Invanz - Petunjuk Penggunaan Antibiotik, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Inwanz

Invanz: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Invanz

Kode ATX: J01DH03

Bahan aktif: Ertapenem (Ertapenem)

Pabrikan: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Prancis); Kantor perwakilan: MSD (AS)

Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018

Harga di apotek: dari 2300 rubel.

Membeli

Invanz adalah obat antibakteri dari kelompok karbapenem.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Invanza adalah liofilisat untuk pembuatan larutan injeksi: massa atau bubuk berpori hampir putih atau putih (botol kaca tanpa warna dengan volume 20 ml, 1 botol dalam kotak karton).

1 botol berisi:

• zat aktif: natrium ertapenem - 1,213 g, yang setara dengan 1 g ertapenem;
• komponen pembantu: natrium hidroksida, natrium bikarbonat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Antibiotik Invanz memiliki aktivitas melawan berbagai macam bakteri aerobik dan anaerob gram positif dan gram negatif.

Ertapenem - 1-β-methylcarbapenem, antibiotik beta-laktam kerja panjang, aktivitas bakterisidanya disebabkan oleh kemampuan untuk menghambat sintesis dinding sel dan mengikat protein pengikat penisilin. Ini menunjukkan resistensi yang signifikan terhadap hidrolisis oleh beta-laktamase dari kebanyakan kelas, kecuali untuk metalo-beta-laktamase.

Dalam pengaturan klinis, obat ini efektif melawan sebagian besar strain mikroorganisme berikut secara in vitro:

• mikroorganisme gram positif anaerobik dan fakultatif: Staphylococcus aureus (kecuali stafilokokus yang resisten terhadap methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• mikroorganisme gram negatif aerobik dan fakultatif anaerobik: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (termasuk strain penghasil beta-laktamase), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• Mikroorganisme anaerobik: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (kecuali mikroorganisme C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.

Banyak strain Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium resisten terhadap obat tersebut.

Farmakokinetik

Absorpsi 1 g ertapenem, dilarutkan dalam larutan lidokain 1% (tanpa epinefrin), setelah i / m terserap dengan baik, bioavailabilitasnya mencapai sekitar 92%. Setelah sekitar 2 jam, konsentrasi plasma maksimum tercapai.

Derajat pengikatan ertapenem ke protein plasma manusia menurun dengan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah.

Akumulasi obat dengan latar belakang penggunaan berulang pada pasien dewasa dalam dosis yang dianjurkan tidak terjadi.

Menurut hasil studi klinis, konsentrasi ertapenem dalam ASI wanita yang mengonsumsi 1 g obat melalui suntikan intravena selama 5 hari kurang dari 0,38 μg / ml, 5 hari setelah penghentian obat, tingkat zat aktif di bawah batas deteksi. atau ertapenem ditemukan dalam jumlah jejak.

Metabolit utama ertapenem setelah pemberian intravena adalah turunan cincin terbuka yang dibentuk oleh hidrolisis cincin beta-laktam.

Obat tersebut diekskresikan terutama oleh ginjal. Waktu paruh plasma pada orang dewasa adalah sekitar 4 jam, pada anak-anak - sekitar 2,5 jam. Menurut hasil penelitian, setelah pemberian intravena 1 g ertapenem, sekitar 80% diekskresikan oleh ginjal (38% - tidak berubah dan sekitar 37% - dalam bentuk metabolit dengan cincin beta-laktam terbuka), 10% - oleh usus.

Konsentrasi rata-rata ertapenem dalam urin dalam 2 jam setelah pemberian intravena 1 g obat pada pasien dewasa melebihi 984 μg / ml, dan dalam periode 12 hingga 24 jam - 52 μg / ml.

Pada pria dan wanita, konsentrasi ertapenem dalam plasma sebanding.

