Omeprazole STADA

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Omeprazole STADA: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Gunakan di masa kecil
10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Gunakan pada orang tua
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Omeprazole Stada

Kode ATX: A02BC01

Bahan aktif: omeprazole (omeprazole)

Produser: Pabrik farmasi Skopinsky (Rusia), Hemofarm, LLC (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018

Omeprazole STADA adalah obat yang membantu mengurangi sekresi kelenjar lambung.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul enterik: keras agar-agar, ukuran No.1, oranye, kapsul berisi pelet bulat berwarna putih dengan warna krem atau putih (dalam kotak karton 1-3, 5, 8 atau 10 lecet berisi 10 kapsul dan petunjuk penggunaan Omeprazole STADA).

Komposisi 1 kapsul:

zat aktif: omeprazole - 20 mg (pelet omeprazole - 235,29 mg);
komponen tambahan: kalsium karbonat - 8 mg, hipromelosa - 20,59 mg, kopolimer (1: 1) dari etil akrilat dan asam metakrilat - 58,82 mg, natrium hidroksida - 0,35 mg, bedak - 0,14 mg, setil alkohol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, polisorbat 80 - 0,71 mg, propilen glikol - 1,91 mg, dietil ftalat - 5,88 mg, titanium dioksida - 0,42 mg, manitol - 40 mg, sukrosa - 64, 31 mg, natrium hidrogen fosfat - 2,99 mg, natrium lauril sulfat - 0,8 mg, laktosa - 8 mg;
cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida, pewarna matahari terbenam kuning.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Omeprazole adalah turunan benzimidazole, penghambat spesifik pompa proton (enzim H + / K + -ATPase). Zat ini ditandai dengan mekanisme yang sangat selektif untuk menekan sekresi asam klorida di perut.

Omeprazole adalah basa lemah. Ini terkonsentrasi dan diubah menjadi bentuk aktif di lingkungan yang sangat asam dari tubulus sekretori sel parietal, di mana zat tersebut menghambat pompa proton, sehingga menghalangi tahap akhir sintesis asam klorida. Efek omeprazol bergantung pada dosis, sementara supresi efektif dari sekresi asam hidroklorat basal dan terstimulasi disediakan, terlepas dari etiologi faktor stimulasi.

Efek antisekresi omeprazol setelah pemberian oral berkembang dalam satu jam pertama, maksimum dicatat setelah 2 jam, efeknya bertahan 24 jam. Bila obat diminum sekali sehari, efektif dan cepat penekanan sekresi harian (siang dan malam) asam klorida dipastikan. Efek maksimal terapi diamati setelah 4 hari masuk. Aktivitas sekresi kelenjar eksokrin perut setelah penghapusan omeprazol dalam 3-5 hari dipulihkan sepenuhnya.

Omeprazole dengan dosis 20 mg pada pasien dengan ulkus duodenum menyebabkan penurunan keasaman intragastrik setidaknya 80% (sesuai dengan pH meter 24 jam). Pada saat yang sama, terjadi penurunan konsentrasi maksimum rata-rata asam klorida setelah stimulasi dengan pentagastrin sebesar 70%. Ketika diminum setiap hari, omeprazole membantu mempertahankan pH intragastrik ≥ 3 selama rata-rata 17 jam sehari.

Dengan GERD (penyakit gastroesophageal reflux), akibat terapi, terjadi penurunan efek asam klorida pada kerongkongan.

Saat diobati dengan omeprazole, takifilaksis tidak diamati. Dalam 3-4 hari setelah penghentian obat, aktivitas sekretori sepenuhnya pulih tanpa sindrom rebound.

Sehubungan dengan Helicobacter pylori (Helicobacter pylori), omeprazole memiliki efek bakterisidal. Pemberantasan bakteri dengan latar belakang penggunaan obat dalam kombinasi dengan obat-obatan dengan tindakan antibakteri disertai dengan efek berikut: gejala cepat hilang, tingkat penyembuhan tinggi cacat pada selaput lendir perut dan duodenum, remisi berkepanjangan penyakit tukak lambung, penurunan kemungkinan komplikasi (dalam bentuk perdarahan gastrointestinal). Pada saat yang sama, tidak diperlukan terapi pemeliharaan yang konstan.

Karena penurunan sekresi asam klorida dalam plasma darah, terjadi peningkatan konsentrasi kromogranin A. Ini mungkin penting saat memeriksa pasien untuk mengidentifikasi tumor neuroendokrin.

