Statiglin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Tablet 5 Dan 3,5 Mg, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Statiglin

Kode ATX: A10BB01

Bahan aktif: glibenclamide (Glibenclamide)

Produsen: Pharmasintez JSC (Rusia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-08-01

Harga di apotek: dari 70 rubel.

Membeli

Statiglin adalah agen hipoglikemik oral.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan pelepasan - tablet: bulat, putih atau putih dengan warna kuning; dosis 1,75 mg: - bikonveks, dosis 3,5 mg - silinder datar dengan talang, dosis 5 mg - silinder datar dengan talang dan garis pemisah di satu sisi (7 buah dalam strip blister, dalam kotak karton 2, 6, 8 atau 10 bungkus; 10 buah. Dalam blister strip, dalam kotak karton 2, 5 atau 10 bungkus; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 atau 240 pcs dalam kaleng polimer, disegel dengan penutup dengan kontrol bukaan pertama, dalam kotak kardus berisi 1 kaleng Setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Statiglin).

1 tablet berisi:

• zat aktif: glibenklamid - 1,75; 3,5 atau 5 mg;
• komponen tambahan: povidon K30, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, hiprolosa tersubstitusi rendah, silikon dioksida koloid, pati natrium karboksimetil, natrium stearil fumarat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Glibenklamida adalah turunan sulfonilurea generasi kedua yang menunjukkan efek pankreas dan ekstra pankreas. Dengan menurunkan ambang iritasi glukosa pada sel β pankreas, obat mengaktifkan produksi insulin, meningkatkan kepekaan terhadap yang terakhir, dan meningkatkan derajat interaksinya dengan sel target. Zat aktif membantu meningkatkan pelepasan insulin, dan untuk meningkatkan efeknya pada penyerapan glukosa oleh hati dan otot, dan juga memperlambat jalannya lipolisis di jaringan adiposa (efek ekstra pankreas).

Glibenklamid aktif terutama pada fase kedua sekresi insulin. Melemahkan sifat trombogenik darah, menunjukkan efek hipolipidemik. Setelah pemberian oral, efek hipoglikemik diamati setelah 2 jam, mencapai maksimum setelah 7-8 jam dan berlangsung selama 12 jam. Mengkonsumsi Statiglin menyebabkan peningkatan bertahap dalam kandungan insulin dan penurunan bertahap kadar glukosa plasma dalam darah, yang mengurangi risiko kondisi hipoglikemik. Tindakan obat diamati dengan latar belakang fungsi endokrin pankreas yang diawetkan.

Farmakokinetik

Absorpsi dari saluran cerna (GIT) dengan pemberian glibenklamid secara oral adalah 48-84%, ketersediaan hayati adalah 100%. Jangka waktu untuk mencapai level darah maksimum (T _max) adalah 1–2 jam Asupan makanan secara simultan tidak berpengaruh signifikan terhadap absorpsi glibenklamid.

Agen mengikat protein plasma sebesar 95-99%. Volume distribusinya (V _d) adalah dari 9 hingga 10 liter. Glibenklamid melewati penghalang plasenta sampai batas yang tidak signifikan. Ini hampir sepenuhnya berubah bentuk di hati, menghasilkan pembentukan dua metabolit tidak aktif, salah satunya diekskresikan oleh ginjal, dan yang kedua melalui usus, dengan rasio yang kira-kira sama. Waktu paruh (T _1/2) Statiglin bervariasi dari 3 hingga 16 jam.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Statiglin dianjurkan untuk diabetes melitus tipe 2, sebagai tambahan untuk terapi diet dan olah raga. Obat ini digunakan sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan kompleks dengan metformin dan agen hipoglikemik oral lainnya, kecuali glinida dan turunan sulfonilurea.