Setelah pemberian intravena 1 g obat, konsentrasi ertapenem dalam plasma darah pada orang dewasa dan anak-anak berusia 13-17 tahun sebanding, pada pasien berusia di atas 65 tahun - sedikit lebih tinggi dibandingkan pada pasien di bawah usia 65 tahun (kelebihan tidak memerlukan penyesuaian dosis).

Pada gangguan hati, farmakokinetik ertapenem belum dipelajari. Tetapi karena intensitas metabolisme obat di hati tidak signifikan, gangguan fungsinya seharusnya tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada farmakokinetik ertapenem.

Pada gagal ginjal, konsentrasi total ertapenem dalam plasma darah bergantung pada tingkat keparahan penyakit dan klirens kreatinin (CC):

• derajat ringan, CC 60-90 ml / menit per 1,73 m ²: sebanding dengan pasien yang sehat;
• tingkat moderat, CC 31-59 ml / menit per 1,73 m ²: meningkat sekitar 1,5 kali;
• Gelar berat, CC 5-30 ml / menit per 1,73 m ²: meningkat sekitar 2,6 kali;
• stadium akhir gagal ginjal, CC kurang dari 10 ml / menit per 1,73 m ²: meningkat sekitar 2,9 kali dibandingkan dengan relawan yang sehat. Dengan pemberian obat secara intravena segera sebelum sesi hemodialisis, sekitar 30% dari dosis yang diberikan ditentukan dalam dialisat.

Tidak ada informasi tentang penggunaan obat gagal ginjal pada anak-anak.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Inwanz diindikasikan untuk pengobatan penyakit infeksi dan inflamasi sedang dan parah yang disebabkan oleh strain mikroorganisme yang sensitif:

• pneumonia yang didapat dari komunitas;
• patologi infeksius pada kulit dan jaringan subkutan, termasuk infeksi kaki pada diabetes mellitus (kaki diabetik);
• infeksi intra-abdominal;
• pielonefritis dan infeksi lain pada sistem kemih;
• endomiometritis pascapartum, infeksi ginekologi pascabedah, aborsi septik, dan bentuk akut infeksi panggul lainnya;
• septikemia bakteri.

Selain itu, obat ini diresepkan untuk terapi antibiotik awal empiris sampai agen penyebab penyakit diidentifikasi.

Kontraindikasi

• penggunaan lidokain hidroklorida untuk melarutkan liofilisat dengan pemberian i / m obat pada pasien dengan intoleransi terhadap anestesi amida lokal, gangguan konduksi intrakardiak, hipotensi arteri yang parah;
• usia hingga tiga bulan kehidupan;
• hipersensitivitas terhadap antibiotik beta-laktam;
• mapan intoleransi terhadap komponen obat.

Invanz harus diresepkan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui.

Petunjuk penggunaan Invanza: metode dan dosis

Larutan Invanza siap pakai ditujukan untuk pemberian infus (iv) tetes dan intramuskular (i / m). Pemberian IM merupakan alternatif dari infus intravena.

Durasi infus adalah 0,5 jam.

Solusi untuk pemberian intravena dimulai dengan melarutkan liofilisat. Pelarut berikut dapat digunakan untuk melarutkan liofilisat: larutan natrium klorida 0,9% untuk injeksi, air bakteriostatik untuk injeksi atau air untuk injeksi.

Setelah menambahkan 10 ml pelarut ke dalam botol, kocok dengan baik. Larutan yang dihasilkan harus segera dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% yang telah disiapkan sebelumnya untuk infus. Untuk orang dewasa, volumenya harus 50 ml. Saat merawat anak-anak, dosis yang diresepkan untuk anak diambil dari botol dengan obat dengan jarum suntik dan dipindahkan ke wadah dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk infus. Konsentrasi larutan jadi untuk anak-anak tidak boleh melebihi 0,02 g per 1 ml.

