Nitremed
Nitremed: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Nitremed
Kode ATX: C08CA08
Bahan aktif: nitrendipine (Nitrendipine)
Produsen: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha sebagai) (Republik Ceko)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-10
Harga di apotek: dari 280 rubel.
Membeli
Nitremed adalah penghambat saluran kalsium lambat yang memiliki efek antihipertensi dan antianginal.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersedia dalam bentuk tablet: kuning, bulat, pipih, dengan talang, di satu sisi ada garis pemisah, di sisi lain untuk tablet dengan dosis 10 mg - ukiran "10", untuk tablet dengan dosis 20 mg - "20" (10 pcs.. dalam lepuh, dalam kotak karton berisi 2, 3 atau 6 lepuh dan petunjuk penggunaan Nitremed).
1 tablet berisi:
- zat aktif: nitrendipine - 10 atau 20 mg;
- komponen pembantu: pati jagung, laktosa monohidrat, povidone-25.000, selulosa mikrokristalin, natrium docusate, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Nitremed adalah nitrendipine, turunan dihidropiridin, penghambat saluran kalsium lambat. Ini memiliki efek antianginal dan antihipertensi dengan mengurangi aliran kalsium ekstraseluler ke dalam kardiomiosit dan sel otot polos arteri koroner dan perifer. Dengan mengurangi jumlah saluran yang berfungsi, nitrendipine tidak mempengaruhi periode aktivasi, inaktivasi, dan pemulihannya. Mempromosikan isolasi proses eksitasi dan kontraksi, yang dimediasi di miokardium oleh tropomiosin dan troponin, dan di otot polos pembuluh darah - oleh kalmodulin. Aktivitas antihipertensi juga dikaitkan dengan penghambatan sekresi aldosteron.
Dosis terapeutik Nitrit memastikan normalisasi arus kalsium transmembran, gangguan pada hipertensi arteri dan sejumlah kondisi patologis lainnya.
Nitrendipine juga merupakan agonis saluran kalsium dengan beberapa efek inotropik positif. Efek inotropik negatifnya menutupi peningkatan refleks detak jantung (detak jantung).
Efek vasodilatasi perifer dari Nitremed meningkatkan fraksi ejeksi ventrikel kiri dan menurunkan ukuran jantung pada pasien dengan gagal jantung.
Nitrendipine tidak mempengaruhi nada vena. Dengan mengendurkan otot polos vaskular, hal itu menyebabkan perluasan arteri perifer dan koroner, penurunan resistensi vaskular perifer total dan kontraktilitas miokard. Mengurangi sebelum dan sesudah beban, mengurangi kebutuhan oksigen miokard. Tidak menekan konduksi di miokardium. Sebagai akibat dari peningkatan aliran darah koroner, suplai darah ke zona iskemik miokardium meningkat tanpa perkembangan fenomena pencurian, memperkuat fungsi agunan.
Dengan meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan, terutama pada awal pengobatan, efek natriuretik ringan.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, nitrendipine dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal hampir seluruhnya (kira-kira 88%). Konsentrasi maksimum dalam plasma darah (C maks) dicapai setelah 1–3 jam dan adalah 9–40 ng / ml.
Pengikatan protein plasma (albumin) - 96-98%. Dalam hal ini, penggunaan hemodialisis atau plasmaferesis untuk eliminasi obat tidak efektif.
Volume distribusi dalam keadaan ekuilibrium adalah 5–9 l / kg.
Ini dimetabolisme di hati sebagai hasil dari proses oksidatif, termasuk 70-80% selama perjalanan awal melalui hati dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologis. Isoenzim CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 terlibat dalam biotransformasi.
Waktu paruh (T 1/2) nitrendipine adalah 8-12 jam, dan meningkat pada pasien usia lanjut.
Pada sirosis hati, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) dan C maks meningkat.
Ini diekskresikan dalam bentuk empat metabolit kutub: melalui ginjal - sekitar 77%, melalui usus - 30% dari dosis. Kurang dari 0,1% dosis diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin. Pembersihan plasma total adalah 1,3 l / menit.
Nitrendipine tidak menumpuk di dalam tubuh.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Nitremed diindikasikan untuk pasien dengan hipertensi arteri.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipotensi arteri berat, jika tekanan darah atas (TD) di bawah 90 mm Hg (Hg);
- periode akut infark miokard (28 hari pertama);
- serangan jantung;
- gagal jantung kronis dekompensasi;
- angina tidak stabil;
- obstruksi saluran keluar ventrikel kiri, yang memiliki signifikansi hemodinamik (termasuk stenosis aorta berat: kecepatan aliran darah lebih dari 4 m / s, luas lubang kurang dari 1 cm 2, gradien rata-rata lebih dari 40 mm Hg, indeks luas pembukaan katup kurang dari 0,6 cm 2 / m 2);
- penggunaan simultan dengan rifampisin;
- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- masa kehamilan;
- laktasi;
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap turunan 1,4-dihidropiridin;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Nitremed harus diberikan dengan hati-hati pada gagal jantung kronis, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, sindrom sinus sakit, hipotensi arteri, stenosis aorta atau mitral, gagal hati dan / atau ginjal, kebutuhan untuk menggabungkan dengan inhibitor atau penginduksi isoenzim CYP3A4, selama periode peningkatan dosis pada pasien lanjut usia. …
Nitremed, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet nitrit diambil secara oral, setelah makan, ditelan utuh (atau dibagi menjadi 2 bagian sesuai risikonya) dan minum banyak air. Jangan minum tablet jus jeruk.
