aksi antihipertensi zat dikaitkan dengan efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah.

Pengurangan iskemia miokard terjadi dengan dua cara:

1. Perluasan arteriol perifer dan, sebagai konsekuensinya, terjadi penurunan resistensi vaskular perifer total (afterload), sedangkan denyut jantung (denyut jantung) praktis tidak berubah. Hal ini menyebabkan penurunan konsumsi energi dan kebutuhan oksigen miokard.
2. Perluasan arteri koroner / perifer dan arteriol di zona normal dan iskemik miokardium, sehingga meningkatkan suplai oksigen ke miokardium pada pasien dengan angina vasospastik (angina Prinzmetal) dan mencegah terjadinya kejang koroner akibat merokok.

Dosis harian amlodipine pada penderita hipertensi arterial memberikan penurunan tekanan darah (blood pressure) selama 24 jam (berbaring dan berdiri). Onset kerja zat lambat, sehingga tidak terjadi penurunan tekanan darah yang tajam.

Dengan angina pektoris, dosis harian tunggal obat meningkatkan durasi aktivitas fisik, berkontribusi pada keterlambatan perkembangan serangan angina pektoris berikutnya dan depresi segmen ST (sebesar 1 mm) dengan latar belakang aktivitas fisik, penurunan frekuensi serangan angina dan kebutuhan nitrogliserin.

Di hadapan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koroner dengan kerusakan dari satu pembuluh darah menjadi stenosis tiga atau lebih arteri dan aterosklerosis arteri karotis), serta pada pasien yang telah menjalani angioplasti transluminal perkutan dari arteri koroner (TPA), infark miokard atau menderita angina pektoris, terapi dengan amlodipine mencegah timbulnya penebalan kompleks intima-media dari arteri karotid, secara signifikan mengurangi kematian akibat patologi kardiovaskular, stroke, infark miokard, TLP, pencangkokan bypass arteri koroner. Juga, mengonsumsi obat membantu mengurangi jumlah rawat inap karena angina pektoris yang tidak stabil dan perkembangan gagal jantung kronis, dan mengurangi frekuensi intervensi yang ditujukan untuk memulihkan aliran darah koroner.

Pada gagal jantung kronis NYHA fungsional kelas III - IV, amlodipine tidak meningkatkan risiko kematian atau komplikasi dan kematian selama terapi dengan digoksin, penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan diuretik. Pada pasien dengan etiologi penyakit non-iskemik, bila menggunakan amlodipine, ada risiko berkembangnya edema paru. Tidak menimbulkan efek metabolik yang kurang baik, termasuk tidak mempengaruhi kandungan indikator profil lipid.

Ramipril

Ramipril adalah inhibitor ACE. Ramiprilat adalah metabolit aktif ramipril, dibentuk dengan partisipasi enzim hati dan merupakan penghambat kerja lama dari enzim dipeptidylcarboxypeptidase I. Mempromosikan katalisasi konversi angiotensin I menjadi zat vasokonstriktor aktif angiotensin II, serta pemecahan bradikinin. Karena penurunan pembentukan angiotensin II dan penghambatan pemecahan bradikinin, vasodilatasi dan penurunan tekanan darah terjadi. Peningkatan aktivitas sistem kallikrein-kinin dalam jaringan dan darah menyebabkan efek endotelelioprotektif dan kardioprotektif ramipril (disediakan oleh aktivasi sistem prostaglandin dan, dengan demikian, peningkatan sintesis prostaglandin, yang merangsang pembentukan oksida nitrat dalam endoteliosit).

Produksi aldosteron dirangsang oleh angiotensin II, oleh karena itu, penggunaan ramipril menyebabkan penurunan sekresi aldosteron dan peningkatan ion kalium serum.

Dengan latar belakang penurunan kandungan angiotensin II dalam darah, efek penghambatannya pada sekresi renin dihilangkan oleh jenis umpan balik negatif, oleh karena itu, peningkatan aktivitas renin plasma darah diamati.

Ada asumsi bahwa peningkatan aktivitas bradikinin menyebabkan terjadinya beberapa reaksi yang tidak diinginkan (misalnya batuk kering).

Mengambil ramipril pada pasien dengan hipertensi arteri membantu mengurangi tekanan darah dalam posisi berdiri dan berbaring, tanpa peningkatan kompensasi detak jantung. Selain itu, resistensi vaskular perifer total berkurang secara signifikan, sedangkan aliran darah ginjal dan laju filtrasi glomerulus praktis tidak berubah. Perkembangan aksi antihipertensi diwujudkan dalam 1-2 jam setelah konsumsi Egipres dosis tunggal, nilai terbesar dicapai setelah 3-6 jam, durasi totalnya adalah 24 jam. Efek antihipertensi selama pemberian dapat meningkat secara bertahap, biasanya stabil pada minggu ke-3-4 pemberian reguler dan kemudian bertahan untuk waktu yang lama. Penghentian Egipresa secara tiba-tiba tidak menyebabkan peningkatan tekanan darah yang signifikan dan cepat (tidak ada sindrom putus obat).

