Krestor - Petunjuk Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama Latin: Crestor

Kode ATX: C10AA07

Bahan aktif: rosuvastatin (rosuvastatin)

Produser: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-19

Harga di apotek: dari 1100 rubel.

Membeli

Crestor adalah obat dengan aksi hipolipidemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Krestor diproduksi dalam bentuk tablet: bikonveks; 5 mg masing-masing: bulat, kuning, dengan tulisan terukir "ZD4522 5" di satu sisi; 10 mg masing-masing: bulat, merah muda, dengan tulisan "ZD4522 10" di satu sisi; Masing-masing 20 mg: bulat, merah muda, dengan tulisan "ZD4522 20" di satu sisi; 40 mg masing-masing: oval, merah muda, diukir dengan tulisan "ZD4522" di satu sisi, di sisi lain - "40" (7 atau 14 pcs dalam lecet, 1, 2 atau 4 lecet dalam kotak karton).

Komposisi 1 tablet meliputi:

• Bahan aktif: rosuvastatin - 5, 10, 20 atau 40 mg (dalam bentuk kalsium rosuvastatin);
• Komponen tambahan (untuk tablet masing-masing 5/10/20/40 mg): laktosa monohidrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, selulosa mikrokristalin - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54.92 mg, kalsium fosfat - 11.32 / 10.9 / 21.8 / 20 mg, crospovidone - 7.5 / 7.5 / 15/15 mg, magnesium stearat - 1.88 / 1.88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Komposisi cangkang film: laktosa monohidrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromelosa - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, gliserol triasetat (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titanium dioksida - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, pewarna oksida besi kuning - 0,18 mg (untuk tablet 5 mg), pewarna besi oksida merah (untuk tablet 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Crestor, rosuvastatin, adalah agen penurun lipid, inhibitor kompetitif selektif dari reduktase HMG-CoA.

Obat ini mengurangi konsentrasi kolesterol total (HC), kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) dan trigliserida (TG), dan juga meningkatkan konsentrasi kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-C). Crestor juga meningkatkan konsentrasi apolipoprotein AI (ApoA-I), menurunkan konsentrasi trigliserida lipoprotein densitas sangat rendah (TG-VLDL), kolesterol lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL-C), kolesterol tidak terkait dengan lipoprotein densitas tinggi (kolesterol bebas HDL), dan apolipoprotein B (ApoB). Ini juga mengurangi rasio kolesterol menjadi HDL-C, LDL-C menjadi HDL-C, kolesterol non-HDL menjadi HDL-C, ApoB menjadi ApoA-1. Perubahan parameter ini pada hiperkolesterolemia primer (tipe IIa dan IIb menurut Fredrickson) dan hipertrigliseridemia (tipe IIb dan IV menurut Fredrickson) memiliki efek yang bergantung pada dosis.

Efek penurun lipid berkembang dalam satu minggu setelah mulai mengonsumsi Crestor. Setelah 2 minggu, kira-kira 90% dari efek terbesar yang mungkin dicapai. Efek terapeutik maksimum biasanya diamati pada minggu ke-4 pengobatan dan tetap dengan pemberian obat secara teratur.

Crestor efektif pada pasien dewasa dengan hiperkolesterolemia, termasuk yang disertai dengan hipertrigliseridemia, tanpa memandang usia, jenis kelamin dan ras, termasuk pasien dengan diabetes mellitus dan hiperkolesterolemia familial.

Pada 80% pasien dengan hiperkolesterolemia tipe IIa dan IIb menurut Fredrickson (dengan konsentrasi awal rata-rata LDL-C ~ 4,8 mmol / L) saat mengonsumsi Crestor dalam dosis harian 10 mg, kadar LDL-C mencapai nilai kurang dari 3 mmol / L.

Dalam studi pasien dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot (dengan partisipasi 435 orang), dinamika positif parameter profil lipid diamati saat Crestor diambil dalam kisaran dosis 20 hingga 80 mg. Setelah titrasi menjadi dosis harian 40 mg (terapi selama 12 minggu), konsentrasi LDL-C menurun 53%. Tingkat kolesterol-LDL hingga nilai kurang dari 3 mmol / l dicapai pada 33% pasien.

Pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot, yang menerima obat dalam dosis 20 dan 40 mg, penurunan konsentrasi LDL-C rata-rata adalah 22%.

Dengan hipertrigliseridemia pada pasien dengan konsentrasi TG awal pada kisaran 273-817 mg / dL, pemberian rosuvastatin dalam kisaran dosis 5-40 mg 1 kali sehari selama 6 minggu, terjadi penurunan yang signifikan pada konsentrasi TG dalam plasma darah.

Dengan penambahan fenofibrat, efek aditif dicatat dalam kaitannya dengan konsentrasi TG, dengan pemberian kombinasi asam nikotinat dalam dosis penurun lipid - dalam kaitannya dengan tingkat HDL-C.

Studi METEOR melibatkan 984 pasien berusia 45 hingga 70 tahun dengan rata-rata konsentrasi LDL-C 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), risiko rendah terkena penyakit jantung koroner (risiko 10 tahun menurut skala Framingham adalah kurang dari 10%) dan aterosklerosis subklinis (dinilai dengan ketebalan kompleks intima-media dari arteri karotis - TCIM). Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari pengaruh rosuvastatin pada TCIM. Pasien menerima rosuvastatin dalam dosis harian 40 mg atau plasebo selama dua tahun. Pada kelompok rosuvastatin, terjadi perlambatan laju perkembangan IMT maksimum untuk 12 segmen arteri karotis dibandingkan dengan plasebo dengan perbedaan -0,0145 mm / tahun [95% CI berkisar antara -0,0196 hingga -0,0093; p <0,001]. Hubungan langsung antara penurunan IMT dan penurunan risiko komplikasi kardiovaskular belum dibuktikan. Studi METEOR dilakukan pada pasien dengan risiko rendah penyakit jantung koroner, di mana dosis Crestor 40 mg tidak dianjurkan. Dengan dosis 40 mg, Crestor harus diresepkan untuk pasien dengan hiperkolesterolemia parah dan risiko tinggi komplikasi kardiovaskular.

Studi JUPITER (Justifikasi penggunaan statin untuk pencegahan primer: studi intervensi yang mengevaluasi rosuvastatin) melibatkan 17 802 pasien. Menurut hasil, ditemukan bahwa rosuvastatin secara signifikan mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular [142 dibandingkan dengan 252 pada kelompok plasebo (p <0,001)], mengurangi risiko relatif sebesar 44%. Efektivitas pengobatan dievaluasi setelah 6 bulan pemberian obat secara teratur. Ada juga penurunan yang signifikan secara statistik dalam kriteria gabungan, yang meliputi stroke, serangan jantung dan kematian akibat kardiovaskular, sebesar 48% (rasio bahaya - 0,52; interval kepercayaan 95% - 0,4-0,68; p <0,001), terjadinya infark miokard non-fatal atau fatal - sebesar 54% (rasio risiko - 0,46; interval kepercayaan 95% - 0,3-0,7),stroke nonfatal atau fatal - sebesar 48%, kematian keseluruhan - sebesar 20% (rasio risiko - 0,8; interval kepercayaan 95% - 0,67-0,97; p = 0,02). Profil keamanan rosuvastatin 20 mg umumnya mirip dengan plasebo.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, konsentrasi rosuvastatin plasma maksimum mencapai kira-kira dalam 5 jam. Ketersediaan hayati absolutnya sekitar 20%.

Obat ini dimetabolisme terutama oleh hati, sebuah organ yang merupakan tempat utama sintesis kolesterol dan metabolisme kolesterol lipoprotein densitas rendah. Volume distribusinya ~ 134 liter. Komunikasi dengan protein plasma (terutama albumin) ~ 90%.

Sekitar 10% rosuvastatin mengalami metabolisme yang terbatas. Dalam metabolismenya, isoenzim CYP2C9 paling banyak terlibat, pada tingkat yang lebih rendah - isoenzim CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Metabolit utama obat yang diidentifikasi adalah metabolit N-desmethylrosuvastatin dan lakton. Yang pertama kurang aktif setengahnya dibandingkan rosuvastatin, sisanya tidak aktif secara farmakologis. Setidaknya 90% dari aktivitas farmakologis dalam kaitannya dengan penghambatan HMG-CoA reduktase yang bersirkulasi dicatat oleh rosuvastatin, sisanya adalah metabolitnya.

