Minta Modutab
Requip Modutab: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Requip Modutab
Kode ATX: N04BC04
Bahan aktif: ropinirole (ropinirole)
Produsen: GLAXO WELLCOME, SA (Spanyol), SmithKline Beecham, PLC (Inggris Raya)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 1149 rubel.
Membeli
Requip Modutab adalah obat antiparkinsonian, stimulan transmisi dopaminergik di sistem saraf pusat (SSP), agonis dopamin.
Bentuk dan komposisi rilis
Requip Modutab diproduksi dalam bentuk tablet aksi lama, dilapisi film: bikonveks, berbentuk kapsul, terukir "GS" di satu sisi; 2 mg masing-masing - merah muda, di sisi lain tablet terukir "3V2"; 4 mg masing-masing - coklat muda, terukir “WXG” di sisi lain tablet; 8 mg - merah, di sisi lain tablet terukir "5CC" (dalam lepuh: 2 mg tablet - 14 pcs., Dalam kotak karton 2 atau 6 lecet, atau 21 pcs., Dalam kotak karton 2 lecet; tablet 4 mg dan 8 mg - 14 pcs., dalam bungkus karton 2 atau 6 lecet; setiap bungkus juga berisi petunjuk penggunaan Requip Modutab).
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: ropinirole - 2 mg, 4 mg atau 8 mg (setara dengan 2,28 mg, 4,56 mg atau 9,12 mg ropinirole hidroklorida, masing-masing);
- komponen tambahan: hipromelosa-2208, natrium kararmelosa, maltodekstrin, laktosa monohidrat, manitol, gliseril dibegenat, minyak jarak terhidrogenasi, povidon K29 / 32, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, oksida besi kuning (E172);
- cangkang film: tablet dengan dosis 2 mg - pewarna opadry merah muda QY-S-24900 [hypromellose-2910, makrogol-400, titanium dioksida, oksida besi kuning (E172), oksida besi merah (E172)]; tablet dengan dosis 4 mg - pewarna opadry coklat muda OY-272Q7 [hypromellose-2910, macrogol-400, titanium dioxide, kuning "Sunset" (E110), indigo carmine]; tablet dengan dosis 8 mg - opadry pewarna merah 03B25227 [hypromellose-2910, makrogol-400, titanium dioksida, oksida besi kuning (E172), oksida besi hitam (E172), oksida besi merah (E172)].
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Requip Modutab adalah agen antiparkinsonian, agonis non-ergolin yang sangat selektif dari dopamin D2-, D3-reseptor dengan efek sentral dan perifer.
Requip Modutab tidak berpengaruh pada neuron dopaminergik presinaptik yang hancur dari substansia nigra dan bertindak langsung sebagai neurotransmitter sintetik. Dengan demikian, ropinirol mengurangi derajat hipodinamik, tremor, dan kekakuan, yang merupakan gejala parkinsonisme.
Mengambil obat memungkinkan Anda untuk mengkompensasi kekurangan dopamin dalam sistem substansia nigra dan striatum dengan menstimulasi reseptor dopamin di striatum.
Ropinirol bekerja pada tingkat hipofisis dan hipotalamus untuk menghambat sekresi prolaktin.
Requip Modutab meningkatkan efek levodopa, termasuk mengontrol frekuensi fenomena on / off dan efek "akhir dosis" yang terkait dengan pengobatan jangka panjang dengan levodopa, dan memungkinkan Anda untuk mengurangi dosis hariannya.
Farmakokinetik
Pada orang sehat, pasien dengan sindrom kaki gelisah dan pasien penyakit Parkinson, farmakokinetik ropinirol serupa, perbedaan yang diamati tergantung pada bentuk sediaan.
