Tamsulosin
Tamsulosin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Tamsulosin
Kode ATX: G04CA02
Bahan aktif: tamsulosin (tamsulosin)
Produser: Perusahaan farmasi VERTEX, CJSC (Rusia); Pabrik Produk Medis Borisov, JSC (Republik Belarus); Synthon Hispania SL (Spanyol) untuk Moskhimpharmaceuticals mereka. N. A. Semashko (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26
Harga di apotek: dari 244 rubel.
Membeli
Tamsulosin adalah penghambat α1-adrenergik untuk pengobatan gangguan kemih pada hipertrofi prostat jinak.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- kapsul lepas-lambat: No. 3, hijau, keras agar-agar; pengisi - dari hampir putih menjadi pelet putih (10, 15, 18 atau 20 pcs. dalam kemasan blister, dalam kotak karton 1, 3 atau 6 bungkus 10 pcs., atau 2, 4 atau 6 bungkus 15 pcs., atau 5 bungkus isi 18 buah, atau 3 bungkus isi 20 buah; 30, 60 atau 90 buah dalam kaleng polietilen densitas tinggi, dalam kotak karton 1 kaleng);
- kapsul enterik dengan aksi lama: No. 2, padat agar-agar; badan berwarna jingga muda dan tutup berwarna zaitun di bagian atas ditandai dengan garis hitam, di bagian tutupnya terdapat tulisan tinta hitam "TSL 0.4"; pengisi - dari pelet hampir putih ke putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak karton 1, 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lecet);
- tablet lepas-panjang: bulat, bikonveks, putih, di satu sisi ada tulisan "T9SL", di sisi lain - "0.4" (10 pcs dalam lecet, 3 bungkus dalam kotak karton).
Komposisi untuk 1 kapsul dengan pelepasan yang berkepanjangan:
- bahan aktif (pelet zat): tamsulosin hidroklorida - 0,4 mg;
- zat tambahan (zat-pelet): bola gula (sukrosa - 99%, hipromelosa - 1%), kopolimer asam metakrilat, polietilen glikol, etil selulosa;
- kapsul: titanium dioksida, oksida besi kuning (oksida besi), pewarna biru yang dipatenkan, gelatin.
Komposisi untuk 1 kapsul enterik dengan aksi berkepanjangan:
- zat aktif (inti pelet): tamsulosin hidroklorida - 0,4 mg;
- zat pembantu (inti pelet): selulosa mikrokristalin, asam metakrilat dan kopolimer etil akrilat (1: 1), trietil sitrat, bedak, air yang dimurnikan;
- zat pembantu (cangkang pelet): kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1: 1), bedak, trietil sitrat, air murni;
- badan kapsul: titanium dioksida, pewarna besi oksida merah, pewarna oksida besi kuning, gelatin;
- tinta: glasir farmasi [45% larutan lak dalam etanol (20% diesterifikasi)], pewarna oksida besi hitam, n-butil alkohol, propilen glikol, isopropanol, amonium hidroksida 28%, etanol, air yang dimurnikan.
Komposisi untuk 1 tablet aksi lama:
- zat aktif: tamsulosin hidroklorida - 0,4 mg;
- eksipien: hipromelosa, selulosa mikrokristalin, karbomer, oksida besi merah (E172), magnesium stearat, silikon dioksida anhidrat koloid.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif obat ini adalah tamsulosin, penghambat spesifik reseptor postsynaptic α 1 -adrenergik yang terletak di otot polos leher kandung kemih, prostat dan uretra prostat. Blokade tersebut membantu mengurangi tonus otot polos dan meningkatkan aliran keluar urin, sekaligus mengurangi keparahan gejala pengisian / pengosongan karena peningkatan tonus otot polos dan hiperaktif detrusor pada hiperplasia prostat jinak. Efektivitas tamsulosin terhadap subtipe α 1A reseptor adrenergik 20 kali lebih tinggi dari kemampuannya untuk mempengaruhi α 1B.subtipe reseptor adrenergik yang terletak di otot polos vaskular. Tamsulosin, karena selektivitasnya yang tinggi, tidak menyebabkan penurunan tekanan darah sistemik (tekanan darah) yang signifikan secara klinis baik pada hipertensi maupun dengan tekanan darah awal yang normal.
