Somnol - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Somnol

Somnol: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Somnol

Kode ATX: N05CF01

Bahan aktif: zopiclone (zopiclone)

Produser: Grindex JSC (Latvia)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08

Somnol adalah obat hipnotik.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks, bulat, putih, di satu sisi ada risiko; pada potongan inti putih (10 buah dalam lecet, satu atau dua bungkus dalam kotak karton dan petunjuk penggunaan Somnol).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: zopiclone - 7,5 mg;
• komponen pembantu: pati kentang kering, pati natrium karboksimetil, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, silikon dioksida, magnesium stearat;
• casing film: Opadry white 33G28707 (macrogol 3000, triacetin, hypromellose, titanium dioxide, lactose monohydrate).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Somnol - zopiclone, merupakan turunan dari siklopirrolon. Ini memiliki efek hipnotik, obat penenang, antikonvulsan, pelemas otot dan penenang. Mekanisme kerjanya adalah karena kemampuan obat untuk mempengaruhi reseptor sistem saraf pusat, yang termasuk dalam GABA kompleks makromolekul, dan memodulasi pembukaan saluran untuk ion klorin.

Somnol membantu mengurangi waktu tidur, frekuensi malam dan bangun pagi, meningkatkan durasi tidur, meningkatkan kualitas tidur dan bangun. Efek zopiclone ini dikombinasikan dengan profil elektroensefalografik yang khas, yang berbeda dari yang diamati dengan benzodiazepin.

Untuk insomnia, obat tersebut memperpendek fase pertama tidur, memperpanjang fase kedua, dan juga mempertahankan atau memperpanjang fase tidur nyenyak (III dan V) dan tidur cepat (paradoks). Setelah mengonsumsi Somnol, tertidur terjadi dalam 30 menit dan tidur berlanjut selama 6-8 jam.

Penggunaan obat selama 4 minggu tidak menyebabkan perkembangan insomnia rebound yang signifikan. Tidak ada penurunan efek hipnotis saat mengambil Somnol untuk jangka waktu hingga 17 minggu.

Farmakokinetik

Setelah berada di saluran pencernaan, zopiclone diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1,5-2 jam dan sekitar 30 ng / ml dan 60 ng / ml setelah mengambil dosis masing-masing 3,75 dan 7,5 mg. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan Somnol.

Zopiclone berikatan lemah dengan protein plasma (~ 45%). Kemungkinan interaksi pengikatan protein dengan obat lain sangat rendah. Zat didistribusikan dengan cepat dari sirkulasi sistemik, volume distribusinya 91,8-10,4 liter. Ini dengan mudah menembus sawar darah-otak, serta ke dalam ASI (konsentrasi dalam ASI hampir sama dengan plasma), sementara tidak lebih dari 1% dari dosis yang diterima oleh wanita pada hari sebelumnya memasuki tubuh anak.

Perbedaan antar individu dalam parameter farmakokinetik obat tidak signifikan. Zopiclone dan metabolitnya tidak menumpuk.

Obat ini dimetabolisme di hati untuk membentuk dua metabolit: turunan oksida-N yang aktif secara farmakologis dan metabolit N-demetil yang tidak aktif secara farmakologis. Waktu paruh metabolit masing-masing adalah 4,5 dan 7,4 jam.

Waktu paruh zopiclone tidak berubah adalah sekitar 5 jam, klirens substansi sebagian besar bersifat metabolik, seperti yang ditunjukkan oleh nilai rendah klirens ginjal zopiclone tidak berubah (8,4 ml / menit) dibandingkan dengan klirens plasma (232 ml / menit).

Obat tersebut diekskresikan: dengan urin, terutama dalam bentuk metabolit, hingga 80%, dengan tinja - sekitar 16%.