Farmakokinetik

Omeprazole cepat diserap dari saluran pencernaan; konsentrasi plasma maksimum dalam darah dicapai rata-rata dalam 2 jam. Penyerapan berlangsung di usus kecil selama 3-6 jam. Setelah dosis tunggal, ketersediaan hayati sekitar 40%, setelah 3-5 hari pemberian sekali sehari, meningkat menjadi 60%. Asupan makanan tidak berpengaruh pada indikator ini. Ada korelasi antara penghambatan sekresi asam klorida dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu).

Omeprazole mengikat protein plasma darah pada tingkat sekitar 95%. Volume distribusinya 0,34 l / kg.

Metabolisme omeprazole terjadi di hati secara penuh dengan partisipasi isoenzim CYP2C19 (dalam skala yang lebih besar) dan CYP3A4, menghasilkan pembentukan enam metabolit yang tidak memiliki aktivitas farmakologis; metabolit utamanya adalah hidroksiomeprazol.

Karena adanya tingkat afinitas zat yang tinggi untuk isoenzim CYP2C19, mungkin ada interaksi kompetitif dengan obat lain, dalam metabolisme di mana isoenzim ini terlibat. Juga, keparahan efek antisecretory, bergantung pada polimorfisme gen CYP2C19, mungkin memiliki variabilitas yang berbeda.

Omeprazole diekskresikan dalam bentuk metabolit: hingga 80% - oleh ginjal, 20-30% - melalui usus dengan empedu. T _1/2 (paruh) - dari 30 hingga 90 menit.

Pada pasien berusia di atas 65 tahun, terjadi sedikit penurunan pada metabolisme omeprazol.

Ekskresi zat pada gagal ginjal kronis menurun sebanding dengan penurunan klirens kreatinin.

Pada penyakit hati kronis, fungsinya terganggu, dan metabolisme omeprazol menurun, ketersediaan hayati meningkat hingga 100%, klirens menurun hingga 70 ml / menit, dan T _1/2 diperpanjang hingga 180 menit. Kecenderungan penumpukan omeprazole bila diminum sekali sehari tidak ditemukan.

Dalam kasus penggunaan omeprazole pada anak-anak di atas usia 1 tahun sesuai dengan dosis yang dianjurkan, konsentrasi plasma dalam darah serupa dengan pada orang dewasa.

Indikasi untuk digunakan

Dewasa:

pemberantasan Helicobacter pylori pada pasien dengan tukak lambung dan ulkus duodenum (sebagai bagian dari terapi kombinasi);
tukak lambung pada perut dan duodenum (terapi dan pencegahan);
penyakit refluks gastroesofageal simtomatik (GERD);
refluks esofagitis;
bisul dan erosi lambung dan duodenum terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid (terkait NSAID) (terapi dan pencegahan);
Sindrom Zollinger-Ellison;
dispepsia, perkembangannya dikaitkan dengan keasaman tinggi.

Anak-anak:

dari usia 2 tahun dan berat lebih dari 20 kg: refluks esofagitis, terapi gejala mulas dan erosi asam pada GERD;
dari 4 tahun: pemberantasan Helicobacter pylori pada anak-anak dengan ulkus duodenum (sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Kontraindikasi

Mutlak:

defisiensi isomaltase / sukrase, laktase; intoleransi terhadap fruktosa, laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (Omeprazole STADA mengandung laktosa dan sukrosa);
terapi kombinasi dengan obat berikut: nelfinavir, atazanavir, posaconazole, erlotinib, methotrexate dosis tinggi;
intoleransi individu terhadap komponen obat, serta benzimidazol tersubstitusi.

Relatif (Kapsul Omeprazole STADA diresepkan di bawah pengawasan medis):

gagal hati;
terapi kombinasi dengan obat-obatan berikut: clopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digoxin, serta obat-obatan yang, dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan hipomagnesemia;
penggunaan omeprazole jangka panjang (dari 1 tahun) dalam dosis tinggi, terutama pada pasien usia lanjut dan pasien osteoporosis (terkait dengan risiko patah tulang pinggul, tulang belakang, tulang pergelangan tangan).

Omeprazole STADA, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Omeprazole STADA dikonsumsi secara oral, sebaiknya saat perut kosong (sebelum sarapan), mungkin dengan makanan. Kapsul harus ditelan utuh (tanpa mengunyah kapsul dan isinya) dengan 100 ml air.