Sekitar 90% dari dosis rosuvastatin yang diambil (termasuk zat yang diserap dan tidak diserap) diekskresikan tanpa diubah melalui usus, sisanya - oleh ginjal.

Waktu paruh (T ½) ~ 19 jam. Durasinya tidak berubah jika dosis ditingkatkan.

Jarak bebas plasma geometris rata-rata ~ 50 l / jam (koefisien variasi 21,7%). Dalam proses pengambilan rosuvastatin oleh hati, membran transporter kolesterol terlibat, yang memainkan peran penting dalam eliminasi obat oleh hati.

Paparan sistemik rosuvastatin meningkat sebanding dengan dosisnya. Dengan pemberian harian, parameter farmakokinetik tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus:

• usia dan jenis kelamin: tidak ada perubahan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik rosuvastatin yang diamati;
• ras: pasien Asia (Korea, Cina, Jepang, Vietnam, Filipina) menunjukkan peningkatan sekitar dua kali lipat di area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) dan konsentrasi maksimum rosuvastatin, pada pasien India - indikator ini meningkat 1,3 kali lipat dibandingkan dengan orang Eropa. Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetik obat antara pasien Kaukasia dan Negroid;
• polimorfisme genetik: rosuvastatin mengikat protein OATP1B1 dan BCRP. Pembawa gen SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC dan ABCG2 (BCRP) c.421AA menunjukkan peningkatan AUC masing-masing 1,6 dan 2,4 kali, dibandingkan dengan pembawa genotipe SLCO1B1 c.521TT dan ABCG2 c.421CC;
• gagal hati: pada gagal hati dengan skor ≤ 7 pada skala Child-Pugh, peningkatan T ½ tidak terdeteksi. Dua pasien dengan skor 8 dan 9 pada skala Child-Pugh memiliki setidaknya peningkatan dua kali lipat pada T ½. Pasien dengan skor> 9 pada skala Child-Pugh tidak memiliki pengalaman dengan rosuvastatin;
• gagal ginjal: dengan gagal ginjal ringan sampai sedang, kadar rosuvastatin dalam plasma dan metabolit utamanya tidak berubah secara signifikan. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin <30 ml / menit), konsentrasi rosuvastatin dalam plasma meningkat 3 kali, N-desmethylrosuvastatin - 9 kali dibandingkan dengan sukarelawan yang sehat. Pada pasien hemodialisis, kadar rosuvastatin dalam plasma sekitar 50% lebih tinggi daripada subjek sehat.

Indikasi untuk digunakan

• Hiperkolesterolemia primer (peningkatan kolesterol serum) menurut Fredrickson (tipe IIa, termasuk hiperkolesterolemia heterozigot familial) atau hiperkolesterolemia campuran (tipe IIb) - sebagai terapi tambahan untuk diet dalam kasus di mana diet dan perawatan non-obat lainnya (misalnya, olahraga, pengurangan berat badan) tidak cukup;
• Hiperkolesterolemia homozigot familial - sebagai terapi tambahan untuk diet dan terapi penurun lipid lainnya (misalnya, apheresis LDL) atau bila pengobatan semacam itu tidak mencukupi;
• Hipertrigliseridemia (menurut Fredrickson - tipe IV) - sebagai tambahan untuk makanan;
• Aterosklerosis (untuk memperlambat perkembangan) - sebagai tambahan makanan pada pasien dengan indikasi terapi untuk menurunkan konsentrasi kolesterol total (kolesterol) dan kolesterol LDL (kolesterol lipoprotein densitas rendah);
• Komplikasi kardiovaskular utama, termasuk revaskularisasi arteri, serangan jantung, stroke (pencegahan primer) pada pasien dewasa tanpa gejala klinis penyakit jantung iskemik, tetapi dengan risiko tinggi perkembangannya (untuk pria usia - dari 50 tahun, untuk wanita - dari 60 tahun, peningkatan konsentrasi protein C-reaktif (≥2 mg / L) dengan adanya setidaknya satu dari faktor risiko tambahan: hipertensi arteri, konsentrasi HDL-C yang rendah, merokok, riwayat keluarga dengan onset awal penyakit jantung koroner).