Ketersediaan hayati oral ropinirole rendah dan rata-rata ~ 50% (dari 36% menjadi 57%). Karena Requip Modutab tersedia dalam bentuk tablet lepas-lambat, setelah pemberian oral, konsentrasi ropinirol dalam plasma darah meningkat secara perlahan, waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi maksimum (Tmax) adalah 6 jam. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, setelah pemberian oral Requip Modutab dalam dosis harian 12 mg bersama dengan makanan kaya lemak, peningkatan paparan sistemik ropinirole diamati dalam keadaan kesetimbangan, sementara peningkatan Cmax dan AUC masing-masing sebesar 44% dan 20%, dicatat, Tmax diperpanjang 3 jam. Namun, selama uji klinis kemanjuran dan keamanan, ropinirol diambil tanpa memperhatikan asupan makanan.
Durasi aksi sistemik ropinirol (AUC dan Cmax) meningkat kira-kira sebanding dengan peningkatan dosis.
Ropinirol mengikat protein plasma darah pada tingkat 10-40%. Karena lipofilisitasnya yang tinggi, ini ditandai dengan volume distribusi (Vd) yang besar, yaitu ~ 7 l / kg.
Ropinirol terutama dimetabolisme oleh isoenzim CYP1A2.
Waktu paruh (T1 / 2) dari sirkulasi sistemik rata-rata ~ 6 jam. Metabolit ropinirol diekskresikan terutama dalam urin. Penghapusan ropinirol setelah dosis oral tunggal tidak berbeda dengan penggunaan biasa.
Pada pasien usia lanjut (usia 65 tahun ke atas), pembersihan ropinirol setelah pemberian oral berkurang ~ 15% dibandingkan dengan pasien yang lebih muda. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada kategori pasien ini.
Parameter farmakokinetik pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang dan penyakit Parkinson tidak terpengaruh. Pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir yang diindikasikan untuk hemodialisis terus menerus, pembersihan ropinirol saat diminum berkurang ~ 30%.
Indikasi untuk digunakan
Requip Modutab diresepkan untuk pasien dengan penyakit Parkinson:
- sebagai obat monoterapi (pada tahap awal penyakit pada pasien yang membutuhkan terapi dopaminergik, untuk menunda pengangkatan obat levodopa);
- sebagai bagian dari terapi kombinasi [pada pasien yang sudah menerima obat levodopa, untuk meningkatkan keefektifan obat levodopa, termasuk pengendalian perubahan efek terapeutik levodopa (fenomena "on-off") dan efek "akhir dosis" dengan latar belakang terapi jangka panjang dengan levodopa, serta untuk tujuan mengurangi dosis levodopa harian].
Kontraindikasi
Mutlak:
- psikosis akut;
- gagal ginjal berat [klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit] tanpa adanya hemodialisis teratur;
- disfungsi hati;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi galaktosa / glukosa;
- usia di bawah 18 tahun;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen yang ada dalam komposisi produk.
Relatif (tablet Requip Modutab diambil dengan hati-hati):
- insufisiensi kardiovaskular yang parah;
- riwayat gangguan psikotik (diresepkan oleh dokter hanya jika manfaat terapi yang diharapkan melebihi kemungkinan risikonya).
Requip Modutab, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet Requip Modutab tidak dikunyah atau dipatahkan, diminum secara keseluruhan, sekali sehari pada waktu yang sama, apapun makanannya.
Dosis harus dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan keefektifan dan tolerabilitas obat dalam setiap kasus tertentu. Jika pada setiap tahap pemilihan dosis pasien mengalami kantuk, dosis harus dikurangi. Demikian pula, perlu dilanjutkan dengan pengembangan reaksi yang tidak diinginkan lainnya; selanjutnya, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.
Titrasi dosis diperlukan jika terlewat (jika satu atau lebih dosis terlewat).
Dengan monoterapi, dosis harian awal adalah 2 mg. Dalam dosis ini, Requip Modutab diminum selama 7 hari, setelah itu dosis harian ditingkatkan secara bertahap menjadi 8 mg (dengan 2 mg setiap minggu: minggu pertama - 2 mg, minggu ke-2 - 4 mg, minggu ke-3 - 6 mg, Minggu ke-4 - 8 mg).
