Betaspan Depot - Petunjuk Penggunaan Suntikan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot

Betaspan Depot: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Penerapan pada atlet
15. 15. Interaksi obat
16. 16. Analoginya
17. 17. Syarat dan ketentuan penyimpanan
18. 18. Ketentuan pengeluaran dari apotek
19. 19. Ulasan
20. 20. Harga di apotek

Nama latin: Betaspan Depo

Kode ATX: H02AB01

Bahan aktif: betametason disodium fosfat (Betametason natrium fosfat), betametason dipropionat (Betametason dipropionat)

Produsen: Farmak, PJSC (Ukraina)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-11-07

Harga di apotek: dari 227 rubel.

Membeli

Betaspan Depo adalah obat untuk injeksi dengan efek glukokortikoid, imunosupresif, anti alergi dan anti inflamasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - suspensi untuk injeksi: cairan kekuningan transparan agak kental (atau tidak berwarna), mengandung partikel putih atau hampir putih yang mudah tersuspensi; saat diguncang, bentuk suspensi hampir putih atau putih (di dalam kardus box 1 blister berisi 1 atau 5 ampul masing-masing 1 ml, dan petunjuk pemakaian Betaspan Depot).

Komposisi 1 ml suspensi:

• zat aktif: betametason dipropionat - 6,43 mg (betametason - 5 mg), betametason natrium fosfat - 2,63 mg (betametason - 2 mg);
• komponen tambahan: natrium carmellose - 5,2 mg; edetate disodium dihydrate - 0,1 mg; propyl parahydroxybenzoate (E 216) - 0,2 mg; methyl parahydroxybenzoate (E 218) - 1,3 mg; natrium hidrogen fosfat - 0,6 mg; benzil alkohol - 9 mg; natrium klorida - 5,5 mg; macrogol-4000 - 25 mg; polisorbat-80 - 0,5 mg; air untuk injeksi - hingga 1 ml.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Betaspan Depo adalah kortikosteroid sintetik (glukokortikosteroid), memiliki glukokortikosteroid yang tinggi dan aktivitas mineralokortikosteroid yang tidak signifikan. Obat ini memiliki efek imunosupresif, anti alergi dan anti-inflamasi, serta efek yang diucapkan dan bervariasi pada berbagai jenis metabolisme.

Zat aktif Betaspan Depo berinteraksi dengan reseptor sitoplasma tertentu, dan terbentuk kompleks yang menembus inti sel dan merangsang biosintesis asam ribonukleat matriks. Berkat yang terakhir, pembentukan protein yang memediasi efek seluler, termasuk lipokortin, diinduksi. Lipokortin menekan fosfolipase A2, menghambat pelepasan asam arakidonat dan menekan biosintesis prostaglandin, endoperoksida, leukotrien, yang memicu peradangan, alergi, dll.

Pengaruh Betaspan Depot pada berbagai jenis proses metabolisme:

• protein: karena globulin, terjadi penurunan jumlah protein dalam plasma darah, sedangkan rasio globulin / albumin meningkat; ada juga peningkatan sintesis albumin di ginjal dan hati, peningkatan katabolisme protein di jaringan otot;
• lipid: ada peningkatan biosintesis asam lemak dan trigliserida yang lebih tinggi, redistribusi lemak (penumpukan lemak terutama di wajah, korset bahu dan perut); hiperkolesterolemia dapat terjadi;
• Karbohidrat: ada peningkatan penyerapan karbohidrat dari saluran pencernaan, peningkatan aktivitas glukosa-6-fosfatase, yang menyebabkan peningkatan aliran glukosa ke dalam darah dari hati, peningkatan aktivitas fosfoenolpiruvat karboksilase dan biosintesis aminotransferase, yang mengarah pada aktivasi glukoneogenesis;
• elektrolit air: terjadi keterlambatan dalam tubuh natrium (Na ⁺) dan ion air, stimulasi ekskresi ion kalium (K ⁺) (aktivitas mineralokortikosteroid), penurunan penyerapan kalsium (Ca ²⁺) dari saluran cerna, pencucian ion Ca ² dari tulang ⁺, meningkatkan ekskresi mereka oleh ginjal.

Efek anti alergi dikaitkan dengan penekanan sintesis dan sekresi mediator alergi, penghambatan pelepasan histamin dan zat aktif biologis lainnya dari sel mast peka dan basofil, penurunan jumlah limfosit T dan B, sel mast, penurunan sensitivitas sel efektor terhadap mediator alergi, penghambatan produksi antibodi, perubahan respon imun tubuh.

Efek antiinflamasi didasarkan pada penghambatan pelepasan mediator inflamasi oleh eosinofil, mendorong pembentukan lipokortin dan penurunan jumlah sel mast yang memproduksi asam hialuronat, mengurangi permeabilitas kapiler, menstabilkan membran sel dan membran organel (terutama membran lisosom).