Larutan yang dilarutkan untuk infus cocok untuk digunakan dalam 6 jam pada suhu penyimpanan tidak melebihi 25 ° C. Jika perlu, dapat disimpan selama 24 jam di lemari es (tidak dibiarkan membeku) dan, setelah dikeluarkan dari lemari es, digunakan dalam waktu 4 jam.

Infus harus dilakukan secara terpisah, tanpa mencampurkan larutan dengan obat lain.

Dikontraindikasikan untuk menggunakan pengencer yang mengandung dekstrosa (glukosa).

Untuk menyiapkan larutan injeksi intramuskular, isi vial (1 g liofilisat) dilarutkan dalam 3,2 ml larutan lidokain hidroklorida 1% atau 2% untuk injeksi (tanpa epinefrin). Untuk melarutkan total liofilisat, botol harus dikocok seluruhnya. Pada dosis yang diresepkan oleh dokter Anda, larutan siap pakai harus segera disuntikkan jauh ke dalam otot besar, seperti otot gluteus atau otot lateral paha.

Solusi untuk administrasi i / m cocok untuk digunakan dalam waktu 1 jam.

Jangan gunakan larutan untuk injeksi intramuskular untuk pemberian intravena.

Larutan Inwanza yang dilarutkan harus dalam kisaran warna dari tidak berwarna hingga kuning muda.

Sebelum setiap larutan diperkenalkan, larutan tersebut harus diperiksa secara visual untuk melihat adanya perubahan warna atau keberadaan partikel tersuspensi.

Dosis Inwanza yang dianjurkan memiliki batasan usia:

• pasien berusia 13 tahun ke atas: 1 g sekali sehari;
• anak-anak dari usia 3 bulan sampai 12 tahun: dengan kecepatan 0,015 g per 1 kg berat badan 2 kali sehari (tetapi tidak lebih dari 1 g).

Lamanya pengobatan tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan jenis infeksinya, biasanya 3-14 hari. Kemungkinan pemindahan pasien selanjutnya ke terapi antibiotik oral.

Jika fungsi hati terganggu, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Dengan gagal ginjal pada pasien dewasa dengan klirens kreatinin (CC) lebih dari 30 ml / menit sebesar 1,73 m2, dosis obat tidak boleh dikurangi.

Dalam kasus disfungsi ginjal berat (CC 30 ml / menit per 1,73 m ² dan di bawah) pada orang dewasa, termasuk pasien hemodialisis, dianjurkan untuk menggunakan obat dalam dosis harian 0,5 g.

Pasien dewasa yang menjalani hemodialisis harus diberikan tambahan 0,15 g obat setelah sesi hemodialisis, jika pemberian dosis yang ditentukan (0,5 g) dilakukan dalam 6 jam berikutnya sebelum hemodialisis. Jika obat diberikan lebih dari 6 jam sebelum sesi hemodialisis, maka dosis tambahan tidak diperlukan.

Tidak ada pengalaman menggunakan Invanza pada anak dengan gagal ginjal atau hemodialisis.

Efek samping

Peristiwa merugikan yang diidentifikasi selama uji klinis dalam pengobatan pasien dewasa:

• dari sistem saraf pusat (SSP): sering - sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa, pusing, mengantuk, kebingungan, kejang kejang, insomnia; jarang - kecemasan, agitasi, tremor, pingsan, depresi; frekuensi tidak diketahui - halusinasi, gangguan mental (termasuk delirium, agresivitas, perubahan status mental, disorientasi), diskinesia, gangguan gaya berjalan, mioklonus;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaktoid, anafilaksis;
• patologi parasit dan infeksius: jarang - kandidiasis mukosa mulut, infeksi jamur, kandidiasis, vaginitis, kolitis pseudomembran; jarang - dermatomikosis, pneumonia, infeksi pada sistem saluran kemih, infeksi luka setelah operasi;
• pada bagian sistem kardiovaskular: sering - bradikardia sinus, komplikasi vena setelah infus (tromboflebitis, flebitis); jarang - penurunan tekanan darah (BP); jarang - takikardia, perdarahan, aritmia, peningkatan tekanan darah;
• dari sisi metabolisme: jarang - hipoglikemia;
• dari sistem pernapasan: jarang - sensasi tidak menyenangkan di tenggorokan, dispnea; jarang - mengi, hidung tersumbat, sesak napas, mimisan;
• dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia;
• dari sistem pencernaan: sering - mual, muntah, diare; jarang - bersendawa dengan kandungan asam, sakit perut, sembelit, dispepsia, mulut kering; jarang - inkontinensia tinja, disfagia, peritonitis panggul, penyakit kuning, kolesistitis, kerusakan hati;
• pada bagian organ penglihatan: jarang - gangguan sklera;
• reaksi dermatologis: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria, eritema; jarang - pengelupasan kulit, dermatitis; frekuensi tidak diketahui - ruam obat dengan gejala sistemik dan eosinofilia (sindrom DRESS);
• dari sistem kemih: jarang - gagal ginjal, termasuk bentuk akut gagal ginjal;
• dari alat kelamin: pendarahan alat kelamin;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri di bahu, kejang otot; frekuensi tidak diketahui - kelemahan otot;
• parameter laboratorium: sering - peningkatan jumlah trombosit (3%), peningkatan aktivitas aspartat aminotransferase (4,6%), alanine aminotransferase (4,6%), alkali fosfatase (3,8%); jarang - peningkatan konsentrasi kreatinin, bilirubin tidak langsung dan langsung, glukosa dan urea, penurunan jumlah neutrofil tersegmentasi, leukosit, trombosit, kadar hemoglobin dan hematokrit, peningkatan kandungan eosinofil, peningkatan waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT) dan peningkatan jumlah waktu protrombin, neutrofil tersegmentasi, kandungan bakteri, sel epitel, eritrosit dan leukosit dalam urin, reaksi positif terhadap toksin Clostridium difficile, kandiduria; jarang - peningkatan aktivitas laktat dehidrogenase, penurunan konsentrasi kreatinin, bikarbonat, kalium,peningkatan kandungan kalium dan fosfor, konsentrasi urobilinogen, penurunan jumlah limfosit, peningkatan jumlah neutrofil tusuk, mielosit, monosit, limfosit atipikal
• pada bagian organisme secara keseluruhan dan reaksi lokal: jarang - kelemahan, kelelahan, ekstravasasi, demam, anoreksia, nyeri dada; jarang - malaise, indurasi di tempat suntikan.

Pada anak-anak, dengan latar belakang penggunaan antibiotik Inwanz, selain efek yang tidak diinginkan yang paling sering terjadi (diare dan nyeri di tempat suntikan), efek samping berikut dapat berkembang:

• dari sisi sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala; frekuensi tidak diketahui - gangguan mental (termasuk agresivitas), halusinasi;
• dari sistem pencernaan: sering - diare; jarang - melena, perubahan warna tinja;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, aliran darah;
• reaksi dermatologis: sering - dermatitis popok; jarang - ruam, petechiae, eritema;
• parameter laboratorium: sering - neutropenia (3%), peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (2,9%), aspartate aminotransferase (2,8%); jarang - penurunan hemoglobin, peningkatan waktu protrombin, aPTT, jumlah trombosit;
• reaksi lokal: sering - nyeri di tempat suntikan; jarang - sensasi terbakar dan hangat di tempat suntikan, gatal, eritema.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis Inwanza belum ditemukan.

Obat ini tidak menyebabkan perkembangan reaksi toksik yang signifikan secara klinis dengan pemberian tunggal yang tidak disengaja dari dosis harian yang meningkat: dewasa - hingga 3 g, anak-anak - hingga 2 g.