Untuk pasien dengan kesulitan menelan, diperbolehkan menggunakan Omeprazole STADA dengan salah satu cara berikut:

isi kapsul ditelan setelah dibuka atau resorpsi;
isi kapsul dicampur dengan cairan yang agak asam (yogurt, jus, tetapi tidak dengan air atau susu berkarbonasi). Suspensi yang dihasilkan harus diambil dalam 30 menit, setelah meminumnya, disarankan untuk menuangkan cairan ke dalam gelas yang sama setengah dari volumenya, kocok dan minum (untuk memastikan bahwa dosis penuh diambil).

Dewasa

Ulkus duodenum

Dalam kasus eksaserbasi ulkus duodenum, Omeprazole STADA diresepkan 1 kali sehari selama 1 kapsul selama 14 hari. Jika penyembuhan total belum terjadi, pengobatan diperpanjang untuk periode yang sama. Dengan sensitivitas rendah terhadap terapi, dosis harian menjadi dua kali lipat. Penyembuhan maag biasanya dicapai dalam 4 minggu.

Jika tidak mungkin melakukan pemberantasan pasien Helicobacter pylori atau Helicobacter pylori-negatif untuk pencegahan kambuh, Omeprazole STADA diresepkan 1 kali per hari, 1 kapsul selama 28 hari. Jika perlu, dosis tunggal digandakan.

Sakit maag

Dengan eksaserbasi ulkus lambung Omeprazole STADA diresepkan 1 kali sehari, 1 kapsul selama 28 hari. Jika penyembuhan total belum terjadi, pengobatan diperpanjang untuk periode yang sama. Dengan sensitivitas rendah terhadap terapi, dosis harian digandakan, dan durasi masuk hingga 8 minggu.

Untuk pencegahan kambuh, Omeprazole STADA diresepkan 1 kali per hari, 1 kapsul selama 28 hari. Jika perlu, dosis tunggal digandakan.

Ulkus peptikum dan tukak duodenum untuk pemberantasan Helicobacter pylori (terapi kombinasi)

Antibiotik untuk terapi kombinasi dipilih sesuai dengan pedoman regional dan nasional untuk resistensi bakteri dan durasi pengobatan.

Terapi tiga komponen (selama 7 hari) dapat dilakukan sesuai dengan salah satu skema berikut:

20 mg Omeprazole STADA + 500 mg klaritromisin + 1000 mg amoksisilin: 2 kali sehari;
20 mg omeprazol STADA + 250 atau 500 mg klaritromisin + 400 atau 500 mg metronidazol atau 500 mg tinidazol: 2 kali sehari;
40 mg Omeprazole STADA: 1 kali per hari; 500 mg amoksisilin + 400 atau 500 mg metronidazol atau 500 mg tinidazol: 3 kali sehari.

Terapi dua komponen (selama 14 hari) dapat dilakukan sesuai dengan salah satu skema berikut:

20-40 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksisilin: 2 kali sehari;
40 mg Omeprazole STADA: 1 kali per hari; Klaritromisin 500 mg: 3 kali sehari.

Jika, setelah pengobatan berakhir sesuai dengan skema yang ditunjukkan, tes untuk Helicobacter pylori positif, terapi dapat diulangi.

Esofagitis refluks

Dengan eksaserbasi refluks esofagitis, Omeprazole STADA diresepkan 1 kapsul 1 kali sehari. Penyembuhan biasanya terjadi dalam 4 minggu. Jika penyembuhan total belum terjadi selama periode ini, obat tersebut digunakan kembali sesuai dengan skema yang sama.

Pada esofagitis refluks berat, Omeprazole STADA harus digunakan 1 kali sehari, 2 kapsul selama 8 minggu.

Pada tahap remisi, terapi pemeliharaan dilakukan: obat diminum untuk waktu lama, 1 kapsul 1 kali sehari. Dosisnya bisa digandakan jika perlu.

Penyakit refluks gastroesofagus bergejala

Untuk pengobatan penyakit gastroesophageal reflux simptomatik, Omeprazole STADA diresepkan 1 kapsul 1 kali per hari selama 28 hari. Jika gejala berlanjut selama periode ini, pengujian lebih lanjut disarankan.

Ulkus terkait NSAID dan erosi pada lambung dan duodenum

Dengan adanya tukak lambung terkait NSAID, ulkus duodenum atau erosi gastroduodenal pada pasien dengan terapi NSAID yang sedang berlangsung atau dihentikan, Omeprazole STADA biasanya diresepkan 1 kapsul 1 kali per hari selama 28 hari. Jika efektivitasnya tidak mencukupi, penggunaan obat dapat diperpanjang untuk periode yang sama.

