Mometasone Sandoz
Mometasone Sandoz: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Mometasone Sandoz
Kode ATX: R01AD09
Bahan aktif: mometasone (Mometasone)
Produsen: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Harga di apotek: dari 264 rubel.
Membeli
Mometasone Sandoz adalah glukokortikosteroid (GCS) untuk penggunaan topikal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - semprotan hidung: suspensi homogen putih [dalam kotak karton 1, 2 atau 3 vial polietilen densitas tinggi, dilengkapi dengan alat takaran dan tutup pelindung, masing-masing berisi 10/17/18 g suspensi (masing-masing dosis 60/120/140), dan petunjuk penggunaan Mometasone Sandoz].
Komposisi 1 dosis semprotan:
- zat aktif: mometasone furoate monohydrate - 0,0517 mg (yaitu 0,05 mg dalam istilah zat anhydrat);
- komponen tambahan: benzalkonium klorida - 0,02 mg; polisorbat-80 - 0,01 mg; natrium sitrat dihidrat - 0,28 mg; asam sitrat monohidrat - 0,2 mg; gliserin - 2,1 mg; natrium carmellose (Avicel RC-591 - campuran selulosa mikrokristalin dan natrium carmelosa, masing-masing 89 dan 11%) dan selulosa mikrokristalin - 2 mg; air untuk injeksi - hingga 100 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Mometasone termasuk dalam kelompok kortikosteroid sintetis yang digunakan secara topikal. Ini memiliki sifat anti-inflamasi dan anti-alergi.
Mometasone Sandoz memiliki efek antiinflamasi lokal dengan dosis yang tidak menyebabkan efek sistemik.
Tindakan farmakologis Mometasone Sandoz juga meliputi:
- penghambatan pelepasan mediator inflamasi;
- peningkatan produksi lipomodulin (inhibitor fosfolipase A), yang membantu mengurangi pelepasan asam arakidonat dan pembentukan prostaglandin (metabolit aktifnya). Bersama dengan penurunan pelepasan mediator inflamasi dari sel mast, hal ini mengarah pada penghambatan timbulnya reaksi alergi langsung;
- pencegahan akumulasi marginal neutrofil, yang membantu mengurangi migrasi makrofag, produksi limfokin, eksudat inflamasi, tingkat keparahan proses granulasi dan infiltrasi;
- pengurangan gejala akhir reaksi alergi dengan mengurangi pembentukan zat kemotaksis.
Studi yang dilakukan dengan menggunakan teks provokatif, di mana antigen diaplikasikan ke mukosa hidung, mengungkapkan aktivitas anti-inflamasi mometason yang tinggi baik pada tahap awal dan akhir reaksi alergi. Dibandingkan dengan kelompok plasebo, terjadi penurunan konsentrasi histamin, aktivitas eosinofil, neutrofil, dan protein adhesi sel epitel.
Farmakokinetik
Ketersediaan hayati sistemik mometasone furoate dengan penggunaan intranasal kurang dari 1% (sensitivitas metode determinasi adalah 0,25 pg per ml). Di saluran gastrointestinal, zat tersebut sangat sedikit diserap. Sejumlah kecil suspensi itu, yang setelah disuntikkan ke saluran hidung, dapat masuk ke saluran pencernaan, mengalami metabolisme primer aktif bahkan sebelum dikeluarkan dengan empedu atau urin.
Indikasi untuk digunakan
- rinitis alergi perennial / musiman (pada anak di atas usia 2 tahun, remaja dan dewasa);
- sinusitis akut atau eksaserbasi sinusitis kronis - selain terapi antibiotik sebagai obat adjuvan (pada remaja dari usia 12 tahun dan dewasa, termasuk pasien lanjut usia);
- rinosinusitis akut dengan manifestasi ringan / sedang tanpa gejala infeksi bakteri berat (pada remaja di atas 12 tahun dan dewasa);
- pencegahan rinitis alergi musiman sedang / berat 14-28 hari sebelum dimulainya musim membersihkan debu (pada remaja di atas 12 tahun dan dewasa);
- poliposis hidung, dengan latar belakang yang ada pelanggaran indra penciuman dan pernapasan hidung (pada orang dewasa mulai usia 18 tahun).