Pengobatan: penghentian obat, terapi suportif umum. Mungkin untuk menggunakan hemodialisis, tetapi tidak ada informasi pasti tentang keefektifan prosedur ini untuk pengobatan overdosis.

instruksi khusus

Dengan penggunaan Invanza dalam waktu lama, mikroorganisme yang tidak sensitif terhadap obat dan pertumbuhannya yang berlebihan dapat muncul. Jika superinfeksi berkembang, tindakan yang memadai diperlukan.

Karena dengan latar belakang penggunaan ertapenem, ada risiko berkembangnya kolitis pseudomembran (alasan utama kemunculannya adalah toksin yang diproduksi oleh Clostridium difficile), jika pasien diare parah, kemungkinan komplikasi ini harus diperhitungkan. Tingkat keparahan kolitis pseudomembran dapat berkisar dari yang ringan hingga yang mengancam jiwa.

Injeksi Invanza yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah selama injeksi intramuskular tidak diperbolehkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama masa pengobatan dengan obat tersebut, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme, karena ada kemungkinan untuk mengembangkan reaksi yang tidak diinginkan dalam bentuk pusing dan kantuk.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, penggunaan Invanza diindikasikan hanya dalam kasus luar biasa, bila, menurut dokter, efek klinis terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Selama menyusui, obat tersebut harus diresepkan dengan hati-hati, karena ertapenem diekskresikan dalam ASI.

Penggunaan masa kecil

Tidak disarankan menggunakan Invanz untuk perawatan bayi di bawah usia tiga bulan.

Efektivitas dan keamanan obat pada anak-anak sebanding dengan pasien dewasa.

Untuk anak-anak dari usia 3 bulan hingga 12 tahun, obat ini diresepkan dengan dosis 0,015 g per 1 kg berat badan anak 2 kali sehari. Dosis harian maksimum adalah 1 g.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jangan mengurangi dosis Invanza pada pasien dewasa dengan gagal ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit per 1,73 m ².

Dalam kasus disfungsi ginjal berat (CC 30 ml / menit per 1,73 m ² dan di bawah) pada orang dewasa, termasuk pasien hemodialisis, dianjurkan untuk menggunakan obat dalam dosis harian 0,5 g.

Pasien dewasa yang menjalani hemodialisis harus diberikan tambahan 0,15 g obat setelah sesi hemodialisis, jika pemberian dosis yang ditentukan (0,5 g) dilakukan dalam 6 jam berikutnya sebelum hemodialisis. Jika obat diberikan lebih dari 6 jam sebelum sesi hemodialisis, maka dosis tambahan tidak diperlukan.

Tidak ada pengalaman menggunakan Invanza pada anak dengan gagal ginjal atau hemodialisis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus gangguan fungsi hati, penyesuaian dosis Inwanza tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Menurut studi klinis, keamanan dan kemanjuran obat dalam pengobatan pasien berusia di atas 65 tahun sebanding dengan pasien yang berusia lebih muda.

Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Interaksi obat

Bila digunakan bersamaan dengan probenesid dan obat lain yang memblokir sekresi tubular, koreksi regimen dosis Invanza tidak diperlukan.

Ertapenem tidak menghambat metabolisme obat, yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P450 berikut - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Interaksi obat yang signifikan secara klinis karena perubahan intensitas oksidasi mikrosom, penghambatan sekresi tubular, atau gangguan pengikatan P-glikoprotein tidak diharapkan.

Karena karbapenem, termasuk ertapenem, bila dikombinasikan dengan asam valproik atau natrium divalproat, menurunkan konsentrasi asam valproat dalam plasma darah, kombinasi ini tidak dianjurkan.

Analog

Analog dari Invanza adalah: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Invanza

Review tentang Inwanza kebanyakan positif.

Harga untuk Invanz di apotek

Harga Invanz untuk 1 botol adalah dari 2365 rubel.

Inwanz: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Invanz 1 g lyophilisate untuk persiapan larutan injeksi 20 ml 1 pc. 2300 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!