Kontraindikasi

Mutlak:

• diabetes mellitus tipe 1;
• disfungsi hati yang parah;
• gagal ginjal, parah, dengan klirens kreatinin (CC) <30 ml / menit;
• kondisi setelah reseksi pankreas;
• prekoma dan koma diabetik, ketoasidosis diabetik;
• bentuk insufisiensi adrenal yang parah;
• paresis lambung, obstruksi usus;
• dekompensasi metabolisme karbohidrat dengan latar belakang penyakit menular, luka bakar, cedera atau setelah operasi bedah besar, jika diindikasikan terapi insulin;
• porfiria;
• sindrom malabsorpsi glukosa dan laktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa herediter;
• usia hingga 18 tahun;
• kehamilan dan menyusui;
• penggunaan gabungan dengan bosentan;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun, terhadap sulfonamida, turunan sulfonilurea lainnya; diuretik yang mengandung gugus sulfonamida dalam molekul; probenesid, karena peningkatan risiko reaksi silang.

Relatif (gunakan tablet Statiglin dengan sangat hati-hati):

• kerusakan kelenjar tiroid dengan penurunan fungsinya;
• aterosklerosis serebral;
• fungsi yang tidak memadai dari korteks adrenal atau kelenjar hipofisis anterior;
• sindrom demam;
• kerusakan ginjal dan / atau hati dengan tingkat keparahan ringan sampai sedang;
• alkoholisme kronis, keracunan alkohol akut;
• kekurangan glukosa-6-dehidrogenase (mengonsumsi turunan sulfonylurea dapat menyebabkan perkembangan anemia hemolitik);
• kondisi yang disertai gangguan penyerapan makanan dan risiko hipoglikemia (puasa berkepanjangan, asupan karbohidrat dari makanan tidak mencukupi, aktivitas fisik berat, muntah / diare);
• usia di atas 65.

Statiglin, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Statiglin harus diminum sebelum makan, secara teratur pada waktu yang sama. Dianjurkan untuk menelannya tanpa mengunyah, minum cairan dalam jumlah yang cukup.

Dosis obat dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan usia, tingkat keparahan diabetes melitus, glukosa darah puasa dan 2 jam setelah makan. Jika terjadi perubahan berat badan dan gaya hidup, diperlukan penyesuaian dosis. Diperlukan pemantauan secara teratur kadar glukosa dalam darah dan urin, kandungan hemoglobin terglikasi, serta indikator metabolisme lipid.

Penggunaan obat, tergantung dosisnya:

• Tablet statiglin 5 mg: dapat dibagi menjadi 2 bagian yang sama besar. Dosis dapat bervariasi dari 2,5 hingga 15 mg per hari (½ - 3 tablet), dosis harian awal adalah 2,5–5 mg (½ - 1 tablet), maksimum 15 mg (3 tablet Statiglin 5 mg);
• Tablet Statiglin 1,75 mg dan 3,5 mg: diresepkan sekali sehari dengan dosis awal 1,75-3,5 mg (1-2 tablet 1,75 mg atau ½ - 1 tablet Statiglin 3,5 mg), dosis harian rata-rata adalah 3,5 mg (2 tablet 1,75 mg atau 1 dari 3,5 mg). Untuk mencapai kontrol glikemik yang efektif, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap, dosis maksimum adalah 10,5 mg per hari (6 tablet 1,75 atau 3 tablet Statiglin 3,5 mg). Jika Anda perlu mengonsumsi lebih dari 3 tablet 1,75 mg, Anda perlu beralih menggunakan obat dengan dosis 3,5 mg.

Dosis harus ditingkatkan dengan interval 2-7 hari sampai dosis terapeutik harian yang dibutuhkan tercapai, yang tidak melebihi maksimum.

Jika dosis harian Statiglin adalah 1-2 tablet, biasanya diminum di pagi hari 1 kali sehari. Dosis yang lebih tinggi harus dibagi menjadi 2 dosis, dengan perbandingan 2 ÷ 1 di pagi dan sore hari.

Bila Anda melewatkan dosis Statiglin berikutnya, dianjurkan untuk mengambil dosis berikutnya pada waktu yang biasa, sementara meningkatkan dosis untuk mengimbangi dosis yang terlewat tidak diperbolehkan.

Pasien yang lemah, lanjut usia atau malnutrisi dianjurkan untuk mengurangi dosis awal dan pemeliharaan untuk mencegah perkembangan hipoglikemia.

Saat memindahkan pasien yang telah menggunakan obat hipoglikemik lain dengan jenis tindakan serupa untuk menerima Statiglin, yang terakhir diresepkan sesuai dengan skema di atas, dan agen sebelumnya segera dibatalkan.