Pada pasien usia lanjut, ada sedikit penurunan metabolisme zopiclone di hati dan peningkatan waktu paruh hingga 7 jam, namun akumulasi dalam plasma tidak terdeteksi bahkan dengan pemberian Somnol berulang. Penumpukan zat aktif dan metabolitnya tidak terdeteksi selama pengobatan jangka panjang pada pasien gagal ginjal.

Dengan sirosis hati, proses demetilasi menurun, oleh karena itu, pembersihan plasma zopiclone menurun sekitar 40%. Dalam hubungan ini, diperlukan penyesuaian dosis.

Indikasi untuk digunakan

Somnol digunakan pada pasien dewasa untuk mengobati insomnia situasional, kronis, dan sementara, termasuk kesulitan untuk tidur dan bangun dini dan malam hari.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal hati kronis dan akut dengan derajat yang parah;
• gangguan pernapasan parah;
• sindrom apnea tidur;
• myasthenia gravis;
• defisiensi laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa kongenital (obat mengandung laktosa);
• anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (keamanan dan kemanjuran penggunaan Somnol dalam kategori pasien ini belum ditetapkan);
• masa laktasi;
• hipersensitivitas terhadap komponen utama atau tambahan obat.

Relatif (Somnol digunakan dengan hati-hati):

• riwayat ketergantungan narkoba, alkohol atau narkoba;
• gangguan fungsi ginjal dan / atau hati;
• penggunaan bersamaan dengan alkohol atau obat-obatan psikotropika lainnya (karena peningkatan risiko penyalahgunaan atau ketergantungan);
• usia lanjut di atas 65 tahun.

Somnol, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Somnol ditujukan untuk pemberian oral di malam hari, tepat sebelum waktu tidur.

Obat ini dianjurkan untuk penggunaan jangka pendek, tidak lebih dari 4 minggu, termasuk periode pengurangan dosis. Keputusan untuk menambah durasi terapi setelah periode ini diambil hanya setelah mengevaluasi kembali kondisi pasien.

Pengobatan dimulai dengan dosis efektif terendah. Dilarang mengonsumsi Somnol dalam dosis yang melebihi maksimum.

Pasien dewasa berusia 18-65 tahun diberi resep 1 tablet (7,5 mg) Somnol sekali sehari.

Berdiri / patologi, yang direkomendasikan dosis awal Somnola penurunan untuk ¹ / ₂ tablet (3,75 mg) sekali sehari:

• gangguan fungsi ginjal;
• disfungsi hati (di masa depan, mungkin untuk berhati-hati, dengan mempertimbangkan sensitivitas individu, meningkatkan dosis menjadi 7,5 mg sekali sehari);
• kegagalan pernafasan;
• usia di atas 65 tahun (di masa depan, mungkin untuk berhati-hati, dengan mempertimbangkan sensitivitas individu, meningkatkan dosis menjadi 7,5 mg sekali sehari).

Dosis harian maksimum Somnol adalah 7,5 mg.

Dengan insomnia sementara, durasi penggunaan obat adalah 2–5 hari, dengan insomnia situasional - 2–3 minggu, dengan insomnia kronis - ditentukan secara individual setelah berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

• sistem pencernaan: sangat sering - rasa logam atau pahit di mulut; mungkin - mulut kering, mual, dispepsia, sedikit peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan / atau enzim hati dalam serum darah;
• sistem saraf: saat bangun, sakit kepala, mengantuk, depresi, pusing, amnesia anterograde, gangguan koordinasi gerakan, agresivitas, euforia mungkin terjadi; reaksi paradoks dan mental - kebingungan, kebingungan, mimpi buruk, mudah tersinggung, suasana hati tertekan, halusinasi, perilaku yang tidak pantas, gangguan libido, berjalan dalam tidur (reaksi merugikan yang terdaftar lebih sering terjadi pada pasien yang lebih tua dan jarang parah);
• reaksi alergi: ruam kulit, gatal, angioedema dan / atau reaksi anafilaksis.

