Katena
Katena: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Katena
Kode ATX: N03AX12
Bahan aktif: gabapentin (gabapentin)
Produsen: BELUPO, obat-obatan dan kosmetik dd (Kroasia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-21-11
Harga di apotek: dari 473 rubel.
Membeli
Katena adalah obat antiepilepsi.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat Katen diproduksi dalam bentuk kapsul: dengan dosis 100 mg - ukuran No. 3, putih; dengan dosis 300 mg - ukuran No.1, kuning; dengan dosis 400 mg - ukuran No. 0, oranye; isi kapsul adalah bubuk kristal putih (kapsul 100 mg - 10 pcs lecet, dus kardus 2 blister; kapsul 300 dan 400 mg - 10 pcs lepuh, dalam kardus 5 blister).
Komposisi satu kapsul:
- zat aktif: gabapentin - 100, 300 atau 400 mg;
- komponen pembantu: pati jagung, laktosa monohidrat, bedak;
- cangkang kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), serta pewarna besi oksida kuning E 172 (dalam kapsul 300 mg), pewarna besi oksida kuning E 172 dan oksida besi merah E 172 (dalam kapsul 400 mg).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Katena adalah gabapentin, zat yang strukturnya mirip dengan neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). Namun, mekanisme kerjanya berbeda dari beberapa obat lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA, termasuk barbiturat, penghambat serapan GABA, agonis GABA, valproat, penghambat transaminase GABA, benzodiazepin, dan prodrugs GABA, karena gabapentin tidak memiliki GABAergic. properti, tidak mempengaruhi metabolisme dan penangkapan GABA.
Menurut studi pendahuluan, gabapentin mengikat subunit α 2 -δ dari saluran kalsium yang bergantung pada tegangan dan menekan aliran ion kalsium, yang merupakan salah satu penyebab nyeri neuropatik.
Selain itu, pada nyeri neuropatik, gabapentin memiliki mekanisme kerja lain, yaitu: mengurangi kematian neuron yang bergantung pada glutamat, meningkatkan sintesis GABA, dan menghambat pelepasan neurotransmiter kelompok monoamine.
Pada konsentrasi yang signifikan secara klinis, obat tidak mengikat reseptor obat umum lainnya dan neurotransmiter, termasuk benzodiazepin, glutamat, glisin, N-methyl-D-aspartat, GABA A dan GABA B reseptor.
Tidak seperti karbamazepin dan fenitoin, gabapentin tidak berinteraksi dengan saluran natrium.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Katena di dalam, konsentrasi gabapentin maksimum dalam plasma diamati setelah 2-3 jam. Ketersediaan hayati obat sekitar 60%, tidak sebanding dengan dosis (dengan peningkatan dosis, ketersediaan hayati menurun).
Makanan, termasuk yang berlemak, tidak mempengaruhi farmakokinetik gabapentin.
Penghapusan obat dari tubuh dijelaskan dengan baik menggunakan model linier.
Dengan dosis berulang, farmakokinetik gabapentin tidak berubah. Konsentrasi plasma ekuilibrium dapat diprediksi berdasarkan hasil dosis tunggal Katena.
Ini ditandai dengan ikatan rendah pada protein plasma - kurang dari 3%. Volume distribusinya 57,7 liter.
Tidak ada tanda-tanda metabolisme obat yang ditemukan pada manusia. Gabapentin tidak menginduksi enzim oksidatif hati campuran yang terlibat dalam metabolisme obat.
Periode penarikan rata-rata 5-7 jam dan tidak tergantung pada dosis yang diminum. Obat tersebut diekskresikan tidak berubah oleh ginjal.
Ekskresi gabapentin dari plasma berkurang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan pada orang tua. Klirens ginjal, klirens plasma, dan konstanta laju eliminasi berbanding lurus dengan klirens kreatinin. Gabapentin dieliminasi dengan hemodialisis. Dalam kasus gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis, diperlukan penyesuaian dosis Katena.
Konsentrasi plasma gabapentin pada anak-anak usia 4-12 tahun kira-kira sama dengan pada orang dewasa.
Indikasi untuk digunakan
- nyeri neuropatik pada pasien dewasa (di atas 18 tahun);
- kejang parsial pada epilepsi, termasuk generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun - sebagai monoterapi;
- kejang parsial pada epilepsi, termasuk generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan anak-anak dari usia 3 tahun - sebagai agen tambahan dalam terapi kompleks.
Kontraindikasi
Menurut petunjuknya, Katena dikontraindikasikan secara ketat pada anak di bawah usia 3 tahun, serta pada semua pasien yang memiliki hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.
Pasien dengan insufisiensi ginjal harus ditangani dengan hati-hati.