Dalam kasus efek terapeutik yang kurang diekspresikan, atau kurangnya ketekunan, dosis harian ropinirol dapat ditingkatkan lebih lanjut sebesar 4 mg dengan interval 1-2 minggu (dosis ditingkatkan sampai efek terapeutik yang diperlukan tercapai, tetapi tidak melebihi dosis harian maksimum 24 mg).
Dalam terapi kombinasi, Requip Modutab diambil dalam dosis yang digunakan untuk monoterapi, bersamaan dengan obat levodopa (tergantung pada efek klinis, dosis levodopa dapat dikurangi secara bertahap). Dalam uji klinis, pasien secara bersamaan menerima obat dalam bentuk tablet lepas lambat dan levodopa, dosis levodopa secara bertahap dikurangi ~ 30%. Pada pasien dengan bentuk penyakit progresif yang menggunakan Requip Modutab dalam kombinasi dengan obat levodopa, diskinesia dapat terjadi selama periode titrasi ropinirole. Untuk mengurangi gejala tersebut, dianjurkan untuk mengurangi dosis obat levodopa.
Seperti obat dopaminergik lainnya, Requip Modutab harus ditarik secara bertahap, mengurangi dosis harian setidaknya selama 1 minggu. Dalam kasus penghentian terapi selama satu hari atau lebih saat melanjutkan pengobatan, perlu dipertimbangkan ketepatan titrasi dosis.
Pada pasien usia lanjut (65 tahun ke atas), meskipun ada kemungkinan penurunan pembersihan obat, titrasi dosis ropinirol dilakukan seperti biasa.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan dan sedang (dengan CC dari 30 sampai 50 ml / menit) tidak perlu menyesuaikan dosis ropinirol, karena pembersihannya tetap tidak berubah.
Pasien dengan gagal ginjal stadium akhir pada hemodialisis disarankan untuk menggunakan Requip Modutab dengan dosis harian awal 2 mg. Di masa depan, dosisnya ditingkatkan, dengan mempertimbangkan toleransi dan efektivitasnya.
Dosis harian maksimum pada pasien yang menjalani hemodialisis berkelanjutan adalah 18 mg. Dosis pemeliharaan tidak diperlukan setelah prosedur hemodialisis.
Efek samping
Klasifikasi pelanggaran: sangat sering - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kasus yang terisolasi.
Reaksi merugikan yang tercatat selama uji klinis (monoterapi):
- gangguan mental: sering - halusinasi;
- gangguan pada sistem saraf pusat: sangat sering - kantuk; sering - pusing (termasuk vertigo);
- gangguan vaskular: jarang - hipotensi (termasuk ortostatik);
- gangguan pada sistem pencernaan: sangat sering - mual; sering - dispepsia, sembelit, muntah, sakit perut;
- Kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - edema perifer (termasuk edema tungkai).
Reaksi merugikan yang dilaporkan dalam uji klinis (terapi kombinasi):
- gangguan mental: sering - kebingungan, halusinasi;
- gangguan pada sistem saraf pusat: sangat sering - tardive (pada pasien dengan bentuk penyakit progresif yang menggunakan Requip Modutab bersamaan dengan obat levodopa, selama periode titrasi dosis, koordinasi gerakan dapat terganggu; untuk mengurangi gejala ini, obat levodopa dibatalkan) sering - pusing (termasuk vertigo), mengantuk;
- gangguan vaskular: sering - hipotensi (termasuk ortostatik);
- gangguan pada sistem pencernaan: sering - mual, sembelit;
- Kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - edema perifer.