Farmakokinetik
- penyerapan: tamsulosin memiliki penyerapan usus yang baik dan hampir 100% ketersediaan hayati; penyerapan agak melambat setelah makan. Dimungkinkan untuk mencapai tingkat penyerapan yang sama dengan asupan obat harian, misalnya, setelah sarapan pertama. Tamsulosin memiliki kinetika linier. Pemberian oral tunggal dengan dosis 0,4 mg memberikan konsentrasi zat maksimum dalam plasma darah setelah 6 jam. Asupan diulang dalam dosis harian 0,4 mg dapat mencapai kesetimbangan konsentrasi 5 hari, sedangkan nilainya pada 2 / 3 melebihi indeks sebagai akibat dari dosis tunggal;
- distribusi: tamsulosin mengikat protein plasma darah sebesar 99%, V d (volume distribusi) tidak signifikan, sekitar 0,2 l / kg;
- metabolisme: tamsulosin tunduk pada metabolisme hati yang lambat, yang menghasilkan pembentukan metabolit yang kurang aktif. Sebagian besar zat berada di plasma darah dalam bentuk yang tidak berubah. Menurut studi eksperimental, kemampuan tamsulosin untuk menginduksi aktivitas enzim hati mikrosomal ke tingkat yang tidak signifikan ditemukan, dan oleh karena itu, pasien dengan gangguan hati ringan dan sedang tidak perlu memperbaiki rejimen dosis;
- ekskresi: substansi dan metabolitnya terutama diekskresikan oleh ginjal, hingga 9% diekskresikan tidak berubah. Waktu paruh (T 1/2) setelah dosis oral tunggal 0,4 mg tamsulosin setelah makan adalah 10 jam, setelah beberapa dosis - 13 jam.
Indikasi untuk digunakan
Sesuai petunjuknya, Tamsulosin direkomendasikan untuk pengobatan gangguan disurik yang disebabkan oleh BPH (benign prostatic hyperplasia).
Kontraindikasi
Kontraindikasi absolut untuk semua bentuk pelepasan obat:
- hipotensi ortostatik (termasuk data anamnestik);
- gagal hati dekompensasi;
- milik jenis kelamin perempuan;
- anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi sukrase-isomaltase, intoleransi fruktosa (untuk kapsul dengan pelepasan yang berkepanjangan);
- meningkatkan kepekaan individu terhadap tamsulosin, komponen obat lainnya.
Kontraindikasi relatif untuk kapsul:
- hipotensi arteri;
- gagal ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 10 ml / menit.
Petunjuk penggunaan Tamsulosin: metode dan dosis
Kapsul dan tablet Tamsulosin ditujukan untuk pemberian oral.
Dosis yang dianjurkan: pasien dewasa di atas 18 tahun minum 1 kapsul atau tablet setiap hari.
Mengambil obat:
- kapsul: di pagi hari setelah sarapan dengan banyak air. Kapsul tidak boleh dikunyah atau digigit, karena ini dapat mempengaruhi kecepatan pelepasan zat aktif;
- tablet: terlepas dari waktu makan, menelan utuh, tanpa mengunyah atau memecahkan, agar tidak mengganggu pelepasan zat aktif.
Efek samping
Insiden reaksi merugikan dari sistem dan organ, dengan mempertimbangkan rekomendasi dari Organisasi Kesehatan Dunia (pada skala: sangat sering - ˃ 10%; sering - dari 1/100 hingga 1/10; jarang - dari 1/1000 hingga 1/100; jarang - dari 1/10 000 hingga 1/1000; sangat jarang - ˂ 1/10 000, termasuk kejadian individu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - menurut data yang tersedia, tidak mungkin untuk menentukan frekuensi efek samping):
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, palpitasi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - aritmia, takikardia, fibrilasi atrium, sesak napas;
- saluran pencernaan: jarang - mual / muntah, konstipasi, diare;
- sistem saraf pusat dan perifer: sering - pusing; jarang - sakit kepala; jarang - pingsan;
- sistem reproduksi: sering - gangguan ejakulasi; sangat jarang - priapisme;
- organ pernapasan, dada dan mediastinum: jarang - rinitis;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, urtikaria, gatal; jarang - angioedema; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eritema multiforme, edema eksfoliatif;
- reaksi lain: jarang - astenia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - epistaksis, ketidakstabilan iris intraoperatif, yang disebut. Sindrom pupil terbatas (IRIS), selama operasi katarak / glaukoma.