Kontraindikasi
Mutlak:
- operasi baru-baru ini atau cedera hidung, di mana ada kerusakan pada mukosa hidung (sampai luka sembuh, karena kortikosteroid memiliki efek penghambatan pada proses regenerasi);
- usia anak-anak: poliposis hidung - di bawah 18 tahun; akut atau eksaserbasi sinusitis kronis - di bawah 12 tahun; rinitis alergi musiman / tahunan - di bawah usia 2 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (Mometasone Sandoz diresepkan di bawah pengawasan medis):
- infeksi tuberkulosis laten atau aktif pada saluran pernapasan;
- Infeksi bakteri, jamur, virus sistemik yang tidak diobati, atau infeksi yang disebabkan oleh herpes simpleks atau kerusakan mata;
- infeksi lokal yang tidak diobati di mana mukosa hidung terlibat dalam proses patologis;
- kehamilan dan menyusui.
Mometasone Sandoz, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Spray Mometasone Sandoz digunakan secara intranasal - disuntikkan ke dalam rongga hidung dari botol melalui alat dosis khusus. Jangan menembus aplikator hidung.
Sebelum menggunakan Mometasone Sandoz untuk pertama kalinya, disarankan untuk melakukan sekitar 10 klik kalibrasi pada perangkat takaran (hingga suspensi yang tampak konsisten dihasilkan). Setelah itu, pengiriman semprotan stereotip akan dibuat, di mana, ketika dispenser ditekan, 100 mg obat dikeluarkan (sesuai dengan 50 μg mometasone).
Jika obat tidak digunakan selama 14 hari atau lebih, sebelum injeksi ke rongga hidung, kalibrasi ulang dilakukan dengan melakukan dua tekanan kalibrasi.
Botol suspensi harus dikocok kuat-kuat sebelum digunakan. Saat menggunakan, perlu memiringkan kepala dan menyuntikkan semprotan ke setiap saluran hidung sesuai dengan rekomendasi yang diberikan oleh dokter yang merawat.
Untuk pengobatan rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun, remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa, termasuk pasien lanjut usia, diresepkan 2 suntikan ke setiap saluran hidung (dosis pencegahan dan terapeutik) 1 kali sehari. Dosis total harian mometason adalah 200 mcg. Sebagai perawatan pemeliharaan, setelah mencapai efek terapeutik, dosis dapat dikurangi menjadi 1 suntikan di setiap saluran hidung sekali sehari (total dosis harian mometason adalah 100 μg).
Jika penggunaan Mometasone Sandoz dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan tidak menyebabkan penurunan manifestasi patologi, diperbolehkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 4 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari (total dosis harian naik menjadi 400 mcg). Segera setelah gejala penyakit mereda, dianjurkan untuk menurunkan dosis suspensi.
Biasanya, permulaan kerja Mometasone Sandoz tercatat secara klinis 12 jam setelah pemberian semprotan pertama.
Untuk anak-anak berusia 2 tahun ke atas, untuk pengobatan rinitis alergi sepanjang tahun / musiman, Mometasone Sandoz diresepkan dengan dosis terapeutik - 1 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari (total dosis harian mometason adalah 100 mcg). Anak kecil membutuhkan bantuan orang dewasa saat menggunakan semprotan.
Jika penggunaan obat dalam dosis terapeutik yang direkomendasikan tidak menyebabkan penurunan manifestasi patologi, peningkatan dosis harian hingga 4 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari diperbolehkan (dosis total ditingkatkan menjadi 800 mcg per hari). Segera setelah gejala penyakit berkurang, dosis Mometasone Sandoz dikurangi.
Dosis harian yang dianjurkan untuk remaja dan dewasa dalam pengobatan rinosinusitis akut, tidak disertai gejala infeksi bakteri yang parah, adalah 2 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari (dosis total mometason 400 mcg per hari). Jika, dengan latar belakang penggunaan Mometasone Sandoz, ada manifestasi penyakit yang memburuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk meminta nasihat.