Kontraindikasi

• Penyakit hati yang terjadi pada fase aktif, termasuk peningkatan terus-menerus dalam aktivitas transaminase serum dan setiap peningkatan aktivitas transaminase serum (lebih dari 3 kali dibandingkan dengan batas atas dari norma);
• Penerimaan simultan dengan siklosporin;
• Defisiensi laktase, intoleransi laktosa atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (Crestor mengandung laktosa);
• Usia di bawah 18 tahun;
• Kehamilan, masa menyusui (laktasi), kurangnya metode kontrasepsi yang memadai pada wanita;
• Hipersensitivitas terhadap komponen Crestor.

Kontraindikasi tambahan untuk dosis harian 5, 10 atau 20 mg adalah:

• Gangguan fungsional ginjal yang jelas (pembersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• Miopati;
• Predisposisi terjadinya komplikasi miotoksik.

Kontraindikasi untuk dosis harian 40 mg adalah (opsional):

• Konsumsi alkohol yang berlebihan;
• Adanya faktor risiko rhabdomyolysis / miopati yaitu: gagal ginjal sedang (klirens kreatinin kurang dari 60 ml per menit), hipotiroidisme, riwayat keluarga atau pribadi penyakit otot, miotoksisitas dengan penggunaan fibrat atau penghambat lain dari HMG-CoA reduktase pada anamnesis;
• Kondisi di mana konsentrasi rosuvastatin dalam plasma dapat meningkat;
• Penerimaan simultan dengan fibrates;
• Milik ras Mongoloid.

Dengan adanya kondisi / penyakit yang dijelaskan di atas, Crestor dalam dosis harian 5, 10 dan 20 mg harus dikonsumsi dengan hati-hati (di bawah pengawasan medis).

Menurut petunjuknya, Crestor dalam semua dosis harus dikonsumsi dengan hati-hati jika ada kondisi / penyakit berikut:

• Kejang yang tidak terkontrol;
• Riwayat penyakit hati;
• Hipotensi arteri;
• Sepsis;
• Gangguan endokrin, metabolik atau elektrolit yang parah;
• Cedera, intervensi bedah besar;
• Umur dari 65 tahun.

Crestor dalam dosis harian 40 mg dengan gagal ginjal ringan (klirens kreatinin lebih dari 60 ml per menit) harus digunakan dengan hati-hati.

Tidak ada pengalaman menggunakan Crestor pada pasien dengan insufisiensi hati dan dengan lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh.

Petunjuk penggunaan Crestor: metode dan dosis

Crestor diambil secara oral, terlepas dari asupan makanan dan kapan saja sepanjang hari. Tablet harus ditelan utuh (tanpa dihancurkan atau dikunyah) dengan air.

Sebelum memulai pengobatan, Anda harus mengikuti diet standar penurun kolesterol (harus dilanjutkan selama terapi).

Dokter memilih dosis Crestor secara individual, ditentukan oleh tujuan pengobatan dan respons terapeutik terhadap pengobatan, dengan mempertimbangkan rekomendasi terkini untuk konsentrasi lipid target.

Dosis harian awal yang direkomendasikan untuk pasien yang mulai menggunakan Crestor, atau untuk pasien yang dipindahkan dari penggunaan penghambat reduktase HMG-CoA lainnya, harus 5 atau 10 mg, frekuensi pemberian adalah 1 kali per hari. Saat memilih dosis awal, seseorang harus dipandu oleh konsentrasi kolesterol individu dan mempertimbangkan kemungkinan risiko pengembangan komplikasi kardiovaskular dan efek samping. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan setelah 4 minggu.

Karena risiko tinggi efek samping, peningkatan dosis menjadi 40 mg (setelah mengambil dosis tambahan lebih tinggi dari dosis awal yang dianjurkan selama 4 minggu pengobatan) hanya dapat dilakukan pada pasien dengan hiperkolesterolemia berat dan risiko tinggi terjadinya komplikasi kardiovaskular (terutama pada pasien). dengan hiperkolesterolemia familial), di mana hasil yang diinginkan tidak tercapai saat mengambil dosis 20 mg, dan akan berada di bawah pengawasan medis. Pemantauan yang sangat cermat dianjurkan untuk pasien yang menerima Crestor 40 mg.