Dengan hipertensi arteri, perkembangan dan perkembangan hipertrofi dinding pembuluh darah dan miokardium melambat.

Dengan latar belakang gagal jantung kronis, ramipril menurunkan resistensi vaskular perifer total (afterload pada jantung menurun), meningkatkan kapasitas ranjang vena dan mengurangi tekanan pengisian ventrikel kiri. Karena itu, terjadi penurunan preload di jantung. Pada kelompok pasien ini selama terapi, terjadi peningkatan curah jantung, fraksi ejeksi, dan juga meningkatkan toleransi olahraga.

Mengambil ramipril untuk nefropati diabetes / nondiabetes membantu memperlambat laju perkembangan gagal ginjal dan waktu untuk gagal ginjal stadium akhir, sekaligus mengurangi kebutuhan untuk prosedur hemodialisis atau transplantasi ginjal. Pada tahap awal penyakit, ramipril mengurangi keparahan albuminuria.

Dengan risiko tinggi penyakit kardiovaskular karena adanya lesi vaskular (diagnosis penyakit jantung iskemik, riwayat stroke yang parah dan penyakit arteri perifer yang melenyap) atau diabetes mellitus dengan setidaknya satu faktor risiko tambahan (termasuk mikroalbuminuria, hipertensi arteri, merokok, penurunan kolesterol lipoprotein densitas tinggi, peningkatan kolesterol total), penambahan ramipril ke terapi standar dapat secara signifikan mengurangi kejadian stroke, infark miokard dan kematian akibat penyakit kardiovaskular. Ramipril juga mengurangi angka kematian secara keseluruhan, memperlambat onset / perkembangan gagal jantung kronis, dan kebutuhan untuk prosedur revaskularisasi.

Dengan latar belakang gagal jantung, yang berkembang pada hari-hari pertama infark miokard akut (selama 2-9 hari), saat mengonsumsi ramipril dalam periode 3 hingga 10 hari, efek berikut diamati (dalam bentuk penurunan risiko penyakit / kondisi tersebut, rata-rata sebesar 26 tigapuluh%):

1. Perkembangan gagal jantung kronik sampai berat (NYHA fungsional kelas III - IV) resisten terhadap terapi.
2. Rawat inap tindak lanjut karena perkembangan gagal jantung.
3. Tingkat kematian dan kematian mendadak.

Ramipril secara signifikan mengurangi kemungkinan nefropati dan perkembangan mikroalbuminuria pada populasi umum pasien, serta pada diabetes mellitus dengan / tanpa hipertensi arteri.

Farmakokinetik

Amlodipine

Setelah pemberian dosis terapeutik oral, diserap dengan baik, waktu untuk mencapai C _maks (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah adalah dari 6 hingga 12 jam. Ketersediaan hayati absolut berkisar antara 64–80%. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan amlodipine.

V _d (volume distribusi) - sekitar 21 l / kg. Pengikatan protein plasma sekitar 97,5%. Menembus sawar darah-otak.

C _ss (konsentrasi zat stasioner dalam darah) dalam kisaran 5-15 ng / ml, waktu untuk mencapainya adalah dari 7 hingga 8 hari asupan harian obat.

Tidak diketahui apakah amlodipine diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme terjadi di hati dengan pembentukan metabolit tidak aktif. Zat dan metabolit yang tidak berubah diekskresikan oleh ginjal (masing-masing 10 dan 60%), melalui usus - sekitar 20% dari dosis.

T _1/2 (paruh) dari plasma darah kira-kira 35-50 jam, ini sesuai dengan pengangkatan obat 1 kali sehari. Jarak bebas ke tanah total adalah 0,43 l / jam / kg.

Dengan gagal hati dan gagal jantung kronis berat, T _1/2 meningkat menjadi 56-60 jam, dengan gagal ginjal - hingga 60 jam. Perubahan konsentrasi plasma amlodipine dalam darah tidak berhubungan dengan derajat disfungsi ginjal. Amlodipine tidak dihilangkan selama hemodialisis.

Pada pasien usia lanjut, T _max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum zat) dan C _{max secara} praktis tidak berbeda dengan pasien yang lebih muda. Pada pasien lanjut usia dengan gagal jantung kronik, terdapat kecenderungan penurunan klirens amlodipine, hal ini menyebabkan peningkatan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) dan T _1/2.

Ramipril

Setelah pemberian oral, dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal (sekitar 50-60%). Asupan makanan memperlambat penyerapannya, tetapi tidak mempengaruhi tingkat penyerapannya.

Ketersediaan hayati ramipril berkisar dari 15 hingga 28% (untuk dosis masing-masing 2,5 dan 5 mg), ramiprilat (setelah pemberian oral ramipril 2,5 dan 5 mg) - sekitar 45% (dibandingkan dengan ketersediaan hayati setelah pemberian intravena dalam waktu yang sama. dosis).