Untuk pengobatan poliposis hidung, pasien dewasa, termasuk pasien lanjut usia, menggunakan 2 suntikan suspensi di setiap saluran hidung 2 kali sehari. Dosis harian total Mometasone Sandoz adalah 400 mcg. Begitu manifestasi patologi mulai berkurang, dosisnya dikurangi menjadi 2 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari. Dosis harian total dikurangi menjadi 200 μg.
Efek samping
Pendarahan hidung yang timbul selama terapi dengan obat biasanya sedang dan berhenti dengan sendirinya. Frekuensi kemunculannya dibandingkan dengan kelompok plasebo sedikit lebih tinggi, tetapi sama dengan atau kurang dari saat menggunakan GCS intranasal lainnya, yang digunakan untuk kontrol aktif (dalam beberapa kasus, kejadian mimisan mencapai 15%).
Insiden dari semua efek samping lain sebanding dengan kelompok plasebo.
Insiden efek samping secara keseluruhan pada pasien yang menerima terapi untuk poliposis hidung sebanding dengan pasien dengan rinitis alergi.
Pada kelompok pasien yang memakai mometasone furoate untuk pengobatan rinosinusitis akut, kejadian efek samping secara keseluruhan sebanding dengan rinitis alergi dan plasebo.
Penggunaan kortikosteroid intranasal dapat menyebabkan efek samping sistemik, terutama jika diterima untuk waktu yang lama dan dalam dosis tinggi.
Kemungkinan reaksi merugikan [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; (<0,01%, termasuk pesan individu) - sangat jarang; frekuensi tidak diketahui - menurut data yang tersedia, tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi kejadian]:
- patologi parasit dan infeksius: sering - faringitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas;
- sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi hipersensitivitas, termasuk sesak napas, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis;
- sistem saraf: sering - sakit kepala;
- organ penglihatan: frekuensi tidak diketahui - korioretinopati serosa sentral, penglihatan kabur, katarak, glaukoma, peningkatan tekanan intraokular;
- sistem pernapasan, dada dan organ mediastinal: sangat sering - mimisan; sering - ulserasi / iritasi pada mukosa hidung, sensasi terbakar di hidung, mimisan (perdarahan yang jelas dan keluarnya gumpalan darah atau lendir yang bernoda darah);
- saluran gastrointestinal: sering - iritasi tenggorokan (sensasi iritasi pada mukosa faring); frekuensi tidak diketahui - gangguan rasa.
Efek samping yang telah dilaporkan dengan penggunaan mometasone furoate pada anak-anak meliputi:
- sistem saraf: sakit kepala (3%);
- sistem pernafasan, dada dan organ mediastinum: bersin (2%), iritasi mukosa hidung (2%), mimisan (6%).
Insiden kejadian ini pada anak-anak sebanding dengan kelompok plasebo.
Overdosis
Gejala utama: penggunaan GCS dosis tinggi yang berkepanjangan atau penggunaan gabungan beberapa GCS dapat menyebabkan penghambatan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Terapi: karena mometasone furoate memiliki ketersediaan hayati sistemik yang rendah (kurang dari 1%), kecil kemungkinannya untuk mengambil tindakan khusus jika terjadi overdosis, selain pengawasan medis dan penggunaan selanjutnya dari Mometasone Sandoz sesuai dengan rejimen dosis yang direkomendasikan.
instruksi khusus
Seperti halnya terapi jangka panjang, pasien yang menerima Mometasone Sandoz selama beberapa bulan atau lebih disarankan untuk menjalani pemeriksaan dokter secara berkala untuk mengidentifikasi kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Untuk pasien yang menerima kortikosteroid intranasal untuk waktu yang lama, pengawasan medis yang konstan harus dilakukan.
Retardasi pertumbuhan mungkin terjadi pada anak-anak selama terapi. Ketika terdeteksi, dosis kortikosteroid intranasal dikurangi ke level terendah, di mana gejala penyakit yang mendasari dihentikan secara efektif, dan pasien dirujuk ke dokter anak untuk konsultasi.
