Tapticom - Petunjuk Penggunaan Tetes Mata, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Tapticom

Tapticom: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Tapticom

Kode ATX: S01EE05; S01ED51

Bahan aktif: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Produsen: Laboratoire Unither (Prancis)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-23-01

Harga di apotek: dari 852 rubel.

Membeli

Tapticom adalah obat antiglaukoma gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tetes mata (0,0015% + 0,5%): larutan transparan tidak berwarna (masing-masing 0,3 ml dalam tabung penetes polietilen untuk sekali pakai, 5 tabung penetes disolder menjadi satu strip, dalam kantong kertas berlapis aluminium - 2 strip dikemas dengan polyethylene foil; di dalam kardus ada 3 atau 9 kantong dan petunjuk penggunaan Tapticom).

Komposisi untuk 1 ml sediaan:

• bahan aktif: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (dalam bentuk timolol maleate - 6,84 mg);
• bahan pembantu: polisorbat 80 - 0,75 mg; disodium edetate - 0,5 mg; disodium hidrogen fosfat - 4,9 mg; gliserol - 22,5 mg; natrium hidroksida - 0,04-0,06 mg atau asam klorida - 0-0,2 mg untuk membuat pH normal; air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tetes mata Tapticom mengandung kombinasi tetap tafluprost dan timolol - dua komponen aktif yang mengurangi tekanan intraokular (IOP). Mereka menunjukkan sinergisme, saling memperkuat aksi satu sama lain, dari mana penurunan TIO karena penggunaan sediaan gabungan lebih jelas daripada dengan aksi masing-masing zat secara terpisah.

Zat aktif di Tapticom:

• tafluprost: analog sintetik berfluorinasi dari prostaglandin F _2α, metabolit yang aktif secara biologis (asam tafluprost) menunjukkan aktivitas dan selektivitas yang tinggi terhadap reseptor prostaglandin F _2α manusia (reseptor FP). Dalam studi praklinis untuk mempelajari farmakodinamik tafluprost, ditentukan bahwa tindakan penurunan TIO terjadi karena peningkatan aliran uveoscleral humor aqueous;
• timolol maleate: penyekat β non-selektif, mekanisme yang tepat untuk menurunkan TIO saat ini belum sepenuhnya dipahami. Metode tonografi dan fluoresensi, bagaimanapun, menunjukkan bahwa efek utama mungkin disebabkan oleh penghambatan sintesis cairan intraokular. Dalam beberapa penelitian, pada saat yang sama, sedikit peningkatan aliran keluarnya.

Penggunaan Tapticom untuk pengobatan hipertensi oftalmik atau glaukoma sudut terbuka pada pasien dengan nilai TIO rata-rata 24-26 mm Hg sebelum terapi. Art., Memberikan penurunan dalam indikator ini tidak lebih rendah dari kombinasi penggunaan tafluprost 0,0015% dengan timolol 0,5%. Enam bulan kemudian, penurunan TIO harian rata-rata adalah 8 mm Hg. Seni. dari nilai aslinya.

Bersamaan dengan ini, penelitian dilakukan dengan membandingkan aktivitas Tapticom dan monoterapi yang sesuai pada pasien dengan hipertensi oftalmik atau glaukoma sudut terbuka, yang rata-rata TIO sebelum pengobatan adalah 26-27 mm Hg. Seni. Telah dipastikan bahwa TIO harian rata-rata selama terapi dengan Tapticom secara statistik lebih signifikan daripada hasil monoterapi dengan tafluprost (1 kali sehari, di pagi hari) atau timolol (2 kali sehari). Setelah 3 bulan observasi pada kelompok Tapticom, penurunan rata-rata TIO harian ke level awal adalah 9 mm Hg. Seni., Pada kedua kelompok monoterapi - 7 mm Hg. Seni. Pada pasien yang menggunakan Tapticom, penurunan TIO sepanjang hari berkisar antara 7 sampai 9 mm Hg. Seni.

Hasil gabungan dari dua uji klinis (n = 168) pada pasien dengan TIO tinggi awal ≥ 26 mm Hg. Seni. menunjukkan bahwa dengan terapi Tapticom setelah 3 atau 6 bulan, rata-rata penurunan TIO harian adalah 10 mm Hg. Seni. (kisaran harian 9-12 mm Hg).