Penggunaan obat mempromosikan peningkatan sensitivitas reseptor beta-adrenergik bronkus kaliber sedang dan kecil terhadap simpatomimetik eksogen dan katekolamin endogen, penurunan viskositas sekresi mukosa bronkial (karena pengurangan atau penghambatan produksinya).

Efek imunosupresif dari Betaspan Depo disebabkan oleh penghambatan pelepasan sitokin dari makrofag dan limfosit (interleukin 1, interleukin 2, interferon gamma).

Efek lain dari Betaspan Depot:

• penekanan biosintesis dan sekresi hormon adrenokortikotropik dan GCS endogen sekunder;
• penghambatan sekresi TSH dan FSH (hormon perangsang tiroid dan perangsang folikel);
• penekanan pelepasan beta-lipotropin (sedangkan kandungan beta-endorphin yang bersirkulasi tidak menurun);
• penghambatan reaksi jaringan ikat selama proses inflamasi dan mengurangi kemungkinan pembentukan jaringan parut.

Fosfat natrium betametason adalah senyawa yang mudah larut, setelah pemberian parenteral diserap dengan baik ke dalam jaringan dan memberikan perkembangan tindakan terapeutik yang cepat. Betametason dipropionat diserap lebih lambat. Berkat kombinasi garam betametason ini, dimungkinkan untuk memastikan pengembangan efek cepat (tapi berumur pendek) dan jangka panjang.

Untuk mencapai efek umum atau lokal, metode pemberian yang berbeda dapat digunakan: secara intramuskular, intravena, periartikular, intraartikular, intradermal.

Farmakokinetik

Betametason natrium fosfat larut dengan baik, setelah injeksi intramuskular dihidrolisis dengan cepat dan hampir segera diserap dari tempat suntikan. Ini memastikan awal yang cepat dari efek terapeutik. Betametason dipropionat diserap perlahan dari depot. Betametason mengikat protein plasma pada 62,5%.

Metabolisme terjadi di hati, dengan sebagian besar metabolit tidak aktif sedang dibentuk. Proses metabolisme betametason dipropionat secara bertahap, yang menyebabkan efek obat jangka panjang, durasi ekskresi lebih dari 10 hari.

Fosfat natrium betametason diekskresikan hampir seluruhnya dalam satu hari setelah pemberian. Ekskresi betametason terjadi terutama oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Betaspan Depo diresepkan untuk pengobatan penyakit / kondisi di mana, berkat penggunaan GCS, efek klinis yang memadai dapat diperoleh (harus diingat bahwa pada beberapa penyakit, GCS digunakan sebagai tambahan untuk terapi standar):

• penyakit alergi, termasuk asma bronkial, alergi obat, reaksi terhadap gigitan serangga, demam (pollinosis), bronkitis alergi, serum sickness, rinitis abadi / musiman;
• penyakit pada sistem muskuloskeletal dan jaringan lunak, termasuk ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, bursitis, osteoartritis, epicondylitis, coccygodynia, kista ganglion, tortikolis, fasciitis, eksostosis;
• penyakit jaringan ikat sistemik, termasuk periarteritis nodosa, dermatomiositis, lupus eritematosus sistemik, skleroderma;
• penyakit kulit, termasuk dermatitis atopik, fotodermatitis parah, eksim seperti koin, dermatitis kontak, neurodermatitis, urtikaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasis, lupus eritematosus diskoid, bekas luka keloid, jerawat kistik, pemfigus vulgaris;
• insufisiensi korteks adrenal primer / sekunder (harus dikombinasikan dengan mineralokortikosteroid);
• hemoblastosis (pada orang dewasa - terapi paliatif limfoma dan leukemia; pada anak-anak - leukemia akut);
• kondisi / penyakit patologis lain yang memerlukan terapi sistemik kortikosteroid (ileitis regional, sindrom adrenogenital, perubahan patologis dalam darah jika penggunaan kortikosteroid diperlukan).

Kontraindikasi

Mutlak:

• mikosis sistemik;
• pelanggaran koagulasi (termasuk penggunaan antikoagulan);
• purpura trombositopenik (dengan injeksi intramuskular);
• radang sendi infeksius, sendi tidak stabil (dengan pemberian intra-artikular);
• penggunaan Betaspan Depo secara simultan dalam dosis imunosupresif dengan vaksin yang dilemahkan / hidup;
• masa laktasi;
• usia hingga 3 tahun (karena adanya benzil alkohol dalam komposisi);
• intoleransi individu terhadap komponen Betaspan Depot, serta GCS lainnya.

Saat menggunakan obat, pemberian intratekal, epidural, intravena dan subkutan tidak diperbolehkan, serta pemberian langsung ke tendon otot, ruang intervertebralis dan permukaan yang terinfeksi.