Dengan perkembangan infeksi jamur lokal pada faring atau hidung, mungkin perlu untuk membatalkan Mometasone Sandoz dan melakukan terapi khusus. Iritasi terus-menerus pada mukosa hidung dan faring juga dapat berfungsi sebagai dasar penghentian obat.
Pada anak-anak yang berpartisipasi dalam studi klinis terkontrol plasebo, di mana mereka menerima semprotan hidung yang mengandung mometasone dengan dosis harian 100 μg selama 12 bulan, tidak ada retardasi pertumbuhan. Terapi jangka panjang dengan mometasone untuk penggunaan intranasal tidak menyebabkan penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.
Pasien yang beralih dari terapi jangka panjang dengan GCS sistemik ke pengobatan dengan Mometasone Sandoz memerlukan perhatian khusus. Pembatalan GCS sistemik dalam kasus tersebut dapat menyebabkan insufisiensi adrenal, yang mungkin memerlukan waktu hingga beberapa bulan untuk pulih. Ketika gejala insufisiensi adrenal muncul, mereka melanjutkan penggunaan kortikosteroid sistemik dan mengambil tindakan lain yang diperlukan.
Dalam pengobatan kortikosteroid intranasal, efek samping sistemik dapat berkembang, terutama dengan latar belakang penggunaan obat dalam dosis tinggi dalam jangka waktu yang tinggi. Risiko efek ini secara signifikan lebih kecil daripada saat menggunakan kortikosteroid oral.
Efek samping sistemik dapat berbeda pada setiap pasien dan tergantung pada GCS yang diresepkan. Potensi efek sistemik meliputi:
- penekanan fungsi adrenal;
- Sindrom Cushing;
- manifestasi karakteristik kushingoid;
- glaukoma;
- katarak;
- retardasi pertumbuhan pada anak-anak dan remaja;
- efek psikologis atau perilaku, termasuk gangguan tidur, depresi, kecemasan, hiperaktif psikomotorik, dan agresi, terutama pada anak-anak.
Pada beberapa pasien, ketika beralih dari terapi dengan kortikosteroid sistemik ke pengobatan dengan Mometasone Sandoz, mungkin ada tanda-tanda awal pembatalan kortikosteroid sistemik (misalnya, depresi, kelelahan, otot dan / atau nyeri sendi) meskipun ada penurunan tingkat keparahan gejala yang berhubungan dengan kerusakan selaput lendir. hidung. Dianjurkan agar pasien tersebut diyakinkan tentang kelayakan untuk terus menggunakan obat tersebut.
Saat beralih dari kortikosteroid sistemik ke kortikosteroid lokal, patologi alergi, seperti eksim dan konjungtivitis alergi, yang sudah ada, tetapi ditutupi oleh pengobatan kortikosteroid aksi sistemik, juga dapat ditemukan.
Pasien yang menerima kortikosteroid berpotensi menurunkan reaktivitas kekebalan. Mereka harus diperingatkan tentang kemungkinan peningkatan infeksi melalui kontak dengan pasien yang memiliki beberapa penyakit menular (misalnya, campak, cacar air). Mereka juga harus menyadari perlunya mencari nasihat medis jika kontak semacam itu terjadi.
Jika muncul gejala infeksi bakteri yang parah (misalnya, bengkak di daerah periorbital atau orbital, nyeri terus-menerus atau tajam di satu sisi wajah, sakit gigi, demam), penting untuk segera berkonsultasi ke dokter untuk mendapatkan nasihat.
Pasien yang telah menggunakan obat semprot hidung selama 12 bulan tidak mengalami gejala atrofi pada mukosa hidung. Saat melakukan studi biopsi mukosa hidung, kecenderungan mometasone furoate berkontribusi pada normalisasi gambaran histologis dapat dideteksi.