Farmakokinetik

Karakteristik farmakokinetik tafluprost:

• penyerapan: konsentrasi plasma asam tafluprost dalam darah sukarelawan sehat ditentukan baik setelah penggunaan tunggal dan setelah penggunaan berulang selama 8 hari tetes mata Tapticom (1 kali per hari), serta tafluprost 0,0015% (1 kali per hari) dan timolol 0, 5% (2 kali sehari). Terungkap bahwa T _Cmaks adalah waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum (C _max) - asam tafluprostat dalam plasma darah untuk Tapticom adalah 10 menit, dalam waktu sekitar setengah jam kadarnya menurun di bawah ambang sensitivitas metode analisis, yaitu 10 pg / ml. Akumulasi tafluprost metabolit aktif tidak signifikan. Pada hari ke-8, nilai rata-rata area di bawah kurva "konsentrasi - waktu" dari pemberian obat hingga penentuan konsentrasi terukur terakhir (AUC _0-terakhir) dengan monoterapi adalah 4,45 ± 2,57 pg / ml per jam, dengan pengobatan Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml per jam; level C _maksmasing-masing sebesar 23,9 ± 11,8 pg / ml dan 18,7 ± 11,9 pg / ml. Dalam kasus penggunaan obat, nilainya sedikit lebih rendah dibandingkan dengan monoterapi tafluprost. Tafluprost diserap melalui kornea, studi praklinis telah menunjukkan bahwa penyerapannya saat mengambil Tapticom sebanding dengan penetrasi saat monoterapi dengan tafluprost 1 kali per hari. Nilai AUC dari _{0-4 jam} asam tafluprost setelah pemberian Tapticom dan monopreparasi tafluprost berturut-turut adalah 7,5 ng / ml per jam dan 7,7 ng / ml per jam; waktu maksimum (T _max) dari dosis terapeutik zat dalam plasma dalam kedua kasus adalah 1 jam;
• distribusi: tafluprost berlabel radioisotop (³ H-tafluprost), ketika didistribusikan di jaringan mata, menunjukkan afinitas rendah untuk pigmen melanin; Hasil studi autoradiografi menunjukkan bahwa radioaktivitas tingkat maksimum diamati di kornea, kemudian di kelopak mata, cangkang bola mata dan iris. Di organ lain, tafluprost berlabel radioaktif didistribusikan ketika konsentrasi menurun sebagai berikut: kelenjar lakrimal dan saluran lakrimal, langit-langit, kerongkongan, saluran pencernaan, ginjal, hati, kantung kemih dan empedu. Pada konsentrasi asam tafluprostik 500 ng / ml, ikatan in vitro-nya dengan albumin serum manusia adalah 99%;
• metabolisme: in vitro, jalur utama biotransformasi tafluprost dikonfirmasi - hidrolisis, sebagai akibatnya metabolit aktif secara farmakologis, asam tafluprostat, terbentuk, yang selanjutnya diubah oleh glukuronisasi atau β-oksidasi. Selama β-oksidasi, asam 1,2-dinor- dan 1,2,3,4-tetranortafluprostik yang tidak aktif secara farmakologis terbentuk, yang kemudian mengalami glukuronidasi atau hidroksilasi. Sistem enzim sitokrom P ₄₅₀ tidak berpartisipasi dalam metabolisme tafluprost. Studi yang dilakukan pada jaringan kornea kelinci menggunakan enzim yang dimurnikan mengungkapkan bahwa esterase utama yang bertanggung jawab untuk hidrolisis ester tafluprost menjadi asam tafluprost adalah karboksilesterase; selain itu, butyrylcholinesterase juga dapat meningkatkan hidrolisis;
• Ekskresi: pada penelitian yang dilakukan pada tikus, setelah pemberian 0,005% larutan ophthalmic dari radioaktif ³ H-tafluprost sekali sehari di kedua mata selama 3 minggu, ditemukan bahwa hingga 87% dari total dosis radioaktif diekskresikan melalui organ ekskresi, termasuk. sekitar 27-38% dari total dosis diekskresikan oleh ginjal, dan sekitar 44-58% melalui saluran gastrointestinal.