Overdosis
Informasi tentang kasus overdosis akut tamsulosin tidak dicatat.
Gejala overdosis yang paling mungkin adalah penurunan tekanan darah yang nyata, takikardia kompensasi. Dalam kasus ini, terapi simtomatik dianjurkan.
Dimungkinkan untuk memulihkan detak jantung dan menormalkan tekanan darah dengan mengadopsi posisi Trendelenburg (berbaring telentang pada sudut 45 ° dengan panggul diangkat dalam kaitannya dengan kepala). Jika tidak ada hasil dari prosedur ini, disarankan untuk menggunakan obat yang meningkatkan volume darah yang beredar, dan, jika perlu, obat vasokonstriktor. Pemantauan fungsi ginjal diperlukan. Hemodialisis tidak tepat karena fakta bahwa tamsulosin sebagian besar terikat pada protein plasma darah. Untuk mencegah penyerapan zat lebih lanjut, disarankan untuk mencuci perut, minum arang aktif atau pencahar osmotik, seperti natrium sulfat.
instruksi khusus
Tamsulosin, seperti penyekat α1 lainnya, dalam beberapa episode dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang signifikan, sehingga pasien dapat pingsan. Tanda pertama dari hipotensi ortostatik adalah pusing dan lemas. Saat muncul, pasien perlu duduk atau berbaring dan menahannya dalam posisi ini sampai gejala hilang.
Sebelum meresepkan Tamsulosin, perlu dipastikan bahwa pasien tidak memiliki patologi lain yang dapat menyebabkan gejala yang mirip dengan BPH.
Sebelum minum obat dan secara teratur selama pengobatan, perlu dilakukan pemeriksaan colok dubur, dan, jika perlu, penentuan antigen spesifik prostat (PSA).
Dalam intervensi bedah untuk katarak / glaukoma, beberapa pasien yang menggunakan atau pernah menggunakan tamsulosin dapat mengalami ketidakstabilan iris mata intraoperatif (yang disebut sindrom pupil terbatas), akibatnya komplikasi dapat berkembang selama operasi atau pada periode pasca operasi. Kemanfaatan penghentian terapi Tamsulosin 1-2 minggu sebelum operasi untuk katarak / glaukoma belum terbukti, karena kasus sindrom pupil terbatas telah dilaporkan pada pasien yang menghentikan obat dan pada periode pra operasi lebih awal. Tidak disarankan untuk mulai mengonsumsi obat pada pasien yang dijadwalkan menjalani operasi katarak / glaukoma. Pada pemeriksaan pra operasi, dokter bedah dan dokter mata harus mempertimbangkan ada tidaknya tamsulosin pra operasi. Ini akan memungkinkan mereka untuk mempersiapkan kemungkinan perkembangan ketidakstabilan iris intraoperatif selama operasi.
Perkembangan angioedema membutuhkan penghentian terapi segera. Penunjukan tamsulosin untuk pasien tersebut dikontraindikasikan lagi.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, serta insufisiensi hati ringan dan sedang, koreksi regimen dosis tidak diperlukan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi tentang pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks lainnya belum dilakukan. Namun, mengingat efek samping seperti pusing, penting untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Tamsulosin ditujukan untuk digunakan secara eksklusif pada pasien pria.
Penggunaan masa kecil
Pada pediatri, penggunaan Tamsulosin merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Kapsul tamsulosin harus dikonsumsi dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal berat (CC <10 ml / menit). Mengurangi dosis obat tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tablet tamsulosin dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat.
Gunakan pada orang tua
Koreksi regimen dosis obat pada pasien usia lanjut tidak diperlukan.