Kontraindikasi relatif (Betaspan Depot diresepkan di bawah pengawasan medis):

• gagal hati dan / atau ginjal kronis berat, sirosis hati, nefrourolitiasis;
• penyakit pada sistem kardiovaskular, termasuk infark miokard baru-baru ini (dengan latar belakang infark miokard akut dan subakut, dimungkinkan untuk mengembangkan konsekuensi dalam bentuk penyebaran fokus nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung), gagal jantung kronis dekompensasi, hiperlipidemia, hipertensi arteri;
• penyakit infeksi / parasit etiologi virus, bakteri atau jamur (termasuk yang baru saja ditransfer, serta kontak baru-baru ini dengan pasien) - TBC aktif / laten, amebiasis, herpes zoster (dalam fase viremik), herpes simpleks, campak, cacar air, timbul / dugaan strongyloidosis; dalam kasus penyakit menular yang parah, penggunaan Betaspan Depo hanya mungkin dilakukan dengan latar belakang pengobatan antimikroba tertentu;
• jangka waktu 8 minggu sebelum dan dalam 2 minggu setelah vaksinasi (dengan penggunaan vaksin yang tidak aktif), limfadenitis setelah vaksinasi BCG;
• status imunodefisiensi (termasuk infeksi HIV atau AIDS);
• penyakit endokrin, termasuk penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus, hipotiroidisme, tirotoksikosis, obesitas grade III - IV, penyakit Itsenko-Cushing;
• penyakit pada saluran pencernaan: gastritis, esofagitis, tukak lambung dan ulkus duodenum, tukak lambung laten / akut, anastomosis usus yang baru dibuat, divertikulitis, kolitis ulserativa, di mana ada ancaman pembentukan abses atau perforasi, abses atau infeksi purulen lainnya;
• psikosis akut, gangguan afektif dalam perjalanan berat (termasuk riwayat yang memburuk, terutama psikosis steroid);
• hipoalbuminemia dan kondisi yang mempengaruhi perkembangannya;
• penyakit mata yang disebabkan oleh herpes simpleks, glaukoma sudut tertutup dan terbuka;
• miastenia gravis, osteoporosis sistemik, poliomielitis (kecuali ensefalitis bulbar);
• kondisi umum serius pasien, durasi pendek / ketidakefektifan tindakan dari dua suntikan sebelumnya, sedangkan sifat individu dari GCS yang digunakan (untuk pemberian intra-artikular) harus dipertimbangkan;
• sindrom kejang;
• kehamilan;
• usia 3-18 tahun;
• usia lanjut, terutama pada wanita pascamenopause.

Betaspan Depot, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Injeksi Betaspan Depot dapat diberikan secara intramuskular, intraartikular, periartikular, intrabursal, intradermal, interstisial dan intralesi. Pemberian obat intravena dan subkutan dilarang.

Karena ukuran kristal betametason dipropionat yang kecil, jarum berdiameter kecil (hingga ukuran 26) dapat digunakan untuk injeksi langsung ke lesi dan injeksi intradermal.

Saat menggunakan Betaspan Depot, kepatuhan yang ketat terhadap aturan asepsis adalah wajib.

Syringe harus diguncang sebelum suspensi diinjeksikan.

Rute pemberian dan regimen dosis ditetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan indikasi, respons pasien, dan tingkat keparahan penyakit.

Dalam kebanyakan kasus, dosis awal untuk terapi sistemik adalah 1-2 ml. Kebutuhan pemberian berulang ditentukan oleh kondisi pasien.

Injeksi intramuskular

Suntikan Betaspan Depot disuntikkan jauh ke dalam otot, sebaiknya ke otot besar, sambil menghindari kontak dengan jaringan lain (ini adalah pencegahan perubahan atrofi).

Dosis awal untuk kondisi parah yang membutuhkan tindakan darurat adalah 2 ml. Untuk berbagai penyakit dermatologis, obat ini paling sering digunakan dengan dosis 1 ml.

Onset kerja Betaspan Depot pada penyakit pada sistem pernapasan setelah injeksi dicatat dalam beberapa jam.

Untuk perbaikan yang signifikan pada kondisi demam, asma bronkial, rinitis alergi dan bronkitis alergi, pemberian 1-2 ml suspensi biasanya cukup.

Dosis awal untuk bursitis akut / kronis adalah 1-2 ml. Jika perlu, beberapa suntikan berulang dilakukan.

Jika setelah jangka waktu tertentu tidak ada respon klinis yang memuaskan, Betaspan Depot harus dibatalkan dan perawatan lain harus diresepkan.