Reaksi merugikan yang dicatat selama observasi pasca pendaftaran:
- gangguan mental: jarang - reaksi psikotik (kecuali halusinasi), termasuk delirium, delirium, paranoia; sindrom dorongan impuls, peningkatan libido, termasuk hiperseksualitas, dorongan tak tertahankan untuk melakukan pembelian, keinginan patologis untuk berjudi, makan berlebihan, manifestasi agresi yang terkait dengan gejala kompulsif dan reaksi psikotik;
- gangguan dari sistem saraf pusat: sangat jarang - kantuk parah, kasus tertidur mendadak (seperti dengan obat dopaminergik lainnya, laporan kantuk parah dan kasus tertidur tiba-tiba telah dilaporkan sangat jarang, terutama episode ini diamati pada pasien dengan penyakit Parkinson selama observasi pasca registrasi. Ada laporan tertidur mendadak tanpa adanya tanda-tanda sebelumnya atau jelas dari kelelahan dan kantuk. Mengurangi dosis / penghentian obat akan menghilangkan gejala-gejala ini. Dalam kebanyakan kasus, obat penenang bersamaan digunakan);
- gangguan sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas (urtikaria, ruam, gatal, angioedema);
- gangguan vaskular: sering - hipotensi (termasuk ortostatik).
Overdosis
Gejala overdosis Requip Modutab disebabkan oleh tindakan dopaminergik dan termasuk mual, muntah, mengantuk, dan pusing.
Perawatan untuk kondisi ini adalah dengan antagonis dopamin (misalnya, antipsikotik dan metoclopramide).
instruksi khusus
Saat menggunakan Requip Modutab, rasa kantuk dapat terjadi, episode tertidur secara tiba-tiba tidak dikecualikan, terkadang tidak didahului oleh rasa kantuk, yang mana pasien harus diperingatkan sebelumnya. Jika reaksi semacam itu terjadi, disarankan untuk mempertimbangkan menghentikan terapi.
Karena kemungkinan perkembangan hipotensi ortostatik, disarankan untuk memantau tekanan darah (TD).
Pada pasien dengan sindrom kaki gelisah, terapi ropinirol dalam beberapa kasus menyebabkan kondisi yang memburuk (onset lebih awal, peningkatan intensitas manifestasi, atau perkembangan gejala dengan kejang anggota tubuh yang sebelumnya tidak terpengaruh) atau perkembangan sindrom rebound (kambuhnya gejala) di pagi hari. Jika gejala ini muncul, taktik pengobatan dengan ropinirol harus ditinjau ulang, dosis harus disesuaikan atau Requip Modutab harus dibatalkan sepenuhnya.
Ada laporan perkembangan sindrom drive impulsif, termasuk perilaku kompulsif (hiperseksualitas, perjudian patologis, makan berlebihan, dorongan tak tertahankan untuk membeli), pada pasien yang mengonsumsi obat dopaminergik, termasuk ropinirol. Gangguan keinginan bersifat reversibel, untuk ini Anda perlu mengurangi dosis obat atau membatalkannya sama sekali. Saat menggunakan obat Requip Modutab pada beberapa pasien, faktor risiko lain mungkin merupakan penggunaan gabungan beberapa obat dopaminergik atau laporan perilaku kompulsif dalam sejarah.
Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput pelepasan yang lama dengan kemampuan untuk melepaskan zat aktif pada siang hari. Dalam situasi di mana obat melewati saluran gastrointestinal terlalu cepat, kemungkinan pelepasan zat aktif yang tidak lengkap meningkat, sisanya masuk ke tinja.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama terapi ropinirole, reaksi merugikan dapat terjadi yang mempengaruhi kecepatan reaksi psikomotorik dan konsentrasi perhatian, pasien harus diperingatkan sebelumnya. Dalam kasus yang jarang terjadi, tiba-tiba tertidur, sementara tidak ada tanda-tanda kantuk atau pusing siang hari sebelumnya / jelas yang terlihat. Di hadapan manifestasi seperti itu, disarankan untuk menolak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, termasuk mengendarai kendaraan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Requip Modutab dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Usia di bawah 18 tahun merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi obat.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan dan sedang (CC - 30-50 ml / menit), tidak perlu menyesuaikan dosis ropinirol.
Dosis harian awal yang direkomendasikan dari Requip Modutab pada pasien dengan gagal ginjal stadium akhir pada hemodialisis adalah 2 mg. Kedepannya, dosis ditingkatkan berdasarkan data efektivitas dan tolerabilitasnya.