Keamanan dan kemanjuran penggunaan Mometasone Sandoz untuk polip yang menutupi rongga hidung sepenuhnya, polip yang terkait dengan fibrosis kistik atau polip unilateral belum terbentuk. Jika polip unilateral dengan bentuk yang tidak teratur atau tidak biasa terdeteksi, terutama polip berdarah atau ulserasi, pemeriksaan medis tambahan harus dilakukan.
Pelanggaran organ penglihatan terdeteksi baik dengan penggunaan GCS sistemik dan lokal. Jika gangguan penglihatan terjadi, termasuk penglihatan kabur, pasien harus dirujuk ke dokter mata untuk menentukan penyebab potensial, yang mungkin termasuk perkembangan glaukoma, katarak, atau patologi yang lebih jarang (misalnya, korioretinopati serosa sentral), yang telah dilaporkan dengan penggunaan obat tersebut.
Botol dengan obat dibuang setelah jumlah penggunaan yang ditentukan atau setelah 2 bulan berlalu sejak penggunaan pertama.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Mometasone Sandoz, seperti kortikosteroid intranasal lainnya, selama kehamilan / menyusui dapat digunakan dengan hati-hati hanya dalam kasus di mana manfaat yang diprediksi bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin atau anak.
Studi yang dirancang dengan baik dan terkontrol dengan baik tentang penggunaan mometasone selama kehamilan belum dilakukan.
Untuk bayi yang ibunya menerima terapi GCS selama kehamilan, pemantauan yang cermat harus dilakukan untuk mengidentifikasi kemungkinan perkembangan hipofungsi korteks adrenal.
Penggunaan masa kecil
Semprotan hidung Mometasone Sandoz tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun untuk pengobatan poliposis hidung, di bawah usia 12 tahun - untuk pengobatan sinusitis kronis atau eksaserbasi akut, di bawah usia 2 tahun - untuk rinitis alergi musiman / tahunan.
Interaksi obat
Penggunaan gabungan mometasone furoate dengan loratadine dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Pada saat yang sama, tidak ada efek zat pada kandungan loratadine atau metabolit utamanya dalam plasma darah yang terdeteksi. Dalam studi yang dilakukan, obat tidak terdeteksi dalam plasma darah (sensitivitas metode penentuannya adalah 50 pg per 1 ml).
Penggunaan gabungan obat dengan inhibitor isoenzim CYP3A, termasuk dengan obat yang mengandung cobicistat, dapat meningkatkan kemungkinan efek sistemiknya. Dianjurkan untuk menghindari kombinasi seperti itu dalam kasus di mana manfaat terapi yang dimaksudkan tidak melebihi risiko yang mungkin terjadi. Saat meresepkan kombinasi obat-obatan ini, penting untuk memantau dengan cermat terjadinya efek sistemik GCS.
Analog
Analog dari Mometasone Sandoz adalah Nasonex, Elokom, Monovo, Nosefrin, Mometason-Akrihin, Dezrinit, Momenza, Momat Rino, Gistan-N, Momezal Allergo, Asmanex Twistheiler, Mometasone, Momat, Avecort, Momederm.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Mometasone Sandoz
Menurut ulasan, Mometasone Sandoz adalah obat yang terjangkau, aman dan efektif digunakan dalam pengobatan rinitis, alergi dan adenoiditis pada anak-anak dan orang dewasa.
Harga untuk Mometasone Sandoz di apotek
Perkiraan harga untuk Mometasone Sandoz adalah: 1 botol dengan 60 dosis (10 g suspensi) dalam paket - dari 274 hingga 313 rubel; dalam kemasan 1 botol dengan 140 dosis (18 g suspensi) - dari 352 hingga 399 rubel.
Mometasone Sandoz: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Semprotan hidung Mometasone Sandoz. 50mcg / botol dosis 10g 60 dosis 264 r Membeli |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dosis 60 dosis semprot hidung dosis 10 g 1 pc. 264 r Membeli |
|
Mometasone Sandoz 50 μg / dosis 140 dosis semprot hidung dosis 18 g 1 pc. 276 r Membeli |
|
Semprotan hidung Mometasone Sandoz. 50mcg / botol dosis 18g 140 dosis RUB 300 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
