RoxyHEXAL
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
RoxyHEXAL adalah obat dengan aksi antibakteri.
Bentuk dan komposisi rilis
RoxyHEXAL tersedia dalam bentuk tablet salut selaput: hampir putih atau putih; 50 mg masing-masing - lonjong, memiliki takik di kedua sisi; 150 mg masing-masing - cembung, bulat, takik di satu sisi, di sisi lain - "R 150"; 300 mg - cembung, bulat, takik di satu sisi, di sisi lain - "R 300" (50/150 mg: 10 pcs. Dalam lepuh, 1-2 lepuh dalam kotak karton; 300 mg masing-masing: 7, 10 atau 14 pcs dalam lepuh, 1 blister dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- Bahan aktif: roxithromycin - 50, 150 atau 300 mg;
- Komponen pembantu: PEG 400, mikrokristalin selulosa, isopropil alkohol, titanium dioksida, magnesium stearat, hidroksipropil metilselulosa, poloxamer 188, povidone K30, air murni.
Indikasi untuk digunakan
RoxyHEXAL diresepkan untuk pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi roxithromycin:
- Infeksi saluran pernapasan atas / bawah (faringitis, tonsilitis, otitis media, sinusitis, bronkitis, pneumonia);
- Prostatitis kronis;
- Infeksi pada jaringan lunak dan kulit (termasuk acne vulgaris);
- Infeksi saluran urogenital (selain infeksi gonokokus);
- Gastroenterokolitis akut (termasuk Campylobacter yang disebut jejuni);
- Gastritis kronis dan tukak duodenum (disebabkan oleh Helicobacter pylori);
- Infeksi odontogenik;
- Infeksi yang disebabkan oleh Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Demam rematik (pencegahan);
- Penyakit menular lain yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap aksi roxithromycin pada pasien dengan reaksi hipersensitivitas terhadap antibiotik penisilin.
Kontraindikasi
- Penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang mengandung ergotamine, dihydroergotamine atau alkaloid cornutum Secale lainnya;
- Penggunaan gabungan dengan obat-obatan yang mengandung zat seperti pimozide, astemizole, terfenadine, cisapride (karena kemungkinan perpanjangan interval QT dan perkembangan torsades de pointes arrhythmias);
- Porphyria;
- Saya trimester kehamilan;
- Hipersensitif terhadap komponen obat, serta antibiotik makrolida lainnya.
Pada trimester II-III kehamilan, pengangkatan RoxyHEXAL hanya dimungkinkan karena alasan kesehatan.
Obat tersebut bisa digunakan selama menyusui hanya di bawah pengawasan spesialis.
Cara pemberian dan dosis
RoxyHEXAL diambil secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, sekitar 15 menit sebelum makan. Jangan mengunyah tabletnya.
Dosis dewasa harian rata-rata adalah 300 mg (dalam 2 dosis terbagi di bagian yang sama dengan selang waktu 12 jam atau satu kali).
Regimen dosis harus disesuaikan dalam kasus berikut:
- Disfungsi hati yang parah: 150 mg sekali sehari; terapi dilakukan di bawah kendali fungsi hati;
- Gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 0,25 ml / menit): 150 mg sekali sehari.
Dosis harian yang dianjurkan untuk anak dengan berat badan 40 kg dan lebih adalah 5-8 mg / kg (ditentukan oleh jenis patogen dan tingkat keparahan proses infeksi) dalam 2 dosis atau 300 mg (2 kali sehari, 150 mg).
Untuk anak-anak dengan berat hingga 40 kg, RoxyHEXAL biasanya diresepkan dalam dosis harian 5-7,5 mg / kg (dalam 2 dosis terbagi).
Regimen dosis yang dianjurkan untuk anak (dosis tunggal dengan frekuensi pemberian 2 kali sehari):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Pasien lanjut usia tidak menyesuaikan rejimen dosis.
Dengan gagal hati dan ginjal simultan, perlu untuk memantau kadar roxithromycin serum dan, jika perlu, menyesuaikan dosis.