Untuk tujuan profilaksis, Omeprazole STADA harus diminum 1 kapsul 1 kali sehari.

Dispepsia terkait asam

Untuk pengobatan dispepsia yang terkait dengan keasaman tinggi, Omeprazole STADA diresepkan 1 kapsul 1 kali per hari selama 14-28 hari.

Sindrom Zollinger-Ellison

Regimen dosis Omeprazole STADA pada sindrom Zollinger-Ellison dipilih secara individual, berdasarkan tingkat awal sekresi lambung. Terapi biasanya dimulai dengan minum 3 kapsul sekali sehari, sesuai indikasi dosis bisa ditingkatkan menjadi 4-6 kapsul, dalam kasus seperti itu dibagi menjadi 2 dosis.

Durasi kursus ditentukan secara individual.

Anak-anak

Terapi gejala mulas dan erosi asam pada GERD; refluks esofagitis

Untuk anak-anak dari usia 2 tahun dan berat lebih dari 20 kg, Omeprazole STADA diresepkan 1 kapsul 1 kali sehari. Jika perlu, dosisnya bisa dua kali lipat.

Durasi kursus:

mulas / bersendawa asam dengan GERD: 14–28 hari; jika selama ini gejalanya menetap, pemeriksaan tambahan ditentukan;
refluks esofagitis: 28–56 hari.

Pemberantasan Helicobacter pylori pada ulkus duodenum (terapi kombinasi)

Saat memilih agen antibakteri dan durasi pengobatan (biasanya 7 hari, tetapi dalam beberapa kasus diperpanjang hingga 14 hari), rekomendasi nasional / regional mengenai resistensi bakteri harus dipertimbangkan.

Skema terapi obat pada anak-anak dari usia 4 tahun (2 kali sehari selama 7 hari):

berat 31–40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 750 mg amoksisilin + 7,5 mg / kg klaritromisin;
berat dari 40 kg: 20 mg Omeprazole STADA + 1000 mg amoksisilin + 500 mg klaritromisin.

Fitur penggunaan pada pasien dengan gangguan fungsi hati

Dosis harian Omeprazole STADA dalam kasus disfungsi hati tidak boleh melebihi 20 mg, karena pada pasien tersebut ketersediaan hayati dan T _{1/2 dari} omeprazol meningkat.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tentukan frekuensi berdasarkan data yang tersedia tidak memungkinkan):

sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, paresthesia, pusing, vertigo, insomnia; jarang - kebingungan yang dapat dibalik, agresivitas, agitasi, depresi dan halusinasi (terutama dengan latar belakang penyakit somatik bersamaan yang parah), ensefalopati (dengan latar belakang riwayat penyakit hati yang berat);
sistem endokrin: jarang - ginekomastia;
sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut, diare, sembelit, kembung, muntah; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati; jarang - kolitis mikroskopis, kurang nafsu makan, rasa mulut kering, gangguan rasa, stomatitis, kandidiasis saluran cerna, hepatitis (termasuk penyakit kuning, pada pasien dengan riwayat penyakit hati yang parah), gagal hati, lambung kista kelenjar selama perjalanan yang lama (karena penghambatan sekresi asam klorida; reversibel, jinak);
sistem genitourinari: jarang - proteinuria, hematuria, infeksi saluran kemih;
organ hematopoietik: jarang - trombositopenia, leukopenia; sangat jarang - pansitopenia, agranulositosis;
sistem muskuloskeletal: jarang - fraktur tulang pergelangan tangan, pinggul, tulang belakang; jarang - mialgia, artralgia; sangat jarang - kelemahan otot;
reaksi alergi: jarang - nefritis interstitial, bronkospasme, angioedema, demam, reaksi anafilaksis / syok;
kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal, dermatitis, urtikaria; jarang - fotosensitifitas, alopecia; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik;
lainnya: jarang - malaise; jarang - edema perifer, penglihatan kabur, hiponatremia, keringat berlebih; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipomagnesemia (termasuk yang terkait dengan hipokalemia), hipokalsemia (terkait dengan hipomagnesemia berat).

Overdosis

Ketika orang dewasa mengambil omeprazole dalam dosis tunggal 560 mg, gejala keracunan sedang diamati. Ada informasi tentang mengambil dosis tunggal 2400 mg, yang tidak mengarah pada perkembangan gejala toksik yang parah. Dengan peningkatan dosis omeprazol, kecepatan eliminasi tidak berubah, jadi tidak diperlukan pengobatan khusus.