C _max dalam plasma darah ramipril dan ramiprilat setelah pemberian ramipril oral dicapai masing-masing setelah 1 dan 2-4 jam. Konsentrasi ramiprilat dalam plasma darah menurun dalam beberapa tahap: fase distribusi / ekskresi dengan T _1/2 ramiprilat (sekitar 3 jam), fase menengah dengan T _1/2 ramiprilat (sekitar 15 jam), fase terakhir dengan konsentrasi ramiprilat yang sangat rendah dalam plasma darah dan T _1/2 ramiprilat (kira-kira 4–5 hari). Fase terakhir disebabkan oleh lambatnya pelepasan ramiprilat dari ikatan yang kuat dengan reseptor ACE. Bila obat diminum secara oral 1 kali sehari dengan dosis 2,5 mg atau lebih, C _ss ramiprilat dicapai setelah sekitar 4 hari terapi. Dengan penggunaan Egipres efektif T _1/2adalah 13-17 jam (tergantung dosis).

Pengikatan ramipril dengan protein plasma darah sekitar 73%, ramiprilat 56%.

Ketika diberikan secara intravena, V _d ramipril dan ramiprilat kira-kira 90 dan 500 liter (masing-masing).

Ramipril mengalami metabolisme / aktivasi jalur pertama yang intensif (terutama melalui hidrolisis di hati) sebagai akibatnya hanya metabolit aktifnya, ramiprilat, yang terbentuk. Aktivitas ramiprilat dalam kaitannya dengan penghambatan ACE kira-kira 6 kali lebih tinggi dibandingkan ramipril. Selain itu, pada proses metabolisme ramipril, terjadi pembentukan diketopiperazine yang tidak aktif secara farmakologis, kemudian dikonjugasikan dengan asam glukuronat. Selain itu, ramiprilat adalah glukuronid dan dimetabolisme menjadi asam diketopiperazic.

Ekskresi ramipril setelah pemberian oral terjadi melalui usus dan ginjal (masing-masing 39 dan 60%). Setelah mengonsumsi 5 mg ramipril pada pasien dengan drainase saluran empedu, zat dan metabolitnya diekskresikan dalam jumlah yang hampir sama oleh ginjal dan melalui usus selama 24 jam pertama setelah pemberian.

Sekitar 80-90% metabolit dalam empedu dan urin diidentifikasi sebagai metabolit ramiprilat dan ramiprilat. Ramipril glukuronida dan ramipril diketopiperazine membentuk sekitar 10-20% dari total, kandungan ramipril yang tidak berubah dalam urin sekitar 2%.

Ekskresi ramiprilat oleh ginjal dan metabolitnya jika terjadi gangguan fungsi ginjal dengan CC (klirens kreatinin) kurang dari 60 ml / menit melambat. Karena itu, konsentrasi ramiprilat dalam darah meningkat, yang menurun lebih lambat dibandingkan pada pasien tanpa disfungsi ginjal.

Ketika dosis tinggi ramipril (10 mg) diambil, gangguan fungsi hati menyebabkan perlambatan dalam metabolisme pertama ramipril ke ramiprilat aktif dan eliminasi yang lebih lambat.

Pada gagal jantung kronis, setelah 14 hari terapi dengan ramipril dalam dosis harian 5 mg, peningkatan AUC 1,5-1,8 kali lipat dan konsentrasi ramiprilat plasma dalam darah dicatat.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk, Egipres diresepkan untuk pengobatan hipertensi arteri dalam kasus indikasi terapi kombinasi dengan amlodipine dan ramipril dalam dosis yang sesuai dengan yang terkandung dalam obat tersebut.

Kontraindikasi

Amlodipine

• syok (termasuk kardiogenik), hipotensi arteri berat (dengan tekanan darah sistolik <90 mm Hg);
• kondisi setelah infark miokard dengan latar belakang gagal jantung yang tidak stabil secara hemodinamik;
• proses obstruktif, di mana pengeluaran darah dari ventrikel kiri sulit (khususnya, stenosis aorta yang signifikan secara klinis);
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap amlodipine dan turunan dihidropiridin lainnya.

Ramipril

• hipotensi arteri (dengan tekanan darah sistolik <90 mm Hg) atau kondisi di mana parameter hemodinamik yang tidak stabil dicatat;
• riwayat angioedema yang terbebani (herediter / idiopatik, serta terkait dengan terapi sebelumnya dengan penghambat ACE);
• infark miokard pada stadium akut dengan latar belakang gagal jantung berat (kelas fungsional NYHA IV), aritmia ventrikel yang mengancam jiwa, kor pulmonal;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik atau stenosis signifikan secara hemodinamik pada katup aorta atau mitral;
• nefropati, pengobatannya dilakukan dengan glukokortikosteroid, obat antiinflamasi non steroid, imunomodulator dan / atau obat sitotoksik lainnya (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan klinis);
• gagal jantung kronis dekompensasi (terkait dengan kurangnya pengalaman klinis);
• hiperaldosteronisme primer;
• gagal ginjal berat (CC <20 ml / menit / 1,73 m ²);
• stenosis arteri ginjal yang bermakna secara hemodinamik (unilateral dalam kasus ginjal tunggal atau bilateral);
• hemodialisis / hemofiltrasi menggunakan membran tertentu dengan permukaan bermuatan negatif, seperti membran poliakrilonitril aliran tinggi (terkait dengan risiko reaksi hipersensitivitas);
• hemodialisis (karena kurangnya pengalaman dalam penggunaan klinis);
• apheresis dengan lipoprotein densitas rendah dengan penggunaan dekstran sulfat (terkait dengan risiko reaksi hipersensitivitas);
• terapi kombinasi dengan obat yang mengandung aliskiren pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 60 ml / menit) dan diabetes melitus;
• pengobatan yang tidak peka dengan latar belakang reaksi hipersensitivitas terhadap racun serangga, termasuk tawon, lebah;
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap ramipril dan inhibitor ACE lainnya.