Durasi terapi ditentukan oleh tingkat keparahan gejala klinis. Setelah gejala penyakit hilang, pengobatan harus dilanjutkan setidaknya selama 2 hari.
Durasi pengobatan untuk infeksi streptokokus, uretritis, cervicovaginitis, servisitis - hingga 10 hari, dalam kasus lain - hingga 28 hari.
Efek samping
Saat menggunakan RoxyGEXAL, reaksi yang merugikan, biasanya, jarang berkembang (pada 3-4% pasien). Jika terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan spesialis. Pembatalan terapi biasanya tidak diperlukan.
Reaksi samping yang mungkin terjadi:
- Sistem pencernaan: sakit perut, muntah, mual, diare; jarang - peningkatan tingkat transaminase (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyl transferase); sangat jarang - gagal hati (reversibel);
- Reaksi alergi: jarang - reaksi hipersensitivitas (dalam banyak kasus, pada selaput lendir dan kulit dalam bentuk edema, eritema, ruam kulit);
- Lainnya: dalam kasus yang terisolasi - tinnitus, sakit kepala, demam, peningkatan jumlah eosinofil.
instruksi khusus
Perlu untuk memperhitungkan resistansi silang RoxyHEXAL yang ada dengan eritromisin.
Pasien dengan diabetes mellitus harus memperhitungkan bahwa 1 tablet sama dengan kurang dari 0,01 XE (unit roti).
Dengan perjalanan yang lama atau dengan pemberian berulang RoxyHEXAL, mikroorganisme yang resisten terhadap aksi roxithromycin atau infeksi jamur (mikosis) dapat berkembang.
Dalam kasus hipokalemia, gangguan konduksi AV, aritmia atau interval QT berkepanjangan, obat ini diresepkan dengan hati-hati, di bawah kendali EKG teratur.
Dengan perkembangan diare yang berkepanjangan atau dalam kasus kecurigaan penyakit usus (kolitis pseudomembran), RoxyHEXAL dibatalkan. Jangan minum obat yang menghambat motilitas usus.
Dengan perkembangan reaksi hipersensitivitas yang parah (misalnya, anafilaksis), perlu segera membatalkan pengobatan dan melakukan tindakan darurat yang diperlukan (mengambil simpatomimetik, kortikosteroid, antihistamin, jika perlu, melakukan ventilasi buatan).
Karena kemungkinan peningkatan konsentrasi plasma pada tingkat mapan, RoxyHEXAL diresepkan dengan hati-hati untuk pasien lanjut usia (dimungkinkan untuk memperbaiki rejimen dosis).
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan RoxyGEXAL dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat berkembang:
- Alkaloid ergot (dengan sifat vasokonstriktor): perkembangan ergotisme - kejang arteri, hingga perkembangan nekrosis pada ekstremitas (kombinasi dikontraindikasikan);
- Antagonis vitamin K (obat yang menghambat pembekuan darah): peningkatan waktu protrombin;
- Terfenadine: peningkatan kadar serum, yang dapat menyebabkan aritmia parah (kombinasi tidak disarankan);
- Teofilin: penurunan eliminasi dan peningkatan manifestasi efek samping (perlu untuk secara teratur memantau jumlah teofilin serum, terutama jika 15 mg / l atau lebih sebelum pengangkatan RoxyHEXAL);
- Siklosporin: sedikit peningkatan pada level serumnya (penyesuaian dosis, sebagai aturan, tidak diperlukan);
- Cisapride, astemizole, pimozide: peningkatan kadar serum mereka, yang dapat menyebabkan perkembangan aritmia jantung (kombinasi tidak disarankan);
- Digoxin dan glikosida jantung lainnya: peningkatan tingkat konsentrasinya dalam darah dan peningkatan reaksi yang merugikan;
- Disopiramid: penurunan jumlah pengikatannya pada protein, yang menyebabkan peningkatan tingkat obat gratis dalam darah;
- Midazolam: peningkatan waktu paruhnya dan area di bawah kurva farmakokinetik (mengarah pada peningkatan dan perpanjangan aksinya).
Analog
Analog roxyhexal adalah: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