Statiglin juga dapat digunakan dalam terapi kombinasi dengan metformin dan agen antidiabetik oral lainnya seperti guar gum atau acarbose yang tidak meningkatkan sekresi insulin. Dengan intoleransi metformin, glibenklamid dapat digunakan dalam kombinasi dengan thiazolidinediones (pioglitazone, rosiglitazone), pada tahap awal perkembangan resistensi sekunder terhadap glibenklamid - dengan insulin. Dalam kasus resistensi sekunder lengkap terhadap glibenklamid, penggunaan insulin dalam monoterapi dianjurkan.

Efek samping

Saat mengambil Statiglin di dalam, reaksi samping negatif berikut dari sistem dan organ dapat berkembang:

• sistem darah dan limfatik: jarang - trombositopenia, leukositopenia, purpura trombositopenik; sangat jarang - eritropenia, leukopenia, agranulositosis, aplasia sumsum tulang, anemia aplastik, eosinofilia, pansitopenia atau anemia hemolitik, gangguan perdarahan;
• sistem hepatobilier: sangat jarang - kolestasis, bilirubinemia, hepatitis kolestatik, hepatitis granulomatosa, peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (ACT); dalam beberapa kasus, efek samping ini dapat memicu gagal hati yang mengancam jiwa, tetapi juga dapat menurun setelah menghentikan penggunaan Statiglin;
• Saluran gastrointestinal: jarang - bersendawa, rasa logam di mulut, perasaan berat dan kenyang di perut, mual, muntah, anoreksia, mulas, diare dan sakit perut; jarang - pankreatitis;
• metabolisme dan nutrisi: sering - penambahan berat badan, hipoglikemia;
• ginjal dan saluran kemih: sangat jarang - peningkatan diuresis, proteinuria transien;
• organ penglihatan: sangat jarang - gangguan pada kemampuan mata dan gangguan penglihatan;
• sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas dalam bentuk urtikaria, yang dapat menyebabkan perkembangan kondisi parah, disertai sesak napas dan penurunan tekanan darah (BP), hingga timbulnya syok yang mengancam jiwa; kasus terisolasi - reaksi alergi umum yang parah dengan nyeri sendi, ruam kulit, demam, proteinuria dan penyakit kuning (jika gejala urtikaria berkembang, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter), vaskulitis alergi, terkadang mengancam jiwa; alergi silang terhadap sulfonamida dan turunan sulfonilurea lainnya dapat terjadi;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal pada kulit, urtikaria, eritema nodosum, reaksi kulit seperti psoriasis, ruam eritematosa / makulopapular / bulosa.

Dalam kasus yang terisolasi, efek samping Statiglin dicatat sebagai hiponatremia, fotosensitisasi, gejala mirip pellagra, dan porfiria kulit tardif. Mungkin ada reaksi akut intoleransi terhadap minuman yang mengandung etanol setelah meminumnya - reaksi seperti disulfiram, yang dimanifestasikan dengan muntah, rasa panas di wajah dan tubuh bagian atas, sakit kepala, pusing, takikardia. Selama masa terapi, diharuskan untuk menahan diri dari minum alkohol.

Overdosis

Dengan overdosis Statiglin, hipoglikemia dapat terjadi. Komplikasi ini sering kali melekat dalam sifat yang berlarut-larut dan kemungkinan besar munculnya kondisi yang parah, hingga koma, yang berakhir dengan kematian. Prekursor karakteristik hipoglikemia dengan latar belakang polineuropati diabetik atau pengobatan bersamaan dengan agen simpatolitik mungkin lemah atau tidak ada.

Gejala hipoglikemia meliputi: keringat berlebihan tiba-tiba, rasa lapar yang parah, penurunan suhu dan pucat pada kulit, kecemasan umum, palpitasi, tremor, sakit kepala, parestesia mukosa mulut, gangguan tidur, mengantuk patologis, gangguan koordinasi gerakan, rasa takut, neurologis sementara gangguan (gangguan penglihatan dan bicara, persepsi sensasi yang berubah atau manifestasi paresis dan kelumpuhan). Dalam kasus perkembangan hipoglikemia, mungkin ada kehilangan kendali diri dan kesadaran, dan predisposisi kejang mungkin muncul.