Amlodipine + ramipril

Kontraindikasi absolut:

• gagal ginjal berat (CC <20 ml / menit / 1,73 m ²);
• kehamilan dan menyusui;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Kontraindikasi relatif (Egipres diresepkan di bawah pengawasan medis):

• peningkatan aktivitas RAAS (sistem renin-angiotensin), di mana, karena penghambatan ACE, ada risiko penurunan tekanan darah yang tajam dengan kerusakan fungsi ginjal;
• lesi aterosklerotik pada arteri koroner / serebral (terkait dengan bahaya penurunan tekanan darah yang berlebihan);
• gagal jantung kronis, terutama dalam keadaan parah atau di mana terapi dengan obat lain dengan tindakan antihipertensi dilakukan;
• hipertensi arteri yang parah, terutama ganas;
• terapi diuretik sebelumnya;
• stenosis arteri ginjal unilateral yang signifikan secara hemodinamik (dalam kasus dua ginjal);
• penurunan volume darah yang bersirkulasi, pelanggaran keseimbangan elektrolit air (termasuk dengan latar belakang kepatuhan pada diet bebas garam, minum diuretik, muntah, diare, banyak berkeringat);
• gangguan fungsi hati (terkait dengan kurangnya pengalaman penggunaan; mungkin ada peningkatan / penurunan efek ramipril; aktivasi RAAS yang signifikan mungkin terjadi pada sirosis hati dengan edema dan asites);
• terapi kombinasi dengan obat yang mengandung aliskiren (dengan blokade ganda RAAS, risiko penurunan tekanan darah yang tajam, penurunan fungsi ginjal dan peningkatan hiperkalemia);
• gangguan fungsi ginjal (CC> 20 ml / menit);
• penyakit jaringan ikat sistemik (termasuk skleroderma, lupus eritematosus sistemik), pengobatan bersamaan dengan obat-obatan yang dapat menyebabkan perubahan pada gambaran darah tepi, termasuk allopurinol, procainamide (kemungkinan komplikasi - perkembangan agranulositosis atau neutropenia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang);
• kondisi setelah transplantasi ginjal;
• diabetes mellitus (terkait dengan risiko berkembangnya hiperkalemia);
• hiponatremia;
• hiperkalemia;
• gagal jantung kronis etiologi non-iskemik kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA;
• sindrom sakit sinus;
• stenosis aorta;
• hipotensi arteri;
• stenosis mitral;
• hipertensi renovaskular;
• satu-satunya ginjal yang berfungsi;
• anestesi / pembedahan umum;
• penggunaan gabungan dengan estramustine, dantrolene, diuretik hemat kalium dan sediaan kalium, pengganti yang mengandung kalium untuk garam meja, sediaan litium;
• melakukan hemodialisis menggunakan membran aliran tinggi (misalnya, AN69);
• usia tua (terkait dengan risiko peningkatan tindakan antihipertensi).

Petunjuk penggunaan Egipres: metode dan dosis

Egipres diminum 1 kali sehari, 1 kapsul, apa pun makanannya, sebaiknya pada waktu yang sama.

Dosis dipilih berdasarkan dosis yang dilakukan sebelumnya dari dosis masing-masing komponen Egipres - ramipril dan amlodipine. Obat tersebut tidak ditujukan untuk terapi awal.

Jika ada indikasi penyesuaian dosis, sebaiknya dilakukan hanya dengan memilih dosis zat aktif dalam monoterapi.

Dosis harian maksimum Egipres adalah 10 + 10 mg. Juga, dosis harian maksimum dipertimbangkan untuk komponen aktif individu: untuk amlodipine - 10 mg amlodipine + 5 mg ramipril; untuk ramipril - 5 mg amlodipine + 10 mg ramipril.

Dengan latar belakang terapi diuretik, Egipres diresepkan dengan hati-hati, yang dikaitkan dengan kemungkinan risiko ketidakseimbangan dalam keseimbangan air dan elektrolit. Kelompok pasien ini diindikasikan untuk memantau fungsi ginjal dan kadar kalium darah.