Karakteristik farmakokinetik timolol:

• penyerapan: konsentrasi plasma asam timolat dalam darah sukarelawan sehat ditentukan setelah penggunaan tunggal dan berulang selama 8 hari tetes mata Tapticom (1 kali per hari), serta tafluprost 0,0015% (sekali sehari) dan timolol 0,5% (2 kali sehari). Ditemukan bahwa kadar timolol dalam plasma darah setelah pemberian Tapticom pada hari ke-1 dan ke-8 mencapai maksimum masing-masing setelah 15 menit dan 37,5 menit (median T _max). Pada hari kedelapan, nilai AUC _0-terakhir timolol dengan monoterapi adalah 5750 ± 2440 pg / ml per jam, dengan pengobatan dengan Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per jam; nilai rata-rata C _maksmasing-masing, 1100 ± 550 pg / ml dan 840 ± 520 pg / ml. Tingkat penggunaan Tapticom sedikit lebih rendah dibandingkan dengan monoterapi dengan timolol, yang dapat dimengerti, karena Tapticom ditanamkan sekali sehari, dan timolol dengan monoterapi - 2 kali. Timolol diserap melalui kornea, studi praklinis menunjukkan bahwa penyerapannya setelah mengonsumsi Tapticom sedikit lebih rendah dibandingkan dengan monoterapi. Nilai AUC dari _{0-4 jam} timolol setelah berangsur-angsur dari Tapticom dan monopreparation adalah 585 ng / ml per jam dan 737 ng / ml per jam, masing-masing. _{Tmax dari} timolol adalah 1 jam setelah berangsur-angsur dari Tapticom dan 0,5 jam - dengan timolol saja;
• distribusi: menurut data studi praklinis berlabel radioisotop ³ N timolol, C _max dalam aqueous humor dicapai setengah jam setelah penggunaan tunggal dalam bentuk larutan 0,5% (20 μl / mata); timolol diekskresikan dari aqueous humor jauh lebih cepat daripada dari jaringan iris yang mengandung pigmen dan badan siliaris;
• metabolisme: biotransformasi timolol terjadi di hati dengan partisipasi isoenzim CYP2D6 dari sitokrom P ₄₅₀, akibatnya metabolit yang tidak aktif terbentuk, terutama terkena eliminasi ginjal;
• ekskresi (data ekskresi diperoleh dengan pemberian timolol oral): waktu paruh yang diharapkan (T _1/2) dari plasma darah adalah ~ 4 jam; timolol diekskresikan dalam urin, sebagian besar dalam bentuk metabolit, sekitar 20% diekskresikan tidak berubah.

Indikasi untuk digunakan

Tapticom direkomendasikan untuk digunakan untuk mengurangi TIO pada glaukoma sudut terbuka atau hipertensi oftalmik pada pasien dewasa dalam kasus respon yang tidak memadai terhadap penggunaan obat-obatan lokal dari kelompok penyekat β atau analog prostaglandin, bila pengobatan kombinasi diindikasikan.

Tapticum juga diresepkan untuk pasien yang diharapkan dapat meningkatkan toleransinya dengan meneteskan obat tetes mata tanpa bahan pengawet.

Kontraindikasi

Mutlak:

• patologi paru: PPOK berat (penyakit paru obstruktif kronik), peningkatan reaktivitas saluran napas, termasuk asma bronkial atau riwayatnya;
• penyakit pada sistem kardiovaskular: bradikardia sinus, SSSU (sindrom sinus sakit), blokade sinoatrial, blokade AV (atrioventrikular) derajat II dan III tanpa alat pacu jantung, syok kardiogenik, gagal jantung pada fase dekompensasi;
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (tidak ada data tentang penggunaan klinis);
• kehamilan dan menyusui;
• hipersensitivitas terhadap tafluprost, timolol, atau salah satu komponen tambahan obat.