Gejala utama: diare, takikardia, pusing, kebingungan, depresi, apatis, sakit kepala, mual, perut kembung, muntah.

Terapi: gejala, jika perlu, lavage lambung diresepkan, penggunaan karbon aktif. Hemodialisis tidak cukup efektif. Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Pada pasien dengan gejala seperti muntah berulang, penurunan berat badan spontan yang signifikan, muntah bercampur darah atau melena, disfagia, serta dengan atau dicurigai tukak lambung, neoplasma ganas harus disingkirkan sebelum pengangkatan Omeprazole STADA, karena terapi dapat lancar. simtomatologi dan tunda diagnosis yang benar.

Saat merawat pasien dengan penurunan suplai vitamin B ₁₂ dalam tubuh atau dengan adanya faktor risiko gangguan penyerapan vitamin ini, harus diingat bahwa dengan terapi yang berkepanjangan, penyerapannya menurun.

Pada pasien yang menerima omeprazole STADA untuk waktu yang lama (setidaknya selama tiga bulan, biasanya dalam satu tahun), hipomagnesemia berat didaftarkan, dimanifestasikan dalam bentuk kelelahan, kejang, delirium, pusing, aritmia ventrikel. Biasanya gejala ini akan hilang setelah penghentian obat dan pemberian obat yang mengandung magnesium. Saat merencanakan pengobatan jangka panjang, serta dengan latar belakang penggunaan kombinasi dengan digoksin atau obat lain yang dapat menyebabkan hipomagnesemia (termasuk diuretik), pertama-tama perlu menilai kandungan magnesium dalam darah dan secara berkala memantau indikator ini selama terapi.

Penting juga untuk memperhitungkan bahwa penggunaan Omeprazole STADA jangka panjang (lebih dari satu tahun) meningkatkan risiko patah tulang pergelangan tangan, pinggul dan tulang belakang yang terkait dengan osteoporosis, terutama dengan adanya faktor risiko lain untuk penyakit ini atau pada orang tua. Hubungan kausal antara penggunaan Omeprazole STADA dan patah tulang belum ditetapkan, namun, jika terdapat risiko osteoporosis / patah tulang, pengobatan yang tepat harus diberikan sesuai dengan pedoman klinis terbaru.

Dengan latar belakang penggunaan omeprazol yang berkepanjangan, ada sedikit peningkatan frekuensi pembentukan kista kelenjar di perut. Perubahan ini reversibel dan jinak, dan harus dianggap sebagai konsekuensi fisiologis dari penghambatan sekresi asam klorida yang diucapkan.

Dengan penurunan keasaman selama terapi dengan STADA Omeprazole, terjadi peningkatan jumlah bakteri yang biasanya ada di saluran gastrointestinal; Pada saat yang sama, ada sedikit peningkatan risiko infeksi saluran cerna yang disebabkan oleh bakteri dari genus Campylobacter spp., Salmonella spp. atau Clostridium difficile (pada pasien rawat inap).

Dalam beberapa kasus, baik pada orang dewasa maupun anak-anak, penggunaan omeprazol jangka panjang disertai dengan peningkatan jumlah sel mirip enterochromaffin, yang mungkin terkait dengan peningkatan konsentrasi plasma gastrin dalam darah (tidak memiliki signifikansi klinis).

Saat memeriksa pasien untuk mengidentifikasi tumor neuroendokrin 5 hari sebelum studi konsentrasi chromogranin A (CgA), Omeprazole STADA harus dihentikan sementara. Jika selama ini konsentrasi CgA belum kembali normal, tes diulangi 14 hari setelah penghentian terapi.

Penderita diabetes melitus harus memperhitungkan bahwa 1 kapsul Omeprazole STADA mengandung 64,31 mg sukrosa.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien selama periode penggunaan Omeprazole STADA saat mengendarai kendaraan harus berhati-hati, karena perkembangan reaksi yang merugikan seperti pusing, mengantuk dan penglihatan kabur mungkin terjadi.

Penggunaan masa kecil

Kapsul Omeprazole STADA digunakan untuk merawat anak-anak:

dari usia 2 tahun dan berat lebih dari 20 kg: refluks esofagitis, terapi gejala mulas dan erosi asam pada GERD;
dari 4 tahun: pemberantasan Helicobacter pylori pada anak-anak dengan ulkus duodenum (sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Dengan gangguan fungsi ginjal

Penderita gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis obat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dosis harian Omeprazole STADA pada pasien dengan gangguan fungsi hati tidak boleh melebihi 20 mg.