Pada pasien usia lanjut dan pasien dengan insufisiensi ginjal, ekskresi komponen aktif dan metabolit ramipril diperlambat. Pasien seperti itu diperlihatkan pemantauan rutin terhadap kandungan kreatinin dan kalium dalam plasma darah. Dengan CC <60 ml / menit, serta pada pasien dengan hipertensi arteri pada hemodialisis, Egipres direkomendasikan untuk diresepkan hanya jika, selama titrasi dosis individu, mereka menerima 2,5 atau 5 mg ramipril sebagai dosis pemeliharaan optimal. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mentitrasi amlodipine.

Perhatian diperlukan dalam kasus pengangkatan Egipresa dengan latar belakang gagal hati, karena kurangnya rekomendasi tentang rejimen dosis. Obat ini hanya dapat digunakan pada pasien yang menerima 2,5 mg ramipril sebagai dosis pemeliharaan optimal selama titrasi dosis individu.

Efek samping

Evaluasi frekuensi terjadinya efek samping (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang).

Amlodipine

• sistem muskuloskeletal: jarang - artrosis, nyeri punggung, mialgia, artralgia, kram otot; jarang - miastenia gravis;
• sistem kardiovaskular: sering - palpitasi, edema perifer (kaki dan pergelangan kaki); jarang - hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah yang berlebihan, vaskulitis; jarang - perkembangan / memburuknya gagal jantung; sangat jarang - nyeri dada, infark miokard, migrain, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel, dan fibrilasi atrium);
• sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut; jarang - dispepsia, anoreksia, diare, muntah, perubahan pergerakan usus (termasuk perut kembung, sembelit), haus, xerostomia; jarang - hiperplasia gingiva, nafsu makan meningkat; sangat jarang - gastritis, hepatitis, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia, pankreatitis, penyakit kuning (biasanya kolestatik);
• sistem saraf: sering - kelelahan meningkat, perasaan panas dan kemerahan pada kulit wajah, sakit kepala, pusing, kantuk; jarang - neuropati perifer, mood labil, insomnia, mimpi yang tidak biasa, tremor, pingsan, malaise, peningkatan keringat, hipestesia, astenia, paresthesia, depresi, kegugupan, kecemasan; jarang - apatis, kejang; sangat jarang - amnesia, ataksia; kasus terisolasi - sindrom ekstrapiramidal;
• sistem kemih: jarang - nyeri / sering buang air kecil, impotensi, nokturia; sangat jarang - poliuria, disuria;
• sistem hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, purpura trombositopenik;
• sistem pernapasan: jarang - mimisan, rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
• metabolisme: sangat jarang - hiperglikemia;
• organ indera: jarang - gangguan penglihatan, telinga berdenging, diplopia, gangguan rasa, gangguan akomodasi, konjungtivitis, xerophthalmia, sakit mata; sangat jarang - parosmia;
• reaksi alergi / dermatologis: jarang - ruam, alopecia, pruritus; sangat jarang - eritema multiforme, angioedema, dermatitis, urtikaria; sangat jarang - pelanggaran pigmentasi kulit, xeroderma;
• lain-lain: jarang - penurunan / kenaikan berat badan, ginekomastia, menggigil; sangat jarang - keringat dingin.