Karena pengalaman penggunaan tetes mata Tapticom yang terbatas pada beberapa kelompok pasien, dianjurkan untuk menggunakannya dengan hati-hati pada gagal hati / ginjal; patologi mata - aphakia, pseudophakia (dalam kasus pecahnya kapsul lensa posterior atau implantasi lensa ke dalam bilik anterior mata), glaukoma pseudoeksfoliatif / pigmen, dengan faktor risiko yang mapan untuk perkembangan iritis / uveitis atau edema makula kistik, pasien dengan neovaskular / sudut tertutup / sudut sempit / sempit (pada populasi pasien ini, tidak ada pengalaman dengan tafluprost), untuk penyakit kornea yang dapat menyebabkan sindrom mata kering; penyakit kardiovaskular - penyakit jantung iskemik (penyakit jantung iskemik), angina pektoris Prinzmetal, gagal jantung, blokade AV derajat 1,gangguan peredaran darah perifer (bentuk parah penyakit / sindrom Raynaud); COPD dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang (penggunaan dimungkinkan jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada potensi risikonya); perjalanan diabetes mellitus yang labil atau hipoglikemia spontan (karena penyekat β mampu menutupi tanda dan gejala klinis hipoglikemia akut); pengobatan bersamaan dengan β-blocker (baik dengan pemberian oral dan dalam bentuk instilasi okular).dan dalam bentuk instilasi mata).dan dalam bentuk instilasi mata).

Tapticom, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tetes mata Tapticom ditujukan untuk penggunaan mata saja.

Dosis yang dianjurkan (maksimum yang diijinkan) sekali sehari 1 tetes larutan ke dalam kantung konjungtiva mata atau mata yang terkena.

Anda tidak boleh melebihi dosis harian yang direkomendasikan Tapticom, karena penggunaan tetes yang lebih sering dapat memperburuk efek penurunan TIO yang diharapkan.

Jika dosis saat ini dilewati, terapi dilanjutkan dengan penanaman terjadwal berikutnya.

Tapticom adalah larutan steril tanpa bahan pengawet, dikemas dalam tabung penetes sekali pakai. Satu tabung penetes berisi volume larutan yang cukup khusus untuk satu kali berangsur-angsur di kedua mata.

Untuk mengurangi risiko pigmentasi kulit kelopak mata saat menanamkan larutan, perlu untuk menghilangkan kelebihan dari kulit.

Seperti dalam kasus pemberian obat tetes mata lainnya, selama penekanan jangka pendek dengan jari-jari saluran nasolakrimal atau saat menutup kelopak mata selama 2 menit setelah berangsur-angsur, penyerapan obat secara sistemik berkurang. Hal ini mengurangi kemungkinan timbulnya reaksi merugikan sistemik dan meningkatkan efek lokal dari larutan.

Saat menggunakan beberapa agen oftalmik topikal, interval minimal 5 menit harus diperhatikan di antara penggunaannya.

Lensa kontak dilepas sebelum pemasangan, dan dapat dipasang kembali 15 menit setelah prosedur.

Pasien harus diperingatkan bahwa menyentuh mata dan jaringan di sekitarnya dengan ujung pipa tetes dapat merusaknya.

Tabung pipet setelah sekali pakai dibuang bersama dengan sisa larutan.

Kegagalan mematuhi aturan untuk menyimpan sediaan oftalmik secara signifikan meningkatkan risiko kontaminasi bakteri. Ini dapat menyebabkan perkembangan infeksi bakteri pada organ penglihatan, yang dapat menyebabkan kerusakan signifikan pada fungsi visual atau kehilangan penglihatan.

Efek samping

Dalam studi klinis Tapticom yang melibatkan lebih dari 484 relawan, efek samping yang terkait dengan terapi paling sering (hingga 7%) adalah hiperemia pada selaput lendir mata, sebagian besar ringan. Reaksi merugikan lainnya konsisten dengan yang diamati sebelumnya dengan penggunaan tafluprost dan timolol secara terpisah. Tidak ada karakteristik efek samping baru yang hanya ditemukan pada Tapticom selama uji klinis. Dalam kebanyakan kasus, reaksi merugikan dari organ penglihatan ringan atau sedang; efek negatif yang serius tidak dicatat.

Saat menilai frekuensi tindakan yang tidak diinginkan, Tapticom menggunakan skala berikut: sangat sering - tidak kurang dari 0,1 kasus; sering - tidak kurang dari 0,01 dan kurang dari 0,1; jarang - tidak kurang dari 0,001 dan kurang dari 0,01; jarang - tidak kurang dari 0,0001 dan kurang dari 0,001; sangat jarang - kurang dari 0,000 01; tidak diketahui - frekuensi tidak dapat ditentukan dari data observasi yang tersedia.