Pengenalan lokal

Penggunaan gabungan obat dengan efek anestesi lokal hanya diperlukan dalam kasus yang jarang terjadi. Jika perlu, larutan prokain atau lidokain hidroklorida 1 atau 2% digunakan, yang tidak mengandung propilparaben, metilparaben, fenol, dan zat serupa lainnya. Pencampuran Depot Betaspan dengan obat semacam itu dilakukan dalam spuit, sedangkan Depot Betaspan harus diambil dosisnya dari vial ke spuit. Setelah menghilangkan jumlah anestesi lokal yang dibutuhkan, kocok jarum suntik untuk waktu yang singkat.

Pada pasien dengan bursitis akut (subscapularis, subdeltoid, pre-patellar dan ulnar), ketika Betaspan Depot disuntikkan ke dalam kantong sinovial dengan dosis 1-2 ml selama beberapa jam, pereda nyeri dan pemulihan mobilitas sendi dicatat.

Pada bursitis kronis setelah menghilangkan eksaserbasi, penggunaan obat dalam dosis rendah diindikasikan.

Pada tendosinovitis akut, peritendinitis dan tendinitis, kondisi pasien membaik setelah injeksi tunggal; dalam perjalanan kronis patologi ini, obat tersebut digunakan berulang kali, tergantung pada reaksi pasien. Injeksi langsung Betaspan Depot ke tendon harus dihindari.

Pemberian intra-artikular 0,5-2 ml obat untuk osteoartritis dan rheumatoid arthritis dapat meredakan nyeri, membatasi mobilitas sendi 2-4 jam setelah aplikasi. Durasi efek terapeutik memiliki variabilitas yang signifikan dan bisa 4 minggu atau lebih.

Dosis yang dianjurkan dari Betaspan Depot ketika disuntikkan ke sendi:

• sendi kecil - 0,25-0,5 ml;
• sendi tengah - 0,5-1 ml;
• sendi besar - 1–2 ml.

Dalam pengobatan beberapa penyakit dermatologis, pengenalan Betaspan Depo secara intradermal langsung ke lesi dengan dosis 0,2 ml / cm efektif. Lesi harus ditusuk secara merata, di mana jarum suntik tuberkulin dan jarum dengan diameter sekitar 0,9 mm digunakan. Volume total obat yang disuntikkan di semua area tidak boleh melebihi 1 ml selama 1 minggu. Untuk injeksi ke dalam lesi, dimungkinkan untuk menggunakan semprit tuberkulin dengan jarum ukuran 25.

Dosis tunggal yang direkomendasikan dari Betaspan Depo (interval antara suntikan - 1 minggu):

• artritis gout akut - 0,5-1 ml;
• tidak berperasaan - 0,25-0,5 ml (biasanya 2 suntikan efektif);
• kista sinovial - 0,25-0,5 ml;
• taji, tendosinovitis dan mobilitas terbatas jempol kaki - 0,5 ml.

Dalam kebanyakan kasus, jarum suntik tuberkulin dengan jarum ukuran 25 cocok untuk injeksi.

Dosis pemeliharaan Depo Betaspan setelah mencapai efek terapeutik dipilih dengan secara bertahap mengurangi dosis yang diberikan pada interval yang sesuai. Penurunan dilanjutkan sampai dosis efektif minimum tercapai.

Jika terjadi / ancaman terjadinya situasi stres (yang tidak berhubungan dengan penyakit), mungkin ada kebutuhan untuk meningkatkan dosis Betaspan Depo. Setelah terapi berkepanjangan, penarikan harus dilakukan dengan pengurangan dosis bertahap. Pada akhir terapi jangka panjang atau penggunaan dalam dosis tinggi, kondisi pasien harus dipantau minimal setahun.

Efek samping

Tingkat keparahan dan frekuensi terjadinya efek samping selama terapi dengan Betaspan Depo, seperti halnya penggunaan GCS lainnya, bergantung pada dosis dan durasi obat. Biasanya gangguan ini reversibel dan dapat dikurangi atau dihilangkan dengan pengurangan dosis.

Reaksi samping yang mungkin terjadi:

• sistem endokrin: insufisiensi adrenal sekunder (terutama selama periode stres selama sakit, pembedahan, trauma), penurunan toleransi glukosa, sindrom Itsenko-Cushing, manifestasi diabetes mellitus laten atau steroid diabetes mellitus, peningkatan kebutuhan obat hipoglikemik oral atau insulin, penundaan pertumbuhan dan perkembangan seksual pada anak-anak, gangguan perkembangan intrauterin, hipertrikosis, hirsutisme, penghambatan fungsi kelenjar pituitari, penipisan rambut di kepala;
• sistem kekebalan: angioedema, reaksi anafilaksis, syok anafilaksis;
• jiwa: perubahan suasana hati, euforia, gangguan kepribadian, depresi (mungkin dikombinasikan dengan reaksi psikotik yang parah), insomnia, peningkatan lekas marah;
• nutrisi dan metabolisme: peningkatan ekskresi kalsium dan kalium, hipernatremia, alkalosis hipokalemia, retensi dalam jaringan cairan, keseimbangan nitrogen negatif (terkait dengan katabolisme protein), lipomatosis (termasuk lipomatosis epidural dan mediastinal, yang dapat menyebabkan komplikasi neurologis), peningkatan nafsu makan, pertambahan berat badan, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia;
• organ penglihatan: exophthalmos, peningkatan tekanan intraokular, katarak subkapsular posterior, glaukoma, gejala perburukan kornea, chemosis, perforasi kornea dengan keratitis yang ada (terutama herpes), mydriasis, ptosis; dalam kasus yang jarang terjadi - kebutaan (dalam kasus administrasi Betaspan Depo di kepala dan wajah);
• sistem saraf: neuritis, kejang, sakit kepala, neuropati, peningkatan tekanan intrakranial dengan edema kepala saraf optik (lebih sering setelah akhir terapi), pusing, paresthesia; dengan pemberian intratekal - gangguan sensorik, meningitis, arachnoiditis, paralisis / paresis;
• sistem pencernaan: hepatomegali, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan (kemungkinan perforasi dan perdarahan berikutnya), perut kembung, pankreatitis akut, mual, cegukan, peningkatan aktivitas enzim hati (biasanya reversibel);
• pembuluh darah: vaskulitis, penurunan / peningkatan tekanan darah, komplikasi tromboemboli;
• jantung: gagal jantung kronis (bila ada kecenderungan), kardiomiopati, edema paru, gangguan irama jantung, bradikardia, pingsan, takikardia, ruptur miokard pada pasien yang baru saja mengalami infark miokard, miopati hipertrofik dilatasi pada bayi prematur;
• alat kelamin dan kelenjar susu: pelanggaran siklus haid, penurunan / peningkatan jumlah dan mobilitas sperma;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: miopati steroid, kelemahan otot, fraktur kompresi tulang belakang, hilangnya massa otot, osteoporosis, peningkatan gejala miastenik pada miastenia gravis pseudoparalitik berat, fraktur patologis tulang tubular, nekrosis aseptik kepala humerus atau femur, artroplasti pecah ketidakstabilan sendi (dengan suntikan intra-artikular berulang);
• kulit dan jaringan subkutan: peningkatan keringat, penipisan dan atrofi kulit, gangguan penyembuhan luka, ekimosis, dermatitis, striae, jerawat steroid, petechiae, kecenderungan kandidiasis dan pioderma, reaksi menurun selama tes kulit, ruam kulit, rosacea, dermatitis alergi, telangiektasia, eritema;
• kelainan di tempat suntikan dan kelainan umum: atrofi kulit dan subkutan, abses aseptik, hipopigmentasi, hiperpigmentasi, pembilasan wajah setelah injeksi (atau injeksi intra-artikular).

Overdosis

Gejala utama: overdosis betametason akut tidak menyebabkan situasi yang mengancam jiwa. Pemberian GCS dosis tinggi selama beberapa hari tidak menimbulkan konsekuensi yang tidak diinginkan (kecuali penggunaan Betaspan Depo dosis sangat tinggi, terapi pada pasien diabetes melitus, glaukoma, eksaserbasi lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, atau bila dikombinasikan dengan glikosida jantung, antikoagulan tidak langsung atau diuretik yang mengeluarkan kalium).

Terapi: kondisi pasien harus dipantau dengan cermat, asupan cairan yang optimal harus dijaga dan kadar elektrolit dalam urin dan plasma harus dipantau (terutama rasio ion natrium dan kalium). Perawatan yang tepat diberikan jika perlu.

instruksi khusus

Terdapat informasi tentang kasus komplikasi parah dari sistem saraf (terkadang sampai kematian) dengan pemberian GCS intratekal dan epidural (dengan / tanpa kontrol fluoroskopi). Ini termasuk infark sumsum tulang belakang, paraplegia, quadriplegia, stroke, dan kebutaan kortikal. Karena kemanjuran dan keamanan GCS belum ditetapkan dengan pemberian epidural, metode pemberian untuk kelompok obat ini tidak ditampilkan.

Konsumsi Betaspan Depot secara intravaskular harus dihindari. Pengenalan suspensi ke dalam ruang intervertebralis dikontraindikasikan karena kurangnya informasi mengenai risiko kalsifikasi.

Rute pemberian dan regimen dosis ditetapkan secara individual. Dianjurkan untuk menggunakan dosis sekecil mungkin dalam waktu sesingkat mungkin.

Dosis awal disesuaikan sampai efek terapeutik yang diinginkan tercapai. Kemudian dosis Depot Betaspan dikurangi secara bertahap hingga dosis pemeliharaan efektif minimum. Saat melakukan jangka panjang, atau tidak ada efek terapi, obat harus dibatalkan dengan pengurangan dosis bertahap.