Gunakan pada orang tua

Pasien lanjut usia tidak perlu menyesuaikan dosis Omeprazole STADA.

Interaksi obat

Omeprazol dapat mengubah ketersediaan hayati obat, yang penyerapannya tergantung pada keasaman (pH) medium. Interaksi yang mungkin:

posaconazole, itraconazole, ketoconazole, erlotinib: penyerapannya berkurang, yang dapat menyebabkan efektivitas klinis yang tidak mencukupi; kombinasi omeprazole dengan posaconazole dan erlotinib merupakan kontraindikasi;
atazanavir, nelfinavir: konsentrasi plasma mereka berkurang secara signifikan (interaksi pada tingkat isoenzim CYP2C19 dimungkinkan), yang dapat menyebabkan penurunan kemanjuran terapeutik dan munculnya resistansi; kombinasi tidak disarankan;
digoksin: penyerapan dan ketersediaan hayati meningkat; dengan penggunaan gabungan, perawatan harus dilakukan, terutama pada pasien usia lanjut, dan konsentrasi plasma digoksin dalam darah harus dipantau;
clopidogrel: terdapat interaksi farmakokinetik dan farmakodinamik pada level isoenzim CYP2C19, sedangkan aktivitas farmakologis clopidogrel menurun karena penurunan kandungan metabolit aktifnya dalam plasma darah;
garam besi, vitamin B ₁₂ (cyanocobalamin): penyerapannya berkurang.

Ketika dikombinasikan dengan obat-obatan yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C19, penurunan metabolisme dan peningkatan aksi dapat diamati. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa omeprazole adalah penghambat moderat isoenzim CYP2C19. Interaksi yang mungkin:

fenitoin: pemantauan kondisi pasien yang mengonsumsi omeprazole dan fenitoin diperlukan; pengurangan dosis fenitoin mungkin diperlukan; tidak ada informasi yang mengkonfirmasikan perubahan konsentrasi plasma fenitoin dalam darah dengan latar belakang penggunaan kombinasi jangka panjang dari obat ini;
warfarin dan antagonis vitamin K lainnya: INR (rasio normalisasi internasional) perlu dipantau; beberapa pasien memerlukan pengurangan dosis obat ini; tidak ada informasi yang mengkonfirmasi perubahan waktu koagulasi selama terapi kombinasi jangka panjang;
saquinavir: kombinasi ini membutuhkan kehati-hatian; peningkatan konsentrasi plasma saquinavir dalam darah adalah mungkin, yang terkait dengan kemungkinan perpanjangan interval QT dan PR pada EKG;
cilostazol: konsentrasi maksimum dan AUC cilostazol dan salah satu metabolit aktifnya meningkat; mekanisme interaksi tidak jelas;
metotreksat: konsentrasi plasma dalam darah meningkat; jika perlu mengobati dengan methotrexate dalam dosis tinggi, penggunaan omeprazole harus dihentikan sementara;
tacrolimus: konsentrasi plasma dalam darah meningkat; selama periode terapi, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap indikator ini, serta pemantauan fungsi ginjal; dosis tacrolimus dapat disesuaikan jika diindikasikan.

Ketika dikombinasikan dengan obat yang menghambat isoenzim CYP2C19 dan CYP3A4, konsentrasi omeprazol plasma dalam darah dapat meningkat. Interaksi yang mungkin:

vorikonazol: AUC omeprazol meningkat secara signifikan; jika perlu, penggunaan gabungan, dosis omeprazol harian tidak boleh melebihi 20 mg;
klaritromisin: konsentrasi plasma dari kedua obat meningkat;
eritromisin: konsentrasi omeprazol plasma meningkat.

Dengan penggunaan omeprazole secara bersamaan dengan obat-obatan yang menginduksi isoenzim CYP2C19 dan / atau CYP3A4 (obat St. John's wort, rifampisin), terjadi penurunan konsentrasi omeprazol plasma dalam darah, yang berhubungan dengan percepatan metabolisme.

Analog

Analog Omeprazole STADA adalah: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazole, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Review tentang Omeprazole STADA

Ulasan tentang Omeprazole STADA sebagian besar positif. Ini ditandai sebagai obat yang murah dan efektif dengan efek cepat dan ringan. Juga tunjukkan rejimen dosis yang nyaman. Hampir tidak ada efek samping yang dilaporkan.

Harga Omeprazole STADA di apotek

Perkiraan harga untuk Omeprazole STADA (kapsul 30) adalah 41-70 rubel.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!