Penunjukan dosis harian 40 mg tidak dianjurkan untuk pasien yang sebelumnya tidak berkonsultasi dengan dokter. Setelah 14-28 hari pengobatan dan / atau dengan peningkatan dosis Crestor, perlu untuk memantau parameter metabolisme lipid (jika perlu, penyesuaian dosis mungkin diperlukan).

Pada pasien dengan gagal ginjal berat (dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml per menit), penggunaan Crestor dikontraindikasikan. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang. Penggunaan Krestor dengan dosis 40 mg dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml per menit). Pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang dianjurkan untuk minum obat dengan dosis awal 5 mg.

Krestor dikontraindikasikan untuk pasien dengan penyakit hati yang terjadi pada fase aktif.

Pasien lanjut usia tidak membutuhkan penyesuaian dosis.

Saat meresepkan dosis 10 dan 20 mg, dosis awal yang direkomendasikan untuk pasien ras Mongoloid, serta untuk pasien dengan kecenderungan miopati, tidak boleh melebihi 5 mg (penggunaan Crestor dengan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi).

Efek samping

Efek samping yang timbul dari penggunaan Crestor, pada umumnya, ringan dan sementara. Seperti penggunaan inhibitor HMG-CoA reduktase lainnya, frekuensi perkembangannya terutama bergantung pada dosis (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - jarang; <1/10000, termasuk kasus individual - jarang):

• Sistem saraf pusat: sering - pusing, sakit kepala;
• Sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, termasuk perkembangan angioedema;
• Sistem kemih: proteinuria (perubahan jumlah protein dalam urin diamati pada kurang dari 1% pasien yang menerima 10-20 mg Crestor, dan pada sekitar 3% pasien yang menerima 40 mg). Sebagai aturan, proteinuria menurun atau menghilang selama terapi, dan terjadinya penyakit ginjal akut atau berkembang tidak berarti;
• Sistem endokrin: sering - diabetes mellitus tipe 2;
• Saluran pencernaan: sering - mual, sembelit, sakit perut; jarang - pankreatitis;
• Sistem muskuloskeletal: mialgia, miopati, termasuk miositis (bila menggunakan Crestor dalam semua dosis dan, terutama, bila menggunakan dosis lebih dari 20 mg); dalam kasus yang jarang terjadi, rhabdomyolysis dengan atau tanpa gagal ginjal akut; pada sejumlah kecil pasien - peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase yang bergantung pada dosis (tidak signifikan, asimtomatik dan sementara; dengan peningkatan lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas yang lebih tinggi dari norma, terapi dihentikan);
• Hati: pada sejumlah kecil pasien - peningkatan aktivitas transaminase hati yang bergantung pada dosis (tidak signifikan, asimtomatik dan sementara);
• Kulit: jarang - ruam, pruritus, urtikaria;
• Indikator laboratorium: peningkatan konsentrasi bilirubin, glukosa, aktivitas gamma-glutamyltransferase, alkali fosfatase, gejala disfungsi tiroid;
• Lainnya: sering - sindrom asthenic.

Selama studi pasca pemasaran, ada laporan perkembangan efek samping berikut:

• Sistem saraf pusat: sangat jarang - hilang ingatan, polineuropati;
• Sistem pernapasan: frekuensi tidak ditentukan - sesak napas, batuk;
• Saluran pencernaan: sangat jarang - penyakit kuning, hepatitis; jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - diare;
• Sistem kemih: sangat jarang - hematuria;
• Sistem reproduksi dan kelenjar susu: frekuensi tidak ditentukan - ginekomastia;
• Kulit dan lemak subkutan: dengan frekuensi yang tidak ditentukan - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistem muskuloskeletal: sangat jarang - artralgia; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - miopati nekrotikans yang dimediasi oleh imun;
• Lainnya: dengan frekuensi tidak ditentukan - edema perifer.

Selama penggunaan statin, telah dilaporkan adanya efek samping berikut: depresi, disfungsi seksual, gangguan tidur, termasuk mimpi buruk dan insomnia. Melaporkan kasus penyakit paru interstitial yang terisolasi, terutama dengan terapi yang berkepanjangan.