Reaksi samping yang tidak diinginkan dari sistem dan organ yang terdaftar dengan penggunaan Tapticom (kombinasi tafluprost dan timolol):

• sistem saraf: jarang - sakit kepala;
• organ penglihatan: sering - hiperemia pada selaput lendir mata, gatal / nyeri pada mata, perubahan penampilan bulu mata (peningkatan ketebalan, panjang dan jumlah, perubahan pigmentasi), sensasi benda asing di mata, iritasi mata, penglihatan kabur, fotofobia; jarang - kekeringan pada konjungtiva mata, ketidaknyamanan di sekitar mata, ketidaknyamanan pada mata, eritema pada kelopak mata, konjungtivitis, gejala kerusakan mata alergi, keratitis belang dangkal, edema kelopak mata, lakrimasi, asthenopia, peradangan pada kelembaban ruang anterior, blepharitis.

Reaksi samping yang tidak diinginkan dari sistem dan organ yang terdaftar dengan monoterapi tafluprost, yang berpotensi mampu memanifestasikan dirinya saat menggunakan Tapticom:

• organ penglihatan: hilangnya ketajaman visual, pigmentasi iris yang berlebihan, pigmentasi kelopak mata, keluarnya cairan dari mata, edema konjungtiva, opalescence kelembaban di ruang anterior mata, pigmentasi konjungtiva, konjungtivitis alergi, folikel konjungtiva, iritis / uveitis, pendalaman lipatan kelopak mata;
• kulit dan jaringan subkutan: hipertrikosis pada kelopak mata;
• sistem pernafasan: eksaserbasi asma, sesak nafas.

Reaksi samping yang tidak diinginkan dari sistem dan organ yang terdaftar dengan monoterapi timolol, yang berpotensi memanifestasikan dirinya saat menggunakan Tapticom:

• sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema, urtikaria, ruam kulit lokal atau umum, anafilaksis, pruritus;
• metabolisme dan nutrisi: hipoglikemia;
• jiwa: insomnia, depresi, mimpi buruk, gugup, kehilangan ingatan;
• sistem saraf: pusing, paresthesia, sinkop, peningkatan gejala miastenia gravis, gangguan akut suplai darah ke otak, iskemia serebral;
• organ penglihatan: penurunan sensitivitas kornea, lakrimasi, keratitis, gangguan ketajaman penglihatan (termasuk perubahan refraksi, kadang-kadang setelah membatalkan pengobatan miotik), diplopia, ptosis, pelepasan koroid setelah operasi antiglaucomatous fistulizing, erosi kornea;
• organ pendengaran dan keseimbangan: tinnitus;
• sistem kardiovaskular: nyeri dada, bradikardia, palpitasi, aritmia, edema, gagal jantung, gagal jantung kongestif, blok jantung, blok AV, serangan jantung, tekanan darah rendah, klaudikasio intermiten, fenomena Raynaud, hipotermia tangan dan kaki;
• sistem pernafasan: sesak nafas, gagal nafas, bronkospasme (terutama pada penderita dengan riwayat penyakit bronkospastik), batuk;
• sistem pencernaan: mual, diare, dispepsia, mukosa mulut kering, sakit perut, dysgeusia, muntah;
• kulit dan lemak subkutan: alopecia, ruam kulit, ruam seperti psoriasis / eksaserbasi psoriasis;
• sistem muskuloskeletal: mialgia, lupus eritematosus sistemik, artropati;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: penurunan libido, penyakit Peyronie, disfungsi seksual;
• gangguan umum: astenia dan / atau peningkatan kelelahan, haus.

Sangat jarang, ada laporan tentang kalsifikasi kornea dengan kerusakan serius pada beberapa pasien sebagai akibat dari tetes mata yang mengandung fosfat.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis Tapticom yang dilaporkan. Ketika larutan ditanamkan ke dalam kantung konjungtiva, keracunan tidak mungkin terjadi.

Ada laporan tentang kelebihan dosis timolol yang tidak disengaja, yang menyebabkan perkembangan efek samping berikut, mirip dengan penggunaan sistemik β-blocker: pusing, sakit kepala, sesak napas, bradikardia, bronkospasme dan henti jantung.