Ramipril

• sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - peningkatan titer antibodi antinuklear, reaksi anafilaksis / anafilaktoid (terutama terhadap racun serangga);
• sistem saraf: sering - perasaan ringan di kepala, sakit kepala; jarang - ageusia, pusing, paresthesia, dysgeusia; jarang - ketidakseimbangan, tremor; dengan frekuensi yang tidak diketahui - iskemia serebral, termasuk kecelakaan serebrovaskular transien dan stroke iskemik, parosmia, gangguan reaksi psikomotor;
• sistem muskuloskeletal: sering - mialgia, kram otot; jarang - artralgia;
• sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah yang berlebihan, sinkop, pelanggaran regulasi ortostatik tonus vaskular (hipotensi ortostatik); jarang - percikan darah ke kulit wajah, iskemia miokard, termasuk perkembangan serangan angina pektoris atau infark miokard, takikardia, munculnya / intensifikasi aritmia, edema perifer, palpitasi; jarang - vaskulitis, munculnya / penguatan gangguan peredaran darah dengan latar belakang lesi vaskular stenosing; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom Raynaud;
• sistem pencernaan: sering - reaksi inflamasi di usus dan perut, diare, gangguan pencernaan, gangguan pencernaan, ketidaknyamanan perut, muntah, mual; jarang - pankreatitis, termasuk fatal (sangat jarang), angioedema usus, peningkatan aktivitas enzim pankreas dalam plasma darah, sakit perut, sembelit, gastritis, xerostomia; jarang - glossitis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - stomatitis aphthous;
• sistem reproduksi: jarang - impotensi sementara (karena disfungsi ereksi), penurunan libido; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ginekomastia;
• sistem pernapasan: sering - batuk kering (memburuk saat berbaring dan di malam hari), sesak napas, sinusitis, bronkitis; jarang - hidung tersumbat, bronkospasme, termasuk kejengkelan jalannya asma bronkial;
• sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, termasuk peningkatan output urin, perkembangan gagal ginjal akut, peningkatan proteinuria yang sudah ada sebelumnya, peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea dalam darah;
• sistem hematopoietik: jarang - eosinofilia; jarang - leukopenia, termasuk agranulositosis dan neutropenia, penurunan jumlah eritrosit dalam darah tepi, penurunan hemoglobin, trombositopenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pansitopenia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, anemia hemolitik;
• sistem hepatobilier: jarang - peningkatan kandungan bilirubin terkonjugasi dalam plasma darah dan aktivitas enzim hati; jarang - lesi hepatoseluler, ikterus kolestatik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hepatitis kolestatik / sitolitik (dalam kasus yang sangat jarang terjadi dengan hasil yang fatal), gagal hati akut;
• jiwa: jarang - gangguan tidur (termasuk mengantuk), gelisah, suasana hati tertekan, gelisah, gugup; jarang - kebingungan kesadaran; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - konsentrasi yang terganggu;
• organ indera: jarang - gangguan penglihatan, termasuk persepsi penglihatan kabur; jarang - telinga berdenging, gangguan pendengaran, konjungtivitis;
• kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit; jarang - angioedema (dengan edema laring, hasil yang fatal mungkin terjadi), hiperhidrosis, gatal; jarang - onikolisis, urtikaria, dermatitis eksfoliatif; sangat jarang - reaksi fotosensitifitas; dengan frekuensi yang tidak diketahui - memburuknya perjalanan psoriasis, sindrom Stevens-Johnson, pemfigus, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, alopecia, dermatitis seperti psoriasis, pemfigoid / lichenoid enanthema atau eksantema;
• metabolisme: sering - peningkatan kandungan kalium dalam darah; jarang - anoreksia, nafsu makan menurun; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai, penurunan konsentrasi natrium dalam darah;
• lainnya: sering - merasa lelah, nyeri dada; jarang - peningkatan suhu tubuh; jarang, kelemahan.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang overdosis Egipres.

Amlodipine

Gejala utama: penurunan tekanan darah yang nyata, kemungkinan dikombinasikan dengan refleks takikardia dan vasodilatasi perifer yang berlebihan (ada risiko hipotensi arteri yang parah dan terus-menerus, termasuk dengan perkembangan syok dan kematian).

Terapi: arang aktif (terutama dalam 2 jam pertama setelah overdosis), lavage lambung; anggota tubuh harus diberi posisi yang ditinggikan; juga menunjukkan pemeliharaan aktif fungsi sistem kardiovaskular dan pemantauan kinerja jantung dan paru-paru, kontrol volume darah yang bersirkulasi dan keluaran urin. Dengan tidak adanya kontraindikasi untuk mengembalikan tekanan darah dan tonus vaskular, dimungkinkan untuk menggunakan obat dengan efek vasokonstriktor. Kalsium glukonat intravena digunakan. Hemodialisis tidak efektif.

Ramipril

Gejala utama: vasodilatasi perifer yang berlebihan, disertai dengan perkembangan penurunan tekanan darah yang nyata, syok; refleks takikardia atau bradikardia, gagal ginjal akut, ggn elektrolit air, pingsan.

Terapi: lavage lambung, penggunaan adsorben, natrium sulfat (jika memungkinkan, selama 30 menit pertama). Dalam kasus penurunan tekanan darah yang nyata, pasien harus dibaringkan dengan kaki terangkat, diperlukan pemeliharaan aktif fungsi sistem kardiovaskular; Selain terapi untuk mengisi volume darah yang bersirkulasi dan memulihkan keseimbangan elektrolit, agonis reseptor α1-adrenergik (dopamin, norepinefrin) dan angiotensinamide dapat diresepkan. Mungkin perlu memasang alat pacu jantung buatan sementara. Tampil mengontrol kandungan kreatinin dan elektrolit dalam serum darah. Dengan bantuan hemodialisis, ramiprilat diekskresikan dengan buruk dari darah.

instruksi khusus

Amlodipine

Bergantung pada indikasinya, amlodipine dapat diresepkan sebagai bagian dari terapi kombinasi:

• hipertensi arteri: diuretik tiazid, penyekat α dan β, penghambat ACE, nitrat kerja panjang, nitrogliserin sublingual, obat antiinflamasi non steroid, zat antibakteri dan hipoglikemik oral;
• angina pektoris: obat antianginal lain, termasuk pada pasien yang refrakter terhadap terapi dengan nitrat dan / atau penyekat β dalam dosis yang memadai.

Dengan berat badan rendah, perawakan pendek, serta gangguan hati yang parah, dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan.

Selama masa terapi, kontrol berat badan dan observasi oleh dokter gigi diindikasikan.

Ramipril

Hiponatremia dan hipovolemia harus dihilangkan sebelum menggunakan ramipril. Pasien yang sebelumnya telah menggunakan diuretik harus membatalkannya atau setidaknya mengurangi dosisnya 2-3 hari sebelum memulai obat.