Dosis harian maksimum pada pasien yang menjalani hemodialisis berkelanjutan adalah 18 mg. Dosis pemeliharaan tidak diperlukan setelah prosedur hemodialisis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dalam kasus gangguan fungsi hati, penggunaan Requip Modutab merupakan kontraindikasi.
Gunakan pada orang tua
Meskipun ada kemungkinan penurunan pembersihan obat pada pasien lanjut usia (65 tahun ke atas), titrasi dosis ropinirol dalam kategori pasien ini dilakukan seperti biasa.
Interaksi obat
- antipsikotik, antagonis dopamin lain dari aksi sentral (misalnya, metoclopramide, sulpiride): mengurangi efektivitas ropinirole (administrasi simultan tidak disarankan);
- levodopa, domperidone, digoxin: tidak ada interaksi farmakologis yang diamati (penyesuaian dosis tidak diperlukan);
- ciprofloxacin: meningkatkan Cmaks ropinirol sekitar 60%, AUC - 84% (perlu untuk menyesuaikan dosis ropinirole; dianjurkan untuk melakukan hal yang sama saat mengambil dan menghentikan obat yang menghambat isoenzim CYP1A2, termasuk enoksasin, fluvoxamine);
- substrat isoenzim CYP1A2 (misalnya, teofilin): farmakokinetik obat tetap tidak berubah;
- estrogen (dosis tinggi): konsentrasi ropinirol dalam plasma meningkat (untuk pasien yang menerima terapi penggantian hormon sebelum memulai Requip Modutab, pengobatan dengan ropinirol dapat diresepkan seperti biasa. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan untuk pasien yang terapi penggantian hormonnya dihentikan / waktu terapi ropinirole);
- etanol: tidak ada interaksi obat dengan ropinirole yang diamati (namun, disarankan untuk tidak minum minuman beralkohol selama terapi obat);
- obat lain yang diminum untuk parkinsonisme: tidak ditemukan interaksi dengan ropinirol.
Penyesuaian dosis Requip Modutab mungkin diperlukan pada pasien yang telah mulai / berhenti merokok selama terapi ropinirole, karena nikotin adalah penginduksi isoenzim CYP1A2.
Analog
Analog Requip Modutab adalah Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: tablet dengan dosis 2 mg - 2 tahun, tablet dengan dosis 4 mg dan 8 mg - 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Requip Modutab
Ada beberapa review tentang Requip Modutab, kebanyakan positif. Obat tersebut dianggap efektif, dengan cepat meredakan gejala negatif pada penderita penyakit Parkinson. Saat diambil, penurunan tremor dan kekakuan, yang merupakan gejala karakteristik penyakit, dicatat. Pasien menyukai metode aplikasi yang nyaman (sekali sehari), tidak adanya ketergantungan pada makanan.
Kerugian dari Requip Modutab menunjukkan perkembangan efek yang tidak diinginkan seperti kantuk, sembelit, penurunan tekanan darah, dan dalam beberapa kasus, halusinasi.
Harga untuk Requip Modutab di apotek
Harga Requip Modutab untuk paket berisi 28 buah adalah:
- tablet dengan dosis 2 mg: 1085-1550 rubel;
- tablet dengan dosis 4 mg: RUB 1.870–2280;
- tablet dengan dosis 8 mg: 3520–4220 rubel.
Requip Modutab: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Requip Modutab 2 mg tablet salut selaput dengan aksi berkepanjangan 28 buah. 1149 RUB Membeli |
|
Tablet Requip Modutab dilapisi tahanan. obol. tindakan berkepanjangan 2mg 28 pcs. 1299 RUB Membeli |
|
Requip Modutab 4 mg tablet salut selaput dengan aksi lama 28 buah. 1598 RUB Membeli |
|
Requip Modutab 8 mg tablet salut selaput rilis lama 28 buah. 3477 GELOMBANG Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