Ketika pengobatan dengan Somnol dihentikan, insomnia rebound dapat terjadi (insomnia meningkat atau diperbarui, sering terbangun) atau ketergantungan obat dapat berkembang, tetapi efek samping ini hanya muncul setelah penggunaan yang lama; dalam kasus yang sangat jarang, kejang mungkin terjadi.

Jika durasi pengobatan lebih dari 4 minggu, dengan penarikan tajam Somnol, sindrom penarikan dapat terjadi, yang dimanifestasikan oleh gejala berikut: sakit kepala, kecemasan, agitasi, nyeri otot, insomnia, lekas marah, ketegangan, gangguan kesadaran. Dalam kasus yang parah, depersonalisasi, peningkatan kepekaan terhadap cahaya, kebisingan dan kontak fisik, gangguan persepsi realitas, kejang epilepsi, mati rasa anggota badan dan hilangnya sensasi, halusinasi dapat terjadi. Jika pengobatan dengan obat tersebut belum melebihi 4 minggu, maka perkembangan sindrom penarikan tidak mungkin terjadi.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, ada depresi sistem saraf pusat (SSP) dengan tingkat keparahan yang bervariasi - dari kantuk hingga koma, yang tergantung pada ukuran dosis Somnol yang diminum. Dalam kasus ringan, kantuk, apatis, dan kebingungan terjadi. Dalam kasus yang lebih parah, hipotensi, ataksia, depresi pernapasan, kelesuan, koma diamati, dalam kasus yang jarang terjadi - blok atrioventrikular. Gejala ini biasanya tidak mengancam nyawa pasien. Namun, dengan penggunaan alkohol atau obat lain secara bersamaan dengan efek SSP yang menekan, overdosis Somnol bisa parah dan mengancam jiwa. Faktor risiko yang terjadi bersamaan, seperti kondisi pasien yang melemah atau adanya kondisi medis, dapat memperburuk gejala dan dalam beberapa kasus bahkan menyebabkan kematian.

Setelah mengonsumsi obat dalam dosis berlebihan, jika tidak lebih dari 1 jam berlalu, lavage lambung harus dilakukan dan arang aktif harus diambil. Dengan gejala depresi sistem saraf pusat yang parah, flumazenil dapat diresepkan sebagai penawar. Namun, dikontraindikasikan untuk menggunakannya jika overdosis Somnol dikombinasikan dengan overdosis obat lain, serta agen diagnostik untuk overdosis obat yang tidak diketahui untuk menetapkan atau mengecualikan diagnosis keracunan benzodiazepine. Jika diperlukan, terapi simtomatik dan suportif dilakukan di rumah sakit di bawah kendali fungsi tubuh vital (kardiovaskular dan pernapasan). Zopiclone memiliki volume distribusi yang besar, sehingga hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Sebelum meresepkan obat Somnol, perlu diketahui penyebab insomnia dan menghilangkan kemungkinan faktor yang bisa menyebabkan gangguan tidur tersebut.

Benzodiazepin dan analognya bukanlah obat lini pertama untuk psikosis.

Risiko ketergantungan atau penyalahgunaan narkoba meningkat dalam kasus-kasus berikut:

1. Meningkatkan dosis zopiclone dan melebihi durasi terapi yang disarankan.
2. Asupan pil tidur bersama dengan alkohol atau zat psikotropika lainnya.
3. Penggunaan alkohol dan / atau obat lain secara berlebihan secara bersamaan dengan terapi zopiclone.
4. Adanya kecemasan pada pasien.

Untuk menghindari sindrom penarikan dan terjadinya insomnia rebound, Somnol disarankan untuk dibatalkan secara bertahap, secara bertahap mengurangi dosis dan memperingatkan pasien tentang hal ini.

Untuk mengurangi risiko pengembangan anterograde amnesia, obat harus diminum segera sebelum tidur, dan total durasi tidur harus setidaknya 7-8 jam.