Dengan perkembangan hipoglikemia dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang, perlu untuk mengambil larutan gula oral atau dekstrosa (glukosa). Pada hipoglikemia berat, yang menyebabkan hilangnya kesadaran, larutan dekstrosa intravena 40% atau glukagon diberikan secara intramuskular, intravena, subkutan. Setelah kesadaran pulih, perlu makan makanan yang kaya karbohidrat untuk menghindari terulangnya hipoglikemia.

instruksi khusus

Regimen dosis yang direkomendasikan dan rejimen makanan harus diperhatikan dengan cermat. Dokter harus dengan cermat menilai rasio manfaat-risiko obat ketika diresepkan untuk pasien dengan kelainan hati dan / atau ginjal atau hipofungsi kelenjar tiroid, kelenjar adrenal atau kelenjar hipofisis anterior. Penyesuaian dosis Statiglin diperlukan saat mengubah diet, kelelahan fisik / emosional.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko hipoglikemia meliputi:

• ketidakseimbangan antara tingkat latihan dan asupan karbohidrat;
• keengganan / ketidakmampuan (paling sering diamati pada orang tua) untuk bekerja sama dengan dokter;
• makan tidak teratur atau melewatkan makan, malnutrisi;
• perubahan pola makan;
• disfungsi ginjal dan / atau hati yang parah;
• minum alkohol, terutama jika Anda melewatkan makan;
• diare, muntah;
• overdosis glibenklamid;
• pisahkan gangguan endokrin dekompensasi, yang menyebabkan gangguan metabolisme karbohidrat atau regulasi kontra adrenergik sebagai akibat hipoglikemia;
• penggunaan gabungan dengan obat-obatan tertentu.

Obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, menurunkan tekanan darah (termasuk penyekat β), serta neuropati otonom, dapat menutupi tanda-tanda hipoglikemia.

Tidak disarankan untuk berada di bawah sinar matahari dalam waktu lama selama terapi.

Tidak ada data tentang efek Statiglin pada kesuburan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama pengobatan dengan Statiglin, terdapat risiko hipoglikemia, yang menyebabkan memburuknya reaksi dan melemahnya konsentrasi, akibatnya pasien yang mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme kompleks lainnya harus berhati-hati.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Statiglin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil. Dalam kasus kehamilan selama terapi obat, itu harus dibatalkan. Saat merencanakan kehamilan, pengobatan dengan agen hipoglikemik oral harus diganti dengan terapi insulin.

Apakah Statiglin diekskresikan dalam ASI belum diketahui, tetapi karena turunan sulfonylurea lainnya terdeteksi dalam ASI, penggunaan glibenklamid dikontraindikasikan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun, terapi Statiglin dikontraindikasikan, karena tidak ada data tentang keefektifan dan keamanan penerapannya pada kelompok usia ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan latar belakang gagal ginjal, ekskresi metabolit dalam tinja meningkatkan kompensasi. Jika CC ≥ 30 ml / menit, laju total eliminasi glibenklamid dari tubuh tetap tidak berubah; pada gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit), penumpukan dapat terjadi.

Pasien dengan gangguan ginjal berat dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ringan dan sedang (CC ≥ 30 ml / menit) - dosis awal dan pemeliharaan minimum yang efektif harus diambil, karena kemungkinan perkembangan hipoglikemia.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Di hadapan gangguan fungsional hati, ekskresi zat aktif dari plasma darah melambat. Pasien dengan gangguan hati berat dikontraindikasikan untuk menggunakan Statiglin, dengan tingkat keparahan ringan dan sedang - dianjurkan untuk mengurangi dosis awal dan pemeliharaan karena risiko hipoglikemia.

Gunakan pada orang tua

Orang yang berusia di atas 65 tahun harus menggunakan dosis awal dan pemeliharaan Statiglin yang lebih rendah untuk menghindari hipoglikemia. Pasien lansia juga membutuhkan pemantauan rutin terhadap glukosa darah puasa dan setelah makan, terutama di awal kursus.