Tablet harus dikeluarkan dari lepuh sebelum diminum agar tidak terkena cahaya.
Dokter menentukan dosis Nitrit dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakitnya, pengobatannya dilakukan dalam jangka panjang.
Dosis yang dianjurkan:
- tablet dengan dosis 10 mg: 1 pc. 2 kali sehari (pagi dan sore). Dengan penurunan tekanan darah yang tidak mencukupi - 2 pcs. 2 kali sehari;
- tablet dengan dosis 20 mg: 1 pc. Sekali sehari, di pagi hari. Dengan penurunan tekanan darah yang tidak mencukupi, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 40 mg - 1 pc. 2 kali sehari.
Dosis harian maksimum Nitremed adalah 40 mg.
Jangan mengambil obat dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat secara tidak sengaja. Perawatan harus dilanjutkan mengikuti rejimen dosis yang ditentukan.
Selain monoterapi, penggunaan Nitrit diindikasikan dalam terapi kombinasi dengan diuretik, beta-blocker, ACE inhibitor (angiotensin converting enzyme) atau antagonis reseptor angiotensin II.
Dosis harian awal nitrit untuk pasien lanjut usia harus 10 mg. Jika tidak ada efek klinis yang memadai, ini dapat ditingkatkan dengan hati-hati.
Jika terjadi gangguan fungsi hati, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis 10 mg per hari, disertai dengan pemantauan kondisi pasien secara cermat. Jika dosis awal menyebabkan penurunan tekanan darah yang nyata, maka pengobatan harus dihentikan.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis Nitrit tidak diperlukan.
Efek samping
Mengambil Nitremed dapat menyebabkan reaksi merugikan berikut [klasifikasi dibuat sesuai dengan rekomendasi WHO (Organisasi Kesehatan Dunia): sangat sering (≥ 1/10); sering (≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000); frekuensi tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)]:
- dari sisi pembuluh darah: sangat sering - edema perifer transien (terutama pada awal terapi); jarang - penurunan tekanan darah yang nyata; jarang - vaskulitis leukositoklastik;
- dari sisi jantung: sering - takikardia, palpitasi, angina pektoris, kejengkelan serangan angina; sangat jarang - infark miokard;
- dari sistem saraf: sangat sering - sakit kepala sementara (terutama pada awal terapi); jarang - kelelahan meningkat, pusing, gugup, paresthesia, pingsan;
- reaksi dermatologis: sangat sering - aliran darah sementara ke kulit wajah (terutama pada awal terapi); jarang - kulit gatal, ruam, urtikaria, fotosensitifitas; sangat jarang - angioedema, dermatitis eksfoliatif;
- dari sistem limfatik dan darah: sangat jarang - agranulositosis, leukopenia;
- pada bagian organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, gangguan penglihatan;
- pada bagian organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - pusing;
- dari sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: jarang - sesak napas;
- dari sistem hepatobilier: jarang - peningkatan aktivitas transaminase dan enzim hati lainnya;
- dari saluran gastrointestinal: jarang - sakit perut, mual, muntah, diare, sembelit; sangat jarang - hiperplasia gingiva;
- dari sistem kemih: jarang - poliuria, peningkatan keinginan untuk buang air kecil;
- dari sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia, mialgia;
- dari alat kelamin dan kelenjar susu: sangat jarang - menorrhagia, ginekomastia, disfungsi ereksi;
- gangguan umum: jarang - peningkatan keringat, penambahan berat badan; sangat jarang - demam.
Overdosis
Gejala: penurunan tekanan darah yang diucapkan untuk waktu yang lama (hingga perkembangan kolaps), hiperemia pada kulit wajah, sakit kepala, bradikardia, takikardia, penekanan fungsi simpul sinus.
Pengobatan: lavage lambung segera, asupan arang aktif. Penangkal nitrendipine adalah sediaan kalsium. Menunjukkan penggunaan larutan 10% kalsium klorida atau kalsium glukonat dengan pemberian intravena (IV) lambat, diikuti dengan transisi ke infus kontinu. Jika terjadi penurunan tekanan darah yang signifikan, pasien perlu memberikan dopamin atau dobutamin secara intravena, jika terjadi gangguan konduksi - atropin, isoprenalin, atau memasang alat pacu jantung.
Hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Garis pemisah pada tablet tidak dimaksudkan untuk dibagi menjadi dosis!
Selama masa pengobatan, harus diingat bahwa penggunaan jus grapefruit dapat meningkatkan efek antihipertensi dari Nitremed.