Jika tanda-tanda overdosis muncul setelah pemberian tetes mata dengan Tapticom, dianjurkan, jika perlu, untuk melakukan pengobatan simtomatik dan suportif. Ekskresi timolol dengan hemodialisis diperlambat.

instruksi khusus

Instruksi khusus untuk menggunakan Tapticom:

• perkembangan efek sistemik: penyerapan tafluprost dan timolol, seperti obat mata lainnya, terjadi secara sistemik. Kehadiran komponen β-adrenergik di Tapticom dapat berkontribusi pada pengembangan efek yang tidak diinginkan yang sama pada bagian sistem kardiovaskular dan pernapasan, seperti dengan penggunaan β-blocker sistemik. Insiden reaksi ini setelah pemberian tetes mata lebih rendah daripada akibat penggunaan sistemik. Selain itu, penyerapan larutan secara sistemik dapat dikurangi dengan menekan jari sementara pada saluran nasolakrimal atau dengan menutup kelopak mata selama 2 menit setelah penanaman, meningkatkan aksi lokal dari larutan;
• disfungsi jantung: pasien dengan hipotensi arteri dan patologi kardiovaskular, seperti angina Prinzmetal, penyakit arteri koroner, gagal jantung, memerlukan penilaian menyeluruh tentang kebutuhan terapi dengan penyekat β dan analisis kemungkinan penggunaan obat mata dari kelompok lain. Penting untuk memantau pasien tersebut untuk mendiagnosis kerusakan kondisi dan perkembangan reaksi samping yang tidak diinginkan secara tepat waktu. Efek negatif dari β-blocker pada kecepatan konduksi impuls harus diperhitungkan saat menggunakan Tapticom untuk merawat pasien dengan blok AV derajat I;
• patologi vaskular: obat ini digunakan dengan hati-hati dalam pengobatan pasien dengan gangguan peredaran darah perifer yang parah, misalnya, bentuk penyakit / sindrom Raynaud yang parah;
• penyakit pada sistem pernapasan: beberapa β-blocker dalam oftalmologi dapat meningkatkan kemungkinan efek samping dari sistem pernapasan, hingga kematian akibat bronkospasme pada pasien asma bronkial. Untuk COPD ringan / sedang, Tapticum diresepkan dengan hati-hati dan hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi melebihi potensi risikonya;
• diabetes mellitus, hipoglikemia: penyekat β digunakan dengan hati-hati untuk mengobati pasien yang rentan terhadap hipoglikemia spontan, atau dengan diabetes melitus yang labil, karena dapat menutupi gejala hipoglikemia akut;
• hipertiroidisme: penyekat β digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan hipertiroidisme, karena dapat menutupi tanda-tanda hipertiroidisme. Penghentian β-blocker secara tiba-tiba dapat memperburuk gejala penyakit;
• patologi kornea: penanaman β-blocker dapat menyebabkan perkembangan sindrom mata kering. Sediaan oftalmik yang mengandung timolol diresepkan dengan hati-hati untuk pengobatan pasien dengan penyakit kornea;
• kombinasi dengan penyekat β lainnya: pada pasien yang sudah menerima pemblokir β-adrenergik sistemik, penggunaan timolol dapat meningkatkan efek pada tekanan intraokular atau efek yang diketahui dari blokade sistemik reseptor β-adrenergik. Kondisi pasien seperti itu harus dipantau dengan cermat. Tidak disarankan untuk menggunakan dua penyekat β lokal secara bersamaan;
• Glaukoma sudut tertutup: Tujuan pengobatan utama untuk pasien dengan glaukoma sudut tertutup adalah membuka sudut bilik anterior mata, yang memerlukan penyempitan pupil dengan obat miotik. Efek timolol pada pupil minimal atau sama sekali tidak ada. Oleh karena itu, bila digunakan untuk mengurangi TIO pada glaukoma sudut tertutup, perlu menggunakan timolol bukan sebagai terapi tunggal, tetapi dalam kombinasi dengan miotik;
• reaksi alergi tipe langsung: penyekat β pada pasien dengan riwayat atopi atau reaksi anafilaksis parah terhadap sejumlah alergen dapat menyebabkan respons yang lebih kuat terhadap penerimaan berulang dan menghentikan reaksi terhadap dosis standar epinefrin yang digunakan untuk mengobati anafilaksis;
• detasemen koroid: ada laporan detasemen siliochoroidal selama penanaman obat yang menekan produksi aqueous humor di ruang mata (timolol, acetazolamide), setelah operasi fistulisasi;
• anestesi umum: β-blocker pada tetes mata mampu memblokir aksi agonis reseptor β-adrenergik sistemik seperti epinefrin. Ketika merencanakan operasi pembedahan yang membutuhkan pereda nyeri, ahli anestesi harus diberi tahu tentang penggunaan timolol oleh pasien;
• perubahan eksternal: sebelum memulai kursus, pasien harus diberi tahu tentang kemungkinan pertumbuhan bulu mata yang berlebihan, peningkatan pigmentasi pada kulit kelopak mata dan iris yang terkait dengan penanaman tafluprost. Beberapa dari perubahan ini dapat bersifat permanen, menghasilkan perbedaan tampilan mata jika hanya salah satu yang dirawat. Pigmentasi iris berubah secara bertahap, tetap tidak terlihat selama beberapa bulan. Perubahan warna mata pada pasien dengan iris warna campuran (biru-coklat, kelabu tua, tan, atau hijau-coklat). Terapi mata tunggal dapat menyebabkan heterokromia persisten.