Petunjuk penggunaan Katena: metode dan dosis
Kapsul harus dikonsumsi secara oral apapun makanannya. Penting untuk mengurangi dosis, membatalkan Katena atau menggantinya dengan pengobatan alternatif secara bertahap, setidaknya selama satu minggu.
Dengan nyeri neuropatik pada orang dewasa, dosis harian awal adalah 900 mg - 300 mg 3 kali sehari. Jika efeknya tidak mencukupi, dosisnya ditingkatkan secara bertahap. Dosis harian maksimum yang diijinkan adalah 3600 mg.
Anda dapat segera memulai pengobatan dengan dosis harian 900 mg, atau secara bertahap meningkatkannya selama tiga hari pertama sesuai skema berikut:
- hari pertama - 300 mg sekali sehari;
- hari kedua - 300 mg 2 kali sehari;
- hari ketiga - 300 mg 3 kali sehari.
Dengan kejang parsial pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun, Katena efektif dalam kisaran dosis harian 900-3600 mg. Anda dapat segera memulai pengobatan dengan dosis harian 900 mg (300 mg 3 kali sehari) atau secara bertahap meningkatkannya selama tiga hari pertama sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Kedepannya, bila perlu dosis terus ditingkatkan, hingga dosis harian maksimum 3600 mg (dalam bagian yang sama dalam 3 dosis terbagi). Interval antara dosis tidak boleh lebih dari 12 jam, karena ada risiko kejang baru. Toleransi yang baik dari gabapentin dalam dosis harian hingga 4800 mg dicatat.
Dalam kasus kejang parsial pada anak-anak berusia 3-12 tahun, Katena diresepkan dengan dosis harian awal 10–15 mg / kg dalam 3 dosis terbagi. Dosis ditingkatkan secara bertahap selama sekitar 3 hari sampai dosis yang paling efektif tercapai. Pada anak di atas 5 tahun, biasanya 25–35 mg / kg / hari, pada anak 3–5 tahun - 40 mg / kg / hari (dalam 3 dosis terbagi). Dengan penggunaan jangka panjang, gabapentin dapat ditoleransi dengan baik dalam dosis harian hingga 50 mg / kg. Untuk menghindari kambuhnya kejang, interval antara dosis tidak boleh melebihi 12 jam.
Tidak perlu mengontrol konsentrasi obat selama pengobatan. Katena dapat digunakan dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain tanpa memperhitungkan perubahan konsentrasi obat dalam serum.
Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal, dosis harian Katena ditentukan tergantung pada pembersihan kreatinin (CC, ml / menit):
- lebih dari 80-900-3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- kurang dari 15 - 150 * –300 mg.
* Tetapkan Catena 300 mg setiap hari.
Untuk pasien yang sebelumnya tidak pernah menggunakan gabapentin dan menjalani hemodialisis, Katena diresepkan dalam dosis jenuh 300-400 mg, kemudian 200-300 mg digunakan setiap 4 jam sesi hemodialisis.
Efek samping
- dari sistem saraf: hiperkinesia, hipestesia, kelelahan, astenia, ataksia, tremor, insomnia, kantuk, gelisah, gangguan koordinasi, ketidakstabilan emosi, pusing, disartria, nistagmus, gangguan berpikir, kebingungan, gugup, depresi, permusuhan, amnesia, serta melemahnya, memperkuat atau tidak adanya refleks;
- dari sistem pencernaan: mulut atau faring kering, penyakit gigi, radang gusi, dispepsia, konstipasi, diare, nafsu makan meningkat, sakit perut, mual, muntah, perut kembung, anoreksia, peningkatan aktivitas transaminase hati;
- dari sistem kardiovaskular: hipertensi, gejala vasodilatasi;
- dari sistem pernapasan: rinitis, faringitis, infeksi saluran pernapasan, batuk, sesak napas, bronkitis, pneumonia;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: peningkatan kerapuhan tulang, nyeri punggung, mialgia, artralgia;
- pada bagian organ hematopoietik: purpura (paling sering digambarkan sebagai memar akibat cedera fisik), leukopenia;
- dari sistem genitourinari: infeksi saluran kemih, impotensi;
- dari indra: ambliopia, gangguan penglihatan, diplopia;
- reaksi alergi: gatal, ruam kulit, jerawat;
- lain-lain: sakit kepala, nyeri pada berbagai lokalisasi, penambahan berat badan, infeksi virus, demam, edema wajah, edema perifer.
Data pasca registrasi menggambarkan efek samping berikut: alopecia, reaksi alergi (termasuk urtikaria), edema umum, angioedema, gagal ginjal akut, peningkatan parameter fungsi hati, pankreatitis, tinnitus, gangguan pergerakan (seperti diskinesia, distonia, choreoathetosis), nyeri dada, palpitasi, inkontinensia urin, trombositopenia, mioklonus, halusinasi, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson), peningkatan volume kelenjar susu, ginekomastia, fluktuasi konsentrasi glukosa darah pada pasien diabetes melitus. Ada beberapa kasus kematian mendadak yang terisolasi, tetapi hubungannya dengan penggunaan gabapentin belum terjalin dengan baik.