Overdosis

Parameter farmakokinetik rosuvastatin tidak berubah bahkan dengan pemberian beberapa dosis harian secara simultan.

Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik dan suportif diindikasikan. Tidak ada rekomendasi untuk terapi overdosis tertentu. Diperlukan untuk memantau fungsi hati dan kadar kreatin fosfokinase, memantau aktivitas organ dan sistem vital. Hemodialisis sepertinya tidak efektif.

instruksi khusus

Pada pasien yang menerima dosis tinggi (terutama 40 mg) Crestor, perkembangan proteinuria tubular dicatat, yang, sebagai aturan, bersifat sementara dan tidak menunjukkan penyakit ginjal akut atau perkembangan penyakit ginjal. Saat meresepkan obat dengan dosis 40 mg selama pengobatan, dianjurkan untuk memantau indikator fungsi ginjal.

Saat menggunakan Crestor dalam semua dosis (terutama di atas 20 mg), perkembangan mialgia, miopati, dan dalam kasus yang jarang terjadi, rhabdomyolysis mungkin terjadi.

Jika tingkat awal kreatin fosfokinase meningkat secara signifikan (5 kali lebih tinggi dari batas atas norma), pengukuran kedua harus dilakukan setelah 5-7 hari. Jika tes kedua mengkonfirmasi tingkat dasar, terapi tidak dapat dimulai. Setelah aktivitas fisik yang intens atau dengan adanya kemungkinan alasan lain untuk peningkatan kreatin fosfokinase, penentuannya tidak boleh dilakukan, karena ini dapat menyebabkan interpretasi yang salah dari hasil yang diperoleh.

Jika ada faktor risiko miopati / rhabdomyolysis, Crestor dapat digunakan dengan hati-hati setelah menilai keseimbangan manfaat dengan kemungkinan risiko.

Jika Anda tiba-tiba mengalami nyeri otot, kelemahan otot, atau kejang, terutama bersamaan dengan demam dan malaise, temui dokter Anda. Kemungkinan melanjutkan terapi ditentukan oleh tingkat keparahan nyeri otot dan tingkat kreatin fosfokinase. Setelah normalisasi tingkat kreatin fosfokinase, adalah mungkin untuk mempertimbangkan masalah meresepkan ulang Crestor dalam dosis yang lebih kecil dengan pemantauan kondisi pasien yang cermat.

2-4 minggu setelah dimulainya terapi dan / atau peningkatan dosis, indikator metabolisme lipid perlu dipantau (dosis disesuaikan jika perlu).

Sebelum mulai mengonsumsi Crestor dan 3 bulan setelah memulai pengobatan, disarankan untuk menentukan parameter fungsional hati. Jika tingkat aktivitas transaminase dalam serum darah 3 kali lebih tinggi dari batas atas normal, dosis dikurangi atau terapi dibatalkan.

Dalam kasus hiperkolesterol yang terkait dengan hipotiroidisme atau sindrom nefrotik, pengobatan penyakit yang mendasari harus dilakukan sebelum penggunaan Crestor.

Dengan penggunaan beberapa statin, terutama untuk waktu yang lama, telah dilaporkan kasus-kasus terisolasi dari perkembangan penyakit paru-paru interstitial, yang dimanifestasikan oleh gejala seperti batuk yang tidak produktif, sesak napas dan kemunduran secara umum (penurunan berat badan, demam, dan kelemahan). Dalam kasus ini, terapi dibatalkan.

Pada konsentrasi glukosa 5,6-6,9 mmol / L, penggunaan Crestor dikaitkan dengan peningkatan risiko diabetes melitus tipe 2.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama perawatan, saat mengemudi atau melakukan pekerjaan yang terkait dengan peningkatan konsentrasi perhatian dan membutuhkan kecepatan reaksi psikomotorik, perawatan harus dilakukan (ada kemungkinan pusing).

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kolesterol dan produk lain dari biosintesisnya penting untuk perkembangan intrauterin janin yang benar, oleh karena itu potensi risiko penghambatan HMG-CoA reduktase lebih besar daripada manfaat penggunaan rosuvastatin pada wanita hamil. Dalam hal ini, Crestor dikontraindikasikan secara ketat selama kehamilan. Selain itu, wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang andal saat mengonsumsi obat. Jika kehamilan terjadi selama periode terapi penurun lipid, pengobatan harus segera dihentikan.