Kegagalan untuk mematuhi aturan penyimpanan Tapticom dapat menyebabkan kontaminasi bakteri pada tetes mata, akibatnya infeksi bakteri pada organ penglihatan dapat berkembang, berpotensi berbahaya dengan gangguan atau kehilangan penglihatan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh agen pada kemampuan seseorang untuk mengemudikan mobil dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks belum dipelajari secara sengaja. Seperti obat mata lainnya, Tapticom dapat menyebabkan penglihatan kabur jangka pendek. Setelah penanaman, perlu menahan diri dari melakukan jenis pekerjaan yang membutuhkan reaksi psikomotorik cepat dan peningkatan konsentrasi perhatian, sampai fungsi visual pulih kembali.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memadai tentang efek Tapticom pada kehamilan.

Wanita dengan fungsi reproduksi yang terjaga harus menggunakan kontrasepsi yang efektif selama terapi dengan obat oftalmik.

Taptic diresepkan selama kehamilan hanya jika tidak ada cara lain untuk menurunkan TIO, ketika potensi manfaat bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin.

Informasi tentang efek komponen aktif Tapticom pada kehamilan:

• tafluprost: tidak ada data yang memadai tentang penggunaan pada wanita hamil; efek farmakologis yang merugikan pada perjalanan kehamilan atau perkembangan janin / bayi baru lahir diperbolehkan. Berdasarkan hasil penelitian pada hewan, toksisitas reproduktif dari bahan tersebut telah ditetapkan, pada saat yang sama tidak diketahui apakah ada potensi risiko penggunaannya pada manusia;
• timolol: tidak ada data yang memadai tentang penggunaan pada wanita hamil.

Menurut studi epidemiologi, sebagai hasil dari penggunaan β-blocker di dalam, tidak ada patologi sistemik perkembangan janin yang ditemukan, tetapi ada risiko memperlambat perkembangan intrauterinnya. Selain itu, jika penyekat β-adrenergik diresepkan sebelum persalinan, manifestasi klinis dan tanda-tanda blokade β-adrenoreseptor seperti hipotensi, bradikardia, gangguan pernapasan, hipoglikemia diamati pada bayi baru lahir. Penggunaan Tapticom sebelum persalinan membutuhkan pemantauan yang cermat terhadap kondisi bayi baru lahir selama hari-hari pertama kehidupan.

Informasi tentang pengaruh komponen aktif Tapticom pada menyusui:

• tafluprost: tidak ada data tentang ekskresi suatu zat atau metabolitnya dalam ASI. Menurut hasil studi toksikologi yang tersedia, kemungkinan penetrasi tafluprost dan metabolitnya ke dalam ASI hewan tidak dikecualikan. Pada saat yang sama, kecil kemungkinan tafluprost dalam komposisi tetes mata yang ditanamkan dalam dosis terapeutik yang dianjurkan mampu dikeluarkan ke dalam ASI dalam jumlah yang cukup untuk perkembangan gejala klinis pada bayi;
• timolol: β-blocker diketahui disekresikan selama menyusui dalam ASI. Pada saat yang sama, kecil kemungkinan timolol dalam komposisi tetes mata dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan dapat diekskresikan ke dalam ASI dalam jumlah yang cukup untuk perkembangan gejala blokade reseptor β-adrenergik pada bayi.