Pembatalan Betaspan Depo secara bertahap menurunkan kemungkinan insufisiensi adrenal sekunder.

Jika situasi stres muncul / mengancam (yang tidak terkait dengan suatu penyakit), peningkatan dosis kortikosteroid mungkin diperlukan, sebagai tambahan obat pilihan adalah obat yang mengandung kortison dan hidrokortison.

Selama beberapa bulan setelah akhir terapi, insufisiensi korteks adrenal sekunder dapat terjadi (karena penarikan GCS yang terlalu cepat). Selama periode ini, jika situasi stres muncul / mengancam, penggunaan Betaspan Depo harus dilanjutkan dengan pemberian obat mineralokortikosteroid secara bersamaan (terkait dengan kemungkinan pelanggaran sekresi mineralokortikosteroid).

Jika Betaspan Depot disuntikkan ke jaringan lunak, intra-artikular dan ke dalam lesi, ini dapat menyebabkan efek lokal yang nyata dan, pada saat yang sama, ke tindakan sistemik.

Dengan pemberian kortikosteroid parenteral, risiko pengembangan reaksi anafilaktoid harus diperhitungkan, dan oleh karena itu, tindakan pencegahan harus dilakukan sebelum pemberian Betaspan Depo, terutama jika pasien memiliki riwayat reaksi alergi terhadap obat.

Betametason natrium fosfat, salah satu komponen aktif Betaspan Depot, ditandai dengan penetrasi yang cepat ke dalam sirkulasi sistemik, oleh karena itu, kemungkinan efek sistemiknya harus diperhitungkan.

Pada pasien dengan hipotiroidisme atau sirosis hati, efek Betaspan Depot meningkat.

Dengan latar belakang terapi, gangguan mental dapat terjadi (ini terutama berlaku untuk pasien dengan ketidakmampuan emosional atau dengan kecenderungan psikosis).

Dalam kasus diabetes mellitus selama periode penerapan Betaspan Depo, koreksi terapi hipoglikemik mungkin diperlukan.

Pasien yang menerima kortikosteroid sebaiknya tidak divaksinasi untuk melawan cacar. Tidak dianjurkan untuk melakukan imunisasi lain (terutama dalam dosis tinggi), karena ada kemungkinan komplikasi neurologis dan respon imun yang rendah (tidak terbentuk antibodi).

Selama periode penerapan Betaspan Depo dalam dosis imunosupresif, pasien harus menghindari kontak dengan pasien campak dan cacar air (peringatan ini sangat penting bila digunakan pada pediatri).

Saat melakukan tes kulit, perlu dipertimbangkan kemungkinan menekan reaksi.

Depot Betaspan dapat menutupi tanda-tanda penyakit infeksi, sekaligus menurunkan daya tahan tubuh terhadap infeksi.

Efek imunosupresif dari GCS dapat meningkatkan aktivasi infeksi laten atau eksaserbasi infeksi yang menyertai, termasuk infeksi yang disebabkan oleh Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba atau Nocardia.

Saat menggunakan Betaspan Depo pada pasien dengan infeksi Strongyloides yang dikonfirmasi / dicurigai (jerawat usus), perawatan khusus harus dilakukan, karena imunosupresi yang diinduksi GCS dapat menyebabkan hiperinfeksi Strongyloides dan menyebabkan penyebaran infeksi (karena migrasi larva, yang sering disertai dengan enterokolitis dalam perjalanan yang parah dan septikemia terkait dengan mikroorganisme gram negatif), kematian mungkin terjadi.

Betaspan Depo dapat memperburuk amoebiasis laten, oleh karena itu kondisi semua pasien dengan diare yang tidak dapat dijelaskan atau pasien yang berasal dari negara dengan iklim tropis harus dikontrol. Sebelum memulai terapi GCS, untuk menyingkirkan amebiasis, perlu dilakukan pemeriksaan. Saat pemberian obat, aturan antisepsis dan asepsis harus diikuti dengan hati-hati.

Dengan latar belakang risiko infeksi yang tinggi (pada pasien yang menjalani hemodialisis atau dengan gigi palsu), penggunaan Betaspan Depo memerlukan kehati-hatian.

Dengan tuberkulosis aktif, terapi hanya dapat dilakukan dengan tuberkulosis fulminan atau tuberkulosis menyebar bersamaan dengan terapi anti tuberkulosis yang adekuat. Pemilihan dosis Betaspan Depo untuk tuberkulosis laten atau selama uji tikungan tuberkulin harus sangat hati-hati (karena bahaya reaktivasi tuberkulosis), dan jika digunakan dalam waktu lama, kemoprofilaksis anti tuberkulosis diperlukan.

Saat menggunakan rifampisin untuk tujuan profilaksis, perlu diperhitungkan percepatan pembersihan hati betametason (sedangkan dosis betametason dapat disesuaikan).