Setelah meminum ramipril dosis pertama, serta dengan peningkatan dosis dan / atau dosis diuretik (terutama diuretik loop), pemantauan medis rutin terhadap kondisi pasien harus disediakan setidaknya selama delapan jam.

Saat menggunakan ramipril untuk pertama kalinya atau saat menggunakannya dalam dosis tinggi pada pasien dengan peningkatan aktivitas RAAS, diperlukan pemantauan tekanan darah secara teratur, terutama pada awal kursus. Dalam kasus gagal jantung dan hipertensi arteri ganas, obat tersebut harus digunakan hanya dalam kondisi stasioner.

Perhatian khusus diperlukan saat menggunakan obat pada pasien lanjut usia, karena mereka mungkin memiliki kepekaan yang meningkat terhadap aksi inhibitor ACE; pada terapi fase awal, pemantauan indikator fungsi ginjal dianjurkan.

Karena adanya risiko peningkatan keringat dan dehidrasi dengan terjadinya hipotensi arteri akibat penurunan volume darah yang bersirkulasi, dan penurunan kadar natrium dalam darah, pasien harus berhati-hati saat berolahraga dan / atau dalam cuaca panas.

Tidak dianjurkan meminum alkohol saat mengonsumsi ramipril.

Hipotensi arteri transien bukan merupakan kontraindikasi untuk melanjutkan pengobatan; Egipres dapat digunakan setelah stabilisasi BP. Dalam kasus perkembangan berulang dari hipotensi arteri yang parah, perlu untuk mengurangi dosis / membatalkan terapi.

Diperlukan untuk memperhitungkan kemungkinan angioedema pada ekstremitas, wajah, lidah, bibir, laring atau faring, serta angioedema usus, yang dimanifestasikan oleh nyeri perut dengan / tanpa muntah dan mual.

Dengan latar belakang gangguan fungsi hati, respons terhadap pengobatan Egipres dapat ditingkatkan atau dilemahkan. Pada sirosis hati yang parah dengan edema / asites, aktivasi RAAS yang signifikan dimungkinkan, yang membutuhkan peningkatan kewaspadaan.

Jika perlu untuk melakukan intervensi bedah (termasuk gigi), ahli bedah dan ahli anestesi harus diperingatkan tentang penggunaan Egipres.

Kondisi bayi baru lahir yang terpapar ramipril dalam kandungan dianjurkan untuk dipantau secara ketat untuk mengidentifikasi hipotensi arteri, hiperkalemia dan oliguria.

Dengan latar belakang penggunaan Egipres, batuk kering dapat terjadi, yang berlangsung lama dengan latar belakang penggunaan penghambat ACE, tetapi setelah pembatalan itu berlalu dengan sendirinya.

Sebelum / selama pengobatan dengan ramipril (dalam 3-6 bulan pertama terapi - hingga 1 kali per bulan), parameter laboratorium berikut dipantau:

• konsentrasi bilirubin dalam darah dan aktivitas enzim hati;
• kreatinin serum (untuk mengontrol fungsi ginjal);
• konten elektrolit;
• parameter hematologi (jumlah trombosit, eritrosit, leukosit, kandungan hemoglobin, rumus leukosit).

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien selama periode mengambil Egipres dari mengemudi disarankan untuk menahan diri dari mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Egipres tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Ramipril dapat berdampak negatif pada janin, yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk pelanggaran perkembangan ginjal janin, penurunan tekanan darah janin dan bayi baru lahir, gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, hipoplasia tulang tengkorak, oligohidramnion, kontraktur ekstremitas, deformasi tulang tengkorak, hipoplasia paru-paru. Pada wanita usia subur, kehamilan harus disingkirkan sebelum memulai terapi.

Saat merencanakan kehamilan, mengonsumsi Egipres dibatalkan.

Penggunaan masa kecil

Terapi dengan Egipres merupakan kontraindikasi pada pasien di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penerimaan Egipres merupakan kontraindikasi pada patologi ginjal berikut:

• gagal ginjal berat (CC <20 ml / menit / 1,73 m ²);
• stenosis arteri ginjal yang bermakna secara hemodinamik (bilateral atau unilateral dalam kasus ginjal tunggal);
• nefropati, untuk pengobatan yang menggunakan glukokortikosteroid, obat antiinflamasi nonsteroid, imunomodulator dan / atau agen sitotoksik lainnya;
• hemodialisis.

Kontraindikasi relatif penggunaan obat adalah gangguan fungsi ginjal dengan CC> 20 ml / menit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Terapi egipresom dilakukan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi hati dan sirosis hati dengan asites / edema.