Overdosis
Gejala: gangguan bicara, penglihatan ganda, pusing, diare, mengantuk, lesu.
Bilas lambung dan asupan arang aktif direkomendasikan, diikuti dengan terapi simtomatik. Pada gagal ginjal berat, hemodialisis dapat dipertimbangkan.
instruksi khusus
Dengan penggunaan morfin secara simultan, penting untuk memastikan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien untuk mengidentifikasi secara tepat waktu kemungkinan tanda depresi pada sistem saraf pusat - kantuk. Dengan kombinasi ini, peningkatan konsentrasi gabapentin dapat dicatat, yang memerlukan penyesuaian dosis Catena.
Dalam kasus penggunaan gabapentin dalam hubungannya dengan antikonvulsan lain, adalah mungkin untuk mendapatkan hasil tes positif palsu untuk penentuan protein dalam urin menggunakan strip tes Ames N-Multistix SG. Dalam hal ini, disarankan untuk menggunakan metode presipitasi yang lebih spesifik dengan asam sulfosalisilat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode terapi, seseorang harus menahan diri dari aktivitas yang membutuhkan peningkatan perhatian, kecepatan reaksi mental dan fisik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Keamanan gabapentin selama kehamilan belum ditetapkan, oleh karena itu, Katen hanya diresepkan jika manfaat yang diharapkan dari terapi yang akan datang pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya.
Gabapentin masuk ke dalam ASI, jadi menyusui harus dihentikan jika perawatan diperlukan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Katen dikontraindikasikan untuk digunakan:
- di bawah usia 18 tahun - dengan nyeri neuropatik;
- hingga 12 tahun - sebagai monoterapi untuk kejang parsial pada epilepsi;
- hingga 3 tahun - sebagai agen tambahan dalam terapi kombinasi kejang parsial pada epilepsi.
Pembatasan usia tersebut dikarenakan kurangnya data mengenai efektivitas dan keamanan penggunaan Katena sebagai indikasi pada usia tertentu.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Katena harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal yang terjadi bersamaan. Penyesuaian dosis diperlukan.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi antara gabapentin dan asam valproat, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin.
Dalam keadaan kesetimbangan, farmakokinetik gabapentin tidak berubah dengan penggunaan antikonvulsan lain secara bersamaan.
Probenesid tidak berpengaruh pada ekskresi ginjal gabapentin.
Saat menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung etinilestradiol dan / atau noretisteron, tidak ada perubahan farmakokinetik komponennya.
Dalam kasus pemberian gabungan simetidin, sedikit penurunan ekskresi ginjal gabapentin mungkin terjadi, namun fenomena ini mungkin tidak signifikan secara klinis.
Antasida yang mengandung aluminium dan magnesium mengurangi bioavailabilitas gabapentin sekitar 20%, jadi disarankan untuk meminumnya 2 jam setelah mengonsumsi antasida.
Ketika gabapentin digunakan dalam hubungannya dengan morfin (yang terakhir diambil 2 jam sebelumnya), terjadi peningkatan AUC rata-rata (area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi) gabapentin sebesar 44% dibandingkan dengan monoterapi, karena peningkatan ambang nyeri (uji pressor dingin) … Signifikansi klinis dari perubahan ini belum ditetapkan. Pada saat yang sama, karakteristik farmakokinetik morfin tidak berubah, dan efek sampingnya sebanding dengan efek samping saat mengonsumsi morfin dalam kombinasi dengan plasebo.
Analog
Analog dari Katena adalah Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 3 tahun.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Katena
Menurut ulasan, Katena adalah obat antiepilepsi yang efektif. Kerugiannya termasuk harga yang lebih tinggi dibandingkan dengan obat yang mengandung karbamazepin, namun, tidak seperti mereka, gabapentin memiliki lebih sedikit kontraindikasi untuk digunakan dan, menurut ulasan, menyebabkan lebih sedikit efek samping dari sistem saraf.
Harga untuk Katena di apotek
Perkiraan harga untuk Katena 300 mg (50 kapsul per paket) - 450–485 rubel; 400 mg (50 kapsul per bungkus) - 585-625 rubel.
Katena: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Katena 300 mg kapsul 50 pcs. 473 r Membeli |
|
Katena 400 mg kapsul 50 pcs. 504 RUB Membeli |
|
Katena 300 mg kapsul 100 pcs. 832 RUB Membeli |
|
Katena 400 mg kapsul 100 pcs. 1129 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