Jika ada cairan di rongga artikular, proses septik harus disingkirkan. Gejala seperti peningkatan yang nyata pada pembengkakan, nyeri, keterbatasan lebih lanjut dari mobilitas sendi dan peningkatan suhu jaringan sekitarnya dapat mengindikasikan artritis septik. Dianjurkan untuk mempelajari cairan sendi yang disedot. Jika diagnosis sudah pasti, pengobatan antibiotik yang tepat harus diresepkan. Dalam kasus artritis septik, Betaspan Depo merupakan kontraindikasi.

Pada osteoartritis, suntikan berulang obat ke dalam sendi dapat meningkatkan risiko kerusakan sendi. Suntikan glukokortikosteroid ke dalam jaringan tendon menyebabkan pecahnya tendon secara bertahap. Setelah terapi intra-artikular berakhir dengan sukses, pasien disarankan untuk tidak membebani sendi secara berlebihan.

Penggunaan Betaspan Depo dalam jangka panjang dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior (terutama pada anak-anak), glaukoma (mungkin dalam kombinasi dengan kerusakan saraf optik) dan dapat berkontribusi pada terjadinya infeksi mata sekunder dari etiologi virus atau jamur. Pemeriksaan oftalmologi sebaiknya dilakukan secara berkala, terutama bila menggunakan obat lebih dari 6 minggu.

Perhatian khusus harus diberikan saat mempertimbangkan kemungkinan penggunaan GCS sistemik pada pasien dengan lesi herpes mata aktif (keratitis yang disebabkan oleh virus herpes simpleks).

Penggunaan Betaspan Depo dalam dosis sedang dan tinggi dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, retensi cairan dan natrium, dan peningkatan ekskresi kalium dari tubuh (gangguan ini cenderung tidak berkembang dalam kasus kortikosteroid sintetis, kecuali obat ini digunakan dalam dosis tinggi). Dengan penggunaan Betaspan Depo dosis tinggi dalam waktu lama, risiko hipokalemia dan aritmia, kebutuhan diet dengan garam terbatas dan obat-obatan yang mengandung kalium harus dipertimbangkan. Dengan latar belakang penggunaan GCS, ekskresi kalsium meningkat.

Bila dikombinasikan dengan glikosida jantung atau obat yang mempengaruhi komposisi elektrolit plasma, keseimbangan elektrolit air perlu dipantau.

Dalam kasus hipoprotrombinemia, Betaspan Depo harus digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat dengan hati-hati.

Pada pasien yang menerima kortikosteroid, pereda nyeri dari perforasi dinding usus / perut atau tanda-tanda iritasi peritoneal mungkin minimal atau tidak ada.

Ada bukti kasus sarkoma Kaposi pada pasien yang mendapat kortikosteroid, pembatalan terapi bisa berujung pada remisi penyakit.

Selama penggunaan Betaspan Depot, dimungkinkan untuk mengubah jumlah dan mobilitas sperma.

Dengan terapi jangka panjang dengan glukokortikosteroid, disarankan untuk mempertimbangkan kemungkinan pemindahan pasien dari pemberian GCS parenteral ke pemberian oral, dengan mempertimbangkan penilaian rasio manfaat dan risiko.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Betaspan Depot, hati-hati saat mengemudi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Studi terkontrol tentang khasiat / keamanan betametason pada wanita hamil belum dilakukan. Penggunaan Betaspan Depo, terutama selama trimester pertama, diindikasikan hanya dalam kasus di mana efek terapeutik yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan bahaya. Kondisi pasien dengan gestosis pada paruh kedua kehamilan perlu dipantau secara cermat (terutama dengan preeklamsia).

Saat melakukan penelitian pada hewan dengan latar belakang penggunaan GCS selama kehamilan, kasus malformasi dan pelanggaran (keterlambatan) perkembangan janin dicatat.

Selama kehamilan, penggunaan GCS yang berulang atau berkepanjangan dapat meningkatkan risiko retardasi pertumbuhan intrauterin. Kasus gastroesophageal reflux dan myocardial hypertrophy telah dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menggunakan betametason selama kehamilan. Untuk kondisi anak-anak seperti itu, pengawasan medis yang ketat harus dilakukan agar dapat mendeteksi insufisiensi adrenal secara tepat waktu.

Betametason masuk ke dalam ASI. Mengingat pentingnya terapi bagi ibu dan kemungkinan kejadian buruk pada anak, dianjurkan untuk menghentikan pemberian ASI.