Kombinasi nitrendipine dengan alkohol merupakan kontraindikasi.
Pengobatan harus dihentikan dengan secara bertahap mengurangi dosis nitrit harian.
Dengan edema perifer pada pasien dengan gagal jantung kronis bersamaan, perlu untuk secara akurat menentukan penyebab kemunculannya, karena mereka dapat merupakan efek samping dari Nitremed dan gejala perkembangan disfungsi ventrikel kiri.
Pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien dengan gagal jantung dekompensasi atau sindrom sinus sakit tanpa alat pacu jantung diperlukan.
Saat meresepkan Nitrit untuk pasien dengan penyakit jantung koroner, harus diingat bahwa penggunaan penghambat saluran kalsium lambat di dalamnya dapat meningkatkan frekuensi, durasi dan / atau keparahan serangan angina, hingga perkembangan infark miokard.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penerapan Nitremed, disarankan untuk berhati-hati pada pasien yang terkait dengan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang penerapannya memerlukan konsentrasi perhatian dan reaksi psikomotorik kecepatan tinggi, termasuk mengemudi dan mekanisme yang kompleks.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Nitrit dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penunjukan Nitrit untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun dikontraindikasikan karena kurangnya data yang dapat dipercaya tentang keamanan dan kemanjuran obat dalam kategori pasien ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Nitrit harus diberikan dengan hati-hati jika terjadi gagal ginjal. Tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Nitrit harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati.
Dosis harian awal pada pasien dengan gangguan fungsi hati harus 10 mg.
Gunakan pada orang tua
Nitrit harus diambil dengan hati-hati pada pasien lanjut usia, terutama selama periode peningkatan dosis obat.
Dosis awal harian pada pasien usia lanjut harus 10 mg.
Interaksi obat
- quinidine, teofilin, digoxin: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat. Jadi tingkat digoksin hampir dua kali lipat, sehubungan dengan itu perlu untuk mengontrol konsentrasinya dalam plasma darah dan, jika perlu, mengurangi dosis digoksin;
- pancuronium bromide, vecuronium bromide: durasi dan tingkat keparahan efek pelemas otot meningkat;
- jus jeruk: membantu meningkatkan efek antihipertensi nitrendipine;
- obat yang menghambat atau menginduksi isoenzim CYP3A4 dari sitokrom P 450: mungkin memiliki efek negatif pada pembersihan plasma atau efek jalur primer melalui hati nitrendipine;
- preparat kalsium, estrogen: membantu melemahkan aksi antihipertensi dari Nitremed;
- obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID): mengurangi efek hipotensi dari nitrendipine;
- penginduksi enzim mikrosom hati (termasuk rifampisin, rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), simpatomimetik: berkontribusi pada penurunan signifikan dalam ketersediaan hayati zat aktif, oleh karena itu, selama periode penggunaan antikonvulsan, dosis nitrendipine harus ditingkatkan, dan setelah penarikannya, kembali ke rejimen dosis biasa;
- obat antihipertensi lainnya, penyekat alfa dan beta, anestesi inhalasi, diuretik, simetidin, ranitidin: menyebabkan peningkatan efek antihipertensi nitrendipin;
- antidepresan trisiklik, obat antijamur (itraconazole, ketoconazole, fluconazole), obat antiviral (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), obat antiepilepsi (asam valproeuristicin), chinopriticinitis ketersediaan hayati nitrendipine dan konsentrasinya dalam plasma darah. Dengan terapi bersamaan dengan ketoconazole, fluconazole atau itraconazole, pasien memerlukan pemantauan tekanan darah yang cermat, jika perlu, penurunan dosis nitrendipine;
- nefazodone: dengan latar belakang penggunaan kombinasi obat, peningkatan konsentrasi nitrendipine dalam plasma darah dimungkinkan;
- preparat litium, nitrat: meningkatkan efek toksik nitrendipine, gejalanya adalah mual, muntah, diare, tremor, ataksia, tinnitus;
- procainamide, quinidine: efek inotropik negatif ditingkatkan bila dikombinasikan dengan obat yang menyebabkan perpanjangan interval QT, yang dapat menyebabkan perpanjangan yang signifikan.
Analog
Analog dari Nitremed adalah: Octidipine, Amlodipine, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fedforinidin dan Korin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 4 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Nitremed
Ulasan tentang Nitremed positif. Pasien menunjukkan bahwa penggunaan obat tersebut memberikan efek antihipertensi yang stabil.
Harga untuk Nitremed di apotek
Harga Nitrit untuk paket berisi 30 tablet dengan dosis 10 mg bisa 207–375 rubel, dengan dosis 20 mg - 324–463 rubel.
Nitremed: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Tablet nitrit 10 mg 30 pcs. 280 RUB Membeli |
Tablet nitrit 10mg 30 pcs. 356 r Membeli |
Tablet 20 mg nitrit 30 pcs. 381 r Membeli |
Tablet nitrit 20mg 30 pcs. RUB 515 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!