Gunakan pada orang tua

Terapi egipresom pada pasien usia lanjut harus dilakukan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Amlodipine

• penginduksi enzim oksidasi hati mikrosomal: konsentrasi plasma amlodipine dan risiko efek samping menurun;
• inhibitor enzim oksidasi hati mikrosomal: konsentrasi plasma amlodipine dan risiko efek samping meningkat;
• α1-blocker, antipsikotik: efek antihipertensi ditingkatkan;
• thiazide dan loop diuretik, verapamil, ACE inhibitor, β-blocker, nitrat: efek antianginal dan antihipertensi ditingkatkan;
• persiapan litium: manifestasi neurotoksisitasnya meningkat;
• obat antiaritmia yang menyebabkan perpanjangan interval QT: amlodipine mempotensiasi keparahan efek inotropik negatifnya;
• dantrolene (intravena), penginduksi CYP3A4 (khususnya, sediaan St. John's wort, rifampisin) dan inhibitor CYP3A4 (antijamur dari kelompok azole, protease inhibitor, makrolida, khususnya, klaritromisin atau eritromisin, diltiazem atau verapipipipilamlodine tidak dianjurkan): penggunaan gabungannya tidak dianjurkan …

Ramipril

Karena kemungkinan berkembangnya hiperkalemia, penggunaan kombinasi dengan obat-obatan berikut tidak dianjurkan: siklosporin, trimetoprim, tacrolimus, diuretik hemat kalium (khususnya, triamterene, amilorida, spironolakton), garam kalium, antagonis reseptor angiotensin II. Jika terapi kombinasi diperlukan, pemantauan rutin kalium serum diindikasikan.

Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:

• obat antihipertensi, terutama diuretik, dan obat lain yang menurunkan tekanan darah (tamsulosin, etanol, alfuzosin, baclofen, prazosin, nitrat, antidepresan trisiklik, obat untuk anestesi umum / lokal, doxazosin, terazosin): terkait dengan potensiasi efek antihipertensi; dalam terapi kombinasi dengan diuretik, perlu untuk mengontrol kandungan natrium dalam serum darah;
• obat-obatan dengan obat tidur, efek narkotik dan analgesik: terkait dengan kemungkinan penurunan tekanan darah yang lebih nyata;
• simpatomimetik vasopressor (epinefrin, dobutamin, isoproterenol, dopamin): terkait dengan penurunan efek antihipertensi ramipril, pemantauan tekanan darah secara teratur diindikasikan;
• alopurinol, prokainamid, sitostatika, imunosupresan, glukokortikosteroid sistemik dan obat lain yang dapat mempengaruhi parameter hematologi: terkait dengan peningkatan risiko leukopenia;
• garam litium: terkait dengan peningkatan kadar litium serum dan peningkatan efek neuro- dan kardiotoksik litium;
• obat hipoglikemik oral (biguanides, turunan sulfonilurea), insulin: terkait dengan penurunan resistensi insulin dan kemungkinan peningkatan efek hipoglikemik (hipoglikemia dapat terjadi);
• obat yang mengandung aliskiren (pada penderita diabetes melitus dan gagal ginjal dengan CC <60 ml / menit), vildagliptin: berhubungan dengan peningkatan insidensi angioedema.

Kombinasi yang membutuhkan perhatian:

• terapi desensitisasi dengan latar belakang peningkatan kepekaan terhadap racun serangga: terkait dengan kemungkinan peningkatan reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang parah;
• obat antiinflamasi non steroid (asam asetilsalisilat, indometasin): terkait dengan kemungkinan melemahnya efek ramipril, peningkatan risiko gangguan fungsi ginjal dan peningkatan kalium serum dalam darah;
• natrium klorida: terkait dengan penurunan efek antihipertensi ramipril dan penurunan efektivitas terapi untuk gejala gagal jantung kronis;
• heparin: terkait dengan kemungkinan peningkatan kalium serum dalam darah;
• estrogen: terkait dengan penurunan efek antihipertensi ramipril karena retensi cairan;
• etanol: terkait dengan peningkatan gejala vasodilatasi; ramipril dapat memperburuk efek samping etanol pada tubuh.

Analog

Analog dari Egipres adalah: Enanorm, Ekvakard.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Egipres

Menurut ulasan, Egipres efektif dalam pengobatan hipertensi. Perlu dicatat bahwa biayanya lebih tinggi daripada masing-masing zat aktif secara terpisah. Obat ini jarang menimbulkan efek samping. Dalam beberapa kasus, mereka menunjukkan perkembangan gangguan berupa mual, sakit perut, batuk kering.

Harga untuk Egipres di apotek

Perkiraan harga Egipres untuk 30 kapsul per bungkus:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubel;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubel;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubel;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubel.

Egipres: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Egipres 5 mg + 5 mg kapsul 30 pcs. 317 r Membeli

Egipres 10 mg + 5 mg kapsul 30 pcs. 505 RUB Membeli

Egipres 5 mg + 10 mg kapsul 30 pcs. RUB 510 Membeli

Kapsul egipres 10mg + 5mg 30 pcs. 522 RUB Membeli

Egipres 10 mg + 10 mg kapsul 30 pcs. 541 r Membeli

Kapsul Egipres 5mg + 5mg 30 pcs. RUB 545 Membeli

Kapsul egipres 10mg + 10mg 30 pcs. 569 r Membeli

Kapsul Egipres 5mg + 10mg 30 pcs. 630 RUB Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!