Somnol tidak dimaksudkan untuk mengobati depresi, terlebih lagi dapat menutupi gejala penyakitnya. Oleh karena itu, dalam kasus di mana insomnia disebabkan oleh depresi, sangat disarankan untuk mengobati penyakit yang mendasari.

Ketika reaksi paradoks dan mental muncul, terapi Somnol harus dihentikan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Obat tersebut termasuk obat penenang yang menyebabkan kantuk, oleh karena itu, setelah mengonsumsi Somnol, Anda harus menahan diri dari mengendarai mobil atau melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang terkait dengan peningkatan konsentrasi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya pengalaman klinis, Somnol tidak dianjurkan untuk digunakan pada trimester pertama kehamilan. Jika perlu melakukan terapi pada trimester ketiga, jika memungkinkan, resepkan obat dalam dosis efektif minimum, dan juga amati kondisi bayi baru lahir untuk perkembangan hipotermia, hipotensi, kantuk, depresi pernapasan, dan gejala penarikan.

Wanita usia subur, jika dicurigai atau merencanakan kehamilan, harus menghubungi dokter mereka.

Zopiclone menembus ke dalam ASI, oleh karena itu dapat menyebabkan sedasi pada bayi (penurunan tonus dan kelemahan), dalam hal ini Somnol dikontraindikasikan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Pil tidur tidak untuk digunakan pada anak-anak dan remaja (di bawah usia 18 tahun).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis awal yang dianjurkan untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal adalah 3,75 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Untuk gangguan fungsi hati, dosis awal yang dianjurkan adalah 3,75 mg. Jika perlu, ditingkatkan lagi menjadi 7,5 mg.

Somnol dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat.

Gunakan pada orang tua

Pengobatan pasien di atas usia 65 dimulai dengan dosis harian 3,75 mg. Jika diperlukan, peningkatannya dimungkinkan, asalkan obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik.

Interaksi obat

Obat ini tidak dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan etanol, karena meningkatkan efek sedatif zopiclone.

Ketika tablet Somnol digunakan bersama dengan obat penenang, antidepresan, anestesi, analgesik narkotika, hipnotik, antipsikotik, sedatif, antikonvulsan, serta penghambat reseptor histamin H ₁ dengan efek sedatif, peningkatan efek penghambatan pada sistem saraf pusat dapat diamati. Sebelum mengambil Somnol dan obat-obatan yang terdaftar pada saat bersamaan, dianjurkan untuk mengevaluasi manfaat dan risiko pengobatan yang diharapkan.

Ketika dikombinasikan dengan analgesik narkotik (termasuk opiat dan turunan morfin), euforia dapat meningkat dan risiko ketergantungan obat dapat meningkat.

Dengan pemberian Somnol secara simultan: dengan trimipramine - efektivitas trimipramine menurun; dengan barbiturat dan analgesik narkotika - depresi pernapasan mungkin terjadi, dan jika terjadi overdosis, kematian; dengan clozapine - meningkatkan risiko syok dengan serangan jantung dan / atau pernapasan.

Obat antijamur, eritromisin dan penghambat enzim hati lainnya meningkatkan efek Somnol, dan fenitoin, rifampisin dan karbamazepin mengurangi efek terapeutiknya.

Analog

Analog Somnol adalah Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Somnol

Ulasan tentang Somnol sebagian besar positif: obat tersebut efektif membantu mengatasi insomnia.

Dalam pesan negatif, pasien menulis bahwa pil tidur ini sangat adiktif, yang sangat sulit diatasi. Namun, para ahli mencatat bahwa untuk menghindari ketergantungan saat mengonsumsi obat semacam itu, penting untuk benar-benar mematuhi semua rekomendasi dokter dan dalam hal apa pun jangan menambah dosis sendiri.

Harga untuk Somnol di apotek

Perkiraan harga Somnol adalah 172-199 rubel. per bungkus 20 tablet.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!