Penggunaan masa kecil

• hingga 3 tahun: penunjukan Betaspan Depot merupakan kontraindikasi (karena adanya benzyl alkohol dalam komposisi);
• dari 3 hingga 18 tahun: selama periode terapi, terutama jangka panjang, kondisi pasien anak harus dipantau secara cermat untuk mengidentifikasi retardasi pertumbuhan dan terjadinya insufisiensi korteks adrenal sekunder.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal kronis berat dan nefrourolitiasis, terapi dilakukan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada gagal hati kronis yang parah dan sirosis hati, terapi dilakukan di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Pada usia lanjut, terutama pada wanita pascamenopause, Betaspan Depot digunakan dengan hati-hati.

Aplikasi untuk atlet

Pasien yang mengikuti kompetisi di bawah kendali WADA (Badan Anti-Doping Dunia), sebelum memulai pengobatan dengan Betaspan Depo, harus membiasakan diri dengan aturan WADA, karena penggunaan obat dapat memengaruhi hasil pengendalian doping.

Interaksi obat

• primidon, fenobarbital, karbamazepin, rifampisin, efedrin, fenitoin: dengan penggunaan gabungan, metabolisme GCS dapat dipercepat dengan penurunan simultan dalam aktivitas terapeutiknya;
• diuretik ekskresi kalium: risiko hipokalemia meningkat;
• amfoterisin B: GCS meningkatkan ekskresi kalium;
• glikosida jantung: dengan latar belakang terapi kombinasi, kemungkinan berkembangnya keracunan digitalis atau aritmia (terkait dengan hipokalemia) meningkat;
• antikoagulan tidak langsung: mungkin ada perubahan dalam pembekuan darah, di mana perlu menyesuaikan dosis antikoagulan;
• obat antiinflamasi non steroid, salisilat, etanol dan obat yang mengandung etanol: penggunaan simultan dengan kortikosteroid dapat menyebabkan peningkatan intensitas atau frekuensi lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, kemungkinan perdarahan gastrointestinal;
• salisilat: terapi kombinasi dapat menyebabkan penurunan konsentrasi plasma;
• somatropin: laju penyerapannya dapat melambat (perlu untuk menghindari pemberian betametason dosis harian di atas 0,3-0,45 mg / m ² permukaan tubuh);
• aminoglutethimide: penggunaan simultan membantu mengurangi penekanan adrenal yang diinduksi kortikosteroid;
• ketoconazole, itraconazole: penggunaan gabungan dapat menyebabkan peningkatan efek samping sistemik GCS;
• estrogen, termasuk obat kontrasepsi oral yang mengandung estrogen: metabolisme GCS di hati dapat menurun, yang meningkatkan efeknya;
• penghambat kolinesterase: dengan penggunaan gabungan, efek GCS menurun, yang pada pasien dengan miastenia gravis dapat menyebabkan perkembangan kelemahan yang parah; disarankan untuk membatalkan penghambat kolinesterase setidaknya satu hari sebelum memulai penggunaan Betaspan Depo;
• Penghambat enzim pengubah angiotensin: terapi kombinasi menyebabkan perubahan pada gambaran darah;
• isoniazid: konsentrasi plasma dalam darah menurun; dengan latar belakang terapi kombinasi, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat;
• siklosporin: konsentrasinya meningkat, yang meningkatkan efek Betaspan Depot; ada kemungkinan tinggi kejang;
• antibiotik dari kelompok makrolida: penggunaan gabungan dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam ekskresi GCS;
• cholestyramine: mungkin ada peningkatan ekskresi GCS;
• relaksan otot: dengan latar belakang hipokalemia yang disebabkan oleh GCS, peningkatan durasi dan keparahan blokade otot dimungkinkan;
• atropin atau antikolinergik lainnya: mungkin ada peningkatan tambahan pada tekanan intraokular;
• obat antimalaria dari kelompok quinoline (hydroxychloroquine, chloroquine, mefloquine): bila digunakan bersama, ada peningkatan kemungkinan gangguan yang tidak diinginkan seperti miopati dan kardiomiopati;
• prazikuantel: ada risiko penurunan konsentrasinya di dalam darah;
• protireline: mungkin penurunan pelepasan hormon perangsang tiroid yang dirangsang oleh protyreline.

Selama periode penerapan Betaspan Depo, saat melakukan tes nitrogen blue tetrazole untuk mendeteksi infeksi bakteri, hasil negatif palsu dapat diperoleh.

Analog

Analog dari Betaspan Depot adalah Flosteron, Diprospan, Celeston.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Betaspan Depot

Ulasan tentang Betaspan Depot sebagian besar positif. Obat ini digunakan untuk berbagai indikasi, sementara biasanya menunjukkan perkembangan tindakan terapeutik yang cepat.

Harga Depot Betaspan di Apotik

Perkiraan harga untuk Betaspan Depot (5 ampul 1 ml) adalah 492 rubel.

Betaspan Depot: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Suspensi Betaspan Depo untuk injeksi 7mg / ml 1ml 1 ampul 227 r Membeli

Betaspan Depot 7 mg / ml suspensi untuk injeksi 1 ml 5 pcs. 231 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!