Interaksi obat
- atenolol, enalapril, nifedipine dan teofilin: interaksi obat dengan tamsulosin tidak ditemukan;
- simetidin: dapat meningkatkan konsentrasi plasma tamsulosin;
- furosemid: mengurangi konsentrasi tamsulosin, tetapi tidak memerlukan penyesuaian dosis, karena tetap dalam kisaran terapeutik;
- propranolol, diazepam, chlormadinone, trichloromethiazide, diklofenak, warfarin, amitriptyline, simvastatin, glibenclamide: in vitro tidak mengubah fraksi bebas tamsulosin dalam plasma darah, yang, pada gilirannya, juga tidak mengubah fraksi bebas propranolol, trichamometia; diklofenak, warfarin dapat meningkatkan laju eliminasi tamsulosin;
- amitriptilin, salbutamol, glibenklamid dan finasterida: interaksi in vitro dengan glibenklamida pada tingkat metabolisme hati tidak ditemukan;
- inhibitor kuat isoenzim CYP3A4: peningkatan konsentrasi plasma tamsulosin dimungkinkan. Misalnya, ketokonazol (penghambat kuat isoenzim CYP3A4), dengan penggunaan simultan, meningkatkan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) dan C max (konsentrasi maksimum) tamsulosin masing-masing sebesar 2,8 dan 2,2 kali. Pasien dengan gangguan metabolisme isoenzim CYP2D6 tidak boleh diresepkan tamsulosin dalam kombinasi dengan inhibitor kuat isoenzim CYP3A4. Dalam kombinasi dengan inhibitor isoenzim CYP3A4 yang kuat dan sedang, obat harus digunakan dengan hati-hati;
- paroxetine (penghambat kuat isoenzim CYP2D6): bila diberikan bersamaan dengan tamsulosin, meningkatkan C max dan AUC-nya masing-masing 1,3 dan 1,6 kali, tetapi peningkatan tersebut diakui sebagai tidak signifikan secara klinis;
- α1-blocker lainnya: penurunan tekanan darah dimungkinkan.
Analog
Analog Tamsulosin adalah: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Canon Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan, pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tamsulosin
Ada sedikit ulasan tentang Tamsulosin, mungkin ini karena spesifik penyakitnya, karena itu mempengaruhi bidang intim. Dokter setuju bahwa obat tersebut efektif, aman dan relatif murah.
Pendapat pasien terbagi, satu obat membantu setelah kursus pertama masuk, tetapi ada keluhan nyeri tak tertahankan dan tak terduga, di mana bahkan pereda nyeri yang kuat tidak berguna. Poin positifnya adalah sindrom nyeri bersifat sementara dan melewati beberapa saat setelah menghentikan asupan.
Harga Tamsulosin di apotek
Perkiraan harga kapsul Tamsulosin dengan rilis diperpanjang: untuk 90 pcs. dalam paket - 733 rubel, untuk 30 pcs. dalam paket - 479 rubel.
Tamsulosin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg tablet salut selaput dengan rilis lama 30 pcs. 244 RUB Membeli |
|
Tamsulosin menghambat 0,4 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 30 buah. 301 RUB Membeli |
|
Ulasan Tamsulosin memperlambat 301 RUB Membeli |
|
Tamsulosin Bakter 0,4 mg kapsul enterik dengan rilis lama 30 pcs. 382 r Membeli |
|
Tamsulosin Canon 0,4 mg kapsul enterik dengan rilis lama 30 pcs. 393 r Membeli |
|
Tab pembuat roti Tamsulosin. dengan memperpanjang. vysv. p / pl.ob. 0.4 mg No.30 431 r Membeli |
|
Tamsulosin Retard tablets p.o. tindakan berkepanjangan 0.4mg 30 pcs. RUB 520 Membeli |
|
Kapsul vertex Tamsulosin memperpanjang pelepasan 0,4 mg 30 buah. RUB 530 Membeli |
|
Tablet berkepanjangan Tamsulosin. melepaskan p.p. 0.4mg 30 pcs. 639 RUB Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