Interaksi obat

• acarbose, biguanides dan agen hipoglikemik oral lainnya, insulin, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), agen anabolik dan hormon seks pria, inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), penghambat β-adrenergik, azapropazone, turunan kuininetidolon, gininopathiramine, fenfluramin, turunan kumarin, penghambat monoamine oksidase (MAO), agen antijamur (flukonazol, mikonazol), feniramidol, fluoxetine, asam para-aminosalisilat, pentoxifylline (diberikan secara parenteral pada dosis tinggi), turunan pirazolon, fenilgenosulfamid, siklofosfamid), salisilat, sulfinpyrazone, probenesid, tetrasiklin, sulfonamida, klaritromisin, tritoqualin: meningkatkan efek hipoglikemik glibenklamid;
• diazoksida, isoniazid, siklosporin, barbiturat, glukokortikosteroid, epinefrin, glukagon, nikotinat (dalam dosis besar), rifampisin, fenitoin, fenotiazin, diuretik thiazide, ritodrin, klonidin, asetetazolamid, estrogen. saluran kalsium, sediaan hormon tiroid yang mengandung yodium, garam litium, agen simpatomimetik: mengurangi efek hipoglikemik glibenklamid;
• kalsium klorida, amonium klorida (agen yang mengasamkan urin): meningkatkan keefektifan glibenklamida sebagai akibat dari penurunan derajat disosiasi dan peningkatan reabsorpsi;
• alkohol (dengan penggunaan tunggal / kronis), reserpin, klonidin, penghambat reseptor H _2- histamin: zat ini dapat meningkatkan dan melemahkan efek hipoglikemik glibenklamid;
• reserpin, klonidin, guanetidin, penyekat β: sebagai respons terhadap hipoglikemia, tanda-tanda regulasi kontra adrenergik menurun atau tidak ada;
• siklosporin: konsentrasi plasma zat ini meningkat dan risiko peningkatan toksisitasnya diperburuk; dianjurkan untuk mengontrol tingkat siklosporin dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya;
• pentamidine (dalam kasus terisolasi): ada penurunan / peningkatan kadar glukosa darah;
• turunan kumarin: efek dari agen-agen ini mungkin melemah / ditingkatkan;
• obat-obatan yang menekan hematopoiesis sumsum tulang: risiko myelosupresi diperburuk;
• bosentan: ada peningkatan kasus peningkatan aktivitas enzim hati, karena zat ini dan glibenklamid menghalangi pengangkutan asam empedu dari sel hati, sehingga menyebabkan akumulasi intraseluler dan memperburuk efek sitotoksik; kombinasi ini merupakan kontraindikasi.

Analog

Analog Statiglin adalah Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Statiglin

Karena obat tersebut mulai diproduksi hanya dua tahun lalu, saat ini tidak ada ulasan pasien tentang Statiglin di situs khusus. Tidaklah mungkin untuk menilai secara obyektif kerugian dan efektivitas agen hipoglikemik ini.

Analog obat yang mengandung glibenklamid sebagai komponen aktif, yang termasuk dalam Statiglin, menurut pengguna, sebagai bagian dari terapi kompleks untuk diabetes mellitus tipe 2, dapat secara efektif mengontrol kadar glukosa darah. Namun, seringkali, terutama di awal kursus, menyebabkan munculnya efek yang tidak diinginkan, terutama dalam bentuk kurang nafsu makan, mual, dan diare.

Harga Statiglin di apotek

Rata-rata, harga Statiglin dalam bentuk tablet (per paket berisi 120 pcs.): Dosis 1,75 mg - 90 rubel; dosis 3,5 mg - 100 rubel; dosis 5 mg - 80 rubel.

Statiglin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Statiglin 1,75 mg tablet 120 pcs. Gosok 70 Membeli

Tab Statiglin. 1,75 mg 120 pcs. RUB 72 Membeli

Statiglin 5 mg tablet 120 pcs. RUB 76 Membeli

Statiglin 3,5 mg tablet 120 pcs. 77 GABUNG Membeli

Tab Statiglin. 5 mg 120 pcs. Gosok 78 Membeli

Tab Statiglin. 3,5 mg 120 pcs. 110 GABUNG Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!