Jika wanita menyusui membutuhkan terapi Tapticom, dia perlu menghentikan atau menghentikan menyusui sebagai tindakan pencegahan.

Tidak ada informasi tentang pengaruh Tapticom pada fungsi reproduksi manusia.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan obat oftalmik pada pediatri merupakan kontraindikasi. Tidak ada data tentang keamanan dan kemanjuran penggunaan klinis Tapticom pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pengaruh terapi Tapticom pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal belum diteliti, yang memerlukan kehati-hatian saat meresepkannya pada pasien dalam kelompok klinis ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Efek terapi Tapticom pada pasien dengan gagal hati belum diteliti, yang memerlukan kehati-hatian saat meresepkannya pada pasien dalam kelompok klinis ini.

Gunakan pada orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis Tapticom diperlukan pada pasien usia lanjut.

Interaksi obat

Interaksi farmakologis Tapticom dengan obat / zat lain belum dipelajari.

Ada kemungkinan penurunan tekanan darah dan / atau perkembangan bradikardia yang diucapkan secara klinis dengan penggunaan obat mata secara simultan, termasuk penyekat β, dengan penggunaan penyekat β lainnya secara sistemik, BMCC (penghambat saluran kalsium lambat), glikosida jantung, obat antiaritmia (termasuk. amiodarone), guanethidine, parasympathomimetics.

Dengan pemberian oral β-blocker, rebound arterial hypertension dapat meningkat, yang berkembang sebagai akibat dari penghentian clonidine.

Ada bukti bahwa dengan penggunaan inhibitor isoenzim CYP2D6 secara simultan, seperti quinidine, fluoxetine, paroxetine, dengan timolol, efek sistemik β-blocker meningkat, yang dimanifestasikan oleh penurunan denyut jantung dan depresi.

Dalam beberapa kasus, penggunaan adrenalin (epinefrin) secara simultan dengan sediaan oftalmik yang mengandung penyekat β menyebabkan mydriasis (pelebaran pupil).

Analog

Analog dari Tapticom adalah Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Setelah membuka kemasan dengan tabung penetes, tetes mata disimpan dalam kemasan sekunder asli (kemasan), terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Obat tersebut harus digunakan dalam waktu 4 minggu.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Tapticom

Dokter mata menghargai manfaat kombinasi tetap dari analog prostaglandin F _2α sintetikdan β-blocker non-selektif di Tapticom. Kompleks ini memungkinkan Anda untuk mengurangi frekuensi penerapan tetes, untuk meningkatkan kemanjuran hipotensi larutan karena tidak adanya efek pengawet, yang juga meningkatkan tolerabilitas obat. Efek pencucian yang terkait dengan interval waktu yang tidak mencukupi antara pemasangan dieliminasi. Regimen terapi disederhanakan, yang berkontribusi pada kepatuhan pada regimen dosis dan, sebagai hasilnya, menstabilkan TIO. Selain itu, efek hipotensi timolol di malam hari berkurang tajam karena penurunan alami dalam produksi cairan intraokular, tetapi prostaglandin, yang bekerja sepanjang waktu, menurunkan tingkat TIO, meningkatkan aliran keluar uveoskleral. Analog prostaglandin juga mengurangi risiko efek samping yang terkait dengan penyekat β dengan mengencerkannya secara alami.

Tinjauan Tapticom dari pasien sebagian besar positif dalam hal kemanjuran terapeutik, kemudahan penggunaan dan tidak adanya reaksi yang merugikan. Hanya penilaian biaya tetes mata yang ambigu, yang dicirikan dalam kisaran dari yang dapat diterima hingga mahal.

Harga Tapticom di apotek

Perkiraan harga untuk Tapticom, tetes mata 0,0015% + 0,5%, masing-masing 0,3 ml dalam tabung penetes, untuk 30 pcs. dalam paket berkisar dari 994 hingga 1076 rubel.

Tapticom: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tapticom 0,0015% + 0,5% tetes mata 0,3 ml 30 pcs. RUB 852 Membeli

Tetes mata Tapticom 0,0015% + tutup tabung 0,5%. 0,3ml 30 pcs. RUB 1006 Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!