Apakah rosuvastatin diekskresikan dalam ASI belum dapat dipercaya, oleh karena itu Crestor dikontraindikasikan untuk ibu menyusui.

Penggunaan masa kecil

Khasiat dan keamanan rosuvastatin pada anak-anak belum diketahui. Pengalaman penggunaan obat dalam praktik pediatrik sangat terbatas. Karena alasan ini, Crestor saat ini tidak direkomendasikan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang.

Crestor dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (pembersihan kreatinin <30 ml / menit).

Pada dosis 40 mg, obat tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit). Dosis awal yang dianjurkan untuk kategori pasien ini adalah 5 mg.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Crestor dikontraindikasikan pada penyakit hati yang terjadi bersamaan, jika mereka berada dalam fase aktif.

Gunakan pada orang tua

Perawatan harus diambil saat merawat pasien lanjut usia. Tidak perlu menyesuaikan dosis Crestor.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Crestor secara bersamaan dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi (AUC adalah konsentrasi total obat dalam plasma darah; C _max adalah konsentrasi obat maksimum dalam darah):

• Siklosporin: peningkatan AUC rosuvastatin yang signifikan (kombinasi obat merupakan kontraindikasi);
• Antagonis vitamin K: peningkatan INR (rasio normalisasi internasional);
• Gemfibrozil dan obat penurun lipid lainnya: peningkatan C _max dan AUC rosuvastatin, kemungkinan interaksi farmakodinamik;
• Fenofibrate, gemfibrozil dan fibrat lainnya serta dosis asam nikotinat penurun lipid: peningkatan risiko miopati (dosis awal yang disarankan Crestor adalah 5 mg);
• Penghambat protease: peningkatan signifikan pada paparan rosuvastatin;
• Antasida: penurunan yang signifikan dalam konsentrasi plasma rosuvastatin (efek ini kurang terasa dalam kasus di mana antasida digunakan 2 jam setelah mengambil rosuvastatin);
• Erythromycin: penurunan AUC dan C _maks rosuvastatin;
• Terapi penggantian hormon / kontrasepsi oral: peningkatan AUC mereka (untuk diperhitungkan saat memilih dosis kontrasepsi oral).

Analog

Analog dari Crestor adalah: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vasoklin, Livaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Crestor

Karena obat tersebut muncul relatif baru-baru ini, masih ada sedikit ulasan tentang Crestor dari pasien. Dokter merekomendasikan obat ini untuk pengobatan hiperlipidemia, terutama bagi pasien yang pernah mengalami stroke atau serangan jantung. Di antara efek samping yang paling umum adalah sakit kepala dan gangguan tidur.

Harga untuk Crestor di apotek

Harga Crestor dapat sangat bervariasi tergantung pada wilayah dan rantai apotek. Kisaran harga perkiraan:

• tablet 5 mg: 14 pcs. dalam paket - 655–770 rubel; 28 buah. dalam paket - 1220-2320 rubel; 98 buah. dalam paket - 4640–6190 rubel;
• tablet 10 mg: 14 pcs. dalam paket - 930-1100 rubel; 28 buah. dalam paket - 1415–3455 rubel; 98 buah. dalam paket - 4200-9200 rubel;
• tablet 20 mg: 28 pcs. dalam paket - 2700-5255 rubel;
• tablet 40 mg: 28 pcs. dalam paket - 4500–6570 rubel.

Crestor: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Crestor 10 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 1100 Membeli

Crestor 5 mg tablet salut selaput 28 pcs. 1686 RUB Membeli

Crestor tablets p.p. 10mg 28 pcs. 1723 RUB Membeli

Crestor 20 mg tablet salut selaput 28 pcs. RUB 3000 Membeli

Crestor 10 mg tablet salut selaput 126 pcs. 4282 RUB Membeli

Crestor 40 mg tablet salut selaput 28 pcs. Gosok 4854 Membeli

Crestor tablets p.o. 10mg 126 pcs. RUB 5387 Membeli

Crestor tablets p.p. 40mg 28 Pcs. RUB 6160 Membeli

Lihat semua penawaran dari apotek

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!